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Advertising or information in ophthalmology? : Scientific evaluation of a YouTube sample
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Vision-related quality of life in patients receiving intravitreal ranibizumab injections in routine clinical practice: baseline data from the German OCEAN study
No full textBackground: Vision-related quality of life (vrQoL) is advancing more and more into the focus of interest in ophthalmological clinical research. However, to date only little information is available about vrQoL from large non-interventional studies in terms of "real-world evidence". The purpose of this investigation was to describe baseline VFQ-25 visual function scores, to evaluate whether they differ from previous phase III clinical trials, to determine which contributing factors (e.g. indication, age, gender) affect VFQ-25 scores and to identify its impact on driving. Methods: The non-interventional OCEAN study (Observation of treatment patterns with LuCEntis and real life ophthalmic monitoring, including optional OCT in Approved iNdications) is the largest ophthalmic study conducted in Germany, to evaluate the real world situation of patients treated with ranibizumab (NCT02194803). The NEI-VFQ-25 questionnaire was conducted at baseline, months 4, 12 and 24. Descriptive statistics was used to analyse the baseline data. ANOVA was performed to evaluate the impact of various contributing factors on composite and selected subscale scores. Results: Overall, 4844 (84.1 %) of all 5760 OCEAN patients completed the VFQ-25 questionnaire at baseline. Thereof, 3414 treatment-naive patients were further analysed. Overall, the VFQ subscore general health was most affected by the ocular disease, followed by general vision. No major differences were detected in comparison to corresponding VFQ-25 scores of previous phase III clinical trials, except in DME patients, or with respect to possible contributing factors. A tendency towards a more decreased VFQ-25 composite score was observed for nAMD, for elderly patients >= 75 years of age, for female patients, for patients with low baseline visual acuity (VA; <50 letters) and for those with statutory health insurance. Indication, age, gender, baseline VA (all p <0.01) and the interaction of age and indication, as well as baseline VA and indication (p <0.01 each) had a significant impact on composite, general vision and distance vision scores (ANOVA). About 10 % of patients gave up driving due to eyesight issues. Conclusions: The knowledge of a patient's subjective disease burden is crucial to understanding anxieties and mental anguish. Additionally, the understanding of the impact of various contributing factors on the VFQ-25 scores and the extent to which they can be influenced help to optimize patient care. It demonstrates the need for medical and mental support by all medical staff, to encourage patients' compliance with a comprehensive anti-VEGF therapy, to increase BCVA and, consecutively, VFQ-25 scores.Novartis Pharma GmbH, German
The quality of reporting of randomized controlled trials of intravitreal anti-VEGF therapy based on CONSORT statement
Get PDFEinführung:
Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind in der evidenzbasierten Medizin von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei Erkrankungen wie der altersbedingten Makuladegeneration (AMD), einer der Hauptursachen für dauerhafte Sehstörungen. Das Aufkommen von Anti-VEGF gegen neovaskuläre AMD revolutionierte die Augenheilkunde. Daher ist die Qualität der Berichterstattung dieser RCTs von erheblichem Interesse. Das CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) -Statement dient als Richtlinie für die Berichterstattung von randomisierten kontrollierten Studien. In dieser Studie wurde die Einhaltung des CONSORT-Statements von 2010 in 70 RCTs zur Anti-VEGF-Therapie bewertet. Darüber hinaus wurden Korrelationen zwischen CONSORT-Scores und anderen Parametern wie dem Veröffentlichungsjahr, dem Journal Impact Factor (JIF), der Gesamtzitationen, der Anzahl randomisierter Patienten, der Anzahl der Autoren und der Verblindung untersucht.
Es wurden auch Unterschiede in den CONSORT-Scores zwischen Industrie-gesponserten und unabhängigen Studien sowie multizentrischen und monozentrischen Studien analysiert.
Darüber hinaus untersuchte diese Studie einen möglichen Gender Bias bei der Autorenschaft von Studien zur Netzhauttherapie im Vergleich zur allgemeinen Augenheilkunde.
