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Plan de calidad para implementar las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en una droguería de productos farmacéuticos titular de registro sanitario
Elabora un plan de calidad para implementar las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF) en una
droguería de productos farmacéuticos titular de registro sanitario en cumplimiento de la R.M. N° 1053-2020/MINSA. La investigación se desarrolló en 7 fases: la primera empezó con la realización de un diagnóstico de la droguería para verificar el cumplimiento de las BPF, en la segunda fase se identificaron los puntos a ser considerados en la elaboración de los documentos del plan de calidad, en la tercera se elaboró el Manual de Calidad y el Manual de Organización y Funciones, en la cuarta se elaboraron los Procedimientos Operativos Estandarizados, en la quinta se elaboraron los formatos para el registro de las actividades, en la sexta se verificó que los documentos elaborados aseguran el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, y en la séptima fase se validó el plan de calidad por el Director Técnico de la droguería. Tras la elaboración del manual de calidad, el manual de organización y funciones, 15 procedimientos operativos estandarizados, 21 formatos de registros y 3 programas de actividades, se concluyó que los documentos elaborados se ajustan a la guía de inspección de Buenas Prácticas de
Farmacovigilancia
Perfil fitoquímico de alcaloides de 3 especies del género Cinchona por métodos cromatográficos en capa delgada (CCD) y LC-MS
Etrae y analiza los alcaloides totales de 3
especies del género Cinchona, y determinar los tipos de alcaloides de cada
especie mediante el perfil-fitoquímico y métodos cromatográficos CL-MS. Se
obtiene extractos secos (etanólicos y clorofórmicos) mediante maceración y se realizó la filtración y se realiza el análisis cromatográfico en capa
delgada (CCD). Se obtiene manchas anaranjadas en los cromatofolios
pertenecientes a los extractos secos (etanólicos y clorofórmicos) de corteza de
las 3 especies del género Cinchona. Se identifican algunos alcaloides
mediante el método cromatográfico en CL-MS como la quinina, quinidina,
cinchonina, cinchonidina entre otros. Asimismo, para la cuantificación de
alcaloides se realiza mediante el método cromatográfico en HPLC, obteniendo
mayor presencia del alcaloide cinchonina en 3 especies del género Cinchona,
extracto etanólico de corteza de Cinchona nitida (16.07 ± 1.05 μg/mg), extracto
etanólico de corteza Cinchona pubescens (4.18 ± 0.29 μg/mg), extracto etanólico
de corteza Cinchona calisaya (2.73 ± 0.40 μg/mg de cinchonina). La especie que
tiene mayor presencia de alcaloides como la cinchonina, cinchonidina, quinina y
quinidina es la "Cinchona calisaya”.Perú. Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
Vicerrectorado de Investigación y Posgrado.
Resolución Rectoral N° 016840-2020-R/UNMSM
con código de proyecto: B2010009
Evaluación del efecto protector de péptidos antioxidantes derivados de semillas de Erythrina edulis en cultivos de células SH-SY5Y
El síndrome metabólico (SM) es un problema de salud pública a nivel mundial, que podría
repercutir en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV) como la hipertensión
arterial (HTA), diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedades neurodegenerativas. El
estrés oxidativo (EO) se incrementa durante el curso fisiopatológico de estas
enfermedades, por tanto, compuestos multifuncionales antioxidantes que además
interaccionen con otras dianas farmacológicas implicadas con el SM, serían una
alternativa interesante para el abordaje integral. Con el objetivo de evaluar el efecto
protector de péptidos antioxidantes derivados de semillas Erythrina edulis (pajuro) en
cultivos de células SH-SY5Y con potencial terapéutico sobre el SM; se evaluó la
actividad de los péptidos de pajuro sobre diferentes dianas farmacológicas relacionadas
con la DM2, HTA y obesidad. A partir de 14 péptidos, derivados de semillas de Erythrina
edulis, se han seleccionado 6 (YSPY, SQLPGW, MFTGPY, DGLGYY, CCGDYY y
AALWE) por su potencial multifuncionalidad sobre el SM. Dichos péptidos, tras la
digestión gastrointestinal simulada in sílico, liberaron secuencias aminoacídicas que
mantenían su potencial actividad. En relación con la toxicidad no presentaron efecto sobre
la viabilidad de células SH-SY5Y a las concentraciones de 25, 50 y 100 μM durante 24
h de tratamiento. Además, a la concentración de 100 μM, en la misma línea celular,
demostraron su capacidad de atravesar la membrana celular y proteger frente al EO
inducido por FeSO4 a 200 μM, en más del 60%. También fueron capaces de revertir el
incremento de la actividad lactato deshidrogenasa y los niveles de lipoperoxidación
lipídica generada por el tóxico. Con base a los resultados obtenidos se concluye que los
péptidos derivados de semillas de Erythrina edulis YPSY, SQLPGW y MFTGPY,
presentan buen perfil multifuncional, potencial biodisponibilidad y capacidad de
protección frente al EO inducido por FeSO4, por tanto, podrían servir como ingredientes
de alimentos funcionales destinados a la prevención del SM.Perú. Proyecto Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONCYTEC) – Banco Mundial. Mejoramiento y Ampliación de los Servicios del Sistema Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación Tecnológica” 8682 – PE. Contrato Nº 042- 2018-FONDECYT-BMIADT-AV.
