Clinical Pharmacy (E-Journal) / Клінічна фармація
Not a member yet
269 research outputs found
Sort by
Невикористані можливості: фармакоепідеміологічний аналіз динаміки споживання статинів в україні
Get PDFThe leading cause of mortality in Ukraine are cardiac and vascular diseases. Hypercholesteremia is an important risk factor for development of cardiovascular disease (CVD). A high preventive efficacy of statins for correction of hypercholesteremia and reduction of the risk of CVD has been proven by a great number of meta-analyzes. The purpose of our research is analysis of the consumption dynamics of the statins group drugs (C 10 A) in Ukraine during 2008-2012. To determine the volume of drug consumption the ATC/DDD-methodology and the data of the reference retrieval system “Medicines” of Morion company for 2008-2012 have been used. Based on the analysis of the Ukrainian pharmaceutical market of statins it has been shown that currently all 7 statins INN, which are available in the world, have been registered in the country; they are presented as a whole by 186 drugs, both of foreign and domestic manufacture. Thus, there is a real opportunity to use drugs of the group of statins in clinical practice. It has been determined that by the volume of consumption in DDDs/1000/ day index as of the beginning of 2013 statins are in the following order: atorvastatin (4.89) > simvastatin (1.92) > rozuvastin (0.25) > lovastatin (0.10) > fluvastatin (0.0023) > pravastatin (0.00012). Over the past five years the total volume of consumption of statins in Ukraine increased by more than twice. The comparison of the volume of the total consumption of statins and the incidence rates of CVD among the population has shown that only 0.12 million (0.26% of the Ukrainian population) take daily one DDD of one of statin drugs. Taking into account the fact that the prophylactic administration of statins should be done daily throughout the life the use of these drugs in Ukraine are now to be regarded as very low and does not correspond to the morbidity level of cardiovascular diseases.Ведущей причиной смертности в Украине являются заболевания сердца и сосудов. Важным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) является гиперхолестеринемия. Большим количеством мета-анализов доказана высокая профилактическая эффективность применения статинов для коррекции гиперхолестеринемии и снижения риска ССЗ. Цель исследования – анализ динамики объема потребления препаратов группы статинов (С 10 А) в Украине в течение 2008-2012 гг. Для определения объема потребления лекарственных препаратов (ЛП) использована АTC/DDD-методология и данные справочно-поисковой системы «Лекарственные средства» компании Морион за 2008-2012 годы об объемах реализации ЛП. На основании результатов анализа украинского фармацевтического рынка статинов показано, что в настоящее время в стране зарегистриро- ваны все 7 МНН статинов, имеющиеся в мире, которые представлены в целом 186 ЛП как зарубежного, так и отечественного производства. Таким образом, существует реальная возможность использования ЛП группы статинов в широкой клинической практике. Определено, что по объему потребления в показателе DDDs/1000/ день по состоянию на начало 2013 г. статины располагаются в следующем порядке: аторвастатин (4,89) > симвастатин (1,92) > розувастин (0,25) > ловастатин (0,10) > флувастатин (0,0023) > правастатин (0,00012). В течение последних пяти лет общий объем потребления статинов в Украине вырос более чем в 2 раза. Сопоставление объема общего потребления статинов и уровня заболеваемости населения ССЗ показало, что только 0,12 млн человек (0,26% населения Украины) каждый день принимают одну DDD одного из препаратов статинов. Учитывая тот факт, что профилактический прием статинов должен осуществляться ежедневно на протяжении всей жизни, использование этих препаратов в Украине в настоящее время следует считать крайне низким и не соответствующим уровню заболеваемости населения сердечно-сосудистыми заболеваниями.Провідною причиною смертності в Україні є захворювання серця і судин. Важливим чинником ризику розвитку серцево-судинних захворювань (ССЗ) є гіперхолестеринемія. Великою кількістю мета-аналізів доведена висока профілактична ефективність застосування статинів для корекції гіперхолестеринемії і зниження ризику ССЗ. Мета дослідження – аналіз динаміки обсягу споживання препаратів групи статинів (С 10 А) в Україні протягом 2008-2012 рр. Для визначення обсягу споживання лікарських препаратів (ЛП) використано АTC/DDD- методологію та дані довідково-пошукової системи «Лікарські засоби» компанії Моріон за 2008-2012 роки про обсяги реалізації ЛП. За результатами аналізу українського фармацевтичного ринку статинів визначено, що на теперішній час у країні зареєстровані всі 7 міжнародних непатентованих назв (МНН) статинів, що наявні в світі, які представлені загалом 186 ЛП як закордонного, так і вітчизняного виробництва. Тобто, є реальна можливість використання ЛП групи статинів у широкій клінічній практиці. Визначено, що за обсягом споживання у показнику DDDs/1000/день станом на початок 2013 р. статини розташовуються наступним чином: аторвастатин (4,89) > симвастатин (1,92) > розувастин (0,25) > ловастатин (0,10) > флувастатин (0,0023) > правастатин (0,00012). Впродовж останніх п’яти років загальний обсяг споживання статинів в Україні зріс більше, ніж у 2 рази. Співставлення обсягу загального споживання статинів та рівня захворюваності населення на ССЗ показало, що лише 0,12 млн осіб (0,26% населення України) кожен день приймають одну DDD одного з препаратів статинів. Враховуючи той факт, що профілактичний прийом статинів повинен здійснюватися щоденно на протязі всього життя, використання цих препаратів в Україні на теперішній час слід вважати вкрай низьким та не відповідним рівню захворюваності населення на серцево-судинні хвороби
Пошук речовин із кардіопротективною активністю в ряду похідних галогенідів 1-алкіл- та карбоксіалкіл-4-іліденаміно- 1,2,4-триазолію
