Clinical Pharmacy (E-Journal) / Клінічна фармація
Not a member yet
269 research outputs found
Sort by
Оцінка секреторної функції шлунка у дітей з хронічною гастродуоденальною патологією
No full textThe long-term persistence of Helicobacter pylori infection with the increased concentration of hydrochloric acid and pepsins increases the aggressive properties of the gastric juice. These changes may contribute to development of the ulcer disease. Further progression of the pathological process leads to occurrence of atrophy, intestinal metaplasia, dysplasia, and may end with gastric cancer. 280 children with chronic gastroduodenal pathology have been examined. The presence of Helicobacter pylori has been examined by both rapid urease test and urease breath test. The concentration of pepsinogens in the blood serum and acidity of the gastric juice have been studied in all patients under research. The significant changes in the secretory function of the gastric mucosa have been revealed in children with chronic gastroduodenal pathology. The persistence of Helicobacter pylori, increase of the pepsinogens and hydrochloric acid concentration in the gastric juice leads to development of erosive and ulcerative changes in the mucosa of the duodenum in children. In addition, the long-term course of chronic gastroduodenal pathology with persistence of Helicobacter pylori may cause development of atrophic processes in the mucosa in childhood. It can not be always possible to diagnose these changes by using biopsy of the gastric mucosa. Determination of the level of pepsinogens in the blood serum and diagnosis of Helicobacter pylori by non-invasive methods can be effectively used as detection of the severity of the inflammation process in the mucosa of the stomach and duodenum in children.Длительная персистенция Helicobacter pylori-инфекции наряду с повышением концентрации соляной кислоты и пепсинов усиливает агрессивные свойства желудочного сока, способствуя возникновению язвенной болезни. Дальнейшее прогрессирование патологического процесса приводит к появлению атрофии, кишечной метаплазии, дисплазии и может финишировать раком желудка. Обследовано 280 детей с хронической гастродуоденальной патологией. Диагностика Helicobacter pylori проводилась быстрым уреазным тестом с биопсийным материалом и дыхательным уреазным тестом. Изучена концентрация пепсиногенов в сыворотке крови и кислотность желудочного сока у всех обследованных пациентов. Выявлены значительные изменения в характере секреторной функции слизистой оболочки желудка у детей с хронической гастродуоденальной патологией. Персистенция Helicobacter pylori, повышение концентрации пепсиногенов и соляной кислоты у детей приводит к развитию эрозивно-язвенных изменений слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Кроме того, длительное течение хронической гастродуоденальной патологии с персистенцией Helicobacter pylori может вызвать развитие атрофических процессов в слизистой оболочке уже в детском возрасте, что не всегда удается диагностировать при использовании биопсии слизистой оболочки желудка. Определение уровня пепсиногена 1 и пепсиногена 2 в сыворотке крови вместе с использованием неинвазивных методов диагностики Helicobacter pylori может эффективно применяться в качестве определения тяжести течения воспалительного процесса в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки в детском возрасте.Тривала персистенція Helicobacter pylori інфекції поряд з підвищенням концентрації соляної кислоти та пепсинів посилює агресивні властивості шлункового соку, сприяючи виникненню виразкової хвороби. Подальше прогресування патологічного процесу призводить до появи атрофії, кишкової метаплазії, дисплазії та може фінішувати на рак шлунка. Обстежено 280 дітей з хронічною гастродуоденальною патологією. Діагностика Helicobacter pylori проводилася швидким уреазним тестом з біопсійним матеріалом та дихальним уреазним тестом. Вивчена концентрація пепсиногенів у сироватці крові та кислотність шлункового соку у всіх обстежених пацієнтів. Виявлені значні зміни в характері секреторної функції слизової оболонки шлунка у дітей з хронічною гастродуоденальною патологією. Персистенція Helicobacter pylori, підвищення концентрації пепсиногенів та соляної кислоти у дітей призводять до розвитку ерозивно-виразкових змін слизової оболонки дванадцятипалої кишки. Крім того, тривалий перебіг хронічної гастродуоденальної патології з персистенцією Helicobacter pylori може викликати розвиток атрофічних процесів у слизовій оболонці вже в дитячому віці, що не завжди вдається діагностувати при використанні біопсії слизової оболонки шлунка. Визначення рівня пепсиногену 1 та пепсиногену 2 в сироватці крові разом з використанням неінвазивних методів діагностики Helicobacter pylori може ефективно застосовуватися в якості визначення важкості перебігу запального процесу в слизовій оболонці шлунка та дванадцятипалої кишки в дитячому віці
Модель «дерево рішень» при фармакоекономічній оцінці хірургічного та ендоваскулярного лікування мозкової аневризми
