Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário
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    Direitos reprodutivos e a saúde da mulher

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    The new CIADS dossier on reproductive rights and women\u27s health aims to bring together scientific contributions from national and international researchers with approaches related to the normative and bioethical shaping of reproductive health. To deepen the discussion, we have sought to consider issues related to access to reproductive health, the plurality of parental projects, freedom over one\u27s own body, medically assisted reproduction, and the contraceptive situation that can lead to interruption of reproductive planning.El nuevo dossier del CIADS, con el tema de derechos reproductivos y salud de la mujer, se propone reunir aportes científicos de investigadores nacionales y extranjeros, a partir de enfoques históricamente persistentes o análisis emergentes, relacionados con la configuración normativa y bioética de la salud reproductiva. Para profundizar la reflexión, buscamos contemplar cuestiones relacionadas con el acceso a la salud reproductiva, la pluralidad de proyectos parentales, la libertad sobre el propio cuerpo, la reproducción médicamente asistida y situaciones en anticoncepción que pueden implicar la interrupción de la planificación procreativa.O novo dossiê do CIADS, com a temática sobre direitos reprodutivos e saúde da mulher, tem como proposta reunir contribuições científicas de pesquisadoras e pesquisadores, nacionais e estrangeiros, a partir de abordagens com focos historicamente persistentes ou análises emergentes, relacionadas à configuração normativa e bioética da saúde reprodutiva. Para aprofundar a reflexão, buscou-se contemplar questões atinentes ao acesso à saúde reprodutiva, à pluralidade de projetos parentais, à liberdade sobre o próprio corpo, à reprodução medicamente assistida e situações em contracepção que podem envolver a interrupção do planejamento procriativo. &nbsp

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    Volume 12, number 3, jul./set. 2023ISSN 2358-1824 The Iberoamerican Journal of Health Law is a quarterly open access publication dedicated to the dissemination of scholarly research in health law in iberoamerican region. It has been published by the Program of Health Law/Oswaldo Cruz Foundation since 2012. It is intended for law professors, researchers, and students, as well as lawyers, health professionals, and managers of health systems and services. EDITORIAL TEAM Editor-in-chief Sandra Mara Campos Alves, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Assistant Editor Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Office of the Public Defender, Brazil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Associate Editors Marcelo Lamy, University of Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Federal University of Maranhão/CEUMA University, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Managing Editor Glaucia Cristina dos Santos Cruz, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Editorial Assistant Danilo Silva Santos Rocha, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309 EDITORIAL BOARD André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Neetherlands https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, University of Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, International University of Menéndez Pelayo, Spain https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, National Institute of Workers´\u27 Health, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Federal University of Minas Gerais, Brazil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Modena e Reggio Emilia University, Italy https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, National University of Colombia, Colombia Joaquín Cayon de las Cuevas, Cantabria University, Spain https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, University of Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, University of Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, University of Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Federal University of Rio de Janeiro, Brazil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, NOVA University of Lisbon, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, University of Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-2181Volume 12, number 3, julr./set. 2023ISSN 2358-1824 Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario (CIADS) es una publicación trimestral, de acceso abierto, destinado a difundir la producción académica en el campo del Derecho Sanitario en la región iberoamericana. CIADS es publicado por el Programa de Derecho Sanitario de la Fundación Oswaldo Cruz Brasilia desde 2012. Es una publicación dirigida a maestros, investigadores y estudiantes de Derecho, Ciencias de la Salud y Ciencias Sociales; operadores de derecho; profesionales de la salud y gestores de servicios y sistemas de salud.  EQUIPO EDITORIAL Editora-jefe Sandra Mara Campos Alves, Programa de Derecho Sanitario, Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Editor Asistente Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Nucleo de la Salud, Defensa Pública de la Unión, Brasil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Editores asociados Marcelo Lamy, Universidad Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Universidad Federal de Maranhão/Universidad CEUMA, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Editora-ejecutiva Glaucia Cristina dos Santos Cruz, Programa de Derecho Sanitario, Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Asistente editorial Danilo Silva Santos Rocha, Programa de Derecho Sanitario, Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309   CONSEJO EDITORIAL CIENTIFICO André den Exter, Universidad Erasmus de Rotterdam, Escuela de Derecho Erasmus, Países Bajos https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidad de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, España https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidad Federal de Minas Gerais, Facultad de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena y Reggio Emilia, Italia https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociedades, Colombia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, España https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidad de Brasilia, Facultad de Derecho, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidad de Brasilia, Facultad de Derecho, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidad de Brasilia, Facultad de Ciencias de la Salud, Brasil, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidad Federal de Río de Janeiro, Instituto de Estudios de Salud Pública, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidad Nova de Lisboa, Escuela Nacional de Salud Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidad de Coimbra, Facultad de Derecho, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-2181Volume 12, número 3, jul./set. 2023ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é um periódico trimestral, de acesso livre, editado pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília desde 2012. É dirigido a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e  principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. EQUIPE EDITORIAL Editora-chefe Sandra Mara Campos Alves, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Editor Assistente Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Núcleo de Saúde, Defensoria Pública da União, Brasil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Editores Associados  Marcelo Lamy, Universidade Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Universidade Federal do Maranhão/Universidade CEUMA, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Editora-executiva Glaucia Cristina dos Santos Cruz, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Assistente Editorial Danilo Silva Santos Rocha, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309   CONSELHO EDITORIAL CIENTÍFICO André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidade de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidade de Coimbra, Faculdade de Direito, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-218