Perú. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Vicerrectorado de Investigación y Posgrado (RR N°05753-R-21) proyecto A2104008
Efecto del ensilado biológico de pescado en el crecimiento corporal y la calidad de la carne de Piaractus brachypomus (Cuvier, 1818) en la Acuícola Santa Rosa S.A.C. (Ucayali-Perú)
Evalúa los efectos sobre el crecimiento corporal y la
calidad de la carne (sensorial, microbiológica y composición proximal) de Piaractus brachypomus
alimentado con dietas conteniendo ensilado biológico de pescado (EBP) en sustitución de la
harina de pescado (HP). El estudio siguió un diseño experimental completamente al azar con 5
tratamientos (dietas) y tres repeticiones (corrales). El EBP se elaboró mezclando insumos locales
[70% de residuos de pescado + 7.5% de melaza + 3.75% de papaya fresca + 3.75% de piña
fresca + 15% de yogurt natural] y su fermentación por 9 días en condición anaeróbica. Se
elaboraron 5 dietas experimentales extruidas isoproteicas (278.00 g de PB/kg) e isoenergéticas
(4,262.21 kcal de EB/kg), conteniendo niveles de sustitución de harina de pescado por EBP
[D0%, D25%, D50%, D75% y D100%]. 1,440 peces (58.57±7.42 g; 12.96±0.68 cm) fueron
distribuidos (96 peces/corral) en 15 corrales (12.5 m x 10.5 m x 1.2 m) instalados en un estanque
de tierra, y alimentados durante 90 días a una tasa de alimentación diaria del 4% (9:30h y
15:30h). Los parámetros físico-químicos del agua se mantuvieron dentro del rango de confort
para la especie. A los 90 días del experimento se realizó la captura de 20 animales por cada
corral para evaluar el crecimiento corporal; de esos, 10 peces fueron eutanasiados para evaluar
el índice hepatosomático y liposomático, y adicionalmente, se extrajeron los filetes izquierdo y
derecho de 3 peces, se molieron y homogeneizaron en un único pool por corral para análisis de
composición proximal. Por otro lado, 9 peces por corral fueron utilizados para evaluación
sensorial.
