Revista Visa em Debate (Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia)
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Lesão pulmonar induzida pelo uso excessivo de cigarros eletrônicos: toxicantes envolvidos e mecanismos fisiopatológicos: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02292 | Publicado em: 23/07/2024
No full textIntroduction: Electronic cigarettes were introduced to the market for assisting in smoking cessation. However, this alternative is related to the development of Lung Injury Associated with the Use of Electronic Cigarettes and Vaporizers (EVALI), especially in the young population. In this context, it is necessary to understand the mechanisms of lung injury produced by the use of electronic cigarettes in order to establish the true risks of long-term exposure to these vapors. Objective: To elucidate the pathophysiological mechanisms of EVALI. Method: Integrative literature review based on the PRISMA method and search in the LILACs, PubMed, and EMBASE databases, from 2003 to 2023 and free access experimental and epidemiological research in full, with an approach to the pathogenesis of EVALI, were selected. Results: The different constituents present in electronic cigarettes are involved in the development of EVALI as they age through different mechanisms, such as: changes in the structure and functions of the lung surfactant; accumulation of oil droplets in mucus, and alteration of the structure, function, and chemotaxis of cells that make up innate immunity, such as neutrophils and macrophages. Conclusions: Electronic cigarettes induce EVALI through different mechanisms due to the complexity of the composition of substances present in vapors. Clarifying the mechanisms of lung injury is pertinent for regulatory agencies to apply more stringent measures to electronic cigarettes in order to reduce the impact of exposure and cases of morbidity and mortality among young people and adults.Introdução: Os cigarros eletrônicos, que foram introduzidos no mercado com a finalidade de auxiliar na cessação do tabagismo, está relacionado ao desenvolvimento da lesão pulmonar associada ao uso de cigarros eletrônicos e vaporizadores (Evali), principalmente na população jovem. Neste contexto, é imprescindível entender os mecanismos de lesão pulmonar produzidos pelo uso de cigarros eletrônicos, a fim de estabelecer os verdadeiros riscos da exposição a longo prazo a esses vapores. Objetivo: Elucidação dos mecanismos fisiopatológicos da Evali. Método: Revisão de literatura integrativa baseada no método PRISMA e busca nas bases de dados LILACS, PubMed, Embase, no período de 2003 a 2023. Foram selecionadas pesquisas experimentais e epidemiológicas de livre acesso na íntegra com abordagem na patogênese da Evali. Resultados: Os diferentes constituintes presentes no cigarro eletrônico estão envolvidos no desenvolvimento da Evali, visto que agem por diversos mecanismos, como: modificação na estrutura e funções do surfactante pulmonar, acúmulo de gotículas de óleo no muco e modificação da estrutura, função e quimiotaxia de células que compõem a imunidade inata, como os neutrófilos e macrófagos. Conclusões: O cigarro eletrônico induz a Evali por diferentes mecanismos em virtude da complexidade da composição de substâncias presentes nos vapores. O esclarecimento acerca dos mecanismos de lesão pulmonar é pertinente para nortear as agências regulatórias na aplicação de medidas mais rigorosas aos cigarros eletrônicos, a fim de reduzir os impactos da exposição e dos casos de morbimortalidade entre os jovens e adultos.
