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A Real-World Evidence Study Using German Cancer Registry Data to Explore the Epidemiology, Treatment Patterns, and Outcomes in Patients with Locally Advanced/Metastatic Urothelial Carcinoma
No full textDas Urothelkarzinom (UC) umfasst Blasen-, obere Harntrakt- und Harnröhrenkarzinome und kann sich in folgenden Stadien präsentieren: nicht-muskelinvasiv, muskelinvasiv, lokal fortgeschritten/metastasiert (la/mUC). Das la/mUC ist mit erheblichen therapeutischen Herausforderungen verbunden. In den letzten Jahren wurden bedeutende Fortschritte erzielt, insbesondere durch Immuncheckpoint-Inhibitoren und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. Mehrere Therapien wurden in Deutschland für spezifische Behandlungssituationen von la/mUC zugelassen, darunter: Atezolizumab, Pembrolizumab, Nivolumab, Avelumab (insbesondere für die First-Line-Erhaltungstherapie nach platinhaltiger Chemotherapie). Enfortumab Vedotin (EV), ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, hat in diesem begrenzten therapeutischen Umfeld signifikante Verbesserungen hinsichtlich Ansprechraten und Überleben gezeigt. Die Kombination von Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab (EV-P) hat als Erstlinientherapie eine besonders hohe Wirksamkeit bewiesen. Laut dem Update der ESMO Clinical Practice Guidelines wird EV-P als neuer Behandlungsstandard für die Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem UC empfohlen. Weitere Alternativen für Patienten, die nicht für EV-P geeignet sind, umfassen Nivolumab kombiniert mit Cisplatin und Gemcitabin oder platinbasierte Chemotherapie mit anschließender Erhaltungstherapie mit Avelumab.
Real-World-Daten bestätigen den klinischen Nutzen der verfügbaren Therapien. Dennoch bleibt die Behandlungsaufnahme suboptimal: Nur 40–74 % der la/mUC-Patienten in Europa und fast 60 % der Patienten in Deutschland erhielten innerhalb von 12 Monaten nach der Diagnose keine systemische Therapie. Zu den Faktoren, die zur Unterbehandlung beitragen, zählen höheres Alter, Komorbiditäten, Pflegebedarf. Um die Gründe für den Verzicht auf systemische Therapien besser zu verstehen und den Einsatz innovativer Behandlungsoptionen in der Real-World-Praxis zu analysieren, ist diese Studie geplant. Die Studie wird weitere Evidenz zu den epidemiologischen Merkmale, Behandlungsmuster und klinischen Outcomes von Patienten mit la/mUC in Deutschland liefern.
Die Studie wird keine vordefinierten Hypothesen testen, sondern auf deskriptive Weise die epidemiologischen Merkmale, Behandlungsmuster und klinischen Outcomes von Patienten mit la/mUC sowie die Einflussfaktoren auf die Wahrscheinlichkeit des Erhalts bestimmter Therapien und des Therapieansprechens untersuchen. Der Hauptstudie wird eine Machbarkeitsanalyse vorgeschaltet.
Die Studienziele im einzelnen sind:
- Machbarkeitsanalyse: Bewertung der Eignung des ZfKD-Datensatzes zur Beantwortung der Studienziele durch Evaluierung der Vollständigkeit und Qualität der Schlüsseldaten hinsichtlich Epidemiologie, Behandlungsmuster und klinischer Outcomes
- Primärziel: Bewertung der Epidemiologie von la/mUC in Deutschland (kumulative Inzidenz für alle verfügbaren Jahre und Punktprävalenz zum 31.12.2022)
- Sekundärziel (1): Charakterisierung der la/mUC-Patienten (soziodemographische und klinische Merkmale zum Zeitpunkt der Erstdiagnose)
- Sekundärziel (2): Evaluation der Behandlungsmuster bei la/mUC-Patienten (Differenzierung nach OP, Bestrahlung, systemisch; Analyse von Kombinationen, Sequenzen, Therapielinien; Erklärungsmodelle für den Erhalt spezifischer Therapien)
- Sekundärziel (3): Evaluation der Real-World-Outcomes bei la/mUC-Patienten (Gesamtüberleben [OS] und progressionsfreies Überleben [PFS])
- Explorative Analyse: Identifikation von Faktoren, die mit dem Ansprechen auf eine1L-Chemotherapie assoziiert sin
A Study Using German Cancer Registry Data to Explore the Real-World Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Advanced/Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma in Germany
No full textDie Adenokarzinome des distalen Magens, des proximalen Magens und des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) werden gemeinsam als gastroösophageales Adenokarzinom (GEA) bezeichnet. Das lokal fortgeschrittene oder metastasierte (mGEA) bleibt trotz bedeutender Fortschritte durch biomarkerbasierte und immunonkologische Therapiekombinationen eine schwerwiegende Erkrankung mit hoher Mortalität.
