Clinical Pharmacy (E-Journal) / Клінічна фармація
Not a member yet
269 research outputs found
Sort by
Фармакологічне дослідження гіпоглікемічних властивостей рекомбінантного антагоніста рецепторів інтерлейкіну-1
Get PDFDiabetes mellitus (DM) is one of global medical and social problems of the XXI-th century and according to the WHO definition it is a non-infectious pandemic. Over the past 10 years the number of diabetic patients in Ukraine increased by more than 1.5 times, and is more than 1.3 million people. According to modern concepts of the pathogenesis of diabetes type II, pro-inflammatory cytokines, namely interleukin-1 (IL-1), play one of the leading roles in development of the disease. The paper presents the results of the experimental study of hypoglycemic properties of the original recombinant antagonist IL-1 receptor raleukin on the model of II type diabetes. It has been found that on the model of streptozotocin-induced diabetes in rats with nicotinamide raleukin revealed the antidiabetic properties, namely, showed the hypoglycemic action, inhibited development of hyperinsulinemia and the reduced signs of insulin resistance. By the hypoglycemic effect and influence on the HOMA-IR insulin resistance index raleukin is not inferior to reference drugs metformin and anakinra, by its effect on the level of insulin in the blood serum of the experimental animals raleukin is as good as metformin and does not differ significantly from anakinra. The results obtained confirm the important role of IL in development of type II diabetes and indicate that raleukin is a promising drug for further preclinical and clinical study in order to include it in the complex therapy of diabetes.Сахарный диабет (СД) является одной из глобальных медико-социальных проблем XXI века и определен ВОЗ как неинфекционная пандемия. За последние 10 лет количество больных СД в Украине выросло более чем в 1,5 раза и составляет более 1,3 млн человек. Согласно современным представлениям о патогенезе СД II типа одну из ведущих ролей в развитии заболевания играют провоспалительные цитокины, а именно интерлейкин-1 (ИЛ-1). Приведены результаты экспериментального изучения гипогликемических свойств оригинального рекомбинантного антагониста рецепторов ИЛ-1 ралейкина на модели СД II типа. Определено, что на модели стрептозотоцин-индуцированного диабета с никотинамидом у крыс ралейкин обнаружил противодиабетические свойства, а именно проявил гипогликемическое действие, тормозил развитие гиперинсулинемии и снижал признаки инсулинорезистентности. По гипогликемическому действию и влиянию на индекс инсулинорезистентности HOMA-IR ралейкин не уступал препаратам сравнения метформину и анакинра, по влиянию на содержание инсулина в сыворотке крови экспериментальных животных ралейкин уступал метформину и достоверно не отличался от анакинра. Полученные результаты исследования свидетельствуют о важной роли ИЛ в развитии СД II типа и делают ралейкин перспективным препаратом для дальнейшего доклинического и клинического изучения с целью включения в комплексной терапии СД.Цукровий діабет (ЦД) є однією з глобальних медико-соціальних проблем XXI століття та визначений ВООЗ як неінфекційна пандемія. За останні 10 років кількість хворих на ЦД в Україні зросла більш ніж у 1,5 рази і становить понад 1,3 млн хворих. Згідно з сучасними уявленнями про патогенез ЦД II типу одну з провідних ролей у розвитку захворювання відіграють прозапальні цитокіни, а саме інтерлейкін-1 (ІЛ-1). Наведені результати експериментального вивчення гіпоглікемічних властивостей оригінального рекомбінантного антагоніста рецепторів ІЛ-1 ралейкіну на моделі ЦД II типу. Визначено, що на моделі стрептозотоцин-індукованого діабету з нікотинамідом у щурів ралейкін виявив антидіабетичні властивості, а саме, спричинив гіпоглікемічну дію, гальмував розвиток гіперінсулінемії та знижував ознаки інсулінорезистентності. За гіпоглікемічною дією та впливом на індекс інсулінорезистентності HOMA-IR ралейкін не поступався препаратам порівняння метформіну та анакінра, за впливом на вміст інсуліну в сироватці крові експериментальних тварин ралейкін поступався метформіну та достовірно не відрізнявся від анакінра. Отримані результати дослідження свідчать про важливу роль ІЛ у розвитку ЦД II типу та роблять ралейкін перспективним препаратом для подальшого доклінічного і клінічного вивчення з метою включення до комплексної терапії ЦД
Аналіз асортименту та економічної доступності нейропротекторів на фармацевтичному ринку україни
Get PDFThe article presents the results of analysis of the pharmaceutical market and economic availability of medicines with the neuroprotective action. Neuroprotection is one of the important directions of the differentiated pharmacotherapy during the acute period of the cerebral circulation impairment (ACCI). It has been found that the maximum achievable therapeutic effect of neuroprotectors could be obtained only in case of observan of three basic principles of evidence based medicine: to prescribe medicines, which efficiency has been proven in large randomized clinical trials or in meta-analyses; to start the treatment as soon as possible (during the first hours from the moment of the ischemic stroke attack); the appropriate efficiency of these medicines can be reached only at the background of the optimal level of the cerebral blood circulation. The volume of neuroprotectors consumption in Ukraine is rather high, and it leads to considerable expences for ACCI pharmacotherapy. At the modern pharmaceutical market of Ukraine medicines with the neuroprotective action used in the treatment of ACCI are widely provided by 26 International Nonproprietary Names (INN) in the form of 85 trade names (TN) produced in different countries of the world. The ratio of domestic and foreign medicines is 1:1.4. The prices of medicines vary in the broad range from 0,68 UAH to 4286,65 UAH, and it gives the opportunity to choose medicines considering their clinical efficacy and cost. Among the INN medicines with the neuroprotective action only 5 medicines (19%), namely glycine, GABA, piracetam combinations with cinnarizine and GABA, and vinpocetine proved to be the most available to consumers. It has been determined that the rate of prices elevation for the majority of the neuroprotectors analyzed are higher than the rate of the wage growth during the period studied. It raises a question of choosing the optimal neuroprotective medicines on the basis of the pharmacoeconomic assessment results.