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KCE Process Note: Qualitative Research Methods : Summary
5 p.ill.,In the context of KCE research, qualitative methods can provide a deeper, more concrete understanding of the topic under investigation than purely quantitative data, as well as valuable insights regarding its wider context. Their aim is not just to describe, but also to obtain more meaningful explanations of a phenomenon. They can also be useful in generating hypotheses. Qualitative research methods are particularly valuable in research on the organisation of healthcare (known as Health Services Research or HSR), but they can also be used in other types of projects like Health Technology Assessments (HTA) or the development of Good Clinical Practice guidelines (GCP).
The first KCE process note on qualitative research methods (QRM) was issued in 2012, as part of a collection of methodological guidance documents aiming to help in-house experts and subcontractors deliver high-quality research based on the best evidence available. It addressed the nature and usefulness of qualitative research and qualitative findings, but also the crucial issue of their quality and validity as evidence.
Thirteen years later, the importance of QRM in the field of health sciences in general and at KCE in particular has considerably increased, as has the underlying methodological basis. The world too has changed over the last decade, not least because of the profound impact of COVID-19 and the spectacular boost it gave to remote and online solutions. This evolution inevitably influenced qualitative research on a practical level, with remote or hybrid meetings or interviews becoming commonplace, but also, more fundamentally, with the increasing use of online data collection techniques. At KCE, COVID-19 also triggered an in-depth reflection on expedited research and reporting (ESRO), the qualitative component of which poses specific challenges.
For all these reasons, the time had come to revise, improve and develop the original process note to include recent evolutions and new experiences, and provide KCE researchers with up-to-date methodological guidance on qualitative research methods.
This new report aims to provide hands-on advice and criteria for the use of QRM in KCE studies, and to broaden the knowledge base about QRM within KCE. It contains some theoretical knowledge on QRM, advice for putting them in practice and (answers to) frequently asked questions to guide decision-making, as well as links to numerous more specific procedures, templates and other resources
Jongdementie : uitstippelen van een zorgpad in België – Samenvatting
36 p.ill.,Jongdementie komt veel minder vaak voor dan dementie op latere leeftijd, maar de aandoening heeft wel haar eigen uitdagingen. Voorbeelden hiervan zijn de moeilijke diagnose door atypische symptomen, de impact van de aandoening op het werk, het sociale leven en het gezin, en zorg die gericht is op een oudere populatie, en dus niet goed is afgestemd op de behoeften van jongere patiënten. Belangrijk is dat mensen met Alzheimer een beroep kunnen doen op een coherente en geïntegreerde zorg. In zijn nieuwe studie formuleert het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) aanbevelingen voor de praktische organisatie ervan. In plaats van het aantal zorgpaden te vermeerderen, beveelt het vooral aan om de middelen voor de latere vormen van dementie, aan te passen aan de jongere patiëntengroep.VOORWOORD 1 -- SYNTHESE 2 -- 1. INLEIDING 5 -- 1.1. DEMENTIE EN JONGDEMENTIE 5 -- 1.2. WAAROM DEZE STUDIE? 