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Renforcer et compléter l’offre palliative pour proposer les bons soins, au bon moment, au bon endroit : Synthèse
No full text34 p.ill.,Le nombre de patients qui devraient pouvoir bénéficier de soins palliatifs ne cesse d’augmenter ces dernières années, et on retrouve aussi dans cette population un éventail de situations de plus en plus large. Sans nier le travail remarquable déjà réalisé au quotidien par les acteurs des soins palliatifs dans notre pays, force est bien d’admettre que l’offre mériterait d’être développée en termes de capacité, mais aussi diversifiée pour que chacun et chacune puisse bénéficier d’un accompagnement palliatif correspondant à ses besoins et à ses préférences. Face à ce constat, deux études ont été lancées au sein du Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE). La première, publiée début 2023, visait à identifier un outil pour évaluer les besoins des patients palliatifs en vue de mieux adapter le financement à l’aide nécessaire (rapport KCE 367). La seconde, celle qui nous occupe ici, formule des propositions pour renforcer et compléter l’offre existante.PRÉFACE 1 -- MESSAGES CLÉS . 2 -- SYNTHÈSE . 4 -- 1. CONTEXTE . 6 -- 1.1. LES SOINS PALLIATIFS 6 -- 1.1.1. La qualité de vie au premier plan 6 -- 1.1.2. Un champ qui s’élargit . 6 -- 1.1.3. Des besoins importants, et en augmentation 7 -- 1.2. LE CHAÎNON MANQUANT . 8 -- 2. OBJECTIFS, QUESTIONS DE RECHERCHE ET MÉTHODOLOGIE 8 -- 3. CONTEXTE BELGE EN TRÈS BREF 9 -- 3.1. GÉNÉRALITÉS . 9 -- 3.2. LÉGISLATION 9 -- 3.3. STRUCTURES COUPOLES EN BELGIQUE 9 -- 3.3.1. Cellule fédérale d'évaluation des soins palliatifs 9 -- 3.3.2. Fédérations de soins palliatifs . 9 -- 3.3.3. Associations, plateformes et réseaux 10 -- 3.4. ÉLÉMENTS EXISTANTS 10 -- 3.4.1. Soins palliatifs à domicile 12 -- 3.4.2. Soins palliatifs en institution 12 -- 3.4.3. Équipes de soutien de deuxième ligne 12 -- 3.4.4. Soins palliatifs à l’hôpital . 13 -- 3.4.5. Centres de soins palliatifs de jour 13 -- 4. LACUNES DU SYSTÈME BELGE .13 -- 4.1. SOUS-UTILISATION DE L’OFFRE 14 -- 4.2. BESOINS NON COUVERTS 14 -- 4.3. LOURDEUR POUR LES PROCHES 14 -- 4.4. COMPÉTENCES INSUFFISANTES DES PROFESSIONNELS 14 -- 4.5. OFFRE SPÉCIALISÉE RESTREINTE 14 -- 4.6. OFFRE SPÉCIALISÉE MAL RÉPARTIE 15 -- 5. UNE OFFRE DE SOINS PALLIATIFS À 360° .15 -- 5.1. AVANT TOUT, ÉVALUER ET ORIENTER 16 -- 5.1.1. Évaluation des besoins, préférences et ressources du patient 16 -- 5.1.2. Besoins médicaux et stabilité, des facteurs déterminants pour bien orienter les patients 17 -- 5.2. ELÉMENTS DE L’OFFRE DE SOINS PALLIATIFS . 17 -- 5.2.1. Principes généraux 17 -- 5.2.2. Éléments à renforcer . 18 -- 5.2.3. Éléments à créer . 19 -- 6. POINTS D’AMÉLIORATION PRIORITAIRES 26 -- 6.1. QUANTIFIER PRÉCISÉMENT LA POPULATION CONCERNÉE 26 -- 6.2. IDENTIFIER LES PRÉFÉRENCES ET BESOINS 26 -- 6.3. RENCONTRER LES PRÉFÉRENCES ET LES BESOINS 26 -- 6.4. INFORMER ET FORMER LES PROFESSIONNELS . 26 -- 6.5. MONITORER LES PRÉFÉRENCES ET BESOINS . 27 -- RECOMMANDATIONS 2
Academic development of ATMPS in Belgium : an exploratory study of the legal and strategic options