Приведены результаты анализа фармацевтического рынка и экономической доступности лекарственных средств нейропротекторного действия. Нейропротекция является одним из важных направлений дифференцированной фармакотерапии в острый период нарушений мозгового кровообращения (НМК). На максимально достижимый терапевтический эффект нейропротекторов можно рассчитывать только при соблюдении трех основных принципов доказательной медицины: назначение препаратов, эффективность которых доказана в крупных рандомизированных клинических исследованиях или мета-анализах, при максимально раннем их назначении (в первые часы с момента развития ишемического инсульта), их эффективность может быть достигнута только в условиях оптимального уровня церебрального кровотока. Объемы потребления нейропротекторов в Украине значительны, что приводит к высоким затратам на фармакотерапию. На современном фармацевтическом рынке Украины ЛС нейропротекторного действия, применяемые для лечения НМК, широко представлены 26 международными непатентованными названиями (МНН) в виде 85 торговых названий (ТН) производства разных стран мира. Соотношение отечественных и иностранных препаратов составляет 1:1,4. Цены на препараты варьируют в широком диапазоне: 0,68 грн – 4286,65 грн, что предоставляет возможность выбора ЛС с учетом их эффективности и стоимости. Среди всех МНН нейропротекторного действия лишь 5 МНН (19%), а именно: глицин, ГАМК, комбинации пирацетама с циннаризином и ГАМК, винпоцетин были наиболее доступными для потребителей. Темпы роста цен для большинства анализируемых нейропротекторов выше, чем темпы роста заработной платы в течение исследуемого периода, что актуализирует вопрос выбора оптимального препарата на основе результатов фармакоэкономической оценки.Наведені результати аналізу фармацевтичного ринку та економічної доступності лікарських засобів нейропротекторної дії. Нейропротекція є одним з важливих напрямків диференційованої фармакотерапії в гострий період порушень мозкового кровообігу (ПМК). На максимально досяжний терапевтичний ефект нейропротекторів можна розраховувати тільки при дотриманні трьох основоположних принципів доказової медицини: призначення нейропротекторів, ефективність яких доведена у великих рандомізованих клінічних дослідженнях (РКД) або мета-аналізах, при максимально ранньому їх призначенні (протягом перших годин з моменту розвитку ішемічного інсульту), їх ефективність може бути досягнута тільки в умовах оптимального рівня церебрального кровотоку. Обсяги споживання нейропротекторів в Україні значні, що призводить до значних витрат на фармакотерапію. На сучасному фармацевтичному ринку України ЛЗ нейропротекторної дії, що застосовуються для лікування ПМК, широко представлені 26 міжнародними непатентованими назвами (МНН) у вигляді 85 торгових назв (ТН) виробництва різних країн світу. Співвідношення вітчизняних та іноземних препаратів становить 1:1,4. Ціни на препарати варіюють у широкому діапазоні: 0,68 грн – 4286,65 грн, що надає можливість вибору ЛЗ з урахуванням їх ефективності та вартості. Серед усіх МНН нейропротекторної дії лише 5 МНН (19%), а саме: гліцин, ГАМК, комбінації пірацетаму з цинаризином та ГАМК, вінпоцетин були найбільш доступними для споживачів. Темпи росту цін для більшості проаналізованих нейропротекторів вищі, ніж темпи росту заробітної плати протягом досліджуваного періоду, що актуалізує питання вибору оптимального препарату на основі результатів фармакоекономічної оцінки
Фармакоекономічний аналіз стоматологічних антибактеріальних препаратів
No full textThis article presents data on pharmacoeconomic analysis of 15 antimicrobial medicines, which are used in dentistry. In order to conduct this analysis the method of estimation of drug antimicrobial properties has been suggested and applied; it is based on vector algebra that allowed calculating a complex indicator of the drug antimicrobial activity for quantitative estimation of the pharmacological effect. It has been shown that the tincture of Sophora japonica and the solution of chlorhexidine digluconate have the best indicators of antimicrobial properties and the lowest treatment cost among the medicines studied at the level of 5-10 UAH. The second group of medicines – “Sanguiritrin” and “Chlorophillipt” (Galichpharm) – is as good as the first one in terms of antimicrobial properties, but the course of treatment with these medicines costs up to 30-40 UAH. The third group of medicines – “Metrogyl Denta”, the tincture of eucalyptus – exhibits antimicrobial properties of a medium potency and their cost for the treatment course is in the range of 10-20 UAH. The forth group of medicines – “Rotokan”, “Romazulan”, the tincture of calendula and the tincture of propolis – exhibits the weak antimicrobial properties and has a relatively low cost of treatment in the range of 5-20 UAH. The fifth group of medicines – “Stomatofit”, “Orasept”, “Hexoral”, “Fitodent”, and “Kamistad” – exhibits the weakest antimicrobial properties and has the most expensive course of treatment in the range of 40-80 UAH. It has been noted that some of the medicines studied have impractical volume since up to half of the pack is left after finishing the course of treatment. Therefore, we can recommend manufacturers to reduce the drug quantity in the pack by 30-50% for consumer’s convenience.