Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário
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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Volume 12, number 4, Oct./Dec. 2023ISSN 2358-1824 The Iberoamerican Journal of Health Law is a quarterly open access publication dedicated to the dissemination of scholarly research in health law in iberoamerican region. It has been published by the Program of Health Law/Oswaldo Cruz Foundation since 2012. It is intended for Law and Public Health professors, researchers, and students, as well as lawyers, health professionals, and managers of health systems and services. EDITORIAL TEAM Editor-in-chief Sandra Mara Campos Alves, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Assistant Editor Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Office of the Public Defender, Brazil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Associate Editors Marcelo Lamy, University of Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Federal University of Maranhão/CEUMA University, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Managing Editor Glaucia Cristina dos Santos Cruz, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Editorial Assistant Danilo Silva Santos Rocha, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309 EDITORIAL BOARD André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Neetherlands https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, University of Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, International University of Menéndez Pelayo, Spain https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, National Institute of Workers´\u27 Health, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Federal University of Minas Gerais, Brazil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Modena e Reggio Emilia University, Italy https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, National University of Colombia, Colombia Joaquín Cayon de las Cuevas, Cantabria University, Spain https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, University of Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, University of Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, University of Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Federal University of Rio de Janeiro, Brazil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, NOVA University of Lisbon, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, University of Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-2181Volume 12, número 4, oct./dic. 2023ISSN 2358-1824 Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario (CIADS) es una publicación trimestral, de acceso abierto, destinada a difundir la producción académica en el campo del Derecho Sanitario en la región iberoamericana. CIADS es publicado por el Programa de Derecho Sanitario de la Fundación Oswaldo Cruz Brasilia desde 2012. Es una publicación dirigida a maestros, investigadores y estudiantes de Derecho, Ciencias de la Salud y Ciencias Sociales; operadores de derecho; profesionales de la salud y gestores de servicios y sistemas de salud.  EQUIPO EDITORIAL Editora-jefe Sandra Mara Campos Alves, Programa de Derecho Sanitario, Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Editor Asistente Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Nucleo de la Salud, Defensa Pública de la Unión, Brasil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Editores asociados Marcelo Lamy, Universidad Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Universidad Federal de Maranhão/Universidad CEUMA, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Editora-ejecutiva Glaucia Cristina dos Santos Cruz, Programa de Derecho Sanitario, Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Asistente editorial Danilo Silva Santos Rocha, Programa de Derecho Sanitario, Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309   CONSEJO EDITORIAL CIENTIFICO André den Exter, Universidad Erasmus de Rotterdam, Escuela de Derecho Erasmus, Países Bajos https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidad de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, España https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidad Federal de Minas Gerais, Facultad de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena y Reggio Emilia, Italia https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociedades, Colombia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, España https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidad de Brasilia, Facultad de Derecho, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidad de Brasilia, Facultad de Derecho, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidad de Brasilia, Facultad de Ciencias de la Salud, Brasil, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidad Federal de Río de Janeiro, Instituto de Estudios de Salud Pública, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidad Nova de Lisboa, Escuela Nacional de Salud Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidad de Coimbra, Facultad de Derecho, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-2181Volume 12, número 4, out./dez. 2023ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é um periódico trimestral, de acesso aberto, editado pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília desde 2012. É dirigido a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e  principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. EQUIPE EDITORIAL Editora-chefe Sandra Mara Campos Alves, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Editor Assistente Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Núcleo de Saúde, Defensoria Pública da União, Brasil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Editores Associados  Marcelo Lamy, Universidade Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Universidade Federal do Maranhão/Universidade CEUMA, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Editora-executiva Glaucia Cristina dos Santos Cruz, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Assistente Editorial Danilo Silva Santos Rocha, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309   CONSELHO EDITORIAL CIENTÍFICO André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidade de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidade de Coimbra, Faculdade de Direito, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-218

    Repensando o Nascimento como um Direito Integral na Luta contra a Violência Obstétrica no Brasil