In Europa besteht die Standard-Systemtherapie aus Platin-/Fluoropyrimidin-Dupletten als Chemotherapie-Grundlage, wobei zielgerichtete oder Immuntherapie-Partner entsprechend dem HER2-, PD-L1- (CPS), MSI/dMMR- und CLDN18.2-Status ausgewählt werden. Bei HER2-positiver Erkrankung sind Trastuzumab-basierte Regime der Standard, und Pembrolizumab + Trastuzumab + Chemotherapie ist von der EMA für Tumoren mit PD-L1 (CPS ≥ 1) zugelassen. Zanidatamab wird aktuell in der Phase-3-Studie HERIZON-GEA-01 untersucht. Erste klinische Daten zeigen eine vielversprechende Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil in Kombination mit Chemotherapie und Tislelizumab bei HER2-positivem mGEA.
Zur Unterstützung kommender Zulassungs- und Versorgungsentscheidungen soll die vorliegende Studie eine robuste, Real World Evidence (RWE) Grundlage spezifisch für Deutschland schaffen. Ziel dieser Studie ist die Beschreibung von Behandlungsmustern, Charakteristika von Patient:innen und klinischer Ergebnisse bei mGEA in Deutschland. Analysiert werden die Anwendung und Kombination von systemischen Therapien, Strahlentherapien sowie multimodale Behandlungsansätze. Zudem werden Überlebenszeitanalysen und regionale Unterschiede untersucht. Die Analysen werden stratifiziert für drei vordefinierte Subgruppen berichtet: HER2-positiv, PD-L1 sowie Tumorlokalisation. Die beantragten Daten werden ausschließlich anonymisiert im Rahmen dieser nicht-interventionellen, retrospektiven Beobachtungsstudie für wissenschaftliche Analysen verwendet.
Diese Studie wird keine vordefinierten Hypothesen testen, sondern auf deskriptive Weise die Charakteristika, Behandlungsmuster und klinischen Endpunkte von Patient:innen mit mGEA untersuchen. Dafür sind konkrete Forschungsziele definiert. Der Hauptstudie wird eine Machbarkeitsanalyse vorgeschaltet.
Die Forschungsziele sind wie folgt definiert:
Machbarkeitsanalyse: Bewertung der Eignung des ZfKD-Datensatzes zur Beantwortung der Studienziele durch Überprüfung der Vollständigkeit und Qualität zentraler Variablen zu Behandlungsmustern, klinischen Charakteristika der Patient:innen mit mGEA.
Das primäre Forschungsziel dieser Studie ist die Beschreibung von Erstlinie- (1L) bis Drittlinie- (3L) Systemtherapiemustern in der realen Versorgung bei Patient:innen mit mGEA in Deutschland, stratifiziert nach durch Behandlungs-Proxy identifiziertem Biomarker-Status (HER2 und PD-L1) sowie nach Tumorlokalisation. Die folgenden Endpunkte werden analysiert: Anteil der Patient:innen, die eine Strahlentherapie erhalten, Anteil der Patient:innen, die spezifische systemische Therapeutika oder Kombinationen erhalten und Beschreibung der Therapiesequenzen und multimodalen Therapieansätze.