Представлен фармакоэкономический анализ 15 антимикробных препаратов, которые применяются в стоматологии. Для этого был предложен и использован метод оценки антимикробных свойств препаратов на основе векторной алгебры, который позволил рассчитать комплексный показатель антимикробной активности препарата для количественной оценки фармакологического эффекта. Показано, что «Настойка софоры японской» и раствор «Хлоргексидина биглюконата» обладают наилучшими показателями антимикробных свойств и наименьшей стоимостью лечения из всех исследуемых препаратов на уровне 5-10 грн. Первой группе не усту пает по антимикробным свойствам вторая группа препаратов: «Сангвиритрин» и «Хлорофиллипт» (Галичфарм), однако стоимость курса лечения этими препаратами достигает 30-40 грн. Третья группа препаратов «Метрогил Дента», «Настойка эвкалипта» проявляет средней силы антимикробные свойства, и стоимость лечения ими составляет в пределах 10-20 грн. Препараты четвертой группы «Ротокан», «Ромазулан», «Настойка календулы», «Настойка прополиса» имеют слабые антимикробные свойства, но относительно низкую стоимость курса лечения – от 5 до 20 грн. Пятая группа препаратов «Стоматофит», «Орасепт», «Гексорал», «Фитодент», «Камистад» проявляет самые слабые антимикробные свойства и имеет самую высокую стоимость курса лечения в пределах 40-80 грн. Отмечено, что некоторые исследуемые препараты (например, «Метрогил Дента», «Гексорал», «Хлорофиллипт», «Фитодент») имеют нерациональный объем, поскольку остается до половины упаковки после прохождения курса лечения. Поэтому можно рекомендовать производителям уменьшить количество препарата в упаковке на 30-50% для удобства потребителя.Представлений фармакоекономічний аналіз 15 антимікробних препаратів, які застосовуються в стоматології. Для цього був запропонований і використаний метод оцінки антимікробних властивостей препаратів на основі векторної алгебри, який дозволив розрахувати комплексний показник антимікробної активності препарату для кількісної оцінки фармакологічного ефекту. Показано, що «Настойка софори японської» і розчин «Хлоргексидину біглюконат» володіють найкращими показниками антимікробної властивості і мають найменшу вартість лікування у порівнянні з іншими досліджуваними препаратами на рівні 5-10 грн. Першій групі не поступається за антимікробними властивостями друга група препаратів: «Сангвіритрин» і «Хлорофіліпт» (Галичфарм), проте вартість курсу лікування цими препаратами досягає 30-40 грн. Третя група препаратів «Метрогіл Дента», «Настойка евкаліпту» проявляє середньої сили антимікробні властивості, і вартість лікування ними складає в межах 10-20 грн. Препарати четвертої групи «Ротокан», «Ромазулан», «Настойка календули», «Настойка прополісу» мають слабкі антимікробні властивості, але відносно низьку вартість курсу лікування – від 5 до 20 грн. П’ята група препаратів «Стоматофіт», «Орасепт», «Гексорал», «Фітодент», «Камістад» виявляє найслабші антимікробні властивості і відрізняється найдорожчим курсом лікування в межах 40-80 грн. Відзначено, що деякі досліджувані препарати (наприклад, «Метрогіл Дента», «Гексорал», «Хлорофіліпт», «Фітодент») мають нераціональний об’єм, оскільки залишається до половини упаковки після проходження курсу лікування. Тому можна рекомендувати виробникам зменшити кількість препарату в упаковці на 30-50% для зручності споживача
Досвід відновлення кишкової мікрофлори у хворих на гостру та хронічну мієлоїдну лейкемію
Get PDFThe absence of disorders of the intestinal microecology enables to reduce the risk of infectious complications by preventing the translocation of opportunistic pathogenic bacteria in the biotopes of the upper respiratory tract and allows to conduct the courses of anticancer therapy in patients with leukemia of the myeloid origin. The aim of our research was to restore the microecology of the intestine in patients with acute (AML) and chronic (CML) myeloid leukemia. As result of monitoring of the intestinal microecology in 85.7% of patients with AML and in 70.4% with CML anaerobes of Bifidobacterium genus have not been found; bacteria of Lactobacillus genus have been isolated from the intestine of 57.1% of patients with CML and 71.4% with AML (in one third of the patients its quantity was lower than the physiological norm (103-107 CFU/g). After the course of probiotic therapy bifidobacteria were isolated from the biotope of all patients, lactobacteria – from the intestine of all CML patients and 83.3% of the patients with AML, in the second group the bacterial titres increased (from 103-108 CFU/g tо 106-109 CFU/g). At first E. coli were isolated in low titres (101-103 CFU/g), and after termination – within the physiological norm (106-108 CFU/g). When conducting probiotic therapy the titres of opportunistic pathogenic bacteria did not increase or decreased by 10 times. Probiotic therapy allows to restore the normal microecology of the intestine, improve the physiological state and timely conduct the courses of polychemotherapy in AML and CML patients.Отсутствие нарушений микроэкологии кишечника дает возможность снизить риск инфекционных осложнений за счет предотвращения транслокации условно патогенных бактерий (УПБ) в биотопы верхних дыхательных путей и позволяет своевременно провести курсы противоопухолевой терапии у больных лейкемией миелоидного происхождения. Цель исследования восстановить микроэкологию кишечника у больных острой (ОМЛ) и хронической (ХМЛ) миелоидной лейкемией. В результате мониторинга микроэкологии кишечника у 85,7% больных ОМЛ и 70,4% ХМЛ не выявлены анаэробы рода Bifidobacterium; бактерии рода Lactobacillus выделяли из кишечника 57,1% больных ХМЛ и 71,4% больных ОМЛ (у трети больных их количество было ниже физиологической нормы (103-107 КОЕ/г)). После курса пробиотикотерапии бифидобактерии выделяли из биотопа больных обеих групп, лактобактерии – из кишечника всех больных ХМЛ и 83,3 % пациентов с ОМЛ, у последних бактериальные титры повысились (от 103-108 КОЕ/г до 106-109 КОЕ/г). Кишечную палочку сначала изолировали в низких титрах (101-103 КУО/г), після закінчення терміну – у межах фізіологічної норми (106-108 КОЕ/г), после окончания срока – в пределах физиологической нормы (106-108 КОЕ/г). При проведении пробиотикотерапии титры УПБ не увеличивались либо снижались в 10 раз. Пробиотикотерапия дает возможность восстановить нормальную микроэкологию кишечника, улучшить физиологическое состояние и своевременно проводить курсы полихимиотерапии у больных ОМЛ и ХМЛ.