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The efficacy of extrafine beclomethasone dipropionate–formoterol fumarate in COPD patients who are not "frequent exacerbators": a post hoc analysis of the FORWARD study
Dave Singh,1 Stefano Vezzoli,2 Stefano Petruzzelli,2 Alberto Papi3 1Medicines Evaluation Unit, University of Manchester, Manchester, UK; 2Chiesi Farmaceutici SpA, Parma, 3Section of Respiratory Diseases, University of Ferrara, Ferrara, Italy Abstract: The GOLD 2017 strategy document recommends that the pharmacological management of COPD patients be based on the risk of future exacerbations and the severity of symptoms. A threshold of two moderate exacerbations or one hospitalization is used to define high-risk patients. The FORWARD study was a randomized, double-blind, parallel-group trial that compared 48 weeks’ treatment with extrafine beclomethasone dipropionate plus formoterol fumarate (BDP-FF) versus FF in severe COPD patients with a history of one or more exacerbations in the previous year. The new GOLD 2017 recommendations mean that many patients in the FORWARD study are now reclassified as GOLD B. We conducted a post hoc analysis of the FORWARD study, in order to investigate the effects of extrafine BDP/FF in patients with one exacerbation in the previous year, focusing on those categorized as group B using the GOLD 2017 definition. The analysis showed a 35% reduction in exacerbation rate with an inhaled corticosteroid (ICS) + long-acting β-agonist (LABA) versus LABA. We propose that ICS-LABA treatment is a therapeutic option for COPD patients with one exacerbation in the previous year. Keywords: COPD, GOLD B, GOLD 2017, exacerbations, corticosteroi
Who is the author of the 1876 Stefano manuscript?
For over one hundred years the Stefano manuscript was a private document in the possession of the Baccich family and descendants. It told a story of the 1875 Stefano shipwreck as narrated by the shipwreck survivor and the founding family patriarch Miho Baccich. In these circumstances the question of authorship of the manuscript was immaterial and did not arise as an issue. However, with the publication of the manuscript the author‟s name, or names, need to be formally attributed to it. It turns out that this is not such a clear-cut matter.
As we shall see, all informed sources attributed the authorship, and the ownership, of the manuscript to Miho Baccich. But the manuscript itself was written by Canon Stjepan Skurla – a priest from Miho‟s hometown of Dubrovnik. The question then arises: should Skurla also be considered as an author of the manuscript, or, even as the sole author (as some would have it)
La principessa Maria di Piemonte e la moda italiana degli anni Trenta
Il saggio fa parte del catalogo della mostra Manti Regali a Corte. Dal corredo della Regina Maria José, in cui furono esposti abiti e manti di corte conservati presso la Fondazione Umberto II e Maria José di Savoia di Ginevra. Nella mostra, l’autrice ha curato la parte relativa agli abiti appartenuti alla principessa di Piemonte, di cui ha anche redatto le schede a catalogo. Il saggio, partendo dalla ricerca fatta sui capi conservati, mette a confronto l’atteggiamento di casa Savoia e della principessa verso la moda e gli obblighi imposti dalla propria immagine pubblica con il dibattito sulla necessità di adottare una moda italiana, che negli anni Trenta impegnò la stampa e il regime fascista
Il Foro di Sala, 2: Gli scavi di Jules Borély e Khadija Fouad (1929-1930)
La città di Sala era una piccola ma importante comunità urbana della Mauretania Tingitana, al confine sudovest dell'impero romano anche se le sue origini vengono fatte risalire all'epoca fenicia (ca. VII secolo a.C.). Durante l'epoca dei re di Mauretania, il centro guadagnò di importanza, grazie al fatto che era uno dei porti più importanti della regione, collegato alle rotte atlantiche e alle vie carovaniere dell'interno. In epoca romana, la città divenne un municipio e in seguito, forse, una colonia come indicato in alcune versioni dell'Itinerarium Antonini. Le vicende storiche che caratterizzano Sala si riflettono nei cambiamenti avvenuti nelle sue architetture e nell'urbanistica. Nel corso del tempo, a partire dagli anni del protettorato francese del Marocco, diverse ricerche sono state effettuate relativamente a questi aspetti, anche se i risultati rimangono spesso ancora inediti. Nel volume si presentano i documenti di archivio, le fotografie e le mappe relative alle prime ricerche archeologiche svolte a Sala dal francese Jules Borély assistito dalla principessa egiziana Khadija Fouad per conto del Service des Beaux-Arts et Monuments Historiques del Marocco (1929-1930). All'epoca fun messa in luce una parte della pavimentazione del Foro, un edificio con ninfeo, un arco monumentale e parte del Capitolium (edito integralmente nel volume Il Foro di Sala 1), oltre a un edificio in opera quadrata affacciato su un cardo della città romana e le terme. L'analisi della documentazione di archivio è associata ai risultati delle nuove indagini condotte dall'Università di Siena tra il 2013 e il 2018 grazie a una convenzione con il Ministère de la Jeunesse, de la Culture et de la Communication, Royaume du Maroc. Gli edifici scoperti da Borély e Fouad sono così indagati con nuove tecniche di rilievo e analisi mettendo in luce il loro valore monumentale e urbanistico nell'ambito del Foro di Sala di età imperiale romana. Oltre a ciò nel volume è proposto uno studio delle sculture di marmo e delle iscrizioni scoperte nel 1929-30 e uno studio del sistema idraulico della città antica
Triple therapy in COPD: new evidence with the extrafine fixed combination of beclomethasone dipropionate, formoterol fumarate, and glycopyrronium bromide
Dave Singh,1 Massimo Corradi,2 Monica Spinola,3 Alberto Papi,4 Omar S Usmani,5 Mario Scuri,3 Stefano Petruzzelli,3 Jørgen Vestbo1 1Division of Infection, Immunity and Respiratory Medicine, University of Manchester, Manchester, UK; 2Department of Medicine and Surgery, University of Parma, Parma, Italy; 3Chiesi Farmaceutici SpA, Parma, Italy; 4Department of Medical Sciences, Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara, Ferrara, Italy; 5National Heart and Lung Institute, Imperial College London, London, UK Abstract: The goals of COPD therapy are to prevent and control symptoms, reduce the frequency and severity of exacerbations, and improve exercise tolerance. The triple combination therapy of inhaled corticosteroids (ICSs), long-acting beta2 agonists (LABAs), and long-acting muscarinic antagonists (LAMAs) has become an option for maintenance treatment of COPD and as a “step-up” therapy from single or double combination treatments. There is evidence that triple combination ICS/LABA/LAMA with different inhalers improves lung function, symptoms, and health status and reduces exacerbations. A new triple fixed-dose combination of extrafine beclomethasone dipropionate (100 µg/puff)/formoterol fumarate (6 µg/puff)/glycopyrronium bromide (12.5 µg/puff) has been developed as a hydrofluoroalkane pressurized metered dose inhaler. Two large pivotal studies showed that this extrafine fixed ICS/LABA/LAMA triple combination is superior to fixed ICS/LABA combined therapy and also superior to the LAMA tiotropium in terms of lung function and exacerbation prevention in COPD patients at risk of exacerbation. This review considers the new information provided by these clinical trials of extrafine triple therapy and the implications for the clinical management of COPD patients. Keywords: COPD, inhaled triple therapy, beclomethasone dipropionate, formoterol fumarate and glycopyrronium bromid
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