5 -- 2. JONGDEMENTIE: EEN KORT OVERZICHT 6 -- 2.1. EEN GROTER AANTAL OORZAKEN 6 -- 2.2. EEN MEER DIVERSE MANIER VAN UITEN 6 -- 2.3. EEN MINDER EVIDENTE, MOEILIJK TE STELLEN DIAGNOSE 7 -- 2.4. EEN GROTERE IMPACT 7 -- 2.5. EEN GECOÖRDINEERDE, GEPERSONALISEERDE ZORG 7 -- 2.5.1. Algemene zorgprincipes 7 -- 2.5.2. Specifieke interventies 8 -- 2.6. MEER ONDERZOEK NODIG 9 -- 3. BEHOEFTEN EN ERVARINGEN VAN PATIËNTEN EN HUN MANTELZORGERS, VOLGENS DE LITERATUUR 9 -- 3.1. EEN ‘ZIEKTE VOOR BEJAARDEN’ BIJ PATIËNTEN DIE NIET OUD ZIJN 9 -- 3.2. ZINGEVING BEHOUDEN EN ISOLEMENT VOORKOMEN 10 -- 3.3. MEER INFORMATIE EN BEGELEIDING OP MAAT 10 -- 4. HUIDIGE AANPAK VAN (JONG)DEMENTIE IN BELGIË 11 -- 4.1. BELEIDSCONTEXT: ONTBREKEN VAN EEN NATIONALE STRATEGIE 11 -- 4.2. AANPAK VAN JONGDEMENTIE 11 -- 4.2.1. Diagnose 11 -- 4.2.2. Thuis blijven wonen 12 -- 4.2.3. Residentiële zorg 14 -- 5. HET HINDERNISSENPARCOURS VAN DE BELGISCHE PATIËNTEN 16 -- 5.1. VERTRAGINGEN OP VERSCHILLENDE NIVEAUS 16 -- 5.2. GEBREK AAN EEN COHERENT ZORGPAD EN SPECIFIEKE EXPERTISE 16 -- 5.3. GEBREK AAN FINANCIËLE EN GEOGRAFISCHE TOEGANKELIJKHEID 17 -- 6. EN IN HET BUITENLAND? 18 -- 6.1. ALGEMEEN 18 -- 6.2. GEEN SPECIFIEKE PLANNEN VOOR JONGDEMENTIE 19 -- 6.3. FOCUS OP INCLUSIVITEIT 19 -- 6.4. EEN GEBREK AAN GEGEVENS 19 -- 7. NAAR EEN GEÏNTEGREERD ZORGPAD IN BELGIË 20 -- 7.1. ALGEMENE PRINCIPES 20 -- 7.1.1. Een coherent zorgpad voorzien 20 -- 7.1.2. Continuïteit van ondersteuning garanderen 20 -- 7.1.3. De integratie van zorg en diensten bevorderen 20 -- 7.1.4. De toegang tot betrouwbare en nuttige informatie verbeteren 21 -- 7.2. JONGDEMENTIE ZO VROEG MOGELIJK OPSPOREN 21 -- 7.2.1. Bewustmaking van jongdementie 21 -- 7.2.2. De competenties van de eerstelijnszorgverleners versterken 21 -- 7.2.3. Een multidisciplinaire aanpak van hoge kwaliteit mogelijk maken 22 -- 7.3. AUTONOMIE EN WELZIJN IN DE THUISOMGEVING BEHOUDEN 22 -- 7.3.1. Een casemanager aanduiden 22 -- 7.3.2. Patiënten en mantelzorgers de sociale hulp bieden waarop ze recht hebben 22 -- 7.3.3. Een inclusieve omgeving aanmoedigen voor mensen met jongdementie en hun mantelzorgers 23 -- 7.3.4. Het voortzetten van de beroepsactiviteit vergemakkelijken 23 -- 7.3.5. Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde jongdementie doorverwijzen naar een geheugenkliniek 23 -- 7.3.6. Zorgen voor toegang tot centra voor dagopvang, dagverzorging en kort verblijf 24 -- 7.4. BIEDEN VAN EEN KWALITEITSVOL RESIDENTIEEL AANBOD 24 -- 7.4.1. Voorzien van een intermediair residentieel aanbod 24 -- 7.4.2. Aanbieden van specifieke langdurige residentiële zorg 24 -- 7.5. AANMOEDIGEN VAN ONDERZOEK 24 -- AANBEVELINGEN 2
Need assessment framework 2025 : EU expert consensus and core version - Synthesis
18 p.ill.,The goal of the NEED initiative is to assess patients’ and society’s unmet health-related needs in a scientific and structured way. This information, collected in a dedicated database, can then be used to inform innovation and healthcare policies to help them target the areas of highest need.
In 2024, the NEED research team developed a framework for assessing unmet needs for a given disease or health condition. Since then, it has been working tirelessly to refine the framework, taking on board the lessons learnt from two case studies and from an additional study on the applicability of the concept to rare diseases. It has also developed a methodology for the identification and selection of the health conditions to be assessed.
More recently, the framework was submitted to 26 experts from 17 EU member states in order to reach a consensus on its general structure and on its individual components (the criteria and indicators used to assess health-related needs). This is an important step to ensure the acceptability and relevance of the framework across diverse European contexts.
