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Benefits and costs of innovative oncology drugs in Belgium (2004-2017)
No full text346 p.ill.,SCIENTIFIC REPORT 22 -- 1 INTRODUCTION 22 -- 1.1 SETTING THE SCENE 22 -- 1.1.1 Increasing expenditures for oncology drugs 22 -- 1.1.2 The increasing cancer drug prices 23 -- 1.1.3 Patient benefit, no longer a hard requirement for marketing authorisation 24 -- 1.2 ARE THE EXTRA EXPENDITURES ASSOCIATED WITH PATIENT BENEFITS? 26 -- 1.2.1 Cancer drugs as one of many contributors to cancer survival 26 -- 1.2.2 Small and uncertain patient benefit of new cancer medicines 27 -- 2 OBJECTIVES 28 -- 2.1 OPPORTUNITY COST OR DISPLACEMENT EFFECT 28 -- 2.2 RESEARCH QUESTIONS 28 -- 3 METHODOLOGY 29 -- 3.1 PART 1: DATABASES, STATISTICAL ANALYSES, AND PRESENTATION OF RESULTS 29 -- 3.1.1 Belgian Cancer Registry (BCR) data selection and linkage with Intermutualistic Agency (IMA) data and vital status 29 -- 3.1.1.1 Selection of the study population in the Belgian Cancer Registry database 29 -- 3.1.1.2 Linkage with health insurance data 32 -- 3.1.1.3 Vital status 32 -- 3.1.2 Statistical analyses 33 -- 3.1.2.1 Descriptive analyses 33 -- 3.1.2.2 Survival analysis 33 -- 3.1.2.3 Statistical software 34 -- 3.1.3 Graphics and Tables 34 -- 3.2 PART 2: SELECTION OF DRUGS 35 -- 3.2.1 Selection criteria and process 35 -- 3.2.2 Selected cancer types and drugs 37 -- 3.3 PART 3: LITERATURE SEARCHES 37 -- 3.3.1 Search medical literature 37 -- 3.3.2 Search economic literature 38 -- 3.4 PART 4: RIZIV REIMBURSEMENT CRITERIA 39 -- 4 RESULTS PER CANCER TYPE 40 -- 4.1 BREAST CANCER 40 -- 4.1.1 Introduction 40 -- 4.1.2 Observational data 42 -- 4.1.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 42 -- 4.1.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 47 -- 4.1.3 Medical literature: efficacy 48 -- 4.1.3.1 HER2(+) Breast cancer: neo-adjuvant and adjuvant setting (pertuzumab) 48 -- 4.1.3.2 HER2(+) Breast cancer: metastatic disease or locally advanced disease – first line (pertuzumab) 49 -- 4.1.3.3 HER2(+) Breast cancer: metastatic disease or locally advanced disease – second line (pertuzumab, trastuzumab emtansine) 49 -- 4.1.3.4 HER2(-) Breast cancer: metastatic disease or locally advanced disease 50 -- 4.1.3.5 Discussion 50 -- 4.1.4 Economic literature: cost-effectiveness 51 -- 4.1.5 Summary 57 -- 4.2 CHRONIC MYELOID LEUKAEMIA 59 -- 4.2.1 Introduction 59 -- 4.2.2 Observational data 60 -- 4.2.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 60 -- 4.2.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 67 -- 4.2.3 Medical literature: efficacy 67 -- 4.2.3.1 First-line treatment 68 -- 4.2.3.2 Second- and third-line treatment 70 -- 4.2.3.3 Discussion 70 -- 4.2.4 Economic literature: cost-effectiveness 71 -- 4.2.5 Summary 76 -- 4.3 COLORECTAL CANCER 78 -- 4.3.1 Introduction 78 -- 4.3.2 Observational data 79 -- 4.3.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 79 -- 4.3.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 84 -- 4.3.3 Medical literature: efficacy 84 -- 4.3.3.1 First-line treatment 85 -- 4.3.3.2 Second-line (or later) treatment 86 -- 4.3.3.3 Discussion 87 -- 4.3.4 Economic literature: cost-effectiveness 87 -- 4.3.5 Summary 91 -- 4.4 HEAD AND NECK CANCER 93 -- 4.4.1 Introduction 93 -- 4.4.2 Observational data 94 -- 4.4.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 94 -- 4.4.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 100 -- 4.4.3 Medical literature: efficacy 100 -- 4.4.3.1 Discussion 102 -- 4.4.4 Economic literature: cost-effectiveness 103 -- 4.4.5 Summary 106 -- 4.5 MELANOMA 107 -- 4.5.1 Introduction 107 -- 4.5.2 Observational data 108 -- 4.5.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 108 -- 4.5.