Modern Rheumatology Journal / Современная ревматология
Not a member yet
1061 research outputs found
Sort by
Инфекции и системные васкулиты
Get PDFInfections and systemic vasculitis (SV) are characterized by mutual influence, which increases the risk of occurrence, aggravates the course and outcome of the disease. The review considers the issues related to both the trigger role of infections in the development of SV and comorbid infections (CI) that complicate the course of the disease. Recognition of the infectious etiology of SV is of great importance, since it requires a comprehensive examination and, if necessary, early and complete etiotropic treatment. Since SV per se and the use of both induction and maintenance immunosuppressive therapy are significant risk factors for secondary CIs, special attention should be paid to the prevention of the latter, including vaccination, primarily against influenza and pneumococcal infections.Инфекции и системные васкулиты (СВ) характеризуются взаимным влиянием, что повышает риск возникновения, усугубляет течение и исход заболевания. В обзоре рассматриваются вопросы, касающиеся как триггерной роли инфекций в развитии СВ, так и коморбидных инфекций (КИ), осложняющих течение заболевания. Распознавание инфекционной этиологии СВ имеет большое значение, поскольку требует всестороннего обследования и при необходимости раннего и полноценного этиотропного лечения. Поскольку СВ per se и применение как индукционной, так и поддерживающей иммуносупрессивной терапии являются значимыми факторами риска вторичных КИ, особое внимание необходимо уделять предупреждению последних, включая вакцинопрофилактику, в первую очередь против гриппа и пневмококковой инфекции
Клинико-экономическая оценка применения генно-инженерных биологических препаратов и таргетных синтетических препаратов при анкилозирующем спондилите в условиях системы здравоохранения Российской Федерации
Get PDFObjective: clinical and economic evaluation of the use of biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs), Janus kinase inhibitors (iJAK), for the treatment of ankylosing spondylitis (AS).Patients and methods. Among comparison technologies for further analysis were included: adalimumab (ADA), golimumab (GLM), ixekizumab (IXE), secukinumab (SEC), tofacitinib (TOFA), certolizumab pegol (CZP), upadacitinib (UPA), etanercept (ETC). The efficacy and safety of the bDMARDs and tsDMARDs included in the study were evaluated based on the results of a systematic search and analysis of data on the comparative clinical efficacy and safety of their use. Any phase III randomized controlled trials of drugs used to treat active AS in adults (age ≥18) were considered as an investigational treatment versus placebo or versus another active drug. Analysis of the economic consequences of the use of bDMARDs and tsDMARDs for AS treatment was carried out only taking into account drug therapy. For the clinical and economic evaluation of the use of bDMARDs and tsDMARDs, the cost minimization indicator was calculated. As a criterion for clinical and economic efficiency and for the analysis of the impact on the budget, the cost per responder (CpR) indicator was estimated, which was calculated based on the cost of treating AS by the time the response was achieved according to the ASAS20/40 criteria and BASDAI50.Results and discussion. The results of the meta-analysis indicated a greater effectiveness of bDMARDs and iJAK compared with placebo in terms of the frequency of achieving ASAS 20/40, BASDAI 50 criteria. From an economic point of view, compared with the reference (minimum) value (ETC biosimilar, Erelzi®), the difference in the treatment cost of 1 patient with AS during the year varied widely (from +4.22 to +40.29%) and depended on the selected therapy option. At the same time, UPA 15 mg was characterized by the lowest cost of a course of treatment in the first year among original drugs. Among the original drugs, the lowest CpR values before reaching the ASAS20 criterion were in ADA (380,986.58 rubles), ETC (426,868.81 rubles), GLM (559,619.28 rubles) and UPA 15 mg (582,003.89 rub.), according to the ASAS40 criterion – for ADA (534,518.49 rubles.), ETC (726,347.45 rubles) and UPA 15 mg (557,753.73 rubles), according to the BASDAI50 criterion – for ADA (488,911.11 rubles), ETC (636,386.99 rubles) and UPA 15 mg (640,204.28 rubles).Conclusion. The study confirmed the clinical and economic feasibility of using various options for treatment of AS in real practice, including bDMARDs and iJAK. At the same time, the use of original drugs is not always associated with significant costs per 1 patient who responded to treatment. The creation of full-fledged patient registries will make it possible to introduce a system for monitoring clinical outcomes depending on the chosen treatment strategy, as well as smooth out the assumptions and limitations that are used in the study of the clinical and economic aspects of medical technologies, which will save resources and increase the availability of drugs for patients with rheumatic diseases.Цель исследования – клинико-экономическая оценка применения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов (тсБПВП) – ингибиторов Янус-киназ (иJAK) – для лечения анкилозирующего спондилита (АС).Пациенты и методы. К технологиям сравнения для дальнейшего анализа были отнесены: адалимумаб (АДА), голимумаб (ГЛМ), иксекизумаб (ИКСЕ), секукинумаб (СЕК), тофацитиниб (ТОФА), цертолизумаба пэгол (ЦЗП), упадацитиниб (УПА), этанерцепт (ЭТЦ). Эффективность и безопасность ГИБП и тсБПВП, включенных в исследование, оценивались по результатам систематического поиска и анализа данных о сравнительной клинической эффективности и безопасности их применения. Рассматривались любые рандомизированные контролируемые исследования III фазы препаратов, которые используются для терапии активного АС у взрослых (возраст ≥18) в качестве исследуемого лечения по сравнению с плацебо или с другим активным препаратом. Анализ экономических последствий применения ГИБП и тсБПВП для лечения АС проведен только с учетом медикаментозной терапии. Для клинико-экономической оценки применения ГИБП и тсБПВП был рассчитан показатель минимизации затрат. В качестве критерия клинико-экономической эффективности и для анализа влияния на бюджет оценивался показатель стоимости на 1 пациента, ответившего на терапию (cost per responder, СpR), который был рассчитан исходя из затрат на лечение АС к моменту достижения ответа по критериям ASAS20/40 и BASDAI50.Результаты и обсуждение. Результаты метаанализа свидетельствовали о большей эффективности ГИБП и иJAK по сравнению с плацебо по частоте достижения критериев ASAS20/40, BASDAI50. С экономической точки зрения по сравнению с референсным (минимальным) значением (биосимиляр ЭТЦ, Эрелзи®) разница в затратах на лечение 1 пациента с АС в течение года варьировалась в широких пределах (от +4,22 до +40,29%) и зависела от выбранной терапии. В то же время среди оригинальных лекарственных препаратов (ЛП) наименьшей стоимостью курса лечения в 1-й год в расчете на 1 пациента характеризовался УПА 15 мг. Среди оригинальных ЛП наименьшие показатели СpR до достижения критерия ASAS20 были у АДА (380 986,58 руб.), ЭТЦ (426 868,81 руб.), ГЛМ (559 619,28 руб.) и УПА 15 мг (582 003,89 руб.), по критерию ASAS40 – у АДА (534 518,49 руб.), ЭТЦ (726 347,45 руб.) и УПА 15 мг (557 753,73 руб.), по критерию BASDAI50 – также у АДА (488 911,11 руб.), ЭТЦ (636 386,99 руб.) и УПА 15 мг (640 204,28 руб.).Заключение. Проведенное исследование подтвердило клинико-экономическую целесообразность использования в реальной практике различных вариантов лечения АС, включающих ГИБП и иJAK. При этом применение оригинальных препаратов не всегда сопряжено со значительными затратами в расчете на 1 ответившего на лечение пациента. Создание полноценных регистров пациентов позволит внедрить систему мониторинга клинических исходов в зависимости от выбранной стратегии лечения, а также сгладить допущения и ограничения, которые используются при изучении клинико-экономических аспектов медицинских технологий, что будет способствовать экономии ресурсов и повышению доступности лекарственной помощи для пациентов с ревматическими заболеваниями
Молекулярные механизмы действия неденатурированного коллагена II типа: экспериментальные и клинические данные