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Objetivo: Analizar el impacto de la ausencia de legislación federal y normativas en la mitigación de la violencia obstétrica en Brasil mediante un análisis crítico, con énfasis en la regulación legal. Metodología: Inicialmente, se realizó una revisión narrativa con enfoque cualicuantitativo y exploratorio-descriptivo en las bases de datos de la Biblioteca Virtual en Salud y la Scientific Electronic Library Online, entre 2018 y 2023. Se seleccionaron artículos utilizando descriptores del Medical Subject Headings como “obstetric violence” y “violence against women”, combinados con el operador booleano “AND”. Posteriormente, se realizó una búsqueda documental para consultar la legislación estatal vigente en Brasil e identificar posibles lagunas. Resultados: Se identificó una brecha considerable en relación con la violencia obstétrica y la conciencia limitada de los derechos de autonomía de las mujeres, que son preocupaciones evidentes. En cuanto a las leyes estatales analizadas, 14 mencionan “violencia obstétrica” y 8 abordan la “humanización del parto”. De estas, 19 son informativas, 28 son preventivas y 2 son punitivas. Consideraciones Finales: La falta de consenso en la definición de la violencia obstétrica y la escasa formación de los profesionales de la salud resultan en prácticas obsoletas. La alta tasa de cesáreas innecesarias y la falta de estudios sobre mujeres quilombolas e indígenas son preocupantes. En el ámbito legal, la falta de comprensión por parte de los jueces y la fragmentación de la legislación estatal representan desafíos significativos. Es crucial adoptar un enfoque multidisciplinario y políticas públicas claras para prevenir esta violencia y garantizar una atención al parto segura y centrada en las necesidades de las mujeres. Submission: 02/29/24| Review: 05/17/24| Approval: 05/18/24Objetivo: Analizar el impacto de la ausencia de legislación federal y normativas en la mitigación de la violencia obstétrica (VO) en Brasil mediante un análisis crítico, con énfasis en la regulación legal. Metodología: Inicialmente, se realizó una revisión narrativa con enfoque cualicuantitativo y exploratorio-descriptivo en las bases de datos de la Biblioteca Virtual en Salud (BVS) y la Scientific Electronic Library Online (SciELO), entre 2018 y 2023. Se seleccionaron artículos utilizando descriptores del Medical Subject Headings (MeSH) como “obstetric violence” y “violence against women”, combinados con el operador booleano "AND". Posteriormente, se realizó una búsqueda documental para consultar la legislación estatal vigente en Brasil e identificar posibles lagunas. Resultados: Se identificó una brecha considerable en relación con la VO y la conciencia limitada de los derechos de autonomía de las mujeres, que son preocupaciones evidentes. En cuanto a las leyes estatales analizadas, 14 mencionan “violencia obstétrica” y 8 abordan la “humanización del parto”. De estas, 19 son informativas, 28 son preventivas y 2 son punitivas. Consideraciones Finales: La falta de consenso en la definición de la VO y la escasa formación de los profesionales de la salud resultan en prácticas obsoletas. La alta tasa de cesáreas innecesarias y la falta de estudios sobre mujeres quilombolas e indígenas son preocupantes. En el ámbito legal, la falta de comprensión por parte de los jueces y la fragmentación de la legislación estatal representan desafíos significativos. Es crucial adoptar un enfoque multidisciplinario y políticas públicas claras para prevenir esta violencia y garantizar una atención al parto segura y centrada en las necesidades de las mujeres. Envío: 29/02/24| Revisión: 17/05/24| Aprobación: 18/05/24Objetivo: analisar o impacto da ausência de legislação federal e normativas na mitigação da violência obstétrica no Brasil, por meio de uma análise crítica, com ênfase na regulação legal. Metodologia: inicialmente, realizou-se uma revisão narrativa de abordagem qualiquantitativa e exploratória-descritiva nas bases de dados da Biblioteca Virtual em Saúde e da Scientific Electronic Library Online, no período entre 2018 e 2023. Os artigos foram selecionados utilizando descritores do Medical Subject Headings, como “obstetric violence” e “violence against women”, combinados através do operador booleano “AND”. Posteriormente, foi conduzida uma pesquisa documental buscando consultar a legislação estadual vigente no Brasil e identificar possíveis lacunas. Resultados: Identificou-se uma lacuna considerável em relação à violência obstétrica e à conscientização limitada sobre os direitos à autonomia das mulheres, que são preocupações evidentes. Em relação às legislações estaduais analisadas, 14 fazem menção à “violência obstétrica” e 8 abordam a “humanização do parto”. Dessas, 19 têm caráter informativo, 28 são preventivas e 2 são punitivas. Considerações Finais: A ausência de consenso na definição da violência obstétrica e a escassa capacitação dos profissionais de saúde resultam em práticas obsoletas. A elevada taxa de cesarianas desnecessárias e a carência de estudos sobre mulheres quilombolas e indígenas são preocupantes. No âmbito jurídico, a falta de compreensão por parte dos magistrados e a fragmentação das legislações estaduais representam desafios significativos. Torna-se crucial adotar uma abordagem multidisciplinar e políticas públicas claras para prevenir essa violência e assegurar uma assistência ao parto segura e centrada nas necessidades das mulheres. Submissão: 29/02/24| Revisão: 17/05/24| Aprovação: 18/05/2

