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    1732 research outputs found

    Performance of the Belgian health system: Report 2024 : Supplement: technical sheets for indicators – domains

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    209 p.ill.

    Diagnostische immuunhistochemie en elektronenmicroscopie in België : - Samenvatting

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    37 p.ill.,Immunohistochemie en elektronenmicroscopie zijn technieken om weefsels te onderzoeken. Ze worden vooral gebruikt voor het typeren van kankerweefsel of het diagnosticeren van bepaalde auto-immuunziekten. Het gebruik van deze technieken is de laatste jaren toegenomen en verschilt soms aanzienlijk van het ene laboratorium of ziekenhuis tot het andere. Daarom vroeg het RIZIV aan het KCE om het gebruik ervan in ons land te onderzoeken. Het KCE wijst erop dat de tekortkomingen van de administratieve gegevens de transparantie rond het gebruik van deze technieken in het gedrang brengen, en het onmogelijk maken om het correcte gebruik ervan te verzekeren. Dit correcte gebruik wordt trouwens best op een andere manier opgevolgd, bv. met audits. Het KCE beveelt vooral aan om richtlijnen van hoge kwaliteit te ontwikkelen voor het gebruik van deze onderzoeken bij de meest voorkomende indicaties.VOORWOORD 1 -- SYNTHESE 2 -- 1. INLEIDING 4 -- 1.1. IMMUUNHISTOCHEMIE EN ELEKTRONENMICROSCOPIE 4 -- 1.1.1. Immuunhistochemie 4 -- 1.1.2. Elektronenmicroscopie 5 -- 1.2. DOELSTELLINGEN VAN DEZE STUDIE 5 -- 1.3. METHODOLOGIE 6 -- 2. GEBRUIK VAN IHC-KLEURINGEN 7 -- 2.1. ALGEMENE EVOLUTIE VAN HET GEBRUIK VAN IHC DOORHEEN DE TIJD 7 -- 2.1.1. Evolutie van het aantal kleuringen 7 -- 2.1.2. Soorten laboratoria en voorschrijvers 10 -- 2.2. INDICATIES VOOR IHC-KLEURINGEN 11 -- 2.3. ENQUÊTE BIJ BELGISCHE LABORATORIA 14 -- 2.3.1. Aantal uitgevoerde en terugbetaalde IHC- kleuringen 14 -- 2.3.2. Belangrijkste indicaties 15 -- 2.3.3. Richtlijnen die werden vermeld om IHC-kleuringen te rechtvaardigen 16 -- 2.4. LITERATUURSTUDIE 16 -- 3. FOCUS OP DE DIAGNOSE VAN HELICOBACTER PYLORI EN COELIAKIE 17 -- 3.1. DIAGNOSE VAN HELICOBACTER PYLORI 17 -- 3.1.1. Analyse van de rapporten van pathologielaboratoria 17 -- 3.1.2. Analyse van de administratieve gegevens 19 -- 3.1.3. Enquête bij Belgische laboratoria 20 -- 3.1.4. Literatuuronderzoek 20 -- 3.2. DIAGNOSE VAN COELIAKIE 21 -- 3.2.1. Gegevensanalyse 21 -- 3.2.2. Enquête bij Belgische laboratoria 21 -- 3.2.3. Literatuuroverzicht 22 -- 4. GEBRUIK VAN ELEKTRONENMICROSCOPIE 22 -- 4.1. ANALYSE VAN DE ADMINISTRATIEVE GEGEVENS 22 -- 4.2. ENQUÊTE BIJ BELGISCHE LABORATORIA 25 -- 4.3. LITERATUURONDERZOEK 25 -- 4.3.1. Nierziekten en transplantaties 25 -- 4.3.2. Primaire ciliaire dyskinesie 25 -- 4.3.3. Ehlers-Danlos-syndroom 25 -- 4.3.4. Myopathieën en neuromusculaire ziekten 26 -- 5. CONCLUSIE 26 -- 5.1. OVER IHC-KLEURINGEN 26 -- 5.2. OVER ELEKTRONENMICROSCOPIE 28 -- AANBEVELINGEN 2

    Needs Examination, Evaluation and Dissemination (NEED) : applicability to rare diseases

