Hermanos Ameijeiras Hospital
Repositorio de Tesis de Doctorado en Ciencias Biomédicas y de la Salud de CubaNot a member yet
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Evaluación de la eficiencia de biomodelos murinos en los ensayos de genotoxicidad y antigenotoxicida
No full textEn Cuba no existen publicados valores de referencia de los índices de daños espontáneos e inducidos determinados en los diferentes ensayos de genotoxicidad in vivo , que sirvan como punto de comparación entre los diferentes productos que se investigan y los de referencia. Además, se desconoce la eficiencia íntrinseca de una especie o línea en particular para detectar sustancias con bajo potencial genotóxico, lo cual al sugerir el uso específico de una de ellas, le otorgaría a los ensayos de genotoxicidad mayor sensibilidad, especificidad metodológica y robustez. Por otro parte, en ensayos de antigenotoxicidad in vivo, no se establecen posibles diseños experimentales armonizados que tengan en cuenta la dosis, vía, tipo de mutágeno a utilizar y el número de exposiciones; siendo estos aspectos necesarios en el establecimiento de guías regulatorias para este tipo de ensayos. En esta investigación se establecieron los rangos de daño al ADN espontáneos e inducidos con ciclofosfamida (CF) mediante ensayos citogenéticos en ratones de las líneas BALB/c, NMRI, OF-1 y C57BL/6 y ratas de las líneas Sprague Dawley (SD), Lewis y Wistar. Además, se comparó la eficiencia de diferentes biomodelos murinos que se desarrollan y comercializan en Cuba en ensayos de genotoxicidad, teniendo en cuenta los resultados de daño al ADN, mediante el ensayo cometa alcalino de leucocitos de sangre periférica, micronúcleos y aberraciones cromosómicas de células de la médula ósea y la morfología de la cabeza del espermatozoide. La línea de ratón y de rata más sensible se evaluó como biomodelo en ensayos de antigenotoxicidad, utilizando dos mutágenos con administraciones en tiempos diferentes. Para determinar el nivel de aplicabilidad de estos resultados se utilizó la línea más sensible al evaluar el efecto genotóxico in vivo de un extracto oleoso de la semilla de Carapa guianensis Aublet administrado por vía oral. Se concluye, que la especie murina más sensible son los ratones BALB/c, con excepción en el ensayo cometa donde la especie más sensible son las ratas SD. El mejor diseño para ensayos in vivo de antigenotoxicidad, tanto en ratas SD como en ratones BALB/c, fue la administración de CF en dos ocasiones con intervalos de 24 horas entre ambas administraciones, por vía intraperitoneal en dosis de 50 mg/kg y por último al utilizar la línea más sensible, se demostró que el extracto oleoso evaluado no posee efecto genotóxico in vivo a diferentes niveles de daño al ADN, sin embargo al administrarse durante 35 días por vía oral (2 000 mg/kg) fue citotóxico en células germinales de ratones BALB/c machos
Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna sintética Quimi-Hib y de la vacuna pentavalente TRIVAC-HB + Quimi-Hib concentrada
No full textNumerosas enfermedades son controladas gracias al empleo de vacunas, por este motivo, su constante mejora es una de las prioridades en el ámbito de la investigación. Los avances en el conocimiento de la respuesta inmune y en las técnicas de biología molecular obtenidos en los últimos años, han permitido identificar un gran número de proteínas y polisacáridos de diferentes orígenes de interés inmunológico. Ellos en su forma natural o recombinante (proteínas) han formado parte de vacunas mundialmente establecidas. Sin embargo, lograr que estas estructuras sintéticas tengan similar actividad biológica y seguridad ha constituido el reto de las nuevas generaciones en el campo de la vaccinología. Uno de los principales obstáculos de las moléculas sintéticas, parece ser su escasa inmunogenicidad, por lo que precisan el concurso de proteínas transportadoras capaces de aumentar su antigenicidad. La Universidad de la Habana en colaboración con el CIGB logró obtener un candidato vacunal contra el Haemophilus influenzae tipo b con el polisacárido de interés de origen sintético. Evaluar su seguridad como vacuna monovalente y formando parte de vacunas polivalentes constituyó un desafío para el primer candidato vacunal global con principio