Відсутність порушень мікроекології кишечника сприяє зниженню ризику інфекційно-запальних ускладнень за рахунок запобігання транслокації умовно патогенних бактерій (УПБ) до біотопів верхніх дихальних шляхів та дозволяє вчасно провести курси протипухлинної терапії у хворих на лейкемію мієлоїдного походження. Мета дослідження полягала у відновленні мікроекології кишечника у хворих на гостру (ГМЛ) і хронічну (ХМЛ) мієлоїдну лейкемію. За моніторингом мікроекології кишечника у 85,7% хворих на ГМЛ і 70,4% на ХМЛ не виявлені анаероби роду Bifidobacterium; бактерії роду Lactobacillus ізолювали з кишечника 57,1% хворих на ХМЛ і 71,4% хворих на ГМЛ (у третини хворих їх кількість була нижче за фізіологічну норму (103-107 КУО/г)). Після курсу пробіотикотерапії біфідобактерії ізолювали з біотопу хворих обох груп, лактобактерії з кишечника всіх хворих на ХМЛ і 83,3% пацієнтів з ГМЛ, в останніх бактеріальні титри підвищилися (з 103-108 КУО/г до 106-109 КУО/г). Кишкову паличку на початку ізолювали у низьких титрах (101-103 КУО/г), після закінчення терміну – у межах фізіологічної норми (106-108 КУО/г). Протягом проведення пробіотикотерапії титри УПБ не підвищувалися або знижувалися у 10 разів. Пробіотикотерапія дає змогу відновити нормальну мікроекологію кишечника, покращити фізіологічний стан, якість життя та своєчасно проводити курси поліхіміотерапії у хворих на ГМЛ і ХМЛ
Фактори кардіоваскулярного ризику та метаболічні показники у жінок з артеріальною гіпертензією
Get PDFPrevalence of arterial hypertension (AH) in women increases with age. One of the reasons for that is a menopause preceding the endocrinal disbalance that is responsible for growing incidence of the cardiovascular pathology. In the current study we determined modified factors of the cardiovascular risk and revealed peculiarities of metabolic indicators in hypertensive women depending on the age. We observed 220 hypertensive women at age from 30 to 79 years (the average age was 54.25±0.40 years old) that were divided into 5 groups according to their age. Group 1 (30-39 years old) included 12 women, group 2 (40-49 years old) – 55 women, group 3 (50-59 years old) – 90 women, group 4 (60-69 years old) – 53 women and group 5 (70 years and older) – 10 women. The major modified factors of the cardiovascular risk, anthropometric parame-ters, indicators of glucose and lipid metabolism have been determined and the comparative analysis of the data obtained has been performed. It has been found that the lack of physical exercises, chronic stress and salt overuse were the major factors of the cardiovascular risk in hypertensive women. Worsening of anthropometric parameters was associated with increasing age, deterioration of indicators of lipid and glucose metabolism – with progression of obesity, general (according to the body mass index) and central (according to the waist circumference) ones.Распространенность артериальной гипертензии (АГ) у женщин увеличивается с возрастом. Одна из основных причин – менопауза, которая нарушает эндокринное равновесие в организме, приводящее к резкому росту сердечно-сосудистых заболеваний. В исследовании проведено определение модифицированных факторов кардиоваскулярного риска и особенностей метаболических показателей у женщин с АГ в зависимости от возраста. Обследовано 220 женщин с АГ от 30 до 79 лет (средний возраст 54,25±0,40 года), которые были распределены на 5 возрастных групп. В 1-ю группу (от 30 до 39 лет) вошли 12 женщин, во 2-ю (от 40 до 49 лет) – 55 женщин, в 3-ю (от 50 до 59 лет) – 90 женщин, в 4-ю (от 60 до 69 лет) – 53 женщины, в 5-ю (70 лет и старше) – 10 женщин. Для решения поставленной задачи определены основные модифицируемые факторы кардиоваскулярного риска, антропометрические показатели, показатели углеводного и жирового обменов и проведена сравнительная оценка полученных данных. Установлено, что основными факторами кардиоваскулярного риска у гипертензивных женщин являются гиподинамия, хронические психоэмоциональные нагрузки, злоупотребление поваренной солью. Отрицательная динамика антропометрических показателей ассоциировалась с возрастом женщин, существенные ухудшения показателей липидного и углеводного обменов – с прогрессированием как общего (по индексу массы тела), так и центрального (по окружности талии) ожирения.Поширеність артеріальної гіпертензії (АГ) у жінок зростає з віком. Одна з основних причин – менопауза, яка порушує ендокринну рівновагу в організмі, що призводить до різкого зростання серцево-судинних захворювань. У дослідженні проведено визначення модифікованих факторів кардіоваскулярного ризику та особливостей метаболічних показників у жінок з АГ в залежності від віку. Обстежено 220 жінок з АГ віком від 30 до 79 років (середній вік – 54,25±0,40 років), яких було розподілено на 5 вікових груп. До 1-ї групи (від 30 до 39 років) увійшли 12 жінок, до 2-ї (від 40 до 49 років) – 55 жінок, до 3-ї (від 50 до 59 років) – 90 жінок, до 4-ї (від 60 до 69 років) – 53 жінки, до 5-ї (70 років і старше) – 10 жінок. Для вирішення поставленої задачі визначені основні фактори кардіоваскулярного ризику, що модифікуються, антропометричні показники, показники вуглеводного і жирового обмінів та проведено порівняльну оцінку одержаних даних. Встановлено, що основними факторами кардіоваскулярного ризику у гіпертензивних жінок є гіподинамія, хронічні психоемоційні навантаження, зловживання повареною сіллю. Негативна динаміка антропометричних показників асоціювалася з віком жінок, суттєві погіршення показників ліпідного і вуглеводного обмінів – з прогресуванням як загального (за індексом маси тіла), так і центрального (за окружністю талії) ожиріння
