KCE Repository
Not a member yet
1732 research outputs found
Sort by
Het gebruik en de organisatie van ECMO in België : een stand van zaken – Synthese ; Supplement
No full text29 p.ill.,ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation) is een techniek die op afdelingen intensieve zorgen wordt gebruikt om het zuurstofgehalte in het bloed te verhogen door middel van extracorporale circulatie. Tijdens de COVID-19 pandemie hebben heel wat patiënten met ernstig ademhalingsfalen gebruik kunnen maken van ECMO. Maar ook al kunnen er levens mee gered worden, deze techniek is zeer ingrijpend en houdt zeer grote risico's in. Het gebruik ervan moet daarom goed omkaderd worden.
Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) werd gevraagd om het gebruik van ECMO in België in kaart te brengen en na te gaan welke factoren deze praktijk zouden kunnen optimaliseren. In de literatuur worden verschillende factoren beschreven, zoals de concentratie van ECMO in enkele ziekenhuizen, de (continue) opleiding van het zorgteam, het invoeren van gestandaardiseerde protocollen of de registratie van gegevens.
De KCE-onderzoekers zijn van mening dat het momenteel onvoldoende duidelijk is hoe ECMO in onze ziekenhuizen wordt toegepast. Daarom bevelen zij aan eerst een systematische registratie van de nodige gegevens tot stand te brengen, waarna objectiever kan worden nagedacht over een eventuele (re)organisatie van ECMO op nationaal niveau.VOORWOORD 1 -- SYNTHESE 2 -- 1. INLEIDING 4 -- 1.1. WAT IS ECMO? 4 -- 1.2. VENOVENEUZE ECMO EN VENOARTERIËLE ECMO 4 -- 1.3. INDICATIES VOOR ECMO 5 -- 1.4. COMPLICATIES VAN ECMO 6 -- 1.5. DOELSTELLINGEN VAN DEZE STUDIE 6 -- 2. KLINISCHE EN ECONOMISCHE LITERATUUR 7 -- 2.1. KLINISCHE LITERATUUR 7 -- 2.2. ECONOMISCHE LITERATUUR 8 -- 2.3. STANDPUNTEN VAN PATIËNTEN 10 -- 3. GEBRUIK EN KOSTPRIJS VAN ECMO IN BELGIË 11 -- 3.1. GEGEVENS OVER HET GEBRUIK VAN ECMO IN BELGISCHE ZIEKENHUIZEN 11 -- 3.1.1. Gegevens met betrekking tot de pre-COVID periode (2016-2019) 11 -- 3.1.2. Kaplan-Meier plot met aantal risicopersonen Gegevens met betrekking tot de COVID-19- periode (2020-2022) 13 -- 3.2. FINANCIERING VAN ECMO IN BELGIË 16 -- 3.3. BEVRAGING IN DE BELGISCHE ZIEKENHUIZEN OVER DE KOSTEN VAN ECMO 16 -- 3.3.1. Kenmerken van de bevraging 16 -- 3.3.2. Kostprijs van ECMO in België ten opzichte van de huidige terugbetalingen 17 -- 4. ORGANISATIE VAN ECMO IN HET BUITENLAND 19 -- 4.1. OVERZICHT VAN DE LITERATUUR MET BETREKKING TOT DE ORGANISATIE VAN ECMOUNITS 19 -- 4.2. INTERNATIONALE VERGELIJKING VAN DE ORGANISATIE VAN ECMO IN LANDEN MET EN ZONDER GECENTRALISEERDE ORGANISATIE 20 -- 4.2.1. Algemene organisatie 20 -- 4.2.2. Personele middelen 21 -- 4.2.3. Mobiele teams en geografische zones 21 -- 4.2.4. Regelgevend kader en nationale registers 22 -- 4.3. INTERNATIONALE VERGELIJKING VAN DE FINANCIERING VAN ECMO 23 -- 5. BESLUIT 25 -- AANBEVELINGEN 2
Organisation of paediatric hospital care in Belgium: current situation and options for reform ; - Short report
No full text81ill.,FOREWORD 1 -- SHORT REPORT 2 -- 1. INTRODUCTION 5 -- 1.1. THE CHANGING ROLE OF HOSPITAL CARE FOR CHILDREN 5 -- 1.2. OBJECTIVE AND SCOPE OF THE REPORT 6 -- 1.3. METHODS 7 -- 2. CURRENT ORGANISATION AND ACTIVITY PROFILE OF PAEDIATRIC SERVICES IN BELGIAN -- HOSPITALS 8 -- 2.1. THE LEGAL FRAMEWORK OF PAEDIATRIC HOSPITAL CARE 8 -- 2.1.1. Paediatric service 8 -- 2.1.2. Care programme for children 9 -- 2.2. CURRENT LANDSCAPE OF PAEDIATRIC SERVICES IN BELGIAN HOSPITALS 10 -- 2.3. ACTIVITY PROFILE OF HOSPITAL SERVICES PROVIDING CARE FOR CHILDREN 11 -- 2.3.1. Regional differences in activity profile 12 -- 2.3.2. Age and clinical profile of patients 13 -- 2.3.3. Length of stay and readmissions 14 -- 3. HOW DO HOSPITALS RESPOND TO VARIABILITY IN BED DEMAND? 