Get PDFIn the treatment of joint diseases, including osteoarthritis (OA), the use of standardized extracts of undenatured type II collagen (UDC-II) is promising. It is known that UDC-II is involved in the regulation of innate and adaptive immunity (reduction of autoimmune reactions that stimulate cartilage degradation) and in the reduction of chronic inflammation activity (modulation of cytokines and prostaglandins). The effect of UDC-II on discoidin receptors of chondrocytes helps to prevent structural disorders of the cartilage connective tissue. Experimental and clinical studies have shown that under the influence of standardized UDC-II, there is an increase in the proportion of regulatory CD4+ T cells, a decrease in the levels of pro-inflammatory cytokines, such as interleukin (IL) 1β, IL6, tumor necrosis factor α, CRP, prostaglandins in the blood, as well as matrix metalloproteinase 3 and NF-κB expression in cartilage. The use of UDC-II in OA leads to a significant reduction in pain, an increase in the range of joint motion, an improvement in joint function according to WOMAC and quality of life. В лечении заболеваний суставов, в том числе остеоартрита (ОА), перспективным является применение стандартизированных экстрактов неденатурированного коллагена II типа (НК-II). Известно, что НК-II участвует в регулировке врожденного и приобретенного иммунитета (уменьшение аутоиммунных реакций, стимулирующих деградацию хряща) и в снижении активности хронического воспаления (модуляция уровней цитокинов и простагландинов). Воздействие НК-II на дискоидиновые рецепторы хондроцитов способствует предотвращению структурных нарушений соединительной ткани хряща. Экспериментальные и клинические исследования показали, что под влиянием стандартизированного НК-II происходят увеличение доли регуляторных CD4+ Т-клеток, снижение уровней провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ) 1β, ИЛ6, фактор некроза опухоли α, СРБ, простагландинов в крови, а также матриксной металлопротеиназы 3 и экспрессии NF-κB в хряще. Применение НК-II при ОА приводит к значительному уменьшению боли, увеличению объема движений в суставах, улучшению функции суставов по WOMAC и качества жизни
Недифференцированная дисплазия соединительной ткани и остеоартрит коленных суставов: особенности клинических проявлений и состояния углеводного обмена
Get PDFObjective: to evaluate the impact of undifferentiated connective tissue dysplasia (CTD) on the clinical manifestations of primary osteoarthritis (OA) in postmenopausal women.Patients and methods. The case-control study included 38 postmenopausal women with primary knee OA, radiological stage II. The main group included 19 patients who met the criteria for CTD, the control group included 19 patients without CTD.Results and discussion. Patients in the control group had significantly higher values of body mass index, hip circumference and more pronounced clinical manifestations of menopausal syndrome. Patients in the control group had all clinical components and laboratory criteria of the metabolic syndrome, they also had greater limitations of joint function compared to patients of the main group. In patients with CTD pathogenetic mechanisms of development and progression of OA differ from the metabolic phenotype of OA.Conclusion. The dysplastic phenotype of OA develops in the absence of metabolic syndrome and with less functional impairment than the metabolic phenotype. The metabolic phenotype of OA is associated with insulin resistance, more pronounced functional and psycho-emotional disturbances.Цель исследования – оценить влияние недифференцированной дисплазии соединительной ткани (ДСТ) на клиническую картину первичного остеоартрита (ОА) у женщин в постменопаузе.Пациенты и методы. В исследование «случай-контроль» включено 38 женщин в постменопаузе с первичным ОА коленных суставов II рентгенологической стадии. Основную группу составили 19 больных, соответствовавших критериям ДСТ, группу контроля – 19 пациенток без ДСТ.Результаты и обсуждение. Больные контрольной группы имели значимо более высокие показатели индекса массы тела, окружности бедер и более выраженные клинические проявления менопаузального синдрома. У пациенток контрольной группы выявлены все клинические компоненты и лабораторные критерии метаболического синдрома и большие ограничения функции суставов, чем у больных основной группы. У пациенток с ДСТ ОА имеет отличные от метаболического фенотипа патогенетические механизмы развития и прогрессирования.Заключение. Диспластический фенотип ОА развивается при отсутствии метаболического синдрома и протекает с меньшими функциональными нарушениями, чем метаболический фенотип. Метаболический фенотип ОА ассоциирован с инсулинорезистентностью, более выраженными функциональными и психоэмоциональными ограничениями