    Considerações ético-legais sobre a sedação paliativa: a discussão que a pandemia trouxe à tona no norte do Brasil

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    Objective: to examine the ethical-legal significance of palliative sedation and to distinguish it from acts that can be described as euthanasia and are therefore prohibited by law in the national legal system and generally rejected by professional ethical Codes. Methods: an exploratory literature review based on textbooks on end-of-life concepts and current normative discipline was conducted to further determine the ethical and legal qualifications of the practice, its relevance and legality in the field of palliative care. Results: The findings revealed that, during the pandemic crisis, misthanasia due to lack of resources in health facilities in the state of Amazonas has led to an undue confusion in social understanding of palliative sedation and euthanasia, so that clarification of the concepts and boundaries between conducts is necessary. Conclusion: the legality of palliative sedation has been confirmed as an ethical and legal behavior, provided it is used within the parameters of good clinical practice and without the intention of deliberately shortening life. Received: 12/07/23 | Accepted: 22/05/23Objetivo: evaluar las implicaciones éticas y legales de la sedación paliativa, diferenciándola de acciones que podrían ser consideradas eutanásicas y, por lo tanto, prohibidas por la ley nacional y tradicionalmente rechazadas por los Códigos de Ética profesional. Metodología: a través de una investigación bibliográfica exploratoria, basada en trabajos doctrinales especializados en el tema de los conceptos asociados al final de la vida y la disciplina normativa actual, el estudio buscó comparar el uso de la sedación paliativa con otras conductas y situaciones relacionadas con la terminalidad y la muerte, con el fin de buscar identificar más claramente la calificación ético-legal de la práctica, su pertinencia y legalidad en el campo de los cuidados paliativos. Resultados: durante la crisis pandémica, las situaciones de mistanasia en las unidades de salud del estado de Amazonas debido a la falta de recursos causaron una confusión indebida en el entendimiento social entre la sedación paliativa y la eutanasia , imponiendo la necesidad de esclarecer los conceptos y límites entre conductas. Conclusión: la sedación paliativa es legal y ética si se realiza dentro de las normas de la buena práctica clínica y sin la intención de reducir deliberadamente la vida. Recepción: 12/07/23 | Aceptación: 22/05/23Objetivo: analisar o cabimento ético-legal da sedação paliativa, distinguindo-a de condutas que possam ser consideradas eutanásicas e, portanto, penalmente vedadas pelo ordenamento jurídico pátrio e tradicionalmente rechaçadas pelos Códigos de Ética profissionais. Metodologia: mediante pesquisa exploratória bibliográfica, a partir de obras doutrinárias especializadas no tema dos conceitos associados a fim de vida e da disciplina normativa vigente, o estudo buscou cotejar o uso da sedação paliativa com outras condutas e situações relacionadas a terminalidade e morte, de sorte a procurar identificar com maior clareza a qualificação ética e jurídica da prática, sua relevância e licitude no campo dos cuidados paliativos. Resultados: verificou-se que, em meio à crise pandêmica, situações de mistanásia por carência de recursos nas unidades de saúde do estado do Amazonas levaram a uma indevida confusão na compreensão social entre sedação paliativa e eutanásia, impondo-se a necessidade de esclarecer os conceitos e limites entre as condutas. Conclusão: constatou-se a possibilidade jurídica de sedação paliativa como conduta ética e legal, desde que exercida dentro das exigências da boa prática clínica, sem intenção de deliberado encurtamento vital. Submissão: 12/07/22 | Aprovação: 22/05/2

    Existe violência obstétrica?