No full text139 p.ill.,LIST OF FIGURES .4 -- LIST OF TABLES 4 -- LIST OF ABBREVIATIONS 5 -- SCIENTIFIC REPORT .7 -- GLOSSARY 7 -- 1 INTRODUCTION 10 -- 1.1 COMPLEX MEDICINAL PRODUCTS 10 -- 1.2 HIGH HOPES AND SCIENTIFIC UNCERTAINTIES 10 -- 1.3 COSTLY MEDICINES AND LIMITED ACCESS .10 -- 1.4 CHALLENGING LEGAL ENVIRONMENT .11 -- 1.5 DIFFICULT TRANSLATION TO THE PATIENT .12 -- 1.6 EMERGING FUNDING AND BUSINESS MODELS .12 -- 2 AIM, SCOPE & LIMITATIONS 13 -- 3 METHODOLOGY 14 -- 4 CHAPTER 1 - LEGAL FRAMEWORK FOR ATMPS IN EUROPE 15 -- 4.1 DEFINITION AND APPLICABLE LEGAL FRAMEWORK 16 -- 4.2 DIFFERENTIATION WITH REGULATIONS ON HUMAN TISSUES AND CELLS 18 -- 5 CHAPTER 2 - ATMP LANDSCAPE IN BELGIUM 21 -- 5.1 ACCESS TO ATMPS 21 -- 5.1.1 Via (reimbursed) centrally authorised ATMPs 21 -- 5.1.2 Via clinical trials .28 -- 5.1.3 Via Hospital Exemption .32 -- 5.2 GMP MANUFACTURING CAPACITY IN BELGIUM .32 -- 6 CHAPTER 3 - AUTHORISATION ROUTES FOR ATMPS 35 -- 6.1 INTRODUCTION .36 -- 6.2 CLINICAL TRIALS 36 -- 6.2.1 Challenges and consequences .37 -- 6.2.2 Existing support mechanisms and possible improvements 39 -- 6.3 CENTRALISED MARKETING AUTHORISATION .40 -- 6.3.1 Challenges and consequences .41 -- 6.3.2 Existing support mechanisms and possible improvements 42 -- 6.4 HOSPITAL EXEMPTION 43 -- 6.4.1 EU framework 43 -- 6.4.2 Challenges and consequences (BE) 47 -- 6.4.3 Existing support mechanisms and possible improvements 55 -- 6.5 DIFFERENCE WITH OTHER EXCEPTIONS 57 -- 7 CHAPTER 4 - EMERGING CASES OF ACADEMIC DEVELOPMENT PATHWAYS IN EUROPE 57 -- 7.1 INTRODUCTION .58 -- 7.2 TUMOR INFILTRATING LYMPHOCYTES (TILS) IN ADVANCED MELANOMA – THE NETHERLANDS (AND DENMARK) 58 -- 7.3 CAR-T CELLS FOR ALL - SPAIN 60 -- 7.4 STRIMVELIS GENE THERAPY FOR ADA-SCID - FONDAZIONE TELETHON ETS (ITALY) 66 -- 7.5 LESSONS LEARNED FROM THE CASE STUDIES 66 -- 7.5.1 Strimvelis 66 -- 7.5.2 ARI-001 and TILs .67 -- 8 CHAPTER 5 - STRATEGIC AND LEGAL OPTIONS FOR THE ACADEMIC DEVELOPMENT OF ATMPS 68 -- 8.1 INTRODUCTION .69 -- 8.2 PUBLIC FUNDING: NECESSITY AND APPROACHES .70 -- 8.2.1 Types of public funding for ATMP projects .70 -- 8.2.2 Funding conditions to ensure accessibility and affordability and social responsibility 72 -- 8.2.3 State aid 74 -- 8.2.4 Other competition law concerns 83 -- 8.3 INTELLECTUAL PROPERTY STRATEGY 85 -- 8.3.1 Introduction .85 -- 8.3.1 Patentability of cell-and gene based technologies 85 -- 8.3.2 IP strategies under the academic pathway .90 -- 8.4 TRANSLATIONAL EXPERTISE 91 -- 8.5 MANUFACTURING FACILITIES AND EXPERTISE .95 -- 8.5.1 ATMP manufacturing is complex .96 -- 8.5.2 Automatisation in the manufacturing and decentralisation of production 97 -- 8.5.3 ATMP manufacturing is costly 100 -- 8.5.4 Manufacturing routes for Academia .100 -- 9 CHAPTER 6 - DISCUSSION AND CONCLUSIONS 102 -- 9.1 DISCUSSIONS WITH EXPERTS AND STAKEHOLDERS .102 -- 9.2 CONCLUSIONS ON THE LEGAL AND STRATEGIC OPTIONS FOR ACADEMIC DEVELOPMENT OF ATMPS IN BELGIUM 107 -- APPENDICES 109 -- APPENDIX 1. ATMP LANDSCAPE 10APPENDIX 1.1. OVERVIEW OF ATMPS ON THE EUROPEAN MARKET SINCE 2009 TILL SEPTEMBER 2024 .109 -- APPENDIX 1.2. CLINICAL TRIALS ACTIVITY WITH ATMPS IN BELGIUM 112 -- APPENDIX 1.3. CLINICAL TRIAL PATHWAY OF AUTHORISED ATMPS, IMPLICATION OF ACADEMIA 120 -- APPENDIX 1.4. DESIGN FEATURES OF PIVOTAL CLINICAL TRIALS FOR THE APPROVED ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS IN THE EU 121 -- APPENDIX 2. STATE AIDS DECISION-THREE 123 -- APPENDIX 3. COMPASSIONATE USE AND SPECIAL NEEDS FOR ATMPS 124 -- REFERENCES 127
Rapid data collection and analysis at the start of a new outbreak