Get PDFIn spite of achievements in the sphere of highly effective drugs creation for treating cardiovascular diseases the problem is still urgent since mortality is high because of these diseases, and it takes the 2-nd – 3-d place among the population of industrially developed countries. In the Research and Production Association “Pharmatron” a new approach concerning creation of new effective anti-anginal drugs has been developed; it is a chemical modification of position 1 and 4 of 1,2,4-triazole molecule by introduction of the structural fragments of the most active medicines and structures imitating sites of adrenergic receptors. Bromides of 1-(alkyl) carboxyalkyl-4-ylideneamino-1,2,4-triazole have been synthesized at the Pharmaceutical Chemistry department of Zaporizhzhia State Medical University under the supervision of professor I.A.Mazur. The cardioprotective activity of 12 compounds – derivatives of 1-carboxyalkyl-4-ylideneamino-1,2,4-triazole bromides and 1-alkyl-4-ylidenamino-1,2,4-triazole bromides has been investigated. The experiments were conducted in 510 white outbred male rats weighing 120-130 g from the mouse bank of the Institute of Pharmacology and Toxicology of the AMS of Ukraine. Determination of acute toxicity of the compounds investigated was conducted according to Kerber method. It has been found that LD50 of these compounds when introduced intraabdominally to rats is within 29.5-295 mg/kg. It allows to refer the compounds under research to the III and IV classes of toxicity (moderate or low toxic). The model of acute myocardial infarction in rats was used for studying the cardioprotective activity of the compounds, the infarction was modeled by staged introduction of isadrin and pituitrin. It has been found that intraabdominal introduction of 8 compounds of 12 ones in the dose of 1/100 LD50 to rats with myocardial infarction leads to decrease of hyperenzymemia of cardiospecific isoenzymes of creatine phosphokinase (MB CPK) and lactate dehydrogenase (LDH-1), which play the role of biochemical markers of the myocardium damage, and decrease of electrophysiological marker ΣΔST during electrocardiography. The structural fragments of the molecule, which play a determinative role in manifestation of the cardioprotective effect of such series as β-phenylethyl, carboxy propyl, octyl in position 1 and the presence of amino- and n-methoxybensilidenamino-groups in position 4, have been revealed. It has been determined that compound MT significantly exceeds the therapeutical efficacy of metoprolol by decrease of MB CPK and LDH-1 activity in the blood serum of rats with myocardial infarction, as well as decrease of ECG ST amplitude.Несмотря на достигнутые успехи в области создания высокоэффективных средств лечения сердечно-сосудистых заболеваний, проблема остается актуальной – смертность от этой патологии остается высокой и занимает 2-3 место среди населения промышленно развитых стран. В НПО «Фарматрон» было разработано новое направление по созданию новых эффективных антиангинальных средств, которое заключается в химической модификации 1 и 4 положения молекулы 1,2,4-триазола путем введения структурных фрагментов наиболее активных лекарственных препаратов, и структур, имитирующих сайты адренергических рецепторов. Были получены бромиды 1-(алкіл) карбоксиалкил-4-илиденамино-1,2,4-триазолия, синтезированные на кафедре фармацевтической химии ЗГМУ под руководством проф. И.А.Мазура. Была исследована кардиопротектинная активность 12 соединений производных бромидов 1-карбоксиалкил-4-илиденамино-1,2,4-триазол и бромидов 1-алкил-4-илиденамино-1,2,4-триазолия. Экспериментальную часть проводили на 510 белых беспородных крысах самцах массой 120-130 г, полученных из питомника Института фармакологии и токсикологии НАМН Украины. Определение острой токсичности исследуемых соединений проводили по методу Кербера. Установлено, что ЛД50 данных соединений при внутрибрюшинном введении крысам находятся в пределах 29,5-295 мг/кг. Это позволяет отнести исследованные соединения к III и IV классу токсичности (умеренно или малотоксичные по степени токсичности). Исследование кардиопротективной активности соединений проводили на модели острого инфаркта миокарда у крыс, который моделировали поэтапным введением изадрина и питуитрина. Было установлено, что внутрибрюшинное введение 8 из 12 соединений в дозе 1/100 ЛД50 крысам с инфарктом миокарда приводит к уменьшению гиперферментемии кардиоспецифических изоферментов креатинфосфокиназы (МВ-КФК) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ-1), играющих роль биохимических маркеров повреждения миокарда, и снижению электрофизиологического маркера – ΣΔST при электрокардиографии. Были выявлены структурные фрагменты молекулы, сыгравшие определяющую роль в проявлении кардиопротективного действия у соединений данного ряда – β-фенилэтил, карбоксипропил, октил в положении 1, и амино- и п-метоксибензилиденамино-группы в положении 4. Установлено, что соединение МТ по степени снижения активности МВ-КФК и ЛДГ-1 в сыворотке крови животных с инфарктом миокарда, а также по уменьшению амплитуды ST на ЭКГ достоверно превышает терапевтическую эффективность метопролола.Незважаючи на досягнуті успіхи в області створення високоефективних засобів лікування серцево-судинних захворювань, проблема залишається актуальною – смертність від цієї патології залишається високою і займає 2-3 місце серед населення промислово розвинених країн. У НВО «Фарматрон» був розроблений новий напрямок зі створення нових ефективних антиангінальних засобів, який полягає в хімічній модифікації 1 і 4 положення молекули 1,2,4-триазолу шляхом введення структурних фрагментів найбільш активних лікарських препаратів і структур, що імітують сайти адренергічних рецепторів. Були отримані броміди 1-(алкіл) карбоксіалкіл-4-іліденаміно-1,2,4-триазол, синтезовані на кафедрі фармацевтичної хімії ЗДМУ під керівництвом проф. І.А.