Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário
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Segurança do paciente: compreensão de estudantes de enfermagem, medicina e direito acerca do erro assistencial ao paciente
Get PDFObjective: to analyze the level of understanding of undergraduate students in nursing, medicine and law about care errors and their relationship with patient safety. Methods: Quantitative study with a cross-sectional design, conducted with 117 students from a Federal University of Southern Brazil. Data collection was performed through the application of the Assistance Error Scale, elaborated, and validated by the study authors. Data analysis was performed with the aid of statistical software, using descriptive statistics and the Kruskal-Wallis test, with post hoc performance, to verify differentiation of responses of the three groups of students surveyed. Results: In comparison with the other courses in the study, nursing students showed greater development on the pillars that favor the patient safety culture. Conclusion: As a result, it is necessary to address issues related to care errors in the courses surveyed to improve care and provide quality careObjetivo: analizar el nivel de comprensión de los estudiantes de pregrado en enfermería, medicina y derecho sobre los errores asistenciales y su relación con la seguridad del paciente. Metodología: Estudio cuantitativo con un diseño transversal, realizado con 117 estudiantes de una Universidad Federal del Sur de Brasil. La recolección de datos se realizó mediante la aplicación de la Escala de Error de Asistencia, elaborada y validada por los autores del estudio. El análisis de los datos se realizó con ayuda de software estadístico, utilizando estadística descriptiva y la prueba de Kruskal-Wallis, con pruebas post hoc, para verificar la diferenciación en las respuestas de los tres grupos de estudiantes encuestados. Resultados: En comparación con los demás cursos del estudio, los estudiantes de enfermería mostraron un mayor desarrollo en los pilares que favorecen la cultura de seguridad del paciente. Conclusión: Como resultado, es necesario abordar las cuestiones relacionadas con los errores de atención en los cursos encuestados para mejorar la atención y brindar una atención de calidad.Objetivo: analisar o nível de compreensão dos estudantes de graduação em enfermagem, medicina e direito sobre o erro assistencial e a sua relação com a segurança do paciente. Metodologia: estudo quantitativo com delineamento transversal, realizado com 117 estudantes de uma universidade federal do sul do Brasil. A coleta de dados foi realizada através da aplicação da Escala do Erro Assistencial, elaborada e validada pelos autores do estudo. A análise dos dados foi realizada com auxílio de software estatístico, por meio da estatística descritiva e teste Kruskal-Wallis, com realização do post hoc, para verificar diferenciação de respostas dos três grupos de estudantes pesquisados. Resultados: em comparação com os demais cursos do estudo, os estudantes de enfermagem mostraram maior desenvolvimento sobre os pilares que favorecem a cultura de segurança do paciente. Conclusão: faz-se necessário a abordagem das questões referentes ao erro assistencial nos cursos pesquisados visando aprimorar a assistência e realizando um cuidado de qualidade
O princípio da partilha de saberes científicos vs. propriedade intelectual: a propósito das patentes farmacêuticas no contexto da pandemia de COVID-19
Get PDFIntellectual property law has its exceptions and internal limits, as provided by law. In recent times, there has been a growing discussion of its compression in the light of general principles, such as public interest, freedom of expression or public health. It would be said, therefore, that these rights also have a social function, in addition to protecting the rights of their holders, which is especially true for pharmaceutical patents. Much of this discussion has always, in fact, passed through pharmaceutical patents, their granting and exploitation, especially regarding biotechnological patents. This discussion has become increasingly exacerbated regarding the patents on vaccines intended for treatment against COVID-19. There is no shortage of people who want to use the means provided by national and international laws to compel mandatory patent licenses and even their expropriation. At issue, however, may be other aspects, such as contracts poorly negotiated by the European Union Commission with pharmaceutical companies and logistical problems in the production of vaccines. On the other hand, focusing the discussion on patents, can be reduced, there are other aspects of intellectual property to consider. However, the answer will most likely lie in the balance between the rights of patent holders and the public interest.La ley de propiedad intelectual tiene sus excepciones y límites internos, según lo establece la ley. En los últimos tiempos, ha habido un creciente debate sobre su compresión a la luz de principios generales, como el interés público, la libertad de expresión o la salud pública. Se diría, por tanto, que estos derechos también tienen una función social, además de proteger los derechos de sus titulares, lo que es especialmente cierto para las patentes farmacéuticas. Gran parte de esta discusión siempre ha pasado, de hecho, por las patentes farmacéuticas, su concesión y