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    Objective: to stimulate reflection on the existence of practices that violate the rights of women in obstetric care by health professionals and the need to promote the development of legal norms aimed at preventing and punishing such behavior. Methods: a literature review and an examination of different international instruments and current Spanish regulations aimed at preventing violence against women were conducted. Results: there are few studies on care practices that can be classified as forms of obstetric violence. Nevertheless, the norms currently in force in Spain, as well as the health recommendations of national and international bodies, may initially be sufficient to promote women’s autonomy at the time of birth. Conclusion: crystallized institutional violence can be observed in obstetric care, which requires efforts aimed at promoting the values of respect for women’s rights among health professionals and making women aware of their decision-making power over the care they want. Received: 15/07/22 | Accepted: 05/02/23Objetivo: propiciar la reflexión sobre la existencia de prácticas vulneradoras de los derechos de las mujeres en la atención al parto por parte de los profesionales sanitarios, así como sobre la necesidad de promover la elaboración de normas jurídicas dirigidas a prevenir y sancionar dichas conductas. Metodología: fue realizada una indagación bibliográfica, así como el examen de diversos instrumentos internacionales y de normas vigentes en España dirigidas a prevenir la violencia contra las mujeres. Resultados: existe un bajo estudio de las prácticas asistenciales que pueden ser calificadas como formas de violencia obstétrica. Aun así, las normas actualmente vigentes en España, así como las recomendaciones sanitarias de organismos nacionales e internacionales pueden ser, inicialmente, suficientes para promover la autonomía de las mujeres en el momento del alumbramiento. Conclusión: existe una violencia cristalizada en las instituciones que se aprecia en la atención al parto y que requiere de un esfuerzo para promover valores de respeto por los derechos de las mujeres entre los profesionales sanitarios y de toma de conciencia de las mujeres de su potestad de decisión respecto a la atención que desea recibir. Recepción: 15/07/22 | Aceptación: 05/02/23Objetivo: incentivar a reflexão sobre a existência de práticas que violam os direitos da mulher na assistência ao parto por profissionais de saúde, bem como sobre a necessidade de promover o desenvolvimento de normas legais destinadas a prevenir e punir tais condutas. Metodologia: foi realizada uma pesquisa bibliográfica, bem como o exame de vários instrumentos internacionais e da atual regulamentação espanhola destinados a prevenir a violência contra a mulher. Resultados: há pouco estudo das práticas de cuidados que podem ser classificadas como formas de violência obstétrica. Mesmo assim, as normas atualmente em vigor na Espanha, bem como as recomendações sanitárias dos organismos nacionais e internacionais podem, inicialmente, ser suficientes para promover a autonomia da mulher no momento do parto. Conclusão: há uma violência cristalizada nas instituições que pode ser vista no cuidado ao parto e que requer um esforço para promover valores de respeito aos direitos da mulher entre os profissionais de saúde e conscientizar as mulheres sobre seu poder de decisão em relação ao cuidado que desejam receber. Submissão: 15/07/22 | Aprovação: 05/02/2

    A regulação de alimentos de origem animal no Brasil à luz da teoria processual administrativa da regulação