Мазура. Була досліджена кардіопротективна активність 12 сполук похідних бромідів 1-карбоксіалкіл-4-іліденаміно-1,2,4-триазол і бромідів 1-алкіл-4-іліденаміно-1,2,4-триазол. Експериментальну частину проводили на 510 білих безпородних щурах самцях масою 120-130 г, отриманих з розплідника Інституту фармакології і токсикології НАМН України. Визначення гострої токсичності досліджуваних сполук проводили за методом Кербера. Встановлено, що ЛД50 даних сполук при введенні щурам знаходяться в межах 29,5-295 мг/кг. Це дозволяє віднести досліджені сполуки до III і IV класу токсичності (помірно або малотоксичні за ступенем токсичності). Дослідження кардіопротективної активності сполук проводили на моделі гострого інфаркту міокарда у щурів, який моделювали поетапним введенням ізадрину і пітуїтрину. Було встановлено, що введення 8 з 12 сполук у дозі 1/100 ЛД 50 щурам з інфарктом міокарда призводить до зменшення гіперферментемії кардіоспецифічних ізоферментів креатинфосфокінази (МВ-КФК) і лактатдегідрогенази (ЛДГ-1), які відіграють роль біохімічних маркерів пошкодження міокарда, і до зниження електрофізіологічного маркера – ΣΔST при електрокардіографії. Були виявлені структурні фрагменти молекули, які відіграють визначальну роль у прояві кардіопротективної дії у сполук даного ряду – β-фенілетил, карбоксипропіл, октил у положенні 1 і наявність аміно- і п-метоксибензиліденаміно-групи в положенні 4. Встановлено, що сполука МТ за ступенем зниження активності МВ-КФК та ЛДГ-1 в сироватці крові тварин з інфарктом міокарда, а також зменшення амплітуди ST на ЕКГ достовірно перевищує терапевтичну ефективність метопрололу
Гостра токсичність та гіпоглікемічна активність n,n΄-(етан-1,2-диїл)біс(хінолін-2-карбоксаміду)
Get PDFThe results of the study of N,N΄-(ethane-1,2-dyyil)bis(quinoline-2-carboxamide) as a potential hypoglycemic agent on the model of alloxan diabetes, as well as in normoglycemic rats are presented, the “dose – effect” relationship and acute toxicity in various routes of administration have been determined. Proceeding from the theory of pharmacophores the test compound can be considered as a dimer of 2-(4,5-dihydroimidazol-2-yl)quinoline hydrochloride (BU 224), a blocker of I2-imidazoline receptors, but it is not a dimer in terms of organic chemistry. It has a strong hypoglycemic effect in intragastric administration in the dose range of 7.92-31.67 mg/kg. The maximum hypoglycemic effect is provided by the dose of 15.84 mg/kg. ED50 equals 11.64 mg/kg, the therapeutic index is 54.42 indicating a sufficient breadth of the therapeutic effect and safety of the test compound. In normoglycemia N,N΄-(ethane-1,2-dyyil)bis(quinoline-2-carboxamide) decreases the blood glucose level at the dose of 15.84 mg/kg, while the doses of 3.96 mg/kg and 7.92 mg/kg do not affect the blood glucose level, and it indicates that the features of pharmacodynamics and the hypoglycemic effect depend on the state of the carbohydrate metabolism. It has been shown that in hyperglycemia the hypoglycemic effect is observed starting at the dose of 7.92 mg/kg, and higher doses. However, in healthy animals, the aforesaid dose does not affect the blood glucose level. In the intraperitoneal administration the hypoglycemic effect is evident at the lower dose of 1.5 mg/kg exceeding metformin at the dose of 100 mg/kg by its hypoglycemic activity. In the intraperitoneal administration N,N΄-(ethane-1,2-dyyil)bis(quinoline-2-carboxamid) belongs to moderately toxic substances (toxicity of class III, LD50 = 10.005 mg/kg), in the intragastric administration – to low-toxic substances (toxicity of class IV, LD50 = 633.45 mg/kg).Приведены результаты исследования сахароснижающего действия N,N΄-(этан-1,2-диил)бис(хинолин-2-карбоксамида) как потенциального гипогликемического средства на модели аллоксанового сахарного диабета и при нормогликемии у крыс, определены дозозависимость эффекта и острой токсичности при различных путях введения. Исследуемое соединение с точки зрения теории фармакофоров может рассматриваться как димер 2-(4,5-дигидроимидазол-2-ил)хинолин гидрохлорида (BU 224), блокатора имидазолиновых рецепторов I2 - типа, но не является его димером с точки зрения органической химии, обладает выраженным гипогликемическим действием при внутрижелудочном введении в диапазоне доз 7,92-31,67 мг/кг. Максимальное сахароснижающее действие обеспечивает доза 15,84 мг/кг. ЕД50 равно 11,64 мг/кг, терапевтический индекс составляет 54,42, что свидетельствует о достаточной широте терапевтического действия и безопасности исследуемого соединения. При нормогликемии N,N΄-(этан-1,2-диил)бис(хинолин-2-карбоксамид) снижает содержание глюкозы в крови в дозе 15,84 мг/кг, в дозах 3,96 мг/кг и 7,92 мг/кг исследуемое соединение не влияет на уровень гликемии, что говорит об особенностях фармакодинамики и зависимости гипогликемического эффекта от состояния углеводного обмена. Показано, что при гипергликемии сахароснижающий эффект наблюдается начиная с дозы 7,92 мг/кг, в то время как у здоровых животных эта доза не влияет на содержание глюкозы крови. При внутрибрюшинном введении гипогликемический эффект проявляется в низкой дозе – 1,5 мг/кг, что превышает сахароснижающую активность метформина в дозе 100 мг/кг. При внутрибрюшинном введении N,N΄-(этан-1,2-диил)бис(хинолин-2-карбоксамид) относится к умеренно токсичным веществам (III класс токсичности, ЛД50 = 10,005 мг/кг), а при внутрижелудочном введении – к малотоксичным веществам (IV класс токсичности, ЛД50 = 633,45 мг/кг).Наведені результати дослідження цукрознижувальної дії N,N΄-(етан-1,2-диїл)біс(хінолін-2-карбоксаміду) як потенційного гіпоглікемічного засобу на моделі алоксанового цукрового діабету та за нормоглікемії у щурів, визначено дозозалежність ефекту та гострої токсичності при різних шляхах введення. Досліджувана сполука з точки зору теорії фармакофорів може розглядатися, як димер 2-(4,5-дигідроімідазол-2-іл)хінолін гідрохлориду (BU 224), блокатора імідазолінових рецепторів І2-типу, але не є його димером з точки зору органічної хімії, має виражену гіпоглікемічну дію при внутрішньошлунковому введенні в діапазоні доз 7,92-31,67 мг/кг. Максимальну цукрознижувальну дію забезпечує доза 15,84 мг/кг. ЕД50 дорівнює 11,64 мг/кг, терапевтичний індекс становить 54,42, що свідчить про достатню широту терапевтичної дії та безпечність досліджуваної сполуки. За нормоглікемії N,N΄-(етан-1,2-диїл)біс(хінолін-2-карбоксамід) знижує вміст глюкози в крові у дозі 15,84 мг/кг, у дозах 3,96 мг/кг та 7,92 мг/кг досліджувана сполука не впливає на рівень глікемії, що свідчить про особливості фармакодинаміки і залежність гіпоглікемічного ефекту від стану вуглеводневого обміну. Показано, що при гіперглікемії цукрознижувальний ефект спостерігається, починаючи з дози 7,92 мг/кг, тоді як у здорових тварин ця доза не впливає на вміст глюкози крові. При внутрішньоочеревинному введенні цукрознижувальний ефект виявляється в нижчій дозі – 1,5 мг/кг, що перевищує цукрознижувальну активність метформіну у дозі 100 мг/кг. За внутрішньоочеревинного введення N,N΄-(етан-1,2-диїл)біс(хінолін-2-карбоксамід) відноситься до помірно токсичних речовин (III клас токсичності, ЛД50 = 10,005 мг/кг), а за внутрішньошлункового введення – до малоток- сичних речовин (IV клас токсичності, ЛД50 = 633,45 мг/кг)