No full text43 p.ill.,BACKGROUND 4 -- METHODS 4 -- RESULTS 4 -- DISCUSSION 4 -- 1 PROBLEM STATEMENT 5 -- 2 RESEARCH QUESTIONS AND METHODS 6 -- 3 MANDATORY REPORTING AND SURVEILLANCE SYSTEMS 9 -- 3.1 SITUATION AT THE LEVEL OF EU MEMBER STATES 9 -- 3.1.1 In Belgium 9 -- 3.1.2 In Portugal 14 -- 3.1.3 In Norway 17 -- 3.1.4 In The Netherlands 18 -- 3.1.5 In Sweden 19 -- 3.1.6 In Denmark 19 -- 3.1.7 In France 20 -- 3.2 THE WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO) INITIATIVES 22 -- 3.2.1 International Health Regulation (IHR) and surveillance 22 -- 3.2.2 The Emergency Response Framework 22 -- 3.2.3 The Global Health Observatory 22 -- 3.2.4 Public Health Emergency Operations Centers (PHEOC). 23 -- 3.2.5 Global Outbreak Alert and Response Network (GOARN) 23 -- 3.2.6 Early Warning, Alert and Response (System) (EWAR(S)) and EWARS-in-a-box) 25 -- 3.2.7 WHO outbreak toolkit 27 -- 3.2.8 WHO Hub for Pandemic and Epidemic Intelligence and EIOS. 28 -- 3.3 INDICATOR-BASED AND EVENT-BASED SURVEILLANCE AT ECDC: EPIPULSE CASES AND EPIPULSE EVENTS (FORMERLY TESSY AND EPIS RESPECTIVELY) 29 -- 4 CHALLENGES AND ONGOING ACTIONS AT THE EUROPEAN LEVEL 30 -- 5 DISCUSSION AND POLICY RECOMMENDATIONS 3
Propositions for reinforcing and expanding the Belgian palliative care offer : the right care at the right moment at the right place
No full text333 p.ill.,LIST OF FIGURES .8 -- LIST OF TABLES 11 -- LIST OF ABBREVIATIONS 14 -- SCIENTIFIC REPORT 17 -- 1 INTRODUCTION 17 -- 1.1 CONTEXT 17 -- 1.2 HISTORY OF PALLIATIVE CARE IN BELGIUM 19 -- 1.3 WHY THIS PROJECT? 20 -- 1.3.1 A missing link in the Belgian palliative care landscape .20 -- 1.3.2 An ethical duty to patient preferences 21 -- 1.4 DEFINITIONS, OBJECTIVE, SCOPE AND RESEARCH QUESTIONS .26 -- 1.4.1 Definitions 26 -- 1.4.2 Objective 30 -- 1.4.3 Scope .31 -- 1.4.4 Research questions 32 -- 2 METHODS 34 -- 2.1 DESK RESEARCH & SITE VISITS 36 -- 2.1.1 Identification of the initiatives .36 -- 2.1.2 Site visits 36 -- 2.1.3 Data analysis 37 -- 2.1.4 Limitations 37 -- 2.2 LITERATURE REVIEWS 38 -- 2.2.1 Effectiveness of palliative care services 38 -- 2.2.2 Acceptability of palliative care services .40 -- 2.2.3 Limitations 41 -- 2.3 INTERNATIONAL COMPARISON .42 -- 2.3.1 Selection of the countries .42 -- 2.3.2 Data collection and analysis 45 -- 2.3.3 Validation process 45 -- 2.3.4 Limitations 45 -- 2.4 STAKEHOLDER CONSULTATION 45 -- 2.4.1 Identification of the stakeholders .46 -- 2.4.2 Online consultations of organisations 48 -- 2.4.3 Workshops with representatives of patients 50 -- 2.4.4 Stakeholder meetings 52 -- 2.4.5 Ad hoc consultations 53 -- 2.4.6 Limitations 53 -- 3 WHAT IS THE EFFECTIVENESS AND ACCEPTABILITY OF PALLIATIVE CARE? 55 -- 3.1 AIMS OF THE LITERATURE REVIEWS 56 -- 3.2 EFFECTIVENESS ANALYSIS OF COMMUNITY-BASED PALLIATIVE CARE SERVICES AND INTERVENTIONS 56 -- 3.2.1 Effectiveness of services and interventions per setting 56 -- 3.2.2 Effectiveness of interventions promoting collaboration between primary and secondary care 63 -- 3.2.3 Effectiveness of specialised community-based palliative care services and interventions 70 -- 3.2.4 Cost-effectiveness and resource utilisation 79 -- 3.2.5 Key elements from effectiveness analysis of palliative care services 79 -- 3.3 ACCEPTABILITY OF PALLIATIVE CARE TO PALLIATIVE PATIENTS, INFORMAL CAREGIVERS AND HEALTHCARE PROFESSIONALS 