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    Objective: to analyze the regulation of food of animal origin carried out by the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa, in Portuguese) and the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply (MAPA, in Portuguese) from the perspective of a process-oriented approach to regulation, with a specific emphasis on cases involving chemical substances in food of animal origin. Methods: this research conducted two case studies. The first case study examined Anvisa\u27s normative acts regarding residues of veterinary drugs in food of animal origin. The second case study analyzed MAPA\u27s decision to discontinue routine official analyses of water samples in the animal food industry. The research approach was qualitative, focusing on investigating the institutional and normative composition of Anvisa and MAPA from the perspective of a process-oriented approach to regulation. Results: the analysis revealed that Anvisa has successfully implemented mechanisms consistent with a process-oriented approach to regulation, including regulatory autonomy, functional stability of regulatory bodies, and administrative procedures to promote social participation. On the other hand, MAPA\u27s institutional-legal environment exhibits less autonomy and formally adopted procedural elements consistent with a process-oriented approach to regulation since 2015. However, there is a concern that these elements might be eliminated when drafting internal regulations. Conclusion: the Brazilian regulatory model divides animal food regulation between two agencies, potentially resulting in decisions that overlook the public interest and social participation. This is evident in the normative production of MAPA, despite their formal adoption of good regulatory practices. Received: 11/04/23 | Accepted: 18/05/23Objetivo: analizar la regulación de alimentos de origen animal realizada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y por el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento (MAPA, en portugués) en la perspectiva de la teoría procesal administrativa de la regulación, así como normativa casos sobre sustancias químicas en alimentos de origen animal. Metodología: se realizaron dos estudios de caso – uno sobre los actos normativos de Anvisa sobre residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal; y otro sobre la decisión del MAPA de poner fin a los análisis oficiales de muestras de agua en las industrias de alimentos para animales de forma rutinaria – basado en un enfoque cualitativo de la composición institucional y normativa de Anvisa y MAPA, en la perspectiva de la regulación administrativa de la teoría procesal. Resultados: Anvisa ha adoptado mecanismos consistentes con la teoría procesal administrativa de la regulación, como la autonomía, la estabilidad funcional de los agentes reguladores y la participación social. Respecto al MAPA, su ámbito institucional tiene menor autonomía y ha adoptado formalmente, desde 2015, elementos procedimentales compatibles con dicha teoría, pero que pueden ser desestimados durante la producción normativa interna. Conclusión: el modelo regulatorio brasileño, que divide la regulación de los alimentos de origen animal entre dos órganos, puede generar decisiones que no toman en cuenta el interés público y la participación social, lo que se puede ver en la producción normativa del MAPA, incluso con la adopción formal de buenas prácticas regulatorias. Recepción: 11/04/23 | Aceptación: 18/05/23Objetivo: analisar a regulação de alimentos de origem animal realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) sob a perspectiva da teoria processual administrativa da regulação, bem como casos normativos sobre substâncias químicas em alimentos de origem animal. Metodologia: foram realizados dois estudos de caso – um sobre os atos normativos da Anvisa sobre resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal; e outro sobre a decisão do MAPA pelo fim das análises oficiais de amostras de água em indústrias de alimentos de origem animal de forma rotineira – a partir de uma abordagem qualitativa da composição institucional e normativa da Anvisa e do MAPA, sob a ótica da teoria processual administrativa da regulação. Resultados: a Anvisa tem adotado mecanismos condizentes com a teoria processual administrativa da regulação, como autonomia, estabilidade funcional dos agentes reguladores e participação social. Em relação ao MAPA, seu ambiente institucional detém menor autonomia e tem formalmente adotado, desde 2015, elementos processuais compatíveis com tal teoria, mas que podem ser desconsiderados durante a produção normativa interna. Conclusão: o modelo regulatório brasileiro, que divide a regulação dos alimentos de origem animal entre dois órgãos, pode gerar decisões que não levam em conta o interesse público e a participação social, o que pode ser percebido na produção normativa do MAPA, mesmo com a adoção formal de boas práticas regulatórias. Submissão: 11/04/23 | Aprovação: 18/05/2

    O corpo feminino: um panorama desde a filosofia tradicional até a gestação por substituição