Вивчення впливу препарату простекс®, супозиторії ректальні виробництва прат «Біофарма», на перебіг скипидарного простатиту у щурів
Get PDFIn this work the results of studying the influence of Prosteks® drug, rectal suppositories, produced by “Biopharma”, PJSC on the turpentine prostatitis in rats are presented. The relevance of the work is due to the fact that among the urological diseases in men older than 50 benign hyperplasia of prostate (BHP) and chronic prostatitis are the most common, and in 96.7% of patients with BPH the morphological signs of chronic prostatitis appear. A comparative evaluation of the therapeutic effect of a new drug and the reference drug “Prostatilen zinc”, rectal suppositories, concerning the influence on functional, biochemical and immunological parameters characterizing the functional state of the prostate gland has been carried out. Rectal introduction of turpentine to male rats 2 times causes severe abnormalities in the prostate condition. Treatment of male rats with Prosteks® in the dose of 168 mg/kg and Prostatilen zinc in the dose of 210 mg/kg had a strong prostateprotective action. According to its expressiveness Prosteks® drug, rectal suppositories, produced by “Biopharma”, PJSC is not inferior and even has the advantage by individual indicators over the reference drug “Prostatilen zinc”, rectal suppositories. Thus, Prosteks® drug, rectal suppositories, produced by “Biopharma”, PJSC can be considered promising for clinical trials with the purpose of further introduction into medical practice.Приведены результаты изучения влияния препарата Простекс®, суппозитории ректальные, производства ЧАО «Биофарма», на течение скипидарного простатита у крыс. Актуальность работы обусловлена тем, что среди урологических заболеваний у мужчин старше 50 лет наиболее распространенными являются доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и хронические простатиты, а у 96,7% больных ДГПЖ проявляются морфологические признаки хронического простатита. Проведена сравнительная оценка терапевтического действия нового препарата и референтного препарата «Простатилен-цинк», суппозитории ректальные, по влиянию на физиологические и биохимические показатели, характеризующие функциональное состояние предстательной железы. Анализ полученных функциональных, биохимических и иммунологических показателей сыворотки крови и гомогената предстательной железы дает основание сделать вывод о том, что препарат Простекс®, суппозитории ректальные производства ЧАО «Биофарма», оказывает мощное простатопротекторное действие. По его выразительности препарат Простекс®, суппозитории ректальные производства ЧАО «Биофарма», не уступает, а по отдельным показателям даже преобладает над препаратом сравнения «Простатилен-цинк», суппозитории ректальные. Итак, препарат Простекс®, суппозитории ректальные производства ЧАО «Биофарма», можно считать перспективным для проведения клинических испытаний с целью дальнейшего внедрения в медицинскую практику.Наведені результати вивчення впливу препарату Простекс®, супозиторії ректальні виробництва ПрАТ «Біофарма», на перебіг скипидарного простатиту у щурів. Актуальність роботи зумовлена тим, що серед урологічних захворювань у чоловіків віком старше 50 років найбільш розповсюдженими є доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) та хронічні простатити, а у 96,7% хворих на ДГПЗ виявляються морфологічні ознаки хронічного простатиту. Проведено порівняльну оцінку терапевтичної дії нового препарату та референтного препарату «Простатилен-цинк», супозиторії ректальні за впливом на фізіологічні та біохімічні показники, що характеризують функціональний стан передміхурової залози. Аналіз отриманих функціональних, біохімічних та імунологічних показників сироватки крові та гомогенату передміхурової залози дає підставу зробити висновок про те, що препарат Простекс®, супозиторії ректальні виробництва ПрАТ «Біофарма», чинить потужну простатопротекторну дію. За її виразністю препарат Простекс®, супозиторії ректальні виробництва ПрАТ «Біофарма», не поступається, а за окремими показниками навіть має перевагу над препаратом порівняння «Простатилен-цинк», супозиторії ректальні. Отже, препарат Простекс®, супозиторії ректальні виробництва ПрАТ «Біофарма», можна вважати перспективним для проведення клінічних випробувань з метою подальшого впровадження в медичну практику
Мікробіологічна оцінка ефективності сучасних антисептиків, антимікробних матеріалів
Get PDFEffectiveness of antiseptics decasan®(DC), chlorhexidine digluconate (CH), miramistin (MR), antimicrobial composition of decamethoxin (AMC, patent N 74853, Ukraine), antimicrobial dressings against isolated strains of S. aureus (n 32), E. coli (n 25), P. aeruginosa (n 20), C. albicans (n 16) in patients with diabetes having pyo-inflammatory complications has been researched. The antimicrobial properties of antiseptics have been studied by means of the serial dilutions method. The antimicrobial activity of dressings (1.0x1.0 cm), such as medical cotton impregnated with AMC; antiseptic overlay with CH (AOCH); Traumastem Biodress Disinfect®(TBD); activtex CH®, activtex CHF®, against clinical isolates of microorganisms has been studied on solid media. The bactericidal action against S. aureus in the presence of AMC (1.4±0.2 mkg/ml), DC (1.73±0.2 mkg/ml); CH (12.8±2.1 mkg/ml); MR (8.3±0.9 mkg/ml) has been found. The bactericidal properties of DC and MR in relation to E. coli in their concentrations of 6.68±0.71 and 17.9±1.9 mkg/ml, respectively, have been determined. AMC (4.9±0.5 mkg/ml) was six times more active than CH (p<0.001). The antipseudomonal action of DC against P. aeruginosa was 1.5 times higher than CH. AMC had also 2.8 times higher activity (p<0.001). The bactericidal action of MR was registered in the presence of 72.9±2.2 mkg/ml. It has been found that C. albicans is sensitive to AMC (7.4±1.9 mkg/ml), DC (14.6±1.9 mkg/ml), MR (26.0±3.6 mkg/ml). CH has a low effectiveness in relation to C. albicans (32.8±7.4 mkg/ml). Advantages of the antimicrobial activity of modern antimicrobial dressings with AMC against S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, fungi of Candida genus have been found.