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 119 -- 4.5.3 Medical literature: efficacy 120 -- 4.5.3.1 BRAF and MEK inhibitors melanoma 121 -- 4.5.3.2 Immunotherapy in melanoma 122 -- 4.5.3.3 Discussion 123 -- 4.5.4 Economic literature: cost-effectiveness 124 -- 4.5.5 Summary 129 -- 4.6 MESOTHELIOMA 132 -- 4.6.1 Introduction 132 -- 4.6.2 Observational data 132 -- 4.6.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 132 -- 4.6.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 139 -- 4.6.3 Medical literature: efficacy 139 -- 4.6.3.1 Discussion 140 -- 4.6.4 Economic literature: cost-effectiveness 141 -- 4.6.5 Summary 142 -- 4.7 MULTIPLE MYELOMA 143 -- 4.7.1 Introduction 143 -- 4.7.2 Observational data 145 -- 4.7.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 145 -- 4.7.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 150 -- 4.7.3 Medical literature: efficacy 150 -- 4.7.3.1 Multiple Myeloma: First-line treatment in adult patients ineligible for stem-cell -- transplantation 151 -- 4.7.3.2 Multiple myeloma: first-line treatment in adult patients eligible for stem-cell -- transplant 152 -- 4.7.3.3 Multiple myeloma: treatment of relapsed or refractory disease 152 -- 4.7.3.4 Discussion 153 -- 4.7.4 Economic literature: cost-effectiveness 154 -- 4.7.5 Summary 158 -- 4.8 NON-HODGKIN LYMPHOMA 160 -- 4.8.1 Introduction 160 -- 4.8.2 Observational data 161 -- 4.8.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 161 -- 4.8.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 175 -- 4.8.3 Medical literature: efficacy 176 -- 4.8.3.1 CLL/SLL 176 -- 4.8.3.2 DLBCL 178 -- 4.8.3.3 Mantle cell lymphoma 179 -- 4.8.3.4 Discussion 181 -- 4.8.4 Economic literature: cost-effectiveness 183 -- 4.8.4.1 Chronic lymphocytic leukaemia 183 -- 4.8.4.2 Mantel-cell lymphoma 188 -- 4.8.5 Summary 190 -- 4.8.5.1 CLL/SLL 190 -- 4.8.5.2 DLBCL 191 -- 4.8.5.3 Mantle cell lymphoma 192 -- 4.9 NON-SMALL CELL LUNG CANCER 193 -- 4.9.1 Introduction 193 -- 4.9.2 Observational data 194 -- 4.9.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 194 -- 4.9.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 199 -- 4.9.3 Medical literature: efficacy 199 -- 4.9.3.1 Anti-EGFR therapy in NSCLC 200 -- 4.9.3.2 ALK inhibitors for non-small cell lung cancer 203 -- 4.9.3.3 Immunotherapy 203 -- 4.9.3.4 Discussion 205 -- 4.9.4 Economic literature: cost-effectiveness 205 -- 4.9.5 Summary 209 -- 4.10 OVARIAN CANCER 211 -- 4.10.1 Introduction 211 -- 4.10.2 Observational data 211 -- 4.10.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 211 -- 4.10.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 220 -- 4.10.3 Medical literature: efficacy 220 -- 4.10.3.1 Bevacizumab in ovarian cancer 221 -- 4.10.3.2 Discussion 222 -- 4.10.4 Economic literature: cost-effectiveness 222 -- 4.10.5 Summary 226 -- 4.11 PROSTATE CANCER 227 -- 4.11.1 Introduction 227 -- 4.11.2 Observational data 227 -- 4.11.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 227 -- 4.11.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 233 -- 4.11.3 Medical literature: efficacy 233 -- 4.11.3.1 Discussion 235 -- 4.11.4 Economic literature: cost-effectiveness 235 -- 4.11.5 Summary 238 -- 4.12 RENAL CELL CARCINOMA (RCC) 239 -- 4.12.1 Introduction 239 -- 4.12.2 Observational data 241 -- 4.12.2.1 Patient characteristics, survival and expenditures 241 -- 4.12.2.2 Drug uptake for a selection of drugs during the first 5 years after diagnosis 247 -- 4.12.3 Medical literature: efficacy 249 -- 4.12.3.1 Targeted therapy – first line treatment 250 -- 4.12.3.2 Targeted therapy – second line treatment 250 -- 4.12.3.3 Immunotherapy 251 -- 4.12.3.4 Discussion 252 -- 4.12.4 Economic literature: cost-effectiveness 253 -- 4.12.5 Summary 259 -- 5 USE OF ANTICANCER DRUGS AT THE END OF LIFE 261 -- 6 SUMMARY 266 -- 7 DISCUSSION 276 -- 7.1 REAL-WORLD OBSERVATIONAL DATA 276 -- 7.1.1 Data from the Belgian