16 -- 3.1. NUMBER OF HOSPITAL BEDS OCCUPIED BY CHILDREN AT THE NATIONAL LEVEL 18 -- 3.2. BED OCCUPANCY RATE AT THE HOSPITAL SITE LEVEL 19 -- 3.3. CHALLENGES OF AND SOLUTIONS FOR SEASONAL PRESSURES ON HOSPITAL RESOURCES 21 -- 3.3.1. Shortage of beds and nursing staff are the main culprits 21 -- 3.3.2. How do hospitals deal with seasonal peaks in hospital admissions? 22 -- 3.3.3. Which policy measures could help hospitals to deal with seasonal peaks? 22 -- 3.4. OPPORTUNITIES AND LIMITS OF HOSPITAL NETWORKS FOR MANAGING SEASONAL DEMAND PRESSURES 25 -- 3.4.1. The introduction of loco-regional networks to get competing hospitals to collaborate 25 -- 3.4.2. Mixed picture among hospitals of the potential impact of hospital networks 25 -- 3.4.3. Collaboration within and between networks to absorb peaks in bed demand 26 -- 4. TRANSMURAL CARE FOR CHILDREN: LESSONS FROM INTERNATIONAL EXPERIENCE 28 -- 4.1.1. A shift from pilot projects for adults to everyday practice for adults and children 28 -- 4.1.2. A broad range of programmes and structures to provide transmural care for children 29 -- 4.1.3. Key features of a paediatric transmural care episode 30 -- 4.1.4. Range of services provided in transmural care programmes 32 -- 4.1.5. Range of clinical conditions treated in transmural care programmes 33 -- 4.1.6. Exclusion criteria for providing transmural paediatric care 34 -- 4.1.7. Workforce requirements 34 -- 4.1.8. Funding systems for transmural paediatric care 36 -- 4.1.9. Public reporting of quality indicators and financial incentives to promote the quality of care 39 -- 5. EFFECTIVENESS AND SAFETY OF HOME-BASED CARE FOR CHILDREN 40 -- 6. TRANSMURAL CARE FOR CHILDREN IN BELGIUM 42 -- 6.1. TRANSMURAL CARE PROVIDED AND SUPPORTED BY THE PAEDIATRIC LIAISON TEAMS 42 -- 6.1.1. How does a paediatric liaison team work? 42 -- 6.1.2. Licensing standards define staff numbers and qualifications 43 -- 6.1.3. Profile of children cared for by the paediatric liaison teams 44 -- 6.1.4. Paediatric liaison teams provide a broad range of support and care 44 -- 6.1.5. Obstacles in daily practice and barriers to growth 47 -- 6.2. THE VIEWS OF BELGIAN STAKEHOLDERS ON THE (FURTHER) DEVELOPMENT OF TRANSMURAL CARE FOR CHILDREN 48 -- 6.2.1. General opinions and attitudes towards transmural paediatric care 48 -- 6.2.2. Preconditions for a further development of transmural care for children in Belgium 50 -- 6.2.3. Key lessons on the organisation of transmural care from pilot projects in Belgium 53 -- 6.2.4. Preconditions for the design and evaluation of pilot projects 55 -- 7. KEY ELEMENTS FOR A NEW BALANCE BETWEEN CURRENT AND NEW MODELS OF CARE FOR CHILDREN IN BELGIUM 56 -- 7.1. NUMBER AND SIZE OF PAEDIATRIC SERVICES 57 -- 7.2. LEVELS OF PAEDIATRIC HOSPITAL CARE 57 -- 7.3. MANAGEMENT OF SEASONAL PEAKS AT THE LEVEL OF THE LOCO-REGIONAL NETWORKS 58 -- 7.4. WHY SHOULD WE (OR NOT) DEVELOP TRANSMURAL CARE FOR CHILDREN IN BELGIUM? 59 -- 7.5. TOO MANY UNANSWERED QUESTIONS TO CHOOSE BETWEEN TRANSMURAL CARE MODELS 59 -- RECOMMENDATIONS 61 -- REFERENCES 6
Licences obligatoires pour les médicaments onéreux : considérations juridiques et économiques
No full text43 p.ill.,Partout dans le monde, les prix croissants des médicaments innovants exercent une pression difficilement supportable sur les systèmes de santé. L’avenir suscite des inquiétudes plus fortes encore, car la médecine va vers des traitements de plus en plus personnalisés, et donc vers des médicaments de plus en plus complexes…et onéreux.
L’octroi de licences obligatoires par les autorités publiques est parfois évoqué comme une solution afin de pouvoir fabriquer et mettre sur le marché des versions meilleur marché de médicaments onéreux. La Commission de la Santé et de l'Égalité des chances de la Chambre a demandé au Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) d'évaluer dans quelle mesure cet instrument pourrait être mis en oeuvre chez nous.