Клиническое значение антител к комплексу фосфатидилсерин/протромбин
Get PDFClassical serological markers of antiphospholipid syndrome (APS) are antibodies to cardiolipin, antibodies to β2-glycoprotein 1, and lupus anticoagulant. The utility of testing other antiphospholipid antibodies, not included in the classification criteria for improving the diagnosis of autoimmune thrombophilia continues to be debated. The review presents literature data on the study of antibodies to prothrombin and the phosphatidylserine/prothrombin complex in patients with systemic lupus erythematosus and APS.Классическими серологическими маркерами антифосфолипидного синдрома (АФС) являются антитела к кардиолипину, антитела к 2-гликопротеину 1 и волчаночный антикоагулянт. Продолжает обсуждаться польза исследования других антифосфолипидных антител, не включенных в классификационные критерии, для улучшения диагностики аутоиммунной тромбофилии. В обзоре приведены данные литературы об исследовании антител к протромбину и комплексу фосфатидилсерин/протромбин у пациентов с системной красной волчанкой и АФС
Терапевтический потенциал лекарственного препарата на основе неомыляемых соединений авокадо и сои при лечении остеоартрита: данные российских и международных исследований (описательный обзор)
Get PDFSlow-acting symptomatic drugs (SYSADOA) occupy one of the leading positions in the complex treatment of osteoarthritis (OA). These drugs have a symptomatic and structure-modifying effect, while they are well tolerated and rarely cause serious adverse reactions (AEs). This review examines the evidence base for the use of one of the most popular SYSADOAs, avocado-soybean unsaponifiable compounds (ASACs, Piascledine 300).Objective: to provide the most complete analysis of clinical trials of ASACs in OA.Patients and methods. We performed a search in English-language (PubMed) and Russian-language (eLIBRARY.ru) electronic libraries for publications on clinical studies of the efficacy and safety of ASACs in OA. Among the English-language publications were selected: 3 randomized controlled trials (RCTs) of ASACs and their symptomatic effect (n=587), 2 RCTs of the structure-modifying effect of ASACs (n=562), 1 RCT comparing the effect of ASACs and chondroitin sulfate (n=364), and 1 observational study of ASACs in real practice (n=4185). Among the Russian- language publications, 1 observational study of ASACs in real practice (n=6448) and 5 papers containing data from open clinical trials of ASACs (n=356) were found.Results and discussion. According to the results of the presented studies, ASACs have proven efficacy in reducing the intensity of pain and dysfunction in knee OA. There are data confirming the structure-modifying effect of ASACs in OA of the hip joint (HJ). This drug is well tolerated: in RCTs, the incidence of AEs during ASACs and placebo usage was comparable. In observational studies (n=10 634), there were no serious AEs associated with the use of ASACs.Conclusion. There is a robust evidence base for the expediency of the active use of ASACs in knee OA. Given the similarity of the pathogenesis of OA of different localizations, the data of individual successful studies and a favorable safety profile, the use of ASACs can also be considered as a component of the complex treatment of OA of the hip joint, hand joints and spine.Медленнодействующие симптоматические средства (SYSADOA) занимают одну из ведущих позиций в комплексном лечении остеоартрита (ОА). Эти препараты оказывают симптоматическое и структурно-модифицирующее действие, при этом обладают хорошей переносимостью и крайне редко вызывают серьезные нежелательные реакции (НР). В настоящем обзоре рассматривается доказательная база применения одного из наиболее популярных SYSADOA – препарата неомыляемых соединений авокадо и сои (НСАС, Пиаскледин 300).Цель обзора – максимально полный анализ клинических исследований НСАС при ОА.