Get PDFEndovascular [coil] treatment is being used as an alternative to surgical treatment [clipping] for intracranial aneurysms. The purpose of this study was to compare the endovascular treatment and surgical clipping by cost-effectiveness and cost-utility analyses and applying analytical "decision tree" model. The study included 124 patients with intracranial aneurysms from November 2010 to November 2011 (90 underwent surgical clipping, whereas 34 were treated via coiling). Clinical outcome at the 6th month, using the Glasgow Outcome Scale (GOS), and cost of treatment, as well as the quality-adjusted life year (QALY) were evaluated in both groups. In GOS 4 and 5 they were 91.2% of the group treated via coiling and 81.1% of surgically treated patients. Health conditioned quality of life for the first year in 106 patients was: 0,844 QALY for endovascular treatment (27 patients) and 0,737 QALY (79 patients) for surgical treatment. The average cost for patients undergoing endovascular treatment of aneurysms in BGN is estimated at 19,856 while the average price of surgery in BGN is 11,480. There is no statistically significant difference in clinical outcome at the sixth month and in the health conditioned quality of life for the first year after the treatment in both groups. Patients in the endovascular group have had higher rates of intervention than the patients from the surgical group, due to the cost of consumables.Эндоваскулярное лечение используется в качестве альтернативы хирургическому при интракраниальных аневризмах. Целью настоящего исследования является сравнение эндоваскулярного и хирургического лечения с использованием анализов «расходы-эффективность» и «расходы-полезность» и применением аналитической модели «дерево решений». Исследование, проведенное в период ноябрь 2010 года – ноябрь 2011 года проводилось с участием 124 пациентов с интракраниальными аневризмами (90 прооперированных и 34 эмболизированных). Клинический результат (GOS) на шестом месяце, расходы на лечение, а также обусловленное здоровьем качество жизни (QALY) были распределены на две группы. В GOS 4 и 5 вошли 91,2% эмболизированных пациентов и 81,1% пациентов, лечение которых проводилось хирургическим методом. Обусловленное здоровьем качество жизни на первом году у 106 пациентов составило: 0,844 QALY при эндоваскулярном лечении (27 пациентов) и 0,737 QALY (79 пациентов) при хирургическом лечении. Вычисленная средняя цена эндоваскулярного лечения аневризмы пациентов – 19856 левов, а цена хирургического лечения – 11480 левов. Не наблюдается статистически значимой разницы в клиническом результате на шестом месяце и в обусловленном здоровьем качестве жизни в течение первого года после лечения в обеих группах. У пациентов эндоваскулярной группы цена интервенции была более высокой в сравнении с пациентами хирургической группы, что объясняется затратами на расходные материалы.Ендоваскулярне лікування застосовується як альтернатива хірургічному при інтракраніальних аневризмах. Метою даного дослідження є порівняння ендоваскулярного та хірургічного лікування з використанням аналізів «витрати-ефективність» та «витрати-корисність» із застосуванням аналітичної моделі «дерево рішень». Дослідження, проведене в період листопад 2010 року – листопад 2011 року проводилося за участю 124 пацієнтів з інтракраніальними аневризмами (90 прооперованих та 34 емболізованих). Клінічний результат (GOS) у шостому місяці, витрати на лікування, а також обумовлена здоров'ям якість життя (QALY) розподілені на дві групи. В GOS 4 та 5 увійшли 91,2% емболізованих пацієнтів та 81,1% пацієнтів, лікування яких проводилося хірургічним методом. Обумовлена здоров'ям якість життя на першому році у 106 пацієнтів складала 0,844 QALY при ендоваскулярному лікуванні (27 пацієнтів) та 0,737 QALY (79 пацієнтів) при хірургічному лікуванні. Обчислена середня ціна ендоваскулярного лікування аневризми пацієнтів – 19856 левів, а ціна хірургічного лікування – 11480 левів. Не спостерігається статистично значимої різниці в клінічному результаті у шостому місяці та в обумовленій здоров'ям якості життя впродовж першого року після лікування в обох групах. При лікуванні пацієнтів ендоваскулярної групи ціна інтервенції була більш високою у порівнянні з пацієнтами хірургічної групи, що пояснюється витратами на витратні матеріали
Імунобіологічна оцінка титру антитіл при терапії кандидамікозів антигенами грибів C. Albicans
No full textEvery year candidal infections affect a great number of the population, and annually the number of patients is growing around the world. At the premises of the National University of Pharmacy the authors have developed the method of cell disintegration of Candida albicans fungi. For this purpose ultrasonic disintegration at the wavelength of 22 kHz and exposure of 15 min was used. Then there was filtration through a «Vladipore» membrane MFA-MA No.3 providing separation of the biological material with the size of 10 kDa. The aim of our work was the immunobiological assessment of the antibody titres in treating candidiases with the cell-associated antigens of C. albicans fungi. The immunological action of the cell-associated antigens of C. albicans fungi in treating candidiases was determined in mice. The mice were preliminary infected with the candidal infection. In 5 days after infection the cell-associated antigens of C. albicans fungi under research with the protein concentration of 3 mg/ml in the volume of 0.2 ml were injected intramuscularly to mice twice with an interval of 14 days. Nothing was given to the animals of the control group. In 14 days the protective functions of the animals’ body were determined by the titres of the specific antibodies of C. albicans using enzyme-linked immunoassay (ELISA). When determining the antibody titre after the second injection of the cell-associated antigens of C. albicans fungi it has been found that the antibody titre is in the range of 1:1600 – 4000. The antibody titre in animals of the control group was within 1:400 – 1:1000. Based on the data obtained it may be concluded that the antigens studied have shown the pronounced immunological properties in the experiment in animals.