Alternativas a um sistema de informação em Vigilância Sanitária: um estudo de caso da DIVISA/BA: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02145| Publicado em: 20/02/2024
No full textIntroduction: In Brazil, Health Surveillance (Visa) is a subsystem of the Unified Health System (SUS), where each federated entity has responsibilities established through agreements. Therefore, data and information are fundamental to evaluate, monitor, and manage risks, identifying priorities and the impact of Visa actions. Software support allows to organize the construction of indicators that serve this purpose. Objective: To present the information systems used by the Bahia Health and Environmental Surveillance Directorate (DIVISA/BA) and discuss the alternatives used by the institution to understand, analyze and manage the health risk in its territory, identifying the gaps and overcoming strategies presented. Method: 19 Annual Management Reports (RAG) were analyzed, covering the years between 2002 and 2020. Results: Relevant findings regarding the existence and use of information systems or alternatives used to identify and manage health risk were presented in a timeline. It was observed that DIVISA/BA developed some information systems with limited objects and activities, in addition to using systems made available by Anvisa and DATASUS. Some tools were also used to monitor indicators and goals. Conclusions: Although the development of a national Visa information system is a challenge for Anvisa as national coordinator of the National Health Surveillance System (SNVS), States can organize the available information, whether through systems or alternative solutions, in order to deepen knowledge of the territory, identifying risks that guide health surveillance actions, prioritizing areas that are in fact decisive for the population’s health problems.Introdução: No Brasil, a Vigilância Sanitária (Visa) é um subsistema do Sistema Único de Saúde (SUS), em que cada ente federado possui responsabilidades estabelecidas por meio de pactuações. Dados e informações são fundamentais para avaliar, monitorar e gerenciar riscos, identificando as prioridades e o impacto de ações de vigilância sanitária. Os softwares ajudam a organizar a construção de indicadores que prestem a essa finalidade. Objetivo: Apresentar os sistemas de informações utilizados na Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental da Bahia (DIVISA/BA) e discutir as alternativas utilizadas pela instituição para conhecer, analisar e gerenciar o risco sanitário em seu território, identificando as lacunas e estratégias de superação apresentadas. Método: Foram analisados 19 relatórios anuais de gestão (RAG) dos anos de 2002 a 2020. Resultados: Os achados relevantes quanto à existência e utilização de sistemas de informações ou alternativas utilizadas para identificação e gerenciamento do risco sanitário são apresentados em uma linha do tempo. Observou-se que a DIVISA/BA desenvolveu alguns sistemas de informação com objetos e atividades limitadas, além de utilizar sistemas disponibilizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e DATASUS. Foram também empregadas algumas ferramentas para o acompanhamento de indicadores e metas. Conclusões: Embora a elaboração de sistema de informação nacional de Visa seja um desafio para a Anvisa enquanto coordenadora nacional do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), os estados podem organizar as informações disponíveis, por meio de sistemas ou de soluções alternativas, para aprofundar o conhecimento do território, identificando riscos que direcionem as ações da Visa e priorizando áreas que de fato sejam determinantes para os problemas da saúde da população
Perfil das prescrições de fitoterápicos anabolizantes comercializados por uma farmácia magistral no Rio de Janeiro: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02156 | Publicado em: 17/07/2024
No full textIntroduction: Since antiquity, humans have used plants for various purposes, including improving physical performance. However, in recent years, the search for herbal medicines aimed at mimicking the anabolic effect, with lower health risks and without being detected in doping control, has sparked the interest of athletes and gym users. Objective: To evaluate which herbal drugs with possible androgenic activity are prescribed as magistral formulations in the city of Rio de Janeiro. Method: Data from 10,276 prescriptions recorded in the database of a network of compounding pharmacies located in the city of Rio de Janeiro between January and December 2020 were collected and analyzed. The prescribed and dispensed formulations