84 -- 3.3.1 Barriers encountered by palliative patients in the decision-making to initiate palliative care 84 -- 3.3.2 Barriers encountered by the informal caregivers in the decision-making to initiate palliative care 89 -- 3.3.3 Barriers encountered by the healthcare professionals in the decision-making to initiate palliative care for their patients .92 -- 3.3.4 Barriers related to the healthcare system 96 -- 3.3.5 Main values perceived by patients and informal caregivers related to palliative care 97 -- 3.3.6 Key elements determining the acceptability of palliative care 99 -- 4 HOW IS PALLIATIVE CARE ORGANISED IN BELGIUM? 100 -- 4.1 INTRODUCTION AND AIM .101 -- 4.2 LEGISLATION AND GOVERNANCE .101 -- 4.2.1 Legal framework .101 -- 4.2.3 Official advisory bodies related to palliative care 109 -- 4.3.3 Palliative hospices integrated in nursing homes 129 -- 4.3.4 Palliative care in nursing homes 131 -- 4.3.5 Palliative care in hospitals .135 -- 4.3.6 Emerging initiatives in palliative care outside a regulatory framework 142 -- 4.4 THE VOLUNTEERS, A MUST-HAVE IN THE FIELD OF PALLIATIVE CARE .144 -- 4.5 DISCUSSION .145 -- 5 HOW IS PALLIATIVE CARE ORGANISED AT INTERNATIONAL LEVEL? 145 -- 5.1 AIMS OF THE INTERNATIONAL COMPARISON 146 -- 5.2 CURRENT INTERNATIONAL RECOMMENDATIONS TO ORGANISE A GLOBAL PALLIATIVE CARE OFFER AT A COUNTRY LEVEL .146 -- 5.2.1 Categories of palliative care services .146 -- 5.2.2 Different kinds of specialised palliative care services: international norms and standards .148 5.2.3 Access to palliative care services .151 -- 5.2.4 Coordination of palliative care services .151 -- 5.3 PLACE OF PALLIATIVE MIDDLE CARE SERVICES IN THE GLOBAL PALLIATIVE CARE CONTEXT 152 -- 5.3.1 Hospices versus palliative middle care services 152 -- 5.3.2 International history of hospices 152 -- 5.3.3 International description, norms and standards of a hospice .153 -- 5.4 COMPARISON OF THE PALLIATIVE CARE ORGANISATION IN FOUR BORDER COUNTRIES OF BELGIUM .15 -- 5 5.4.1 Detailed analysis of palliative care offer in four foreign countries .155 -- 5.4.2 Overall palliative care policy 155 -- 5.4.3 Generalist palliative care offer 157 -- 5.4.5 Networks 164 -- 5.4.6 Volunteers .165 -- 5.4.7 Inpatient hospice services .166 -- 5.5 LESSONS LEARNED FROM THE INTERNATIONAL COMPARISON AND THE ANALYSIS OF INTERNATIONAL STANDARDS AND FRAMEWORKS .171 -- 5.5.1 Precision about the concept of palliative middle care and the similarities with the inpatient hospice services .171 -- 5.5.2 How to distinguish palliative middle care services from other types of palliative care services? 173 -- 6 WHAT ARE THE GAPS AND PROBLEMS IN BELGIUM? 176 -- 6.1 INTRODUCTION AND AIM .176 -- 6.2 PROBLEMS FOR PATIENTS AND FAMILIES .176 -- 6.2.1 Personal barriers : acceptability, attitudes, language and culture 176 -- 6.2.2 Personal barriers: administrative, socioeconomic, and financial barriers .179 -- 6.2.3 Who benefit from palliative care in Belgium? 185 -- 6.3 PROBLEMS AND GAPS FOR INFORMAL CAREGIVERS AND VOLUNTEERS .186 -- 6.3.1 Relatives are highly solicited to take care of palliative patients .186 -- 6.3.2 Caring for a relative is emotionally and physically burdening .187 -- 6.3.3 Volunteers in palliative care .188 -- 6.4 PROBLEMS AND GAPS FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS AND SERVICES .189 -- 6.4.1 Barriers related to health services impacting access to PC for the patients 189 -- 6.4.2 Barriers experienced by healthcare professionals and health services .191 -- 6.4.3 Capacities of the existing palliative care sector .205 -- 6.5 DISCUSSION .207 -- 7 WHICH MODELS ARE RELEVANT TO IMPROVE PALLIATIVE CARE IN BELGIUM? 