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    144 p.ill.,LIST OF FIGURES 4 -- LIST OF TABLES 5 -- LIST OF ABBREVIATIONS 6 -- GLOSSARY 10 --  SCIENTIFIC REPORT 11 -- 1 INTRODUCTION .11 -- 1.1 MOVING FROM A SUPPLY-DRIVEN TO A NEEDS-DRIVEN HEALTHCARE SYSTEM .11 -- 1.2 THE NEED APPROACH .13 -- 1.3 THE NEED APPROACH AS APPLICABLE TO RARE DISEASES 14 -- 1.3.1 Rare diseases and challenges in research on rare diseases 14 -- 1.3.2 Policies to incentivise research and development in rare diseases 15 -- 1.3.3 Remaining challenges related to diagnosis and care of patients with rare diseases 15 -- 2 RESEARCH QUESTIONS, AIM AND OBJECTIVES 17 -- 2.1 RESEARCH QUESTIONS .17 -- 2.2 AIM AND OBJECTIVES 17 -- 3 METHODOLOGICAL APPROACH 18 -- 3.1 GREY LITERATURE REVIEW .19 -- 3.1.1 Search strategy and screening .19 -- 3.1.2 Data extraction 19 -- 3.1.3 Data synthesis and analysis 19 -- 3.2 RAPID REVIEW 20 -- 3.2.1 Search strategy design .20 -- 3.2.2 Screening and selection 21 -- 3.2.3 Data extraction 21 -- 3.2.4 Data synthesis and analysis 21 -- 3.3 STAKEHOLDER CONSULTATIONS 21 -- 3.3.1 Sampling strategy of the stakeholder consultations 21 -- 3.3.2 Data retrieval 22 -- 3.3.3 Data analysis 22 -- 4 DEFINITIONS OF RARE DISEASES 24 -- 4.1 METHODS 24 -- 4.2 RESULTS 26 -- 4.3 DISCUSSION AND CONCLUSION 30 -- 4.3.1 Implications of the diversity of definitions among stakeholders 30 -- 4.3.2 Difficulties of the different elements of rare disease definitions 30 -- 4.3.3 Limitations 30 -- 4.3.4 Conclusion 31 -- 5 METHODOLOGICAL CHALLENGES .31 -- 5.1 METHODS 31 -- 5.1.1 Rapid Literature Review 31 -- 5.1.2 Stakeholder workshops .34 -- 5.2 RESULTS 36 -- 5.2.1 Methods to identify unmet needs in rare diseases .37 -- 5.2.2 Challenges related to rare disease research .43 -- 5.3 DISCUSSION AND CONCLUSION 56 -- 6 THE APPLICABILITY OF THE NEED ASSESSMENT FRAMEWORK IN RARE DISEASES .57 -- 6.1 METHODS 57 -- 6.2 RESULTS 57 -- 6.2.1 Patient needs .59 -- 6.2.2 Societal needs 90 -- 6.2.3 Future needs 106 -- 6.2.4 Transversal dimension: Equity 106 -- 6.3 DISCUSSION AND CONCLUSION 107 -- 7 APPLICABILITY OF THE 4-STEP IMPLEMENTATION MODEL IN THE CONTEXT OF RARE DISEASES 108 -- 7.1 METHODS 109 -- 7.2 RESULTS .109 -- 7.2.1 General remarks on the 4-step NEED implementation model 112 -- 7.2.2 Step 1: Identification of health conditions with potentially high unmet needs .112 -- 7.2.3 Step 2: Prioritisation and selection of health conditions for the NEED assessment exercise117 -- 7.2.4 Step 3: Evidence collection on the criteria of the NEED assessment framework 118 -- 7.2.5 Step 4: Dissemination of NEED results .118 -- 7.3 DISCUSSION AND CONCLUSION 119 -- 8 GENERAL DISCUSSION AND CONCLUSION 120 -- 8.1 SUMMARY OF FINDINGS 120 -- 8.2 STRENGTHS AND LIMITATIONS 122 -- 8.3 FUTURE RESEARCH AND POTENTIAL IMPLICATIONS OF THE STUDY 123 -- 8.4 CONCLUSION 125 --  REFERENCES 12