explotación, especialmente en lo que respecta a las patentes biotecnológicas. Esta discusión se ha exacerbado cada vez más con respecto a las patentes de vacunas destinadas al tratamiento contra COVID-19. No hay escasez de personas que quieran utilizar los medios que brindan las leyes nacionales e internacionales para imponer licencias de patentes obligatorias e incluso su expropiación. Sin embargo, pueden estar en juego otros aspectos, como los contratos mal negociados por la Comisión de la Unión Europea con algunas empresas farmacéuticas y los problemas logísticos en la producción de vacunas. Por otro lado, centrar la discusión en las patentes, se puede reducir, hay otros aspectos de la propiedad intelectual a considerar. Sin embargo, lo más probable es que la respuesta esté en el equilibrio entre los derechos de los titulares de patentes y el interés público.O direito de propriedade intelectual tem as suas exceções e os seus limites internos, previstos na lei. Nos últimos tempos, vem crescendo a discussão da sua compressão à luz de princípios gerais, como o interesse público, a liberdade de expressão ou a saúde pública. Dir-se-ia, pois, que estes direitos têm, também, uma função social, para além da proteção das prerrogativas dos seus titulares, o que é verdadeiro, sobretudo, para as patentes farmacêuticas. Grande parte desta discussão sempre passou, na verdade, pelas patentes farmacêuticas, sua concessão e exploração, em especial no que tange às patentes biotecnológicas. Esta discussão mais e mais se exacerbou quanto às patentes das vacinas destinadas ao tratamento contra a COVID-19. Não falta quem queira lançar mão dos meios previstos nas leis nacionais e internacionais para compelir às licenças obrigatórias das patentes e, até, à sua expropriação. Em causa, podem estar, no entanto, outros aspetos, como contratos mal negociados pela Comissão da União Europeia com algumas empresas farmacêuticas e os problemas logísticos na produção de vacinas. Por outro lado, centrar a discussão nas patentes poderá ser redutor, uma vez que há outros aspetos da propriedade intelectual a considerar. Contudo, a resposta estará, muito provavelmente, no equilíbrio entre os direitos dos titulares de patentes e o interesse público
Meu corpo, minha escolha... a saúde de todos: batalhas sobre vacinação em tempo de pandemia
Get PDFObjective: this reflection aims to confront the claims of personal autonomy regarding the decision on vaccination with considerations of public health and common good. Methodology: this study will be carried out through an analysis of the arguments of both parties, also taking into account relevant doctrine, legislation and jurisprudence. Results: while valuable arguments are being made on both sides, the current existence of a pandemic is a drastic game changer. Conclusion: in the context of a pandemic, public health considerations (i.e., the eradication of the disease) must take precedence over individual autonomy in what regards vaccination.Objetivo: esta reflexión tiene como objetivo confrontar los reclamos de autonomía personal en la decisión de vacunación con consideraciones de salud pública y bien común. Metodología: esta investigación se llevará a cabo mediante un análisis de los argumentos de ambas partes, teniendo en cuenta también la doctrina, legislación y jurisprudencia relevante. Resultados: si bien ponderosos argumentos se invocan en ambos lados, la existencia actual de una pandemia cambia drásticamente las reglas del juego. Conclusión: en el contexto de una pandemia, las consideraciones de salud pública (es decir, la erradicación de la enfermedad) deben tener prioridad sobre la autonomía individual con respecto a la vacunación.Objectivo: a presente reflexão visa confrontar as reivindicações de autonomia pessoal relativamente à decisão sobre a vacinação com considerações de saúde pública e bem comum. Metodologia: este estudo será levado a cabo mediante uma análise dos argumentos de ambas as partes, tendo igualmente em conta a doutrina, legislação e jurisprudência relevantes. Resultados: conquanto de ambos os lados se esgrimam argumentos de valor, a actual existência de uma pandemia muda drasticamente as regras do jogo. Conclusão: no contexto de uma pandemia, considerações de saúde pública – ou seja, a erradicação da doença – devem ter primazia sobre a autonomia individual no que respeita à vacinação
Recrutamento de médicos cubanos: análise comparativa da estratégia adotada por Angola, Portugal e Brasil para compor seus recursos humanos em saúde
Get PDFThe provision of doctors in an adequate quantity and distributed in a balanced way across the territory is one of the major obstacles to the population\u27s access to health actions and services, which has led to international recruitment processes by countries with deficits. This multiple case study compared the legal-institutional strategies used by Angola, Brazil and Portugal to effectively recruit Cuban doctors, and the benefits generated to the countries from this interaction. The dimensions of general aspects of the cooperation agreement were previously selected; legal aspects for the practice of medicine by foreigners and the benefits generated from the cooperation signed. An analysis of the cooperation agreements signed between the investigated countries was carried out and 30 people were interviewed, divided into 4 subgroups, composed by snowball sampling. The results show