208 7.1 AIM OF THE FIRST CONSULTATION .208 -- 7.3 DO WE NEED PALLIATIVE MIDDLE CARE? 210 -- 7.4 OBJECTIVES OF PALLIATIVE MIDDLE CARE 213 -- 7.5 PERCEIVED IMPACT OF PALLIATIVE MIDDLE CARE .215 -- 7.6 PRIORITY TARGET GROUPS .217 -- 7.7 POSSIBLE OPTIONS FOR DEVELOPING PALLIATIVE MIDDLE CARE .219 -- 7.7.1 Transversal elements for the development of PMC .219 -- 7.7.2 Propositions for the admission criteria 220 -- 7.7.4 Options for infrastructure and furnishing 226 -- 7.8 PRELIMINARY CONCLUSIONS AFTER THE FIRST CONSULTATIONS AND ELEMENTS FOR ACCEPTABILITY OF SOLUTIONS .232 -- 7.8.1 Key elements 232 -- 8 WHICH MODELS ARE ACCEPTABLE AND PRIORITY FOR IMPROVING PALLIATIVE CARE IN BELGIUM? 235 -- 8.1 AIM OF THE SECOND CONSULTATION 235 -- 8.2 OBJECTIVES OF PALLIATIVE MIDDLE CARE 235 -- 8.3 NEED FOR A DIVERSIFIED OFFER OF SERVICES WITHIN PMC 237 -- 8.4 COORDINATION AND ORGANISATION OF PALLIATIVE MIDDLE CARE .239 -- 8.5 AMBULATORY OFFER 242 -- 8.6 RESIDENTIAL OFFER 244 -- 8.7 PRELIMINARY CONCLUSIONS AFTER THE SECOND CONSULTATION .245 -- 9 PROPOSITIONS FOR REINFORCING AND EXPANDING PALLIATIVE CARE IN BELGIUM 246 -- 9.1 AIMS OF THIS CHAPTER 246 -- 9.2 PALLIATIVE MIDDLE CARE: A NEEDED CONCEPT? 247 -- 9.3 TRANSVERSAL KEY PRINCIPLES TO A PATIENT-CENTRED APPROACH IN PALLIATIVE CARE 248 -- 9.3.1 Respecting as much as possible the patient preferences regarding their end-of-life .248 9.3.2 Promoting palliative care in the community .248 -- 9.3.3 Ensuring patient circulation across the different palliative care services 249 -- 9.3.4 Organising palliative care offer according to needs and preferences rather than based on age or life expectancy 250 -- 9.3.5 Reinforcing the palliative culture among healthcare professionals 250 -- 9.3.6 Ensuring effective collaboration and communication between professionals, patients, relatives and informal caregivers 251 -- 9.3.7 Integrating specific support for the informal caregivers and qualified caregivers .251 -- 9.4 ASSESSMENT OF THE PREFERENCES, NEEDS AND RESOURCES OF PATIENTS, RELATIVES AND PROFESSIONALS 2529.4.1 Preferences, needs and resources 252 -- 9.4.2 Current situation .253 -- 9.4.3 Assessment characteristics .254 -- 9.4.4 Possible actors of the assessment 255 9.5 CURRENT OFFER IN PALLIATIVE CARE IN A NUTSHELL 257 -- 9.6.1 Inpatient palliative care service in the community: non-medicalised residential service 262 -- 9.6.2 Inpatient palliative care service in the community: medicalised residential services .266 -- 9.6.3 Outpatient hospital-based palliative care in the community: palliative care via hospital at home 270 -- 9.6.4 Outpatient hospital-based palliative care in hospitals: palliative care in day hospital 275 -- 9.6.5 Outpatient hospital-based palliative care in hospitals: transmural palliative care consultations 278 -- 9.7 KEY ELEMENTS FOR AN INTEGRATED APPROACH OF PALLIATIVE CARE 281 -- 9.8 FINAL PROPOSITION 283 -- 9.9 CONCLUSION 295 -- APPENDICES 296REFERENCE LIST 311 -
La logopédie chez les enfants avec un trouble du neurodéveloppement : Synthèse