activo sintético. Las bondades y ventajas de las vacunas polivalentes y/o combinadas las hace más atractivas para su aplicación en los programas masivos de inmunización. En el presente trabajo se exponen los resultados de estudios preclínicos realizados a la vacuna sintética Quimi-Hib y de la formulación pentavalente de este antígeno junto a otros de diferentes orígenes. Se demostró en estudios toxicológicos que la vacuna sintética Quimi-Hib era segura y tolerable, y que en la formulación pentavalente era capaz de inducir una respuesta inmunológica similar a la de cada componente independiente, sin que ocurriera interferencia e incompatibilidad entre los mismos, y se confirmó que la vacuna TRIVAC-HB+Quimi-Hib concentrada constituye una formulación balanceada, estable y atóxica. A partir de estos resultados se logró la autorización del CECMED para la realización de estudios clínicos y del registro de ambas vacunas. La posterior introducción de estas en el programa de inmunización cubano, representan un importante aporte a la salud de la población cubana y constituye un substancial renglón económico por existir gran demanda de estas a nivel mundial
Diseño, implementación y evaluación de la vigilancia de eventos adversos a vacunas en Cuba. 1999-2010
No full textPor ser la vigilancia de los eventos adversos a la vacunación parte integrante de los programas de vacunación, se diseñó una investigación operacional, insertada en el funcionamiento del Programa Nacional de Inmunización de Cuba, que abarcó un horizonte temporal de 12 años (1999-2010) e incluyó un estudio de intervención (consistente en la implementación de un nuevo sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunación) y tres estudios observacionales anidados, para la evaluación de: 1) estructura y principales atributos (2006 y 2009), 2) resultados de la implementación (1999-2008) y 3) utilidad y flexibilidad para la vigilancia activa de nuevas vacunas en tiempo real (Pandemrix, 2010) Se diseñó, implementó y evaluó el sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunación en Cuba, que alcanzó cobertura universal, estandarización de los sistemas de reportes, confiabilidad de la información y contribuye al mejoramiento continuo del Programa Nacional de Inmunización. Se demostró la necesidad de monitorear los atributos del sistema de vigilancia para resolver oportunamente los problemas detectados. Los resultados de la implementación, evidenciaron las bajas tasas de eventos adversos severos asociados con las vacunas. El sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunación fue útil y flexible para desarrollar la vigilancia activa ante la introducción de nuevas vacunas
Eficacia de la eritropoyetina recombinante humana, sin albúmina, cubana en pacientes en hemodiálisis iterada
No full textLa corrección de la anemia renal con eritropoyetina recombinante humana cambió la calidad de vida del enfermo en hemodiálisis. Un producto nacional se emplea desde 1998, en una formulación con albúmina como estabilizante con demostrada eficacia y seguridad. El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar un nuevo biosimilar, cubano, sin albúmina, su eficacia y seguridad Método: ensayo clínico, controlado, monocéntrico, a doble ciega y aleatorizado, en enfermos hemodializados en el Instituto de Nefrología. Se incluyeron 60 pacientes, con anemia corregida durante al menos 3 meses, tratados con la eritropoyetina de referencia en Cuba. Se evaluó la respuesta hematológica luego de 12 semanas. Resultados: los grupos fueron homogéneos según la edad y peso. La dosis de eritropoyetina administrada no varió en el tiempo. Los resultados iniciales de la hemoglobina (11.6 g/dL vs. 11.7g/dL), comparándola con el nivel final, mostraron una diferencia inferior a 1 g/dL (10.6 vs. 10.7), y sin variación inter-grupos demostrándose la hipótesis del estudio. Los eventos adversos detectados fueron atribuibles al proceder de hemodiálisis sin diferencias estadísticas significativas, (p=0.5938). No se detectaron anticuerpos contra el biosimilar al final del estudio Conclusiones: Se demostró la eficacia, la equivalencia y seguridad del biosimilar. Se requiere la fármaco-vigilancia prolongada para ratificarlo
Situaciones de desastres:manual para la organización de la atención médica de urgencia