    Caso Moradores de La Oroya contra o Peru:  Corte Interamericana de Direitos Humanos atenta ao meio ambiente

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Aspects of the decision of the Inter-American Court of Human Rights are discussed, in the case of Residents of La Oroya against Peru, affirming the justiciability of the right to the environment as a diffuse right and recognizing the international responsibility of Peru (State party) for omission in relation to prevention measures and the provision of information to the exposed population. This is a highly relevant precedent for the defense of the environment and human rights, opening up promising possibilities for a new and effective space for the affirmation of principles dear to Health Law and the preservation of life. Submission: 05/09/24| Review: 05/10/24| Approval: 05/10/24Se discuten aspectos de la decisión de la Corte Interamericana de Derechos Humanos, en el caso de Residentes de La Oroya contra Perú, afirmando la justiciabilidad del derecho al medio ambiente como un derecho difuso y reconociendo la responsabilidad internacional del Perú (Estado parte) por omisión en relación con las medidas de prevención y suministro de información a la población expuesta. Se trata de un precedente de gran relevancia para la defensa del medio ambiente y de los derechos humanos, abriendo posibilidades prometedoras para un nuevo y eficaz espacio de afirmación de principios queridos por el Derecho de la Salud y la preservación de la vida. Envío: 09/05/23| Revisión: 10/05/24| Aprobación: 10/05/24Abordam-se aspectos da decisão da Corte Interamericana de Direitos Humanos, no caso Moradores de La Oroya contra o Peru, publicada em março de 2024, afirmando a justiciabilidade do direito ao meio ambiente como um direito difuso e reconhecendo a responsabilidade internacional do Peru (Estado parte) pela omissão em relação às medidas de prevenção e na prestação de informações à população exposta. Trata-se de precedente de relevância emitido pela Corte Internacional para a defesa do meio ambiente e dos direitos humanos, abrindo alvissareiras possibilidades de um novo e efetivo espaço para a afirmação de princípios caros ao Direito Sanitário e a preservação da vida. Submissão: 09/05/24| Revisão: 10/05/24| Aprovação: 10/05/24