Methoden:
Im Juni 2017 wurde PubMed nach Studien zur intravitrealen Anti-VEGF-Therapie durchsucht. Die Artikel wurden anhand der CONSORT-Statement-Checkliste 2010 bewertet, wobei verschiedene Parameter der RCTs beurteilt wurden.
Ergebnisse:
Siebzig Publikationen erfüllten die Einschlusskriterien für RCTs, die zwischen 2006 und 2016 durchgeführt wurden. Der mittlere CONSORT-Score betrug 21,2, das entspricht 57,3 % des gesamten CONSORT-Scores (37 Punkte). Zwischen dem CONSORT-Score und dem Erscheinungsjahr konnte kein signifikanter Zusammenhang festgestellt werden. Es bestand jedoch eine starke Korrelation zwischen dem CONSORT-Score und dem JIF (Spearman's ρ = 0,4899, p < 0,0001). Die Geschlechterverteilung unter den HauptautorInnen war ungleich: 70 % Männer und 28,57 % Frauen. In den Jahren 2013 und 2015 wurden Spitzenwerte in RCT-Veröffentlichungen zu Anti-VEGF beobachtet.
Diskussion:
Die meisten Studien wurden in Europa durchgeführt, wobei bahnbrechende Studien in erstklassigen multidisziplinären Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Im Vergleich zu früheren Studien gab es eine Verbesserung bei der Einhaltung des CONSORT-Statements, insbesondere bei der Berichterstattung über die Stichprobengröße und bestimmter Studienziele. Industrie-gesponserte Studien hatten im Vergleich zu unabhängigen Studien deutlich höhere JIFs.
Schlussfolgerung:
Die Studie zeigte einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem CONSORT-Score und dem JIF sowie anderen Parametern, wie der Anzahl randomisierter Patienten und dem Status einer multizentrischen Studie. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Berichterstattungsqualität von RCTs und die Einhaltung der CONSORT-Richtlinien zu verbessern und die Produktion hochwertiger Publikationen sicherzustellen, die für die evidenzbasierte Medizin unerlässlich sind.Introduction:
Randomized controlled trials (RCTs) are critical in evidence-based medicine, particularly for conditions like age-related macular degeneration (AMD), a leading cause of permanent vision impairment. The advent of anti-VEGF for neovascular AMD revolutionized ophthalmology. Consequently, the reporting quality of these RCTs is of significant interest. The CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) statements serve as guidelines for RCT reporting. This study evaluated the adherence to the 2010 CONSORT guidelines in 70 RCTs on anti-VEGF therapy. Additionally, correlations between the CONSORT score and other parameters such as publication year, journal impact factor (JIF), total citations, number of randomized patients, number of authors and blinding were explored.
Differences in CONSORT score between industry-sponsored and independently conducted trials, as well as multicenter and single-center studies, were also analyzed.
Furthermore, the study investigated potential gender bias in the authorship of retina therapy trials compared to general ophthalmology.
Methods:
In June 2017, PubMed was searched for trials on intravitreal anti-VEGF therapy. The articles were evaluated using the 2010 CONSORT statement checklist, and various parameters of the RCTs were assessed.
Results:
Seventy publications met the inclusion criteria covering RCTs conducted from 2006 to 2016. The mean was 21.2, representing 57.3% of the total CONSORT score (37 items). No significant correlation was found between the CONSORT score and the year of publication. However, there was a strong correlation between the CONSORT score and JIF (Spearman's ρ = 0.4899, p < 0.0001). Gender distribution among lead authors was unequal, with 70% male and 28.57% female. Peaks in RCT publications on anti-VEGF were observed in 2013 and 2015.
Discussion:
Most trials were conducted in Europe, with groundbreaking trials published in top-ranked multidisciplinary journals. Compared to previous studies, there has been an improvement in adherence to CONSORT guidelines, notably in reporting sample size and specific objectives. Industry-sponsored trials had significantly higher JIFs compared to non-industry trials.