Cancer Registry (BCR) and Intermutualistic Agency (IMA) – strengths/limitations and nuance needed 276 -- 7.1.2 Limitations inherent to the use of observational data – no good estimate of treatment effect 280 -- 7.2 LIMITED BENEFITS IN OVERALL SURVIVAL 284 -- 7.3 QOL AS AN IMPORTANT ENDPOINT 287 -- 7.3.1 A patient-relevant endpoint in clinical trials 287 -- 7.3.2 Measuring QoL with a generic utility instrument 287 -- 7.3.3 Improvement needed in measuring and reporting QoL, and using the results in economic evaluations 288 -- 7.3.4 An example to show (the importance of) transparent reporting of QoL data 292 -- 7.4 THE USE OF PROGRESSION-FREE SURVIVAL AS A SURROGATE ENDPOINT 295 -- 7.4.1 Is PFS a valid surrogate for OS?. 295 -- 7.4.2 Can PFS be considered as a surrogate for quality of life? 296 -- 7.4.3 The problem of PFS in economic evaluations 297 -- 7.4.4 Do we try hard enough? Searching for a solution that fits both goals 298 -- 7.5 SUBSTANTIAL INCREASE IN GROSS EXPENDITURES, LIMITED BY REFUNDS AND TAXES 299 -- 7.5.1 Managed entry agreement refunds 299 -- 7.5.2 Taxes and clawback 300 -- 7.6 MANAGED ENTRY AGREEMENT 301 -- 7.6.1 Managed entry agreement – when the exception becomes the rule 301 -- 7.6.2 Incentives to demonstrate survival or QoL benefits for the patients 302 -- 7.6.2.1 Before marketing approval 302 -- 7.6.2.2 After marketing approval 304 -- 7.6.3 Confidential prices 307 -- 7.6.3.1 A short-term advantage creating long-term problems and making the system intransparent 307 -- 7.6.3.2 Confidential prices making economic evaluations and policy decisions intransparent 308 -- 7.7 WHY WE MAINLY RELIED ON UK DOSSIERS FOR INFORMATION ON ECONOMIC EVALUATIONS IN THIS REPORT 309 -- 7.8 THE IMPORTANCE OF THE (DISCOUNT FOR THE) COMPARATOR 311 -- 7.9 DIFFERENT ARGUMENTS USED FROM DIFFERENT PERSPECTIVES 313 -- REFERENCES 31
Animation techniques for better patient involvement : Patient involvement - KCE process book
No full text39 p.ill.
Vaccinatiegraad tegen COVID-19 van het personeel in Ziekenhuizen en Woonzorgcentra : - Een Cross-sectionele analyse
No full text18 p.ill.,Deze KCE-analyse geeft informatie over de vaccinatiegraad in alle Belgische zorginstellingen (ziekenhuizen en woonzorgcentrum) met verdere detailinformatie per type instelling, provincie en leeftijdsgroep.
Deze analyses werden uitgevoerd in samenwerking met de RSZ, de Kruispuntbank Sociale Zekerheid en het eHealth platform.KERN BOODSCHAPPEN 1 -- 1 INTRODUCTIE 3 -- 1.1 Context 3 -- 1.2 Onderzoeksvraag en scope 3 -- 2 METHODE 4 -- 2.1 Gegevensbronnen 4 -- 2.2 Koppeling 5 -- 2.3 Analyse 5 -- 3 RESULTATEN 7 -- 3.1 Vaccinatiegraad in zorginstellingen 7 -- 3.2 Variatie in vaccinatiegraad naar grootte van de zorginstelling 9 -- 3.3 Variatie in vaccinatiegraad naar leeftijd 11 -- 3.4 Wie is gevaccineerd en wie niet? 1
Une matrice de valorisation belge pour l’EQ-5D-5L : Comment évaluer la qualité de vie liée à la santé ? – Synthèse
No full text35 p.ill.,Depuis déjà longtemps, les décisions de rembourser ou non une intervention de santé tiennent compte de l'impact de la maladie et de son traitement sur l’espérance de vie et la qualité de vie des patients. Pour l’espérance de vie, il existe une mesure claire : le temps. Par contre, la qualité de vie est plus difficile à quantifier. Pourtant, il est essentiel de savoir la mesurer afin de pouvoir effectuer des comparaisons entre patients atteints de pathologies différentes et/ou recevant des traitements différents.
L’EQ-5D est un instrument largement utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (c’est-à-dire l’impact spécifique de la santé ou de la maladie sur la qualité de la vie). Sa version EQ-5D-5L décrit 3 125 états de santé auxquels est attribuée une « valeur » reflétant la qualité de vie, appelée « score d'utilité ».
Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a développé pour la première fois un ensemble de valeurs (matrice de valorisation) pour l’EQ-5D-5L, sur la base d’une vaste enquête auprès d’un échantillon représentatif de la population belge. Cette matrice de valorisation propose, pour chaque problème de santé décrit par l'EQ-5D, une valeur de qualité de vie liée à la santé reflétant les préférences moyennes de la population belge.
Lorsqu’il s’agit d’évaluer des interventions de santé, des traitements ou des nouvelles technologies, ces scores d'utilité permettent de faire un arbitrage en fonction tant de la durée de vie que de la qualité de vie.
L'étude a été cofinancée par l’EuroQol Research Foundation.AVANT-PROPOS 1 -- MESSAGES CLÉS 2 -- SYNTHÈSE 3 -- 1. NOTE INTRODUCTIVE POUR LES NON-INITIÉS 7 -- 1.1. POURQUOI UN RAPPORT SUR LA MESURE DE LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ ? 7 -- 1.2. CINQ DIMENSIONS, CINQ DEGRÉS 7 -- 1.3. DE LA DESCRIPTION À L’ÉVALUATION ET À LA COMPARAISON 7 -- 1.4. COMMENT ABORDER CE RAPPORT DE SYNTHÈSE ? 9 -- 2. CONCEPTS-CLÉS 10 -- 2.1. LA QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ 10 -- 2.1.1. Définition 10 -- 2.1.2. Les scores d’utilité et les QALY 10 -- 2.1.3. Guidelines belges pour les évaluations économiques 11 -- 2.2. L'INSTRUMENT EQ-5D-5L 11 -- 3. OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE 14 -- 4. MÉTHODE 14 -- 4.1. L'ÉCHANTILLON – QUI A PARTICIPÉ ET QUAND 14 -- 4.2. QUELLES TECHNIQUES D'ENQUÊTE ONT ÉTÉ UTILISÉES ? 17 -- 4.2.1. L'exercice Time Trade-Off composé 17 -- 4.2.2. Expérience de choix discret 19 -- 4.2.3. Contrôle de la qualité des données 19 -- 4.3. ANALYSE DES DONNÉES 19 -- 5. LA MATRICE DE VALORISATION EQ-5D-5L BELGE 20 -- 5.1. REPRÉSENTATIVITÉ DE L'ÉCHANTILLON 20 -- 5.2. RÉSULTATS DE L'EXERCICE CTTO 20 -- 5.2.1. Dispersion et variation 20 -- 5.2.2. Validité des résultats cTTO 21 -- 5.2.3. Inconscience, douleur et gêne 21 -- 5.3. RÉSULTATS DE L'EXPÉRIENCE DC 22 -- 5.4. TABLEAU FINAL DE LA MATRICE DE VALORISATION EQ-5D-5L BELGE 22 -- 6. EN QUOI LA NOUVELLE MATRICE BELGE REPRÉSENTE-T-ELLE UN PROGRÈS ? 24 -- 6.1. LES POINTS FORTS DE CETTE MATRICE DE VALORISATION 24 -- 6.2. COMPARAISON AVEC LA MATRICE DE VALORISATION 3L ET AVEC LES MATRICES 5L -- D'AUTRES PAYS 25 -- 6.2.1. Un éventail plus large de scores d’utilité avec cinq niveaux de sévérité 25 -- 6.2.2. La matrice de valorisation belge diffère de celle des pays voisins 27 -- 6.3. OÙ ET QUAND APPLIQUER LA NOUVELLE MATRICE DE VALORISATION BELGE EQ-5D-5L ? 29 -- 6.3.1. Utiliser l’EQ-5D-5L comme PROM 29 -- 6.3.2. Une vision réaliste de l'efficacité et du rapport coût-efficacité 29 -- 6.3.3. Une meilleure vision de la santé publique 30 -- RECOMMANDATIONS 31 -- RÉFÉRENCES 3
Remote monitoring of patients with cardiovascular implantable electronic devices : A Health Technology Assessment - – Supplement
No full text114 p.ill.,APPENDIX REPORT 1 -- APPENDIX 1. HEALTH PROBLEM AND TECHNOLOGY 5 -- APPENDIX 1.1. SYSTEM CHARACTERISTICS FROM PREVIOUS HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENTS 5 -- Appendix 1.1.1. Health Quality Ontario (2018) 5 -- Appendix 1.1.2. System characteristic from HAS (2017) 7 -- APPENDIX 2. CURRENT USE OF REMOTE MONITORING 8 -- APPENDIX 2.1. NIDHI (RIZV – INAMI) NOMENCLATURE CODES FOR THE FOLLOW-UP OF CIED IMPLANTS 8 -- APPENDIX 2.2. RESULTS OF THE DATA ANALYSIS FROM NIDHI DATA, EPS AND BEMEDTECH DATA 8 -- Appendix 2.2.1. Yearly number of CIED implants 8 -- Appendix 2.2.2. Yearly follow-up of patients with CIED implants 9 -- APPENDIX 2.3. SURVEY QUESTIONNAIRES 11 -- Appendix 2.3.1. Dutch language questionnaire 11 -- Appendix 2.3.2. French language