Експериментальне обгрунтування доцільності введення ад’юванту до складу імунобіологічного розчину «Кандидоцид»
No full textCandidal disease is growing around the world, and it is associated with a wide administration of antimicrobial, hormonal medicines and cytostatic drugs. To fight candidal infections the studies in developing vaccines against candidiasis are carried out actively in recent years in the world. At the premises of the National University of Pharmacy at the Biotechnology Department and the Department of Microbiology, Virology and Immunology the authors have developed a potential vaccine – the immunobiological solution “Candidocyde” based on the associated antigens of C. albicans and C. tropicalis fungi obtained by using ultrasound. For the purpose of the experimental substantiation of advisability of introducing an adjuvant to the composition of the immunobiological solution “Candidocyde” developed for preventing and treating candidal infections and based on the antigens of C. albicans and C. tropicalis fungi with the protein concentration of 3 mg/ml the samples of the solution “Candidocyde” separately with aluminium hydroxide and aluminium phosphate as adjuvants have been prepared and studied. The studies were performed in white mice with six animals in the group. The experimental samples in the volume of 0.2 ml were injected intramuscularly twice with the interval of 14 days. According to the results of the research conducted it has been found that the immunobiological solution “Candidocyde” based on the antigens of C. albicans and C. tropicalis fungi with the protein concentration of 3 mg/ml and the adjuvant under study with two intramuscular injections in the volume of 0.2 ml does not provide efficiency increase when preventing and treating candidal infections. Therefore, the adjuvant introduction into the composition of the immunobiological solution “Candidocyde” is impractical.Показатель заболевания кандидозом растет по всему миру, и это связывают с широким использованием антибактериальных препаратов, гормональных средств, цитостатиков. Для борьбы с кандидозной инфекцией в последние годы активно ведутся исследования во всем мире по разработке вакцин против кандидамикозов. Учеными на базе Национального фармацевтического университета на кафедре биотехнологии и микробиологии, вирусологии и иммунологии была разработана потенциальная вакцина – иммунобиологический раствор «Кандидоцид» на основе объединенных антигенов грибов C. albicans и C. tropicalis, полученных при использовании ультразвука. С целью экспериментального обоснования целесообразности введения адъюванта в состав разработанного иммунобиологического раствора «Кандидоцид» для предупреждения и лечения кандидозной инфекции на основе антигенов грибов C. albicans и C. tropicalis с концентрацией белка 3 мг/мл были изготовлены и исследованы образцы раствора «Кандидоцид» отдельно с адъювантами гидроксидом алюминия и фосфатом алюминия. Исследования проводились на белых мышах по 6 животных в группе. Опытные образцы вводили двукратно внутримышечно по 0,2 мл с интервалом 14 дней. В результате проведенных исследований установлено, что иммунобиологический раствор «Кандидоцид» на основе антигенов грибов C. albicans и C. tropicalis с концентрацией белка 3 мг/мл с исследуемыми адъювантами при двукратном внутримышечном введении по 0,2 мл не обеспечивает повышение эффективности при предупреждении и лечении кандидозной инфекции. Поэтому введение адъюванта в состав иммунобиологического раствора «Кандидоцид» нецелесообразно.Захворюваність на кандидоз зростає у всьому світі, і це пов’язують з широким використанням антибактеріальних препаратів, гормональних засобів, цитостатиків. Для боротьби з кандидозною інфекцією останніми роками активно ведуться дослідження в усьому світі з розробки вакцин проти кандидамікозів. Ученими на базі Національного фармацевтичного університету на кафедрі біотехнології та мікробіології, вірусології та імунології було розроблено потенційну вакцину – імунобіологічний розчин «Кандидоцид» на основі поєднаних антигенів грибів C. albicans та C. tropicalis, одержаних при використанні ультразвуку. З метою експериментального обґрунтування доцільності введення ад’юванту до складу розробленого імунобіологічного розчину «Кандидоцид» для попередження та лікування кандидозної інфекції на основі антигенів грибів C. albicans та C. tropicalis з концентрацією білка 3 мг/мл були виготовлені і досліджені зразки розчину «Кандидоцид» окремо з ад’ювантами гідроксидом алюмінію та фосфатом алюмінію. Дослідження проводили на білих мишах по 6 тварин у групі. Дослідні зразки вводили двократно внутрішньом’язово по 0,2 мл з інтервалом 14 діб. У результаті проведених досліджень встановлено, що імунобіологічний розчин «Кандидоцид» на основі антигенів грибів C. albicans та C. tropicalis з концентрацією білка 3 мг/мл з досліджуваними ад’ювантами при двократному внутрішньом’язовому введенні по 0,2 мл не забезпечує підвищення ефективності при попередженні та лікуванні кандидозної інфекції. Тому введення ад’юванту до складу імунобіологічного розчину «Кандидоцид» недоцільне
Антибактеріальна активність ліпофільних комплексів підмаренників по відношенню до мікроорганізмів родини Enterobacteriaceae