This new report presents the latest version of the framework following the European consensus and an internal team discussion. It also introduces a core version of the framework containing the minimally required criteria for a meaningful assessment of unmet health-related needs. This will hopefully speed up the process of filling up the NEED evidence database, as these core assessments, while still relevant to inform healthcare planning and decision-making, will require less time and resources.1 THE NEED INITIATIVE 3 -- 1.1 CONTEXT 3 -- 1.2 PREVIOUS REPORTS 3 -- 2 THE NEED ASSESSMENT FRAMEWORK 5 -- 2.1 DIMENSIONS 5 -- 2.2 DOMAINS 5 -- 2.3 CRITERIA 5 -- 2.4 INDICATORS 5 -- 3 2025: UPDATED FULL FRAMEWORK AND CORE VERSION 6 -- 3.1 BEFORE THE EUROPEAN CONSENSUS 6 -- 3.2 EUROPEAN CONSENSUS 6 -- 3.3 ADDITIONAL CHANGES FOLLOWING AN INTERNAL TEAM DISCUSSION 6 -- 3.4 THE CORE NEED ASSESSMENT FRAMEWORK 10 -- 4 CONCLUSION 1
Baloxavir for strategic stockpile against influenza pandemic
68 p.ill.,LIST OF TABLES 3 -- LIST OF ABBREVIATIONS 4 -- RECOMMENDATIONS 5 -- ABSTRACT 6 -- BACKGROUND 6 -- METHODS 6 -- RESULTS 6 -- DISCUSSION 6 -- REPORT 8 -- 1 BACKGROUND 8 -- 2 METHODS 8 -- 2.1 DECISION FRAMEWORK 8 -- 2.2 CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY OF BALOXAVIR 9 -- 2.2.1 Research question 9 -- 2.2.2 Search strategy 10 -- 2.2.3 Quality appraisal 10 -- 3 CLINICAL EVIDENCE 11 -- 3.1 HTA REPORTS 11 -- 3.2 SYSTEMATIC REVIEWS 12 -- 3.3 INDIVIDUAL RCTS 13 -- 3.3.1 JapicCTI-153090 14 -- 3.3.2 CAPSTONE-1 17 -- 3.3.3 CAPSTONE-2 19 -- 3.3.4 MiniSTONE-2 22 -- 3.3.5 BLOCKSTONE 24 -- 3.3.6 FLAGSTONE 26 -- 3.4 TRIALS AND CASE REPORTS ON AVIAN INFLUENZA 29 -- 3.5 SUMMARY OF EVIDENCE 29 -- 3.6 ONGOING TRIALS 34 -- 3.7 PHARMACOVIGILANCE STUDIES 36 -- 4 DECISION FRAMEWORK 37 -- DISCUSSION 44 -- APPENDICES 48 -- APPENDIX 1. EXCLUDED STUDIES WITH REASON FOR EXCLUSION 48 -- APPENDIX 2. BASIC CHARACTERISTICS OF IDENTIFIED SR/MA 50 -- APPENDIX 3. RISK OF BIAS ASSESSMENT OF RCTS 53 -- APPENDIX 4. DETAILS OF ONGOING RCTS 56 -- APPENDIX 5. ESTIMATION OF ANTIVIRALS REQUIRED FOR RCT IN CASE OF INFLUENZA PANDEMIC 59 -- REFERENCES 6
Data requirements for risk-adjusted capitation payments for community health centres in Belgium
138 p.ill.,LIST OF FIGURES 5 -- LIST OF TABLES 6 -- LIST OF ABBREVIATIONS 7 -- SCIENTIFIC REPORT 12 -- 1 INTRODUCTION 12 -- 1.1 BACKGROUND 12 -- 1.2 OBJECTIVE, RESEARCH QUESTIONS AND SCOPE OF THE REPORT 13 -- 2 ORGANISATION OF GENERAL PRACTITIONER CARE IN BELGIUM 14 -- 2.1 GP WORKFORCE 14 -- 2.2 PRACTICE TYPES 15 -- 2.3 PATIENT ACCESS 16 -- 3 ORGANISATION OF COMMUNITY HEALTH CENTRES IN BELGIUM 17 -- 3.1 ROLE OF FEDERATIONS AND THE COMMISSION FORFAIT 17 -- 3.2 EVOLUTION OF THE NUMBER OF COMMUNITY HEALTH CENTRES 19 -- 3.3 ACTIVITY REPORTS 21 -- 4 RISK-ADJUSTED CAPITATION PAYMENTS FOR COMMUNITY HEALTH CENTRES IN BELGIUM 30 -- 4.1 RISK-ADJUSTED CAPITATION PAYMENTS FOR PROVIDERS 30 -- 4.2 RISK ADJUSTERS BASED ON INSURANCE STATUS BEFORE 2013 31 -- 4.3 LONG LIST OF RISK ADJUSTERS TO REFLECT HEALTH(CARE) NEEDS SINCE 2013 31 -- 4.3.1 Risk-adjustment model for sickness funds 32 -- 4.3.2 Risk-adjustment model for community health centres since 2013 32 -- 4.3.3 Diagnostic information as risk adjuster 35 -- 5 RISK-ADJUSTED CAPITATION MODELS IN PRIMARY CARE IN SELECTED COUNTRIES 37 -- 5.1 METHODS 37 -- 5.2 DENMARK 38 -- 5.2.1 Brief overview of primary care organisation 38 -- 5.2.2 Income sources of the regions 39 -- 5.2.3 Remuneration system of GPs 39 -- 5.2.4 Composition of the capitation remuneration model 40 -- 5.3 SWEDEN 45 -- 5.3.1 Brief overview of primary care organisation 45 -- 5.3.2 Income sources of regions 46 -- 5.3.3 