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Comment envisager une transposition industrielle : exemple d’une adaptation Industrielle d’un procédé de fabrication de comprimes
No full textIntroduction : La transposition industrielle dans les industries pharmaceutique s’inscrit dans
un contexte de mondialisation d’économie et de recherche d’une meilleure rentabilité.
But : ce travail vise à maitriser les étapes nécessaires pour réaliser une transposition
Industrielle dont l’étape ultime est la validation du procède de fabrication. La transposition
Industrielle du site donneur « inde » au site accepteur « Maroc » se fait sur un procède de
fabrication de Comprimes.
Méthode : il s’agit d’une fabrication d’un comprime à base de « Ramipril » par une simple compression précédée par une granulation par voie sèche, la fabrication se fait par alternance entre les dosages suivants (10 mg, 5mg, 2,5 mg), la production de comprimes de chacun des dosages est débutée par 2 lots pilotes nécessaire pour la validation du procède de fabrication du comprime. Les contrôles sont effectues sur les comprimes en cours de fabrication (analyse granulométrique, la masse, dureté « résistance mécanique +friabilité », désagrégation) et aussi sur le produit fini « analyse de produit fini » (essais de dissolution, dosage de principe actif par HPLC, uniformité des préparations unidoses par HPLC).
Résultats : Les résultats des contrôles obtenus répondent aux exigences fixées par la
Pharmacopée européenne
Conclusion : Le lot de transposition industrielle réalise pour le site concerne donne un produit
de la qualité pharmaceutique désirée. Le procède industriel et les équipements répondent aux
besoins. Les critères d’évaluation établis à l’issue de la validation pilote et du développement
galénique permettent donc d’atteindre les objectifs attendus
Etude moléculaire de la Phénylcétonurie : recherche de la mutation p.G352fsdelG par RFLP
No full textIntroduction : La PCU est une maladie héréditaire du métabolisme liée au déficit en PAH. Aujourd’hui, une grande variété d’allèles PAH est présente et plus de 700 mutations ont été répertoriées dont la p.G352fsdelG. Notre étude a pour objectif de mettre au point une technique qui permettra de rechercher la mutation p.G352fsdelG par RFLP.
Patients et Méthodes : Nous avons choisi deux primers permettant d’amplifier un fragment de 220 pb autour du codon 352 avec deux sites pour l’enzyme de restriction HphI. Nous avons appliqué le protocole chez 16 enfants diagnostiqués comme atteints de PCU et 5 membres de famille de patients. Nous avons aussi recherché la mutation chez 80 individus sains parmi les étudiants de la Faculté de Pharmacie de Rabat.
Résultats : Notre population d’étude était constituée majoritairement de femme que d’homme toutes catégories confondues. Nos résultats montrent qu’aucun des étudiants ne porte la mutation p.G352fsdelG.
Parmi les 16 patients étudiés, nous avons diagnostiqué 5 sujets homozygotes, 6 hétérozygotes et 5 présentent une autre mutation non déterminée. Enfin, tous les 5 membres de familles des patients ont été diagnostiqués hétérozygotes.
Discussion et Conclusion : Nos résultats montrent que la technique que nous avons mise au point pourrait être utilisée en première intention avant le séquençage lors du diagnostic moléculaire chez les patients PCU. La présence de la mutation à l’état homozygote chez les patients témoigne de la sévérité de la maladie et la nécessité de traiter le patient par un régime pauvre en Phe. La technique peut aussi être utilisée dans le cadre des études familiales lorsqu’un cas index a été diagnostiqué
Etude de la sensibilité in vitro au Kétoconazole de 85 souches de levures du genre Candida isolées au CHU Ibn Sina de Rabat
No full textObjectifs : Etablir le profil de sensibilité phénotypique des souches de Candida isolées au kétoconazole, avec une évaluation du taux de résistance et décrire l'épidémiologie des candidoses invasives dans les services de réanimation du CHU Ibn Sina Rabat.
Notre étude prospective de … a inclut 85 souches de Candida issues de prélèvements divers (hémocultures et sites périphériques).
