TESeO - Trento Editions Service for Open science
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Genere e sperimentazioni cliniche: il Regolamento (UE) n. 536/2014, un’occasione mancata?
This paper aims at discussing the Regulation n. 536/2914 (EU) under a gendered perspective. In the first part the article will discuss the importance of the gender-specific medicine approach and its latest applications and implications in the field of clinical trials. After this, the relevant norms in the Regulation will be highlighted and discussed. A critique will be provided, after having analyzed some relevant national experiences (USA, Canada, Italy, in particular). In the last paragraph some suggestions for further implementation will be discussed.Il contributo vuole analizzare l’entrata in vigore del Regolamento (UE) n. 536/2014 in una prospettiva di genere. Dopo aver discusso dell’importanza dell’approccio della medicina-genere specifica nell’ambito della sperimentazione clinica e dei suoi ultimi sviluppi, si procederà ad analizzare gli aspetti rilevanti in questa prospettiva del Regolamento. Grazie all’analisi comparata e all’esperienza maturata in Italia si procederà ad una discussione delle potenzialità e soprattutto dei limiti dello stesso, tracciando alcune prospettive di implementazione nell’ottica di una piena applicazione della prospettiva di genere in questo importante ambito
Intelligenza artificiale e intelligenza umana: contributi della teologia cristiana e della filosofia della persona
The article focuses attention on the questions that AI and robotics, as an embodiment of AI, pose to Christian theology, with particular reference to origin, creation, and the limit. According to Christian theology, it is not conceivable that the act of producing AI machines and its result are comparable with the creative act for which the human exists, with a dignity that is ultimately based on its transcendence and destination to the communion with God. Christian theology considers it useful and necessary that we discover aspects and dynamics of the human / machine relationship, which could project us into ways of living that are also very different from those we are used to until now, with a vigilant objective discernment of the good and evil in human action. Philosophy integrates theology by seeking, within the horizon of reason complementary to faith, to delimit the boundaries of the person and of human nature with respect to the machine. The answer of the philosophy of the person justifies a human-centric vs. a techno-centric horizon, recognizing at the center the dignity of the human person that cannot be reduced to a machine or functions.L’articolo punta l’attenzione sugli interrogativi che l’IA e la robotica, in quanto incarnazione dell’IA, pongono alla teologia cristiana, con particolare riferimento all’origine, alla creazione e al limite. Secondo la teologia cristiana, non è concepibile che l’atto di produrre macchine di intelligenza artificiale e il suo risultato siano paragonabili all’atto creativo per il quale esiste l’umano, con una dignità che si fonda in ultima analisi sulla sua trascendenza e destinazione alla comunione con Dio. La teologia cristiana ritiene utile e necessario che si scoprano aspetti e dinamiche del rapporto uomo/macchina, che possano proiettarci in modi di vivere anche molto diversi da quelli a cui siamo abituati fino ad ora, con un vigile discernimento oggettivo del bene e del male nell’azione umana. La filosofia integra la teologia cercando, nell’orizzonte della ragione complementare alla fede, di delimitare i confini della persona e della natura umana rispetto alla macchina. La risposta della filosofia della persona giustifica un orizzonte umanocentrico vs. tecnocentrico, riconoscendo al centro la dignità della persona umana che non può essere ridotta a macchina o funzioni
Le gestazioni per altri: una sfida per il diritto
The article analyzes the challenges posed by surrogacy to law and its regulatory capacity. Starting from an overview of the Italian and Portuguese case law that has questioned the relationship between surrogacy and dignity, as well as the consequences of surrogacy on parental status, surrogacy is discussed within the frame of the relationship among dignity, self-determination, and the normative, socio-economic and cultural conditions of freedom of choice over one\u27s own body.The article analyzes the challenges posed by surrogacy to law and its regulatory capacity. Starting from an overview of the Italian and Portuguese case law that has questioned the relationship between surrogacy and dignity, as well as the consequences of surrogacy on parental status, surrogacy is discussed within the frame of the relationship among dignity, self-determination, and the normative, socio-economic and cultural conditions of freedom of choice over one\u27s own body
Volontà popolare e ir/responsabilità istituzionale
Con la sentenza n. 50 del 2022 la Corte costituzionale si è pronunciata sull’inammissibilità del referendum sull’art. 580 del codice penale. La rilevanza dell’argomento affrontato e la particolare attualità del dibattito sulle scelte di fine vita rappresentano l’occasione per un approfondimento su alcune questioni affrontate nella decisione. BioLaw Journal – Rivista di BioDiritto ha proposto ad alcuni esperti una riflessione su quattro binomi intorno ai quali ruota l’argomentazione della Corte (ammissibilità e inammissibilità; vulnerabilità e autodeterminazione; volontà popolare e ir/responsabilità istituzionale; disponibilità e indisponibilità della vita)
The regulatory impact of a harmonized artificial intelligence regulation proposal on the clinical research landscape in the European Union
This article offers a critical analysis of how the proposed Artificial Intelligence Act (AIA) will support the rights, safety, dignity, and well-being of clinical research participants and ensure the availability of reliable and robust data as described in Clinical Trials Regulation (EU) No. 536/2014. Analysis is focused on how the proposed regulation will impact clinical research conducted within the European Union. The proposed artificial intelligence regulation is evaluated based on what it will bring to the multiple stakeholders in clinical research – including sponsors, investigators, patients, society – and how it would align with the core principles of the Clinical Trials Regulation.  