contained Ajuga turkestanica, Cyanotis vaga, Eurycoma longifolia, Lepidium meyenii, Mucuna pruriens, Tribulus terrestris, Trigonella foenum-graecum, and Withania somnifera. Results: Most prescriptions (57.0%) were for women, prescribed by specialists in orthomolecular medicine (38.0%), and only 4.0% of prescriptions were prescribed by nutritionists. Regarding the types of medications, 8,116 prescriptions (79.0%) were formulations of combinations of one or more anabolic herbal drugs with pharmaceuticals. M. pruriens was the most prescribed herbal drug (29.0%), with or without combination. Conclusions: Most of the prescribed plants still do not have proven efficacy and safety regarding anabolic action; therefore more clinical studies are necessary to determine the possible drug interactions and adverse effects of these herbal drugs.Introdução: Desde a antiguidade, o homem utiliza as plantas para diferentes finalidades, inclusive para melhorar o desempenho físico. Porém, em anos recentes, a busca por fitoterápicos destinados a mimetizar o efeito anabolizante, com menor risco para a saúde e sem ser detectado no controle antidoping vem despertando o interesse de atletas e de usuários de academias. Objetivo: Avaliar quais são as drogas vegetais com possível atividade androgênica prescritas magistralmente na cidade do Rio de Janeiro. Método: Dados de 10.276 prescrições registradas no banco de dados de uma rede de farmácias de manipulação, localizada na cidade do Rio de Janeiro, entre o período de janeiro a dezembro de 2020, foram coletados e analisados. As formulações prescritas e aviadas continham Ajuga turkestanica, Cyanotis vaga, Eurycoma longifolia, Lepidium meyenii, Mucuna pruriens, Tribulus terrestris, Trigonella foenum-graecum e Withania somnifera. Resultados: A maioria das prescrições (57,0%) foi destinada a mulheres, receitadas por médicos especialistas em medicina ortomolecular (38,0%) e apenas 4,0% das receitas foram prescritas por nutricionistas. Quanto aos tipos de medicamentos, 8.116 prescrições (79,0%) eram formulações de associações de uma ou mais drogas vegetais anabolizantes com fármacos. M. pruriens foi a droga vegetal mais prescrita (29,0%), com ou sem associação. Conclusões: A maioria das plantas prescritas ainda não possui eficácia e segurança comprovadas quanto à ação anabolizante e, por isso, mais estudos clínicos são necessários, além da determinação das possíveis interações medicamentosas e efeitos adversos dessas drogas vegetais
Amplitude do rastreio e diagnóstico do câncer de mama no estado do Piauí e o impacto da pandemia da COVID-19: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02267 | Publicado em: 19/09/2024
No full textIntroduction: The COVID-19 pandemic has brought about a new epidemiological reality worldwide that is responsible for altering the entire dynamics of addressing health issues globally. Cancer management policies were directly impacted, potentially leading to a decline in early case detection and a consequent increase in morbidity and mortality among patients with cancer. Objective: To analyze the impacts of the pandemic on breast cancer screening measures in the state of Piauí. Method: This epidemiological study used secondary data provided by the Department of Health Information of the Brazilian Unified Health System regarding the performance of mammograms and breast cancer diagnoses in the state of Piauí between 2017 and 2021. Results: Between 2017 and 2019, an average of 39,165 mammograms were performed annually, compared with an average of 22,367 exams in each year between 2020 and 2021. The data presented in this study indicate a significant decrease in the number of exams performed, associated with a decline in the absolute number of diagnoses, as well as delayed diagnoses. Conclusions: The scenario described in this study suggests the possibility of developing an epidemiological emergency related to breast cancer, both due to the structural incapacity of the state of Piauí to provide adequate assistance to patients and the increasing observation of more advanced cases. Therefore, we highlight the need for intensified efforts to strengthen breast cancer management and early diagnosis strategies in the state of Piauí.Introdução: A pandemia da COVID-19 trouxe para todo o mundo uma nova realidade epidemiológica que foi responsável por modificar toda a dinâmica de enfrentamento aos problemas de saúde no mundo. As políticas de enfrentamento ao câncer foram diretamente prejudicadas, levando a uma possível queda na identificação precoce de casos e ao futuroaumento da morbimortalidade para os pacientes oncológicos. Objetivo: Analisar os impactos da pandemia