    Comment améliorer la prise en charge de l’endométriose en Belgique ? : Synthèse

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    45 p.ill.,AVANT-PROPOS 1 -- MESSAGES CLÉS 2 -- 1 INTRODUCTION 8 -- 1.1 QU’EST-CE QUE L’ENDOMÉTRIOSE ? 8 -- 1.1.1 Des plaintes très diverses, de gravité légère à sévère 9 -- 1.1.2 Pas de relation directe entre l’étendue de l’atteinte et la gravité des symptômes 9 -- 1.1.3 Charge de morbidité de l’endométriose 10 -- 1.1.4 Une cause inconnue 10 -- 1.2 L’ENDOMÉTRIOSE ENFIN À L’AGENDA POLITIQUE 10 -- 1.3 QUESTIONS DE RECHERCHE ET OBJECTIF DE L’ÉTUDE 10 -- 1.4 GROUPE-CIBLE .11 -- 1.5 DISCLAIMER .11 -- 1.6 MÉTHODOLOGIE 11 -- 2 DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT DE L’ENDOMÉTRIOSE 12 -- 2.1 DIAGNOSTIC DE L’ENDOMÉTRIOSE 12 -- 2.2 TRAITEMENT DE L’ENDOMÉTRIOSE 12 -- 2.2.1 Pas de traitement définitif 12 -- 2.2.2 Des traitements contre la douleur et l’infertilité .12 -- 2.2.3 Des traitements à l’efficacité imprévisible 13 -- 2.2.4 Et les traitements complémentaires ? 13 -- 3 EXPÉRIENCES DES PATIENTES AVEC LA PRISE EN CHARGE DE L’ENDOMÉTRIOSE 13 -- 3.1 INTRODUCTION .13 -- 3.2 COMMENT AVONS-NOUS PROCÉDÉ ? 13 -- 3.3 PRINCIPALES CONCLUSIONS .14 -- 3.3.1 Plusieurs écueils dans les contacts avec les médecins 14 -- 3.3.2 De graves répercussions sur toutes les facettes de la vie .14 -- 3.3.3 Importance du soutien de l’entourage 15 -- 3.3.4 Besoins des personnes atteintes d’endométriose 15 -- 3.3.5 Les associations de patientes se font du souci pour l’expertise chirurgicale en Belgique .15 -- 4 PRISE EN CHARGE DE L’ENDOMÉTRIOSE EN BELGIQUE .16 -- 4.1 COMBIEN DE FEMMES ATTEINTES D’ENDOMÉTRIOSE DANS NOTRE PAYS ? .16 -- 4.2 PAS DE DONNÉES SUR LA PRISE EN CHARGE AMBULATOIRE DE L’ENDOMÉTRIOSE 16 -- 4.3 ADMISSIONS HOSPITALIÈRES POUR CAUSE D’ENDOMÉTRIOSE EN BELGIQUE (2016-2020) 16 -- 4.3.1 162 admissions pour 100 000 femmes .16 -- 4.3.2 Surtout des femmes de 15 à 49 ans 17 -- 4.3.3 Davantage d’admissions pour endométriose utérine .17 -- 4.3.4 Trois jours de séjour en moyenne 18 -- 4.3.5 Principalement des gynécologues 18 -- 4.3.6 Réadmissions après chirurgie de l’endométriose 18 -- 4.3.7 Complications dans les 30 jours suivant la sortie 18 -- 4.3.8 Répartition de la prise en charge de l’endométriose dans les hôpitaux belges 19 -- 4.4 ORGANISATION DE LA PRISE EN CHARGE DE L’ENDOMÉTRIOSE DANS LES HÔPITAUX BELGES 21 -- 4.4.1 Une enquête complétée par 77 hôpitaux belges .21 -- 4.4.2 Une clinique de l’endométriose rapportée dans trente hôpitaux .21 -- 4.4.3 Hôpitaux ne déclarant pas disposer d’une clinique de l’endométriose .22 -- 5 ÉLÉMENTS CLÉS POUR UNE MEILLEURE PRISE EN CHARGE DE L’ENDOMÉTRIOSE ET EXEMPLES ÉTRANGERS 23 -- 5.1 INTRODUCTION .23 -- 5.2 COMMENT AVONS-NOUS PROCÉDÉ ? 23 -- 5.3 ÉLÉMENTS CLÉS D’UNE PRISE EN CHARGE ADÉQUATE DE L’ENDOMÉTRIOSE 24 -- 5.3.1 Soins personnalisés 24 -- 5.3.2 Prise en charge multidisciplinaire 24 -- 5.3.3 Un centre d’expertise avec des spécialistes combinant une formation approfondie et une grande expérience 24 -- 5.3.4 Surveillance de la qualité par un enregistrement et un rapportage transparent des résultats25 -- 5.4 ORGANISATION DE LA PRISE EN CHARGE DE L’ENDOMÉTRIOSE DANS SIX PAYS .25 -- 5.4.1 Initiatives au niveau des soins primaires .25 -- 5.4.2 Initiatives au niveau des soins spécialisés .25 -- 5.4.3 Registres de l’endométriose 25 -- 5.4.4 Formation pour les professionnels des soins 26 -- 5.4.5 Informations destinées aux patientes et au grand public .26 -- 6 MODÈLE DE PRISE EN CHARGE DE L’ENDOMÉTRIOSE EN BELGIQUE 27 -- 6.1 PREMIERS PAS VERS UN MODÈLE D’ORGANISATION 27 -- 6.2 UN MODÈLE ORGANISATIONNEL À DEUX NIVEAUX 29 -- Aussi pour les douleurs pelviennes chroniques découlant d’autres causes .29 -- 6.3 PRINCIPALES MISSIONS .29 -- 6.3.1 Cliniques de l’endométriose 29 -- 6.3.2 Centres d’expertise .30 -- 6.4 RÉSEAU DE SOINS 30 -- 6.5 NORMES D’AGRÉMENT – ÉQUIPE 31 -- 6.5.1 Cliniques de l’endométriose 31 -- 6.5.2 Centres d’expertise .32 -- 6.6 NORMES D’AGRÉMENT – VISIBILITÉ ET ACCESSIBILITÉ .32 -- 6.7 NORMES D’AGRÉMENT – ENREGISTREMENT .32 -- 6.8 PERTE D’AGRÉMENT .33 -- 6.9 GARANTIES DE QUALITÉ 33 -- 6.10 CONCERTATIONS MULTIDISCIPLINAIRES ET SUIVI .33 -- 6.11 AUTRES POINTS D’ATTENTION 34 -- 6.12 NOMENCLATURE .34 -- 7 DISCUSSION ET CONCLUSION 35 -- RECOMMANDATIONS 38 -- RÉFÉRENCES .4