Материал и методы. В англоязычной (PubMed) и русскоязычной (eLIBRARY.ru) электронных библиотеках был проведен поиск публикаций, в которых представлены клинические исследования эффективности и безопасности НСАС при ОА. Среди англоязычных работ отобрано 3 рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) симптоматического действия НСАС (n=587), 2 РКИ структурно-модифицирующего действия НСАС (n=562), 1 РКИ, в котором сравнивался эффект НСАС и хондроитина сульфата (n=364), и 1 наблюдательное исследование НСАС в реальной практике (n=4185). Среди русскоязычных публикаций были найдены 1 наблюдательное исследование НСАС в реальной практике (n=6448) и 5 работ, содержащих данные открытых клинических исследований НСАС (n=356).Результаты и обсуждение. Согласно результатам представленных исследований, НСАС обладают доказанной эффективностью в отношении снижения интенсивности боли и нарушения функции при ОА коленного сустава; имеются сведения, подтверждающие структурно-модифицирующее действие НСАС при ОА тазобедренного сустава (ТБС). Данное лекарственное средство характеризуется хорошей переносимостью: в РКИ частота НР на фоне применения НСАС и плацебо была сопоставима. В наблюдательных исследованиях (n=10 634) не зафиксировано серьезных НР, связанных с приемом НСАС.Заключение. Имеется серьезная доказательная база целесообразности активного применения НСАС при ОА КС. Учитывая сходство патогенеза ОА различных локализаций, данные отдельных успешных исследований и благоприятный профиль безопасности, применение НСАС может рассматриваться также как компонент комплексного лечения ОА ТБС, суставов кистей и позвоночника
Труднолечимый ревматоидный артрит (difficult-to-treat RA) в клинической практике ревматологического стационара. Первый взгляд
Get PDFObjective: to compare the course of the disease and therapy in rheumatoid arthritis (RA) patients who meet and do not meet the criteria for difficult- to-treat RA (D2T).Patients and methods. The study included RA patients who met the 2010 ACR/EULAR criteria and who were hospitalized in the V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology from March to October 2021. All patients underwent a conventional clinical and laboratory examination, radiography of the hands and distal feet, and the radiological stage of RA according to Steinbroker was assessed. To determine the inflammatory activity, the DAS28-ESR and DAS28-CRP indices were calculated.Results and discussion. The study included 303 patients with RA, 25 (8.4%) of them had D2T RA. The duration of RA in the D2T group was significantly longer than in other patients (15.9±11.8 and 11.9±9 years, respectively; p=0.04). X-ray changes in the joints in D2T were more pronounced. Patients with D2T had higher inflammatory activity at the time of hospitalization than patients who had continued prior therapy with biologic/targeted synthetic DMARDs. The dose of glucocorticoids (GC) in patients with D2T RA was higher compared to patients of other groups: on average 8.3±5.1 and 6.4±2.9 mg/day, respectively (p=0.02).Conclusion. The results of this study suggest that in Russia, as well as abroad, the treat-to-target principle has not yet become widespread, and the selection of adequate therapy takes too much time. At the same time, Russian rheumatologists primarily use GC to suppress inflammatory activity. The introduction of modern recommendations for the management of patients with RA into routine clinical practice, could possibly restrain the formation of D2T RA.Цель исследования – сравнительное изучение особенностей течения и терапии ревматоидного артрита (РА) у больных, соответствующих и не соответствующих критериям труднолечимого РА (difficult-to-treat RA, D2T).Пациенты и методы. В исследование включены больные РА, удовлетворявшие критериям ACR/EULAR 2010 г. и госпитализированные в ФГБНУ «Научно исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» с марта по октябрь 2021 г. Всем пациентам проводились общепринятое клинико-лабораторное обследование, рентгенография кистей и дистальных отделов стоп, оценивалась рентгенологическая стадия РА по Штейнброкеру. Для определения воспалительной активности вычислялись индексы DAS28-СОЭ и DAS28-СРБ.