Clinical Pharmacy (E-Journal) / Клінічна фармація
Not a member yet
269 research outputs found
Sort by
Фотопротекторна дія крему «Саліцинк» на моделі фотодинамічного запалення у щурів
Get PDFUltraviolet (UV) radiation, which almost the entire population of the planet is exposed to, is an etiopathogenetic factor in many diseases, including photodermatitis, sunburn, photoaging, carcinogenesis, photoallergy, etc. The use of photoprotective drugs and cosmetic products, which active pharmaceutical ingredients (AFIs) absorb or repel UV rays, helps to reduce the negative impact of sunlight on the body.Therefore, it is advisable to search and study new photoprotectors that can not only absorb or reflect the UV rays of a particular area of the spectrum, but also able to protect against broad-spectrum radiation.Аim. To study the photoprotective activity (PPA) of a new cream based on the composition of Salix alba L. bark and zinc pyrithionate conditionally named “Salizink” on the model of acute photodynamic inflammation of the skin in rats. “Psoricap” cream was chosen as a reference drug.Materials and methods. The photoprotective activity of “Salizink” cream was studied on the model of photodynamic injury caused by UV irradiation in rats.Results. The study has found that photodynamic inflammation of the skin developed gradually. On the background of the treatment with “Salizink” cream a significant decrease in the intensity of photodynamic inflammation of the skin of animals characterized by reduction of edema and hyperemia, as well as a decrease in the skinfold thickness were observed compared to the control pathology group (CPConclusions. The results of the study indicate that “Salizink” cream on the model of photodynamic UV-induced skin injury has shown marked anti-inflammatory properties. Its use has reduced the intensity of acute photodynamic inflammation and accelerated the recovery of experimental animals. The results obtained substantiate the feasibility of further study of “Salizink” cream as a photoprotective agent for the treatment of contact allergic dermatitis.Ультрафиолетовое (УФ) облучение, которому подвергается почти все население планеты, является этиопатогенетическим фактором многих заболеваний, в частности фотодерматитов, солнечных ожогов, фотостарения, канцерогенеза, фотоаллергии. Уменьшению негативного влияния солнечного излучения на организм способствует применение фотопротекторных лекарственных средств, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые поглощают или отражают УФ-лучи. Поэтому целесообразным является поиск и изучение новых фотозащитных средств, способных не только поглощать или отражать УФ-лучи определенного участка спектра, но и способных защищать от излучения широкого диапазона.Цель исследования. Изучение фотопротекторной активности (ФПА) нового крема на основе композициии коры ивы белой (Salix alba L) и цинка перитионата, условно названного «Салицинк» на модели острого фотодинамического воспаления кожи у крыс. В качестве препарата сравнения был выбран крем «Псорикап».Материалы и методы. Фотопротекторную активность крема «Салицинк» исследовали на модели фотодинамической травмы, вызванной УФ-облучением у крыс. Результаты. В результате исследования было установлено, что фотодинамическое воспаление кожи развивалось постепенно. На фоне лечения кремом «Салицинк» наблюдали значительное снижение интенсивности фотодинамического воспаления кожи животных, которое характеризовалось уменьшением отека и гиперемии, а также уменьшением толщины кожной складки по сравнению с группой КП. Выводы. Полученные результаты исследования показывают, что крем «Салицинк» на модели фотодинамического УФ-индуцированного поражения кожи проявил выразительные противовоспалительные свойства. Его использование позволило снизить интенсивность острого фотодинамического воспаления и ускорить выздоровление экспериментальных животных. Полученные результаты обосновывают целесообразность дальнейшего изучения крема «Салицинк» в качестве фотопротекторного средства при контактном аллергическом дерматите.Ультрафіолетове (УФ) опромінення, якому піддається майже все населення планети, є етіопатогенетичним чинником багатьох захворювань, зокрема фотодерматитів, сонячних опіків, фотостаріння, канцерогенезу, фотоалергії. Зменшити негативний вплив сонячного опромінення на організм допомагає застосування фотопротекторних лікарських та косметичних засобів, активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) яких поглинають або відбивають УФ-промені. Тому доцільним є пошук і вивчення нових фотозахисних засобів, здатних не лише поглинати чи відбивати УФ-промені певної ділянки спектра, але й здатних захищати від випромінювання широкого діапазону.Мета дослідження. Вивчення фотопротекторної активності (ФПА) нового крему на основі композиціїї кори верби білої (Salix alba L.) та цинку перитіонату, умовно названого «Саліцинк», на моделі гострого фотодинамічного запалення шкіри у щурів. В якості препарату порівняння було обрано крем «Псорікап».Матеріали та методи. Фотопротекторну активність крему «Саліцинк» досліджували на моделі фотодинамічної травми, викликаної УФ-опроміненням у щурів. Результати. В результаті дослідження було встановлено, що фотодинамічне запалення шкіри розвивалося поступово. На фоні лікування кремом «Саліцинк» спостерігалося значне зниження інтенсивності фотодинамічного запалення шкіри тварин, яке характеризувалося зменшенням набряку і гіперемії, а також зменшенням товщини шкірної складки в порівнянні з групою КП. Висновки. Отримані результати дослідження свідчaть, що крем «Саліцинк» на моделі фотодинамічного УФ-індукованого ураження шкіри проявив виразні протизапальні властивості. Його використання дозволило знизити інтенсивність гострого фотодинамічного запалення та прискорення одужання експериментальних тварин. Отримані результати обґрунтовують доцільність подальшого вивчення крему «Саліцинк» у якості фотопротекторного засобу при контактному алергічному дерматиті.
Валідація біохімічної методики визначення рівня аміаку у зразках біологічних рідин як інструмент забезпечення якості діагностики гіперамонемій
Get PDFNowadays, one of the most topical issues in the healthcare system ofUkraineis to ensure the quality of laboratory research. For this purpose, it is necessary to develop and implement a quality system in accordance with ISO 15189: 2015 “Medical laboratories. Basic requirements for quality and competence”, its significant stage is conducting validation. The main objects are the methods by which measurements are made in the laboratory. In case of liver lesions, a laboratory examination is mandatory, including the study of the pigment (total, direct and indirect bilirubin), enzyme (ALT, AST, LDH, alkaline phosphatase, etc.) and protein metabolism. The liver also acts as a central organ in the metabolism of nitrogen compounds; in it a significant amount of ammonia is formed and neutralized. Therefore, the level of blood ammonia is an important parameter that reflects the functional state of the liver and can serve as an indicator of the severity of damage to this organ.Aim. To develop the method for conducting validation procedures in order to assess the suitability of the biochemical method for determining the level of ammonia in biological liquids in the Laboratory of Clinical Diagnostics of the Clinical Diagnostic Center of the NUPh.Materials and methods. The object of the study was a standardized method for determining the level of ammonia. An “Ammonia NH3” reagent manufactured by Randox, USA, and the known concentration of “Ammonia ethanol control – level2” manufactured by Randox, USA as a control serum were selected for the study. The measurements were carried out on an Express Plus automatic biochemical analyzer manufactured by Bayer Corporation,Germany. When processing the research results the descriptive statistics indicators were used, and a number of statistical evaluations were carried out.Results. The validation procedure consists of several stages. At the premises of the Laboratory of Clinical Diagnostics of the CDC of the NUPh the protocol and the validation report were developed to assess the suitability of the method for determining the concentration of ammonia in biological liquids by the enzymatic UV method on an Express Plus automatic biochemical analyzer. Validation was carried out using reagents and control material manufactured byRandox,USA. The following validation characteristics of the method were determined: specificity, convergence and reproducibility, correctness, measurement uncertainty. The assessment of the intermediate convergence and reproducibility of the ammonia determination method when working on the analyzer by two laboratory assistants of the same qualification indicates the absence of gross errors in the operation of the device and statistically important differences during measurements. The assessment of the method correctness using the control material has proven that the systematic error is not significant (according to the given criterion of acceptability). Thus, this method provides the accuracy of measurements within the laboratory. The calculation of the expanded uncertainty has shown that the obtained values of the ammonia level can be considered accurate and reliable.Conclusions. The validation of the method for determining ammonia in the human blood by the enzymatic method has proven that this method has performance characteristics that meet the regulated ones, satisfies the established criteria, and the parameters measured correspond to the appropriate ones.