Revista Visa em Debate (Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia)
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Contribuições para avaliação de processos regulatórios: o caso dos cigarros eletrônicos no Brasil: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02213| Publicado em: 20/02/2024
No full textIntroduction: The Electronic Nicotine Delivery Systems, represented by electronic cigarettes (e-cigarettes), are object of a global dispute in public health. In Brazil, they are forbidden but this interdiction is currently under a debate steered by the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA, by its acronym in Portuguese). Objective: Characterize the regulatory model of ANVISA, in the case of e-cigarettes, and debate its implications for evaluations that have the regulatory process as object. Method: The documental research supported the timeline construction entailing publications about the regulatory process in ANVISA’s website, from 2009 to 2023. Results: The timeline presents the critical events that lead to consequences and reconfiguration of the analyzed process. Besides 31 news stories, 10 normative and non-normative publications compose the process. 2019 was the year with most publications, followed by 2022 and 2018. The Resolution of the Collegiate Board (RDC, by its acronym in Portuguese) n° 46/2009 was the first ANVISA opinion, prohibited the commerce, import and marketing of the devices. In 2019, the topic was included in the Regulatory Agenda based on a new regulatory model that promoted social participation. During the regulatory process, diverse stakeholders took their stances around the RDC, and started to signal a flexible opinion in face of new evidence. Conclusions: The Brazilian case, which includes diverse stakeholders and interests, contributes to the identification of approaches that allow exploring the regulatory processes as evaluation objects, re-signifying as a devices network that emerge from strategic crises.Introdução: Os dispositivos eletrônicos para fumar, principalmente representados pelos cigarros eletrônicos, se destacam como objetos de disputa global em saúde pública. No Brasil, eles estão proibidos, mas esta interdição está sendo discutida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Objetivo: Caracterizar o modelo regulatório da Anvisa, no caso dos cigarros eletrônicos, e discutir suas implicações para avaliações que tenham o processo regulatório como objeto. Método: A pesquisa documental subsidiou a elaboração de linha do tempo, baseando-se em publicações relacionadas ao processo regulatório em sítio eletrônico da Anvisa, entre 2009 e 2023. Resultados: A linha do tempo apresenta os eventos críticos que presumidamente geraram consequências e levaram a uma reconfiguração do processo estudado. Além de 31 notícias, foram identificadas dez publicações normativas e não normativas que integram o processo. O ano de 2019 teve a maior concentração de publicações, seguido por 2022 e 2018. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no 46, de 28 de agosto de 2009, marcou a primeira manifestação da Agência, proibindo a comercialização, a importação e a propaganda dos dispositivos. Em 2019, a inclusão do tema na Agenda Regulatória se deu a partir de um novo modelo de regulação da Agência, com destaque para a incorporação de componente de participação social. Durante o processo, houve o reposicionamento de diversos atores em torno da RDC, que sinalizava a possibilidade de sua flexibilização a partir de novas evidências. Conclusões: O caso brasileiro, que inclui diversos atores e disputas de interesses, contribui para a identificação de abordagens que permitam explorar os processos regulatórios como avaliandos, ressignificando como uma rede de dispositivos que emergem de crises estratégicas
Perfil das biofábricas on farm e levantamento dos perigos biológicos potenciais na produção de bioinsumos: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02272| Publicado em: 20/06/2024