Исследовали эффективность антисептиков декасана (ДС), хлоргексидина биглюконата (ХГ), мирамистина (МР), антимикробной композиции декаметоксина (АМК, пат. №74853, Украина), противомикробных перевязочных материалов в отношении выделенных штаммов микроорганизмов S. aureus (n 32), E. coli (n 25), P. аureginosa (n 20), C. albicans (n 16) от больных сахарным диабетом с гнойно-воспалительными осложнениями. Противомикробные свойства антисептиков изучали методом серийных двукратных разведений. Противомикробную активность образцов (1,0x1,0 см) медицинской хлопчатобумажной ткани, импрегнированной АМК; официнальных перевязочных материалов: салфеток антисептических с хлоргексидином (САХ); Traumastem Biodress Disinfect® (TBD); активтекс® Х; активтекс®ХФ на клинические изоляты микроорганизмов изучали на плотных питательных средах. Установлено бактерицидное действие на S. aureus в присутствии АМК (1,4±0,2 мкг/мл); ДС (1,73±0,2 мкг/мл); ХГ (12,8±2,1 мкг/мл); МР (8,3±0,9 мкг/мл). Бактерицидные свойства ДС и МР в отношении E. соli определяли в присутствии 6,68±0,71 мкг/мл и 17,9±1,9 мкг/мл соответственно. АМК (4,9±0,5 мкг/мл) действовала в 6 раз активнее на E. соli по сравнению с ХГ (р<0,001). Антипсевдомонадное действие ДС было в 1,5 раза выше (79,2±7,4 мкг/мл), а у АМК в 2,8 раза выше, чем у ХГ (р<0,001). Бактерицидное действие МР в отношении P. aeruginosa установили в количестве 72,9±2,2 мкг/мл. Установлена чувствительность C. albicans к АМК (7,4±1,9 мкг/мл), ДС (14,6±1,9мкг/мл), мирамистина (26,0±3,6 мкг/мл). ХГ выявил низкую эффективность в отношении C. albicans (32,8±7,4 мкг/мл). Определены преимущества противомикробного действия современных антимикробных перевязочных материалов с АМК в отношении S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, C. albicans (р<0,05).Досліджена ефективність антисептиків декасану (ДС), хлорогексидину біглюконату (ХГ), мірамістину (МР), антимікробної композиції декаметоксину (АМК, пат. №74853, Україна), антимікробних перев’язувальних матеріалів щодо виділених штамів мікроорганізмів S. aureus (n 32), E. coli (n 25), P. аureginosa (n 20), C. albicans (n 16) від хворих на цукровий діабет з гнійно-запальними ускладненнями. Антимікробні властивості антисептиків вивчали методом серійних двократних розведень. Антимікробну активність зразків (1,0x1,0 см) медичної бавовни, імпрегнованої АМК; офіцинальних перев’язувальних матеріалів: серветок антисептичних з хлорогексидином (САХ); Traumastem Biodress Disinfect®(TBD); активтекс®Х; активтекс®ХФ на клінічні ізоляти мікроорганізмів вивчали на щільних поживних середовищах. Встановлено бактерицидну дію на S. aureus в присутності АМК (1,4±0,2 мкг/мл); ДС (1,73±0,2 мкг/мл); ХГ (12,8±2,1 мкг/мл); МР (8,3±0,9 мкг/мл). Бактерицидні властиво- сті ДС і МР щодо E. соli визначали в присутності 6,68±0,71 та 17,9±1,9 мкг/мл відповідно. АМК (4,9±0,5 мкг/мл) була в 6 разів активнішою щодо E. соli порівняно з ХГ (р<0,001). Антипсевдомонадна дія ДС була в 1,5 рази вищою (79,2±7,4 мкг/мл), а АМК у 2,8 рази вищою, ніж у ХГ (р<0,001). Бактерицидну дію МР щодо P. aeruginosa встановили в присутності 72,9±2,2 мкг/мл. Встановлено чутливість C. albicans до АМК (7,4±1,9 мкг/мл), декасану (14,6±1,9мкг/мл), мірамістину (26,0±3,6 мкг/мл). ХГ виявив низьку ефективність щодо C. albicans (32,8±7,4 мкг/мл). Визначені переваги антимікробної дії сучасних антимікробних перев’язувальних матеріалів з АМК щодо S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, C. albicans (р<0,05)
Вивчення противиразкової активності фітокомпозиції біофітон® «здоровий шлунок» на моделі гострої спирто-преднізолонової виразки шлунка у щурів
Get PDFImprovement of the methods of extraction of biologically active substances from the plant raw material is one of the forms of herbal drugs optimization. When treating gastric ulcer it is expedient to use the complex therapy oriented to neutralization of hydrochloric acid in the stomach, protection of its mucous membrane against aggressive factors, reduction of inflammation and acceleration of reparative processes. In this regard drugs of herbal origin are the most promising; it is stipulated by their high activity in combination with low toxicity. The subject of the study is biofiton® “Healthy stomach” tablets produced by Chistyakov herbalist shop; they contain althea roots (13%), cinquefoil rhizomes (11%), plantain leaves (11%), licorice roots (11%), motherwort herb (11%), yarrow herb (11%), marigold flowers (10%), camomile flowers (10%), calamus rhizomes (9%). This phytodrug has been made with the help of the unique modern technology of cryomechanic activation of the plant raw material, which is completely different from all known methods of extraction of biologically active substances. This technology gives the opportunity to concentrate the main properties of the herbal drugs of different biochemical nature in a small volume. The aim of this study is to prove the antiulcer activity of biofiton® “Healthy stomach”. The antiulcer activity of the drug has been studied in the dose of 120 mg/kg (calculated with the help of the coefficient of species sensitivity) on the model of acute alcoholic prednisolone gastric ulcer in rats. As a result, the antiulcer activity of biofiton® “Healthy stomach” has been proven experimentally and is 75.5%; practically it is equal to the activity of the reference drug ranitidin, which antiulcer activity is 85.1%. Therefore, high efficacy of biofiton® “Healthy stomach” makes it promising for prevention of the recurrence and in complex treatment of gastric ulcer.