sobre as medidas de rastreio do câncer de mama no estado do Piauí. Método: Trata-se de um estudo epidemiológico com dados secundários disponibilizados pelo Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde sobre a realização de mamografias e diagnósticos de câncer de mama no estado do Piauí entre 2017 e 2021. Resultados: Entre os anos de 2017 e 2019, foram realizadas em média 39.165 mamografias por ano, contra uma média de 22.367 exames em cada ano entre 2020 e 2021. Os dados trazidos apontam uma significativa queda no quantitativo de exames realizados, associados a uma queda também no número absoluto de diagnósticos realizados, bem como a realização de diagnósticos mais tardios. Conclusões: O cenário descrito sugere a possibilidade de desenvolvimento de uma emergência epidemiológica relacionada ao câncer de mama, tanto pela incapacidade estrutural do estado do Piauí de fornecer assistência adequada às pacientes, quanto pela observação cada vez maior de casos mais avançados. Demonstramos, portanto, que é necessária a intensificação de esforços no sentido de fortalecer as estratégias de enfrentamento e o diagnóstico precoce do câncer de mama no estado do Piauí
Controle de qualidade da droga vegetal Calendula officinalis L. disponível na cidade de Ponta Grossa (PR): Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02245| Publicado em: 15/10/2024
No full textIntroduction: Calendula officinalis L. is a herbaceous plant belonging to the Asteraceae family that contains flowers as parts used to obtain analgesic, anti-inflammatory, antiseptic, healing, and dermoprotective effects. Objective: The objective of the present work was to analyze and characterize samples of C. officinalis, sold in Ponta Grossa (PR), and verify their compliance with current legislation, presenting the quality control provided for by the Brazilian Pharmacopoeia (2019). Method: After selecting the selections, tests were carried out on the quality control of the herbal drug by checking the packaging and labeling, macroscopic and microscopic identification, purity tests, analysis of loss due to desiccation and total ash, thermal analysis, profile of the aqueous extract in thin layer chromatography, and source of flavonoids from secondary metabolites. Results: All samples were identified as C. officinalis and were approved in the chromatographic profile and flavonoid content; however, sample B did not meet the pharmacopoeia purity requirements. Conclusion: Medicinal plants with quality deviations may suffer a significant reduction in their therapeutic effect, in addition to generating possible side and toxic effects.Introdução: A Calendula officinalis L. é uma planta herbácea pertencente à família Asteraceae que possui as flores como partes utilizadas visando a obtenção de efeitos analgésicos, anti-inflamatórios, antissépticos, cicatrizantes e dermoprotetores. Objetivo: Analisar e caracterizar amostras de C. officinalis, comercializadas em Ponta Grossa (PR) e verificar sua adequação conforme a legislação vigente, apresentando o controle de qualidade previsto pela Farmacopeia Brasileira. Método: Após a seleção das amostras foram realizados testes acerca do controle de qualidade da droga vegetal por meio da verificação da embalagem e rotulagem, identificação macroscópica e microscópica, ensaios de pureza, análise de perda por dessecação e cinzas totais, análise térmica, perfil do extrato aquoso em cromatografia em camada delgada e determinação de flavonoides a partir dos metabolitos secundários. Resultados: Todas as amostras analisadas foram identificadas como C. officinalis e aprovadas no perfil cromatográfico e no teor de flavonoides, contudo, a amostra B não atendeu aos requisitos farmacopeicos de pureza. Conclusões: Plantas medicinais com desvios de qualidade podem sofrer redução significativa de seu efeito terapêutico, além de gerar possíveis efeitos colaterais e tóxicos
Panorama dos principais estudos clínicos sobre medicamentos contra tuberculose no Brasil e no mundo: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02322 | Publicado em: 11/10/2024