Get PDFA high level of antibiotic resistance of representatives of Escherichia, Proteus, Klebsiella, Shigella and Salmonella genus makes urgent and prospective the search of new substances that are active in relation to these microorganisms. For the first time the antibacterial activity of lipophilic complexes of biologically active substances (BAS) from bedstraw species of the Ukrainian flora in relation to 11 test strains of Enterobacteriaceae family has been found. The lipophilic complex of Galium cruciata herb (Cruciata laevipez) revealed the highest activity against the test cultures. Microorganisms of Escherichia, Klebsiella and Salmonella genus were highly sensitive (MIC was 31.25 μg/ml; MBC was 62.5 μg/ml), test strains of Proteus and Shigella showed a moderate sensitivity to this lipophilic complex (MIC – 125 μg/ml; MBC – 250 μg/ml). All the test strains revealed a low sensitivity to the lipophilic complexes of BAS from Galium verum and Galium salicifolium herbs. The range of microorganisms sensitivity can be an indirect argument for systematic transfer of cruciform bedstraw to Cruciata genus under the name of Cruciata laevipez. Впервые установлена антибактериальная активность липофильных комплексов биологически активных ве- ществ (БАВ) видов рода подмаренник флоры Украины по отношению к 11 тест-штаммам семейства Entero-bacteriaceae. Наибольшую активность в отношении исследуемых культур микроорганизмов проявил липофильный комплекс травы подмаренника крестообразного (круциаты гладенькой). Установлено, что микроорганизмы родов Escherichia, Klebsiella и Salmonella являются высокочувствительными, тест-штаммы Proteus и Shigella – среднечувствительными к липофильному комплексу травы подмаренника крестообразного. По отношению к липофильным комплексам БАВ травы подмаренника настоящего и подмаренника иволистного все исследуемые тест-штаммы были малочувствительны. Диапазон чувствительности микроорганизмов может служить непрямым аргументом системного отнесения подмаренника крестовидного к роду круциата под названием «Круциата гладенькая».Вперше встановлено антибактеріальну активність ліпофільних комплексів біологічно активних речовин (БАР) видів роду підмаренник флори України по відношенню до 11 тест-штамів родини Enterobacteriaceae. Найбільшу активність до досліджуваних культур мікроорганізмів проявив ліпофільний комплекс трави підмаренника хрещатого (круціати гладенької). Встановлено, що мікроорганізми родів Escherichia, Klebsiella та Salmonella є високочутливими, тест-штами Proteus та Shigella – середньочутливими до ліпофільного комплексу трави підмаренника хрещатого. По відношенню до ліпофільних комплексів БАР трави підмаренника справжнього та підмаренника верболистого усі досліджувані тест-штами були малочутливими. Діапазон чутливості мікроорганізмів може служити непрямим аргументом системного перенесення підмаренника хрещатого до роду Круціата під назвою «Круціата гладенька»
Дослідження фармакодинаміки водного та спиртового екстрактів ласкавця золотистого
Get PDFDrug-induced liver injury has approximately 10 percent of adverse effects associated with pharmacotherapy. This issue is particularly important to pediatrics. The multifactorial pathogenesis of the liver injury identifies the prospects of finding new hepatoprotectors of the plant origin with a wide spectrum of the pharmacological activity. Bupleurum aureum (hare’s ear) has long been used in folk medicine for the liver diseases treatment. This plant has a choleretic, wound-healing, and tonic effect. Aqueous and alcoholic extracts of Bupleurum aureum contain a large amount of flavonoids (quercetin, isorhamnetin, rutin, narcissine), tannins and phytosterols. The aim of this study was to investigate the potential hepatoprotective and membrane-stabilizing effects of herbal extracts of the aerial part of Bupleurum Aureum on carbon tetrachloride-induced hepatitis in vivo. The study of pharmacodynamics of alcoholic and aqueous extracts from Bupleurum aureum Fisch. was carried out under conditions of the rats’ acute experimental hepatitis caused by tetrachloromethane. It has been found that prophylactic introduction of extracts of the aerial part of Bupleurum Aureum to rats restores the bile secretion and synthetic function of the liver. It has been determined that the herbal extracts studied have hepatoprotective and membrane protective properties. High effectiveness and a wide spectrum of pharmacological properties of extracts of Bupleurum Aureum can be described by their chemical composition. The alcoholic extract of Bupleurum aureum has been found to possess the maximum efficiency. This extract is not inferior to found reference drugs “Silibor” and “Quercetine”.Лекарственные поражения печени составляют 10% от побочных реакций, связанных с применением фармакологических средств. Особенно актуальной эта проблема является для педиатрии. Многофакторность патогенеза поражений печени определяет перспективность поиска новых гепатопротекторов среди лекарственных растений, которые проявляют широкий спектр фармакологической активности. Одним из таких растений является володушка золотистая (Bupleurum aureum Fisch.), которая издавна применяется в народной медицине для лечения заболеваний печени, оказывает желчегонное, ранозаживляющее и тонизирующее действие. Объектом исследования стали водный и спиртовый экстракты травы володушки золотистой, которые в своем составе содержат флавоноиды (кверцетин, рутин, изорамнетин, нарциссин), дубильные вещества и фито- стерин, что позволяет предположить наличие у экстрактов гепатопротекторного действия. На крысах с острым тетрахлорметановым гепатитом проведено изучение фармакодинамики водного и спиртового экстрактов володушки золотистой. Установлено, что при профилактическом введении экстракты володушки золотистой оказывают гепатопротекторные свойства: восстанавливают желчесекреторную и синтетическую функцию печени, а также мембранопротекторное действие. Профилактическое введение водного и спиртового экстрактов в различной степени способствовало снижению проявлений гепатотоксичности тетрахлорметана (ТХМ). На фоне применения средства у крыс восстанавливалась скорость секреции желчи, ее литогенные свойства, о чем свидетельствует нормализация холатохолестеринового коэффициента. Однако, массовый коэффициент печени оставался на уровне животных из группы положительного контроля. Наибольшая эффективность была выявлена у спиртового экстракта володушки золотистой, который по выраженности действия не уступал препаратам сравнения гранулам «Кверцетин» и капсулам «Силибор».