С каждым годом кандидозная инфекция охватывает все большее и большее количество людей по всему миру. Авторами на базе Национального фармацевтического университета был разработан метод дезинтеграции клеток грибов C. albicans. Для этого использовали ультразвуковую дезинтеграцию при длине волны 22 кГц и экспозиции 15 мин. Далее проводили фильтрацию через мембрану «Владипор» МФА-МА №3, которая обеспечивает отсечение материала с размером 10 кДа. Задачей нашей работы стала иммунобиологическая оценка титров антител при терапии кандидамикозов антигенами клеток грибов C. albicans. Определение иммунологического действия полученных антигенов клеток грибов C. albicans при терапии кандидамикозов проводили на мышах. Предварительно мышей заражали кандидозной инфекцией. Через 5 дней после заражения мышам внутримышечно вводили двукратно с интервалом 14 суток 0,2 мл исследуемых антигенов C. albicans с концентрацией белка 3 мг/мл. Животным в контрольной группе ничего не вводили. Через 14 суток проводили определение защитных функций организма животных по титрам специфических антител C. albicans при проведении иммуноферментного анализа. При определении титра антител после второй инъекции антигенов клеток грибов C. albicans установлено, что титр антител находится в диапазоне 1:1600-4000. У животных контрольной группы титр антител составлял 1:400-1:1000. Основываясь на полученных результатах, можно сделать вывод, что исследуемые антигены проявили выраженные иммунологические свойства в эксперименте на животных.З кожним роком кандидозна інфекція охоплює все більшу і більшу кількість людей по всьому світу. Авторами на базі Національного фармацевтичного університету був розроблений метод дезінтеграції клітин грибів C. albicans. Для цього використовували ультразвукову дезінтеграцію при довжині хвилі 22 кГц та експозиції 15 хв. Далі проводили фільтрацію через мембрану «Владіпор» МФА-МА №3, яка забезпечує відсікання матеріалу з розміром 10 кДа. Завданням нашої роботи стала імунобіологічна оцінка титрів антитіл при терапії кандидамікозом антигенами клітин грибів C. albicans. Визначення імунологічної дії отриманих антигенів клітин грибів C. albicans при терапії кандидамікозів проводили на мишах. Попередньо мишей заражали кандидозною інфекцією. Через 5 днів після зараження мишам внутрішньом’язово вводили дворазово з інтервалом 14 діб по 0,2 мл досліджуваних антигенів C. albicans з концентрацією білка 3 мг/мл. Тваринам у контрольній групі нічого не вводили. Через 14 діб проводили визначення захисних функцій організму тварин по титрах специфічних антитіл C. albicans при проведенні імуноферментного аналізу. При визначенні титру антитіл після другої ін’єкції антигенів клітин грибів C. albicans встановлено, що титр антитіл знаходиться в діапазоні 1:1600-4000. У тварин контрольної групи титр антитіл становив 1:400-1:1000. Ґрунтуючись на отриманих результатах, можна зробити висновок, що досліджувані антигени проявили виразні імунобіологічні властивості в експерименті на тваринах
Експериментальне дослідження протизапальних властивостей препарату «Диклокор»
Get PDFNonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are among the most widely used groups of medicines. Despite the undeniable clinical effectiveness, their use is associated with the risk of side effects. This fact directs scientific research to searching combinations of NSAIDs with other substances in order to identify compositions which will allow reducing the dose of the NSAID without losing its anti-inflammatory effectiveness. In view of all this, a new combined drug “Diclocor” developed by “Borshchahivskiy CPP” (Ukraine) is of interest. The article presents the results of the experimental study of the anti-inflammatory effect of the combined drug “Diclocor” in comparison with its active monocomponents – diclofenac sodium and quercetin. The alterative stage of inflammation was studied on the model of scarified wounds, the exudative stage – on the model of carrageenin edema, and the proliferative stage – on the model of cotton pellet-induced granuloma. All studies were conducted in rats. The experimental results have shown the superiority of Diclocor in influencing on all three stages of inflammation compared to the reference drugs in the appropriate doses. Diclocor has exhibited the most pronounced effect on the stages of alteration and exudation, and can be described as a promising drug for the treatment of proliferative and destructive inflammatory diseases.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одной из самых широко применяемых групп лекарственных средств. Несмотря на неоспоримую клиническую эффективность, их применение сопряжено с риском развития ряда побочных эффектов, вследствие чего актуальным направлением научного исследования является поиск комбинаций НПВП с другими лекарственными веществами с целью выявления таких сочетаний, которые позволят снизить дозировку НПВП без потери эффективности влияния на воспалительный процесс. В свете вышесказанного интерес представляет новый комбинированный препарат «Диклокор», разрабатываемый ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина). В статье представлены результаты экспериментального исследования противовоспалительного эффекта комбинированного препарата «Диклокор» в сравнении с его активными монокомпонентами – диклофенком натрия и кверцетином. Альтеративная фаза воспаления изучалась на модели скарифицированных ран, экссудативная – на модели карагенинового отека, а пролиферативная – на модели «ватной» гранулемы; все исследования проводились на крысах. По результатам эксперимента Диклокор проявил превосходство влияния на все три стадии воспаления в сравнении с референс-препаратами в соответствующих дозах. Наиболее выраженное действие Диклокор оказал на фазы альтерации и экссудации, поэтому он может быть охарактеризован как перспективный препарат для лечения деструктивных и пролиферативных воспалительных заболеваний.Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) є однією з найбільш широко застосовуваних груп лікарських засобів. Незважаючи на незаперечну клінічну ефективність, їх застосування пов'язане з ризиком розвитку ряду побічних ефектів, внаслідок чого актуальним напрямком наукового дослідження є пошук комбінацій НПЗП з іншими лікарськими речовинами з метою виявити такі поєднання, які дозволять знизити дозування НПЗП без втрати ефективності у впливі на запальний процес . У світлі вищесказаного, інтерес представляє новий комбінований препарат «Діклокор», що розробляється ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" (Україна). У статті представлені результати експериментального дослідження протизапального ефекту комбінованого препарату «Діклокор» у порівнянні з його активними монокомпонентами – диклофенком натрію та кверцетином. Альтеративна фаза запалення вивчалася на моделі скарифікованих ран, ексудативна – на моделі карагенінового набряку, а проліферативна – на моделі «ватної» гранульоми; всі дослідження проводилися на щурах. За результатами експерименту Диклокор проявив перевагу у впливі на всі три стадії запалення в порівнянні з референс-препаратами у відповідних дозах. Найбільш виражену дію Діклокор справив на фази альтерації і ексудації, тому він може бути охарактеризований як перспективний препарат для лікування деструктивних і проліферативних запальних захворювань
Фармакоекономічний аналіз методів діагностики рецидивів/метастазів диференційованого тиреоїдного раку
No full textThe pharmacoeconomic analysis the two schemes of diagnosing relapse/metastases of thyroid cancer after treatment has been conducted. The routine diagnostic scheme consists of three stages: the neck ultrasound, computed tomography of the chest (if there is a negative result of ultrasound), scintigraphy with 131I (if there is a negative result of CT). An alternative scheme consists of four stages: the neck ultrasound, scintigraphy radiopharmaceutical 99mTc- (V) DMSA, chest CT, scintigraphy with 131I. The cost-effectiveness analysis and a decision-tree model have been used to compare two schemes. The criterion of efficiency of the diagnostic test of relapse was the number of patients with the true-positive result. Assumptions of the model are if one method gives a positive result, another method should not be used. If one method gives a negative result, another method should be used to exclude false-negative results. The sequence of methods is determined by their cost: at first a cheaper method of diagnosis is used, then the more expensive is applied. The sources of data for modeling are the results of clinical examination of 190 patients with thyroid cancer in the S. P. Grigoriev Institute of Medical Radiology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine in 2012-2014. The costs for each diagnostic procedure, the cost of equipment depreciation, labour remuneration of a physician-researcher were taken into account. According to the results of the study the total costs for the diagnosis of relapse in 100 patients with a routine diagnostic scheme is 94849.5 UAH, the CER coefficient is 977,8 UAH. The total costs of using alternative diagnostic schemes is 77743.5 UAH, the CER coefficient is 793,3 UAH. (18% less). Cost reduction is achieved due to the use of a cheaper method 99mTc- (V) DMSA instead 131І for the majority of patients. The alternative diagnostic scheme of relapse of thyroid cancer with 99mTc- (V) DMSA allows to spend financial resources more efficiently.Проведен фармакоэкономический анализ двух схем выявления рецидива/метастазов ДРЩЖ после проведенного лечения. Рутинная схема предусматривает три этапа диагностики: УЗИ шеи, КТ грудной клетки (при отрицательном результате УЗИ), сцинтиграфия с 131I (при отрицательном результате КТ). Альтернативная схема включает четыре этапа: УЗИ шеи, сцинтиграфия с радиофармацевтическим препаратом 99mTc-(V)DMSA, КТ грудной клетки, сцинтиграфия с 131I. Применен метод «затраты-эффективность» с моделированием путем построения дерева решений. Критерий эффективности диагностики рецидива/метастаза – количество пациентов с истинно положительным результатом. Допущения модели: при положительном результате одного из методов диагностики рецидива/метастаза ДРЩЖ следующий метод не проводится. При отрицательном результате одного из методов применяется следующий для исключения ложно-отрицательного результата. Последовательность методов определяется стоимостью: сначала более дешевый, потом более дорогой. Источники данных для моделирования – результаты обследования 190 больных с ДРЩЖ, проведенного в Институте медицинской радиологии им. С.П.Григорьева в 2012-2014 гг. Учитывали затраты на каждую диагностическую процедуру, расходные материалы, амортизацию оборудования, оплату труда врача-исследователя. По результатам исследования общие затраты на диагностику рецидива у 100 пациентов при рутинной схеме составят 94849,5 грн, показатель CER – 977,8 грн. При альтернативной схеме – 77743,5 грн и 793,3 грн соответственно (на 18% меньше) за счет применения у большинства пациентов более дешевого метода 99mTc-(V)DMSA вместо 131І.Проведено фармакоекономічний аналіз двох схем виявлення рецидивів / метастазів ДРЩЗ після проведеного лікування. Рутинна схема передбачає три етапи діагностики: УЗД шиї, КТ грудної порожнини (при негативному результаті УЗД), сцинтіграфія з 131I (при негативному результаті КТ). Альтернативна схема включає чотири послідовні етапи: УЗД шиї, сцинтіграфія з радіофармацевтичним препаратом 99mTc- (V) DMSA, КТ грудної порожнини, сцинтіграфія з 131I. Застосовано метод «витрати-ефективність» з моделюванням шляхом побудови дерева рішень. Критерій ефективності діагностики рецидиву-метастазу - кількість пацієнтів з істинно-позитивним результатом. Припущення моделі: при позитивному результаті одного з методів діагностики рецидивіву / метастазу ДРЩЗ наступний метод не використовується. При негативному результаті одного з методів застосовується наступний для виключення хибно-негативного результату. Послідовність методів визначається вартістю: спочатку дешевший, потім більш дорогий. Джерела даних для моделювання - результати обстеження 190 хворих з ДРЩЗ, проведеного в Інституті медичної радіології ім. С.П. Григор'єва в 2012-2014 рр. Враховано витрати на кожну діагностичну процедуру, витратні матеріали, амортизацію обладнання, оплату праці лікаря-дослідника. За результатами дослідження загальні витрати на діагностику рецидиву у 100 пацієнтів за рутинною схемою складуть 94849,5 грн, показник CER - 977,8грн. За альтернативною схемою - 77743,5 грн і 793,3 грн. відповідно (на 18% менше) за рахунок застосування у більшості пацієнтів більш дешевого методу 99mTc- (V) DMSA замість 131І