Одной из форм создания новых лекарственных препаратов является совершенствование лекарственного растительного сырья. При лечении язвы желудка рациональной является комплексная терапия, направленная на нейтрализацию соляной кислоты желудка, защиту его слизистой оболочки от агрессивных факторов, уменьшение воспаления и ускорение репаративных процессов. В этом отношении наиболее перспективными являются лекарственные средства растительного происхождения, что обусловлено их высокой активностью в сочетании с низкой токсичностью. Предметом данного исследования явились таблетки Биофитон® «Здоровый желудок» производства «Фитоаптека Чистякова», которые содержат: корни алтея (13%), корневища лапчатки прямостоячей (11%), листья подорожника (11%), корни солодки голой (11%), траву пустырника (11%), траву тысячелистника (11%), цветки ноготков (10%), цветки ромашки аптечной (10%), корневища аира болотного (9%). Данная фитокомпозиция изготовлена с помощью уникальной современной технологии криомеханической активации растительного сырья, принципиально отличающейся от всех известных способов извлечения биологически активных веществ. Эта технология дает возможность концентрировать в малом объеме все главные свойства фитосырья различной биохимической природы. Целью исследования было доказать противоязвенную активность препарата Биофитон® «Здоровый желудок». Противоязвенную активность данного препарата изучали в дозе 120 мг/кг, рассчитанной с помощью коэффициента видовой чувствительности, которую воспроизводили на модели острой спирто-преднизолоновой язвы желудка у крыс. В результате изучения эффективности препарата Биофитон® «Здоровый желудок» экспериментально доказана его противоязвенная активность, которая составила 75,5%, что практически не уступает активности препарата сравнения ранитидина, противоязвенная активность которого составляет 85,1%. Данный показатель говорит о высокой эффективности и перспективе использования препарата Биофитон® «Здоровый желудок» для профилактики рецидивов и комплексного лечения язвы желудка.Однією з форм створення нових лікарських препаратів є вдосконалення лікарської рослинної сировини. При лікуванні виразки шлунка раціональною є комплексна терапія, спрямована на нейтралізацію соляної кислоти шлунка, захист його слизової оболонки від агресивних факторів, зменшення запалення і прискорення репаративних процесів. У цьому відношенні найбільш перспективними є лікарські засоби рослинного походження, що зумовлено їх високою активністю у поєднанні з низькою токсичністю. Предметом даного дослідження були таблетки Біофітон® «Здоровий шлунок» виробництва «Фітоаптека Чистякова», які містять: коріння алтеї лікарської (13%), кореневища перстачу прямостоячого (11%), листя подорожника великого (11%), коріння солодки голої (11%), траву кропиви собачої (11%), траву деревію звичайного (11%), квітки календули лікарської (10%), квітки ромашки аптечної (10%), кореневища аїру болотного (9%). Наведена вище фітокомпозиція виготовлена за допомогою унікальної сучасної технології кріомеханічної активації рослинної сировини, що принципово відрізняється від усіх відомих способів вилучення біологічно активних речовин (БАР). Ця технологія дає можливість концентрувати в малому об’ємі основні БАР фітосировини різної біохімічної природи. Метою дослідження було довести противиразкову активність (ПВА) препарату Біофітон® «Здоровий шлунок». ПВА даного препарату вивчали в дозі 120 мг/кг, розрахованій за допомогою коефіцієнта видової чутливості, яку відтворювали на моделі гострої спирто-преднізолонової виразки шлунка у щурів. У результаті вивчення ефективності препарату Біофітон® «Здоровий шлунок» експериментально доведена його противиразкова активність, яка склала 75,5%, що практично не поступається активності препарату порівняння ранітидину, противиразкова активність якого складає 85,1%. Даний показник говорить про високу ефективність та перспективу використання препарату Біофітон® «Здоровий шлунок» для профілактики рецидивів та комплексного лікування виразки шлунка
Використання імітаційного моделювання для кількісного оцінювання ризиків, пов’язаних із реєстрацією даних у клінічному випробуванні
Get PDFAppropriate data collection is an essential aspect of clinical trial (CT) quality and includes accurate and precise data entered into a case report form (CRF). The paper presents the results of risk assessment and modelling for the data collection process in the trial site. In research 292 CRF were analysed and CRF corrections documentation for 12 CT carried out in Clinical and Diagnostic Centre of the National University of Pharmacy (CDC NPhaU). In order to evaluate the rate of errors made in CRF we proposed a key risk indicator – error coefficient (kn) with specific intervals of values: optimal (0-3); threatening (3,1-5); critical (more than 5). The model of the error coefficient changes was created by Monte-Carlo method and probability of critical values of the error coefficient was 0.026. The economic consequences for these cases were predicted by modelling on the basis of expert estimates regarding CT project time and required costs. Probability of the maximal project time increase to 4 days was 0.019; probability of maximal additional costs up to 3% of the budget was 0.02. The results obtained indicate the high quality of the data collection process in the CDC NPhaU. The method proposed may be recommended for sponsors for risk-based monitoring implementation, for trial sites preparing to monitoring visits, audits or inspections, for regulatory bodies for planning inspections of trial sites.