No full textIntroduction: This article provides a comprehensive overview of tuberculosis (TB) drug clinical trials conducted in Brazil and globally. TB is highlighted as one of the leading lethal infectious diseases, facing the growing challenge of drug resistance. Objective: The study aims to map recent advances and identify gaps and challenges in the search for effective treatments for TB, emphasizing Brazil’s contribution, which is known for its research in tropical diseases. Method: An analysis of clinical trials related to TB was conducted, focusing on the geographical diversity of the studies and the intersectoral collaboration between governments, academic institutions, and non-governmental organizations. The survey covered research at both national and international levels. Results: The results indicate a significant increase in the number of clinical trials, reflecting a growing interest and investment in research and development (R&D) aimed at combating TB. Regions with high disease incidence have received special attention. Collaboration between different sectors has been crucial in promoting progress. Conclusions: Despite the advances, the study underscores important challenges, such as the need for more R&D investments and the urgency of public policies to facilitate access to new drugs. The article highlights the importance of continuous and collaborative efforts in developing safe and accessible treatments, as well as the effective integration of innovations into the healthcare system, with special attention to vulnerable populations.Introdução: Este artigo oferece uma visão abrangente dos estudos clínicos sobre medicamentos contra a tuberculose (TB) realizados no Brasil e globalmente. A TB é destacada como uma das principais doenças infecciosas letais, enfrentando o desafio crescente da resistência aos medicamentos. Objetivo: O objetivo do estudo é mapear os avanços recentes e identificar lacunas e desafios na busca por tratamentos eficazes contra a TB, com ênfase na contribuição do Brasil, conhecido por sua pesquisa em doenças tropicais. Método: Foi realizada uma análise de estudos clínicos relacionados à TB, com foco na diversidade geográfica dos estudos e na colaboração intersetorial entre governos, instituições acadêmicas e organizações não governamentais. O levantamento abrangeu a pesquisa tanto em âmbito nacional quanto internacional. Resultados: Houve um aumento significativo no número de estudos clínicos, refletindo um crescimento do interesse e dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento (P&D) voltados para o combate à TB. Regiões com alta incidência da doença têm recebido atenção especial. A colaboração entre diferentes setores tem sido crucial para promover avanços. Conclusões: Apesar dos avanços, o estudo sublinha desafios importantes, como a necessidade de mais investimentos em P&D e a urgência de políticas públicas para facilitar o acesso a novos medicamentos. O artigo destaca a importância de esforços contínuos e colaborativos no desenvolvimento de tratamentos seguros e acessíveis, além da integração eficaz de inovações no sistema de saúde, com atenção especial às populações vulneráveis
Microbiological and physicochemical characterization of Minas artisanal cheese from the Campo das Vertentes region (Brazil) during ripening in rainy and dry seasons: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02357| Publicado em: 23/10/2024
No full textIntroduction: Minas artisanal cheese is produced from raw milk. Legislation establishes a minimum 22-day ripening period for the cheese from Campo das Vertentes region. However, the lack of studies does not allow to attest whether this period is adequate to comply with the parameters. Objective: Based on this, the aim of this survey was to evaluate the microbiological and physicochemical quality of these cheeses throughout the ripening period at rainy and dry seasons. Method: Cheese samples throughout ripening were collected at four cheesemaking facilities, and were submitted to microbiological and physicochemical analyses. Results: The quality of cheeses was influenced by the ripening period and counts of coliforms at 45°C and molds and yeasts were affected by the season. Conclusions: The results met the official legislation requirements for cheeses at 60 and 22 days of ripening at rainy and dry seasons, and demonstrate the need for improvements in the control of coliforms and Staphylococcus.TÍTULO PT: Caracterização microbiológica e físico-química do queijo artesanal Minas da região de Campo das Vertentes (Brasil) durante o período de maturação nas estações chuvosa e seca
Introdução: O queijo Minas artesanal é produzido a partir de leite cru. A legislação estabelece um período mínimo de maturação de 22 dias para o queijo da região de Campo das Vertentes. No entanto, a falta de estudos não permite atestar se esse período é adequado para cumprir com os parâmetros. Objetivo: Avaliar a qualidade microbiológica e físico-química desses queijos ao longo do período de maturação nas estações chuvosa e seca. Método: Amostras de queijo durante a maturação foram coletadas em quatro queijarias e submetidas às análises microbiológicas e físico-químicas. Resultados: A qualidade dos queijos foi influenciada pelo período de maturação e as contagens de coliformes a 45°C e de fungos e leveduras foram afetadas pela estação. Conclusões: Os resultados atenderam aos requisitos da legislação oficial para queijos aos 60 e 22 dias de maturação nas estações chuvosa e seca, e demonstram a necessidade de melhorias no controle de coliformes e Staphylococcus