Ураження печінки ліками складають 10% від побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням фармакологічних засобів. Особливо актуальною ця проблема є для педіатрії. Багатофакторність патогенезу уражень печінки визначає перспективність пошуку нових гепатопротекторів серед лікарських рослин, які виявляють широкий спектр фармакологічної дії. Однією з таких рослин є ласкавець золотистий (Bupleurum aureum Fisch.), який здавна застосовується в народній медицині для лікування захворювань печінки, виявляє жовчогінну, ранозагоювальну та тонізуючу дію. Об’єктом дослідження стали водний та спиртовий екстракти з трави ласкавця золотистого, які містять флавоноїди (кверцетин, рутин, ізорамнетин, нарцисин), дубильні речовини та фітостерини, що дозволяє припустити наявність у екстрактів гепатопротекторної дії. На щурах з гострим тетрахлорометановим гепатитом проведено вивчення фармакодинамiки водного та спиртового екстрактiв ласкавця золотистого. Встановлено, що за умов профілактичного введення екстракти ласкавця золотистого виявляють гепатопротекторні властивості, а саме відновлюють жовчосекреторну і синтетичну функцію печінки, а також виявляють мембранопротекторну дію. Профілактичне введення водного та спиртового екстрактів не в однаковій мірі сприяло зниженню проявів гепатотоксичності ТХМ. На тлі застосування засобу у щурів відновлювалася швидкість секреції жовчі, її літогенні властивості, про що свідчить нормалізація холатохолестеринового коефіцієнта. Проте масовий коефіцієнт печінки залишався на рівні тварин з групи позитивного контролю. Найбільшу ефективність визначено у спиртового екстракту ласкавця золотистого, який за виразністю дії не поступався препаратам порівняння гранулам «Кверцетин» і капсулам «Силібор»
Аналіз та дослідження ризиків втрати якості даних у клінічному випробуванні
Get PDFThe study of risk is essential to the proper planning of clinical trials (CT). At the same time analysis of information concerning possible inconsistencies is done; it allows to develop a corresponding programme of actions, take steps to minimize them and introduce a framework for further implementation of the risk management concept for quality. In order to identify the factors, which may adversely affect the quality of the CT data, 12 basic factors have been identified and analyzed.They may affect the risk of inconsistencies when registering and analyzing the data in CT, as well as the quality of the study as a whole. The analysis of the composition of the experts group by the basic parameters has been carried out and the assessment of the significance of the influence of 12 basic factors in the whole group and in the sub-groups of experts distributed according to the experience of participation in clinical trials has been conducted. For expert assessment of basic factors impact the questionnaire has been developed; it includes characteristics of qualifications and the experience of experts interviewed and special issues in the risk assessment. For further analysis of these factors and determination of the probability of occurrence of the possible inconsistencies risks when registering and processing the data in CT it is necessary to distribute the experts into the subgroups mentioned above. It allows to achieve a high level of the intra-group consistency of experts and receive a comprehensive assessment of the relationship of 12 influencing factors and possible risks. Taking into account the level of competence and experience of the experts who participated in the clinical trials, the evaluations of this sub-group expert are of the most interest to our study and it should be the subject of further analysis.Изучение рисков имеет важное значение для осуществления надлежащего планирования клинического исследования (КИ). При этом осуществляется анализ информации о возможных несоответствиях, позволяющий разработать соответствующую программу действий, принять меры для их минимизации и ввести основу для дальнейшей реализации концепции управления рисками для качества. С целью выявления факторов, которые могут отрицательно повлиять на качество данных КИ, были определены и проанализированы 12 базовых факторов, которые могут негативно повлиять на риск возникновения несоответствий при регистрации и анализе данных в КИ, а также на качество всего исследования в целом. Проведено их детализацию с выделением составляющих блоков элементов. Для проведения экспертной оценки возможного влияния базовых факторов разработана анкета, включающая в себя характеристики квалификации и опыта опрашиваемых экспертов и специальные вопросы по оценке рисков. Проведен анализ состава группы экспертов по основным показателям, и осуществлена оценка значимости влияния 12 базовых факторов во всей группе и подгруппах экспертов, распределенных по опыту участия в КИ. Для проведения дальнейшего анализа этих факторов и определения вероятности возникновения рисков возможных несоответствий при регистрации и обработке данных в КИ необходимо распределить экспертов на вышеуказанные подгруппы. Это позволит достичь высокого уровня внутригрупповой согласованности экспертов и получить всестороннюю оценку взаимосвязи 12 факторов влияния и возможных рисков. Учитывая уровень компетентности и опыта работы экспертов, участвовавших в КИ, оценки этой подгруппы экспертов представляют наибольший интерес для нашего исследования и должны стать предметом дальнейшего анализа.