questionnaire 15 -- APPENDIX 3. QUALITY APPRAISAL OF SYSTEMATIC REVIEWS ON CLINICAL OUTCOMES 20 -- APPENDIX 4. SEARCH STRINGS FOR RETRIEVAL OF CLINICAL STUDIES AND SYSTEMATIC REVIEWS 28 -- APPENDIX 4.1. MEDLINE 28 -- APPENDIX 4.2. EMBASE 31 -- APPENDIX 4.3. CINAHL 33 -- APPENDIX 4.4. COCHRANE LIBRARY 36 -- APPENDIX 5. COMPARISON OF SYSTEMATIC LITERATURE REVIEWS ON ICD OR CRT-D 39 -- APPENDIX 6. PRIMARY STUDIES EXCLUDED ON FULL TEXT 42 -- APPENDIX 7. RESULTS FROM PRIMARY STUDIES 43 -- APPENDIX 7.1. RCTS ON REMOTE MONITORING OF ICDS OR CRT-DS 43 -- Appendix 7.1.1. RESULT trial 43 -- Appendix 7.1.2. InContact trial 46 -- Appendix 7.1.3. INFRARED-ICD trial 48 -- Appendix 7.1.4. REMOTE-CIED trial 50 -- APPENDIX 7.2. RCTS ON REMOTE MONITORING OF PACEMAKERS 52 -- Appendix 7.2.1. NORDLAND trial 52 -- Appendix 7.2.2. Watanabe trial 55 -- APPENDIX 8. SEARCH STRATEGIES ECONOMIC EVALUATIONS 57 -- APPENDIX 8.1. SEARCH STRATEGIES DEFIBRILATORS AND PACEMAKERS 57 -- Appendix 8.1.1. Cochrane 57 -- Appendix 8.1.2. Embase 60 -- Appendix 8.1.3. Medline 63 -- Appendix 8.1.4. Cinahl 66 -- APPENDIX 8.2. SEARCH STRATEGIES IMPLANTABLE LOOP RECORDERS 70 -- Appendix 8.2.1. Cochrane 70 -- Appendix 8.2.2. Medline 72 -- APPENDIX 8.3. NHSHTA AND NHSEED (CRD) 73 -- APPENDIX 9. TEMPLATE DATA EXTRACTION – ECONOMIC EVALUATIONS 74 -- APPENDIX 10. LEGAL CHAPTER: REVIEW OF CONSENT FORMS (GDPR) FOR CIEDS BY THE ESC REGULATROY AFFAIRS COMMITTEE / EHRA 76 -- APPENDIX 11. INTERNATIONAL COMPARISON 79 -- APPENDIX 11.1. FRANCE 79 -- Appendix 11.1.1. Contacted expert 79 -- Appendix 11.1.2. Summary and sources 79 -- Appendix 11.1.3. HAS requirements for ICDs 83 -- Appendix 11.1.4. HAS Requirements for ILRs 83 -- APPENDIX 11.2. THE NETHERLANDS 84 -- Appendix 11.2.1. Contacted expert 84 -- Appendix 11.2.2. Summary and sources 84 -- APPENDIX 11.3. GERMANY 88 -- Appendix 11.3.1. Contacted expert 88 -- Appendix 11.3.2. Summary and sources 88 -- APPENDIX 11.4. DISCUSSION – STAKEHOLDER MEETING 94 -- Appendix 11.4.1. Proposal of BeHRA 94 -- Appendix 11.4.2. Proposal of RM systems providers 101 -- APPENDIX 12. PEOPLE INVITED AT THE STAKEHOLDER MEETING 103 -- APPENDIX 13. VALIDATION PROCESS 107 -- REFERENCES 11
Évaluation du monitoring cardiaque à distance : – Synthèse
No full text36 p.ill.,Environ 15 000 patients se voient implanter un dispositif cardiaque de type pacemaker ou défibrillateur chaque année en Belgique. Une partie d’entre eux bénéficient d’un suivi à distance de leur appareil mais ce service n’est actuellement pas remboursé. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a été chargé d’évaluer l’efficacité et le rapport coût-efficacité de ce monitoring à distance, et d’examiner dans quelle mesure il serait souhaitable de rembourser les prestations des professionnels concernés. Après analyse de tous les paramètres disponibles, le KCE arrive à la conclusion que le monitoring cardiaque à distance est aussi sûr et efficace – mais pas davantage – qu’un suivi classique par visites à l’hôpital, et que les prestations des professionnels de santé pour ce suivi à distance devraient donc faire l’objet d’un remboursement similaire. Il suggère de commencer par un remboursement temporaire, afin d’éclaircir d’abord les nombreuses incertitudes autour de l’utilisation effective de cette technologie de télémédecine.PRÉFACE 1 -- SYNTHÈSE 2 -- 1. INTRODUCTION 5 -- 1.1. CONTEXTE 5 -- 1.2. QUESTIONS DE RECHERCHE 5 -- 1.3. GLOSSAIRE 6 -- 2. BREF APERÇU DES TECHNOLOGIES ÉTUDIÉES 7 -- 2.1. LE RYTHME CARDIAQUE ET SES PERTURBATIONS – BREF RAPPEL 7 -- 2.2. LES DIFFÉRENTS TYPES DE DISPOSITIFS IMPLANTABLES 8 -- 2.2.1. Les stimulateurs cardiaques implantables (pacemakers – PM) 8 -- 2.2.2. Les défibrillateurs implantables (ICD) 8 -- 2.2.3. Les moniteurs cardiaques implantables (Implantable Loop Recorder – ILR) 9 -- 2.3. LE PRINCIPE DU MONITORING À DISTANCE 9 -- 2.3.1. La transmission des données 10 -- 2.3.2. Les interrogations programmées et les alertes techniques 10 -- 2.3.3. Les interrogations programmées et les alertes médicales 10 -- 2.3.4. Le suivi de routine 11 -- 3. UTILISATION DU MONITORING CARDIAQUE À DISTANCE EN BELGIQUE 11 -- 3.1. DISPOSITIFS DE MONITORING À DISTANCE DISPONIBLES EN BELGIQUE 11 -- 3.2. NOMBRE DE PATIENTS BÉNÉFICIANT D’UN SUIVI ET NOMBRE MOYEN DE VISITES À L’HÔPITAL 12 -- 3.2.1. Nombre de patients porteurs d’implants cardiaques 12 -- 3.2.2. Nombre total de patients bénéficiant d’un suivi 12 -- 3.2.3. Nombre de visites de contrôle à l’hôpital 12 -- 3.3. ENQUÊTE SUR LES PRATIQUES DE MONITORING À DISTANCE EN BELGIQUE 12 -- 3.3.1. Comment les patients sont-ils sélectionnés pour un suivi à distance et pour quel type d’implants ? 13 -- 3.3.2. Quelle est la proportion de patients implantés qui sont suivis à distance ? 13 -- 3.3.3. Quelle est l’influence du monitoring à distance sur le nombre de visites de suivi ? 14 -- 3.3.4. Quels sont les principaux obstacles à l’utilisation du monitoring à distance ? 15 -- 3.3.5. Quels sont les principaux avantages du monitoring à distance en pratique ? 15 -- 3.3.6. Quelles sont les ressources estimées nécessaires par les centres pour assurer le monitoring cardiaque à distance ? 15 -- 4. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DU MONITORING CARDIAQUE À DISTANCE : REVUE DE LA LITTÉRATURE 16 -- 4.1. MÉTHODOLOGIE 16 -- 4.2. RÉSULTATS 16 -- 4.2.1. Défibrillateurs et pacemakers 16 -- 4.2.2. Moniteurs cardiaques implantables (ILR) 17 -- 5. ÉVALUATION ÉCONOMIQUE 17 -- 5.1. MÉTHODOLOGIE 17 -- 5.2. RÉSULTATS 17 -- 5.2.1. Coûts 17 -- 5.2.2. Coût-efficacité 18 -- 5.2.3. Transférabilité de ces résultats au contexte belge 18 -- 6. ASPECTS JURIDIQUES ET LÉGAUX 19 -- 6.1. NOUVELLE RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE RELATIVE AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX 19 -- 6.1.1. En matière de données probantes 19 -- 6.1.2. En matière de transparence 19 -- 6.1.3. En matière de cybersécurité 20 -- 6.2. NOUVELLE RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE SUR LA PROTECTION DES DONNÉES (GDPR) 21 -- 6.3. ÉVOLUTION DE LA RÉGLEMENTATION BELGE EN MATIÈRE DE QUALITÉ DES SOINS 22 -- 6.3.1. L’information du patient fait partie de la qualité des soins 22 -- 6.3.2. La compétence du professionnel de santé est une condition de la délivrance d’un soin 22 -- 7. COMPARAISON INTERNATIONALE DES ASPECTS ORGANISATIONNELS ET FINANCIERS 23 -- 7.1. FINANCEMENT DES PRESTATIONS DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ 23 -- 7.2. FINANCEMENT DES DISPOSITIFS ET DES SERVICES CONNEXES 24 -- 7.3. CRITÈRES DE QUALITÉ, ORGANISATION ET ASPECTS JURIDIQUES 25 -- 7.4. ACTEURS ET RESPONSABILITÉS 25 -- 8. QUEL IMPACT BUDGÉTAIRE ? 26 -- 8.1. MODALITÉS ACTUELLES DE FINANCEMENT 26 -- 8.2. IMPACT BUDGÉTAIRE POTENTIEL DES DIFFÉRENTS MODÈLES 28 -- 8.2.1. Hypothèses sur le coût total du monitoring à distance 28 -- 8.2.2. Dépenses INAMI pour le financement des prestataires de soins 28 -- 8.2.3. Fournisseurs de systèmes de monitoring à distance 30 -- 9. DISCUSSION ET CONCLUSION 31 -- 9.1. QUEL MODE DE FINANCEMENT POUR LES PRESTATAIRES DE SOINS ? 31 -- 9.2. UN MANQUE D’ÉVIDENCES POUR LE FINANCEMENT DES FOURNISSEURS DE SYSTÈMES DE MONITORING À DISTANCE 32 -- 9.3. LES NORMES DE QUALITÉ ET LES QUESTIONS LÉGALES EN BELGIQUE 32 -- 9.4. UN NIVEAU ÉLEVÉ D'INCERTITUDE 33 -- RECOMMANDATIONS 3