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Volume 13, number 3, Jun./Sept. 2024 ISSN 2358-1824 The Iberoamerican Journal of Health Law is a quarterly open access publication dedicated to the dissemination of scholarly research in health law in iberoamerican region. It has been published by the Program of Health Law/Oswaldo Cruz Foundation since 2012. It is intended for Law and Public Health professors, researchers, and students, as well as lawyers, health professionals, and managers of health systems and services.      Editor-in-chief Sandra Mara Campos Alves, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Assistant Editor Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Office of the Public Defender, Brazil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Associate Editors Marcelo Lamy, University of Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Federal University of Maranhão/CEUMA University, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Managing Editor Gabriel Teles Viana, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Editorial Assistant Danilo Silva Santos Rocha, Health Law Program, Fiocruz Brasilia, Brazil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309 Text Review Mirna Barcelos, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0003-2852-1644 Translation  David Elias Cardoso Câmara, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil   EDITORIAL BOARD André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidade de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidade de Coimbra, Faculdade de Direito, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-2181Volumen 13, número 3, jul./set. 2024 ISSN 2358-1824 Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario (CIADS) es una publicación trimestral, de acceso abierto, destinada a difundir la producción académica en el campo del Derecho Sanitario en la región iberoamericana. CIADS es publicado por el Programa de Derecho Sanitario de la Fundación Oswaldo Cruz Brasilia desde 2012. Es una publicación dirigida a maestros, investigadores y estudiantes de Derecho, Ciencias de la Salud y Ciencias Sociales; operadores de derecho; profesionales de la salud y gestores de servicios y sistemas de salud.  EQUIPO EDITORIAL Editora-Jefe Sandra Mara Campos Alves, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Editor Asistente Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Núcleo de Saúde, Defensoria Pública da União, Brasil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Editores Asociados  Marcelo Lamy, Universidade Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Universidade Federal do Maranhão/Universidade CEUMA, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Editor-ejecutivo Gabriel Teles Viana, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Asistente Editorial Danilo Silva Santos Rocha, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309 Revisora de Texto Mirna Barcelos, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0003-2852-1644 Traduccíon David Elias Cardoso Câmara, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil   CONSEJO EDITORIAL CIENTIFICO André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidade de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidade de Coimbra, Faculdade de Direito, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-2181Volume 13, número 3, jul./set. 2024 ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é um periódico trimestral, de acesso aberto, editado pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília desde 2012. É dirigido a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e  principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. EQUIPE EDITORIAL Editora-chefe Sandra Mara Campos Alves, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6171-4558 Editor Assistente Jarbas Ricardo Almeida Cunha, Núcleo de Saúde, Defensoria Pública da União, Brasil https://orcid.org/0000-0001-5332-2642 Editores Associados  Marcelo Lamy, Universidade Santa Cecília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8519-2280 Edith Ramos, Universidade Federal do Maranhão/Universidade CEUMA, Brasil https://orcid.org/0000-0001-6064-1879 Editor-executivo Gabriel Teles Viana, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9511-6548 Assistente Editorial Danilo Silva Santos Rocha, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0002-7487-2309 Revisora de Texto Mirna Barcelos, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil https://orcid.org/0000-0003-2852-1644 Tradução  David Elias Cardoso Câmara, Programa de Direito Sanitário, Fundação Oswaldo Cruz-Brasília, Brasil   CONSELHO EDITORIAL CIENTÍFICO André den Exter, Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda https://orcid.org/0000-0002-0938-6603 André Dias Pereira, Universidade de Coimbra, Portugal https://orcid.org/0000-0003-4793-3855 Angel Pelayo Gonzáles-Torre, Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha https://orcid.org/0000-0002-6254-9651 Caristina Robaina Aguirre, Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba https://orcid.org/0000-0001-7725-4242 Eli Iola Gurgel Andrade, Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil https://orcid.org/0000-0002-0206-2462 Giancarlo Corsi, Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália https://orcid.org/0000-0003-3259-5734 Hernando Torres Corredor, Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas, Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha https://orcid.org/0000-0002-1027-9717 Jose Geraldo de Sousa Junior, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0002-8974-2283 Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira, Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil https://orcid.org/0000-0001-9436-0987 Maria Célia Delduque, Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Brasil https://orcid.org/0000-0002-5351-3534 Miriam Ventura da Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil https://orcid.org/0000-0001-8520-8844 Paula Lobato de Faria, Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal https://orcid.org/0000-0002-3290-4480 Vera Lúcia Raposo, Universidade de Coimbra, Faculdade de Direito, Portugal https://orcid.org/0000-0001-7895-218

    O quadro jurídico da União Europeia para o uso de inteligência artificial e bases de dados de imagens e biobancos de imagens para fins de pesquisa: aplicando a noção de justiça