Il ressort de l’étude, menée en étroite collaboration avec des équipes coordonnées par l’Universiteit Antwerpen et la KULeuven, que les licences obligatoires sont un mécanisme qui permet de pondérer la protection étendue conférée par les brevets lorsque celle-ci semble déséquilibrée. Elles ne peuvent toutefois être utilisées que dans des circonstances exceptionnelles, et comme un outil parmi d’autres pour tenter de préserver un prix abordable pour les médicaments. Chaque situation doit donc être envisagée au cas par cas. Les chercheurs considèrent également qu’il est nécessaire de se coordonner avec d’autres pays européens.PRÉFACE . 1 -- MESSAGES CLÉS 2 -- SYNTHÈSE 4 -- 1. INTRODUCTION 7 -- 1.1. INNOVATION ABORDABLE 7 -- 1.1.1. Un dilemme ? 7 -- 1.1.2. Peu de transparence sur la fixation des prix 8 -- 1.2. ÉTUDE RELATIVE AU CADRE GÉNÉRAL DES LICENCES OBLIGATOIRES 8 -- 1.2.1. Un cadre juridique complexe 8 -- 1.2.2. Possibles incidences sur l’économie et conséquences pour la politique en matière de santé 9 -- 1.2.3. Contenu de cette étude du KCE 10 -- 1.2.4. Qu’est-ce qui n’est pas couvert par cette étude ? 10 -- 2. PROTECTION DES MÉDICAMENTS . 11 -- 2.1. PROTECTION PAR UN BREVET . 11 -- 2.1.1. Sans protection, pas d’innovation pharmaceutique ? 11 -- 2.1.2. Brevets incrémentiels 13 -- 2.1.3. Repositionnement de médicaments existants 14 -- 2.1.4. Médicaments « me-too » . 14 -- 2.1.5. Un paysage fragmenté . 14 -- 2.1.6. Exceptions à la protection par brevet 15 -- 2.2. PROTECTION SUPPLÉMENTAIRE . 15 -- 2.2.1. Le contexte des règles d’exclusivité 16 -- 2.2.2. Savoir-faire et secrets d’affaires 17 -- 3. EXAMEN DÉTAILLÉ DU MÉCANISME DES LICENCES OBLIGATOIRES . 20 -- 3.1. CADRES JURIDIQUES INTERNATIONAUX POUR LES LICENCES OBLIGATOIRES 20 -- 3.1.1. Fondements juridiques internationaux des licences obligatoires – libertés nationales 20 -- 3.1.2. Une rémunération adéquate pour le titulaire du brevet 22 -- 3.2. BASES LÉGALES ET CONDITIONS DES LICENCES OBLIGATOIRES EN BELGIQUE 22 -- 3.2.1. Code de droit économique 22 -- 3.2.2. Proposition de modification de la loi 23 -- 3.3. LICENCES OBLIGATOIRES POUR LES MÉDICAMENTS DANS D’AUTRES PAYS 23 -- 3.3.1. Canada – Une histoire de licences obligatoires 24 -- 3.3.2. France – art. L613-16 du Code de la propriété intellectuelle 24 -- 3.3.3. Allemagne – l’affaire MSD contre Shionogi 24 -- 3.3.4. Pays-Bas – « Multilevel toolbox » et cadre d’évaluation . 25 -- 4. CONSIDÉRATIONS RELATIVES À L’UTILISATION EFFICACE DES LICENCES OBLIGATOIRES EN BELGIQUE 26 -- 4.1. CONSIDÉRATIONS RELATIVES AU CADRE JURIDIQUE ACTUEL POUR DES LICENCES OBLIGATOIRES . 26 -- 4.1.1. Base légales pour des licences obligatoires 26 -- 4.1.2. Établissement des critères pour définir les médicaments excessivement onéreux 27 -- 4.1.3. Détermination d’une rémunération raisonnable / adéquate 27 -- 4.1.4. Élargissement de l’expertise du Comité consultatif de Bioéthique . 28 -- 4.1.5. Pistes pour aborder les ‘patent clusters’ – ’patent pools’ et ‘clearinghouses’ . 28 -- 4.2. CONSIDÉRATIONS RELATIVES AUX EXCLUSIVITÉS ATTACHÉES À UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ . 29 -- 4.2.1. Approche de l’exclusivité des données et de l’exclusivité commerciale . 29 -- 4.2.2. Inclure des exceptions dans les législations Européennes et nationales 29 -- 4.3. CONSIDÉRATIONS RELATIVES À L’ACCÈS AU SAVOIR-FAIRE, AUX MATIÈRES PREMIÈRES ET À LA CAPACITÉ DE FABRICATION 30 -- 4.3.1. Accès au savoir-faire . 30 -- 4.3.2. Accès aux matières premières et capacité de fabrication 30 -- 4.4. CONSIDÉRATIONS RELATIVE À L’EXEMPTION POUR LES PRÉPARATIONS EN PHARMACIE 31 -- 4.5. CONSIDÉRATIONS SOCIÉTALES ET ÉCONOMIQUES LORS DE L’OCTROI DE LICENCES OBLIGATOIRES . 32 -- 4.5.1. Effets positifs potentiels 32 -- 4.5.2. Effets négatifs potentiels 33 -- 5. CONCLUSIONS ET PISTES DE RÉFLEXION 36 -- RECOMMANDATIONS 4
Hebben innovatieve geneesmiddelen tegen kanker altijd een echte meerwaarde? : Synthese
No full text47 p.ill.,Medische ontwikkelingen hebben tot veel vooruitgang geleid en het feit dat er regelmatig nieuwe, innovatieve geneesmiddelen tegen kanker op de markt komen is een reden tot vreugde. Helaas wordt een groot deel van deze kankermedicijnen reeds terugbetaald door de Belgische ziekteverzekering zonder dat de echte voordelen voor de patiënten voldoende bewezen zijn. Het KCE dringt erop aan om tot een meer transparant systeem te komen dat de nadruk legt op de werkelijke meerwaarde van elk nieuw kankergeneesmiddel voor de patiënt. Op die manier kunnen de beperkte middelen van de ziekteverzekering op een meer verantwoorde en efficiënte manier worden gebruikt.VOORWOORD 1 -- KERN BOODSCHAPPEN 2 -- SAMENVATTING 5 -- 1. INLEIDING 7 -- 1.1. GENEESMIDDELEN TEGEN KANKER WORDEN STEEDS DUURDER 7 -- 1.2. ZIJN DE VOORDELEN ERVAN VOOR DE PATIËNT VOLDOENDE BEWEZEN? 7 -- 1.3. DE VERPLICHTING TOT VERTROUWELIJKHEID MAAKT HET SYSTEEM STEEDS -- ONDOORZICHTIGER 8 -- 2. ONDERZOEKSVRAGEN EN METHODEN 9 -- 2.1. ONDERZOEKSVRAGEN 9 -- 2.2. HOE ZIJN WE TE WERK GEGAAN? 