Фармакотерапія цукрового діабету 2 типу: оцінка споживання пероральних цукрознижувальних препаратів на українському фармацевтичному ринку
No full textThe consumption of oral hypoglycemic agents (OHAs) for the period of 2008 – 2013 at the Ukrainian market has been analyzed. The increase in consumption of OHAs by 1.92 times in 2013 according to DDDS/1000/d value was found compared to 2008. The proportion of patients with type II DM (44.20%) consuming daily 1 DDD OHA has been determined, and discrepancy of the volumes of consumption with the registered morbidity has been found. The structure of consumption of OHAs has been considered: 98.95% of the total volume belongs to 2 groups – sulphonylurea derivatives (73.84%) and biguanides (25%), and only 1.16% – to other groups of OHAs. The comparative analysis of the volume and the structure of consumption in Ukraine with some European countries has been conducted. The consumption volumes of OHAs according to DDDS/1000/d value is higher by 4.88-2.68 times in European countries than in Ukraine. According to the structure of consumption in European countries, unlike Ukraine, biguanides are more consumed (with the share of 38.50 to 48.00% of the total volume). The difference in consumption determined indicates diagnosing at the stage of potential diabetes and at early stages of the disease development; it allows to compensate carbohydrate disorders by drug-free methods and biguanides. High consumption of sulphonylurea derivatives in Ukraine is due to the appropriate glycemic state of the Ukrainian diabetic population, late diagnosis, few educational and preventive measures and low compliance of patients. The need for developing national programmes for the early detection of disorders of the carbohydrate metabolism, early diagnosis to improve the quality of life of patients, prevention of early development of chronic complications of type II DM and reduction of the significant economic costs have been determined.Проанализированы объемы потребления пероральных сахароснижающих препаратов (ПСП) за период 2008-2013 гг. на рынке Украины. Установлено увеличение потребления ПСП в 1,92 раза в 2013 р. по показателю DDDS/1000/d по сравнению с 2008 г. Определена доля больных СД II типа (44,20%), которые ежедневно потребляют 1 DDD ПСП, и установлено несоответствие объемов потребления зарегистрированному уровню заболеваемости. Рассмотрена структура потребления ПСП: 98,95% от общего объема принадлежит 2 группам – производным сульфонилмочевины (73,84%) и бигуанидам (25%) и только 1,16% – иным группам ПСП. Проведен сравнительный анализ объемов и структуры потребления в Украине с отдельными европейскими странами. Объемы потребления ПСП по показателю DDDS/1000/d в европейских странах выше в 2,68-4,88 раза, чем в Украине. По данным структуры потребления в европейских странах в отличие от Украины в больших объемах используются бигуаниды (с долевым участием от 38,50 до 48,00% от общего объема). Отличие в потреблении указывает на проведение диагностики на стадии предиабета и на ранних стадиях развития заболевания, что и дает возможность осуществлять компенсацию углеводных нарушений немедикаментозными методами и бигуанидами. Высокий уровень потребления в Украине производных сульфонилмочевины объясняется соответствующим гликемическим состоянием украинской диабетической популяции, поздней диагностикой, малочисленностью образовательных, профилактических программ и низким комплаенсом больных. Определена необходимость разработки национальных программ по выявлению ранних нарушений углеводного обмена, проведения своевременной диагностики с целью повышения качества жизни пациентов, предупреждению раннего развития хронических осложнений СД II типа и уменьшения значительных экономических затрат.Проаналізовані обсяги споживання пероральних цукрознижувальних препаратів (ПЦП) за період 2008-2013 рр. на ринку України. Встановлено зростання споживання ПЦП в 1,92 рази в 2013 р. за показником DDDS/1000/d в порівнянні з 2008 р. Визначена частка хворих на ЦД ІІ типу (44,20%), яка щодня споживає 1 DDD ПЦП, та встановлена невідповідність об’ємів споживання зареєстрованому рівню захворюваності. Розглянуто структуру споживання ПЦП: 98,95% від загального обсягу належить 2 групам – похідним сульфонілсечовини (73,84%) та бігуанідам (25%) і лише 1,16% – іншим групам ПЦП. Проведено порівняльний аналіз обсягів та структури споживання в Україні з окремими європейськими країнами. Обсяг споживання ПЦП за показником DDDS/1000/d в європейських країнах вищий в 2,68-4,88 рази, ніж в Україні. За даними структури споживання в європейських країнах на відміну від України більше споживаються бігуаніди (з часткою від 38,50 до 48,00% від загального обсягу). Визначена відмінність у споживанні вказує на проведення діагностики на стадіях предіабету та ранніх стадіях розвитку хвороби, що дає можливість проводити компенсацію вуглеводних порушень немедикаментозними методами та бігуанідами. Високий рівень споживання в Україні похідних сульфонілсечовини пояснюється відповідним глікемічним станом української діабетичної популяції, пізньою діагностикою, малочисленністю освітніх та профілактичних заходів і низьким комплаєнсом хворих. Визначено необхідність розробки національних програм з виявлення ранніх порушень вуглеводного обміну, проведення своєчасної діагностики з метою підвищення якості життя пацієнтів, запобігання раннього розвитку хронічних ускладнень ЦД II типу та зменшення значних економічних витрат