Morte medicalmente assistita e sua possibile connessione con la legge 219/2017
The paper reports a speech carried out during a meeting regarding the draft law on medically assisted death. In addition to the criticisms of the text, it is proposed the possibility to insert the regulation within the law 219/2017, in order to reframe assisted death as part of medical treatments and the doctor-patient relationship.Il testo riproduce un intervento svolto durante un incontro sul disegno di legge in tema di morte medicalmente assistita, rispetto al quale vengono formulati numerosi rilievi critici. Viene, in diversa prospettiva, individuata la possibilità di inserire la disciplina della materia all’interno della legge 219/2017, con l’intento di ricondurre l’aiuto a morire nell’ambito della relazione di cura e fiducia tra medico e paziente
Access to genetic resources between biodiversity protection and intra-generational solidarity
In Italy, even before the recent Constitution amendment of article 9, biodiversity protection was at the centre of the national strategy adopted with the ratification law of the Convention on Biological Diversity (CBD). The CBD establishes the sovereign rights of nations to control access to their biological diversity to safeguard an equitable sharing of the benefits arising out of the utilization of genetic resources. The Nagoya Protocol, a supplementary agreement to the CBD implemented in Europe with two Regulations, sets out the general framework for access and benefit-sharing (ABS legal instruments). EU States have recently implemented these regulations and the author suggests endorsing a study on ABS in order to make the system for exchanging genetic resources more effective in the interests of the community. A sustainable use of biological diversity, preserved through the ABS mechanism, is fundamental to cope with climate change and achieve food security: this key objective requires solidarity between present and future generations.  
Disciplina dell’intelligenza artificiale e intelligentizzazione della giustizia in Cina
The Chinese legislator has designed a complex regulatory framework to regulate the use of artificial intelligence and build a new model of national governance capable of integrating the political, legal, industrial, commercial, financial, environmental, and social credit sectors. Efforts are aimed at developing an increasingly trustworthy and secure AI, the foundation of an intelligent rule of law. The intelligentization of justice operates on the construction of databases, the regulation of the telematic process, the creation of Mobile Micro Courts and internet courts, and goes as far as the development of an AI-assisted case management system. This process of intelligentization is not only a technical tool to make conflict management more efficient but also a response to the needs of the judicial responsibility system. We are moving towards a new paradigm of digital justice, which is declined according to the features of Chinese legal culture.Il legislatore cinese ha delineato un complesso quadro normativo allo scopo di regolare il ricorso all’intelligenza artificiale e costruire un nuovo modello di governance nazionale capace di integrare i settori politico, giuridico, industriale, commerciale, finanziario, ambientale e quello del credito sociale. Gli sforzi puntano a sviluppare un’IA sempre più affidabile e sicura, fondamento di uno stato di diritto intelligente. L’intelligentizzazione della giustizia opera sulla costruzione di database, la regolamentazione del processo telematico, la creazione delle Mobile Micro Court e delle internet court, e arriva fino allo sviluppo di un sistema di gestione dei casi assistita da IA. Tale processo di intelligentizzazione non è solamente un espediente tecnico per rendere la gestione del conflitto più efficiente, ma anche una risposta alle esigenze del sistema di responsabilità giudiziale dei giudici. Si va verso un nuovo paradigma di giustizia digitale, declinato secondo la cultura giuridica cinese