Важным аспектом качества клинических исследований (КИ) является надлежащая регистрация данных, которая предполагает внесение в индивидуальную регистрационную карту (ИРК) пациента/добровольца правильных и точных данных. Изложены результаты оценки и моделирования рисков для процесса внесения данных в ИРК в исследовательском центре (ИЦ). В ходе работы был проведен анализ 292 ИРК и изучены журналы ошибок и исправлений в ИРК для 12 КИ, которые проводились в Клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета (КДЦ НФаУ). Для оценки частоты ошибок, допущенных в ИРК, было предложено использование ключевого показателя риска – коэффициента ошибок (kn) и установлены характеристические интервалы его значений: оптимальный (0-3); угрожающий (3,1-5); недопустимый (больше 5). Используя метод Монте-Карло, мы построили прогнозную модель изменения коэффициента ошибок, с помощью которой было установлено, что вероятность превышения коэффициентом ошибок границы угрожающего интервала составляет всего 0,026. Для этой ситуации была создана модель экономических последствий с использованием данных относительно возможного удлинения КИ и увеличения расходов, полученных путем экспертной оценки. Вероятность удлинения сроков проекта исследования на максимальный срок до 4 дней составила 0,019, а вероятность возникновения дополнительных затрат в максимальном размере до 3% от основного бюджета составила 0,02. Полученные результаты свидетельствуют о высоком уровне качества процесса внесения данных в ИРК в КДЦ НФаУ. Предложенная методика может быть рекомендована для осуществления спонсором мониторинга, самоконтроля ИЦ при подготовке к визитам монитора, к инспекциям или аудитам, а также для планирования и проведения инспекций ИЦ регуляторными органами.Важливим аспектом якості клінічних випробувань (КВ) є належна реєстрація даних, однією із складових якої є правильні та точні дані, внесені до індивідуальної реєстраційної форми (ІРФ) пацієнта/добровольця. Представлені результати оцінювання та моделювання ризиків для процесу внесення даних до ІРФ на місці проведення дослідження (МПД). У ході дослідження проаналізовані 292 ІРФ та вивчені журнали помилок та виправлень у ІРФ з 12 КВ, проведених у Клініко-діагностичному центрі Національного фармацевтичного університету (КДЦ НФаУ). Для оцінювання частоти помилок та виправлень у ІРФ запропоновано використання ключового показника ризику – коефіцієнта помилок (kn) та встановлені характеристичні інтервали його значень: оптимальний (0-3); загрозливий (3,1-5); недопустимий (більше 5). Використовуючи метод Монте-Карло побудовано прогнозну модель зміни коефіцієнта помилок, за якою визначено, що ймовірність перевищення межі загрозливого інтервалу складає лише 0,026. Для цієї ситуації створено модель економічних наслідків з використанням даних стосовно можливого подовження терміну КВ та збільшення витрат, отриманих шляхом експертної оцінки. Ймовірність подовження проекту на максимальний термін до 4 днів складає 0,019, виникнення додаткових витрат у розмірі до 3% від основного кошторису випробування складає 0,02. Отримані результати свідчать про високий рівень якості процесу внесення даних у ІРФ у КДЦ НФаУ. Запропонована методика може бути рекомендована для здійснення моніторингу з боку спонсора, самоконтролю МПД та використана при підготовці до візитів монітора, інспекцій чи аудитів, а також для планування та проведення інспекцій МПД регуляторними органами
Результати клініко-економічного аналізу фармацевтичного забезпечення дітей з кашлюком, скарлатиною, менінгококовою інфекцією
Get PDFThe results of clinical and economic analysis of pharmacotherapy of children with pertussis (P), meningococcal disease (MD) and scarlet fever (SF) are given in the article. One hundred and ninety-seven medical histories of hospital patients have been analyzed for the period from 2011 to 2013. The correlation between the patients with P, MD, SF was 17:1,5:1. It has been found that the age group from 1 to 6 years old dominated among infants (43-67%), considerable gender differences were not revealed by pathologies; children with MD sharply dominated in the countryside (80%), as for those with SF, on the contrary, in the urban area (90%). The following medicines were prescribed more often; for treatment of P – the mixture with aminazine, no-spa, amp., tavegil, amp.; for MD therapy – Ringer’s solution, isotonic solution, magnesium sulfate, amp.; for treatment of SF – ascorutin, tab., tavegil, amp., glucose, 5% solution. The most popular АТС-group for treatment of children with SF and МD was the group “Drugs affecting digestive system and metabolism”, it took the second place in pharmacotherapy of infants with P. With the help of АВС-analysis medicines were classified by their contribution in overall costs, which were to average 683,62 UAH per one child with P, 1506,02 UAH per one child with MD, 582,12 UAH per one child with SF in the hospital procurement prices. It has been determined that financial expenses for therapy of ill children were sometimes economically ungrounded due to a great number of medicines with N-index (50-86.2%). Meanwhile, the assessment of reasonability of prescriptions for children with infectious diseases using “formal” VEN-analysis, cannot claim to be objective without review of clinical protocols of diagnostics and treatment in 2004, which presently require updating.Приведены результаты клинико-экономического анализа фармакотерапии детей, больных коклюшем (КШ), менингококковой инфекцией (МИ), скарлатиной (СК). Проанализированы 197 медицинских карт стационарных больных за период 2011-2013 гг. Соотношение между пациентами с КШ, МИ, СК составляло 17:1,5:1. Установлено, что среди пациентов детского возраста преобладала возрастная категория от 1 до 6 лет (43-67%), не обнаружены значительные гендерные различия по патологиям, количество детей с МИ резко преобладало в сельской местности (80%), а со СК, наоборот, – в городской (90%). Среди препаратов назначались чаще всего для лечения КШ: микстура с аминазином, но-шпа, амп., тавегил, амп.; для терапии МИ: р-р Рингера, изотонический р-р, магния сульфат, амп.; для лечения СК: аскорутин табл., тавегил, амп., глюкоза, р-р 5%. Наиболее популярной АТС-группой для лечения детей со СК и МИ стала группа «Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм», а в фармакотерапии детей с КШ она была второй. АВС-анализом распределены препараты по их вкладу в общие расходы, которые в среднем на 1 ребенка с КШ составляли 683,62 грн, с МИ – 1506,02 грн, со СК – 582,12 грн по ценам госпитальных закупок. Установлено, что финансовые затраты на терапию больных детей были кое-где экономически необоснованными из-за большого количества препаратов с индексом N (50-86,2%). Одновременно оценка целесообразности назначений детям с инфекционными болезнями путем использования «формального» VEN-анализа не сможет претендовать на объективность без просмотра Клинических протоколов диагностики и лечения 2004 г., которые в настоящее время нуждаются в обновлении.