that the strategies used by the countries involved in medical cooperation are sometimes close, but specific contexts lead to the search for peculiar solutions that harmonize with the legislation in force in each country. It is concluded that there is a need to strengthen legal support aimed at supporting state action in cooperation in health, since the governance environment is complex and dynamic.La provisión de médicos en un número adecuado y distribuidos de manera equilibrada en el territorio es uno de los mayores obstáculos para el acceso de la población a las acciones y servicios de salud, lo que ha llevado a procesos de contratación internacional por países con déficit. Este estudio de caso múltiple comparó las estrategias jurídico-institucionales utilizadas por Angola, Brasil y Portugal para reclutar médicos cubanos, y los beneficios que genera a los países esta interacción. Previamente se seleccionaron las dimensiones de los aspectos generales del convenio de cooperación; Aspectos legales para el ejercicio de la medicina por parte de extranjeros y los beneficios generados por la cooperación firmada. Se realizó un análisis de los convenios de cooperación firmados entre los países investigados y se entrevistó a 30 personas, divididas en 4 subgrupos, compuestos por muestreo de bola de nieve. Los resultados muestran que las estrategias utilizadas por los países involucrados en la cooperación médica son en ocasiones cercanas, pero contextos específicos llevan a la búsqueda de soluciones peculiares que armonicen con la legislación vigente en cada país. Se concluye que el necesario fortalecimiento de los apoyos legales orientados a apoyar la acción estatal en el área de cooperación en salud, ya que el entorno de gobernanza es complejo y dinámico.O provimento de médicos em quantidade adequada e distribuídos de forma equilibrada pelo território é um dos grandes obstáculos ao acesso da população a ações e serviços de saúde, o que tem conduzido a processos de recrutamento internacional pelos países com déficit. Este estudo de caso múltiplo comparou as estratégias jurídico-institucionais utilizadas por Angola, Brasil e Portugal para a efetivação do recrutamento de médicos cubanos e os benefícios gerados aos países a partir dessa interação. Foram previamente selecionados os aspectos gerais do acordo de cooperação; os aspectos legais para o exercício da medicina por estrangeiros; e os benefícios gerados a partir da cooperação firmada. Foram realizadas análise dos acordos de cooperação firmados entre os países investigados e entrevista de 30 pessoas, divididas em quatro subgrupos, compostos por meio da amostragem bola de neve. Os resultados apontam que estratégias utilizadas pelos países envolvidos na cooperação médica por vezes se aproximam, mas contextos específicos conduzem à busca por soluções peculiares, que se harmonizem com a legislação vigente em cada país. Conclui-se pelo necessário fortalecimento do suporte jurídico voltado a apoiar o agir estatal na área da cooperação em saúde, visto que o ambiente de governança é complexo e dinâmico
Por que publicar nos Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário?
Get PDFSince its first publication in 2012, the Iberoamerican Journal of Health Law (IJHL) is a space for everyone who researches law and health or those related to these two major themes of knowledge. By presenting to the scientific community the result of their studies, IJHL stimulates discussion and exchange among peers and, as a result, democratizes knowledge.Desde su primera publicación en 2012, los Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario (CIADS) representan un espacio abierto para los investigadores en las áreas del derecho y la salud o las relacionadas con estos dos grandes campos del conocimiento. Al presentar a la comunidad científica los resultados de sus trabajos, CIADS tiene como objetivo estimular el debate y el intercambio entre pares y, más precisamente, democratizar el conocimiento.Desde sua primeira publicação em 2012, os Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) representam um espaço aberto para pesquisadores das áreas do direito e da saúde ou as correlatas a esses dois grandes campos do conhecimento. Ao apresentar à comunidade científica o resultado de seus trabalhos, o CIADS tem como propósito estimular o debate e o intercâmbio entre pares e, mais precisamente, democratizar o conhecimento
Liberdade decisória do médico e compreensão pelo paciente: o dever recíproco de informação como pressuposto fundamental
Get PDFObjective: this research seeks to investigate, through a bibliographic analysis, an importance of the act of informing at the heart of the doctor-patient relationship, considering that this duty is directed to both parties: both health professionals and patients. Methodology: a predominantly bibliographic research was conducted, which aimed to interpret as social, normative and moral categories in order to reach a conclusion, showing a qualitative approach. Results: the duty of information is presupposed to the exercise of autonomy. Conclusion: the patient has the right to have contact with all relevant data available so that he can freely and consciously decide, as well as the doctor also has the right to be provided with all information related to the history of the disease experienced by the patient.Objetivo: esta investigación busca indagar, a través de un análisis