    Indirect hospital costs as a mark-up percentage on direct costs in Belgium : Supplement

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    260 p.ill.,TABLE OF CONTENTS 1 -- LIST OF FIGURES 3 -- LIST OF TABLES 14 -- APPENDICES 15 -- APPENDIX 1. CLASSIFICATION OF DIRECT, INDIRECT AND EXCLUDED COST ACCOUNTS 15 -- APPENDIX 2. COST CENTRES 42 -- APPENDIX 3. CASCADE METHOD 48 -- APPENDIX 3.1. CASCADE METHOD IN FINHOSTA 48 -- APPENDIX 3.2. ADAPTED CASCADE METHOD 53 -- APPENDIX 4. COST ELEMENTS 55 -- APPENDIX 5. CHECKS ON THE DISTRIBUTION OF COSTS 56 -- APPENDIX 5.1. OVERALL COSTS IN ALL COST CENTRES (000 – 990) 57 -- APPENDIX 5.2. COST CENTRES AWAITING DESTINATION (000 – 014) 67 -- APPENDIX 5.3. COMMON COST CENTRES (020 – 093) 76 -- APPENDIX 5.4. AUXILIARY COST CENTRES (100 – 190) 86 -- APPENDIX 5.5. NURSING UNITS COST CENTRES (210 – 490) 96 -- APPENDIX 5.6. MEDICAL-TECHNICAL SERVICES COST CENTRES (500 – 710) 116 -- APPENDIX 5.7. PHARMACY COST CENTRE (830) 136 -- APPENDIX 5.8. CONSULTATIONS COST CENTRE (840) 156 -- APPENDIX 5.9. NON-HOSPITAL ACTIVITIES (900 – 990) 176 -- APPENDIX 6. EXPLORATION OF THE FINHOSTA DATA 177 -- APPENDIX 6.1. TOTAL COSTS IN FINHOSTA DATA FOR 2019 178 -- APPENDIX 6.2. REGISTRATION OF COSTS IN TEMPORARY OR FINAL COST CENTRES 179 -- APPENDIX 6.3. DISTRIBUTION OF COSTS IN DIRECT, INDIRECT, PHARMACEUTICALS AND EXCLUDED CATEGORIES 180 -- APPENDIX 6.4. DISTRIBUTION IN COST ACCOUNTS 205 -- APPENDIX 6.5. COSTS RELATED TO STAFF, MEDICAL MATERIAL AND MEDICAL EQUIPMENT 207 -- APPENDIX 6.6. ASSESSMENT OF THE DISTRIBUTION KEYS 217 -- APPENDIX 6.7. STAFF DATA: COSTS AND FTES 238 -- APPENDIX 7. INDIRECT COST MARK-UP PERCENTAGE PER COST CENTRE 251 -- APPENDIX 8. RANGE OF INDIRECT COST MARK-UP PERCENTAGES FOR SELECTED GROUPS OF COST CENTRES 25

    Performance of the Belgian health system: Report 2024 : Supplement: technical sheets for indicators - dimensions

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    558 p.ill.

    Financement forfaitaire des maisons médicales en Belgique – partie 1 : besoins en données ; Synthèse

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    20 p.ill.,Le calcul des montants forfaitaires alloués aux maisons médicales devrait davantage tenir compte des caractéristiques de leurs patients et de leur mode de pratique. Face à ce constat, l’INAMI a chargé le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) d’élaborer une nouvelle méthode de calcul. Il s’est toutefois rapidement avéré qu’un certain nombre de données concernant la charge de travail et les caractéristiques des patients (p. ex. faible littératie en santé, informations diagnostiques) ne sont pas disponibles ou pas enregistrées d’une manière uniforme. Le KCE recommande donc à l’INAMI, dans un premier temps, d’organiser une étude pilote auprès d’un échantillon de maisons médicales recrutées sur une base volontaire, afin d’évaluer la faisabilité d’un enregistrement et d’une extraction uniformes des données. Un groupe de travail technique devrait par ailleurs être constitué au sein de l’INAMI pour déterminer quelles données devraient être enregistrées. Le KCE pourra ensuite, sur cette base, élaborer une proposition pour une nouvelle méthode de calcul dans le cadre d’une étude ultérieure.PRÉFACE 1 -- SYNTHÈSE 2 -- 1. INTRODUCTION 4 -- 1.1. CONTEXTE 4 -- 1.2. COMMENT AVONS-NOUS PROCÉDÉ ? 4 -- 2. LES MAISONS MÉDICALES EN BELGIQUE 5 -- 2.1. ÉVOLUTION DU NOMBRE DE MAISONS MÉDICALES 5 -- 2.2. RÔLE DE LA COMMISSION FORFAIT ET DES FÉDÉRATIONS 6 -- 3. COMMENT SONT FINANCÉES LES MAISONS MÉDICALES BELGES ? 6 -- 3.1. QUE PAIENT LES PATIENTS À LA MAISON MÉDICALE ? 6 -- 3.2. COMMENT LES MAISONS MÉDICALES SONT-ELLES FINANCÉES PAR LES POUVOIRS PUBLICS ? 6 -- 3.3. INSATISFACTION VIS-À-VIS DU MODÈLE STATISTIQUE ACTUEL 7 -- 3.3.1. Un fossé trop important entre les maisons médicales et les cabinets travaillant à l’acte 7 -- 3.3.2. La complexité du modèle statistique actuel : une boîte noire pour certains, un goût de trop peu pour d’autres 8 -- 3.3.3. Le modèle actuel, une source d’instabilité des rémunérations forfaitaires 8 -- 4. UN NOUVEAU MODÈLE POUR LES MAISONS MÉDICALES BELGES EST-IL ENVISAGEABLE ? 8 -- 4.1. ÉLABORATION D’UN NOUVEAU MODÈLE 8 -- 4.2. COMMENT MESURER LA CHARGE DE TRAVAIL DES PRESTATAIRES ? 9 -- 4.3. DÉFINITION DES PARAMÈTRES DE RISQUE POTENTIELS 9 -- 4.3.1. Un mélange comprenant l’état de santé et des facteurs psychosociaux et socio-économiques 9 -- 4.3.2. Des informations diagnostiques pour déterminer l’état de santé des patients 10 -- 4.4. LES DÉFIS DE L’ENREGISTREMENT DE LA CHARGE DE TRAVAIL ET DES DIAGNOSTICS 11 -- 4.5. UNE ÉTUDE PILOTE AVEC DES MAISONS MÉDICALES PARTICIPANT SUR BASE VOLONTAIRE 11 -- RECOMMANDATIONS 13 -- RÉFÉRENCES 1