Die beiden sekundären Forschungsziele sind (1) Die Beschreibung der Patientencharakteristika in der realen Versorgung bei Patient:innen mit mGEA in der 1L-Therapie in Deutschland, stratifiziert nach durch Behandlungs-Proxy identifiziertem Biomarker-Status (HER2 und PD-L1) sowie nach Tumorlokalisation; (2) Die Beschreibung klinischer Ergebnisse in der realen Versorgung, einschließlich Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) und realweltlichem progressionsfreiem Überleben (real-world Progression-Free Survival, rwPFS), bei Patient:innen mit mGEA in der 1L-Therapielinie in Deutschland, stratifiziert nach durch Behandlungs-Proxy identifiziertem Biomarker-Status (HER2 und PD-L1) sowie nach Tumorlokalisation. Die folgenden Endpunkte werden für die sekundären Forschungsziele analysiert: (1) Soziodemografische und klinische Merkmale zum Zeitpunkt der inzidenten mGEA-Diagnose; (2) OS nach inzidenter mGEA-Diagnose, OS nach Beginn einer systemischen Therapie, rwPFS nach Beginn einer systemischen Therapie
Going Beyond Counting First Authors in Author Co-citation Analysis
Full text linkThe present study examines one of the fundamental aspects of author co-citation analysis (ACA) - the way co-citation
counts are defined. Co-citation counting provides the data on which all subsequent statistical analyses and mappings
are based, and we compare ACA results based on two different types of co-citation counting - the traditional type that
only counts the first one among a cited work's authors on the one hand and a non-traditional type that takes into
account the first 5 authors of a cited work on the other hand. Results indicate that the picture produced through this non-traditional author co-citation counting contains more coherent author groups and is therefore considerably clearer. However, this picture represents fewer specialties in the research field being studied than that produced through the traditional first-author co-citation counting when the same number of top-ranked authors is selected and analyzed. Reasons for these effects are discussed
Variations on the Author
Full text link“Variations on the Author” discusses two of Eduardo Coutinho’s recent films (Um Dia na Vida, from 2010, and Últimas Conversas, posthumously released in 2015) and their contribution to the general question of documentary authorship. The director’s filmography is characterized by a consistent yet self-effacing form of authorial self-inscription: Coutinho often features as an interviewer that rather than express opinions propels discourses; an interviewer that is good at listening. This mode of self-inscription characterizes him as an author who is not expressive but who is nonetheless markedly present on the screen. In Um Dia na Vida, however, Coutinho is completely absent form the image, while Últimas Conversas, on the contrary, includes a confessional prologue that moves the director from the margins to the center of his films. This article examines the ways in which these works stand out in the filmography of a director who offers new insights into the notion of cinematic authorship
Appropriate Similarity Measures for Author Cocitation Analysis
Full text linkWe provide a number of new insights into the methodological discussion about author cocitation analysis. We first argue that the use of the Pearson correlation for measuring the similarity between authors’ cocitation profiles is not very satisfactory. We then discuss what kind of similarity measures may be used as an alternative to the Pearson correlation. We consider three similarity measures in particular. One is the well-known cosine. The other two similarity measures have not been used before in the bibliometric literature. Finally, we show by means of an example that our findings have a high practical relevance.information science;Pearson correlation;cosine;similarity measure;author cocitation analysis
Dispelling the Myths Behind First-author Citation Counts
Full text linkWe conducted a full-scale evaluative citation analysis study of scholars in the XML research field to explore just how different from each other author rankings resulting from different citation counting methods actually are, and to demonstrate the capability of emerging data and tools on the Web in supporting more realistic citation counting methods. Our results contest some common arguments for the continued
use of first-author citation counts in the evaluation of scholars, such as high correlations between author rankings by first-author citation counts and other citation
counting methods, and high costs of using more realistic citation counting methods that are not well-supported by the ISI databases. It is argued that increasingly available digital full text research papers make it possible for citation analysis studies to go beyond what the ISI databases have directly supported and to employ more
sophisticated methods
koamabayili/VECTRON-author-checklist: VECTRON author checklist
No full textWe have done our best to complete the author checklist relating to the use of animals in the hut study. Note that the objective for the hut study was to evaluate the IRS treatment applications for residual efficacy against Anopheles mosquitoes, including the local An. coluzzii mosquito population. Cows were only used to attract mosquitoes into the huts and no tests were carried out directly on the cows. The author checklist is intended for use with studies where experiments are carried out on animals, which is why we have had such difficulty in completing this for the hut study, as many of the questions do not relate to how the cows were used
Author-wise bibliometric analysis based on entropy.
No full textAuthor-wise bibliometric analysis based on entropy.</p
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