Comparação da qualidade de dietas distribuídas em seringas e frascos e seu custo em um lactário de um instituto nacional de saúde: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02308| Publicado em: 04/12/2024
No full textIntroduction: Healthcare-associated infections are considered a serious public health issue. When caring for newborns admitted to the Neonatal Intensive Care Unit, the administration of a diet contaminated with pathogenic microorganisms can help spread infections. Objective: To compare the cost and microbiological quality of the diet offered in syringes and bottles by the lactator for enteral administration to patients admitted to the Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Methods: An exploratory experimental study “in loco” carried out between January and May 2019, consisting of the microbiological analysis of 72 samples of enteral diets and pasteurized donor human milk (PDHM) distributed in syringes and bottles. The microbiological parameters used were those of the Board of Health Collegiate Resolution No. 63/2000 and No. 171/2006. The microbiological quality of the water used in the reconstitution of the enteral diet; the swab of the manipulators’ hands and oropharynx; surfaces such as benches and equipment, utensils, and the air quality of the areas for diet preparation were also assessed. The critical control points of the diet manipulation flowcharts reviewed were defined. Results: In the enteral diet samples, coliforms at 35˚C and mesophilic aerobic microorganisms above the established standards levels were found in both modalities of the diet administration (bottle and syringe) during two days of collection (lots). In the LHOP samples, no microorganisms from the coliform group were found. When filling plastic bottles, mesophilic bacteria exceeding the established standards were detected. It was observed that the cost of distributing the diet in bottles was higher than that of using a syringe. Conclusion: It was found that the microbiological quality of the diets supplied in syringes was safer than that of the diets distributed in bottles. In addition, the diet infusion time was shorter and cost was lower with the use of the syringe.Introdução: As infecções relacionadas à assistência à saúde são consideradas um grave problema de saúde pública. No cuidado com o recém-nascido internado em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), a dieta, quando contaminada por microrganismos patógenos, pode ser um dos veículos de transmissão de infecções. Objetivo: Comparar a qualidade microbiológica e o custo da dieta ofertada em seringas e em frascos pelo lactário para administração via enteral aos pacientes internados em UTIN. Métodos: Realizou-se um estudo experimental exploratório in loco, entre janeiro e maio de 2019, com análise microbiológica de 72 amostras de dietas enterais e de leite humano ordenhado pasteurizado (LHOP) distribuídas em seringas e frascos. Os parâmetros microbiológicos utilizados foram baseados nas Resoluções da Diretoria Colegiada no63/2000 e nº171/2006. A análise também abrangeu a qualidade microbiológica da água utilizada na reconstituição da dieta enteral, o swab de mãos e orofaringe dos manipuladores, de superfície como bancadas e equipamentos, de utensílios, e a qualidade do ar das áreas de preparo das dietas. Foram definidos os pontos críticos de controle dos fluxogramas de manipulação das dietas estudadas. Resultados: Verificou-se nas amostras de dietas enterais coliformes a 35ºC e microrganismos aeróbios mesófilos além dos padrões estabelecido, em ambas as modalidades de administração da dieta (frasco e seringa), em dois dias (lotes) de coleta. Observou-se ausência de microrganismos do grupo coliforme nas amostras de LHOP. O custo com a distribuição da dieta em frasco foi maior em relação ao uso da seringa. Conclusões: Verificou-se que a qualidade microbiológica das dietas envasadas e distribuídas em seringas foi mais segura em relação as que foram distribuídas por frascos.Além disso, o uso da seringa teve menor custo e tempo de infusão da dieta
Construindo a soberania sanitária no Mercosul: a experiência do curso de desenvolvimento e produção de vacinas: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02363| Publicado em: 13/12/2024