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Objective: To analyze the issue of justice and discrimination in artificial intelligence systems based on medical image databases. Methodology: Analysis of documents that constitute the regulatory framework of the European Union for the use of artificial intelligence, compared with the report FUTURE-AI: Guiding Principles and Consensus Recommendations for Trustworthy Artificial Intelligence in Medical Imaging. Results: The study indicates that artificial intelligence trained with unbalanced data tends to generate biased predictions, which can exacerbate health inequalities and affect justice. Discrimination in artificial intelligence systems appears abstract, subtle, and difficult to detect compared to traditional forms of discrimination. Final Considerations: Robust regulation is necessary to ensure justice in artificial intelligence systems, considering the need for interdisciplinary collaboration to prepare this new generation of legal professionals with an enhanced perspective on the topic and its various dimensions. Submission: 10/01/24| Review: 10/04/24| Approval: 10/04/24Objetivo: Analizar la cuestión de la justicia y la discriminación en sistemas de inteligencia artificial, basándose en bancos de imágenes médicas. Metodología: Análisis de documentos que constituyen el marco normativo de la Unión Europea para el uso de la inteligencia artificial, cotejados con el informe FUTURE-AI: Principios Rectores y Recomendaciones de Consenso para una Inteligencia Artificial Confiable en Imágenes Médicas. Resultados: El estudio indica que la inteligencia artificial entrenada con datos desbalanceados tiende a generar predicciones sesgadas, lo que puede exacerbar las desigualdades en salud y afectar la justicia. La discriminación en los sistemas de inteligencia artificial se muestra abstracta, sutil y de difícil detección en comparación con las formas tradicionales de discriminación. Consideraciones finales: Es necesaria una regulación robusta para garantizar la justicia en los sistemas de inteligencia artificial, considerando la necesidad de colaboración interdisciplinaria para preparar a esta nueva generación de juristas con una perspectiva mejorada sobre el tema y sus diversas dimensiones. Envío: 01/10/24| Revisión: 04/10/24| Aprobación: 04/10/24Objetivo: analisar a questão da justiça e da discriminação em sistemas de inteligência artificial, com base em bancos de imagens médicas. Metodologia: análise de documentos que compõem o marco normativo da União Europeia para o uso da inteligência artificial cotejados com o relatório FUTURE-AI: Guiding Principles and Consensus Recommendations for Trustworthy Artificial Intelligence in Medical Imaging. Resultados: o estudo indica que a inteligência artificial treinada com dados desbalanceados tende a gerar previsões enviesadas, o que pode exacerbar desigualdades de saúde e afetar a justiça. A discriminação em sistemas de inteligências artificias se mostra abstrata, sutil e de difícil detecção quando comparadas com as formas tradicionais de discriminação.  Considerações finais: Impõe-se uma regulamentação robusta para garantir justiça nos sistemas de inteligência artificial considerando a necessidade de colaboração interdisciplinar para preparar essa nova geração de juristas com um olhar aprimorado sobre o tema e suas variadas dimensões. Submissão: 01/10/24| Revisão: 04/10/24| Aprovação: 04/10/2

    Os Neurodados e sua proteção frente à Inteligência Artificial e às Neurotecnologias