. Este estudio demuestra la posibilidad de sustituir
completamente la HP por EBP como fuente proteica en la alimentación de P. brachypomus, sin
afectar el crecimiento corporal ni la calidad de la carne.Perú. Universidad Nacional Mayor de San
Marcos. Vicerrectorado de Investigación y
Posgrado. Programa de Proyectos de
Investigación para Grupos de Investigación
(PCONFIG) - 2021. Proyecto Código:
A21081351
Diseño de parámetros de interfaces aleatorias que reducen el riesgo de fraude con tarjetas de crédito en el mercado peruano: Caso Visa, periodo 2001 – 2010
Fortalece la prevención de fraudes con tarjetas de
crédito mejorando el control de los establecimientos afiliados al sistema Visa. El trabajo de investigación se desarrolló sobre las experiencias obtenidas en el
monitoreo, análisis y control de transacciones realizadas con tarjetas de crédito,
las cuales están expuestas a fraudes. Con el uso de la tecnología, el fraude se
vio incrementado al lograrse copiar la información de la banda magnética
(skimming), en este contexto fue necesario la aplicación de controles más
sofisticados, continuos y precisos, respaldados por una plataforma tecnológica,
que ayudaran a prevenir el fraude y reducir el impacto negativo que ocasionaba
en los tarjetahabientes, comercios afiliados y el sistema de medios de pago. El
periodo de investigación de los diferentes tipos de fraude presentados, así como
las medidas preventivas aplicadas para estos casos corresponden a los años
2001 al 2010. Con respecto a las bases teóricas, la aplicación de la Analítica
Predictiva ha permitido mostrar, teniendo como base la observación y análisis de
los datos históricos (transacciones), patrones de comportamiento que, aplicados
adecuadamente, nos proporcionan una tendencia sobre posibles eventos futuros
que ayuden a detectar de manera temprana y oportuna el fraude con tarjetas de
crédito. Con respecto a la metodología de investigación es del tipo cualitativa,
debido a que el diseño de investigación se desarrolla progresivamente desde la
identificación del problema hasta la fase inicial de trabajo de campo, la
recolección y análisis de los datos y generación de teoría, trayecto durante el cual
van surgiendo modificaciones (Hernández, 2014, p.470). La población de estudio
fueron los diversos establecimientos afiliados al sistema Visa en el país, donde
se realizaron transacciones con tarjetas de crédito que no fueron reconocidas por
el tarjetahabiente y/o que fueron detectadas como posible actividad fraudulenta
en los registros de control existentes
Identidad profesional en estudiantes de enfermería de una universidad pública de Lima. 2021
Determina la identidad profesional en los estudiantes de
enfermería del 5to año de una universidad pública de Lima. 2021.
El estudio es de tipo cuantitativo, nivel
aplicativo, método descriptivo y de corte transversal. La población
estuvo constituida por 61 estudiantes de enfermería. Se utilizó
como instrumento un cuestionario tipo escala Likert que midió la
percepción de pertenencia que tiene el estudiante de enfermería
hacia la profesión, este antes de ser aplicado fue sometido a juicios
de expertos (CVC > 0.8; alfa de Cronbach: > 0.8).
En los resultados, se halló que el 51% (30) de estudiantes de enfermería
del último año de estudio tienen identidad profesional positiva y el
49% (30) tienen identidad profesional negativa. Visto los resultados
por dimensiones se encontró que el 75% (46) de estudiantes tienen
identidad profesional negativa en la dimensión social,
opuestamente el 25% (15) tienen identidad profesional positiva en
dicha dimensión. Respecto a la dimensión personal denotó que
69% (42) de estudiantes de enfermería tiene una identidad
profesional positiva y el 41% (19) tiene una identidad profesional
negativa.
Se concluyó que un poco más de la mitad de los estudiantes de
enfermería que cursaron el último año de estudios mostraron una
identidad profesional positiva, destacando la dimensión personal
como el más influyente en estos resultados
Rendimiento de pruebas serológicas para la detección de Bartonella bacilliformis: una revisión narrativa
Determina el rendimiento de las pruebas serológicas para la detección de Bartonella bacilliformis. La Bartonelosis, o también llamada Enfermedad de Carrión, es una enfermedad metaxénica presentes en el Perú y que es causada por la
bacteria Bartonella bacilliformis. El estudio es una revisión narrativa de diseño no experimental, analítico y retrospectivo.
En los resultados, se obtiene una población total de 56 artículos, de los cuales fueron
seleccionados 11 estudios que cumplían con los criterios de inclusión, siendo esta la
muestra final de la investigación. Se verifica que la prueba serológica más
utilizada es la prueba de ELISA
Elaboración y aceptabilidad general de panes de masa madre con harina de cáscara de Hylocereus monacanthus “pitahaya roja”
Elabora panes de masa madre con harina de cáscara
de Hylocereus monacanthus “pitahaya roja” en base a la aceptabilidad general.