Виявлення ризиків має важливе значення при належному плануванні клінічного випробуваня (КВ), тому що при цьому здійснюється аналіз інформації стосовно можливих невідповідностей, що дозволяє розробити відповідну програму дій та вжити заходів для їх мінімізації і запровадити основу для подальшої реалізації концепції управління ризиками для якості. З метою виявлення факторів, які потенційно можуть негативно вплинути на якість даних КВ, було проведено дослідження, в результаті якого визначені і проаналізовані 12 базових факторів, що можуть негативно вплинути на ризик виникнення невідповідностей при реєстрації та аналізі даних у КВ і на якість усього дослідження в цілому, та проведено їх деталізацію із виділенням складових блоків елементів. Для проведення експертної оцінки можливого впливу базових факторів розроблено анкету, яка включала в себе характеристики кваліфікації та досвіду опитуваних і спеціальні питання щодо оцінки ризиків. Проведено аналіз складу групи експертів за основними показниками та здійснено оцінку значущості впливу 12 базових факторів у всій групі та підгрупах експертів, розподілених за досвідом участі у КВ. Вважаємо, що для проведення подальшого аналізу цих факторів і визначення імовірності виникнення ризиків можливих невідповідностей при реєстрації та аналізі даних у КВ необхідно розподілити експертів на вищезазначені підгрупи. Це дозволить досягти найвищий рівень внутрішньогрупової узгодженості експертів та отримати всебічну оцінку взаємозв’язку 12 факторів впливу і можливих ризиків. Враховуючи рівень компетентності та досвідченості експертів із досвідом участі у КВ, оцінки цієї підгрупи експертів представляють найбільший інтерес для нашого дослідження та мають стати предметом подальшого аналізу
Експериментальне вивчення впливу ралейкіну на перебіг дитизонового діабету в кролів
No full textIn the structure of endocrine diseases diabetes mellitus (DM) occupies the second place after the thyroid gland pathology.In 2012 there were more than one million people with diabetes in Ukraine, that is why optimization of therapy for this disease is one of the most pressing health and social problems of our time. The pathogenesis basis of the most serious complications of diabetes (thrombosis, atherosclerosis, kidney failure, cataract, etc.) is nonenzymatic glycosylation processes.Taking into account the presence of antioxidant properties [14] in recombinant receptor antagonist IL-1 raleukin and the hypoglycemic action proven in previous studies it was of interest to study its effect on the initial reactions of nonenzymatic glycosylation. This article presents the results of studying the effect of recombinant receptor antagonist IL-1 raleukin obtained in the State Research Institute of High-Purity Biopharmaceuticals of St. Petersburg on the model of dithizonic diabetes in rabbits. It has been found that on the model of dithizonic diabetes in rabbits recombinant receptor antagonist IL-1 raleukin has a strong hypoglycemic effect, which intensity is not inferior to anakinra and exceeds metformin. The results of these studies indicate the prospects of further study of the anti-diabetic properties of raleukin in order to include this drug in the treatment of type I diabetes.В структуре эндокринных заболеваний сахарный диабет (СД) занимает второе место после патологии щитовидной железы. В 2012 г. в Украине зарегистрировано более 1 млн больных СД, поэтому оптимизация терапии этого заболевания является одной из актуальных медицинских и социальных проблем современности. В основе патогенеза наиболее серьезных осложнений СД (тромбозы, атеросклероз, почечная недостаточность, катаракта и др.) лежат процессы неферментативного гликозилирования. Учитывая наличие у рекомбинантного антагониста рецепторов ИЛ-1 ралейкина антиоксидантных свойств и доказанного в предыдущих исследованиях гипогликемического действия, мы изучили его влияние на начальные реакции неферментативного гликозилирования. Приведены результаты изучения влияния рекомбинантного антагониста рецепторов ИЛ-1 ралейкина, полученного в Санкт-Петербургском НИИ ОЧБП, на протекание дитизонового диабета у кролей.Определено, что на модели дитизонового диабета у кролей рекомбинантный антагонист рецепторов ИЛ-1 ралейкин оказывает выраженное гипогликемическое действие, по выраженности которого он не уступает референс-препарату анакинра и превосходит метформин. Результаты проведенных исследований свидетельствуют о перспективности дальнейшего изучения антидиабетических свойств ралейкина с целью включения данного препарата в комплексную терапию СД I типа.У структурі ендокринних захворювань цукровий діабет (ЦД) посідає друге місце після патології щитоподібної залози. У 2012 р. в Українi зареєстровано понад 1 млн хворих на ЦД, тому оптимізація терапії цієї хвороби є однією з актуальних медичних та соціальних проблем сучасності. В основі патогенезу найбільш серйозних ускладнень ЦД (тромбозів, атеросклерозу, ниркової недостатності, катаракти тощо) лежать процеси неферментативного глікозилювання. Враховуючи наявність у рекомбінантного антагоніста рецепторів ІЛ-1 ралейкіну антиоксидантних властивостей та визначеної у попередніх дослідженнях гіпоглікемічної дії, ми вивчили його вплив на початкові реакції неферментативного глікозилювання. Наведені результати вивчення впливу рекомбінантного антагоніста рецепторів ІЛ-1 ралейкіну, отриманого у Санкт-Петербурзькому НДІ ОЧБП, на перебіг дитизонового діабету у кролів. Визначено, що на моделі дитизонового діабету у кролів рекомбінантний антагоніст рецепторів ІЛ-1 ралейкін чинить виражену гіпоглікемічну дію, за вираженістю якої не поступається референт-препарату анакінра та переважає метформін. Результати проведених досліджень свідчать про перспективність подальшого вивчення антидіабетичних властивостей ралейкіну з метою включення даного препарату до комплексної терапії ЦД I типу