Remuneration system of GPs 46 -- 5.3.4 Composition of the capitation remuneration model 47 -- 5.3.5 Adjusted Clinical Groups (ACG) 48 -- 5.4 ENGLAND 51 -- 5.4.1 Brief overview of primary care organisation 51 -- 5.4.2 Fair shares: NHS resource allocations 52 -- 5.4.3 Remuneration system of GPs 53 -- 5.4.4 Composition of the capitation remuneration model 54 -- 5.5 THE NETHERLANDS 59 -- 5.5.1 Brief overview of primary care organisation 59 -- 5.5.2 Remuneration system 60 -- 5.5.3 Composition of the capitation remuneration model 61 -- 5.6 FRANCE 63 -- 5.6.1 Brief overview of primary care organisation 63 -- 5.6.2 Remuneration system 64 -- 5.6.3 Capitation payment for the GP designated as gatekeeper 64 -- 5.6.4 Experiments for a new remuneration model for primary care centres 66 -- 5.7 SPAIN (CATALONIA) 69 -- 5.7.1 Brief overview of primary care organisation in Spain 69 -- 5.7.2 Income sources of regions 69 -- 5.7.3 Contracting and remuneration systems 69 -- 5.7.4 Capitation model in Catalonia 70 -- 5.7.5 3M Clinical Risk Groups (CRGs) 72 -- 5.7.6 Adjusted Morbidity Groups (Grupos de Morbilidad Ajustados – GMA) 74 -- 5.8 PORTUGAL 77 -- 5.8.1 Brief overview of primary care organisation 77 -- 5.8.2 Income sources of regions 77 -- 5.8.3 Remuneration system of GPs 78 -- 5.8.4 Weighted patient list 78 -- 5.8.5 Capitation payment in USFs 79 -- 5.8.6 Recommendations to revise the weighted patient list 79 -- 5.8.7 New formula for the weighted patient list in 2025 80 -- 5.9 CROSS-COUNTRY COMPARISON 81 -- 5.9.1 General characteristics of organisation and financing of primary care 81 -- 5.9.2 Risk-adjustment: model specification and risk adjusters 84 -- 6 AVAILABLE DATA RELATED TO HEALTHCARE NEEDS AND USE 87 -- 6.1 HEALTH STATUS 89 -- 6.2 SOCIODEMOGRAPHIC INFORMATION 91 -- 6.3 SOCIOECONOMIC DATA 93 -- 6.4 HOUSING 95 -- 6.5 ENVIRONMENT 95 -- 6.6 COMPOSITE DEPRIVATION INDICATORS 96 -- 6.7 HEALTHCARE SUPPLY 97 -- 7 POINT OF VIEW OF STAKEHOLDERS ON THE DESIRABILITY AND PRACTICAL FEASIBILITY OF A NEW RISK-ADJUSTED CAPITATION MODEL FOR BELGIAN COMMUNITY HEALTH CENTRES 98 -- 7.1 GENERAL DISSATISFACTION WITH THE CURRENT MODEL 98 -- 7.2 DEVELOPMENT OF A NEW MODEL: PRACTICAL FEASIBILITY TO REGISTER AND COLLECT DATA 99 -- 7.2.1 Definition of a new model 99 -- 7.2.2 Definition and registration of provider workload 99 -- 7.2.3 Definition and registration of potential risk adjusters 100 -- 7.2.4 Preconditions and challenges for the registration and extraction of data 103 -- 8 DISCUSSION 105 -- 8.1 COUNTRY PROFILES SHOW A BROAD RANGE OF RISK-ADJUSTED CAPITATION MODELS 105 -- 8.2 WEALTH OF DATA ALREADY AVAILABLE 106 -- 8.3 CAPITATION OR A MIXED PAYMENT SYSTEM? 107 -- 8.4 THE CRUCIAL ROLE OF RISK ADJUSTMENT IN RESOURCE ALLOCATION 108 -- 8.5 PILOT STUDY WITH VOLUNTARILY PARTICIPATING COMMUNITY HEALTH CENTRES 110 -- REFERENCES 112 -- APPENDICES 13
Forfaitaire betaling voor medische huizen in België – Deel 1: databehoeften : Synthese
20 p.ill.,De manier waarop de forfaitaire betalingen voor de medische huizen worden berekend, zou meer rekening moeten houden met de kenmerken van hun patiënten en praktijkvoering. Daarom vroeg het RIZIV aan het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) om een nieuwe berekeningsmethode te ontwikkelen. Al snel bleek echter dat sommige gegevens over werklast en kenmerken van de patiënt (bv. lage gezondheidsvaardigheden, diagnostische informatie) niet beschikbaar zijn of niet uniform geregistreerd worden. Het KCE beveelt daarom aan dat het RIZIV eerst een pilootstudie organiseert bij een steekproef van vrijwillig deelnemende medische huizen, om de haalbaarheid van een uniforme registratie en extractie van gegevens na te gaan. Om te