Одним из наиболее актуальных вопросов в системе здравоохранения Украины на сегодняшний день является обеспечение качества лабораторных исследований. Для этого необходимо разработать и внедрить систему качества согласно ISO 15189: 2015 «Лаборатории медицинские. Основные требования к качеству и компетентности», значительным этапом которой является проведение валидационных работ. Основными объектами становятся методики, с помощью которых проводятся измерения показателей в лаборатории. При поражениях печени обязательно проводится лабораторное обследование, включающее исследование пигментного (общего, прямого и непрямого билирубина), ферментного (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЩФ и др.) и белкового обмена. Также печень выступает центральным органом в метаболизме азотистых соединений, где происходит образование значительного количества аммиака и его обезвреживание. Поэтому уровень аммиака в крови является важным показателем, который отражает функциональное состояние печени и может служить индикатором тяжести поражения этого органа.Цель исследования. Разработка методики проведения валидационных процедур по оценке пригодности биохимической методики определения уровня аммиака в биологических жидкостях в Лаборатории клинической диагностики Клинико-диагностического центра НФаУ.Материалы и методы. Объектом исследования стала стандартизированная методика определения уровня аммиака. Для исследования был выбран реактив «Аммиак NH3» производства Randox, США и в качестве контрольной сыворотки выбран контроль «Ammonia ethanol control – level 2» производства Randox, США с известной концентрацией. Измерения проводились на автоматическом биохимическом анализаторе Express Plus производства фирмы «Bayer Corporation», Германия. При обработке результатов исследований были использованы показатели описательной статистики и проведен ряд статистических оценок.Результаты. Процедура валидации методики состоит из нескольких этапов. На базе Лаборатории клинической диагностики КДЦ НФаУ были разработаны протокол и валидационный отчет для оценки пригодности методики определения концентрации аммиака в биологических жидкостях энзиматическим УФ-методом на автоматическом биохимическом анализаторе Еxpress Рlus. Валидацию было проведено с помощью реагентов и контрольного материала производства Randox, США. Были определены валидационные характеристики методики: специфичность, сходимость и воспроизводимость, правильность, неопределенность измерений. Оценка внутреннелабораторной сходимости и воспроизводимости методики определения аммиака при работе на анализаторе, которая была проведена двумя операторами-лаборантами одинаковой квалификации, указывает на отсутствие грубых ошибок в работе прибора и статистически важных различий при проведении измерений. Оценка правильности методики, проведенной с помощью контрольного материала, доказала, что систематическая погрешность не значима (по заданному критерию приемлемости). Таким образом, данная методика обеспечивает правильность измерений в пределах лаборатории. Расчет расширенной неопределенности показал, что полученные значения уровня аммиака можно считать точными и достоверными.Выводы. Валидация методики определения аммиака в крови человека энзиматическим методом доказала, что данная методика имеет рабочие характеристики, которые соответствуют регламентированным, удовлетворяют установленным критериям, а измеренные с её помощью параметры соответствуют надлежащим.Одним з найбільш актуальних питань у системі охорони здоров’я України на теперішній день є забезпечення якості лабораторних досліджень. Для цього необхідно розробити і впровадити систему якості згідно з ISO 15189:2015 «Лабораторії медичні. Основні вимоги до якості і компетентності», значимим етапом якої є проведення валідаційних робіт. Основними об’єктами стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання показників в лабораторії. При ураженнях печінки обов’язково проводять лабораторне обстеження, що включає дослідження пігментного (загального, прямого та непрямого білірубіну), ферментного (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЛФ та ін.) та білкового обміну. Також печінка виступає центральним органом у метаболізмі азотистих сполук, де відбувається утворення значної кількості аміаку та його знешкодження. Тому рівень аміаку в крові є важливим показником, який відображає функціональний стан печінки та може служити індикатором важкості ураження цього органу.Мета дослідження. Розробка методики проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічної методики визначення рівня аміаку у біологічних рідинах у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ.Матеріали та методи. Об’єктом дослідження стала стандартизована методика визначення рівня аміаку. Для дослідження був обраний реактив «Аміак NH3» виробництва Randox, США та у якості контрольної сироватки обраний контроль «Ammonia ethanol control – level 2» виробництва Randox, США з відомою концентрацією. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus виробництва фірми «Bayer Corporation», Німеччина. При обробці результатів досліджень були використані показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок.Результати. Процедура валідації методики складається з кількох етапів. На базі Лабораторії клінічної діагностики КДЦ НФаУ були розроблені протокол та валідаційний звіт для оцінки придатності методики визначення концентрації аміаку в біологічних рідинах ензиматичним УФ-методом на автоматичному біохімічному аналізаторі Еxpress Рlus. Валідацію було проведено за допомогою реагентів та контрольного матеріалу виробництва Randox, США. Були визначені валідаційні характеристики методики: специфічність, збіжність та відтворюваність, правильність, невизначеність вимірювань. Оцінка внутрішньо-лабораторної збіжності та відтворюваності методики визначення аміаку при роботі на аналізаторі, яка була проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі приладу та статистично важливих відмінностей при проведенні вимірювань. Оцінка правильності методики, проведеної за допомогою контрольного матеріалу, довела, що систематична похибка не значима (по заданому критерію прийнятності). Отже, дана методика забезпечує правильність вимірів у межах лабораторії. Розрахунок розширеної невизначеності показав, що отримані значення рівня аміаку можна вважати точними та достовірними.Висновки. Валідація методики визначення аміаку в крові людини ензиматичним методом довела, що дана методика має робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняє встановленим критеріям, а вимірювані за її допомогою параметри відповідають належним
Аналіз сучасного стану впровадження інструментів управління якістю в клінічні випробування лікарських засобів в Україні