No full text25 p.Ill.,Les séances de logopédie dispensées par un logopède individuel ne sont pas remboursées chez les enfants confrontés à certains troubles du neurodéveloppement, parce que le gouvernement fédéral juge un traitement en centre multidisciplinaire plus approprié pour ce public spécifique. Cette position se heurte toutefois à l’opposition des parents et d’autres parties prenantes. En effet, les délais pour accéder aux centres multidisciplinaires sont considérables, sans compter que ces structures sont réparties de manière inégale sur le territoire belge. Le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a examiné quelle forme de logopédie convient le mieux à ces enfants, et conclut qu’une approche multidisciplinaire est clairement préférable en présence d’un trouble du développement intellectuel ou d’un trouble du spectre de l’autisme. Il est donc capital que les entités fédérées s’attellent à remédier aux lacunes dans l’offre de centres multidisciplinaires ambulatoires et dans l’offre de logopédie en milieu scolaire. En attendant, le remboursement de la logopédie monodisciplinaire peut être temporairement prolongé.SYNTHÈSE 3 -- 1 POURQUOI CETTE ÉTUDE ? 3 -- 1.1 INTRODUCTION 3 -- 1.2 LE REMBOURSEMENT DE LA LOGOPÉDIE MONO-DISCIPLINAIRE EN BELGIQUE 3 -- 1.3 COMBIEN D’ENFANTS SONT CONCERNÉS ? 4 -- 1.4 QU’AVONS-NOUS ÉTUDIÉ ? 4 -- 1.5 COMMENT AVONS-NOUS PROCÉDÉ ? 5 -- 1.6 DÉFINITIONS 6 -- 2 LA LOGOPÉDIE EN BELGIQUE ET LES RÉSULTATS DE NOTRE ÉTUDE 7 -- 2.1 LA LOGOPÉDIE EN BELGIQUE, DANS LE SECTEUR DES SOINS ET DANS L’ENSEIGNEMENT 7 -- 2.1.1 La logopédie dispensée par le secteur des soins 7 -- 2.1.2 La logopédie dans le secteur de l’enseignement 10 -- 2.2 QU’AVONS-NOUS APPRIS DE LA LITTÉRATURE ? 10 -- 2.2.1 La logopédie est-elle sûre et efficace ? 10 -- 2.2.2 Comment évaluer le besoin de soutien ? 11 -- 2.2.3 Quel type de logopédie en cas de trouble du développement intellectuel (TDI) et de trouble du spectre de l’autisme (TSA) ? 11 -- 2.2.4 Quel type de logopédie en cas de troubles de la communication ? 12 -- 2.2.5 Quel type de logopédie en cas de TDA/H ? 12 -- 2.2.6 Quel type de logopédie en cas de troubles de l’apprentissage ? 12 -- 2.3 COMMENT REMÉDIER AU PROBLÈME DE L’ACCESSIBILITÉ ? 12 -- 2.3.1 La logopédie dans le cadre d’une prise en charge multidisciplinaire des enfants avec un TDI ou un TSA 12 -- 2.3.2 Évaluations diagnostiques multidisciplinaires 13 -- 2.3.3 La place de la logopédie mono-disciplinaire chez les enfants avec un TDI ou un TSA 13 -- 2.3.4 Cumul de la logopédie mono- et multidisciplinaire, ou traitements dans différents secteurs 13 -- 2.3.5 Mesures transitoires 14 -- 2.4 AUTRES OBSTACLES À UNE LOGOPÉDIE ACCESSIBLE ET EFFICACE 14 -- 2.4.1 Un aperçu clair des prestataires de soins et plus de structure pour la formation, deux lacunes importantes 14 -- 2.4.2 Besoin d’un contrôle de la qualité des soins 15 -- RECOMMANDATIONS 1
Cadre d’évaluation NEED 2025 : consensus d’experts européens et cadre de base – Synthèse
No full text19 p.ill.,L’objectif du projet NEED est d’évaluer les besoins non rencontrés liés à la santé des patients et de la société d’une manière scientifique et structurée. Cette information, collectée dans une base de données dédiée, peut alors être utilisée pour éclairer l’innovation et les politiques en matière de soins de santé et les aider à mieux cibler les domaines où les besoins sont les plus importants.