Conclusion:
The study demonstrated a significant relationship between the CONSORT score and JIF, as well as other parameters like the number of randomized patients and multicentric trial status. Further research is necessary to enhance the reporting quality of RCTs and adherence to CONSORT guidelines, ensuring the production of high-quality publications which are essential for evidence-based medicine
Studie zum klinischen Einsatz einer Sammellinse zur Vergrößerung des Sichtfeldes in der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A)
Get PDFZur Darstellung des hinteren Augenabschnittes bieten sich dem Untersucher in der
Augenheilkunde verschiedene diagnostische Möglichkeiten. Eine wichtige Stellung
nimmt hierbei die Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) ein, welche
sich als nicht-invasives und schnelles Verfahren etabliert hat. Trotz einer Reihe
bestehender technischer Möglichkeiten ist das Scanfeld aktueller OCT-A-Geräte
begrenzt. Ziel der prospektiven Studie war die Beantwortung der Frage, ob und wie sich
das Field of View (FoV) mittels einer vorschaltbaren Sammellinse (WFL, Weitfeld-
Linse) vergrößern lässt. Dazu wurde eine Kohorte mit diabetischer Retinopathie (DR)
und retinalem Venenverschluss (RVO) in randomisierter Reihenfolge mit und ohne WFL
untersucht.
In der Analyse zeigte sich eine signifikante Vergrößerung der abgebildeten Fläche in
beiden Gruppen (RVO ohne WFL 274 mm2 vs. mit WFL 431 mm2, DR ohne WFL
260 mm2 vs. mit WFL 431 mm2). Als Ausdruck guter klinischer Nutzbarkeit wurde keine
Verlängerung der Untersuchungszeit gefunden und die Dauer einer Aufnahme um
maximal bis zu 35 Sekunden verlängert. Der Patientenkomfort wurde gemäß eines
strukturierten Erhebungsbogens nicht negativ beeinflusst, was die gute Akzeptanz der
Untersuchung durch den Patienten zeigt. Die Darstellungsqualität der Aufnahmen wurde
kaum durch den Einsatz der WFL beeinträchtigt und ließ eine zuverlässige Befundung
zu, sodass Pathologien in 70% (DR 59 von 84, RVO 57 von 81) der untersuchten Augen
sicher bestimmt werden konnten. Nach dem Nachweis der möglichen Implementierung
in den klinischen Alltag könnte eine Anpassung der Software-Algorithmen erfolgen und
perspektivisch die standardisierte Befundung nicht-perfundierter Areale unterstützen
The Psychological, Social and Behavioral Impact of Intravitreal Anti-VEGF Therapy: An Analysis from the ALBATROS Data
No full textMutationsanalyse ausgewählter neuromuskulärer und metabolischer Erkrankungen
No full textBei MODY, APBD, Hyper-CKämie und RMD wurden verschiedene Techniken der Mutationsdetektion evaluiert.
Familiäre Phosphorylase-Kinase-(PhK) Defizienz wurde per Kopplungsanalyse mit zwei PhK-Untereinheiten untersucht. In der SSCP-Analyse wurden 17 MODY-Mutationen detektiert. Bei 12 von 72 MODY-Familien wurden Mutationen im Glucokinase-Gen gefunden, davon 25% mit einem Gestationsdiabetes, bei 7 Familien im HNF1-Gen. Das Manifestationsalter lag für MODY2 bei 10,4 4,4 und 16,1 3,1 Jahren bei MODY3. Es wurden erstmals zwei Mutationen im GBE-Gen bei einer Nicht-Ashkenazi-jüdischen APBD-Patientin identifiziert. Bei sporadischer RMD wurde erstmals eine dominante de-novo-Mutation des Caveolin-3-Gens nachgewiesen. Die indirekte Immunfluoreszenz zeigte neben der Caveolin-3-Verminderung eine Reduktion von -Dystroglykan und so eine mögliche Interaktion der Membranproteine bei RMD.
Die Methoden stellten mit Einschränkungen bei differenzierter Anwendung ein ausreichendes Armentarium zur Verfügung
Perspectives of an innovative ophthalmological technology: Optical coherence tomography (OCT) - What should be of interest to the neurologist?
No full text- …