Get PDFThe specificity of the processes of organizing and conducting clinical trials (CT) determines the particular requirements for quality management systems (QMS) and their improvement. That is why there is a constant need to assess the effectiveness of CT quality management and determine the need to develop new QMS optimization tools that have been already implemented in the work.Аim. To study the state of the implementation of quality management tools in CT of drugs and assess their use in practice.Materials and methods. To identify problems and determine the need to create the ways to improve CT QMS we conducted a survey of 217 Ukrainian specialists working in the field of organizing and conducting CT.Results. According to the respondents, the most used QT quality management tools to ensure the proper level of quality in organizing and conducting CT are monitoring / audit, and routine internal quality control. The assessment of the knowledge level about risk-based quality management tools has shown that the personnel carrying out the processes of organizing and conducting CT does not fully possess even basic knowledge about the proper use of CT quality management tools. The analysis of the QMS implementation in the practical work of the respondents’ organizations has shown an insufficient level of implementation of such systems and their certification.Conclusions. Thus, it is advisable to perform work on the development of methods for the active implementation of risk-based tools into practice; it is necessary to train specialists in the field of CT according to the specialized professional and educational programs, as well as to use the wider implementation of QMS in organizations and their certification.Специфика процессов организации и проведения клинических испытаний (КИ) обусловливает особенности требований к системам менеджмента качества (СМК) и их улучшению. Именно поэтому существует постоянная необходимость в оценке эффективности проведения менеджмента качества КИ и определения необходимости разработки новых инструментов оптимизации СМК, которые уже внедрены в работу.Цель исследования. Исследование состояния внедрения инструментов менеджмента качества в КИ ЛС и оценки их использования в практической деятельности.Материалы и методы. Для выявления проблем и определения необходимости создания путей совершенствования систем управления качеством КИ нами был проведен опрос 217 отечественных специалистов, работающих в сфере организации и проведения КИ ЛС.Результаты. Согласно мнению респондентов наиболее применяемыми инструментами менеджмента качества КИ для обеспечения надлежащего уровня качества в процессах организации и проведения КИ ЛС были отмечены проведение мониторингов/аудитов, рутинный внутренний контроль качества. Оценка уровня владения знаниями о риск-ориентированных инструментах менеджмента качества показала, что персонал, который выполняет процессы организации и проведения КИ, не в полной мере владеет даже базовыми знаниями о надлежащем использовании инструментов менеджмента качества КИ. Анализ наличия внедренной СМК в практическую работу организаций респондентов показал недостаточный уровень внедрения таких систем и их сертификации.Выводы. Итак, целесообразным является проведение работы по разработке методик по активному внедрению риск-ориентированных инструментов на практике, необходимость проведения обучения специалистов сферы КИ по специализированным профессиональным образовательным программам, а также более широкое внедрение СМК в организации и их сертификация.Специфіка процесів організації та проведення клінічних випробувань (КВ) зумовлює особливість вимог до систем управління якістю (СУЯ) і їх покращення. Саме тому існує постійна необхідність в оцінці ефективності проведення менеджменту якості КВ та визначення необхідності розробки нових інструментів оптимізації СУЯ, які вже впроваджено в роботу.Мета дослідження. Дослідження стану впровадження інструментів менеджменту якості в КВ ЛЗ та оцінки їх використання в практичній діяльності.Матеріали та методи. Для виявлення проблем та визначення необхідності створення шляхів удосконалення систем управління якістю КВ нами було проведено опитування 217 вітчизняних спеціалістів, які працюють у сфері організації та проведення КВ ЛЗ.Результати. Відповідно до думки респондентів найбільш вживаними інструментами менеджменту якості КВ лікарських засобів (ЛЗ) для забезпечення належного рівня якості в процесах організації та проведення КВ ЛЗ було визначено проведення моніторингів/аудитів, рутинний внутрішній контроль якості. Оцінювання рівня володіння знаннями стосовно ризик-орієнтованих інструментів менеджменту якості показало, що персонал, який виконує процеси з організації та проведення КВ ЛЗ, не повною мірою володіє навіть базовими знаннями стосовно належного використання інструментів менеджменту якості КВ ЛЗ. Аналіз наявності впровадженої СУЯ в практичну роботу організацій респондентів показав недостатній рівень впровадження таких систем та їх сертифікації.Висновки. Отже, доцільним є проведення роботи з розробки методик щодо активного впровадження ризик-орієнтованих інструментів на практиці, необхідність проведення навчання фахівців сфери КВ ЛЗ за спеціалізованими освітньо-професійними програмами, а також більш широке впровадження СУЯ в організації та їх сертифікацію
Хінолони (ATC-група J01M): стан фармацевтичного ринку, аналіз споживання в Україні та у деяких країнах Європи у 2013-2018 роках
Get PDFThe synthesis of the first antibiotic of the Quinolone group took place in 1958. Since then, Quinolones are widely used in clinical practice around the world due to their wide antibacterial spectrum of action.Aim. To study the pharmaceutical market of Ukraine of the Quinolone antibiotics group, as well as determine the volumes of their consumption in 2013-2018.Materials and methods. The analysis of the assortment of antibiotics of the Quinolone group was carried out according to the WHO Collaborating Center by methodologies for statistical analysis of drugs and according to the State Register of Medicines of Ukraine. The consumption was calculated using a standardized ATC/DDD methodology recommended by the WHO.Results. Eleven INNs of the Quinolone group antibiotics are presented at the pharmaceutical market of Ukraine, as well as 6 INNs of combinations with Quinolones. In 2018, 159 trade names (TNs) of Quinolones were registered in Ukraine; 40.25 % of them are of domestic production (64 TNs). The consumption of Quinolones for the study period increased from 1.77 DID in 2016 to 1.83 DID in 2018. In general, the ABD consumption in the countries of the European Union and the European Economic Area (EU/EEA) decreased during the study period from с 1.77 DID in 2013 to 1.5 DID in 2018.Conclusions. Eleven INNs of Quinolone group antibiotics are presented at the pharmaceutical market of Ukraine, as well as 6 INNs of combinations with Quinolones presented by 159 TNs in 2018. The consumption of Quinolones increased over the study period from 1.77 DID in 2016 to 1.83 DID in 2018. Within 2013-2016 the consumption of Quinolone antibiotics in Ukraine was lower than in the EU/EEA, but in 2017 the consumption in Ukraine increased to 0.15 DID, and in 2018 the difference increased to 0.33 DID.Синтез первого антибиотика группы Хинолонов состоялся в 1958 году. С тех пор Хинолоны широко используются в клинической практике по всему миру благодаря их широкому антибактериальному спектру действия.Цель исследования. Исследование украинского фармацевтического рынка антибиотиков группы Хинолонов, а также определение объёмов их потребления в 2013-2018 годах.Материалы и методы. Анализ ассортимента антибиотиков группы Хинолонов проводили по данным Центра сотрудничества ВОЗ по методологии статистического анализа лекарственных средств и Государственного реестра лекарственных средств Украины. Потребление рассчитывали по унифицированной ATC/DDD-методологии, рекомендованной ВОЗ.Результаты. На фармацевтическом рынке Украины представлено 11 МНН антибиотиков группы Хинолонов, а также 6 МНН комбинаций с Хинолонами. В 2018 году в Украине зарегистрировано 159 ТН Хинолонов, из них 40,25 % ТН отечественного производства (64 ТН). Потребление Хинолонов за исследуемый период возросло с 1,77 DID в 2016 году до 1,83 DID в 2018 году. В целом потребление АБП в странах Евросоюза и Европейской экономической зоны (EU/EEA) в исследуемый период снижается с 1,77 DID в 2013 году до 1,5 DID в 2018 году.Выводы. На фармацевтическом рынке Украины представлено 11 МНН антибиотиков группы Хинолонов, а также 6 МНН комбинаций с Хинолонами, которые в 2018 году были представлены 159 ТН. Потребление Хинолонов за исследуемый период возросло с 1,77 DID в 2016 году до 1,83 DID в 2018 году. В период с 2013 по 2016 годы потребление антибиотиков группы Хинолонов в Украине было ниже EU/EEA, но в 2017 году потребление в Украине выросло на 0,15 DID, а в 2018 году разница увеличилась до 0,33 DID.Синтез першого антибіотика групи Хінолонів відбувся у 1958 році. З того часу Хінолони широко використовуються в клінічній практиці по всьому світу завдяки їхньому широкому антибактеріальному спектру дії.Мета дослідження. Дослідження українського фармацевтичного ринку антибіотиків групи Хінолонів, а також визначення обсягів їхнього споживання у 2013-2018 роках.Матеріали та методи. Аналіз асортименту антибіотиків групи Хінолонів проводили за даними Центру співпраці ВООЗ з методології статистичного аналізу лікарських засобів та Державним реєстром лікарських засобів України. Споживання обраховували за уніфікованою ATC/DDD-методологію, рекомендованою ВООЗ.Результати. На фармацевтичному ринку України представлено 11 МНН антибіотиків групи Хінолонів, а також 6 МНН комбінацій з Хінолонами. У 2018 році в Україні зареєстровано 159 ТН Хінолонів, з них 40,25 % ТН вітчизняного виробництва (64 ТН). Споживання Хінолонів за досліджуваний період зросло з 1,77 DID у 2016 році до 1,83 DID у 2018 році. Взагалі споживання АБП у країнах Євросоюзу та Європейської економічної зони (EU/EEA) у досліджуваний період знижується з 1,77 DID у 2013 році до 1,5 DID у 2018 році.Висновки. На фармацевтичному ринку України представлено 11 МНН антибіотиків групи Хінолонів, а також 6 МНН комбінацій з Хінолонами, які у 2018 році були представдені 159 ТН. Споживання Хінолонів за досліджуваний період зросло з 1,77 DID у 2016 році до 1,83 DID у 2018 році. У період з 2013 по 2016 роки споживання антибіотиків групи Хінолонів в Україні було нижчим за EU/EEA, але у 2017 році споживання в Україні виросло на 0,15 DID, а у 2018 році різниця збільшилася до 0,33 DID