    Lung cancer screening in a high-risk population

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    397 p.ill.,LIST OF FIGURES 8 -- LIST OF TABLES 10 -- LIST OF ABBREVIATIONS 16 -- SCIENTIFIC REPORT 23 -- 1. INTRODUCTION 23 -- 1.1. LUNG CANCER SCREENING 23 -- 1.2. RESEARCH QUESTIONS 24 -- 1.3. TARGET AUDIENCE 24 -- 1.4. METHODOLOGY AND STRUCTURE OF THE REPORT 24 -- 2. BACKGROUND 25 -- 2.1. LUNG CANCER IN BELGIUM 25 -- 2.2. CANCER SCREENING 29 -- 2.2.1. Principles of screening 29 -- 2.2.2. Possible outcomes from screening 31 -- 2.2.3. Outcomes to assess the effectiveness of a screening programme 34 -- 2.2.4. Biases and caveats/pitfalls 35 -- 2.2.5. Randomised controlled trials on screening 37 -- 3. SYSTEMATIC REVIEW OF CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY OF LUNG CANCER SCREENING 38 -- 3.1. METHODS 38 -- 3.1.1. Research questions 38 -- 3.1.2. Search strategy 38 -- 3.2. RESULTS 41 -- 3.2.1. Quantity of evidence 41 -- 3.2.2. Quality of evidence 46 -- 3.2.3. All-cause mortality 49 -- 3.2.4. Lung cancer-related mortality 51 -- 3.2.5. Lung cancer stage at diagnosis 53 -- 3.2.6. Health-related quality of life (HRQoL) 54 -- 3.2.7. False positive results and consequences 54 -- 3.2.8. False negative results and consequences 58 -- 3.2.9. Overdiagnosis 60 -- 3.2.10. Incidental findings 63 -- 3.2.11. Radiation exposure 77 -- 4. SYSTEMATIC REVIEW OF ECONOMIC EVALUATIONS OF LUNG CANCER SCREENING 81 -- 4.1. METHODS 81 -- 4.1.1. Research questions 81 -- 4.1.2. Search strategy 81 -- 4.1.3. Inclusion & exclusion criteria 81 -- 4.1.4. Quantity of research available 83 -- 4.1.5. Data extraction 91 -- 4.2. OVERVIEW OF ECONOMIC EVALUATIONS 92 -- 4.2.1. General characteristics 92 -- 4.2.2. Population, intervention, comparator, and outcome characteristics 96 -- 4.2.3. Model inputs: effectiveness of lung cancer screening and quality of life 105 -- 4.2.4. Model inputs: costing 110 -- 4.2.5. Factors of a lung cancer screening programme to be considered in economic evaluations 112 -- 4.3. RESULTS OF ECONOMIC EVALUATIONS ON LUNG CANCER SCREENING PROGRAMMES 122 -- 4.3.1. Base case results 122 -- 4.3.2. Sensitivity analyses 130 -- 5. BELGIAN DATA PROCESSING 132 -- 5.1. DATA SOURCE : BCR – IMA – AIM DATABASE 132 -- 5.2. METHODS 133 -- 5.2.1. Data privacy 133 -- 5.2.2. Data selection 133 -- 5.2.3. Data analyses 134 -- 5.2.4. Statistical and Data processing software 137 -- 5.3. BELGIAN RESULTS 137 -- 5.3.1. Patient characteristics 137 -- 5.3.2. Health care costs 142 -- 6. ECONOMIC EVALUATION FOR BELGIUM 158 -- 6.1. METHODOLOGY 158 -- 6.1.1. Patient population 158 -- 6.1.2. Intervention and comparator 158 -- 6.1.3. Type of economic evaluation 158 -- 6.1.4. Perspective 159 -- 6.1.5. Time horizon and discount rate 159 -- 6.1.6. Model structure 160 -- 6.1.7. Input parameters 161 -- 6.1.8. Uncertainty analysis 210 -- 6.1.9. Validation 214 -- 6.2. RESULTS ECONOMIC EVALUATION FOR BELGIUM 215 -- 6.2.1. Time horizon 215 -- 6.2.2. Discount rate 217 -- 6.2.3. Invitation and communication costs 220 -- 6.2.4. Participation 224 -- 6.2.5. Adherence 227 -- 6.2.6. Overdiagnosis 229 -- 6.2.7. Quality of life 233 -- 6.2.8. Price discount 236 -- 6.2.9. Supplements 241 -- 6.2.10. Lead time 243 -- 6.2.11. Cost-effectiveness plane and tornado graphs 246 -- 6.2.12. Validation results 250 -- 7. ETHICAL CONSIDERATIONS 253 -- 7.1. METHOD 253 -- 7.2. ETHICS IN HEALTHCARE 254 -- 7.2.1. The four ethical principles of Beauchamps and Childress 254 -- 7.2.2. The four ethical principles applied to lung cancer screening 254 -- 7.3. OTHER ETHICAL ISSUES RELATED TO LUNG CANCER SCREENING 257 -- 7.3.1. Eligibility criteria for lung cancer screening 257 -- 7.3.2. Risk of stigmatisation 257 -- 7.3.3. Risk of unethical behaviours 257 -- 7.4. DISCUSSION 258 -- 7.4.1. Is it ethical to implement a national cancer screening programme based on individual behaviour? 258 -- 7.4.2. How to reach the ‘hard-to-reach’? 258 -- 7.5. CONCLUSION 259 -- 8. OVERALL DISCUSSION 260 8.1. BENEFITS AND HARMS OF LUNG CANCER SCREENING 260 8.1.1. Benefits: reduced mortality 260 -- 8.1.2. Harms: false positives, overdiagnosis, radiation exposure, and incidental findings 260 -- 8.1.3. Quality of the evidence 262 -- 8.1.4. Balancing benefits and harms and informed choice 263 -- 8.2. SYSTEMATIC LITERATURE REVIEW OF ECONOMIC EVIDENCE 263 -- 8.2.1. Methodological characteristics and shortcomings of selected studies 263 -- 8.2.2. Results of selected economic evaluations 266 -- 8.2.3. Conclusion 266 -- 8.3. BELGIAN COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS 267 -- 8.3.1. Methodology 267 -- 8.3.2. Results 270 -- 8.3.3. Strengths and limitations 277 -- 8.4. ETHICAL CONSIDERATIONS 280 -- 8.4.1. Is it ethical to implement a national cancer screening programme based on individual behaviour? 280 -- 8.4.2. How to reach the ‘hard-to-reach’? 280 -- 8.5. CONSIDERED OUT OF SCOPE, NEVERTHELESS KEY ELEMENTS IN A LUNG CANCER SCREENING PROGRAMME 281 -- 8.5.1. Budget impact 281 -- 8.5.2. Impact on the health system 281 -- 8.5.3. Invitation of participants, recruitment, participation 282 -- 8.5.4. Integration of smoking cessation 282 -- 8.5.5. Screening intervals 282 -- 8.5.6. Quality and performance management 283 -- 9. OVERALL CONCLUSION 284 -- APPENDICES 28