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    So-called surrogacy is a widespread practice in several countries around the world. Behind the appearance of a supposed freedom to dispose of their bodies, lies the exploitation of women belonging to the most socially and geographically vulnerable groups, which has all the characteristics of a modern form of slavery in the service of economic interests. The roots of this phenomenon lie in a secular tradition of devaluation of women and their corporeality that has permeated the most diverse cultures and which, despite the official recognition of their equal dignity at the national legal level, continues latently to this day. Received: 15/07/22 | Accepted: 06/01/23La llamada gestación subrogada es una práctica cada vez más difundida en varios países del mundo. Tras las apariencias de una supuesta libertad de las mujeres para disponer libremente de su cuerpo, se esconde la realidad de una explotación de las mujeres pertenecientes a los grupos social y geográficamente más vulnerables, que tiene todas las características de una forma moderna de esclavitud puesta al servicio de conspicuos intereses económicos. Las raíces de este fenómeno se encuentran en una tradición secular de desvalorización de la mujer y de su corporeidad que ha impregnado las más diversas culturas y que aún hoy continúa, de forma latente, a pesar del reconocimiento oficial de su igual dignidad a nivel legal. Recepción: 15/07/22 | Aceptación: 06/01/23A chamada gravidez por substituição é uma prática cada vez mais difundida em vários países do mundo. Por trás das aparências de uma suposta liberdade das mulheres de disporem de seus corpos, esconde-se a realidade de exploração das mulheres pertencentes aos grupos sociais e geográficos mais vulneráveis, que tem todas as características de uma forma moderna de escravidão a serviço de interesses econômicos conspícuos. As raízes desse fenômeno estão em uma tradição secular de desvalorização da mulher e de sua corporeidade, que permeou as mais diversas culturas e que continua até hoje, de forma latente, apesar do reconhecimento oficial de sua igual dignidade no plano jurídico. Submissão: 15/07/22 | Aprovação: 06/01/2

    Desafios e perspectivas da saúde suplementar: notas sobre o estado da arte na jurisprudência do Supremo Tribunal Federal e do Superior Tribunal de Justiça

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    Objective: to analyze the perspectives and challenges in the realization of the duty to guarantee the most complete assistance in the field of supplementary health. Methods: qualitative research of descriptive nature that analyzed documentary collection composed of the main legal diplomas related to the field of supplementary health and the evolution of jurisprudence of the Supreme Court and the Superior Court of Justice in this area, especially about the supply of medicines not registered by Anvisa or off label use of registered medicines, and about the mitigated taxation of the ANS list. Results: the agreements signed between the health plans and the beneficiaries configure contractual relationship in which the consumer is the vulnerable party, but, on the other hand, holds information that is not known to the operator. This, in turn, has technical knowledge about diseases and treatments far beyond the understanding of a common consumer. In this market, in which information asymmetry predominates, the importance of the firm action of the regulatory agency, an entity capable of balancing the system, giving uniform treatment to issues that should be considered globally, in view of the mass of consumers of health plans, taking into account the specificities of each type of contract, individual or collective, before or after Bill 9,656/1998. Conclusion: the Legislative action must take into account the delicate balance between needs and possibilities, as well as the characteristics inherent in the private character of the provision, in a supplementary nature, of services of a public nature, whereas intervention by the judiciary to rule against decisions of the regulatory agency is justified only in cases of