Результаты и обсуждение. В исследование вошли 303 больных РА, у 25 (8,4%) из которых выявлен D2T. Длительность РА в группе D2T была значимо больше, чем у остальных пациентов: соответственно 15,9±11,8 и 11,9±9 лет (р=0,04). Рентгенологические изменения суставов при D2T были более выраженными. На момент госпитализации у пациентов с D2T отмечалась более высокая воспалительная активность, чем у больных, которым была продолжена предшествующая терапия генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами. Доза глюкокортикоидов (ГК) у пациентов с D2T была выше по сравнению с пациентами других групп: в среднем 8,3±5,1 и 6,4±2,9 мг/сут соответственно (р=0,02).Заключение. Результаты исследования позволяют предположить, что в России, как и за рубежом, принцип лечения до достижения цели пока не получил широкого распространения, а подбор адекватной терапии занимает слишком много времени. При этом для подавления воспалительной активности российские ревматологи используют в первую очередь ГК. Внедрение в рутинную клиническую практику современных рекомендаций по ведению больных РА, по-видимому, могло бы сдерживать формирование D2T
COVID-19-ассоциированный ангиит: обзор литературы и описание клинического случая
Get PDFThe article systematizes information about various dermatological signs of a novel coronavirus infection – COVID-19. Special attention is paid to the phenomenon of COVID-19-associated angiitis. A clinical case of acroischemia associated with COVID-19 is described: on the 34th day after the onset of infection, a patient developed skin cyanosis of the distal parts of the fingers, which resolved spontaneously after a few days. The need for further research on the skin manifestations of COVID-19 and the development of an effective strategy for managing patients, as well as monitoring the condition of convalescents, is emphasized.В статье систематизированы сведения о различных дерматологических признаках новой коронавирусной инфекции – COVID-19. Особое внимание уделено феномену COVID-19-ассоциированного ангиита. Описан клинический случай акроишемии, связанной с COVID-19: у пациента на 34-й день после дебюта инфекции развился цианоз кожи дистальных отделов пальцев кистей, разрешившийся самостоятельно через несколько дней. Подчеркивается необходимость дальнейших исследований кожных проявлений COVID-19 и разработки эффективной стратегии ведения пациентов, а также мониторинга состояния реконвалесцентов
Новый биосимиляр этанерцепта - расширение возможностей лечения иммуновоспалительных ревматических заболеваний
Get PDFThe tumor necrosis factor-а inhibitor etanercept (ETC) is one of the most popular members of the group of biologic disease-modifying antirheumatic drugs used for treatment of immune-mediated inflammatory rheumatic diseases (IRD). According to a series of double-blind randomized controlled trials (RCTs) and related meta-analyses, the use of ETC in combination with methotrexate and as monotherapy allows to achieve a significant reduction in the activity of rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA) and ankylosing spondylitis (AS). ETC is fastacting and provides a significant reduction in the most debilitating manifestations of IRD, such as pain, dysfunction and fatigue. ETC has a relatively low risk of developing serious infections.In 2017, the European Medical Agency registered a new ETC biosimilar (Erelzy®) for the treatment of RA, PsA, plaque psoriasis, AS, axial spondyloarthritis and juvenile idiopathic arthritis. This drug has been extensively tested in two large RCTs, EGALITY (n=531) and EQUIRA (n=376), comparing its efficacy and safety with a reference ETC (rETC) in patients with active psoriasis and RA. These studies showed that biosimilar did not differ from rETC in terms of therapeutic potential, risk of complications and immunogenicity, and switching from rETC to biosimilar did not lead to a decrease in the effectiveness and tolerability of therapy. In both RCTs, the new ETC biosimilar, in which the citrate buffer forms the basis of its solution, demonstrated a statistically significantly lower number of local post-injection complications (pain, hyperemia) than rETC, which contains phosphate buffer: 4.9 and 6.5% versus 14.2 and 18 .4% respectively.