No full textIntroduction: To meet the growing productive sector and society’s demand for bioinputs as alternatives in agricultural systems and for even more sustainable products, Decree No. 10,375 was published on May 2020, which created the National Program of Bioinputs. Objective: Considering the importance of the program’s purpose, which is to expand and strengthen the use of bioinputs in the country to benefit the agricultural and livestock sectors, and since the program is an instrument of Brazilian Agricultural Policy, it is proposed to investigate the program implementation concerning one of its main tools, the biofactories. Method: Taking a sample, the investigation maps and traces a profile around the working conditions of some biofactories installed in properties that produce their own bioinputs (on farm system), through the use of a research survey, as a standardized technique for data collection. Results: Weaknesses were found in on farm manufacturing processes. The information generated, mainly regarding the potential dangers inherent in the manufacture of bioinputs and raised by this study, can be used for supporting decision making and program improvement. Conclusions: The results of this research intend to contribute to the improvement of the entire process, so that it works as a tool to guide and prioritize the actions to be carried out by the actors involved. Bioinputs must, in fact, be well managed in order to reflect their benefits with low risk.Introdução: A fim de atender à crescente demanda do setor produtivo e da sociedade em buscar alternativas de insumos de base biológica para os sistemas agropecuários e de produtos cada vez mais sustentáveis, em maio de 2020, foi publicado o Decreto no 10.375, de 26 de maio de 2020, que criou o Programa Nacional de Bioinsumos (PNB). Objetivo: Dada a importância da finalidade do programa, qual seja ampliar e fortalecer a utilização de bioinsumos no país para beneficiar o setor agropecuário e, uma vez que o referido programa é um instrumento da Política Agrícola Brasileira, propõe-se investigar a implementação do programa no que diz respeito a uma de suas principais ferramentas, as biofábricas. Método: A investigação mapeia e traça um perfil das condições de funcionamento de uma amostra de biofábricas instaladas em propriedades que produzem os seus próprios bioinsumos (sistema on farm), por meio do uso de um questionário, como técnica padronizada para coleta de dados. Resultados: Verificaram-se fragilidades nos processos produtivos dos bioinsumos fabricados em sistema on farm. As informações geradas, principalmente as referentes aos perigos potenciais inerentes à fabricação dos bioinsumos e levantadas por este estudo, podem ser usadas para subsidiar a tomada de decisões e o aprimoramento do programa. Conclusões: Os resultados desta pesquisa visam contribuir com a melhoria de todo o processo, de forma que sirva de ferramental aos atores envolvidos para guiar e priorizar as ações a serem conduzidas. Os bioinsumos devem, de fato, ser bem manejados a fim de refletir os seus benefícios com baixo risc
Autoimplantação de um Sistema de Gestão da Qualidade no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: análise da estratégia utilizada no Projeto Integravisa III: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02293 | Publicado em: 10/09/2024
No full textIntroduction: The implementation of quality management systems (QMS) has been a strategy encouraged by the National Health Surveillance Agency (Anvisa) for bodies within the National Health Surveillance System. Objective: This article describes and analyzes a project to support the self-implementation of QMS in state Health Surveillance units (Visas). Method: Experience report, which considered the results of an online activity evaluation questionnaire, answered by Visas workers participating in the project, addressing, among other aspects, facilitating and hindering factors for the self- implementation process in the respective institutions, as a corpus of analysis. Results: The facilitators were teaching material, consultancy, support for self-implementation, and feedback on documents produced to meet the QMS requirements. The obstacles were the lack of structure, time, and maturity of some teams in dealing with the demands of self-implementation, the excess of work resulting from the overlapping of daily activities with the production of documents for quality management, as well as the absence felt by teams that required more faceto-face time with project consultants. Conclusions: The process brought gains to Visas, in general, but it was clear that for the effective continuation of the self-implementation process, commitment and dedication by managers and teams are necessary.Introdução: A implantação de sistemas de gestão da qualidade (SGQ) tem sido uma estratégia estimulada pela Anvisa para Órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Objetivo: O presente artigo descreve e analisa um projeto de apoio à autoimplantação de SGQ em unidades estaduais de Vigilância Sanitária (Visas). Método: Relato de experiência, que considerou como corpus de análise os resultados de um questionário online de avaliação das atividades, respondido pelos trabalhadores das Visas participantes do projeto, abordando, dentre outros aspectos, fatores facilitadores e dificultadores para o processo de autoimplantação