The Canadian Journal of Hospital Pharmacy (CJHP) / Le Journal canadien de la pharmacie hospitalière (JCPH)
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Guidelines for the Preparation of Manuscripts on Drug Use Evaluations / Évaluation de l'utilisation des médicaments directives pour la préparation de ...
No full textCompatibility and Stability of Hyaluronidase and Hydromorphone
Get PDFABSTRACTThe stability and compatibility of the combination of three different hydromorphone concentrations (2 mg/ml, 10 mg/mL and 40 mg/mL) and hyaluronidase (150 U/mL) was evaluated over a seven day period. In addition to physical inspection and pH, solutions were assayed for hydromorphone content using a validated stability-indicating liquid chromatographic method and hyaluronidase activity using hyaluronic acid as the substrate. Each test was performed at time zero and after 1, 2, 4 and 7 days storage at 4°C, room temperature (23°C), and 37°C.The solutions were all observed to be physically compatible over the seven day study period and there was no change in the hydromorphone concentration, all concentrations remaining within 10% of the initial concentration. However, hyaluronidase activity was substantially reduced by hydromorphone during storage. The reduction in activity was dependent on the hydromorphone concentration (as the hydromorphone concentration increased there were greater reductions in hyaluronidase activity) and storage temperature (at higher temperatures hyaluronidase activity was lost at a faster rate).We conclude that although the combination is physically compatible, the chemical incompatibility which results in reduced hyaluronidase activity is such that the practice of mixing these two medications cannot be recommended. Rather, we would support the practice recommended by the manufacturer which involves injecting hyaluronidase subcutaneously into the site prior to the start of hypodermoclysis or priming the intravenous tubing with hyaluronidase.RÉSUMÉOn a déterminé la stabilité et la compatibilité des mélanges de trois concentrations différentes d'hydromorphone (2 mg/mL, 10 mg/mL et 40 mg/mL) et d'hyaluronidase (150 U/mL) sur une période de sept jours. En plus de procéder à un examen physique et de déterminer le pH des solutions, on a dosé l'hydromorphone au moyen d'une technique de chromatographie en phase liquide éprouvée indiquant la stabilité de la solution et mesuré l'activité de l'hyaluronidase en prenant l'acide hyaluronique comme substrat. Chaque essai a été effecté au temps de départ et après 1, 2, 4 et 7 jours d'entreposage à 4 °C, à température ambiante (23°C) et à 37°C.Les solutions sont restées physiquement compatibles durant la période de sept jours et on n'a décelé aucune modification de la concentration d'hydromorphone, celle-ci demeurant constamment à 10% de la concentration initiale. L'hydromorphone a néanmoins réduit de façon appréciable l'activité de l'hyaluronidase au cours de l'entreposage. La baisse d'activité dépend de la concentration d'hydromorphone (à mesure qu'elle augmente, l'activité de l'hyaluronidase diminue) et de la température d'entreposage (l'activité de l'hyaluronidase diminue plus rapidement avec la hausse de la température).On en conclut que si les deux composés sont physiquement compatibles, l'incompatibilité chimique à l'origine de l'activité réduite de l’hyaluronidase ne permet pas de recommander la pratique qui consiste à mélanger les deux médicaments. On appuierait plutôt la recommandation du fabricant, à savoir injecter l'hyaluronidase sous la peau au site d'inoculation, avant de commencer l'hypodermoclyse, ou amorcer la perfusion avec l'hyaluronidase dans la tubulure.