Визначення вартості централізованої йодопрофілактики населення Прикарпаття
Get PDFThe analysis of registration of H03C group in the State Register of Drugs in Ukraine has revealed that as of 01.01.2014, there were 6 registered drugs for prevention of iodine deficiency, and 2 of them were produced abroad. As of 25.10.2014, there were only 3 drugs at the pharmaceutical market of Ukraine – Antistrumin (Darnitsya, Ukraine) Yodomaryn (Berlin-Chemie, Germany), Iodide (Farmak, Ukraine). The results of monthly monitoring of the average wholesale price show that their values in 2013 did not change significantly. However, in March and April 2014 there was a sharp increase in prices (the average price of the German drug Yodomaryn increased by more than one and half) due to introduction of 7% VAT on medicines, as well as depreciation of the hryvnia’s official exchange rate at the foreign exchange market. The estimated average annual values of liquidity ratios indicate that the price range for such drug as Yodomaryn 200 mcg № 50, Berlin-Chemie, Germany, depending on the suppliers cannot be considered valid and ethical in relation to the solvency of the citizens of Ukraine. To provide the needs of iodine prevention of the population at large at the expense of local budgets in the Ivano-Frankivsk region, 8 million 557 thousand UAH is needed. In the presence of state of local regional budgets deficit it is reasonable to recommend funding for prevention of endemic goiter at least for children under the age of 14 years; therefore, the Ivano-Frankivsk region should be provided by 1,010,238,24 UAH.Анализ регистрации группы Н03С в Государственном реестре ЛС Украины обнаружил, что на 01.01.2014 г. было зарегистрировано 6 препаратов для профилактики йододефицита, из которых 2 – иностранного производства. По состоянию на 25.10.2014 г. на фармацевтическом рынке Украины присутствовали только 3 – Антиструмин (Дарница, Украина), Йодомарин (Берлин-Хеми, Германия), Йодид (Фармак, Украина). Как свидетельствуют результаты ежемесячного мониторинга средней оптовой цены, их значения на препараты в течение 2013 года существенно не изменялись. Однако в марте-апреле 2014 г. произошло резкое повышение цен (средняя цена на немецкий препарат Йодомарин выросла более чем в полтора раза), что объясняется внедрением 7% НДС на лекарственные средства, а также снижением курса гривны на международном валютном рынке. Рассчитанные средние годовые значения коэффициентов ликвидности указывают на то, что диапазон цен на препарат Йодомарин 200 мкг №50, Берлин-Хеми, Германия в зависимости от поставщиков нельзя считать корректным и этическим по отношению к гражданам Украины. Для обеспечения потребности в йодопрофилактике всего населения за счет местного бюджета Ивано-Франковской области необходимо предусмотреть в бюджете 8 млн 557 тыс. грн. При наличии состояния дефицита местного областного бюджета следует рекомендовать финансирование профилактики эндемического зоба хотя бы для детей в возрасте до 14 лет, поэтому для Ивано-Франковской области необходимо предусмотреть 1 010 238,24 грн.Проведено аналіз реєстрації групи Н03С в Державному реєстрі ЛЗ України, який виявив, що станом на 01.01.2014 р. було зареєстровано 6 препаратів для профілактики йододефіцитів, з яких 2 – іноземного виробництва. Станом на 25.10.2014 р. на фармацевтичному ринку України присутніми були лише 3 – Антиструмін (Дарниця, Україна), Йодомарин (Берлін-Хемі, Німеччина), Йодид (Фармак, Україна). Як свідчать результати щомісячного моніторингу середньої оптової ціни, їхні значення на препарати за 2013 рік суттєво не змінились. Проте у березні-квітні 2014 р. відбулося різке підняття цін, так середня ціна на німецький препарат Йодомарин зросла більш ніж у півтора рази, що пояснюється впровадженням 7% ПДВ на лікарські засоби, а також зниженням курсу гривні на міжнародному валютному ринку. Розраховані середні річні значення коефіцієнтів ліквідності вказують на те, що діапазон цін на препарат Йодомарин 200 мкг №50 (Берлін-Хемі, Німеччина) у залежності від постачальників не можна вважати коректним і етичним по відношенню до платоспроможності громадян України. Для забезпечення потреби у йодопрофілактиці всього населення за кошти місцевих бюджетів Івано-Франківської області необхідно передбачити 8 млн 557 тис. грн. За наявністю стану дефіциту місцевих обласних бюджетів доцільним є рекомендувати фінансування профілактики ендемічного зобу хоча б для дітей віком до 14 років, для чого необхідно передбачити 1 010 238, 24 грн для Івано-Франківської області
Розробка методики оцінювання та контролю системи управління даними у клінічних випробуваннях за допомогою ключових показників ризиків
Get PDFQualitative data are one of the essential elements of the clinical trial quality; they contribute to the evidence-based substantiation of efficacy and safety of a drug making a great impact on success of its approval by regulatory bodies. The paper outlines the method for assessment and control of the data management system in clinical trials based on key risk indicators (KRI). According to the most important characteristics of the project implementation, the list of KRIs, including such three categories as time, cost/resources and scope/quality, has been proposed. The approaches to KRIs interpretation have been also identified; they involve the use of specific intervals of KRIs values (target, threatening, critical). The algorithm of KRIs application and interpretation has been developed. Based on the method suggested we have evaluated the process of case report form completion in Clinical-diagnostic Centre of the National University of Pharmacy as a one of the most important process of the data management system in clinical trial related to numerous data quality loss risks.