No full textIntroduction: This paper reports on the experience of the Vaccine Development and Production Course, an initiative promoted by Fiocruz within the framework of the MERCOSUR Health Ministers’ Meetings. The experience was developed in the second half of 2023, with the participation of students from Argentina, Brazil, Paraguay, and Uruguay as member states of the bloc and Chile as an associate state. Objective: To support the hypothesis that we will only be able to advance health sovereignty in the field of vaccines if we simultaneously implement sovereignty in terms of strategy and the process of training human resources, articulating the region’s capabilities in a network. Method: This is a report that presents reflections onhealth sovereignty in the production of biological products, based on a training experience that involved the mobilisation of existing capacities at Fiocruz, Instituto Butantan and Nortec, based on synchronous remote classes and personal technical visits. Results: Details of this experience were presented and based on this, we sought to outline appropriate strategies for continuing professional development in the region, with the aim of achieving health sovereignty in terms of regional vaccine production with a view to self-sufficiency. Conclusions: It is noted that despite the language barriers and institutional differences between the bloc and the associated countries, the evaluation carried out at the end of the course confirms the relevance and the need to expand experiences such as the one developed. The need to create capacities in the region to effectively achieve health sovereignty is evident, as well as the importance of incorporating some strategic themes identified by the students to continue the qualification of professionals in the region, in a continuous and permanent training process.Introducción: Este trabajo relata la experiencia del Curso de Desarrollo y Producción de Vacunas, iniciativa promovida por la Fiocruz, en el ámbito de las Reuniones de Ministros de Salud del Mercosur. La experiencia fue desarrollada en el segundo semestre de 2023, con la participación de alumnos de Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay como Estados parte del bloque y de Chile como Estado Asociado. Objetivo: Apoyar la hipótesis de que solo conseguiremos avanzar en la Soberanía Sanitaria en el campo de vacunas, si simultáneamente avanzamos en la Soberanía Sanitaria en términos de una estrategia y proceso de Formación de recursos humanos, articulandolas capacidades de la región en red. Método: Se trata de un relato que presenta reflexiones sobre la Soberanía en salud en la producción de productos biológicos a partir de una formación que involucra la movilización de capacidades existentes en la Fiocruz, Butantan y Nortec, a partir de clases remotas sincrónicas y visitas técnicas presenciales. Resultados: Fueron presentados detalles de esta experiencia, al mismo tiempo que a partir de ella buscamos trazar estrategias adecuadas para la calificación profesional continuada en la región, con la finalidad de alcanzar la Soberanía sanitaria en términos de producción regional de vacunas con miras a la autosuficiencia. Conclusiones: Se observa que a pesar de las diferencias lingüísticas y de las diferencias institucionales entre el bloque y los países Asociados, la evaluación realizada al final del curso confirma la pertinencia y la necesidad de ampliar la experiencia desarrollada. Queda evidente la necesidad de crear capacidades en la región para alcanzar la Soberanía Sanitaria, así como, la importancia de incorporar algunos temas estratégicos identificados por los participantes para dar la continuidad a la calificación de los profesionales de la región, en un proceso de Formación continua y permanente.Introdução: Este trabalho relata a experiência do curso de “Desenvolvimento e produção de vacinas”, promovido pela Fiocruz, no âmbito das reuniões de Ministros da Saúde do Mercosul. A experiência foi desenvolvida no segundo semestre de 2023, com a participação de discentes da Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai como estados-membros do bloco e do Chile como Estado-Associado. Objetivo: Apoiar a hipótese de que só conseguiremos avançar na soberania sanitária no campo das vacinas se simultaneamente implantarmos a soberania em termos de estratégia e processo de formação de recursos humanos, articulando as capacidades da região em rede. Método: Trata-se de um relato que apresenta reflexões sobre a soberania em saúde na produção de produtos biológicos a partir de uma experiência de formação que envolveu a mobilização de capacidades existentes na Fiocruz, no Instituto Butantan e Nortec, a partir de aulas remotas