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Neurodata, i.e. data from the examination of human brain activity and the nervous system, can be collected by different neurotechnologies with the use of Artificial Intelligence both in the medical field, from the diagnostic point of view especially through electroencephalography, brain-computer interface, functional magnetic resonance imaging etc., but also in health therapies and rehabilitation activity; in marketing and consumer services (e.g. video games and other entertainment applications), in applications for security purposes, to their use in criminal prosecution or for military purposes. This research attempts to elucidate from a legal point of view the nature and scope of neurodata with special emphasis on the question whether they can be considered as personal data or whether a specific regulation such as the Chilean one is necessary. Submission: 10/01/24| Review: 10/04/24| Approval: 10/04/24Los neurodatos, es decir los datos provenientes del examen de la actividad cerebral humana y del sistema nervioso,  pueden ser recolectados por distintas neurotecnologías con uso de inteligencia Artificial tanto en el ámbito médico, desde el punto de vista diagnostico especialmente mediante electroencefalografía, interfaz cerebro-computador, resonancia nuclear magnética funcional etc., pero también en la terapias sanitarias y en la actividad de rehabilitación; en el marketing y en la prestación de servicios a los consumidores (por ejemplo los videojuegos y otras aplicaciones lúdicas), en aplicaciones con fines de seguridad, hasta su uso en el proceso penal o con fines militares. Esta investigación intenta dilucidar desde el punto de vista jurídico la naturaleza y alcance de los neurodatos con especial énfasis en la pregunta si pueden considerarse como datos personales o si es necesaria una regulación específica como la chilena. Envío: 01/10/24| Revisión: 04/10/24| Aprobación: 04/10/24Os neurodados, ou seja, os dados provenientes do exame da atividade cerebral humana e do sistema nervoso, podem ser coletados por distintas neurotecnologias com o uso de inteligência artificial, tanto no âmbito médico, sob o ponto de vista diagnóstico, especialmente por meio de eletroencefalografia, interface cérebro-computador, ressonância magnética funcional, etc., como também em terapias de saúde e na atividade de reabilitação; no marketing e na prestação de serviços aos consumidores (por exemplo, em videogames e outras aplicações lúdicas), em aplicações com fins de segurança, até seu uso em processos penais ou para fins militares. Esta pesquisa busca esclarecer, do ponto de vista jurídico, a natureza e o alcance dos neurodados, com especial ênfase na questão de saber se podem ser considerados como dados pessoais ou se é necessária uma regulamentação específica, como a chilena. Submissão: 01/10/24| Revisão: 04/10/24| Aprovação: 04/10/2

    A Proteção do Direito à Saúde de Refugiados e Indocumentados: desafios no contexto brasileiro

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Objective: The article presents reflections on the linguistic, cultural, and bureaucratic barriers faced by refugees and undocumented individuals in accessing public health services in Brazil, which has a characteristic of universality, as provided by the Federal Constitution of 1988 and Law No. 8080 of 1990. Methodology: A documentary review of national and international norms addressing health and migration was conducted, complemented by an unsystematic literature review. Results: The results indicate that Brazil formally ensures that nationals of other countries or stateless persons, on equal terms with Brazilians, have access to public health services without discrimination based on nationality or migratory status. However, discrimination from health professionals, lack of knowledge among migrants about how the Unified Health System works, and excessive bureaucracy are barriers that limit the enjoyment of the right to health. Conclusion: It was concluded that despite Brazil having, through its health system, an important guarantee of social inclusion for refugees and undocumented migrants, it still needs to take action to combat barriers to their access. Submission: 10/08/24| Review: 10/16/24| Approval: 16/10/24Objetivo: analisar las barreras lingüísticas, culturales y burocráticas que enfrentan los refugiados y personas indocumentadas para acceder a los servicios públicos de salud en Brasil, que tiene la característica de universalidad, según lo dispuesto por la Constitución Federal de 1988 y la Ley No. 8080 de 1990. Metodología: Se realizó una revisión documental de normas nacionales e internacionales que abordan la salud y la migración, complementada por una revisión asistemática de la literatura. Resultados: Los resultados indican que en Brasil se asegura formalmente a los nacionales de otros países o apátridas, en condiciones de igualdad con los brasileños, el acceso a servicios públicos de salud, sin discriminación por motivos de nacionalidad y condición migratoria. Sin embargo, la discriminación por parte de los propios profesionales de salud, la falta de conocimiento de los migrantes sobre el funcionamiento del Sistema Único de Salud y la excesiva burocracia son barreras que limitan el disfrute del derecho a la salud. Conclusión: Se concluyó que a pesar de que Brasil cuenta, a través de su sistema de salud, con una importante garantía de inclusión social para refugiados y migrantes indocumentados, aún necesita actuar para combatir las barreras a su acceso. Envío: 08/10/24| Revisión: 16/10/24| Aprobación: 16/10/24Objetivo: analisar as barreiras linguísticas, culturais e burocráticas enfrentadas por refugiados e indocumentados para acessar os serviços públicos de saúde no Brasil, que possuem característica de universalidade, conforme dispõe a Constituição Federal de 1988 e a Lei nº 8.080 de 1990. Metodologia: realizou-se revisão documental de normas nacionais e internacionais que abordam a saúde e a migração, complementada por revisão assistemática de literatura. Resultados: os resultados apontam que, no Brasil, assegura-se formalmente às pessoas nacionais de outros países ou apátridas, em condição de igualdade com os brasileiros, o acesso a serviços públicos de saúde, sem discriminação em razão da nacionalidade e da condição migratória. Contudo, discriminação por parte dos próprios profissionais de saúde, falta de conhecimento dos migrantes sobre o funcionamento do Sistema Único de Saúde e a excessiva burocracia são barreiras que limitam a fruição do direito à saúde. Conclusão: concluiu-se que apesar de o Brasil oferecer, por meio de seu sistema público de saúde, importantes garantias de inclusão aos refugiados e migrantes indocumentados, ainda é preciso superar certas barreiras para sua fruição. Submissão: 08/10/24| Revisão: 16/10/24| Aprovação: 16/10/2