Застосування протинабрякових засобів для лікування нежитю у дітей: клініко-фармацевтичний аналіз фармринку України
Get PDFThe rational treatment of acute rhinosinusitis of infectious or allergic origin is an urgent task of both therapeutic and pediatric practice. This problem is of particular importance in connection with its prevalence in children, with a large list of drugs for the symptomatic treatment, the presence of significant side effects in active pharmaceutical ingredients, the peculiarities of the use of dosage forms, as well as a wide range of OTC drugs, including those approved for use in children.Aim. To develop recommendations for introducing changes or additions to the peculiarities of using decongestants for topical use in diseases of the nasal cavity (sympathomimetics, corticosteroids, antihistamines, etc.) in children (under 15 years of age) in the Protocol of the Pharmacist “Symptomatic treatment of rhinitis”.Materials and methods. To achieve the goal, the clinical and pharmaceutical analysis of decongestants for local use in diseases of the nasal cavity (sympathomimetics, corticosteroids, antihistamines, etc.), registered and marketed inUkraine was performed.Results. As a result of the study it has been found that in February 2020 there are 146 decongestants for local use in diseases of the nasal cavity registered at the Ukrainian market. 87.7 % of the drugs are OTC and can be used by patients/patient representatives independently. 12.3 % of the drugs (18 items, mainly from the group of corticosteroids) are dispensed by prescription. The analysis of the composition of decongestants has been performed; it has been found that agents based on oxymetazoline (21.2 %) and xylometazoline and its combinations (39 %) prevail. When studying the prescribing information it has been found that 136 of 146 trade names can be used in the case of a cold in children under the age of15. In addition, depending on the age, the ranking of their active pharmaceutical ingredients (APIs) can be presented by the following sequence: sodium chloride (0.65 %), phenylephrine hydrochloride (0.125 %), oxymetazoline hydrochloride (0.01 %). Clinical and pharmacological evaluation of undesirable effects of APIs and the ways of their prevention have been performed.Conclusions. The range and presence of undesirable effects of APIs of modern decongestants requires a cautious approach to responsible self-medication and a careful selection of the drug for the symptomatic treatment of acute rhinosinusitis in children. It is recommended to clarify the Protocol of the Pharmacist “Symptomatic treatment of rhinitis” on the possibility of using decongestants for topical use in diseases of the nasal cavity in children of different ages.Рациональное лечение острых риносинуситов инфекционного или аллергического происхождения является актуальной задачей как терапевтической, так и педиатрической практики. Особое значение эта проблема приобретает в связи с ее распространенностью у детей, с большим перечнем препаратов для симптоматического лечения, наличием у активных фармацевтических ингредиентов значимых побочных эффектов, особенностями применения лекарственных форм, а также с широким ассортиментом безрецептурных лекарственных препаратов, включая разрешенные к применению у детей.Целью представленной работы была разработка рекомендаций для внесения изменений и/или дополнений относительно особенностей применения противоотечных препаратов для местного применения при заболеваниях полости носа (симпатомиметиков, кортикостероидных и антигистаминных препаратов и др.) у детей в возрасте до 15 лет в Протокол провизора (фармацевта) «Симптоматическое лечение ринита».Материалы и методы. Для достижения цели был проведен клинико-фармацевтический анализ противоотечных препаратов для местного применения при заболеваниях полости носа (симпатомиметиков, кортикостероидных и антигистаминных препаратов и др.), зарегистрированных и представленных на рынке Украины.Результаты. Установлено, что на фармацевтическом рынке Украины по состоянию на февраль2020 г. зарегистрировано 146 противоотечных препаратов для местного применения при заболеваниях полости носа. 87,7 % препаратов относятся к категории безрецептурных и могут быть использованы пациентами/представителями пациентов самостоятельно. 12,3 % препаратов (18 наименований, преимущественно из группы кортикостероидных) отпускаются по рецепту. Проведен анализ состава противоотечных препаратов и установлено, что превалируют средства на основе оксиметазолина (21,2 %) и ксилометазолина и его комбинаций (39 %). При изучении инструкций по медицинскому применению установлено, что в случае насморка у детей в возрасте до 15 лет могут быть использованы 136 из 146 наименований, причем в зависимости от возраста ранжирование их активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) можно представить такой последовательностью: натрия хлорид (0,65 %), фенилэфрина гидрохлорид (0,125 %), оксиметазолина гидрохлорид (0,01 %). Проведена клинико-фармакологическая оценка нежелательных эффектов АФИ и путей их профилактики.Выводы. Ассортимент и наличие нежелательных эффектов АФИ современных противоотечных средств требует осторожного подхода к ответственному самолечению и тщательного выбора препарата для симптоматического лечения острых риносинуситов у детей. Рекомендовано внести уточнения в Протокол провизора (фармацевта) «Симптоматическое лечение ринита», касающиеся возможности применения противоотечных препаратов для местного применения при заболеваниях полости носа у детей разного возраста.Раціональне лікування гострих риносинуситів інфекційного або алергічного походження є актуальним завданням як терапевтичної, так і педіатричної практики. Особливого значення ця проблема набуває у зв’язку з її поширеністю у дітей, з великим переліком засобів для симптоматичного лікування, наявністю у активних фармацевтичних інгредієнтів значущих небажаних ефектів, особливостями застосування лікарських форм, а також з широким асортиментом безрецептурних лікарських препаратів, в тому числі дозволених до застосування у дітей.Метою представленої роботи було опрацювання рекомендацій для внесення змін/або доповнень стосовно особливостей застосування протинабрякових препаратів для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа (симпатоміметиків, кортикостероїдних та антигістамінних препаратів тощо) у дітей віком до 15 років до Протоколу провізора (фармацевта) «Симптоматичне лікування риніту».Матеріали та методи. Для досягнення мети був здійснений клініко-фармацевтичний аналіз протинабрякових препаратів для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа (симпатоміметиків, кортикостероїдних та антигістамінних препаратів тощо), зареєстрованих та представлених на ринку України.Результати. Встановлено, що на ринку України станом на лютий 2020 р. зареєстровано 146 протинабрякових препаратів для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. 87,7 % препаратів належать до категорії безрецептурних, що можуть бути використані пацієнтами/представниками пацієнтів самостійно. 12,3 % (18 найменувань, переважно з групи кортикостероїдовмісних) препаратів відпускаються за рецептом. Проведено аналіз складу протинабрякових препаратів і встановлено, що превалюють засоби на основі оксиметазоліну (21,2 %) та ксилометазоліну і його комбінацій (39 %). При вивченні інструкцій для медичного застосування виявлено, що при нежитю у дітей віком до 15 років можуть бути використані 136 із 146 найменувань, причому залежно від віку ранжування їх активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) можна представити наступною послідовністю: натрію хлорид (0,65 %), фенілефрину гідрохлорид (0,125 %), оксиметазоліну гідрохлорид (0,01 %). Здійснена клініко-фармакологічна оцінка небажаних ефектів АФІ та шляхів їх профілактики.Висновки. Асортимент та наявність небажаних ефектів АФІ сучасних протинабрякових засобів вимагає обережного підходу до відповідального самолікуванння та ретельного вироблення препарату для симптоматичного лікування нежитю у дітей. Рекомендовано внести уточнення до Протоколу провізора (фармацевта) «Симптоматичне лікування риніту» щодо можливості застосування протинабрякових препаратів для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа у дітей різного віку