No full textLos desastres, constituyen un desafío en términos de respuesta para los sistemas de salud. Con el objetivo de perfeccionar la organización de la red de servicios de urgencia de la provincia de Cienfuegos ante estos eventos, se desarrollaron e implementaron entre 1998-2009 un conjunto de acciones que recogidas posteriormente en un manual, facilitaron su difusión y su uso como material docente y de consulta. La investigación, enmarcada en un trabajo de desarrollo, necesitó de varios métodos entre los cuales sobresalen la observación, el uso de cuestionarios, las técnicas de grupo y el criterio de expertos. Dos estudios iniciales determinaron insuficiencias organizativas y de preparación del personal; en respuesta a ello, fueron desarrolladas e implementadas un grupo de acciones organizativas incluidas el código de colores como sistema de triage, planes por tarjetas de funciones y el reordenamiento de áreas en función de nuevas misiones. Finalmente, un manual avalado por expertos e instituciones clave en Cuba; fusionó estas experiencias con las mejores evidencias nacionales e internacionales y brinda los fundamentos teóricos para la correcta organización de la red de urgencia ante desastres; por lo que constituye una alternativa para el trabajo gerencial y para la capacitación de los recursos humanos del sector
Factores de riesgo para el sÃndrome de reperfusión en el trasplante hepático ortotópico
No full textDurante el trasplante hepático ortotópico (THO), el anestesiólogo enfrenta retos excepcionales, algunos, derivados de la insuficiencia hepática, otros, inherentes a una intervención quirúrgica técnicamente compleja. El momento más peligroso es la reperfusión del injerto cuando concluyen las anastomosis vasculares, debido a un colapso cardiovascular grave. Complicación denominada síndrome de reperfusión (SRP) tiene una incidencia aproximada de 30 %. Sus factores de riesgo (FR) permanecen incompletamente conocidos. Para comprobar la hipotética presencia de algunos FR se siguió prospectivamente una cohorte de 67 pacientes cirróticos operados para THO entre enero/2002 y marzo/2010 en el Hospital Hermanos Ameijeiras. Se evaluaron algunas variables conocidas como FR y una nueva: la magnitud del flujo inicial de reperfusión (MFIR). Veintidós (32,87%) receptores, presentaron SRP. Mediante análisis univariados se identificaron como FR: Mayor tiempo promedio de isquemia fría: 446 vs. 378 minutos (P<0,05); no realización de derivación porto-cava transitoria (DPCT): RR=3,1 (p<0,05) y una media superior de MFIR: 29,59 vs. 20,73 mL/segundo para el grupo que presentó el SRP. Una regresión logística identifica la MFIR como único FR independiente. (P<0,05), odds ratio=3,5. Se reitera la importancia del tiempo de isquemia y el beneficio de la DPCT. La MFIR es un nuevo FR para el SRP
Normotermia durante la circulación extracorpórea en cirugÃa cardiovascular pediátrica
No full textEl empleo de la normotermia durante la circulación extracorpórea en pediatría lo inició Lecompte en 1995. Con el objetivo de evaluar su eficacia y seguridad, se realizó un estudio explicativo, prospectivo, controlado y aleatorio en niños mayores de 30 días. En normotermia (n= 45) se utilizó temperatura de 36 0C, hematócrito mayor de 0,30 y flujo de perfusión de 2,8 a 3,5 L/(min.m2). En hipotermia (n= 55), hematócrito de 0,25 a 0,30 y flujo de perfusión de 2,2 a 2,8 L/(min.m2). La respuesta hemodinámica fue mejor con la normotermia según los valores de ácido láctico, saturación venosa central de oxígeno e índices cardíacos y de inotrópicos. El índice de sangrado, los tiempos de circulación extracorpórea, ventilación mecánica y de estadía en cuidados intensivos, fueron significativamente menores cuando se operó en normotermia. La hipotermia aumenta el riesgo relativo de bajo gasto cardíaco en 2,61. En normotermia la reducción absoluta del riesgo para dicha complicación fue 18 % y el número necesario de casos a tratar para evitarla fue 6. La normotermia es factible, tan segura y más eficaz que la hipotermia, lo que resulta un aporte con impacto asistencial y social
Derrame pleural paraneumónico complicado en el niño:metodologÃa de tratamiento