En 2024, l’équipe de recherche NEED a développé un cadre conceptuel pour l’évaluation des besoins non rencontrés pour une maladie ou un problème de santé spécifique. Depuis, les experts NEED travaillent d’arrache-pied pour continuer à affiner ce cadre, en tenant compte des enseignements de deux études de cas et d’une étude supplémentaire concernant l’applicabilité du concept aux maladies rares. Ils ont aussi développé une méthodologie pour l’identification et la sélection des problèmes de santé à évaluer.
Plus récemment, le cadre NEED a été soumis à 26 experts de 17 états-membres de l’Union européenne en vue de parvenir à un consensus sur sa structure générale et sur ses éléments individuels (les critères et indicateurs utilisés pour l’évaluation des besoins liés à la santé) – un pas important pour garantir l’acceptabilité et la pertinence du cadre dans divers contextes européens.
Ce nouveau rapport présente une version adaptée du cadre suite au consensus européen et à une discussion d’équipe interne. Il introduit également une autre nouveauté, une « version de base » du cadre qui reprend un ensemble minimal de critères nécessaires à une évaluation pertinente des besoins non rencontrés liés à la santé. Celle-ci devrait permettre d’alimenter plus rapidement la base de données NEED, puisque ces évaluations de base nécessiteront moins de temps et de ressources tout en restant pertinentes pour la planification des soins de santé et la prise de décision.1 L’INITIATIVE NEED 3 -- 1.1 CONTEXTE 3 -- 1.2 RAPPORTS ANTÉRIEURS 3 -- 2 LE CADRE D’ÉVALUATION NEED 4 -- 2.1 DIMENSIONS 5 -- 2.2 DOMAINES 5 -- 2.3 CRITÈRES 5 -- 2.4 INDICATEURS 5 -- 3 2025 : MISE À JOUR DU CADRE D’ÉVALUATION COMPLET ET ÉLABORATION D’UN CADRE DE BASE 6 -- 3.1 AVANT LE CONSENSUS EUROPÉEN 7 -- 3.2 CONSENSUS EUROPÉEN 7 -- 3.3 MODIFICATIONS SUPPLÉMENTAIRES SUITE À UNE DISCUSSION D’ÉQUIPE 7 -- 3.4 UN CADRE DE BASE AVEC LES CRITÈRES ET INDICATEURS INCONTOURNABLES 10 -- 4 CONCLUSION 1
Supplementary material to the NEED protocol : Excel template for implementing results in the NEED database
No full text1 p.ill.