Оцінка стану біоценозу ротової порожнини хворих на цукровий діабет ІІ типу при користуванні зйомними зубними протезами
Get PDFIn connection with the progression of periodontal tissue diseases in the population, there is a rejuvenation of the age of patients who need to treat long dentition defects with removable denture constructions. This problem especially concerns patients with type II diabetes mellitus.Aim. To study the state of the oral cavity biocenosis in patients with type II diabetes mellitus using removable dentures against the background of the prophylactic use of Echinacea purpurea preparations.Materials and methods. The study included 157 patients with type II diabetes: a group of patients with toothless jaws of various types according to Schroeder and Keller (group 1, n = 45) and defects in the dentition of large spaces from 8 to 13 teeth (group 2, n = 112). Patients of subgroup 2 were prescribed a prophylactic course with Echinacea Compositum C; patients of 3 subgroups were taken a prophylactic course of Echinacea-Teva tablets. For bacteriological and mycological studies, the contents from the oral cavity and the surface of the prostheses were used.Results. Patients in all groups showed the presence of nonhemolytic streptococcus, gram-positive rods, lactobacilli, neisseria and enterococci and the appearance of pathological staphylococcus, diplococcus and yeast-like fungi. The largest spectrum of microorganisms was observed in patients with type II diabetes: in addition to all representatives of microorganisms indicated, the anaerobic flora was also determined in them. In 1 month of using prostheses in subgroup 2 all types of pathogenic microflora of the oral cavity in total accounted for no more than 50%, and in this observation period the anaerobic flora did not appear within the entire observation period. When using tablets containing Echinacea purpurea in patients of subgroup 3 the attention is drawn to the absence of the aerobic flora in this group, as well as the low content of yeast-like fungi.Conclusions. The biocenosis of the oral cavity in patients with type II diabetes mellitus using removable dentures should be considered as one of the most important indicators for assessing their dental health. The use of drugs containing Echinacea purpurea in patients with diabetes mellitus in addition to the basic antihyperglycemic therapy was accompanied by an increase in the rate of adaptation and was confirmed by both subjective and objective data.В связи с прогрессированием у населения заболеваний тканей пародонта происходит омоложение возраста больных, нуждающихся в лечении дефектов зубных рядов большой протяженности съемными конструкциями зубных протезов. Особенно эта проблема касается больных, страдающих СД II типа.Цель исследования. Изучение состояния биоценоза полости рта у больных сахарным диабетом II типа, пользующихся съемными зубными протезами, на фоне профилактического применения препаратов эхинацеи пурпурной.Материалы и методы. В исследование было включено 157 пациентов с СД II типа: отдельно была выделена группа больных с беззубыми челюстями различных типов по Шредеру и Келлеру (1 группа, n = 45) и дефектами зубных рядов больших промежутков от 8 до 13 зубов (2 группа, n = 112). Больным 2 подгруппы назначали профилактический курс препаратом «Эхинацея Композитум С»; больным 3 подгруппы назначали профилактический курс таблеток Эхинацея-Тева. Для проведения бактериологического и микологического исследования использовали содержимое из полости рта и поверхности протезов.Результаты. У больных во всех группах отмечалось наличие негемолитического стрептококка, грамположительных палочек, лактобактерий, нейссерий и энтерококков и появление патологического стафилококка, диплококков и дрожжеподобных грибов. Наибольший спектр микроорганизмов был отмечен у больных СД II типа: кроме всех указанных представителей микроорганизмов, в них определялась еще и анаэробная флора. Через 1 мес. пользования протезами в 2 подгруппе все виды патогенной микрофлоры ротовой полости в сумме составляли не более 50 %, причем в этот период наблюдения не проявлялась анаэробная флора в течение всего срока наблюдения. При применении таблеток с содержанием эхинацеи пурпурной у больных 3 подгруппы привлекает внимание отсутствие в этой группе аэробной флоры, а также низкое содержание дрожжеподобных грибов.Выводы. Биоценоз полости рта у больных с сахарным диабетом II типа, пользующихся съемными зубными протезами, следует рассматривать как один из важнейших индикаторов оценки состояния их стоматологического здоровья. Применение препаратов с содержанием эхинацеи пурпурной у пациентов с сахарным диабетом в дополнение к базисной сахароснижающей терапии сопровождалось повышением темпов адаптации и было подтверждено как субъективными, так и объективными данными.У зв’язку з прогресуванням у населення захворювань тканин пародонту відбувається омолодження віку хворих, які потребують лікування дефектів зубних рядів великої протяжності зйомними конструкціями зубних протезів. Особливо ця проблема стосується хворих, які страждають на ЦД ІІ типу.Мета дослідження. Вивчення стану біоценозу ротової порожнини у хворих на цукровий діабет ІІ типу, які користуються зйомними зубними протезами, на фоні профілактичного застосування препаратів ехінацеї пурпурової.Матеріали та методи. До дослідження було включено 157 пацієнтів з ЦД ІІ типу: окремо було виділено групу хворих з беззубими щелепами різних типів за Шредером і Келлером (1 група, n = 45) і дефектами зубних рядів великих проміжків від 8 до 13 зубів (2 група, n = 112). Хворим 2 підгрупи призначали профілактичний курс препаратом «Ехінацея Композитум С»; хворим 3 підгрупи призначали профілактичний курс таблеток Ехінацея-ТЕВА. Для проведення бактеріологічного і мікологічного дослідження використовували вміст із порожнини рота і поверхні протезів.Результати. У хворих усіх груп відмічалася наявність негемолітичного стрептокока, грампозитивних паличок, лактобактерій, нейсерій і ентерококів і поява патологічного стафілокока, диплококів і дріжджоподібних грибів. Найбільший спектр мікроорганізмів був відзначений у хворих на ЦД ІІ типу: крім усіх зазначених представників мікроорганізмів, у них визначалася ще й анаеробна флора.Через 1 міс. користування протезами у 2 підгрупі всі види патогенної мікрофлори ротової порожнини в сумі становили не більше 50 %, причому в цей період спостереження не виявлялася анаеробна флора впродовж усього терміну спостереження. При застосуванні таблеток зі вмістом ехінацеї пурпурової у хворих 3 підгрупи привертає увагу відсутність у цій групі аеробної флори, а також найнижчий вміст дріжджоподібних грибів.Висновки. Біоценоз ротової порожнини у хворих з цукровим діабетом ІІ типу, які користуються зйомними зубними протезами, слід розглядати як один із найважливіших індикаторів оцінки стану їх стоматологічного здоров’я. Застосування препаратів із вмістом ехінацеї пурпурової пацієнтами з цукровим діабетом як додаток до базисної цукрознижувальної терапії супроводжувалося підвищенням темпів адаптації, що було підтверджено як суб’єктивними, так і об’єктивними даними
Оцінка впливу комбінації похідних глюкозаміну з кверцетином на морфофункціональний стан тимусу та селезінки щурів за умов токсичної дії доксорубіцину
Get PDFIn the rating of the most used antineoplastic drugs, the antibiotic of the anthracycline series doxorubicin occupies a significant place. The introduction of doxorubicin into clinical practice has made it possible to improve the current and delayed results of treatment; however, the non-selective spectrum of its cytostatic action is manifested by a number of drug-dependent side effects, among them cardio- and myelotoxicities are the most characteristic ones. Among the modern and proven approaches to the pharmacocorrection of the organotoxic effect of doxorubicin, it is considered traditional to carry out the supporting therapy using drugs of various pharmacotherapeutic groups, which action is directed to the corresponding affected organ/target system. A significant disadvantage of this approach is the creation of prerequisites for polypharmacy and, consequently, all the negative consequences of its use. Currently, scientific data on the prospects of searching for products of the supporting therapy among biologically active substances of natural origin and their combinations characterized by a universal multicomponent mechanism of the cytocorrective action, pronounced therapeutic effectiveness and a high safety profile continue to appear.Aim. To study the combination of glucosamine derivatives with quercetin as a potential сorrector of the immunotoxic action of doxorubicin in the experiment in rats.Materials and methods. The study in