Résultats : Parmi les prélèvements effectués, 29,41% étaient des hémocultures et 70,59 % représentaient des sites périphériques. Candida non albicans représentait 68,24% alors que C.albicans ne représentait que 31,76%. 5 espèces différentes de Candida étaient identifiées. C.glabrata était la plus fréquente avec 38,82% suivie de C.albicans avec 31,76%, de C.tropicalis avec 15,3%, de C.krusei avec 12,94 % et C.dubliniensis avec 1,18%. Les hémocultures à Candida glabrata représentaient le 1/2, alors que celles à C.albicans représentaient le 1/3. Le kétoconazole avait une bonne activité sur toutes les espèces de Candida. Plus de 50% étaient sensibles, 26% intermédiaires et 20% résistantes. Le kétoconazole était plus actif sur C.albicans avec une sensibilité de 55,5 % et C.glabrata avec 51,5%. Pour C.krusei, 7/10 étaient sensibles, et pour C.dubliniensis, la seule souche isolée était sensible. Une sensibilité diminuée était observée pour Candida tropicalis avec 46%. Les taux de résistance étaient de 30% pour C.tropicalis, 22% pour C.albicans et 18% pour C.glabrata.
Conclusion : Nécessité d’une surveillance continue surtout des candidémies à C.tropicalis pour laquelle une prudence s’impose lorsqu'on envisage de traiter par le kétoconazole dans une situation susceptible de générer une résistance
Néoplasies myéloprolifératives bcr-abl négatif : Avancées actuelles.
No full textLes néoplasies myéloprolifératives bcr-abl négatif (NMP bcr-abl négatif) sont des hémopathies clonales de la cellule souche hématopoïétique, caractérisées par la prolifération autonome d’une ou plusieurs lignées myéloïdes sans blocage de maturation ni signe de myélodysplasie. Les NMP bcr-abl négatif comptent principalement 3 entités clinicobiologiques : la polyglobulie de Vaquez (PV), la thrombocytémie essentielle (TE) et la myélofibrose primitive (MFP) qui se caractérisent respectivement par une augmentation significative de la masse sanguine, des plaquettes ou de la fibrose médullaire.
En 2005, la découverte de la mutation JAK2 V617F a largement boulversé le diagnostic et la stratification des NMP bcr-abl négatif.
L’objectif de notre travail est de rapporter les aspects récents physiopathologiques, moléculaires, cytogénétiques, diagnostics et thérapeutiques de ces hémopathies en soulignant l’apport de la classification OMS 2008
Vérification de la méthode de dosage du [-2]proPSA (Hybritech p2PSA)sur le DXI 600® (Beckmann Coulter)
No full textLa détection précoce du cancer de la prostate, basée à ce jour, sur le dosage sanguin du PSA, marqueur diagnostique de référence, demeure un sujet très controversé. Cela a conduit à étudier de nouveaux marqueurs, notamment le [-2] pro PSA, dans le but d’améliorer la spécificité du PSA dans la zone grise, comprise entre 2 et 10 ng/ml. Pour ce faire, une évaluation analytique de ce paramètre a été réalisée au laboratoire de biochimie. Cela consiste à procéder à une vérification de la méthode de dosage du
[-2]proPSA et représente le principal objectif du présent travail.
Nous avons utilisé l’automate Unicel DxI 600® (société Beckmann Coulter) et le test Access Hybritech p2PSA (test immuno-enzymatique à deux sites (type «sandwich»). Le protocole d’évaluation s’inspire des recommandations du protocole Valtec de la SFBC, de celles du protocole SH-GTA O4 du COFRAC et du protocole MABIOTECH. Nous avons adopté la stratégie 1 ou portée A et nous sommes ainsi intéressés à l’étude de la fidélité, de la Limite de Détection et de la Limite de Quantification.
- Pour la répétabilité, le %CV pour le CIQ1, CQ2 et CQ3 était respectivement de 1,78%, 2,72% et 2,52%.
- Pour la fidélité intermédiaire, il était respectivement de 2,43%, 3, 20% et 3,80% pour le CIQ1, CQ2 et CQ3
- La LOD et la LOQ étaient respectivement de 0,5 pg/ ml et de 1,70 pg/ ml.