clear illegality and, above all, must take into account the whole of the regulated system, which is not always easily perceived in view of individual cases. Received: 26/07/23 | Accepted: 21/08/23Objetivo: analizar las perspectivas y los desafíos en la realización del deber de garantizar la más completa asistencia en el campo de la salud complementaria. Metodología: investigación cualitativa de naturaleza descriptiva que analizó acervo documental compuesto por los principales diplomas legales relacionados al campo de la salud complementaria y la evolución de la jurisprudencia del Supremo Tribunal Federal y del Superior Tribunal de Justicia en esa área, especialmente sobre el suministro de medicamentos no registrados por la Anvisa o uso fuera de etiqueta de remedios registrados, y acerca de la taxactividad mitigada del rol de la ANS. Resultados: las avencias firmadas entre los planes de salud y los beneficiarios configuran relación contractual en la cual el consumidor es la parte vulnerable, pero, por otro lado, posee informaciones que no son de conocimiento del operador. Ésta, a su vez, posee conocimientos técnicos sobre enfermedades y tratamientos mucho más allá de la comprensión de un consumidor común. En este mercado, en el que predomina la asimetría informacional, la importancia de la firme actuación de la agencia reguladora, capaz de equilibrar el sistema, dando tratamiento uniforme a cuestiones que deben ser consideradas globalmente, teniendo en cuenta las especificidades de cada tipo de contrato, individual o colectivo, anterior o posterior a la Ley 9.656/1998. Conclusión: la actuación del Legislativo debe tener en cuenta el delicado equilibrio entre las necesidades y las posibilidades, así como las características inherentes al carácter privado de la prestación, en carácter suplementario, de servicios de carácter público, mientras que la intervención del poder judicial para invalidar las decisiones de la agencia reguladora sólo se justifica en casos de clara ilegalidad y, sobre todo, debe tener en cuenta la totalidad del sistema regulado, lo que no siempre es fácilmente perceptible a la vista de casos individuales considerados. Recepción: 26/07/23 | Aceptación: 21/08/23Objetivo: analisar as perspectivas e os desafios na concretização do dever de garantir a mais completa assistência no campo da saúde suplementar. Metodologia: pesquisa qualitativa de natureza descritiva, que analisou acervo documental composto pelos principais diplomas legais relacionados ao campo da saúde suplementar e a evolução da jurisprudência do Supremo Tribunal Federal e do Superior Tribunal de Justiça nessa área, notadamente sobre o fornecimento de medicamentos não registrados pela Anvisa ou uso off label de remédios registrados, e acerca da taxatividade mitigada do rol da ANS. Resultados: as avenças firmadas entre os planos de saúde e os beneficiários configuram relação contratual na qual o consumidor é a parte vulnerável, mas, por outro lado, detém informações que não são de conhecimento da operadora. Esta, por sua vez, detém conhecimentos técnicos sobre moléstias e tratamentos muito além da compreensão de um consumidor comum. Nesse mercado, em que predomina a assimetria informacional, avulta a importância da firme atuação da agência reguladora, entidade capaz de equilibrar o sistema, dando tratamento uniforme a questões que devem ser globalmente consideradas, tendo em vista a massa de consumidores de planos de saúde, levando em conta as especificidades de cada tipo de contrato, individual ou coletivo, anterior ou posterior à Lei nº 9.656/1998. Conclusão: a atuação do Legislativo deve levar em conta o delicado equilíbrio entre as necessidades e as possibilidades, bem como as características inerentes ao caráter privado da prestação, de forma suplementar, de serviços de natureza pública, ao passo que a intervenção do Judiciário para infirmar decisões da agência reguladora justifica-se apenas em casos de clara ilegalidade e, sobretudo, deve levar em conta a globalidade do sistema regulado, o que nem sempre é facilmente perceptível à vista de casos individualmente considerados. Submissão: 26/07/23 | Aprovação: 21/08/2