nas respectivas instituições. Resultados: Como facilitadores, foram identificados o material didático, a consultoria, o apoio à autoimplantação e os feedbacks a respeito dos documentos produzidos para atender aos requisitos do SGQ. Como dificultadores, a falta de estrutura, detempo e de maturidade de algumas equipes em lidar com as demandas da autoimplantação, o excesso de trabalho decorrente da sobreposição das atividades cotidianas à produção de documentos para a gestão da qualidade, bem como a ausência sentida pelas equipes de mais momentos presenciais com os consultores do projeto. Conclusões: O processo trouxe ganhos às Visas, de forma geral, mas ficou claro que, para a efetiva continuidade do processo de autoimplantação, são necessários empenho e dedicação por parte de gestores e equipes
Práticas higiênico-sanitárias em feiras de arte e gastronomia de Niterói/RJ, Brasil: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02334 | Publicado em: 25/10/2024
No full textIntroduction: Street food is an important market segment with an impact on the generation of jobs, income, and appreciation of food culture. However, it poses a challenge for public health because it increases the risk of transmission of pathogens from foodborne disease. Objective: Evaluate the hygienic-sanitary practices of food handlers at fairs and the physical-functional conditions of gastronomy and arts fairs in the city of Niterói/RJ. Method: The descriptive methodology was applied, using a qualitative and quantitative approach. For data collection, two scripts were developed and applied to evaluate the functional conditions of the fairs and the hygienic-sanitary practices of the handlers during sales, and a questionnaire was administered to outline the socioeconomic profile of the workers. Results: 68.1% were women; average income of 3 minimum wages; 51.1% had completed higher education; 46.8% had never taken a Good Food Handling Practices course; 70.5% did not use hair protection; and 86.8% used adornments. In 40% of the fairs visited, there was the presence of animals/vectors, as well as the absence of toilet facilities for handlers. Conclusions: Thus, despite its socioeconomic importance, the street food trade represents a potential health risk. Therefore, it is necessary to expand the hygienic-sanitary training of handlers and improve the environmental conditions of fairs.Introdução: A comida de rua é um importante segmento de mercado com impacto na geração de empregos, renda e valorização da cultura alimentar. No entanto, representa um desafio para a saúde pública, devido ao risco na transmissão de agentes patogênicos de doenças transmitidas por alimentos. Objetivo: Avaliar as práticas higiênico-sanitárias dos manipuladores de alimentos de rua e as condições físico-funcionais de feiras de gastronomia e artes na cidade de Niterói/RJ. Método: A pesquisa foi aplicada e descritiva, com abordagem qualitativa e quantitativa. Para a coleta de dados foram desenvolvidos e aplicados dois roteiros para avaliar as condições funcionais das feiras e as práticas higiênico-sanitárias dos manipuladores durante as vendas, e um questionário para traçar o perfil socioeconômico dos trabalhadores. Resultados: Mulheres eram 68,1%; renda média de três salários mínimos; 51,1% tinham ensino superior completo; 46,8% nunca fizeram curso de Boas Práticas de Manipulação de Alimentos; 70,5% não utilizavam proteção capilar; 86,8% usavam adornos. Em 40% das feiras visitadas houve presença de animais/vetores, bem como ausência de instalações sanitárias para os manipuladores. Conclusões: O comércio de comida de rua representa um potencial risco para a saúde, apesar da sua importância socioeconômica. Portanto, é necessário ampliar a formação higiênico-sanitária dos manipuladores e melhorar as condições ambientais das feiras
Qualidade microbiológica de biscoitos produzidos por agroindústrias familiares de Empreendimentos Solidários: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02246| Publicado em: 21/06/2024