No full textEl tratamiento del derrame pleural paraneumónico complicado es controversial, el análisis de las tendencias históricas y del conocimiento empírico hicieron posible la elaboración de un modelo de atención. A partir de este modelo se diseñó una metodología de tratamiento para su aplicación práctica. La identificación de factores predictivos, unido al criterio de urgencia quirúrgica permitió una intervención precoz, con lo que se logró apresurar la curación y evitar formas graves. La validación de la metodología se realizó mediante un estudio cuasiexperimental (enero 2005 a diciembre 2008) en el Hospital Pediátrico de Holguín. Se aplicó a 28 pacientes y se compararon con una cohorte histórica. El grupo de estudio presentó una estadía hospitalaria media de 25,54 días, inferior en 13 días al grupo control; la utilización de antibióticos redujo su media a 20,88 días, sólo se realizó cambio de antibiótico en el 39,3 % de los pacientes y su principal causa fue la inefectividad del mismo; en el grupo de estudio el 89,3 % y el 85,7 % no presentaron complicaciones pulmonares ni extrapulmonares respectivamente y se disminuyó la necesidad de una segunda intervención quirúrgica, el 100% de los pacientes egresaron vivos, las pruebas funcionales respiratorias fueron normales a largo plazo
Desarrollo clÃnico del supositorio de estreptoquinasa recombinante para el tratamiento de las hemorroides agudas
No full textLas hemorroides agudas constituyen un importante problema de salud. Se presentan cuatro ensayos clínicos realizados con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad del supositorio de estreptoquinasa recombinante en el tratamiento de las hemorroides agudas. La metodología de investigación usada estuvo en dependencia de la fase de desarrollo clínico evaluada. Se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente. Los protocolos siguieron la Declaración de Helsinki y se aprobaron por los comités de ética de cada hospital participante, así como por el CECMED. Se incluyeron 820 pacientes en estos estudios (ejecutados entre 2006 y 2012 en 19 hospitales de 12 provincias). El supositorio de estreptoquinasa recombinante produjo 75-90% de resolución del episodio hemorroidal al 5to día, significativamente mejor que los grupos tratados con placebo o con controles activos. El tiempo medio para la respuesta fue de tres a cinco días en los grupos con estreptoquinasa recombinante, en lugar de 10 en los controles. No se observaron eventos adversos atribuibles al tratamiento experimental. Los resultados confirman la eficacia y seguridad del producto y posibilitaron la obtención del registro sanitario. Se trata de una nueva alternativa terapéutica para una condición patológica muy frecuente. No existen antecedentes de uso de un agente trombolítico para este propósito
Factores de riesgo para la supervivencia en pacientes renales crónicos en hemodiálisis y transplante renal
No full textEl incremento del número de pacientes con insuficiencia renal crónica terminal en tratamiento de hemodiálisis y trasplante renal constituye una problemática mundial. El objetivo fue determinar los factores de riesgo y sobrevida en un grupo de estos pacientes. Se realizó un estudio descriptivo, longitudinal y prospectivo, en un período de diez años. Los factores de riesgo de los pacientes en hemodiálisis más frecuentes al inicio fueron la hipertensión arterial y la anemia crónica, 96% en ambos, durante la investigación, la desnutrición, la hipoalbuminemia, la enfermedad cardiovascular y las hepatopatías aumentaron, la hipertensión arterial disminuyó significativamente. En los trasplantados, la hipertensión arterial, la enfermedad cardiovascular, los problemas vasculares y el sangramiento influyeron negativamente en la supervivencia del implante, la dislipidemia mostró efecto protector, la sobrevida del paciente se vió afectada por la enfermedad cardiovascular. La sobrevida en el trasplante con donante vivo y en el trasplantado predialítico tienen mejores resultados (p<0.01). Las principales causas básicas de muerte en los pacientes de hemodiálisis y en los trasplantados son las infecciones y la enfermedad cardiovascular. Esta investigación constituye el primer paso para aplicar una estrategia de intervención integral con enfoque de riesgo, lo que permitirá dirigir los recursos y las acciones de salud en su prevención y tratamiento