Guideline for the diagnosis, treatment, and follow-up of cutaneous melanoma in secondary care
No full text292 p.ill.,SCIENTIFIC REPORT 10 -- 1 INTRODUCTION 10 -- 1.1 BACKGROUND 10 -- 1.2 OBJECTIVE 13 -- 1.3 TARGET USERS 14 -- 1.4 SCOPE 14 -- 2 METHODOLOGY 15 -- 2.1 MARKING OUT THE SCOPE OF THE GUIDELINE 15 -- 2.2 DEVELOPMENT OF THE RESEARCH QUESTIONS 15 -- 2.3 EVIDENCE REVIEW 16 -- 2.4 FROM EVIDENCE TO RECOMMENDATION 16 -- 3 PRIMARY STAGING WITH ULTRASOUND AND PET/CT 17 -- 3.1 RECOMMENDATIONS PRIMARY STAGING WITH ULTRASOUND AND [18F]FDG PET/CT 17 -- 3.2 INTRODUCTION 17 -- 3.3 RESEARCH QUESTIONS AND SEARCH 19 -- 3.4 EVIDENCE 19 -- 3.4.1 Included studies and methodological quality 19 -- 3.4.2 Primary N staging with imaging 20 -- 3.4.3 Primary M staging with PET/CT 24 -- 3.5 EVIDENCE TO RECOMMENDATIONS 25 -- 3.5.1 Balance between clinical benefits and harms 25 -- 3.5.2 Quality of evidence 26 -- 3.5.3 Patient preferences 27 -- 3.5.4 Cost and resource allocation 27 -- 4 SURGICAL RE-EXCISION MARGINS FOR STAGE I-II 28 -- 4.1 RECOMMENDATIONS SURGICAL RE-EXCISION MARGINS 28 -- 4.2 INTRODUCTION 28 -- 4.3 RESEARCH QUESTION AND SEARCH 29 -- 4.4 EVIDENCE 30 -- 4.4.1 1cm versus 2cm surgical margins 31 -- 4.4.2 1cm versus 3cm surgical margins 31 4.4.3 2cm versus 4cm surgical margins 33 -- 4.4.4 2cm versus 5cm surgical margins 33 -- 4.5 EVIDENCE TO RECOMMENDATIONS 34 -- 4.5.1 Balance between clinical benefits and harm 34 -- 4.5.2 Quality of evidence 35 -- 4.5.3 Patient preferences 35 -- 4.5.4 Cost and resource allocation 35 -- 5 LYMPHADENECTOMY FOR MICROMETASTATIC NODAL DISEASE 36 -- 5.1 RECOMMENDATION ON LYMPHADENECTOMY FOR MICROMETASTATIC NODAL DISEASE 36 -- 5.2 INTRODUCTION 36 -- 5.3 RESEARCH QUESTION AND SEARCH 36 -- 5.4 EVIDENCE 36 -- 5.4.1 MSLT II trial 36 -- 5.4.2 DeCOG-SLT trial 37 -- 5.5 EVIDENCE TO RECOMMENDATIONS 38 5.5.1 Balance between clinical benefits and harms 38 -- 5.5.2 Quality of evidence 39 -- 5.5.3 Patient preferences 39 -- 5.5.4 Cost and resource allocation 39 -- 6 IMMUNOTHERAPY AND TARGETED THERAPY FOR RESECTABLE STAGE IIB-IV MELANOMA 40 -- 6.1 RECOMMENDATIONS ON (NEO-)ADJUVANT IMMUNOTHERAPY AND TARGETED THERAPY 40 -- 6.2 INTRODUCTION 41 -- 6.3 ADJUVANT IMMUNOTHERAPY 41 -- 6.3.1 Research question and search 41 -- 6.3.2 Evidence 43 -- 6.3.3 Evidence to recommendations 49 -- 6.4 ADJUVANT TARGETED THERAPY FOR COMPLETELY RESECTED MELANOMA 50 -- 6.4.1 Research question and search 50 -- 6.4.2 Evidence 51 -- 6.4.3 Evidence to recommendations 52 -- 6.5 NEOADJUVANT THERAPY FOR RESECTABLE CLINICALLY DETECTABLE STAGE III OR STAGE IV PRIMARY MELANOMA 53 -- 6.5.1 Research question and search 53 -- 6.5.2 Evidence 54 -- 6.5.3 Evidence to recommendations 56 -- 7 ROUTINE FOLLOW-UP OF PATIENTS WITH NO EVIDENCE OF DISEASE AFTER CURATIVE-INTENT TREATMENT HAS BEEN CONCLUDED 58 -- 7.1 RECOMMENDATIONS FOR FOLLOW-UP OF PATIENTS WITH NO EVIDENCE OF DISEASE AFTER CURATIVE-INTENT TREATMENT HAS BEEN CONCLUDED 58 -- 7.2 INTRODUCTION 60 -- 7.3 RESEARCH QUESTION AND SEARCH 61 -- 7.4 EVIDENCE 61 -- 7.4.1 Included studies and methodological quality 61 -- 7.4.2 Frequency of clinical follow-up schedule 62 -- 7.4.3 Imaging during follow-up 64 -- 7.5 EVIDENCE TO RECOMMENDATIONS 68 7.5.1 Balance between clinical benefits and harms 68 -- 7.5.2 Quality of evidence 72 -- 7.5.3 Patient preferences 72 -- 7.5.4 Cost and resource allocation 72 -- 7.5.5 Adaptation of the Ontario recommendations to the Belgian situation 72 -- 8 DISSIMENATION AND IMPLEMENTATION 74 -- 8.1 DISCUSSION 74 -- 8.2 THE AGREE II CHECKLIST 7