11 -- 2.2.1. Observationele gegevens 11 -- 2.2.2. Literatuuroverzicht 12 -- 3. EVOLUTIE VAN DE TOTALE OVERLEVING EN BUDGETTAIRE IMPACT VAN DE INNOVATIEVE -- GENEESMIDDELEN 13 -- 3.1. VOORAFGAANDE OPMERKINGEN 13 -- 3.2. SAMENVATTING VAN DE RESULTATEN 14 -- 4. BEPERKINGEN VAN OBSERVATIONELE DATA 20 -- 5. KOSTENEFFECTIVITEIT 21 -- 6. PISTES OM DE MEERWAARDE VAN INNOVATIEVE GENEESMIDDELEN IN DE TOEKOMST -- BETER TE BEOORDELEN 23 -- 6.1. ONZEKERHEDEN IN DE KLINISCHE STUDIES 23 -- 6.1.1. Gerandomiseerde gecontroleerde studies blijven de ‘gouden standaard’ 23 -- 6.1.2. Overleving is niet altijd de primaire uitkomstmaat 24 -- 6.1.3. Nieuwe geneesmiddelen worden niet altijd met de juiste behandeling vergeleken 25 -- 6.1.4. De uitkomsten worden gemeten door surrogaateindpunten 26 -- 6.1.5. Wat in het bijzonder over het hoofd wordt gezien in klinische studies is de levenskwaliteit 27 -- 6.2. ONZEKERHEDEN IN VERBAND MET MEA'S 30 -- 6.2.1. Compensatiemechanismen van de MEA’s en door de farmaceutische industrie betaalde heffingen 31 -- 6.2.2. De industrie wordt niet aangemoedigd om de ontbrekende bewijskrachtige gegevens te -- verstrekken 32 -- 6.2.3. Vertrouwelijke prijzen zorgen voor een gebrek aan transparantie met negatieve gevolgen 35 -- 7. BIJKOMENDE STATEMENTS DIE DE NODIGE NUANCE VERDIENEN 36 -- 8. CONCLUSIE 39 -- AANBEVELINGEN 40 -- REFERENTIES 4
An EQ-5D-5L value set for Belgium : How to value health-related quality of life?
No full text106 p.ill.,KEY POINTS 1 -- LIST OF FIGURES 5 -- LIST OF TABLES 6 -- LIST OF ABBREVIATIONS 7 -- SCIENTIFIC REPORT 9 -- 1 INTRODUCTION 9 -- 1 1 HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE 9 -- 1 2 APPLICATION OF HEALTH STATE UTILITY DATA IN CLINICAL AND ECONOMIC -- EVALUATIONS 12 -- 1 3 THE EQ-5D INSTRUMENT 13 -- 1 4 STUDY OBJECTIVE 15 -- 2 METHODS 16 -- 2 1 STUDY PROTOCOL 16 -- 2 1 1 Valuation techniques 16 -- 2 1 2 EQ-VT Software 19 -- 2 1 3 Structure of the interview 19 -- 2 1 4 Target sample 20 -- 2 1 5 Number of interviewers 20 -- 2 1 6 Training and pilot tests 21 -- 2 1 7 Quality control 21 -- 2 2 SAMPLING PROCESS 21 -- 2 2 1 Inclusion and exclusion criteria 21 -- 2 2 2 Sampling procedure 22 -- 2 3 STUDY APPROVAL AND PRIVACY PROTECTION ASPECTS 31 -- 2 4 DATA COLLECTION 32 -- 2 4 1 Initial recruitment of interviewers 32 -- 2 4 2 Recruitment of respondents 32 -- 2 4 3 Data collection time frame and recruitment of new interviewers 32 -- 3 DATA ANALYSIS 37 -- 3 1 DATA PREPARATION AND REPRESENTATIVENESS 37 -- 3 1 1 Creation modelling dataset 37 -- 3 1 2 Representativeness 38 -- 3 2 MODEL CONSTRUCTION 39 -- 3 2 1 Modelling cTTO valuation 39 -- 3 2 2 Modelling DCE valuation 41 -- 3 2 3 Hybrid model 42 -- 3 2 4 Fitting of the models 43 -- 3 3 MODEL SELECTION 43 -- 3 3 1 Logical consistency 43 -- 3 3 2 Goodness of fit 43 -- 3 3 3 Predictive accuracy 44 -- 3 3 4 Theoretical considerations 45 -- 3 4 PREFERRED MODEL AND VALUE SET 46 -- 4 RESULTS: THE BELGIAN EQ-5D-5L VALUE SET 47 -- 4 1 SAMPLE CHARACTERISTICS 47 -- 4 2 DATA CHARACTERISTICS 52 -- 4 2 1 cTTO data 52 -- 4 2 2 DCE data 59 -- 4 3 MODELLING RESULTS AND SELECTION 60 -- 4 3 1 Logical consistency 60 -- 4 3 2 Goodness of fit 60 -- 4 3 3 Predictive accuracy 62 -- 4 3 4 Theoretical considerations 63 -- 4 4 VALUE SET 68 -- 4 4 1 Summary of model selection 68 -- 4 4 2 Preferred model and value set 68 -- 4 4 3 Comparison with 3L value set and value sets of other countries 72 -- 5 DISCUSSION AND CONCLUSION 75 -- 5 1 STRENGTHS AND LIMITATIONS IN THE DEVELOPMENT OF THE NEW VALUE SET 75 -- 5 2 IMPLICATIONS OF THE NEW VALUE SET 76 -- 5 3 APPLICABILITY OF THE BELGIAN EQ-5D-5L VALUE SET 77 -- 5 4 FUTURE RESEARCH AND REFLECTIONS 78 --  APPENDICES 79 -- APPENDIX 1 LIKELIHOOD FUNCTIONS IN REGRESSION ANALYSIS 79 -- APPENDIX 2 REPRESENTATIVENESS OF THE POPULATION AT REGIONAL LEVEL 82 -- APPENDIX 3 FINAL VALUE SET 85 -- REFERENCES 10
Evaluatie van Hartmonitoring op afstand : – Synthese
No full text38 p.ill.,Elk jaar krijgen in België ongeveer 15 000 patiënten een hartimplantaat zoals een pacemaker of defibrillator. Een deel van hen worden op afstand gemonitord, maar deze dienst wordt momenteel niet terugbetaald. Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) werd verzocht de doeltreffendheid en de kosteneffectiviteit van deze monitoring op afstand te evalueren en na te gaan in hoeverre het wenselijk zou zijn de diensten van de betrokken zorgverstrekkers te vergoeden. Na analyse van alle beschikbare informatie komt het KCE tot de conclusie dat hartmonitoring op afstand even veilig en doeltreffend is als de traditionele opvolging via consultatie in het ziekenhuis, maar niet doeltreffender, en dat de diensten van zorgverstrekkers voor deze monitoring op afstand dus bijgevolg aan een gelijkaardig tarief moeten worden vergoed. Het KCE stelt voor om te beginnen met een tijdelijke terugbetaling, om zo eerst de onzekerheden rond het gebruik van deze technologie te verduidelijken
For-K, forensisch-psychiatrische intensieve behandeleenheden voor justitiële jongeren : aanbod, gebruik en behoefte
No full text363 p.ill.,De For-K intensieve behandelingseenheden (IBE)-zijn bedoeld voor jongeren met een ernstige psychiatrische problematiek die door een jeugdrechter onder een gerechtelijke maatregel zijn geplaatst. Deze voorzieningen, waarvan België er momenteel 14 telt, werden nu bijna 20 jaar geleden opgericht in het kader van een pilootproject. Bijna alle jongeren in deze eenheden volgden een zeer moeilijk levenspad en kwamen al met talrijke organisaties in aanraking, maar geen enkele heeft de eindverantwoordelijkheid.
Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) kreeg de opdracht om te beoordelen hoeveel For-K IBE België nodig heeft, teneinde hun situatie een permanent karakter te geven. Het KCE stelde vast dat deze For-K IBE zeer gewaardeerd werk leveren, maar dat het moeilijk te bepalen is hoe het aanbod eruit moet zien zolang de opnamecriteria niet preciezer worden beschreven. Verder benadrukt het KCE dat ook voor en na een verblijf in een For-K IBE actie noodzakelijk is, wil men opname voorkomen of beletten dat al het werk verloren gaat. En het is tijd om de pilootfinanciering van deze eenheden om te zetten in een structurele financiering.LIJST VAN FIGUREN 11 -- LIJST VAN TABELLEN 14 -- SCIENTIFIC REPORT 16 -- 1 INTRODUCTIE 16 -- 1.1 ONDERZOEKSVRAGEN 17 -- 1.2 ONDERZOEKSMETHODE 19 -- Documentenanalyse 19 -- Analyse van dataregisters 19 -- Stakeholderconsultaties 20 -- Enquête naar financiële gegevens 20 -- 1.3 UITLIJNING VAN HET RAPPORT 20 -- 2 FOR-K AFDELINGEN, DOELGROEP, ROL VAN DE VERSCHILLENDE OVERHEDEN EN JURIDISCH KADER 21 -- 2.1 KEY POINTS 21 -- 2.2 INLEIDING 22 -- 2.3 METHODOLOGIE 22 -- 2.4 EEN MATERIE OP HET KRUISPUNT VAN VERSCHILLENDE BEVOEGDHEDEN. 23 -- 2.5 WETTELIJK KADER TOEPASSELIJK OP DE ORGANISATIE EN FINANCIERING VAN FOR-KEENHEDEN 26 -- Geschiedenis van het wettelijk kader 26 -- Het ‘pilootstatuut’ van de For-K projecten 32 -- De noties circuits, trajecten en zorgprogramma’s 34 -- 2.6 WETTELIJK KADER VOOR GEHOSPITALISEERDE JONGEREN IN FOR-K 36 -- De procedure om een jongere naar een For-K te sturen. 36 -- De (interne) rechtspositie van minderjarigen in een For-K 44 -- 2.7 OPNAMEPLICHT VOOR DE FOR-K AFDELINGEN? 50 -- 2.8 HET VERSCHIL MET EEN K-DIENST 51 -- Aantal bedden 51 -- Profiel van de patiënten 52 -- Doel van de opname 53 -- Personeelsnormen en organisatie 53 -- Veiligheidsnormen 55 -- Bezettingsgraad 56 -- 3 FOR-K, EEN DIENST OP HET KRUISPUNT VAN VERSCHILLENDE DOMEINEN 57 -- 3.1 KERNBOODSCHAPPEN 57 -- 3.2 INLEIDING 58 -- 3.3 METHODOLOGIE 59 -- 3.4 TERRITORIAAL TOEPASSINGSGEBIED VAN DE WETGEVING BETREFFENDE JEUGDHULPVERLENING EN -DELINQUENTIE EN DE TERRITORIALE BEVOEGDHEID VAN DE JEUGDRECHTBANK 60 -- De gezinsverblijfplaats als aanknopingspunt voor de toepasselijke wetgeving en de bevoegde rechtbank 60 -- Bevoegde (jeugd)rechtbank 60 -- Organisatie van de For-K per Hof van Beroep 61 -- 3.5 WETTELIJK KADER VOOR JEUGDHULP EN JEUGDDELINQUENTIE 61 -- Vlaanderen 62 -- Franse Gemeenschap 95 -- Brussels hoofdstedelijk Gewest 113 -- De Duitstalige Gemeenschap 118 -- 3.6 ALGEMENE SITUATIE VAN DE FOR-K MET BETREKKING TOT HET AANBOD IN GEESTELIJKE GEZONDHEIDSZORG 123 -- Principes en organisatie van het geestelijke gezondheidsbeleid voor kinderen en jongeren in België 123 -- Overzicht van de diensten geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren (buiten For-K) 125 -- 3.7 ALGEMENE SITUATIE VAN DE FOR-K TEN OPZICHTE VAN HET AANBOD IN HET KADER VAN DE JEUGDHULP EN DE JEUGDBESCHERMING 129 -- 3.8 CONCLUSIE 130 -- 4 ANALYSE VAN DE FOR-K OVEREENKOMSTEN 132 -- 4.1 BELANGRIJKSTE PUNTEN 132 -- 4.2 INLEIDING 133 -- 4.3 METHODIEK 134 -- 4.4 VOORWERP VAN DE OVEREENKOMST 134 -- Oorspronkelijke overeenkomst (2003-2006): het aanbod van intensieve klinische behandeling voor delinquente jongeren met een psychiatrische problematiek 134 -- Herziene overeenkomst (2007): Functionele samenwerkingsovereenkomst en diversificatie van de zorgopdrachten 135 -- Uitbreiding van het doelpubliek (2009-2011) 137 -- Invoering van het nieuw geestelijk gezondheidsbeleid voor kinderen en jongeren (2016) 137 -- Overeenkomst aangepast aan de zesde staatshervorming (2019) 138 -- 4.5 INSTELLINGEN