evaluating the corrective effect of the combination of glucosamine derivatives with quercetin under conditions of doxorubicin intoxication was performed on 75 rats. To simulate intoxication, experimental animals (excluding the intact group) were injected intraperitoneally with doxorubicin in the dose of 5 mg/kg of the body weight once a week for four weeks. The combination under research was administered once daily intragastrically for 28 days after the first injection of the cytostatic. The histomorphological studies of the thymus and spleen were performed using standard methods of light microscopy.Results. In the course of the study, it was shown that under the effect of the combination of glucosamine derivatives with quercetin studied a decrease in dystrophic changes in the thymus and spleen of rats was observed, the intensity of regeneration processes increased, indicating the restoration of the functional state of immunocompetent organs. By the severity of the protective effect the combination studied was superior to monocomponent reference samples of glucosamine hydrochloride and quercetin.Conclusions. The combination of glucosamine derivatives with quercetin has a corrective effect on the state of the organs of immunogenesis (thymus and spleen) under conditions of the development of doxorubicin intoxication in rats and is a promising subject for further pharmacological study as a modifier of the immunosuppressive effect of doxorubicin.В рейтинге наиболее применяемых антинеопластических лекарственных препаратов значимое место занимает антибиотик антрациклинового ряда доксорубицин. Внедрение доксорубицина в клиническую практику позволило улучшить текущие и отсроченные результаты лечения, однако неселективный спектр его цитостатического действия проявляется рядом лекарственнозависимых побочных эффектов, среди которых наиболее характерными являются кардио- и миелотоксичность. Среди современных и апробированных подходов к фармакокоррекции органотоксичного действия доксорубицина традиционным считается проведение сопроводительной вспомогательной терапии с использованием препаратов различных фармакотерапевтических групп, действие которых направлено на соответствующий пораженный орган/систему-мишень. Существенным недостатком такого подхода является создание предпосылок для полифармации и, следовательно, всех негативных последствий ее применения. На данный момент продолжают появляться научные данные о перспективности поиска средств терапии сопровождения среди биологически активных веществ природного происхождения и их комбинаций, которые отличаются универсальным поликомпонентным механизмом цитокорригирующего действия, выраженной лечебной эффективностью и высоким профилем безопасности.Цель исследования. Фармакологическое изучение комбинации производных глюкозамина с кверцетином как потенциального фармакокорректора иммунотоксического действия доксорубицина в эксперименте на крысах.Материалы и методы. Исследование оценки корригирующего влияния комбинации производных глюкозамина с кверцетином в условиях доксорубициновой интоксикации проведено на 75 крысах. Для моделирования интоксикации подопытным животным (за исключением интактной группы) вводили внутрибрюшинно доксорубицин в дозе 5 мг/кг массы тела один раз в неделю в течение четырех недель. Исследуемую комбинацию вводили ежедневно однократно внутрижелудочно в течение 28 суток после первой инъекции цитостатика. Гистоморфологическое изучение тимуса и селезенки осуществляли с помощью стандартных методов световой микроскопии.Результаты. В ходе исследования было показано, что под влиянием исследуемой комбинации производных глюкозамина с кверцетином наблюдалось уменьшение дистрофических изменений в тимусе и селезенке крыс, повышалась интенсивность процессов регенерации, что свидетельствовало о восстановлении функционального состояния иммунокомпетентных органов. По степени выраженности защитного влияния исследуемая комбинация превосходила монокомпонентные референс-образцы глюкозамина гидрохлорид и кверцетин.Выводы. Комбинация производных глюкозамина с кверцетином оказывает корригирующее влияние на состояние органов иммуногенеза (тимуса и селезенки) в условиях развития доксорубициновой интоксикации у крыс и является перспективным объектом для дальнейшего фармакологического изучения как модификатора иммунодепрессивного действия доксорубицина.У рейтингу найбільш застосовуваних антинеопластичних лікарських препаратів чільне місце посідає антибіотик антрациклінового ряду доксорубіцин. Впровадження доксорубіцину в клінічну практику дозволило покращити поточні і відтерміновані результати лікування, проте неселективний спектр цитостатичної дії цієї речовини виявляється низкою лікозалежних побічних ефектів, серед яких найхарактернішими є кардіо- та мієлотоксичність. Серед сучасних та апробованих підходів до фармакокорекції органотоксичної дії доксорубіцину традиційним вважається проведення супровідної допоміжної терапії з використанням препаратів різних фармакотерапевтичних груп, дія яких спрямована на відповідний уражений орган/систему-мішень. Суттєвим недоліком такого підходу є створення передумов для поліфармації і, отже, усіх негативних наслідків її застосування. На теперішній час продовжують накопичуватись наукові дані стосовно перспективності пошуку засобів терапії супроводу серед біологічно активних речовин природного походження та їх комбінацій, які відрізняються універсальним полікомпонентним механізмом цитокоригуючої дії, вираженою лікувальною ефективністю та високим профілем безпеки.Мета дослідження. Фармакологічне вивчення комбінації похідних глюкозаміну з кверцетином як потенційного фармакокоректора імунотоксичної дії доксорубіцину в експерименті на щурах.Матеріали та методи. Дослідження з оцінки коригуючого впливу комбінації похідних глюкозаміну з кверцетином в умовах доксорубіцинової інтоксикації проведено на 75 щурах. Для моделювання інтоксикації дослідним тваринам (окрім інтактної групи) вводили внутрішньоочеревинно доксорубіцин у дозі 5 мг/кг маси тіла один раз на тиждень впродовж чотирьох тижнів. Досліджувану комбінацію вводили щодня одноразово внутрішньошлунково впродовж 28 діб після першої ін’єкції цитостатика. Гістоморфологічне вивчення тимусу та селезінки здійснювалось за допомогою стандартних методів світлової мікроскопії.Результати. У ході дослідження було показано, що під впливом дослідної комбінації похідних глюкозаміну з кверцетином спостерігалось зменшення дистрофічних змін у тимусі та селезінці щурів, підвищувалась інтенсивність процесів регенерації, що свідчило про відновлення функціонального стану імунокомпетентних органів. За ступенем вираженості захисного впливу дослідна комбінація перевершувала такий у монокомпонентних референс-зразків глюкозаміну гідрохлориду та кверцетину.Висновки. Дослідна комбінація похідних глюкозаміну з кверцетином чинить коригуючий вплив на стан органів імуногенезу (тимусу та селезінки) за умов розвитку доксорубіцинової інтоксикації у щурів та є перспективним об’єктом для подальшого фармакологічного вивчення як модифікатора імунодепресивної дії доксорубіцину
Консервативна терапія хронічної серцевої недостатності: гліфлозини руйнують звичний світогляд
Get PDFMedications representing a new class of drugs – inhibitors of sodium-glucose transport protein type 2 (SGLT2 inhibitors, gliflozins) have appeared in the clinical practice relatively recently. Now they are a new hope for the treatment of chronic heart failure (HF) in patients with/without type 2 diabetes mellitus (DM2). The article briefly discusses the main mechanisms of action of gliflozins, which allowed their active use in clinical practice, in particular, the ability of gliflosins to affect the size and the functional activity of epicardial adipose tissue, as well as the state of the sympathetic nervous system, thereby preventing the development of HF. The main results of the large-scale randomized clinical trials, such as CANVAS, CREDENCE, EMPA, EMPAREG OUTCOME, DECLARE-TIMI 58 are presented. They analyze the effects of canagliflozin, empagliflozin, dapagliflozin on various cardiovascular outcomes: cardiovascular death, myocardial infarction, nonfatal stroke, HF, frequency of hospitalizations caused by HF. Modern concepts of the probable mechanisms of the cardioprotective action of gliflozins are given. The results of meta-analyses revealing the possibility of including gliflozins in the treatment of HF, DM2, as well as those who studied the cardiovascular safety of this drugs have been analyzed. The results of a recently published international trial DAPAHF studied the cardioprotective properties of dapagliflozin in HF, have been considered. The unique pleotropic cardiovascular properties of SGLT2 inhibitors (dapagliflozin) and their ability to prevent the progression of HF and reduce cardiovascular mortality allow us to hope that these drugs have a specific cardioprotective activity with respect to the treatment of HF with the reduced and preserved ejection fraction. Glyflosins, particularly dapagliflozine, are believed to be the fifth class of drugs recommended for the treatment of CH withthe reduced left volume ejection fraction, regardless of the presence or absence of DM2.Conclusions. It is expected that the results of the new studies will demonstrate the additional advantages of SGLT2 inhibitors in patients with and without cardiovascular diseases, CH with and without of DM2 and will help to better understand the mechanisms of their action, change approaches to the treatment of many patients.