Globalement, les résultats étaient satisfaisants et concordaient avec les données du fournisseur et de la littérature pour les modules évalué
Résistance au Fluconazole de 68 souches de levures genre Candida isolées des services de réanimation du CHU de Rabat.
No full textIntroduction : l’augmentation de l’incidence des infections fongiques graves à candida surtout en réanimation et l’apparition de résistances aux antifongiques, requièrent l’utilisation de tests d’étude de la résistance in vitro bien standardisés. Les données sur ce phénomène de résistance de candida aux antifongiques ne sont pas disponibles au Maroc.
Matériels et méthodes : Notre étude prospective a inclus 68 souches de Candida issues de prélèvements provenant de patients hospitalisés en Réanimation. La culture et l’identification des souches de Candida étaient faites sur milieu d’isolement Candiselect ® et l’étude de la résistance in vitro au fluconazole était réalisée par la méthode de diffusion en milieu gélosé des disques.
Résultats : l’ensemble des prélèvements effectués, proviennent des sites périphériques. CNA représentait 68 % alors que CA ne représentait que 32 %. La répartition des espèces NA était : C.glabrata (34 %), C. krusei (12%) et C.tropicalis (10%). Le fluconazole avait une faible activité sur toutes les espèces de Candida : plus de 70 % étaient résistantes et 20 % sensibles. Pour C. krusei toutes les souches isolées étaient résistantes. Une sensibilité diminuée était observée pour C.glabrata. Pour C. tropicalis la majorité des souches étaient sensibles.
Conclusion : Nécessité d’une surveillance épidémiologique continue des Candidoses pour suivre les tendances de leurs profils de résistances aux antifongiques. Le point reste à poser sur les candidémies à C. krusei qui sont redoutables et à C.glabrata pour qui une prudence s’impose, lorsqu’on envisage de traiter par le fluconazole surtout que ces deux espèces sont respectivement résistantes et sensibilité diminuée à cet antifongique
Syndrome de Lennox Gastaut, à propos de 27 cas
No full textLe syndrome de Lennox-Gastaut est une encéphalopathie épileptique de l'enfant fréquemment associée à un retard mental. Il représente 1 à 2% de toutes les épilepsies de l'enfant. Le but de notre étude est de dégager les aspects cliniques, électro-encéphalographiques, étiologiques, thérapeutiques et évolutifs de cette pathologie.
27 enfants porteurs du SLG colligés à l’unité de neuro-pédiatrie du service P IIA de l’Hôpital d’Enfants de Rabat sur une période de 10 ans (2001-2011). La moyenne d’âge : 6ans, 81% de sexe masculin. Les manifestations cliniques retrouvées : les absences atypiques 29.6%, les crises toniques 29.6%, les crises tonico-cloniques 26.9%, les crises atoniques 26.9% et les myoclonies 7.4%. Un retard mental, des traits autistiques et des troubles du comportement ont été notés chez tous les patients. 66.5% des formes du SLG étaient cryptogéniques et idiopathiques et 33.5% symptomatiques associées à une asphyxie périnatale (7 cas), une sclérose tubéreuse de Bourneville (1 cas) et des séquelles de méningo-encéphalite (1 cas). Le diagnostic était clinique et électro-encéphalographique répondant aux critères du SLG. L’association médicamenteuse la plus utilisée était Valproate de sodium - Clobazam – Lamotrigine. 18.5% des patients étaient traités par une monothérapie, et 81.5% des patients étaient traités par une polythérapie. 60% des patients ont relativement répondu au traitement avec une stabilisation des crises, 40% sont restés réfractaires aux anti-épileptiques avec un retard mental sévère. Ces derniers seront programmés pour une stimulation du nerf vague.
Le SLG est une encéphalopathie épileptique sévère nécessitant un diagnostic précoce et une prise en charge adéquate afin d’améliorer le pronostic
Le traitement des lésions meniscales par arthroscopie
No full textLes lésions méniscales constituent une pathologie extrêmement fréquente, qui se rencontre aussi bien chez l'adulte jeune lors d'un traumatisme sportif ou autre, que chez le sujet plus âgé où elle est souvent l'illustration de phénomènes dégénératifs au niveau du genou.