bepalen welke gegevens moeten worden geregistreerd, zou een technische werkgroep binnen het RIZIV moeten worden opgericht. Op basis van deze gegevens kan het KCE dan in een volgende studie een nieuwe berekeningsmethode voorstellen.SYNTHESE 2 -- 1. INLEIDING 4 -- 1.1. ACHTERGROND 4 -- 1.2. HOE GINGEN WE TE WERK? 4 -- 2. DE MEDISCHE HUIZEN IN BELGIË 5 -- 2.1. EVOLUTIE VAN HET AANTAL MEDISCHE HUIZEN 5 -- 2.2. ROL VAN DE COMMISSIE FORFAIT EN DE FEDERATIES 6 -- 3. HOE WORDEN DE BELGISCHE MEDISCHE HUIZEN VERGOED? .6 -- 3.1. WAT BETALEN DE PATIËNTEN AAN EEN MEDISCH HUIS? 6 -- 3.2. HOE WORDEN DE MEDISCHE HUIZEN DOOR DE OVERHEID VERGOED? 6 -- 3.3. ONTEVREDENHEID OVER HET HUIDIGE STATISTISCHE MODEL 7 -- 3.3.1. Verschil tussen medische huizen en betaling per prestatie praktijken te groot 7 -- 3.3.2. Complexiteit van het huidige statistische model: black box voor sommigen, niet voldoende geavanceerd voor anderen. 8 -- 3.3.3. Het huidige model leidt tot onstabiele forfaitaire bedragen 8 -- 4. IS EEN NIEUW MODEL VOOR DE BELGISCHE MEDISCHE HUIZEN HAALBAAR? .8 -- 4.1. DEFINITIE VAN EEN NIEUW MODEL 8 -- 4.2. HOE DE WERKLAST VAN ZORGVERLENERS METEN? 9 -- 4.3. DEFINITIE VAN MOGELIJKE RISICOPARAMETERS 9 -- 4.3.1. Een mix van gezondheidstoestand, psychosociale en socio-economische factoren 9 -- 4.3.2. Diagnostische informatie om de gezondheidstoestand van patiënten te bepalen 10 -- 4.4. UITDAGINGEN BIJ DE REGISTRATIE VAN DE WERKLAST EN DE DIAGNOSES 11 -- 4.5. PILOOTSTUDIE MET VRIJWILLIG DEELNEMENDE MEDISCHE HUIZEN 11 -- AANBEVELINGEN 13 -- REFERENTIES 1
Expedited Scientific Research and Reporting (ESRO) at KCE
130 p.ill.,LIST OF FIGURES 6 -- LIST OF TABLES 7 -- LIST OF ABBREVIATIONS 8 -- SCIENTIFIC REPORT 9 -- 1 RATIONALE 9 -- 2 OBJECTIVES & METHODS 10 -- 3 GENERAL ESRO FRAMEWORK AT KCE 11 -- 3.1 INTRODUCTION 11 -- 3.2 SCREENING AND RANKING RESEARCH REQUESTS 13 -- 3.2.1 Regular annual call 14 -- 3.2.2 Urgent requests 14 -- 3.3 DESIGNING ESRO METHODS IN THE RESEARCH PROTOCOL 18 -- 3.3.1 Project scoping phase 19 -- 3.3.2 Protocol challenge phase 20 -- 3.4 HAVING HUMAN RESOURCES READILY AVAILABLE FOR AD HOC REQUESTS 20 -- 3.5 WHEN IS IT APPROPRIATE TO ABRIDGE OR SKIP THE EXPERT AND STAKEHOLDER MEETINGS? 21 -- 3.6 WHEN IS IT APPROPRIATE TO SKIP PROPOSING CLINICAL OR POLICY RECOMMENDATIONS? 21 -- 3.7 EXPEDITING THE PEER REVIEW OF SCIENTIFIC REPORTS 22 -- 3.8 EXPEDITING THE PEER REVIEW OF REPORT SYNTHESES 23 -- 3.9 REPORTING 23 -- 3.9.1 Synthesis and translation 23 -- 3.9.2 Labelling ESRO reports 23 -- 4 EXPEDITED LITERATURE REVIEWS 24 -- 4.1 WHEN IS IT APPROPRIATE TO SEARCH ONLY MEDLINE? 24 -- 4.1.1 Expedited reviews of RCTs 25 -- 4.1.2 Expedited reviews of non-randomised studies 25 -- 4.2 WHEN IS IT APPROPRIATE TO LIMIT THE SEARCH TO CORE JOURNALS? 26 -- 4.3 WHEN IS IT APPROPRIATE TO OPTIMISE THE PRECISION OF THE SEARCH STRATEGY? 26 -- 4.3.1 Constructing the optimised search strategy 26 -- 4.3.2 Quality assurance 27 -- 4.4 WHEN IS IT APPROPRIATE TO SKIP THE RETRIEVAL OF GREY EVIDENCE? 27 -- 4.5 WHEN IS IT APPROPRIATE TO RELY ON ONE SINGLE REVIEWER? 29 -- 4.6 WHEN IS IT APPROPRIATE TO INCLUDE (PARTLY OR MOSTLY) SURROGATE OR MODELLING STUDIES? 29 -- 4.6.1 Surrogate-based studies 29 -- 4.6.2 Modelling studies 31 -- 4.7 WHEN IS IT APPROPRIATE TO BASE THE REVIEW (PARTLY OR MOSTLY) ON INTERIM RESULTS? 31 -- 4.8 WHEN IS IT APPROPRIATE TO RELY ON A PUBLISHED SYSTEMATIC REVIEW, WITH OR WITHOUT UPDATE? 33 -- 4.8.1 Background 33 -- 4.8.2 Deciding when and whether to conduct an update of an existing systematic review 34 -- 4.8.3 Planning and conducting the update of an existing systematic review 39 -- 4.8.4 Conclusions 40 -- 4.9 WHEN IS IT APPROPRIATE TO ABRIDGE OR SKIP THE QUALITY APPRAISAL OF STUDIES? 