    Dépistage du cancer du poumon chez les personnes à haut risque : Synthèse

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    55 p.ill.,De plus en plus de voix s’élèvent pour proposer régulièrement aux personnes à haut risque de cancer du poumon, comme les gros (ex-)fumeurs, un dépistage au moyen d’un CT-scan à faible dose. Les possibilités de traitement et les chances de survie sont en effet nettement meilleures lorsque ce cancer est identifié à un stade précoce. Le Centre Fédéral d’Expertise des soins de santé (KCE) a été chargé de se pencher sur l’efficacité, la sécurité et le rapport coût-efficacité d’un tel dépistage. Il ressort de ses recherches que le dépistage du cancer du poumon présente des avantages et des inconvénients considérables, qui doivent être mûrement pesés par les autorités puis par les personnes à haut risque elles-mêmes. Le dépistage du cancer du poumon peut être coût-efficace si les autorités sont prêtes à débourser un montant de plus de €20 000 pour le gain d’une année de vie en bonne santé.AVANT-PROPOS 1 -- MESSAGES CLÉS 3 -- SYNTHÈSE 6 -- TABLE DES MATIÈRES 6 -- LISTE DES ABRÉVIATIONS 10 -- 1. INTRODUCTION 11 -- 1.1. POURQUOI DÉPISTER LE CANCER DU POUMON ? 11 -- 1.2. PAS ENCORE DE DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON DANS NOTRE PAYS 11 -- 1.3. QU’AVONS-NOUS ÉTUDIÉ ? 12 -- 1.4. COMMENT AVONS-NOUS PROCÉDÉ ? 13 -- 2. LE CANCER DU POUMON EN BELGIQUE 14 -- 2.1. NOMBRE DE CAS 14 -- 2.2. MORTALITÉ ASSOCIÉE AU CANCER DU POUMON 14 -- 2.3. STADIFICATION 14 -- 2.4. FACTEURS DE RISQUE DU CANCER DU POUMON 15 -- 3. PRINCIPES GÉNÉRAUX DU DÉPISTAGE DU CANCER 16 -- 3.1. PESER LES AVANTAGES ET LES INCONVÉNIENTS 16 -- 3.2. IMPACT BÉNÉFIQUE OU NÉFASTE DES RÉSULTATS DES TESTS 16 3.2.1. Résultats vrais positifs et vrais négatifs 16 3.2.2. Faux positifs, faux négatifs, résultats indéterminés et découvertes fortuites 17 3.2.3. Surdiagnostic et surtraitement 18 -- 3.3. COMMENT ÉVALUER L’IMPACT SUR LA SURVIE ET LA QUALITÉ DE VIE ? 19 -- 3.3.1. Améliorer le taux de mortalité 19 -- 3.3.2. Améliorer la qualité de vie 19 -- 3.4. PIÈGES LORS DE L’ÉVALUATION DU DÉPISTAGE DE POPULATION 20 -- 3.4.1. Le biais d’avance au diagnostic (« lead time bias ») 20 3.4.2. Le biais de sélection des cas de meilleur pronostic (« length time bias ») 21 -- 4. LE DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON EST-IL SÛR ET EFFICACE ? 22 -- 4.1. LE DÉPISTAGE RÉDUIT-IL LA MORTALITÉ ET LA CHARGE DE MORBIDITÉ ? 22 -- 4.2. Y A-T-IL UN IMPACT POSITIF SUR LA QUALITÉ DE VIE ? 22 -- 4.3. FAUX POSITIFS ET FAUX NÉGATIFS 22 -- 4.4. SURDIAGNOSTIC 22 -- 4.5. LES DÉCOUVERTES FORTUITES : AVANTAGE OU INCONVÉNIENT ? 