Ингибитор фактора некроза опухоли а этанерцепт (ЭТЦ) — один из наиболее популярных представителей группы генноинженерных биологических препаратов, используемых для лечения иммуновоспалительных ревматических заболеваний (ИВРЗ). По данным серии двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и соответствующих метаанализов, применение ЭТЦ в комбинации с метотрексатом и в качестве монотерапии позволяет добиться значительного снижения активности ревматоидного артрита (РА), псориатического артрита (ПсА) и анкилозирующего спондилита (АС). ЭТЦ характеризуется быстрым действием и обеспечивает существенное уменьшение наиболее тягостных проявлений ИВРЗ, таких как боль, нарушение функции и усталость. ЭТЦ отличается относительно низким риском развития серьезных инфекций.В 2017 г. Европейское медицинское агентство зарегистрировало новый биосимиляр ЭТЦ (Эрелзи®) для лечения РА, ПсА, бляшечного псориаза, АС, аксиального спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита. Этот препарат прошел серьезную проверку в ходе двух масштабных РКИ — EGALITY(n=531) и EQUIRA (n=376), в которых его эффективность и безопасность сравнивались с таковыми референтного ЭТЦ (рЭТЦ) у пациентов с активным псориазом и РА. В этих работах было показано, что по терапевтическому потенциалу, риску развития осложнений и иммуногенности биосимиляр не отличался от рЭТЦ, а переключение с рЭТЦ на биосимиляр не приводило к снижению эффективности и переносимости терапии. В обоих РКИ новый биосимиляр ЭТЦ, основу раствора которого составляет цитратный буфер, демонстрировал статистически значимо меньшее число локальных постинъекционных осложнений (боль, гиперемия), чем рЭТЦ, который содержит фосфатный буфер: 4,9 и 6,5% против 14,2 и 18,4% соответственно
Хроническая боль в спине как проявление остеоартрита позвоночника: обоснование и практика применения симптоматических средств замедленного действия
Get PDFChronic non-specific back pain (CNBP) is the most common pathology of the musculoskeletal system, affecting from 10 to 60% of the adult population in the world, causing severe suffering, disability and a significant deterioration in the quality of life. Osteoarthritis (OA) should be considered as one of the main reasons of the development of CNBP – inflammatory and degenerative changes in the facet and sacroiliac joints, as well as the spinal column itself (in particular, osteitis of the Modic 1 type). Spinal OA is accompanied by biomechanical disturbances, nociplastic (peripheral and central sensitization) and psycho-emotional changes that form a complete picture and various CNBP phenotypes.Recognizing the leading role of OA as the cause of CNBP, it is advisable to use the same therapeutic approaches in this syndrome as in OA of peripheral joints. In particular, it is necessary to consider the use of symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis (SYSADOA) in CNBP as the main pathogenetic therapy.Alflutop is one of the most popular parenteral SYSADOA widely used in Russian practice. This drug has a good evidence base: this review presents data from 12 clinical trials of Alflutop in CNBP (n=1479), which confirmed its efficacy and safety.Хроническая неспецифическая боль в спине (ХНБС) – наиболее распространенная патология скелетно-мышечной системы, поражающая от 10 до 60% взрослой популяции в мире, вызывающая серьезные страдания, потерю трудоспособности и значительное ухудшение качества жизни. Одной из главных причин развития ХНБС следует считать остеоартрит (ОА) позвоночника – воспалительные и дегенеративные изменения фасеточных и крестцово-подвздошных суставов, а также самого позвоночного столба (в частности, в рамках остеита по типу Modic 1). ОА позвоночника сопровождается нарушениями биомеханики, ноципластическими (периферическая и центральная сенситизация) и психоэмоциональными изменениями, формирующими целостную картину и различные фенотипы ХНБС.Признавая ведущую роль ОА как причины ХНБС, при этом синдроме целесообразно использовать те же терапевтические подходы, что и при ОА периферических суставов. В частности, необходимо рассмотреть применение при ХНБС симптоматических средств замедленного действия (SYSADOA) в качестве основной патогенетической терапии. Алфлутоп – один из наиболее популярных парентеральных SYSADOA, широко используемый в российской клинической практике. Этот препарат имеет хорошую доказательную базу: в настоящем обзоре приводятся данные 12 клинических исследований Алфлутопа при ХНБС (n=1479), подтвердивших его эффективность и безопасность