41 -- 4.9.1 Strategies to decrease time investment for quality appraisal 42 -- 4.9.2 Description of commonly used appraisal tools for different study types 42 -- 4.10 WHEN IS IT APPROPRIATE TO ABRIDGE OR SKIP THE GRADE APPRAISAL? 44 -- 5 EXPEDITED INTERNATIONAL COMPARISON 46 -- 5.1 CAN AN INTERNATIONAL COMPARISON BE A STAND-ALONE KCE PRODUCT? 46 -- 5.2 HOW TO LIMIT THE SCOPE OF THE COMPARISON? 47 -- 5.3 IS THERE A MINIMUM OF COUNTRIES/REGIONS TO BE STUDIED? IS THERE A MAXIMUM NUMBER? 48 -- 5.4 WHICH ARE THE PREFERRED METHODS TO COLLECT DATA IN CASE OF AN EXPEDITED INTERNATIONAL COMPARISON? 48 -- 5.5 DO WE NEED TO REPORT INFORMATION COUNTRY-BY-COUNTRY OR CAN WE ONLY REPORT A TRANSVERSAL ANALYSIS? 49 -- 6 RAPID QUALITATIVE RESEARCH 52 -- 6.1 WHAT IS MEANT BY RQR? 54 -- 6.1.1 Definition 54 -- 6.1.2 Methods used in RQR 55 -- 6.2 CAN A RQR PROJECT BE A STAND-ALONE KCE PRODUCT? 57 -- 6.3 HOW TO BETTER FOCUS THE SCOPE OF RQR? 57 -- 6.3.1 Scoping the topic 57 -- 6.3.2 Scoping the methods 57 -- 6.4 ARE THERE PREEXISTING DATA AVAILABLE FOR SECONDARY ANALYSIS? 58 -- 6.4.1 Availability of relevant scientific literature? 58 -- 6.4.2 Availability of relevant and robust preexisting data? 58 -- 6.5 IS IT POSSIBLE TO EXPEDITE THE COLLECTION OF PRIMARY DATA? 59 -- 6.5.1 Is there a-priori theoretical framework applicable for the data collection and the analysis? 59 -- 6.5.2 Can obtaining the ethical clearance be expedited? 59 -- 6.5.3 Is there a possibility to collect data through proxies? 60 -- 6.5.4 Is it possible to reduce the number of study participants? 61 -- 6.5.5 Is it possible to accelerate the recruitment process? 61 -- 6.5.6 Is there a possibility to restrict the languages used? 62 -- 6.5.7 Which are the most preferred data collection techniques in case of RQR? 63 -- 6.5.8 Is it possible to expedite the design and validation of instruments for data collection? 64 -- 6.5.9 Is it possible to skip the full transcriptions of interviews and focus groups? 65 -- 6.5.10 Is a validation of the results by study participants needed? 66 -- 6.6 IS IT POSSIBLE TO EXPEDITE THE ANALYTICAL PROCESS? 66 -- 6.6.1 Which level of analysis is expected at minimal? 66 -- 6.6.2 Which analytical approach is the most expeditive / efficient? 67 -- 6.6.3 Is it possible to rely on one single researcher for the analytic process? 67 -- 6.6.4 Can the use of software help speed up the analysis? 68 -- 6.6.5 Is it possible to skip or abridge the triangulation of sources? 68 -- 6.6.6 Is it possible to skip or abridge the process of reflexivity? 68 -- 6.7 DISCUSSION 69 -- 6.7.1 Decisional tree 69 -- 6.7.2 Conditions for making RQR effective 71 -- 7 AUTOMATION 72 -- 7.1 BACKGROUND 72 -- 7.2 AIM AND OBJECTIVES 74 -- 7.3 METHODS 74 -- 7.3.1 Methods to provide practical advice on the use of Generative AI 74 -- 7.3.2 Methods to identify tools and applications for specific research purposes 74 -- 7.4 RESULTS 78 -- 7.4.1 Generative AI 78 -- 7.4.2 Tools and applications for specific research purposes 83 -- 7.5 DISCUSSION 89 -- 7.6 CONCLUSIONS 93 -- BIBLIOGRAPHY 94 -- APPENDIX 103 -- APPENDIX 1. COMPARISON OF QUALITY APPRAISAL TOOLS 103 -- APPENDIX 2. PROPOSAL FOR AN APPRAISAL TOOL OF IN VITRO STUDIES 109 -- APPENDIX 3. TIME/RESOURCE MATRIX OF NUNNS 113 -- APPENDIX 4. AUTOMATION 114 -- APPENDIX 5. OBSOLETE TOOLS FOR AUTOMATION 12
Droit à l’oubli : propositions pour le diabète de type 1 : Synthèse