No full textIntroduction: The “sequilho” is a popular biscuit in Brazil, usually produced by hand by family agro-industries. However, many times, due to the lack of Good Manufacturing Practices (GMP), these foods present a risk of contamination by pathogens, becoming potential carriers of Foodborne Diseases (FBD). Objective: To evaluate the microbiological quality of biscuits produced by family agro-industries of Solidarity Economic Enterprises in Bahia. Method: Between August and October 2022, 14 batches of biscuits were evaluated, consisting of 5 samples, totaling 70 samples, from 5 family agro-industries located in the municipalities of Santo Antônio de Jesus, São Felipe, Mutuípe, Teolândia, and Valença, in the State of Bahia, Brazil. Microbiological analysis was performed using the rapid Petrifilm™ plate count method (3M Company) for Salmonella sp. (AOAC 2014.01), Escherichia coli (AOAC 991.14), Molds and yeasts (AOAC 997.02), Coagulase-positive Staphylococci (AOAC 2003.07), and the traditional method for quantification of Bacillus cereus (AOAC 980.31). Results: 13 batches (92.9%) showed satisfactory quality. Of these, 9 (69.2%) presented satisfactory results with acceptable quality and 4 (30.8%) were satisfactory with intermediate quality. In addition, one batch (7.1%) was considered unsatisfactory because it had a B. cereus count above the limit allowed by health legislation. Conclusions: The biscuits evaluated had a low contamination rate, not representing a risk of the transmission of FBD, thus being suitable for human consumption. However, it is suggested the elaboration of public policies that involve the health education of the handlers, increase of production and valorization of the regional culture.Introdução: O sequilho é um biscoito popular no Brasil, geralmente produzido artesanalmente por agroindústrias familiares. Entretanto, muitas vezes, devido à falta de boas práticas de fabricação (BPF), os alimentos assim produzidos apresentam risco de contaminação por agentes patogênicos, tornando-se potenciais veiculadores de Doenças de Transmissão Hídrica e Alimentar (DTHA). Objetivo: Avaliar a qualidade microbiológica de biscoitos produzidos por agroindústrias familiares de Empreendimentos Econômicos Solidários da Bahia. Método: Entre agosto e outubro de 2022, avaliou-se 14 lotes de biscoito, compostos por 5 amostras, totalizando 70 amostras, advindos de 5 agroindústrias familiares situadas nos municípios de Santo Antônio de Jesus, São Felipe, Mutuípe, Teolândia e Valença, no estado da Bahia, Brasil. Realizou-se uma análise microbiológica por meio do método rápido de contagem em placas Petrifilm™ (3M Company) de Salmonella sp. (AOAC 2014.01), Escherichia coli (AOAC 991.14), bolores e leveduras (AOAC 997.02) e Estafilococos coagulase positiva (AOAC 2003.07) e pelo método tradicional para quantificação de Bacillus cereus (AOAC 980.31). Resultados: 13 lotes (92,9%) revelaram qualidade satisfatória. Desses, nove (69,2%) apresentaram resultado satisfatório com qualidade aceitável e quatro (30,8%) resultaram satisfatórios com qualidade intermediária. Ademais, um lote (7,1%) foi considerado insatisfatório por apresentar contagem de B. cereus acima do limite permitido pela legislação sanitária. Conclusões: Os biscoitos avaliados apresentaram baixo índice de contaminação, não representando risco para a veiculação de DTHA, sendo, assim, adequados ao consumo humano. Entretanto, sugere-se a elaboração de políticas públicas que envolvam a educação sanitária dos manipuladores, incremento da produção e valorização da cultura regional
Qualidade dos suplementos de creatina: um estudo baseado na análise do teor e da rotulagem: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02269 | Publicado em: 26/11/2024
No full textIntroduction: Increased consumption of supplements aiming at improving performance in training and gaining muscle mass contributed to the rise of sports supplements, with anemphasis on e-commerce, where the practicality of the purchase and sale of these products is preponderant. Objective: Aiming to contribute to the health of consumers, the objective of this work was to evaluate the quality of creatine supplements sold online through content and labeling analysis. Method: Six creatine samples from brands sold on e-commerce were compared with a reference sample purchased at a pharmacy manipulation. The Kjeldahl method was used to measure creatine, and a checklist based on RDC No. 243/2018 for the analysis of the labels. Results: After analyzing the samples, two failed in relation to creatine content, which was below the 20% limit established by the RDC No. 429/2020. In the labeling research, it was observed that the majority of samples (83%) were in disagreement with legislation current, and only sample C’s label met all the criteria evaluated. Conclusions: Considering the results obtained, it is evident that there is a need for oversight specifically directed at supplements given that the discrepancy between the amounts found raises concerns regarding the quality and safety of the products being marketed. It is important to highlight that scientific literature on this topic remains insufficient, even in the face of the significant growth of this market, necessitating research in the area of quality control of sports supplements to verify compliance with quality and safety requirements.Introdução: O aumento do consumo de suplementos visando melhor performance nos treinos e ganho de massa muscular contribuiu para a ascensão do mercado de suplementos esportivos, com destaque para o e-commerce, em que a praticidade de compra e venda desses produtos são preponderantes. Objetivo: Avaliar a qualidade dos suplementos de creatina, comercializadas online, por meio da análise de teor e de rotulagem, almejando contribuir com a saúde dos consumidores. Método: Foram analisadas seis amostras de creatina de marcas vendidas no e-commerce e comparadas com uma amostra de referência adquirida em farmácia magistral. Para o doseamento de creatina foi utilizado o método Kjeldahl e, para a análise dos rótulos, um checklist baseado na RDC nº 243/2018. Resultados: Após a análise das amostras, duas foram reprovadas em relação ao teor de creatina, que se encontrava abaixo do limite de 20%, estabelecido pela RDC nº 429/2020. Na pesquisa de rotulagem, foi observado que a maioria das amostras (83%) estava em desacordo com a legislação vigente e apenas o rótulo da amostra C atendia a todos os critérios avaliados. Conclusões: Considerando os resultados obtidos, é evidente a necessidade de fiscalização específica direcionada aos suplementos, haja vista que a discrepância entre os teores encontrados levanta preocupações quanto à qualidade e autenticidade dos produtos comercializados. É importante salientar que a literatura científica ainda é insuficiente sobre o tema, mesmo diante do crescimento expressivo desse mercado, necessitando de pesquisas na área de controle de qualidade de suplementos esportivos para constatar se cumprem os requisitos de qualidade e segurança
Fatores favoráveis e desfavoráveis à implantação de Sistema de Gestão da Qualidade em órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: a experiência piloto em dois estados e dois municípios brasileiros: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02282| Publicado em: 13/12/2024
No full textIntroduction: Implementation quality management principles in the National Health Surveillance System (SNVS) by developing planning, monitoring, and evaluation strategies, models, and managerial tools, has been presented as a structural requirement for qualifying health promotion and protection actions, aiming at national and international regulatory convergence, as well as continuous improvement of the very actions perpetrated by SNVS. Objective: Analyzing factors deemed favorable or unfavorable for the implementation of Quality Management System (QMS) in four SNVS institutions. Method: Descriptive, bibliographic, and documentary study aimed at identifying and describing aspects related to the implementation of QMS in four SNVS institutions, using documents prepared by its representatives. Results: Favorable and unfavorable factors have been grouped according to three dimensions: organizational, methodological, and conjunctural. The commitment of leadership to the implementation of QMS, the commitment of the teams, and the support of an external consultancy have prevailed as favorable factors, whereas the difficulty in understanding the quality management technical language used in the QMS model was the most unfavorable factor. Conclusions: The favorable factors may have been previously organized and dealt with by the teams, in order to strengthen the implementation and its effects on the performance of the SNVS. Unfavorable factors, even those related to the intrinsic characteristics of public administration, are equally liable to be overcome, so as not hamper the implementation of the management model based on the continuous improvement of processes.Introdução: A implementação dos princípios da gestão da qualidade no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) por meio do desenvolvimento de estratégias, modelo e instrumentos de planejamento, monitoramento e avaliação, tem se apresentado como requisito estruturante para a qualificação das ações de promoção e proteção à saúde, visando à convergência regulatória sanitária nacional e internacional, assim como à melhoria contínua das ações executadas pelo próprio SNVS. Objetivo: Identificar e apresentar os fatores favoráveis e desfavoráveis à implantação de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em quatro instituições do SNVS. Método: Estudo descritivo e documental que visou identificar e descrever os fatores relacionados à implantação de SGQ em quatro instituições do SNVS, a partir de experiência piloto do Projeto Integravisa 2018–2020. Resultados: Os fatores favoráveis e desfavoráveis foram agrupados em três blocos: organizacionais, metodológicos e conjunturais. Prevaleceram, como fatores favoráveis, o