Препараты, представляющие собой новый класс лекарственных средств – ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2, глифлозины) появились в клинической практике относительно недавно. В настоящее время с ними связывают большие надежды в лечении хронической сердечной недостаточности (СН) как у больных с сопутствующим сахарным диабетом (СД) 2 типа, так и без него. В статье кратко рассмотрены основные механизмы действия глифлозинов, позволившие активно применять их в клинической практике, в частности речь идет о способности глифлозинов влиять на размеры и функциональную активность эпикардиальной жировой ткани, а также на состояние симпатической нервной системы, упреждая тем самым развитие СН. В статье также представлены основные результаты крупномасштабных рандомизированных клинических исследований CANVAS, CREDENCE, EMPA – REG OUTCOME, DECLARE-TIMI 58, анализировавших влияние канаглифлозина, эмпаглифлозина, дапаглифлозина на различные кардиоваскулярные исходы: кардиоваскулярную смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, СН, частоту госпитализаций, обусловленных ухудшением течения СН. Изложены современные представления о вероятных механизмах кардиопротекторного действия глифлозинов. Проанализированы результаты мета-анализов, раскрывших возможность включения глифлозинов в схемы лечения больных с СН, СД 2 типа, а также исследовавших кардиоваскулярную безопасность этой группы препаратов. Рассмотрены результаты недавно опубликованного международного исследования DAPA-HF, в котором изучались кардиопротекторные свойства дапаглифлозина в отношении развития СН. Уникальные плейотропные кардиоваскулярные свойства ингибиторов SGLT2 (дапаглифлозина), их способность предупреждать прогрессирование СН, снижать кардиоваскулярную летальность позволяют надеяться на наличие у этих препаратов специфической кардиопротекторной активности в отношении терапии СН со сниженной и сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Допускается, что глифлозины, в частности дапаглифлозин, могут стать пятым классом лекарственных средств, рекомендованных для лечения СН со сниженной ФВЛЖ, независимо от наличия или отсутствия у пациентов сопутствующего СД 2-го типа.Выводы. Ожидается, что результаты новых исследований продемонстрируют дополнительные преимущества ингибиторов SGLT2 у пациентов с ССЗ, СН с СД 2-го типа и без него и помогут лучше понять механизмы их действия, изменить подходы к лечению многих больных.Препарати, які є представниками нового класу лікарських засобів – інгібіторів натрійзалежного переносника глюкози 2 типу (SGLT2, гліфлозини), з’явилися в клінічній практиці відносно недавно. Нині з ними пов’язують великі надії у лікуванні хронічної серцевої недостатності (СН) як у хворих на супутній цукровий діабет (ЦД) 2 типу, так і без нього. У статті коротко розглянуті основні механізми дії гліфлозинів, які дозволили активно застосовувати їх у клінічній практиці, зокрема мова іде про здатність гліфлозинів впливати на розміри і функціональну активність епікардіальної жирової тканини, а також на стан симпатичної нервової системи, запобігаючи тим самим розвитку СН. У статті представлені також основні результати великомасштабних рандомізованих клінічних досліджень CANVAS, CREDENCE, EMPA-REG OUTCOME, DECLARE-TIMI 58, що аналізували вплив канагліфлозину, емпагліфлозину, дапагліфлозину на різні кардіоваскулярні події: кардіоваскулярну смерть, нефатальний інфаркт міокарда, нефатальний інсульт, СН, частоту госпіталізацій, зумовлену погіршенням перебігу СН. Представлені сучасні уявлення про ймовірні механізми кардіопротекторної дії гліфлозинів. Проаналізовано результати мета-аналізів, які розкривали можливість включення гліфлозинів у схеми лікування хворих з СН, ЦД 2 типу, а також досліджено кардіоваскулярну безпеку цієї групи препаратів. Розглянуто результати нещодавно опублікованого міжнародного дослідження DAPA-HF, яке вивчало кардіопротекторні властивості дапагліфлозину щодо розвитку СН. Унікальні плейотропні кардіоваскулярні властивості інгібіторів SGLT2 (дапагліфлозину), їх здатність запобігати прогресуванню СН, знижувати кардіоваскулярну летальність дозволяють сподіватись на наявність у цих препаратів специфічної кардіопротекторної активності в лікуванні СН зі зниженою та збереженою фракцією викиду лівого шлуночка. Припускається, що гліфлозини, зокрема дапагліфлозин, можуть стати п’ятим класом лікарських засобів, рекомендованих для лікування СН зі зниженою ФВЛШ, незалежно від наявності чи відсутності у пацієнтів супутнього ЦД 2-го типу.Висновки. Очікується, що результати нових досліджень продемонструють додаткові переваги інгібіторів SGLT2 у пацієнтів з ССЗ, СН з ЦД 2-го типу та без нього і допоможуть краще зрозуміти механізми їх дії, змінити підходи до лікування багатьох хворих
Аналіз асортименту протигрибкових засобів для системного застосування та доказової бази клінічної ефективності і безпеки флуконазолу
Get PDFToday, according to the WHO, every fifth inhabitant of the Earth is infected with fungi, and every tenth has pronounced clinical manifestations of fungal diseases. The incidence of mycotic foot infections among the population both in Ukraine and in various European countries varies from 20 to 70 %.Aim. To analyze the assortment of antifungal drugs for systemic use at the pharmaceutical market of Ukraine within 2016-2018 and the evidence base for efficacy and safety of the antifungal drug – fluconazole.Materials and methods. The analysis of the assortment of antifungal drugs was performed within 2016-2018 according to the “Pharmstandard” information and search system “Morion” of company. The analysis of clinical efficacy and safety of fluconazole was carried out according to the evidence-based medicine databases, such as Cochrane Library, Trip Database, PubMed, Nice.Results. Antifungal drugs for systemic use were presented at the pharmaceutical market within 2016-2018 in a sufficient assortment (103-111 TN drugs) based on 7 INN. However, most INN drugs were presented by 1-4 TN and had a narrow price range per package. Only fluconazole preparations had a significant amount of TH at the market (79-89 TN drugs) with a wide range of prices per package (from 8.63 to 1407.29 UAH). In 10 systematic reviews analyzed the results of clinical efficacy and safety of fluconazole for the prevention and treatment of fungal infections in children and adults were presented. Fluconazole has the proven pronounced clinical efficacy and is recommended by the American and European Communities of Infectious Diseases as a first-line therapy for candida infections.Conclusions. The analysis of systematic reviews and meta-analyses prove the safety and efficacy of fluconazole when used in children and adults for the prevention and treatment of fungal infections.На сегодня по данным ВОЗ каждый пятый житель Земли инфицирован грибами, а каждый десятый имеет выраженные клинические проявления грибковых заболеваний. Частота поражения населения микотическими инфекциями стоп как в Украине, так и в различных европейских странах варьирует от 20 до 70 %.Цель исследования. Анализ ассортимента противогрибковых средств на фармацевтическом рынке Украины за 2016-2018 гг. и доказательной базы эффективности и безопасности наиболее представленного на фармацевтическом рынке препарата с противогрибковыми действием флуконазола.Материалы и методы. Анализ ассортимента противогрибковых препаратов для системного применения проводили в течение 2016-2018 гг. по данным информационно-поисковой системы «Фармстандарт» компании «Морион». Анализ клинической эффективности и безопасности флуконазола проводили по данным баз доказательной медицины: Cochrane Library, Trip Database, PubMed, Nice.