43 p.ill.,Refus, surprimes… contracter une assurance solde restant dû n’est pas toujours une sinécure quand on vit avec un problème de santé ! En 2019, la Belgique s’est dotée d’un « droit à l’oubli » qui facilite l’accès à ce type d’assurance pour les personnes atteintes de certaines maladies chroniques ou guéries de certains cancers, à certaines conditions et après certains délais. Le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a été chargé de réévaluer à intervalles réguliers la liste des pathologies concernées en fonction de l’évolution des connaissances et des progrès de la médecine. Après une première étude consacrée au cancer du sein, qui a débouché en 2023 sur des conditions plus favorables pour certains groupes de patientes, les experts du KCE ont examiné la possibilité d’intégrer le diabète de type 1 à la liste des maladies concernées.PRÉFACE 1 -- SYNTHÈSE 2 -- 1. LA MISSION ‘DROIT À L’OUBLI’ DU KCE 5 -- 1.1. CONTEXTE 5 -- 1.2. MISSION DU KCE 6 -- 2. OBJECTIFS DE CETTE ÉTUDE 7 -- 2.1. POURQUOI LE CHOIX DU DIABÈTE DE TYPE 1 ? 7 -- 2.2. QUESTIONS DE RECHERCHE 7 -- 2.3. MÉTHODOLOGIE 9 -- 2.3.1. Première partie – Question 1 9 -- 2.3.2. Seconde partie – Question 2 9 -- 2.3.3. Protection des données 9 -- 3. LE DIABÈTE DE TYPE 1 10 -- 3.1. UNE MALADIE DONT LES CAUSES SONT ENCORE MAL COMPRISES 10 -- 3.2. ÉPIDÉMIOLOGIE 11 -- 3.2.1. Prévalence et incidence 11 -- 3.2.2. Mortalité 11 -- 3.3. LE RISQUE EST SURTOUT LIÉ AUX COMPLICATIONS 11 -- 3.4. PRINCIPES ET PERSPECTIVES DU TRAITEMENT 12 -- 3.5. QUALITÉ DES SOINS DU DIABÈTE EN BELGIQUE 13 -- 4. ÉTUDE DE LA POPULATION BELGE 14 -- 4.1. SÉLECTION DES PATIENTS 14 -- 4.2. APPROCHE PAR TABLES DE MORTALITÉ PÉRIODIQUES 16 -- 4.2.1. Risques relatifs et absolus de surmortalité dans le diabète de type 1 16 -- 4.2.2. Espérance de vie résiduelle et années de vie perdues en raison du diabète de type 1 20 -- 4.3. APPROCHE PAR TABLE DE MORTALITÉ PROSPECTIVE 21 -- 4.4. QUE RETENIR DES RÉSULTATS DE L’ANALYSE COMBINÉE DES TABLES DE MORTALITÉ ? 21 -- 5. REVUE DE LITTÉRATURE ET MÉTA-ANALYSE 22 -- 5.1. RÉSUMÉ DE LA REVUE DE LITTÉRATURE ET DE LA MÉTA-ANALYSE 23 -- 5.2. COMPARAISON DES RÉSULTATS BELGES AVEC LES DONNÉES D'AUTRES PAYS 24 -- 6. ANALYSE ACTUARIELLE 24 -- 6.1. ENQUÊTE AUPRÈS DES ASSUREURS ET RÉASSUREURS 24 -- 6.2. CALCUL DES PRIMES 25 -- 7. PROPOSITIONS POUR LA GRILLE DE RÉFÉRENCE 28 -- 7.1. CONTEXTE SOCIÉTAL DANS LEQUEL S’INSCRIT CETTE PROPOSITION 32 -- RECOMMANDATIONS 3
Diagnostic Immunohistochemistry and electron microscopy testing in Belgium
132 p.ill.,TABLE OF CONTENTS1 -- LIST OF FIGURES 4 -- LIST OF TABLES6 -- LIST OF ABBREVIATIONS 8 -- SCIENTIFIC REPORT 10 -- 1 INTRODUCTION AND SCOPE 10 -- 1.1 AIM AND SCOPE 10 -- 1.2 IMMUNOHISTOCHEMISTRY TESTING .11 -- 1.2.1 Common fields of use 11 -- 1.2.2 Reimbursement of IHC testing in Belgium 11 -- 1.3 ELECTRON MICROSCOPY TESTING 12 -- 1.3.1 Common indications 12 -- 1.3.2 Reimbursement of EM diagnosis in Belgium .12 -- 2 THE USE OF DIAGNOSTIC IMMUNOHISTOCHEMISTRY AND ELECTRON MICROSCOPY IN BELGIUM 13 -- 2.1 METHODS 13 -- 2.1.1 Phase 1 – Analysis of data from the NIHDI 13 -- 2.1.2 Phase 2 – Analysis of data from the permanent sample .14 -- 2.1.3 Phase 3 – Survey to all Belgian laboratories .17 -- 2.2 RESULTS: IMMUNOHISTOCHEMISTRY STAINING .19 -- 2.2.1 Comparison of data sources: EPS (extrapolated data) and Doc N (NIHDI) 19 -- 2.2.2 Histology and IHC 20 -- 2.2.3 General evolution in use of IHC stains 22 -- 2.2.4 Indications for IHC testing. 