    Curso de Especialização em Direito Sanitário: uma formação necessária

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    The review presents the work \u27Specialization Course in Health Law – EAD: A Virtual Journey of Reflections and Knowledge,\u27 the result of an important pedagogical initiative developed in the field of Health Law, which made the outcome of this work available to the general public. The book, available electronically and free of charge, stimulates critical thinking and contributes to the consolidation of knowledge on relevant health issues. Submission: 09/12/24| Review: 09/12/24| Approval: 09/12/24La reseña presenta la obra ‘Curso de especialización en derecho sanitario – EAD: un viaje virtual de reflexiones y conocimientos’, resultado de una importante acción pedagógica desarrollada en el área de Derecho Sanitario, que puso a disposición del público en general el resultado de este trabajo. El libro, disponible en formato electrónico y de forma gratuita, estimula el pensamiento crítico y contribuye a la consolidación de conocimientos sobre temas sanitarios relevantes. Envío: 12/09/24| Revisión: 12/09/24| Aprobación: 12/09/24A resenha apresenta a obra ‘Curso de especialização em direito sanitário – EAD: uma jornada virtual de reflexões e conhecimentos’, fruto de importante ação pedagógica desenvolvida na área de Direito Sanitário e que disponibilizou ao público em geral, o resultado desse trabalho. O livro, disponível de forma eletrônica e gratuita, estimula o pensamento crítico e contribui para a consolidação de conhecimentos de questões sanitárias relevantes. Submissão: 12/09/24| Revisão: 12/09/24| Aprovação: 12/09/2

    A pandemia de COVID-19 e casos de violência doméstica: percepções de profissionais da atenção primária à saúde no contexto de isolamento social