Результаты. Противогрибковые средства для системного применения на протяжении 2016-2018 гг. были представлены на фармацевтическом рынке в достаточном ассортименте (103-111 ТН ЛС) на основе 7 МНН. Но большинство МНН препаратов было представлено по 1-4 ТН и имело узкий диапазон цен за упаковку. Только препараты флуконазола имели значительное количество ТН на рынке (79-89 ТН ЛС) с очень широким диапазоном цен за упаковку (от 8,63 грн до 1407,29 грн). В проанализированных 10-ти систематических обзорах представлены результаты клинической эффективности и безопасности флуконазола для профилактики и лечения грибковых инфекций у детей и взрослых. Флуконазол имеет доказанную выраженную клиническую эффективность и рекомендован Американским и Европейским обществами инфекционных болезней в качестве терапии первой линии при кандидозных инфекциях.Выводы. Проведенный анализ систематических обзоров и мета-анализов доказывает безопасность и эффективность флуконазола при его применении у детей и взрослых для профилактики и лечения грибковых инфекций.На теперішній час за даними ВООЗ кожен п’ятий житель Землі інфікований грибами, а кожен десятий має виражені клінічні прояви грибкових захворювань. Частота ураження населення мікотичними інфекціями стоп як в Україні, так і в різних європейських країнах варіює від 20 до 70 %.Мета дослідження. Аналіз асортименту протигрибкових засобів для системного використання на фармацевтичному ринку України за 2016-2018 рр. та доказової бази ефективності і безпеки найбільш представленого на фармацевтичному ринку препарату з антимікотичною дією флуконазолу.Матеріали та методи. Аналіз асортименту протигрибкових засобів проводили впродовж 2016-2018 рр. за даними інформаційно-пошукової системи «Фармстандарт» компанії «Моріон». Аналіз клінічної ефективності та безпеки флуконазолу проводили за даними баз доказової медицини: Cochrane Library, Trip Database, PubMed, Nice.Результати. Протигрибкові засоби для системного застосування у 2016-2018 рр. були представлені на фармацевтичному ринку в достатньому асортименті (103-111 ТН ЛЗ) на основі 7 МНН. Але більшість МНН препаратів була представлена по 1-4 ТН та мала вузький діапазон цін за упаковку. Лише препарати флуконазолу мали значну кількість ТН на ринку (79-89 ТН ЛЗ) з досить широким діапазоном цін за упаковку (від 8,63 грн до 1407,29 грн). В проаналізованих 10-ти систематичних оглядах представлені результати клінічної ефективності та безпеки флуконазолу для профілактики та лікування грибкових інфекцій у дітей та дорослих. Флуконазол має доведену виразну клінічну ефективність та рекомендований Американським та Європейським товариствами інфекційних хвороб як терапія першої лінії при кандидозних інфекціях.Висновки. Проведений аналіз систематичних оглядів та мета-аналізів доводить безпечність та ефективність флуконазолу при його застосуванні у дітей та дорослих для профілактики і лікування грибкових інфекцій
Дослідження гіпоглікемічної дії екстрактів з листя мучниці звичайної за експериментальної інсулінорезистентності у щурів
Get PDFType 2 diabetes mellitus (DM2) has been increasing steadily all over the world. A large number of medicinal plants that have the hypoglycemic effect are known, but, unfortunately, currently there is very limited choice of antidiabetic herbal medicines.Aim. To design the experiment in order to study the hypoglycemic effect of polyphenolic extracts from bearberry (Arctostaphylos uva-ursi) leaves under the experimental insulin resistance (IR) in rats.Materials and methods. The experimental IR was induced by dexamethasone injections (Dex) and feeding with a high-fructose diet (HFD). Male outbred albino rats were randomized depending on the purpose of the experiment. As the study objects 50 % ethanolic polyphenol extracts obtained from bearberry leaves with addition of arginine (PE50_arg) and cysteine (PE50_cys) were selected. The oral glucose tolerance test (OGTT) was performed in all experimental groups of animals.Results. Dex had a more pronounced effect on tolerance to glucose compared to the HFD. It was shown that PE50_arg and PE50_cys after two weeks of administration revealed the ability to decrease the blood glucose level in rats, as well as reduce IR development and improve tolerance to glucose under the experimental IR. The hypoglycemic activity found did not much differ from the action of Metformin, but exceeded the activity of Arphazetin. These results can be the evidence of activation of glucose utilization processes, and it, in turn, indicates the insulin sensitivity improvement due to the action of the extracts studied. The data obtained indicate that the corrective effect of arginine and cysteine on signal transduction processes in insulin target cells plays an important role in the IR treatment.Conclusions. Bearberry leaves are the promising raw material for creating an anti-diabetic drug. Thus, it is necessary to further study the mechanisms of regulation of metabolic disorders when introducing new polyphenolic extracts.Заболеваемость сахарным диабетом 2-го типа (СД2) постоянно возрастает во всем мире. Было найдено большое количество лекарственных растений, которые имеют гипогликемическое действие, но, к сожалению, на сегодняшний день существует очень ограниченный выбор растительных противодиабетических лекарственных препаратов.Цель исследования. Этот эксперимент был разработан для изучения гипогликемического эффекта полифенольных экстрактов из листьев Толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursi) при экспериментальной инсулинорезистентности (ИР) у крыс.Материалы и методы. Экспериментальную ИР вызывали инъекциями дексаметазона (Dex) и диетой с высоким содержанием фруктозы (HFD). Самцы крыс-альбиносов были распределены по группам в зависимости от цели эксперимента. В качестве объектов исследования были отобраны 50 % этанольные полифенольные экстракты, полученные из листьев Толокнянки обыкновенной с добавлением аргинина (PE50_arg) и цистеина (PE50_cys). Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) проводили во всех экспериментальных группах животных.Результаты. Инъекции дексаметазона имели более выраженное влияние на толерантность к глюкозе по сравнению с HFD. Было показано, что PE50_arg и PE50_cys после двух недель введения проявили способность снижать уровень глюкозы в крови крыс, ослаблять развитие ИР и снижать толерантность к глюкозе по экспериментальной ИР. Обнаруженная гипогликемическая активность мало отличалась от действия метформина, но превышала активность арфазетина. Эти результаты могут быть свидетельством активизации процессов утилизации глюкозы, что, в свою очередь, указывает на улучшение чувствительности к инсулину благодаря действию экстрактов. Полученные данные свидетельствуют о том, что корректирующее воздействие аргинина и цистеина на процессы передачи сигнала в клетках-мишенях инсулина играет важную роль в лечении ИР.Выводы. Листья Толокнянки обыкновенной являются многообещающим сырьем для создания антидиабетического лекарственного препарата. Таким образом, необходимо дальнейшее изучение механизмов регуляции метаболических нарушений при введении новых полифенольных экстрактов.Захворюваність на цукровий діабет 2-го типу (ЦД2) постійно зростає у всьому світі. Було знайдено велику кількість лікарських рослин, які чинять гіпоглікемічну дію, але, на жаль, на теперішній час існує дуже обмежений вибір рослинних протидіабетичних лікарських препаратів.Мета дослідження. Цей експеримент був розроблений для вивчення гіпоглікемічного ефекту поліфенольних екстрактів з листя Мучниці звичайної (Arctostaphylos uva-ursi) за експериментальної інсулінорезистентності (ІР) у щурів.Матеріали та методи. Експериментальну ІР викликали ін’єкціями дексаметазону та годуванням з високим вмістом фруктози (HFD). Щурів-альбіносів чоловічої статі було розподілено по групах залежно від мети експерименту. В якості об’єктів дослідження були відібрані 50 % етанольні поліфенольні екстракти, які були отримані з листя Мучниці звичайної з додаванням аргініну (PE50_arg) та цистеїну (PE50_cys). Пероральний тест на толерантність до глюкози (OGTT) проводили у всіх експериментальних групах тварин.Результати. Ін’єкції дексаметазону чинили більш виражений вплив на толерантність до глюкози порівняно з HFD. Було показано, що PE50_arg та PE50_cys після двох тижнів введення виявили здатність знижувати рівень глюкози в крові щурів, послаблювати розвиток ІР та послаблювати толерантність до глюкози за експериментальної ІР. Виявлена гіпоглікемічна активність мало відрізнялася від дії метформіну, але перевищувала активність арфазетину. Ці результати можуть бути відображенням активізації процесів утилізації глюкози, що, в свою чергу, вказує на поліпшення чутливості до інсуліну завдяки дії екстрактів. Отримані дані свідчать про те, що коригуючий вплив аргініну та цистеїну на процеси передачі сигналу в клітинах-мішенях інсуліну відіграє важливу роль у лікуванні ІР.Висновки. Листя Мучниці звичайної є багатообіцяючою сировиною для створення антидіабетичного лікарського препарату. Таким чином, необхідно подальше вивчення механізмів регуляції метаболічних порушень за введення отриманих поліфенольних екстрактів