26 -- 2.2.5 Prescribers of IHC 30 -- 2.2.6 Trends in procedures .32 -- 2.2.7 A zoom in on Gastroscopies 36 -- 2.2.8 Case studies for H. pylori and coeliac disease diagnoses in Belgium 41 -- 2.2.9 A case study - diagnosis of Coeliac disease .48 -- 2.2.10 Results from the survey to Belgian laboratories – Immunohistochemistry testing .50 -- 2.3 RESULTS: ELECTRON MICROSCOPY TESTING 62 -- 2.3.1 General evolution in use of electron microscopy testing .62 -- 2.3.2 NIHDI Data Analysis – Electron Microscopy 64 -- 2.3.3 Results from the survey – Electron microscopy 65 -- 3 A REVIEW OF THE LITERATURE FOR IHC AND EM - FOCUS ON THE MOST COMMON INDICATIONS 67 -- 3.1 METHODS 67 -- 3.1.1 Databases 68 -- 3.1.2 Study Selection .68 -- 3.1.3 Data extraction and synthesis 69 -- 3.1.4 Quality appraisal 69 -- 3.2 RESULTS: IMMUNOHISTOCHEMISTRY IN THE DIAGNOSIS OF H. PYLORI 69 -- 3.2.1 Introduction .69 -- 3.2.2 Guidelines and Systematic Reviews on H. pylori Diagnosis 71 -- 3.2.3 References provided in the online survey 78 -- 3.2.4 Conclusions .78 -- 3.2.5 Evidence from International Evaluations .79 -- 3.3 RESULTS: IMMUNOHISTOCHEMISTRY IN THE DIAGNOSIS OF COELIAC DISEASE 84 -- 3.3.1 Introduction .84 -- 3.3.2 Guidelines and systematic reviews on coeliac disease diagnosis 85 -- 3.3.1 References provided in the online survey 93 -- 3.4 A REVIEW OF THE LITERATURE ON ELECTRON MICROSCOPY – FOCUS ON KEY INDICATIONS 93 -- 3.4.1 Evidence for kidney diseases: 94 -- 3.4.2 Electron microscopy in the diagnosis of Ehlers Danlos Syndrome .102 -- 3.4.3 Electron microscopy in the diagnosis of Primary Ciliary Dyskinesia 106 -- 3.4.4 Electron Microscopy in muscle diseases 111 -- 4 CONCLUSIONS AND DISCUSSION .114 -- REFERENCES 11
Projections de l’impact budgétaire des produits pharmaceutiques : Synthèse
41 p.ill.,À l’heure actuelle, les prévisions quant aux dépenses futures en médicaments sont formulées principalement sur la base des dépenses et tendances du passé. Cette approche n’est toutefois pas suffisante pour évaluer l’impact de médicaments émergents très coûteux, comme les thérapies cellulaires et géniques. Pour les identifier et préparer le système à leur arrivée sur le marché, le pipeline pharmaceutique doit faire l’objet d’un suivi systématique, connu sous le nom d’horizon scanning. L’INAMI a chargé le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) de formuler des recommandations pour mieux prédire les dépenses futures en médicaments, en mettant notamment l’accent sur l’horizon scanning.AVANT-PROPOS 1 -- SYNTHÈSE 3 -- 1. INTRODUCTION 5 -- 1.1. CONTEXTE 5 -- 1.2. DÉPENSES BRUTES ET DÉPENSES NETTES 5 -- 1.3. MÉTHODES ACTUELLEMENT UTILISÉES POUR LES PROJECTIONS CONCERNANT LES DÉPENSES EN MÉDICAMENTS 6 -- 1.4. L’HORIZON SCANNING DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES – UNE PIÈCE MANQUANTE DANS LE PUZZLE DES PROJECTIONS 7 -- 2. OBJECTIFS DE CETTE ÉTUDE 8 -- 3. MÉTHODE 8 -- 4. PHASE EXPLORATOIRE – REVUE DES DONNÉES PROBANTES 9 -- 5. PHASE CONCEPTUELLE – MÉTHODOLOGIE GÉNÉRALE POUR LES PROJECTIONS D’IMPACT BUDGÉTAIRE 10 -- 6. PRÉVISIONS DE BASE DES DÉPENSES EN MÉDICAMENTS 12 -- 6.1. MÉTHODOLOGIE 12 -- 6.2. RÉSULTATS 12 -- 7. PROJECTIONS BASÉES SUR L’HORIZON SCANNING 14 -- 7.1. CONTEXTE 14 -- 7.1.1. Coopération internationale pour l’horizon scanning 14 -- 7.1.2. Benchmarking de différents systèmes nationaux d’horizon scanning 15 -- 7.2. RECOMMANDATIONS POUR UN HORIZON SCANNING NATIONAL EN BELGIQUE 18 -- 7.3. PRÉVISIONS DES DÉPENSES EN MÉDICAMENTS BASÉES SUR L’HORIZON SCANNING : ÉTUDE DE CAS SUR LE CANCER DU SEIN 19 -- 7.3.1. Traitement systémique du cancer du sein 19 -- 7.3.2. Présentation succincte de la méthodologie 20 -- 7.3.3. Résultats 20 -- 8. PHASE DE RÉFLEXION – INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS ET IMPLICATIONS PRATIQUES 25 -- 8.1. COMPARAISON ENTRE L’HORIZON SCANNING ET LES PRÉVISIONS DE BASE 25 -- 8.2. INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS 27 -- 8.3. IMPLICATIONS PRATIQUES 28 -- 8.3.1. Intégrer l’horizon scanning dans le système belge de gestion des soins de santé 28 -- 8.3.2. Données sur l’utilisation des médicaments 29 -- 8.3.3. Recherches ultérieures 30 -- RECOMMANDATIONS 3