    Interrupção legal da gravidez em crianças no Brasil: o princípio do melhor interesse nas veredas do direito, da medicina e da ética

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    Objective: to analyze the right to legal abortion within the theoretical framework of the principle of the best interests of the child. The specific objectives are to analyze the position of the Judiciary and the Prosecution in two cases, the legal basis of the right to abortion in cases of statutory rape, the theoretical framework of the principle of the best interests of the child, and medical aspects such as the (non-)existence of a time frame for abortion in legally admissible cases and the (im)possibility of the exercise of conscientious objection by physicians in this context. Methods: this paper makes use of the sociological of law and the legal-propositional research directions and follows an inductive thinking approach. Documentary and bibliographic analysis is conducted through a qualitative bibliographical review. This paper starts from the theoretical framework of the principle of the best interests of the child provided by Law No. 8.069/1990 to test the hypothesis that legal abortion is prima facie the procedure that best complies with the principle of the best interests of the child. Results: the pregnancy of a child is in itself a violation of a fundamental right. Abortion in the case of rape of a vulnerable person is a fundamental right explicitly guaranteed by law, without temporal or qualitative constraint. Conclusion: the hypothesis was confirmed, so that legal abortion should be understood prima facie as the course of action that best corresponds to the principle of the best interests of the child.  Received: 15/07/22 | Accepted: 16/02/23Objetivo: analizar el derecho a la interrupción legal del embarazo bajo el marco teórico del principio del interés superior del niño. Entre los objetivos específicos buscamos analizar la posición del Poder |Judicial y del Ministerio Público en los casos presentados, los fundamentos jurídicos para el ejercicio del derecho al aborto en casos de violación de persona vulnerable, los contornos teóricos del principio del interés superior del niño, además de aspectos médicos, como la (in)existencia de un plazo para la interrupción del embarazo en los casos permitidos por la ley, así como la (im)posibilidad de objeción de conciencia por parte de los médicos en este contexto. Metodología: se adopta el aspecto jurídico-sociológico y la investigación jurídico-proposicional, a través del razonamiento inductivo. Se utiliza el análisis documental y bibliográfico, a través de una revisión bibliográfica cualitativa. Parte del marco teórico del principio del interés superior del niño y del adolescente, previsto en la Ley n. 8.069/1990, para contrastar la hipótesis de que la interrupción legal del embarazo debe entenderse prima facie como el curso de acción que mejor se adapta al principio del interés superior del niño. Resultados: el embarazo infantil, por sí solo, ya es una vulneración de un derecho fundamental. La interrupción del embarazo en casos de violación de una persona vulnerable es un derecho fundamental, expresamente garantizado por la ley, sin ninguna condición temporal o cualitativa. Conclusión: a partir de los casos presentados, siguiendo la metodología señalada anteriormente, se confirmó la hipótesis de que la interrupción legal del embarazo debe entenderse prima facie como el curso de acción que mejor se ajusta al principio del interés superior del niño. Recepción: 15/07/22 | Aceptación: 16/02/23Objetivo: analisar o direito à interrupção legal da gravidez sob o marco teórico do princípio do melhor interesse da criança. Dentre os objetivos específicos, busca-se analisar a postura do Judiciário e do Ministério Público nos casos apresentados, os fundamentos jurídicos para o exercício do direito ao aborto em casos de estupro de vulnerável, os contornos teóricos do princípio do melhor interesse da criança, além de aspectos médicos, tais como a (in)existência de marco temporal para a interrupção da gravidez nos casos permitidos pela legislação, bem como a (im)possibilidade do exercício da objeção de consciência por médicos nesse contexto. Metodologia: adota-se a vertente jurídico-sociológica e a investigação jurídico-propositiva, por meio de raciocínio indutivo. Utiliza-se análise documental e bibliográfica, por meio de revisão bibliográfica qualitativa. Parte-se do marco teórico do princípio do melhor interesse da criança e do adolescente, previsto na Lei nº 8.069/1990, para testar a hipótese de que a interrupção legal da gravidez deve ser compreendida prima facie como o curso de ação que melhor se adequa ao princípio do melhor interesse da criança. Resultados: a gravidez em criança, por si só, já configura a violação de um direito fundamental. A interrupção da gestação nos casos de estupro de vulnerável é direito fundamental, garantido expressamente por lei, sem qualquer condicionante temporal ou qualitativa. Conclusão: confirmou-se a hipótese de que a interrupção legal da gravidez deve ser compreendida prima facie como o curso de ação que melhor se enquadra ao princípio do melhor interesse da criança. Submissão: 15/07/22 | Aprovação: 16/02/2