Rapid review of the evidence on a covid-19 booster dose after a primary vaccination schedule
No full text58 p.ill.cAu moment où nous écrivons cet avis, la Belgique est bien avancée dans sa campagne de vaccination, avec un taux d’adhésion élevé par rapport à d'autres pays. Sur le plan technologique, les vaccins que nous avons pu utiliser sont hautement efficaces et sûrs ; ils sont proposés à toute personne âgée de 12 ans et plus, essentiellement via les centres de vaccination.
Les personnes complètement vaccinées sont largement protégées contre les infections graves et les décès dus au SARS-CoV-2, y compris ceux dus au variant delta actuellement dominant. La plupart des personnes non vaccinées sont pour leur part toujours exposées au risque d'hospitalisation et de formes graves de la maladie. Il est donc primordial de poursuivre les efforts pour convaincre les personnes qui refusent le vaccin, afin de les protéger, elles et leurs proches.
Ce rapport offre une vision d'ensemble des données probantes actuellement disponibles. Elles proviennent de diverses études cliniques : études sur les cas de percée vaccinale (breakthrough infections), sur la réponse immunitaire après primo-vaccination, sur la réponse immunitaire et la sécurité de la vaccination hétérologue et sur l’administration d’une dose de rappel (booster). Nous y avons également inclus un aperçu des études actuellement en cours en Belgique. Enfin, nous évoquerons les différentes prises de position politiques au niveau international au sujet de cette dose de rappel.1 PRÉFACE 5 -- 2 RÉSUMÉ ET RECOMMANDATIONS POLITIQUES 6 -- 3 REVIEW OF THE EVIDENCE 11 -- 3.1 BACKGROUND 11 -- 3.2 LITERATURE SEARCH 13 -- 3.3 BREAKTHROUGH INFECTIONS 13 -- 3.3.1 Literature 13 -- 3.3.2 Definition 13 -- 3.3.3 Incidence of breakthrough infections – international data 14 -- 3.3.4 Incidence of breakthrough infections – national data 16 -- 3.3.5 Variants identification 17 -- 3.4 EFFECTIVENESS AND IMMUNE RESPONSE AFTER TWO DOSES OF VACCINE 18 -- 3.4.1 Literature search 18 -- 3.4.2 Effectiveness in general population, healthcare workers and elderly residents 19 -- 3.4.3 Immune response in transplant patients 19 -- 3.4.4 Immune response in patients with immunesuppressive conditions 20 -- 3.4.5 Patients receiving dialysis 22 -- 3.5 SAFETY OF HETEROLOGOUS COVID-19 VACCINE SCHEDULES 22 -- 3.6 EFFECTIVENESS AND SAFETY AFTER THREE DOSES OF COVID-19 VACCINE 27 -- 3.6.1 Literature search 27 -- 3.6.2 Healthy adults 27 -- 3.6.3 Lymphoid malignancies 29 -- 3.6.4 Hemodialysis 30 -- 3.6.5 Organ transplant recipients 34 -- 3.6.6 Overview of side effects for the retrieved studies 38 -- 4 INTERNATIONAL OVERVIEW OF RECOMMENDATIONS ON AN EXTRA/BOOSTER VACCINE DOSE 40 -- 4.1 CANADA 41 -- 4.2 DENMARK 41 -- 4.3 FRANCE 41 -- 4.4 GERMANY 42 -- 4.5 ISRAEL 42 -- 4.6 MALTA 43 -- 4.7 THE NETHERLANDS 43 -- 4.8 SWEDEN 43 -- 4.9 UNITED KINGDOM 44 -- 4.10 UNITED STATES 45 -- 5 ONGOING CLINICAL TRIALS 46 -- 5.1 BELGIAN PLANNED AND ONGOING STUDIES USING CENTRAL LAB TESTING 46 -- 5.2 INTERNATIONAL STUDIES 47 -- 6 APPENDIX 49 -- 7 REFERENCES 5
Behoeften en opvolging van patiënten met langdurige COVID : Synthese
No full text38 p.ill.,Langdurige COVID treft zowel mensen die een ernstige vorm van COVID-19 hebben doorgemaakt, als mensen die een milde vorm hebben gehad. Alle leeftijdsgroepen kunnen worden getroffen, maar het komt het vaakst voor in de leeftijdsgroep 35-69 jaar. Zes maanden na een besmetting met het coronavirus heeft ten minste één op de zeven mensen nog steeds symptomen. Deze symptomen zijn zeer uiteenlopend en houden waarschijnlijk verband met een combinatie van verschillende mechanismen, die momenteel voornamelijk nog een hypothetisch karakter hebben.
Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) heeft een uitgebreide online-enquête gehouden bij 1 320 mensen met langdurige COVID. Deze studie bevestigt dat langdurige COVID leidt tot een duidelijke vermindering van de levenskwaliteit, en vaak moeilijkheden oplevert bij de terugkeer naar het werk. De psychologische gevolgen zijn ernstig. Patiënten melden dat zij zich vaak verloren voelen in ons gezondheidszorgsysteem en dat er een gebrek is aan een globale aanpak van hun problemen. Het KCE stelt voor dat een globaal functioneel assessment (‘bilan’) van patiënten mogelijk gemaakt wordt, zodat zij kunnen worden doorverwezen naar de gepaste zorg op maat, die op een gecoördineerde wijze wordt georganiseerd. Dit "bilan" zou in gespecialiseerde centra plaatsvinden, maar de voorgeschreven behandeling en opvolging zou zoveel als mogelijk binnen de eerste lijn moeten plaatsvinden
Besoins et suivi des patients atteints de COVID long : Synthèse
No full text38 p.ill.,Le COVID long touche aussi bien les personnes qui ont fait une forme grave du COVID-19 que celles qui n’ont présenté qu’une atteinte légère. Toutes les catégories d’âge sont concernées, mais avec une fréquence plus élevée pour les 35-69 ans. Six mois après une infection par le coronavirus, au moins une personne sur 7 en garde encore l’un ou l’autre symptôme. Ceux-ci sont très variés et correspondent probablement à une combinaison de différents mécanismes, encore hypothétiques.
Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a réalisé une vaste enquête en ligne auprès de 1320 personnes atteintes de COVID long. Cette étude confirme que le COVID long entraîne une dégradation manifeste de la qualité de vie et de fréquentes difficultés à reprendre le travail. L’impact psychologique est lourd. Les patients disent s’être souvent sentis perdus dans notre système de soins et déplorent l’absence de prise en charge globale de leurs problèmes. Le KCE propose de prévoir pour ces patients une évaluation fonctionnelle afin de pouvoir les orienter vers une prise en charge sur mesure, adéquate et coordonnée. Ce ‘bilan’ se ferait dans des centres spécialisés, mais les traitements prescrits devraient être dispensés autant que possible en première ligne
Assessing the sustainability of the Belgian health system using projections : Add-on to “Performance of the Belgian health system – report 2019” Supplement: technical sheets for indicators
No full text32 p.ill.,This report is an add-on to a previous KCE report published in 2019 that assessed the performance of the Belgian health system (KCE Report 313).
This add-on discusses the opportunity to include projection based indicators, in addition to those based on historic data, to better assess the sustainability of the health system.
A conceptual framework is used to select relevant indicators in this context. Then projection-based indicators related to workforce and financing are analysed to complement the assessment of the performance of the health system. These indicators are aimed to provide warning signals of a future imbalance between demand and supply within the Belgian healthcare system.1. SUSTAINABILITY: PROJECTION-BASED INDICATORS 3 -- 1.1. PHYSICIAN WORKFORCE DEMAND (S-18) 3 -- 1.1.1. Documentation sheet 3 -- 1.1.2. Results 6 -- 1.2. PHYSICIAN WORKFORCE SUPPLY (S-19) 14 -- 1.2.1. Documentation sheet 14 -- 1.2.2. Results 19 -- 1.3. PUBLIC EXPENDITURE ON HEALTH (S-20) 24 -- 1.3.1. Documentation sheet 24 -- 1.3.2. Results 2