Para la formulación, se utilizó el diseño completamente al azar, teniendo como
factor el porcentaje de harina de cáscara de pitahaya roja (HCPR) y como
respuesta la aceptabilidad general; se realizó cuatro formulaciones, uno sin
harina de cáscara de pitahaya roja (0%) y tres con sustituciones parciales al 5,
10 y 15% por HCPR. La evaluación sensorial fue realizada con 75 panelistas
consumidores utilizando la escala hedónica de 9 puntos. A los productos con la
mayor aceptabilidad general se les realizó la caracterización organoléptica,
fisicoquímica y microbiológica según los métodos de la AOAC e ICMSF. Todas
las formulaciones registraron puntajes superiores a 6 (me gusta ligeramente) en
sus atributos sensoriales; sin embargo, las formulaciones con 10% y 15% de
HCPR fueron los que mostraron calificación mayor a 7 (me gusta bastante) en
aceptabilidad general (7,40 ± 1,04 y 7,20 ± 1,04), color (7,41 ± 1,14 y 7,33 ± 1,06)
y textura (7,25 ± 1,16 y 7,32 ± 1,14), siendo superiores a las calificaciones del
blanco. Las fórmulas seleccionadas con 10 y 15% de HCPR tuvieron 31,89 ±
1,35 y 35,75 ± 0,75 de humedad, 4,32 ± 0,01 y 4,39 ± 0,01 de pH, 0,44 ± 0,01 y
0,47 ± 0,00% de acidez y 15,00 ± 0,00 de grados Brix, asimismo, no hubo
crecimiento de mohos y levaduras, enterobacterias y Staphylococcus aureus.Perú. Universidad Nacional Mayor de San
Marcos. Vicerrectorado de Investigación y
Posgrado. RR N.º 05557-2022-R/UNMSM
con código de proyecto PCONFIGI:
A2204021
Síntesis hidrotermal de nanopartículas de plata y su aplicación como agente funcionalizante de los embalajes de quitosano – vainillina
Sintetiza nanopartículas de plata (AgNps) por el método
hidrotermal y funcionalizar los embalajes de quitosano – vainillina para su uso
potencial como embalaje de alimentos. Primero se sintetizaron las AgNps
empleando quitosano como agente reductor y estabilizante. Luego se
caracterizarán las AgNps mediante Espectroscopia UV-vis, Dispersión de luz
dinámica (DLS), Análisis de seguimiento de nanopartículas (NTA), Microscopía
electrónica de barrido (SEM) y Espectroscopia infrarroja (FTIR). También se
evaluó la actividad antimicrobiana de las AgNps mediante el método de
microdilución frente a Escherichia coli y Staphylococcus aureus. Así mismo, se
evaluó su citotoxicidad frente a la línea HDFn mediante el ensayo de MTT y la
actividad antioxidante mediante los ensayos de DPPH y ABTS. Posteriormente
se sintetizarán los embalajes de quitosano-vainillina, se cargaron con las AgNps
y se caracterizaron mediante FTIR. Se realizaron los ensayos mecánicos del
embalaje y se evaluó su actividad antibacteriana frente a Escherichia coli y
Staphylococcus aureus. También se evaluó la actividad antioxidante del film
mediante el ensayo de DPPH y ABTS. Finalmente, los datos se analizaron
mediante la prueba ANOVA y por la prueba de Tukey y Scheffé, considerándose
los valores con un p<0.05 estadísticamente significativos.Perú. Universidad Nacional Mayor de San
Marcos. Vicerrectorado de Investigación y
Posgrado. La tesis forma parte del proyecto
código A20040051 tipo PCONFIGI
Capacidad antioxidante, compuestos bioactivos y valor nutricional del receptáculo de Cynara scolymus L. “Alcachofa” procedente de Concepción (Junín)
Determina la capacidad
antioxidante, compuestos bioactivos y valor nutricional del receptáculo de
Cynara scolymus L. “Alcachofa” procedente de Concepción (Junín). Se
determinó la humedad, acidez, pH, sólidos totales, carbohidratos, minerales,
azúcares reductores directos y totales, proteínas, cenizas y fibra cruda según la
metodología de la A.O.A.C. La capacidad antioxidante mediante la técnica DPPH
y ABTS; polifenoles totales mediante la técnica de Folin-Ciocalteu; carotenoides
por espectroscopia UV visible y vitamina C por 2,6- diclorofenolindofenol.
Presentando valores de (g %): agua 78,73; cenizas 0,89; fibra cruda 1,62;
carbohidratos 88,87; proteínas 7,59; grasas 1,02; azúcares reductores directos
0,31 y azúcares reductores totales 0,27 (azúcares expresados en g% de
glucosa). Presenta también K, Na y Ca en cantidades de 205; 63,1 y 60 (mg%)
respectivamente, que se encuentran en mayor cantidad. Los compuestos
bioactivos son: 79,30 mg EAG/g de polifenoles totales; 13,63 mg% de
carotenoides y 7,44 mg% de vitamina C. La capacidad antioxidante por el método
de DPPH presenta un IC50 de 84,5945 µg/mL y ABTS un IC50 de 15,7241
µg/mL