compromisso das lideranças com a implantação do SGQ, o comprometimento das equipes e o apoio de consultoria externa. Como fatores desfavoráveis, predominou a dificuldade de compreensão da linguagem técnica da gestão da qualidade, contemplada nos requisitos das sete seções do Modelo de SGQ utilizado como referência. Conclusões: Os fatores favoráveis poderão ser preventivamente organizados e trabalhados pelas equipes, com vistas a potencializar a implantação e seus efeitos no desempenho do SNVS. Os fatores desfavoráveis, mesmo aqueles relacionados às características intrínsecas da Administração Pública, são igualmente passíveis de superação, a fim de que não impeçam a implantação do modelo de gestão baseado na melhoria contínua dos processos no SNVS
Recorrência do uso de “furadeiras domésticas” como instrumental cirúrgico em hospitais que realizam cirurgias ortopédicas: relato de experiência: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02323| Publicado em: 13/12/2024
No full textIntroduction: The National Health Surveillance Agency, through Technical Note No. 40/2017, emphasizes that household drills used in orthopedic surgeries lack adequate safety mechanisms, as they do not allow for effective sterilization and do not ensure patient safety during surgical procedures. Objective: This study presented how a multidisciplinary team from the Health Surveillance addressed hospital establishments that were using domestic drills in orthopedic surgeries. Method: This is an account of the experiences of a team of health inspectors during inspections carried out in the first semester of 2023 at three hospitals in Ceará. For these inspections, instruments or guidelines based on Anvisa and the Ministry of Health regulations were used. Results: Inspectors found domestic drills in the sterilized material centers, which were exposed both in the disinfection rooms and in the storage and distribution rooms of the already processed instruments, available for immediate use in surgeries. Conclusions: This experience highlighted the need to train health inspection technicians in the state’s health services so that they could identify and differentiate the appropriate equipment used in surgeries.Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por meio da Nota Técnica nº 40/2017, reitera que as furadeiras domésticas utilizadas em cirurgias ortopédicas não possuem mecanismos de segurança adequados, visto que não permitem uma esterilização eficaz e não garantem a segurança do paciente durante os procedimentos cirúrgicos. Objetivo: O estudo apresenta como uma equipe multiprofissional da Vigilância Sanitária abordou estabelecimentos hospitalares que utilizavam furadeiras domésticas em cirurgias ortopédicas. Método: Trata-se de um relato de experiência vivenciado por uma equipe de fiscais sanitários durante inspeções realizadas no primeiro semestre de 2023 em três hospitais no estado do Ceará. Para essas inspeções, foram utilizados instrumentos ou roteiros embasados na legislação da Anvisa e do Ministério da Saúde. Resultados: Nas centrais de material esterilizado, os fiscais constataram a presença de furadeiras domésticas, expostas tanto nas salas de desinfecção quanto nas salas de armazenamento e distribuição dos instrumentais já processados, disponíveis para uso imediato em cirurgias. Conclusões: Esta experiência ressaltou a necessidade de capacitar os técnicos em inspeção sanitária nos serviços de saúde do estado, a fim de que pudessem identificar e diferenciar os equipamentos adequados utilizados em cirurgias
Infográfico sobre desvio de qualidade: ferramenta educacional sobre queixas técnicas de bolsas de sangue para orientação de serviços de saúde: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02339 | Publicado em: 19/12/2024
No full textIntroduction: The Blood Bag consists of sterile plastic bags that store fractions of blood, classified as risk III by the Ministry of Health (MS), and subjected to various compliance tests, which are crucial for transfusion procedures and disease treatment. Post-market monitoring of this input is carried out by the Technovigilance System in Brazil through the Notification System in Sanitary Surveillance (Notivisa), which is mandatory for companies holding registration and optionally for healthcare professionals. Objective: To propose an educational infographic based on the main technical complaints reported for Blood Bags in Notivisa from 2013 to 2016, according to a reference study. Method: This is a descriptive methodological study, involving documentary analysis and the construction of an educational technological product based on the production of an infographic from a reference study (Cruz et al., 