    Projetos de lei de enfrentamento à COVID-19 e sua relação com as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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    Objective: to analyze whether the bills proposed in the Brazilian Chamber of Deputies to combat COVID-19 between 2020 and 2021 are related to the competences assigned to the National Health Surveillance Agency (Anvisa) by Law No. 9,782 of 1999. Methods: data available on the electronic portal of the Chamber of Deputies were collected using the descriptors Anvisa and COVID -19 and Anvisa in 2020 and 2021, resulting in 42 bills which were classified into six groups. Results: it was found that the bills analyzed were related to Anvisa\u27s responsibilities and that the most recurring topics were the distribution, acquisition and/or importation, and registration of products subject to health surveillance, ports, airports, and borders, and services subject to health surveillance. Conclusion: the deputies have proposed bills of national interest related to the pandemic. However, some of these projects have already been regulated by Anvisa authority. It is possible to confirm that parliamentarians tend to respond to issues that arise in the press media to ensure acquisition of inputs to combat COVID-19 and that the bills proposed by the parliamentarians have limited the role of Anvisa. Received: 11/04/23 | Accepted: 30/04/23Objetivo: analizar si los proyectos de ley relacionados con medidas de combate al COVID-19 presentados en la Cámara de los Diputados del Brasil, entre 2020 y 2021, tenían correlación con las competencias atribuidas a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) por la Ley nº 9.782 de 1999. Metodología: se recopilaron los datos disponibles en el portal electrónico de la Cámara de Diputados, utilizando los descriptores Anvisa y COVID-19 y Anvisa, en los años 2020 y 2021. Por lo tanto, se analizaron 42 proyectos de ley, que se dividieron en seis grupos. Resultados: se verificó que los proyectos de ley analizados estaban correlacionados con las competencias de Anvisa y que los temas más recurrentes fueron distribución, adquisición y/o importación y registro de productos sujetos a vigilancia sanitaria; puertos, aeropuertos y fronteras; y servicios sujetos a vigilancia sanitaria. Conclusión: los diputados de la Cámara de Diputados presentaron proyectos de ley de interés nacional relacionados con la pandemia y se observó que algunos de estos proyectos ya habían sido regulados por la Anvisa. También es posible verificar que existe una tendencia de los parlamentarios a actuar para responder a problemas que van en aumento en los medios de prensa y, en un intento de asegurar la pronta adquisición de insumos para combatir el COVID-19 en el contexto de la pandemia , los proyectos de ley propuestos por los parlamentarios redujeron el papel de la Anvisa. Recepción: 11/04/23 | Aceptación: 30/04/23Objetivo: analisar se os projetos de lei relacionados às medidas de enfrentamento à COVID-19 apresentados na Câmara dos Deputados, entre 2020 e 2021, guardavam correlação com as competências atribuídas à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pela Lei nº 9.782 de 1999. Metodologia: coletou-se os dados disponíveis no portal eletrônico da Câmara dos Deputados, utilizando-se os descritores Anvisa e COVID-19 e Anvisa, nos anos de 2020 e 2021, sendo analisados, portanto, 42 projetos de lei que foram divididos em seis grupos. Resultados: verificou-se que os projetos de lei analisados guardavam correlação com as competências da Anvisa e que os temas mais recorrentes foram distribuição, aquisição e/ou importação e registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária, portos aeroportos e fronteiras e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Conclusão: a Câmara dos Deputados, por meio de seus parlamentares, propôs projetos de lei de interesse nacional relacionados à pandemia. No entanto, nota-se que alguns desses projetos já haviam sido regulados pela Anvisa, por meio de seu poder regulador. É possível aferir ainda que há uma tendência dos parlamentares de atuarem em resposta a problemas que estão em alta nos veículos de imprensa e, na tentativa de garantir celeridade a aquisição dos insumos de combate à COVID-19 no contexto da pandemia, os projetos de lei propostos pelos parlamentares reduziram o papel da Anvisa. Submissão: 11/04/23 | Aprovação: 30/04/2

    Quais as consequências da aprovação do novo arcabouço fiscal para o SUS?

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    What are the implications of the approval of the new fiscal framework for the Brazilian Unified Health System (SUS)? This question is the focus this editorial, which, based on economic studies and federal regulations, reflects the need to approve a fiscal framework consistent with the project of a universal health system, not ignoring the historical context of structural underfunding of the SUS given its principles, objectives and guidelines systematized in Brazilian Federal Constitution. Received: 26/05/23 | Accepted: 26/05/23¿Cuáles son los efectos de la aprobación del nuevo marco fiscal para el Sistema Único de Salud (SUS) del Brasil? Esa es la pregunta que guía este editorial, que refleja, con base en estudios económicos y normas federales, la necesidad de aprobar un marco fiscal que dialogue con un proyecto de sistema universal de salud, sin olvidar el contexto histórico de desfinanciamiento estructural del SUS frente de sus principios, objetivos y lineamientos sistematizados por la Constitución Federal de Brasil. Recepción: 26/05/23 | Aceptación: 26/05/23Quais as consequências da aprovação do novo arcabouço fiscal para o Sistema Único de Saúde (SUS)? Esta é a pergunta que norteia este editorial que reflete, com base em estudos econômicos e normativas federais, a necessidade de aprovação de um arcabouço fiscal que dialogue com um projeto de sistema universal de saúde, não desconsiderando o contexto histórico de desfinanciamento estrutural do SUS frente aos seus princípios, objetivos e diretrizes sistematizados pela nossa Constituição Federal. Submissão: 26/05/23 | Aprovação: 26/05/2

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