23 -- 4.6. RISQUE LIÉ AUX RADIATIONS 23 -- 5. RAPPORT COÛT-EFFICACITÉ DU DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON : QUE DIT LA LITTÉRATURE ? 24 -- 5.1. COÛT-EFFICACE, MAIS 24 -- 5.2. D’IMPORTANTES LACUNES MÉTHODOLOGIQUES DANS LES ÉTUDES 24 -- 6. UN DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON SERAIT-IL COÛT-EFFICACE EN BELGIQUE ? 25 -- 6.1. LES RÉSULTATS D’UNE ÉTUDE BELGO-NÉERLANDAISE COMME BASE 25 -- 6.2. QUELLES DONNÉES AVONS-NOUS UTILISÉES POUR NOTRE MODÈLE ? 26 -- 6.2.1. La population à dépister 26 -- 6.2.2. Les intervalles de dépistage 27 -- 6.2.3. Participation au dépistage 27 -- 6.2.4. Faux positifs, résultats indéterminés et découvertes fortuites 28 -- 6.2.5. Cancers de l’intervalle 28 -- 6.2.6. Stades du cancer du poumon 28 -- 6.2.7. Surdiagnostic 28 -- 6.2.8. Survie 29 -- 6.2.9. Qualité de vie 29 -- 6.2.10. Coûts 29 -- 6.2.11. Directives belges 31 -- 6.3. RÉSULTATS DE NOTRE ANALYSE ÉCONOMIQUE 31 -- 6.4. PRINCIPALES VARIABLES AYANT UN IMPACT SUR L’ICER 32 -- 6.5. PESER LE POUR ET LE CONTRE : L’OUTIL DE REPRÉSENTATION VISUELLE DU DÉPISTAGE DE 1000 PERSONNES 34 -- 7. ASPECTS ÉTHIQUES DU DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON 36 -- 7.1. L’ÉTHIQUE DANS LES SOINS DE SANTÉ 36 -- 7.2. CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES DANS LE CADRE D’UN DÉPISTAGE LIÉ À DES COMPORTEMENTS INDIVIDUELS 37 -- 7.2.1. Équité dans la définition du groupe cible 37 -- 7.2.2. Accessibilité, transparence et consentement éclairé 37 -- 7.2.3. Risque d’un sentiment de stigmatisation 37 -- 7.2.4. Risque de comportements indésirables 38 -- 7.3. CONCLUSION 38 -- 8. QUELQUES FACTEURS IMPORTANTS QUI SORTENT DU CHAMP DE NOTRE ÉTUDE 38 -- 8.1.1. Impact budgétaire 38 -- 8.1.2. Impact sur le système de santé 39 -- 8.1.3. Combinaison avec le sevrage tabagique 39 -- 8.1.4. Surveillance de la qualité 39 -- 9. CONCLUSION 40 9.1. LE DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON EST-IL SÛR ET EFFICACE ? 40 9.1.1. Les avantages : moins de cancers avancés et de décès 40 -- 9.1.2. Les inconvénients : résultats indéterminés, faux positifs, surdiagnostics et exposition aux radiations 40 -- 9.1.3. Quid des découvertes fortuites ? 41 -- 9.1.4. D’importants avantages et inconvénients à communiquer au groupe-cible en préalable au dépistage 41 -- 9.2. LE DÉPISTAGE DU CANCER DU POUMON AURAIT-IL UN RAPPORT COÛT-EFFICACITÉ FAVORABLE EN BELGIQUE ? 41 -- 9.2.1. D’après la littérature internationale examinée 41 -- 9.2.2. Sur la base de notre propre analyse, spécifique au contexte belge 41 -- 9.3. CONCLUSION GÉNÉRALE 42 -- RECOMMANDATIONS 43 -- RÉFÉRENCES 4