Nous avons mené une étude rétrospective au sein du service de traumatologie-orthopédie du CHU Avicenne de Rabat, qui a intéressé 98 patients, traités sous arthroscopie, pour lésions méniscales, entre 2005 et 2010.
Dans notre série, la lésion méniscale est survenue essentiellement chez le sujet d'âge moyen de 36 ans à prédominance masculine à 72%.
Elle est souvent d'origine traumatique dans 56% des cas, essentiellement sportive.
Le délai de consultation était de 23,5 mois en moyenne, témoignant de la négligence chez certains patients.
Parmi les techniques d’imagerie, l’IRM est très performante, réalisée chez 86% des patients.
La durée d'hospitalisation était de 6 jours en moyenne.
Le traitement arthroscopique reste le geste thérapeutique de choix dans notre série, il a consisté en une méniscectomie partielle dans 30% des cas, une régularisation méniscale dans 28% des cas, une méniscectomie totale dans 28% des cas alors que chez 6% des patients on s’est contenté d’une arthroscopie exploratrice.
Les résultats à court et à moyen terme étaient bons chez 51% des malades
Statut en vitamine D chez la femme enceinte.
No full textCe travail a pour objectif principal d’analyser le statut en vitamine D d’un groupe de femmes enceintes au terme de leur grossesse et de leur nouveau-nés, par dosage de la vitamine D (25[OH] D).
Matériel et Méthode : Dosage de la vitamine D (25[OH] D3) chez 77 femmes enceintes par prélèvement sanguin et de leur nouveau-né au sang du cordon, à la salle d’accouchement, sur 3 saisons : été, printemps et automne. On a analysé en parallèle le statut phosphocalcique de la mère et du nouveau-né: calcium, phosphore, phosphatases alcalines.
Résultats : Notre étude inclus 154 couples mère nouveau-nés, l’âge moyen des mamans est de 29,9±6,6ans (extrêmes entre 17 et 43 ans), 94,7% des femmes étudiés ont une hypovitaminose D. Le poids moyen de naissance est de 3388,53±506,61g (2270-4880g). L’hypovitaminose D n’est pas corrélée avec la saison, l’indice de masse corporelle, l’intervalle intergénésique et au poids de naissance. L’hypovitaminose D est positivement corrélée avec l’origine (p=0,015), la Phosphorémie maternelle (p=0,00) et la phosphatase alcaline maternelle (p=0,05).
L’analyse des variables en fonction des saisons ne révèle pas de différences significatives en dehors de la Phosphorémie et la PAL maternelle.
Conclusion : Ces résultats montrent l’intérêt d’une supplémentation en vitamine D chez les femmes enceintes au Maroc et l’intérêt d’autres études pour bien comprendre les facteurs en cause et cibler correctement la préventio
Luxation sous-astragalienne ; à propos de 30 cas.
No full textIl s’agit d’une étude rétrospective portant sur 30 cas de luxation sous astragalienne colligés au service de traumato-orthopédie du C.H.U RABAT SALE.L’âge moyen retrouvé est de 34 ans. Les observations étudiées concernaient 28 hommes et 2 femmes. Il s’agit de 77% de luxation interne et de 23% de luxation externe.
Les luxations obtenues ont survenu à la suite d’accidents de voie publique, de chute d’une hauteur élevée, et de torsion. Le diagnostic est suspecté par la clinique puis confirmé par radiographie standard de la cheville.
L’ouverture cutanée est retrouvée chez 6 cas. L’association d’une fracture est notée chez 8 cas.
Le traitement orthopédique a été adopté chez 57% des sujets dans notre série. Le traitement chirurgical a été indiqué chez 43% des patients.
Les luxations récentes ont bénéficié d’un traitement orthopédique en l’absence d’ouverture cutanée, d’irréductibilité, de l’existence de fractures ou de lésions vasculo-nerveuses associées. En présence de plaies cutanées associées, un parage de la plaie sous a été indiqué. La consolidation de la luxation sous astragalienne après réduction s’est fait par plâtre fenêtré.
Les luxations anciennes se sont présentées après 2 mois à 3 ans du traumatisme et ont été traité par arthrodèse sous astragalienne. Le pronostic dans notre série est favorable et dépend des lésions associés qui favorisent l’évolution vers l’arthrose sous astragalienne