DIE DEELNEMEN AAN HET FOR-K PILOOTPROJECT 139 -- 4.6 DUUR VAN DE OVEREENKOMST 141 -- 4.7 SUBSIDIES VOOR DE FOR-K ZORGOPDRACHTEN 141 -- Intensieve behandelingseenheid 141 -- Crisisbedden: 144 -- Outreaching 145 -- Zorgtrajectcoördinator 145 -- Opzetten van een therapeutisch project 145 -- 4.8 VERPLICHTINGEN WAARAAN FOR-K EENHEDEN MOETEN VOLDOEN 146 -- Het doelpubliek 146 -- Architecturale voorwaarden 146 -- Dossier per patiënt 146 -- Bezettingsgraad van de bedden 146 -- Personeelsvereiste 146 -- Gegevensbescherming 147 -- 4.9 BEGELEIDINGS- EN OPVOLGINGSCOMITÉ VAN HET PROJECT 147 -- 4.10 EXTERNE EVALUATIE EN JAARLIJKS ACTIVITEITENVERSLAG 147 -- Intensieve behandelingseenheden 148 -- For-K crisisbedden 151 -- 5 FOR-K JAARVERSLAGEN 152 -- 5.1 BELANGRIJKSTE PUNTEN 152 -- 5.2 INLEIDING 153 -- 5.3 METHODIEK 155 -- 5.4 ZORGTRAJECT EN SPECIFIEKE KENMERKEN VAN DE FOR-K EENHEDEN 155 -- Hof van Beroep van Antwerpen: ZNA, OPZ Geel en Asster 155 -- Hof van Beroep van Gent: PZ Heilige Familie, PC Caritas en PC Sleidinge 156 -- Hof van Beroep van Brussel (Nederlandstalig Brussels rechtsgebied en Vlaams-Brabant): UPC KU Leuven 156 -- Hof van Beroep van Brussel (Franstalig Brussels rechtsgebied en Waals-Brabant): CHJ Titeca en Area+ 156 -- Hof van Beroep van Mons: CRP Les Marronniers en CHP Le Chêne aux Haies 157 -- Hof van Beroep van Liège: ISOSL 158 -- 5.5 IN- EN EXCLUSIECRITERIA 158 -- Inclusiecriteria 158 -- Exclusiecriteria 159 -- 5.6 KENMERKEN VAN DE JONGEREN 162 -- Aantal aanvragen voor de For-K IBE’s 162 -- Aantal opnames in For-K IBE 163 -- Gedwongen opnames 165 -- Redenen voor niet-inwilliging van de aanvraag 166 -- Profiel van de jongeren 167 -- Herkomst van de jongeren 169 -- Problematiek 171 -- 5.7 VOORGESTELDE ACTIVITEITEN 172 -- 5.8 TRAJECT VAN DE PATIËNTEN NA OPNAME OP EEN FOR-K IBE 174 -- Verblijfplaats van de patiënten na opname op een For-K IBE 174 -- Psychiatrische/psychologische opvolging na opname op een For-K IBE 175 -- 5.9 SAMENWERKING MET EXTERNE PARTNERS 176 -- De functie van zorgtrajectcoördinator vóór 2016 176 -- Outreaching en mobiele teams vanuit de For-K eenheden 177 -- Na de invoering van het nieuw geestelijk gezondheidsbeleid voor kinderen en jongeren 179 -- 5.10 ZORGPERSONEEL 180 -- Aantal VTE’s 181 -- Hoog personeelsverloop 181 -- 5.11 FOR-K CRISISBEDDEN 182 -- Aantal aanvragen en aantal opnames 182 -- Verblijfplaats 183 -- 5.12 DISCUSSIE 184 -- 6 FINANCIËLE ANALYSE VAN FOR-K IBE'S 191 -- 6.1 KERNPUNTEN 191 -- 6.2 INLEIDING 191 -- 6.3 METHODE 192 -- 6.4 EVOLUTIE VAN DE DOOR DE ZIEKENHUIZEN ONTVANGEN SUBSIDIES 193 -- 6.5 GLOBALE UITGAVEN 194 -- 6.6 KOSTEN PER OPNAME EN VERPLEEGDAG 196 -- 6.7 DIRECTE KOSTEN 197 -- Personeelskosten 197 -- Directe niet-personeelskosten en indirecte kosten. 199 -- 6.8 BESPREKING 200 -- De uitgaven zijn veel hoger dan het bedrag van de subsidies 200 -- Financiering van het tewerkgestelde personeel 201 -- Niet-personeelskosten 203 -- Gevolgen van de integratie van For-K in de structurele financiering van ziekenhuizen 204 -- 7 FOR-K IN BESTAANDE REGISTRATIES 205 -- 7.1 KERNPUNTEN 205 -- 7.2 INLEIDING 205 -- Sector geestelijke gezondheidszorg 206 -- Juridische sector 207 -- Jeugdhulpsector 207 -- Voor de gedwongen opnames 208 -- 7.4 RESULTATEN 208 -- Sector geestelijke gezondheidszorg 209 -- Juridische sector 213 -- Sector Jeugdhulp 215 -- Gedwongen opnames 222 -- 7.5 BESPREKING 226 -- 8 PERSPECTIEVEN VANUIT HET VELD 227 -- 8.1 KERNBOODSCHAPPEN 227 -- 8.2 INLEIDING 228 -- 8.3 PERSPECTIEVEN VAN DE SLEUTELACTOREN 229 -- Doelstellingen en methodologie 229 -- Deelnemers aan de discussiegroepen 230 -- Discussie 248 -- 8.4 TWEEDE DEEL: PERSPECTIEVEN