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    Objective: to analyze the perceptions of primary health care professionals in Paranaguá/PR about the relationship between the COVID-19 pandemic and cases of domestic violence in their assigned territories, identifying challenges in the approach, impacts on families and case management. Methodology: qualitative research was conducted using semi-structured interviews and focus groups with 36 professionals from two primary health care units in Paranaguá, on the Paraná coast. Results: Primary health care professionals unanimously reported an increase in the number of domestic violence cases in those communities, affecting women, children, and adolescents, with the closure of schools identified as an aggravating factor. The main challenges highlighted were the disruption of primary health care services during the peak of the pandemic due to the reallocation of professionals and resources; misinformation about referral processes for domestic violence cases within the intersectoral network; fear among professionals regarding the pandemic and reporting domestic violence cases; and high staff turnover. Conclusion: The period of social isolation caused by the pandemic intensified domestic violence cases, according to the perceptions of primary health care professionals in Paranaguá. The dismantling of the intersectoral network further compromised the care of individuals in situations of vulnerability and/or violence. The absence of national guidelines from the federal government left municipalities and primary health care professionals on their own to deal with the issue. Submission: 03/30/23| Review: 06/14/23| Approval: 10/04/23Objetivo: analizar las percepciones de los profesionales de la atención primaria de salud de Paranaguá/PR sobre las relaciones entre la pandemia de COVID-19 y los casos de violencia doméstica en sus territorios asignados, identificando desafíos en el abordaje, impactos en las familias y gestión de casos. Metodología: investigación cualitativa con entrevistas semiestructuradas y grupos focales con 36 profesionales de dos unidades básicas de salud de Paranaguá, en la costa de Paraná. Resultados: los profesionales de la atención primaria de salud fueron unánimes al reportar el aumento del número de casos de violencia doméstica en esas comunidades, con afectaciones tanto a mujeres, niños y adolescentes, siendo el cierre de escuelas un agravante. Se informaron los principales desafíos: la interrupción de la atención primaria de salud durante el apogeo de la pandemia con el desplazamiento de profesionales y recursos; desinformación sobre los flujos de derivación de casos de violencia doméstica en la red intersectorial; miedo entre los profesionales, tanto a la pandemia como a denunciar casos de violencia doméstica; y rotación profesional. Conclusión: El período de aislamiento social provocado por la pandemia intensificó los casos de violencia doméstica según la percepción de los profesionales de la atención primaria de salud en Paranaguá. El desmantelamiento de la red intersectorial perjudicó aún más la atención a personas en situación de vulnerabilidad y/o violencia. La ausencia de directrices nacionales por parte del gobierno federal dejó a los municipios y a los profesionales de atención primaria de salud a su suerte a la hora de abordar el problema. Envío: 30/03/23| Revisión: 14/06/23| Aprobación: 04/10/23  Objetivo: analisar as percepções de profissionais da atenção primária à saúde de Paranaguá/PR sobre as relações entre a pandemia de COVID-19 e casos de violência doméstica em seus territórios adscritos, identificando desafios na abordagem, impactos nas famílias e manejo dos casos. Metodologia: pesquisa qualitativa com entrevistas semiestruturadas e grupos focais com 36 profissionais de duas unidades básicas de saúde de Paranaguá, litoral paranaense. Resultados: profissionais da atenção primária à saúde foram unânimes em relatar o aumento no número de casos de violência doméstica naquelas comunidades, com impactos tanto para mulheres, quanto para crianças e adolescentes, sendo o fechamento das escolas um fator agravante. Como principais desafios, foram reportados: a desestruturação da atenção primária à saúde durante o auge da pandemia com deslocamento de profissionais e recursos; desinformação sobre fluxos de encaminhamento nos casos de violência doméstica na rede intersetorial; medo dos profissionais, tanto da pandemia, quanto de denunciar casos de violência doméstica; e rotatividade de profissionais. Conclusão: O período de isolamento social causado pela pandemia intensificou os casos de violência doméstica segundo as percepções de profissionais da atenção primária à saúde de Paranaguá. O desmonte da rede intersetorial prejudicou ainda mais o cuidado de pessoas em situação de vulnerabilidade e/ou violência. A ausência de diretrizes nacionais do governo federal deixou municípios e profissionais da atenção primária à saúde à própria sorte para lidar com o problema. Submissão: 30/03/23| Revisão: 14/06/23| Aprovação: 04/10/2

    A história de construção das Portarias de Consolidação do Sistema Único de Saúde: um marco normativo

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    Fundação Oswaldo Cruz Brasília
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    To present, through an analytical review, the work \u27Consolidation, Simplification, and Review of the Infralegal Normative Arch of Health: one project, many voices\u27, published by CONASS, which narrates the biographical history of a pioneering and innovative project in consolidating the infralegal normative arch of the Unified Health System.  Submission: 05/09/24| Review: 05/13/24| Approval: 05/13/24Presentar, a través de una reseña analítica, la obra ‘Consolidación, Simplificación y Revisión del Arco Normativo Infralegal de la Salud: un proyecto, muchas voces’, publicada por CONASS y que narra la historia biográfica de un proyecto pionero e innovador en la consolidación del arco normativo infralegal del Sistema Único de Salud. Envío: 09/05/24| Revisión: 13/05/24| Aprobación: 13/05/24Apresentar, por meio de resenha analítica, a obra \u27Consolidação, Simplificação e Revisão do Arco Normativo Infralegal da Saúde: um projeto, muitas vozes\u27, publicado pelo CONASS e que narra a história biográfica de um projeto pioneiro e inovador da consolidação do arco normativo infralegal do Sistema Único de Saúde. Submissão: 05/11/24| Aprovação: 05/11/2

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