Одной из составляющих качества клинических исследований являются качественные данные, которые представляют собой основу для формирования доказательной базы эффективности и безопасности исследуемого лекарственного средства и оказывают важное влияние на успешность экспертизы его регистрационных материалов, проводимой соответствующими регуляторными органами. В статье рассматривается методика оценивания и контроля системы управления данными (СУД) в клинических исследованиях с помощью ключевых показателей риска (КПР). Согласно важнейшим характеристикам реализации проекта был предложен перечень КПР, включающий три категории: время, средства/ресурсы, содержание и объем работ/качество. Также были определены подходы к интерпретации КПР, которые предусматривали использование для каждого показателя характеристических интервалов значений (оптимальный, угрожающий, недопустимый), и создан алгоритм использования и интерпретации значений КПР. Используя предложенную методику, мы провели оценку процесса внесения клинических данных в индивидуальную регистрационную форму в Клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета как одного из важнейших процессов СУД КВ, связанных с многочисленными рисками потери качества данных.Однією із складових якості клінічних випробувань (КВ) є якісні дані, які представляють собою основу для формування доказової бази ефективності та безпеки досліджуваного лікарського засобу та чинять важливий вплив на успіх результатів експертизи його реєстраційних матеріалів, яка проводиться відповідними регуляторними органами. У статті розглядається методика оцінювання та контролю системи управління даними (СУД) у клінічних випробуваннях за допомогою ключових показників ризику (КПР). Відповідно до найважливіших характеристик реалізації проекту було запропоновано перелік КПР, який включає три категорії: час, кошти/ресурси, зміст та обсяг робіт/якість. Також були визначені підходи до інтерпретації КПР, які передбачають використання для кожного з показників характеристичних інтервалів значень (оптимальний, загрозливий, недопустимий), та побудовано алгоритм використання та інтерпретації значень КПР. За розробленою методикою проведено оцінку процесу внесення клінічних даних до індивідуальної реєстраційної форми у Клініко-діагностичному центрі Національного фармацевтичного університету як одного з найважливіших процесів СУД КВ, пов’язаного з численними ризиками втрати якості даних
Розробка складу препарату мелоксикам гель на підставі результатів біофармацевтичних досліджень
Get PDFThe meloxicam concentration and the composition of permeation enhancers in a gel for cutaneous application have been chosen on the basis of the results of pharmacological screening on the model of acute aseptic carrageenan inflammation of the rat’s paw. The efficiency of the analgesic effect of gels increases with increasing the meloxicam content, and the efficiency of the anti-inflammatory activity passes through a maximum at the meloxicam concentration of 1.0-1.5%. The efficiency of the anti-inflammatory and analgesic effects is the highest when gels contain 15% of N-methylpyrrolidone and 25% of ethanol (96%). Due to the content of hydrophilic non-aqueous solvents the gel base possesses the osmotic activity, whereby providing the moderate water absorption by the drug and prolonged release of meloxicam from the gel in experiments in vitro. Such properties of the gel, on the one hand, are an important prerequisite for transdermal absorption of meloxicam, on the other hand, the dehydrating action onto the skin is not expected. Pharmacokinetic studies of 1% gel of meloxicam were conducted compared to the intramuscular (i/m) administration of Movalis injection of 15 mg/1.5 ml. The analytical procedure (liquid chromatography with the solid phase extraction of the active substance from the plasma) has been developed and validated for analytical support of the pharmacokinetic studies. It has been found in the experiment on rabbits that in case of cutaneous application of the gel meloxicam is absorbed slowly and continuously into the systemic circulation at a relatively high extent of transdermal absorption and slow elimination. Therefore, it can be expected that the gel developed provides the effective prolonged therapeutic action.Выбрана концентрация мелоксикама и состав усилителей проникновения в геле для накожного применения по результатам фармакологического скрининга на модели острого асептического каррагенинового воспаления стопы крыс. Эффективность анальгетического действия гелей увеличивается с повышением содержания мелоксикама, а эффективность противовоспалительного действия проходит через максимум при концентрации мелоксикама 1,0-1,5 %. Эффективность противовоспалительного и анальгетического действия оказывается наиболее высокой при наличии в составе гелей 15 % N‑метилпирролидона и 25 % этанола (96 %). Гелевая основа обладает осмотической активностью, вследствие чего обеспечивает умеренную абсорбцию препаратом воды и пролонгированное высвобождение мелоксикама из гелей в опытах in vitro, которое является важной предпосылкой для его трансдермального всасывания. В эксперименте на кроликах установлено, что при накожном применении геля мелоксикам медленно и продолжительно всасывается в системный кровоток при относительно высокой степени трансдермальной абсорбции и медленной элиминации, что позволяет прогнозировать эффективное и пролонгированное терапевтическое действие.Обрано концентрацію мелоксикаму та склад підсилювачів проникнення в гелі для нашкірного застосування за результатами фармакологічного скринінгу на моделі гострого асептичного карагенінового запалення стопи щурів. Ефективність аналгетичної дії гелів зростає з підвищенням вмісту мелоксикаму, а ефективність протизапальної дії проходить через максимум при концентрації мелоксикаму 1,0-1,5%. Ефективність протизапальної та аналгетичної дії виявляється найбільшою при наявності у складі гелів 15% N-метилпіролідону та 25% етанолу (96%). Гелева основа володіє осмотичною активністю, внаслідок чого забезпечується помірна абсорбція препаратом води та пролонговане вивільнення мелоксикаму з гелів у дослідах in vitro, що є важливою передумовою для його трансдермального всмоктування. В експерименті на кроликах виявлено, що при нашкірному застосуванні гелю мелоксикам повільно й тривало всмоктується в системний кровообіг при відносно високому ступені трансдермальної абсорбції та повільній елімінації, що дозволяє прогнозувати ефективну та пролонговану терапевтичну дію