VAN PERIFERE STAKEHOLDERS 249 -- Methodologie 250 -- Resultaten 253 -- Discussie 257 -- 8.5 PERSPECTIEVEN VANUIT DE SECTOR VOOR PERSONEN MET EEN HANDICAP 257 -- Inleiding 257 -- Methode 258 -- 8 For-K voor justitiële jongeren KCE Report 339 -- Resultaten 258 -- 8.6 ALGEMENE CONCLUSIE 260 -- 9 FOR-K PROFIELEN EN TRAJECTEN VAN JONGEREN 260 -- 9.1 KERNPUNTEN 260 -- 9.2 INLEIDING 261 -- 9.3 METHODE 262 -- 9.4 PROFIELEN VAN JONGEREN 263 -- Een psychiatrische diagnose stellen tijdens de adolescentie 264 -- Geestelijke gezondheidsproblemen en psychiatrische stoornissen bij adolescenten onder gerechtelijke maatregel 265 -- Gerechtelijke profielen 269 -- 9.5 TRAJECT VAN JONGEREN - STAND VAN ZAKEN IN 2019-2020 274 -- Context 274 -- Welke actoren? 276 -- Welke behandeling en welke follow-up? 278 -- Inclusie en opvolging van het verblijf op een For-K eenheid 279 -- "Incasables” (Niet-plaatsbare jongeren) 279 -- 9.6 OPVATTINGEN VAN JONGEREN 282 -- 9.7 BESLUIT 287 -- 10 EERDERE EVALUATIES VAN FOR-K 288 -- 10.1 KERNPUNTEN 288 -- 10.2 INLEIDING 289 -- 10.3 METHODE 289 -- ANALYSE VAN DE JAARVERSLAGEN VAN HET ONDERZOEKSTEAM VERANTWOORDELIJK VOOR DE EVALUATIE VAN DE FOR-K-PILOOTPROJECTEN VOOR DE JAREN 2004-2005-2006 289 -- Methodologie 290 -- Het verloop van de studie 290 -- Resultaten 290 -- Bespreking 294 -- 10.5 ZELFEVALUATIE VAN DE FOR-K’S 295 -- 10.6 ENQUÊTES VAN DE FOD VOLKSGEZONDHEID 296 -- Inleiding 296 -- Methode 297 -- Resultaten van de For-K-enquête - Deel 1 over de indicatoren 299 -- Resultaten van de For-K-enquête - Deel 2 over de twee open vragen 304 -- Resultaten van de enquête bij de netwerken GGZ voor kinderen en jongeren 305 -- 10.7 BESLUIT 316 -- 11 DISCUSSIE EN CONCLUSIES 316 -- 11.1 WAT IS HET AANBOD? 317 -- 11.2 DOELGROEP FOR-K IBE 319 -- 11.3 GEBRUIK FOR-K IBE 322 -- Om hoeveel jongeren gaat het? 322 -- Van waar komen de jongeren en waar gaan ze heen na een opname op een For-K? 322 -- 11.4 GEBRUIK FOR-K CRISISBEDDEN 323 -- 11.5 BEHANDELING OP DE FOR-K IBE 323 -- 11.6 HET ZORGLANDSCHAP 325 -- For-K gelegen in een complex zorglandschapslabyrint met versnipperde bevoegdheden 325 -- Gebrek aan geschikte hulp 326 -- 11.7 BEHOEFTE FOR-K IBE 327 -- 11.8 BEHOEFTE FOR-K CRISISBEDDEN 328 -- 11.9 FOR-K IBE’S EN FINANCIËN 328 -- 11.10 BOUWSTENEN VOOR DE TOEKOMST 329 -- Preventie en vroeginterventie 329 -- Verbetering van de zorgcontinuïteit en van de samenwerking tussen sectoren 329 -- Outreach 329 -- Het vaststellen van psychiatrische problematiek 330 -- Bepalen van de doelgroep 334 -- Structurele financiering 335 -- Aanpassing van de wettelijke kaders betreffende jeugdhulp en jeugddelinquentie 336 -- Opzetten zorgevaluatiesysteem 336 -- Verder onderzoek 337 -- 11.11 BEPERKINGEN VAN HET ONDERZOEK 337 -- 11.12 CONCLUSIES 339 -- BIJLAGEN 340 -- APPENDIX 1. SERVICES AGRÉÉS DE L’AIDE À LA JEUNESSE 340 -- APPENDIX 2. VRAGENLIJST FINANCIELE ANALYSE FOR-K 344 -- APPENDIX 3. OUTREACH IN DE NETWERKEN GGZKJ 346 -- REFERENTIES 35
Markttoegang in Europa voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen: gebrek aan bewijs en mogelijke oplossingen : Synthése
No full text43 p.ill.,Om een Europese marktvergunning te krijgen, moet voor elk nieuw geneesmiddel de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid worden aangetoond. Voor “hoog-risico” medische hulpmiddelen (bijvoorbeeld implantaten) zijn de eisen minder streng. Voor de ziekteverzekering, de artsen en de patiënten telt vooral de waarde van het nieuwe product in vergelijking met de bestaande behandeling. Dergelijke vergelijkende studies met patiëntrelevante eindpunten zijn echter niet noodzakelijk voor een markttoelating.