Наведені результати клініко-економічного аналізу фармакотерапії дітей, хворих на кашлюк (КШ), менінгококову інфекцію (МІ), скарлатину (СК). Проаналізовано 197 медичних карток стаціонарних хворих за період 2011-2013 рр. Співвідношення між пацієнтами з КШ, МІ, СК становило 17:1,5:1. Встановлено, що серед пацієнтів дитячого віку переважала вікова категорія від 1 до 6 років (43-67%), не виявлені значні гендерні розбіжності за патологіями; діти з МІ різко переважали у сільській місцевості (80%), а з СК, навпаки, – у міській (90%). Серед препаратів призначались найчастіше – для лікування КШ: мікстура з аміназином, но-шпа, амп., тавегіл, амп.; для лікування МІ: р-н Рінгера, ізотонічний р-н, магнію сульфат, амп.; для терапії СК: аскорутин табл., тавегіл, амп., глюкоза, р-н 5%. Найпопулярнішою АТС-групою для лікування дітей із СК і МІ стала група «Засоби, які впливають на травну систему і метаболізм», а у фармакотерапії дітей з КШ вона була іншою. АВС-аналізом розподілені препарати за їх внеском у загальні витрати, які в середньому на 1 дитину з КШ становили 683,62 грн, з МІ – 1506,02 грн, зі СК – 582,12 грн за цінами госпітальних закупок. Встановлено, що фінансові витрати на терапію хворих дітей були подекуди економічно необґрунтованими через велику кількість препаратів з індексом N (50-86,2%). Водночас оцінка доцільності призначень дітям із інфекційними хворобами шляхом використання «формального» VEN-аналізу не зможе претендувати на об’єктивність без перегляду Клінічних протоколів діагностики та лікування 2004 р., які на теперішній час потребують оновлення
Наслідки лікування туберкульозу легень залежно від генотипу cyp2c19
No full textAs proven earlier, in patients with tuberculosis (TB) the concentration of antituberculosis drugs like isoniazid and rifampicin may differ depending on polymorphism of CYP2C19. The aim of the research was to determine the peculiarities of the pulmonary TB course and its outcome after the in-patient treatment depending on CYP2C19 genotype of the patients. The analysis of medical cards from 83 patients with the primary pulmonary tuberculosis at the end of the in-patient treatment in Odessa regional TB dispensary was conducted in 2012 with consideration of CYP2C19 genotype. At the beginning of the treatment the processes of disintegration were 3 times less in patients with *1/*1 genotype than in patients with *1/*2 genotype (10.3% versus 31.8%; P<0.05; χ2=5.40), and 6.5 times less than in individuals with *2/*2 genotype (10.3% versus 66.7%; P<0.05; χ2=7.94). At the end of the in-patient treatment the signs of pulmonary destruction were 6.5 times more common in individuals with *1/*1 genotype than in individuals with *1/*2 genotype (29.3 versus 4.5; Р<0.05; χ2=5.61). The signs of resorption and consolidation in the pulmonary tissue were observed in 74.1% of the patients with *1/*1 genotype, 95.5% of the patients with *1/*2 genotype and 66.7% of the patients with *2/*2 genotype. There were no significant differences between groups in relation to duration of the treatment and development of drug-resistance.В предыдущих исследованиях было продемонстрировано, что полиморфизм гена CYP2C19 у больных туберкулезом (ТБ) ассоциировался с отличиями концентраций рифампицина и изониазида в крови больных. Целью исследования было определение особенностей течения и исходов лечения туберкулеза легких на стационарном этапе в зависимости от генотипа CYP2C19. Был проведен анализ медицинских карт 83 больных с впервые диагностированным туберкулезом легких при завершении стационарного лечения в Одесском областном противотуберкулезном диспансере в 2012 г. с учетом генотипа CYP2C19. В начале лечения у больных, имевших генотип *1/*1, процессы распада наблюдались в 3 раза реже, чем у больных с генотипом *1/*2 (10.3% против 31.8%; P<0.05; χ2=5.40) и в 6,5 раз реже, чем у больных с генотипом *2/*2 (10.3% против 66.7%; P<0.05; χ2=7.94). В конце стационарного лечения признаки деструкции легочной ткани наблюдались в 6.5 раз чаще у носителей генотипа *1/*1, чем у лиц с генотипом *1/*2 (29.3 против 4.5; Р<0.05; χ2=5.61). Признаки рассасывания и уплотнения легочной ткани отмечались у 74.1% пациентов с генотипом *1/*1, у 95.5% лиц с генотипом *1/*2 и 66.7% лиц с генотипом *2/*2. Достоверная разница между группами относительно длительности стационарного лечения и развития химиорезистентного туберкулеза отсутствовала.У попередніх дослідженнях було показано, що поліморфізм гена CYP2C19 у хворих на туберкульоз (ТБ) асоціювався з відмінностями у концентраціях рифампіцину та ізоніазиду в крові хворих. Метою дослідження було визначення особливостей перебігу та наслідків лікування туберкульозу легень на стаціонарному етапі в залежності від генотипу CYP2C19. Було проведено аналіз медичних карт 83 хворих на вперше діагностований туберкульоз легенів наприкінці стаціонарного лікування в Одеському обласному протитуберкульозному диспансері в 2012 р. з урахуванням генотипу CYP2C19. На початку лікування у хворих, які мали генотип *1/*1, процеси розпаду спостерігались у 3 рази рідше, ніж у хворих з генотипом *1/*2 (10.3% проти 31.8%; P<0.05; χ2=5.40) і в 6,5 разів рідше, ніж у хворих з генотипом *2/*2 (10.3% versus 66.7%; P<0.05; χ2=7.94). Наприкінці стаціонарного лікування ознаки деструкції легеневої тканини спостерігались у 6.5 разів частіше за носіїв генотипу *1/*1, ніж у осіб з генотипом *1/*2 (29.3 versus 4.5; Р<0.05; χ2=5.61). Ознаки розсмоктування і ущільнення легеневої тканини відзначались у 74.1% осіб з генотипом *1/*1, у 95.5% осіб з генотипом *1/*2 і 66.7% осіб з генотипом *2/*2. Вірогідна різниця між групами щодо тривалості стаціонарного лікування та розвитку хіміорезистентного туберкульозу була відсутня