    NEED : évaluer les besoins non rencontrés liés à la santé des patients et de la société : Synthèse

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    31 p.ill.,Grâce aux formidables progrès médico-scientifiques réalisés ces dernières décennies, un nombre croissant de problèmes de santé peuvent être de mieux en mieux traités. Pourtant, il subsiste aussi de nombreux besoins auxquels l’offre actuelle ne répond pas ou pas suffisamment. Pour mieux cibler ces besoins non rencontrés, il faut toutefois commencer par identifier et évaluer les lacunes. Quelles sont les maladies qui restent mal desservies ? Qu’est-ce qui manque vraiment aux personnes qui en sont atteintes ? Quel est le poids d’un problème de santé donné pour la collectivité ? C’est à ces questions cruciales que s’intéresse NEED, un projet de grande envergure porté par le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) et Sciensano, en collaboration avec plusieurs autres institutions fédérales. Dans sa nouvelle étude, l’équipe de recherche présente un cadre scientifique qui servira de base à l’évaluation des besoins non rencontrés des patients et de la société et qui permettra, à terme, d’aider tous les acteurs de la santé et de l’innovation en santé à mieux en tenir compte lorsqu’ils prennent des décisions ou fixent leurs priorités.PRÉFACE 1 -- SYNTHÈSE 2 -- 1. INTRODUCTION 4 -- 1.1. CONTEXTE 4 -- 1.1.1. Un système largement basé sur l’offre 4 -- 1.1.2. Évoluer vers un système de santé guidé par les besoins 5 -- 1.1.3. NEED : une approche radicalement différente 6 -- 1.2. OBJECTIFS, QUESTIONS DE RECHERCHE ET MÉTHODOLOGIE 7 -- 2. DÉFINITIONS 7 -- 2.1.1. Des besoins médicaux non rencontrés… 7 -- 2.1.2. … aux besoins non rencontrés liés à la santé 8 -- 2.1.3. Le fossé entre l’offre et le besoin 8 -- 3. LE CADRE D’ÉVALUATION NEED 9 -- 3.1. UN BREF HISTORIQUE 9 -- 3.2. LE CADRE D’ÉVALUATION NEED 9 -- 3.2.1. Dimensions 10 -- 3.2.2. Domaines 10 -- 3.2.3. Critères 11 -- 3.2.4. Indicateurs 12 -- 3.3. DE LA THÉORIE À LA PRATIQUE 13 -- 3.4. FORCES ET FAIBLESSES DU MODÈLE 13 -- 3.4.1. Un projet novateur 13 -- 3.4.2. Certaines maladies et besoins risquent de passer entre les mailles du filet 14 -- 3.4.3. Les difficultés du recrutement 14 -- 3.4.4. Des données qui n’existent pas (encore) 14 -- 4. LE CADRE NEED ET LES MALADIES RARES 15 -- 4.1. MALADIES RARES ET MÉDICAMENTS ORPHELINS 15 -- 4.1.1. Des défis spécifiques 15 -- 4.1.2. L’union fait la force 15 -- 4.2. APPLICABILITÉ DU CADRE NEED AUX MALADIES RARES 16 -- 4.2.1. Questions de recherche et méthodologie 16 -- 4.2.2. Une définition fortement influencée par la réglementation sur les médicaments orphelins 16 -- 4.2.3. Identifier les besoins non rencontrés dans le contexte des maladies rares : de nombreux défis 17 -- 4.2.4. Des critères et indicateurs spécifiques pour les maladies rares 18 -- 4.2.5. Le modèle d’implémentation en quatre étapes, adapté aux maladies rares ? 21 -- 5. CONCLUSION 22 -- RECOMMANDATIONS 24 -- ANNEXE 2

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