De belangrijkste aanbeveling van het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) is dat bedrijven die geneesmiddelen of medische hulpmiddelen op de markt brengen, hun klinische studies niet alleen afstemmen op de huidige vereisten voor Europese markttoegang, maar meteen ook vergelijkende gegevens verzamelen zodat ook aan de informatienoden van de nationale zorgbetalers, clinici en patiënten wordt voldaan. Deze studie komt op het juiste moment, gezien de recente evoluties in het regelgevend kader van de Europese Unie.SYNTHESE 2 -- 1. INLEIDING, DOEL EN METHODOLOGIE 4 -- 1.1. MARKTTOEGANG IS EUROPEES GEREGULEERD TERWIJL DE TERUGBETALING DOOR DE -- LIDSTATEN WORDT VASTGELEGD. 4 -- 1.1.1. Geneesmiddelen 5 -- 1.1.2. Medische hulpmiddelen 6 -- 1.1.3. Evolutie in de Europese regelgeving 7 -- 1.2. INITIATIEVEN DIE DE EVIDENCE GAP HEBBEN VERGROOT EN INITIATIEVEN OM DE EVIDENCE GAP TE VERKLEINEN 7 -- 1.3. DOEL VAN DEZE STUDIE EN ONDERZOEKSVRAGEN 8 -- 1.4. METHODOLOGIE 8 -- 2. ETHISCHE EN JURIDISCHE OVERWEGINGEN 11 -- 2.1. ETHISCHE NORMEN ROND HET LEVEREN VAN BEWIJS EN ROND TRANSPARANTIE 11 -- 2.2. EUROPESE WETGEVING INZAKE GENEESMIDDELEN 12 -- 2.2.1. Vereisten wat betreft bewijs 12 -- 2.2.2. Procedure voor de toelating van klinische studies 12 -- 2.2.3. Transparantievereisten 12 -- 2.3. EUROPESE WETGEVING INZAKE MEDISCHE HULPMIDDELEN 13 -- 2.3.1. Vereisten wat betreft bewijs 13 -- 2.3.2. Toelatingsprocedure voor klinisch onderzoek 13 -- 2.3.3. Transparantievereisten 14 -- 2.4. EUROPESE EVALUATIE VAN GEZONDHEIDSTECHNOLOGIE 14 -- 3. ANALYSE VAN DE RIZIV-DOSSIERS 14 -- 3.1.1. Resultaten voor de 18 beoordelingsdossiers voor geneesmiddelen. 16 -- 3.1.2. Resultaten voor de 18 beoordelingsdossiers voor medische hulpmiddelen 16 -- 4. LITERATUURSTUDIE 16 -- 4.1. GENEESMIDDELEN 16 -- 4.2. MEDISCHE HULPMIDDELEN 17 -- 5. DISCUSSIE EN MOGELIJKE OPLOSSINGEN 18 -- 5.1. DE SCHEIDING TUSSEN REGELGEVENDE INSTANTIES EN HTA-INSTANTIES, MEER SAMENWERKING NOODZAKELIJK 19 -- 5.1.1. Vereisten wat betreft de onderzochte populatie 22 -- 5.1.2. Vereisten wat betreft de onderzochte interventie 22 -- 5.1.3. Vereisten wat betreft het gebruikte vergelijkend middel (de comparator) 22 -- 5.1.4. Vereisten wat betreft de uitkomsten (outcomes) 24 -- 5.1.5. Naar meer efficiënte klinische studies, beperkingen van observationele ‘real-world data’ 25 -- 5.1.6. Mag de bewijsdrempel voor medische hulpmiddelen lager liggen? 26 -- 5.2. TRANSPARANTIEVEREISTEN 27 -- 5.2.1. Voor geneesmiddelen 27 -- 5.2.2. Voor medische hulpmiddelen 27 -- 5.3. GEPUBLICEERDE BELEIDSAANBEVELINGEN 27 -- AANBEVELINGEN 31 -- REFERENTIES 3
Are systemic antibiotics indicated in children presenting with an odontogenic abscess in the primary dentition? : A systematic review of the literature
No full text8 pp.Objectives: This systematic review aimed to assess (1) whether systemic antibiotics are beneficial or harmful in healthy children who present with an odontogenic abscess in the primary dentition with or without systemic involvement and (2) if antibiotics are beneficial, which type, dosage and duration are the most effective.
Materials and methods: Electronic databases (Medline, Embase, and the Cochrane Library) were screened from 1948 up to August 2020. No filters with respect to study design were applied. Outcomes of interest included pain, swelling, pain relief, adverse effects, signs of infection, quality-of-life measurements and medication required for pain relief.
Results: Altogether, 352 titles and abstracts were screened for eligibility; of these, 19 were selected for full text assessment. All were excluded because none of them fulfilled the inclusion criteria and addressed the (adjunctive) use of antibiotics in children who present with an odontogenic abscess in the primary dentition.
Conclusions: At present, there is no single randomised or non-randomised clinical study evaluating the effectiveness and harms of systemic antibiotics administered in children who present with an odontogenic abscess in the primary dentition.
Clinical relevance: There is no clinical evidence to support nor to refute the use of antibiotics in children who present with an odontogenic abscess in the primary dentition without signs of local spread or systemic involvement. Given this lack of scientific evidence, the use of antibiotics cannot be recommended in these children. Well-designed clinical trials are indicated to fully understand the impact and necessity of antibiotics in these situations