A Survey of Pharmacy-Coordinated Investigational Drug Services
Get PDFABSTRACTOver the past few years, pharmacy involvement in investigational drug studies has grown. In 1986, Kingston General Hospital conducted a nation-wide survey assessing the extent of pharmacy involvement in clinical drug trials. The aims of the present survey were to show how Investigational Drug Services (IDS) have changed in recent years, to determine areas that need improvement, and to characterize methods of reimbursement for IDS. A total of 148 Canadian hospitals (300 or more beds) were mailed a detailed IDS questionnaire. A response rate of 68% was achieved. Survey results were grouped in the following categories: increase in clinical trials involvement, IDS staffing levels, sponsorship of trials, major areas of clinical drug research, areas of IDS needing improvement, and reimbursement issues.The results of this survey indicate that since 1986 pharmacy departments are becoming more involved in the coordination of clinical drug trials. Perceived areas for improvement in IDS were strikingly uniform between institutions, despite a large variation in the extent of existing services. Reimbursement procedures are not consistent and several methods are used to obtain pharmacy funding. Recommendations are offered for assistance in the development or expansion of pharmacy-coordinated IDS in Canadian hospitals.RÉSUMÉAu cours des quelques dernières années, la participation de la pharmacie dans les études concernant les médicaments en investigation a évolué. En 1986, l'Hôpital Général de Kingston a effectué un sondage à travers le pays afin d’évaluer l'importance de la participation de la pharmacie dans les essais de médicaments cliniques. Ce sondage avait pour buts de démontrer comment les Services de Médicaments en Investigation (SMI) ont changé dans les années récentes, aussi de déterminer les domaines nécessitant une amélioration et de définir les méthodes de remboursement des SDI. Un questionnaire détaillé sur les SMI a été envoyé à 148 hôpitaux canadiens (ayant 1OO lits ou plus) et68% ont répondu. Les résultats du sondage étaient classés en catégories suivantes: participation augmentée dans des essais cliniques, potentiel du personnel des SMI, parrainage des essais, domaines majeurs de la recherche des médicaments cliniques, domaines des SMI nécessitant l'amélioration et problèmes de remboursement.Les résultats de ce sondage indiquent que depuis 1986 les départements de la pharmacie participent de plus en plus dans la coordination des essais de médicaments cliniques. Il est étonnant de constater que les domaines des SMI nécessitant l'amélioration étaient consistants entre les établissements malgré la grande variation des limites de services existants. Les procédures de remboursements ne sont pas consistantes et plusieurs méthodes sont utilisées afin d'obtenir des fonds pour la pharmacie. Des recommandations sont proposées afin d'assister au développement ou à l'expansion des SMI coordonnés par la pharmacie dans les hôpitaux canadiens
Stability and Compatibility of Combinations of Hydromorphone and a Second Drug
Get PDFABSTRACTThe stability and compatibility of binary combinations of hydromorphone at three concentrations (2, 10 and 40 mg/ml) and seven other medications (ampicillin, cefazolin, ceftazidime, cloxacillin, diazepam, phenytoin and phenobarbital) were evaluated for 24 hours at room temperature. In addition to visual inspection and pH, the concentration of each component in the binary mixture was determined by a stability indicating liquid chromatographic method. Each test was completed at time zero, 4, 8 and 24 hours after mixing equal volumes of each medication.Incompatibilities were observed when equal volumes of hydromorphone were mixed with either diazepam (5 mg/mL), phenobarbital (120 mg/ml) or phenytoin (50 mg/ml). Cefazolin was observed to be incompatible only when concentrations of cefazolin exceeded 200 mg/mL. Cloxacillin was observed to be incompatible with hydromorphone only when cloxacillin had been diluted with 5% dextrose in water (D5W) and the concentration exceeded 24 mg/ml. Cloxacillin is compatible with hydromorphone when an equal volume of a 250 mg/ml solution (reconstituted according to the manufacturer's directions) is mixed with hydromorphone. Ampicillin was observed to be compatible at concentrations of 20 mg/ml (diluted in D5W) and 250 mg/mL, but ampicillin retained more than 90% of the initial concentration for only four hours. Ceftazidime (40 mg/ml in D5W or 250 mg/ml) was physically compatible and chemical stable in the presence of hydromorphone. Hydromorphone was chemically stable in all solutions and never precipitated.RÉSUMÉLes stabilités et compatibilités d'associations binaires d'hydromorphone à trois concentrations (2, 10 et 40 mg/ml) et de sept autres médicaments (ampiciline, céfazoline, ceftazidine, cloxacillin, diazépam, phénytoïne et phénobarbital) furent évaluées pendant une période de 24 heures à la température de la pièce. En plus d'une inspection visuelle et au pH, la concentration de chaque élément du mélange binaire fut déterminée en utilisant la méthode d'un solvant chromatographique déterminant la stabilité. Chaque examen fut complété aux temps 0, 4, 8 et 24 heures après avoir mélangé en volumes égaux chaque médication.Des incompatibilités furent observées lorsque des volumes égaux d'hydromorphone et de diazépam (5 mg/mL), de phénobarbital (l20 mg/ml,) ou de phénytoïne (50 mg/mL) furent mélangés. Il y eu incompatibilité seulement lorsque les concentrations de céfazoline dépassaient 200 mg/mL. La cloxacilline était incompatible avec l'hydromorphone, seulement quant elle était diluée dans l'eau avec 5 p.c. de dextrose (D5W) et que la concentration dépassait 24 mg/mL. Elle était compatible avec l’hydromorphone lorsque mélangée en volumes égaux d'une solution à 250 mg/mL (reconstituée selon les directives du fabricant). L'ampicilline était compatible (diluée dans le D5W) à des concentrations de 20 mg/mL et de 250 mg/mL, mais conservait retenu plus de 90 p.c. de la concentration initiale pendant quatre heures seulement. La çeftazidime était compatible physiquement (40 mg/mL dans D5W ou 250 mg/mL) et chimiquement stable en présence de l'hydromorphone. L’hydromorphone était stable chimiquement dans toutes solutions et ne précipitait jamais