2018). Results: The infographic is based on the main technical complaints reported for Blood Bags in Notivisa between 2013 and 2016, according to a reference study. During this period, 458 notifications of technical complaints were received, reporting 520 problems. The most frequently reported reasons were: bent or broken needle (15.6%), seal defects (10.2%), and leakage of the anticoagulant and/or preservative solution (9.6%), all representing risks of adverse events due to potential compromise of the input quality. Conclusions: The infographic could be a simplified information and education tool for healthcare professionals, strengthening the implementation of patient safety culture and contributing to care qualification. Additionally, it brings scientific and technical information closer in a more accessible and playful way, reducing the complexity of scientific results.Introdução: A bolsa de sangue consiste em bolsas plásticas estéreis, que armazenam frações do sangue, sendo classificada como risco III pelo Ministério da Saúde (MS). Ela é submetida a diversos ensaios de conformidade, fundamentais para procedimentos de transfusão e tratamento de doenças. O monitoramento pós-comercialização desse insumo é realizado pelo Sistema de Tecnovigilância no Brasil, por meio do Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa), com notificações realizadas obrigatoriamente pelas empresas detentoras de registro e, facultativamente, pelos profissionais de saúde. Objetivo: Propor um infográfico educacional com base nas principais queixas técnicas (QT) notificadas para bolsas de sangue no Notivisa, no período de 2013 a 2016, conforme estudo de referência. Método: Trata-se de um estudo metodológico, de caráter descritivo, baseado em análise documental, para a construção de um produto tecnológico educativo fundamentado na produção de um infográfico a partir da análise de um artigo publicado por Cruz et al. (2018). Resultados: O infográfico baseia-se nas principais QT notificadas para as bolsas de sangue no Notivisa, entre 2013 e 2016, conforme um estudo de referência. Durante esse período, houve 458 notificações de QT, relatando 520 problemas. Os motivos mais notificados foram: agulha torta ou quebrada (15,6%), defeito no lacre (10,2%), e extravasamento da solução anticoagulante e/ou preservadora (9,6%), todos representando riscos de eventos adversos devido à possível comprometimento da qualidade do insumo. Conclusões: O infográfico poderá ser uma ferramenta de informação e educação simplificada para o profissional da saúde, fortalecendo a implementação da cultura de segurança do paciente contribuindo para a qualificação do cuidado, além disso, aproxima a informação científica e técnica de forma mais acessível e lúdica, diminuindo a complexidade dos resultados científicos
Análise do perfil de devoluções de quimioterapias endovenosas em um hospital filantrópico de Salvador-BA: Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro, 2024, v.12: e02054 | Publicado em: 15/07/2024
No full textIntroduction: The increase in the costs of cancer treatments is configured as a relevant problem for health services linked to the constant incorporation of new drugs for cancer treatment. This growth in expenses reflects the challenge of managing resources to meet the needs of the oncologic area. It is necessary to optimize resources in view of the growing demand and associated costs. In the scenario where patients receive personalized treatments, changes in therapy are possible, causing some returns of antineoplastic drugsand increasing costs in health services. Objective: To analyze the profile of returns of chemotherapy drugs handled by the Pharmacy sector and the relationship with costs in a philanthropic hospital in Salvador. Method: This was a cross-sectional, retrospective, and analytical study conducted between August 2019 and August 2020. Data were collected through forms obtained after the return of chemotherapy. Information such as the drug name, dose, reuse status, and reason for return were evaluated. Data were tabulated using SPSS software. Results: 171 chemotherapy bags were returned involving 19 active ingredients. The clinical factor accounted for 59.1% of the returns. Cisplatin accounted for 14.6% of the returns. Carboplatin was the most discarded drug, representing 16.9% of the lost bags, whereas Cisplatin had the highest rate of reuse. In pharmacoeconomics, the returns represented the value of R 7,475.61 with the discarded products but saved R 13.887,87. O hospital perdeu R 6.412,21 por meio do reaproveitamento. Conclusões: A oncologia precisa estar atrelada à farmacoeconomia e, para minimizar as devoluções, estratégias devem ser adotadas