Вплив стоматологічної настойки «Касдент» на перебіг генералізованого пародонтиту у щурів
Get PDFIn the study, experimental periodontitis was simulated in 36 male rats, and 6 rats were intact. During 1 month 2-month-old animals were kept on a special diet: homogenized food, animals received 2% EDTA solution instead of drinking water. It has been found that the prolonged decrease of the chewing function leads to development of generalized periodontitis. Inflammatory periodontal processes are presented with swelling of the gums, emergence of the gingival crevice and appearance of gingival pockets. Inflammatory and destructive processes affect both periodontal soft and hard tissues. The use of “Casdent” tincture in case of the experimental periodontitis significantly reduced the clinical presentation of inflammation, restored blood parameters to the values of the control group and improved morphometric indicators of periodontal tissues. The therapeutic effect of the tincture dramatically increased the protective antioxidant levels in the serum and the gingival homogenate (the catalase activity – by 1.8 and 2.0 times and RG – by 1.4 times), and inhibited lipid peroxidation processes by 1.6-1.8 times. It may indicate the powerful antioxidant properties. It has been found that the new dental tincture used in the treatment regime has a greater effect than “Phytodent” tincture. It is accompanied by improved clinical presentation and treatment outcomes. The therapeutic effect of “Casdent” tincture is aimed at all pathognomonic links: reduces the rate of bone tissue resorption, normalizes the state of microvasculature and the epithelial layer and, consequently, prevents destruction of circular relationships and formation of periodontal pockets. The drug under research can be considered promising for further study in order to introduce it into clinical practice.В опыте было использовано 42 крысы самца: на 36 крысах моделировали экспериментальный пародонтит; 6 крыс – интактные. Животные 2-месячного возраста в течение 1 месяца находились на специальной диете: пища гомогенизированная, вместо воды животные получали 2% раствор ЭДТА. Установлено, что длительное снижение жевательной функции приводит к развитию генерализованного пародонтита. Воспалительные процессы пародонта представлены отеком десен, возникновением зубо-десневой бороздки и появлением пародонтальных карманов. Воспалительно-деструктивные процессы затрагивают как мягкие ткани пародонта, так и твердые. Применение настойки «Касдент» в условиях экспериментального пародонтита значительно уменьшило клиническую картину воспаления, восстановило показатели крови до значений группы контроля, улучшило морфометрические показатели состояния тканей пародонта. Лечебное действие настойки резко повысило в сыворотке крови и в гомогенате десен уровень антиоксидантной защиты (активность каталазы в 1,8 и 2,0 раза и ВГ в 1,4 раза), тормозило в 1,6-1,8 раза процессы ПОЛ, что может свидетельствовать о мощных антиоксидантных свойствах. Установлено, что новая соматологическая настойка, которую применяли в лечебном режиме, имеет большее влияние, чем настойка «Фитодент», что сопровождалось улучшением клинической картины и результатов лечения. Лечебный эффект настойки «Касдент» направлен на все патогномоничные звенья: снижает темпы резорбции костной ткани, нормализует состояние микроциркуляторного русла и эпителиального пласта и, как следствие, предотвращает разрушение круговой связи и образование пародонтальных карманов. Исследуемое средство можно считать перспективным для дальнейшего изучения с целью внедрения в медицинскую практику. У досліді було використано 42 щури самців: на 36 щурах моделювали експериментальний пародонтит, 6 тварин – інтактні. Тварини 2-місячного віку протягом 1 місяця знаходилися на спеціальній дієті: їжа гомогенізована, замість води тварини отримували 2% розчин ЕДТА. Встановлено, що тривале зниження жувальної функції призводить до розвитку генералізованого пародонтиту. Запальні процеси пародонту представлені набряком ясен, виникненням зубо-ясневої борозенки та появою пародонтальних кишень. Запально-деструктивні процеси зачіпають як м’які тканини пародонту, так і тверді. Застосування настойки «Касдент» в умовах експериментального пародонтиту значно зменшило клінічну картину запалення, відновило показники крові до значень групи контролю, покращило морфометричні показники стану тканин пародонту. Лікувальна дія настойки різко підвищила в сироватці крові і в гомогенаті ясен рівень антиоксидантного захисту (активність каталази у 1,8 і 2,0 рази та ВГ в 1,4 рази), гальмувала в 1,6-1,8 рази процеси ПОЛ, що може свідчити про потужні антиоксидантні властивості. Встановлено, що нова соматологічна настойка, яку застосовували в лікувальному режимі, чинить більший вплив за настойку «Фітодент», що супроводжувалося поліпшенням клінічної картини і результатів лікування. Лікувальний ефект настойки «Касдент» спрямований на всі патогномонічні ланки: знижує темпи резорбції кісткової тканини, нормалізує стан мікроциркуляторного русла та епітеліального пласта і, як наслідок, запобігає руйнуванню кругової зв’язки та утворенню пародонтальних кишень. Досліджуваний засіб можна вважати перспективним для подальшого вивчення з метою впровадження у медичну практику