síncronas e visitas técnicas presenciais. Resultados: Foram apresentados detalhes desta experiência, ao mesmo tempo que, a partir dela, buscamos traçar estratégias adequadas para a qualificação profissional continuada na região, com a finalidade de atingir a soberania sanitária em termos de produção regional de vacinas com vista à autossuficiência. Conclusões: Apesar das barreiras linguísticas e das diferenças institucionais entre o bloco e os países associados, a avaliação realizada ao final do curso confirma a pertinência e a necessidade de ampliarmos experiências como a desenvolvida. Fica evidente a necessidade de criar capacidades na região para alcançar efetivamente a soberania sanitária, bem como, a importância de incorporar alguns temas estratégicos identificados pelos discentes para dar continuidade à qualificação dos profissionais da região, em um processo de formação contínuo e permanente
Monitoramento pós-mercado dos testes rápidos para detecção de antígenos da COVID-19 no enfrentamento à pandemia: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02184| Publicado em: 04/12/2024
No full textIntroduction: Since the identification of atypical pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China, in December 2019, called COVID-19, the disease caused by SARS-CoV-2 requires scientists and governments to take urgent and decisive measures for monitoring and control. Objective: To present the results of post-market monitoring of COVID-19 rapid antigen detection tests (AgTR) regarding clinical or diagnostic sensitivity and specificity. Method: Analysis of AgTR performance results were made available on the electronic panel of Microsoft® Power BI platform on the Brazilian National Health Surveillance Agency (Anvisa) portal from 04/06/2020 to 12/28/2021. Results: 504 results relating to performance analysis were identified: 366 (72.6%) rapid tests (RT), 56 (11.0%) chemiluminescence tests, 31 (6.15%) molecular tests, 22 (4.4%) immunoenzymatic assays, and 29 (5.7%) auxiliary products for the diagnosis of COVID-19. Of the 366 RT results, 304 (83.1%) were RT for antibody detection (AcTR) and 62 (16.9%) were AgTR. Of the 62 AgTR monitored, 49 (79.1%) presented compliant results and 13 (20.9%) did not. The 62 AgTR results corresponded to 50 lots from 42 manufacturers. Conclusions: Monitoring post-market products in compliance with RDC No. 379/2020 enabled the analysis and monitoring of COVID-19 tests. The analyses carried out (guidance and fiscal) in accordance with current legislation (Law No. 6360/1976, Law No. 6437/1977) guaranteed the transparency of the process and reinforced the precepts of health surveillance regarding resolving or preventing health risks. Non-compliant products were not sold, thus guaranteeing the safety and effectiveness of the tests available in the country. Introdução: Desde a identificação da pneumonia atípica de etiologia desconhecida em Wuhan, na China em dezembro de 2019, denominada de COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2 exige de cientistas e governos medidas urgentes e decisivas para o monitoramento e o controle. Objetivo: Apresentar os resultados do monitoramento pós-mercado dos testes rápidos (TR) para detecção de antígenos (AgTR) da COVID-19, quanto à sensibilidade e especificidade clínica ou diagnóstica. Método: Análise dos resultados de desempenho dos AgTR disponibilizados no painel eletrônico da plataforma Microsoft® Power BI no portal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no período de 6 de abril de 2020 a 28 de dezembro de 2021. Resultados: Foram identificados 504 resultados referentes à análise de desempenho sendo: 366 (72,6%) TR, 56 (11,0%) ensaios de quimioluminescência, 31 (6,15%) testes moleculares, 22 (4,4%) ensaios imunoenzimáticos e 29 (5,7%) produtos auxiliares ao diagnóstico da COVID-19. Dos 366 resultados de TR, 304 (83,1%) foram para detecção de anticorpos (AcTR) e 62 (16,9%), AgTR. Do total de 62 AgTR monitorados, 49 (79,1%) apresentaram resultados conformes e 13 (20,9%) não conformes. Os 62 resultados de AgTR corresponderam a 50 lotes de 42 fabricantes. Conclusões: O monitoramento de produtos pós-mercado em cumprimento à RDC no 379/2020 possibilitou a análise e o acompanhamento dos testes para o diagnóstico da COVID-19. As análises realizadas (orientação e fiscal) segundo a legislação vigente (Lei nº 6.360/1976, Lei nº 6.437/1977) garantiram a transparência do processo e reforçaram os preceitos da vigilância sanitária no que diz respeito a dirimir ou prevenir riscos à saúde. Os produtos não conformes não foram comercializados, garantindo, assim, a segurança e a eficácia dos testes disponibilizados no país