bibliográfico, la importancia del acto de informar en el corazón de la relación médico-paciente, considerando que este deber está dirigido a ambas partes: tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes. Metodología: se realizó una investigación predominantemente bibliográfica, la cual tuvo como objetivo interpretar categorías sociales, normativas y morales para llegar a una conclusión, mostrando un enfoque cualitativo. Resultados: se presupone el deber de información para el ejercicio de la autonomía. Conclusión: el paciente tiene derecho a disponer de todos y cada uno de los datos relevantes para que pueda decidir libre y conscientemente, así como el médico también tiene derecho a que se le facilite toda la información relacionada con la historia de la enfermedad vivida por el paciente.Objetivo: esta pesquisa busca investigar, por intermédio de uma análise bibliográfica, a importância do ato de informar no cerne da relação médico-paciente, tendo em vista que esse dever é direcionado às duas partes: tanto aos profissionais de saúde, quanto aos pacientes. Metodologia: foi realizada uma pesquisa predominantemente bibliográfica, que visou interpretar as categorias sociais, normativas e morais para se alcançar uma conclusão, evidenciando uma abordagem de natureza qualitativa. Resultados: o dever de informação é pressuposto ao exercício da autonomia. Conclusão: o paciente tem o direito de ter à disposição todo e qualquer dado relevante para que possa, livre e conscientemente, decidir, bem como o médico também tem o direito de ser munido de toda informação relacionada ao histórico da doença vivenciada pelo paciente
O impacto da Desvinculação de Receitas da União na efetivação do direito social à saúde durante a pandemia de COVID-19 no Brasil
Get PDFObjective: to discuss the impacts of the untying of federal revenue in the realization of the social right to health during the COVID-19 pandemic regarding the installed capacity of Intensive Care Units in Brazil. Methodology: an analysis of the values unlinked by the Government was conducted in 2016 and 2017, with data available from Federal Government\u27s Transparency Portal, in comparison with the cost and installed capacity of Intensive Care Units in Brazil in 2020. Results: with the untying of revenues, the Union did not apply, in the period analyzed, the minimum constitutionally established in health actions and services. This situation led to underfunding of health, causing a negative impact on the installed capacity of beds in the Intensive Care Unit, especially in North and Northeast regions, in combating the COVID-19 pandemic. Conclusion: the untying of federal revenues removed resources from the health budget and prevented the adequate structuring of the health system regarding the Intensive Care Units in Brazil to face the coronavirus pandemic.Objetivo: discutir los impactos de la desvinculación de los ingresos federales en la realización del derecho social a la salud durante la pandemia de COVID-19 en cuanto a la capacidad instalada de camas en la Unidad de Cuidados Intensivos en Brasil. Metodología: se realizó un análisis de los valores desvinculados por la Unión en los años 2016 y 2017, con datos disponibles en el Portal de Transparencia del Gobierno Federal, en comparación con el costo y capacidad instalada de camas en la Unidad de Cuidados Intensivos en Brasil en 2020. Resultados: con la desvinculación de los ingresos, la Unión no aplicó, en el período analizado, el mínimo constitucionalmente establecido en acciones y servicios de salud. Esta situación generó una subfinanciación de la salud, lo que provocó un impacto negativo en la capacidad instalada de camas en la Unidad de Cuidados Intensivos, especialmente en las regiones Norte / Nordeste en la lucha contra la pandemia COVID-19. Conclusión: la desligación de ingresos federales sacó recursos del presupuesto de salud e impidió la adecuada estructuración del sistema de salud en lo que respecta a la instalación de camas en la Unidad de Cuidados Intensivos en Brasil para enfrentar la pandemia de coronavirus.Objetivo: discutir os impactos da Desvinculação de Receitas da União na efetivação do direito social à saúde, ocorrida em 2016 e 2017, para a capacidade instalada de leitos de Unidade de Terapia Intensiva durante a pandemia de COVID-19 no Brasil. Metodologia: foi realizada análise dos valores desvinculados pela União, nos anos de 2016 e 2017, com dados disponíveis no Portal da Transparência do Governo Federal, em cotejo com o custo e a capacidade instalada de leitos de Unidade de Terapia Intensiva no Brasil em 2020. Resultados: com a desvinculação de receitas, a União não aplicou, no período analisado, o mínimo constitucionalmente estabelecido em ações e serviços de saúde. Tal situação acarretou subfinanciamento da saúde, causando impacto negativo na capacidade instalada de leitos de Unidade de Terapia Intensiva, principalmente nas regiões Norte e Nordeste, durante combate à pandemia de COVID-19. Conclusão: a Desvinculação de Receitas da União retirou recursos do orçamento da saúde e impediu a adequada estruturação do Sistema Único de Saúde no que diz respeito à instalação de leitos de Unidade de Terapia Intensiva no Brasil para o enfrentamento da pandemia de COVID-19
A competência para enfrentamento do coronavírus segundo o Supremo Tribunal Federal
Get PDFIntroduction: the emergence of the worldwide coronavirus pandemic declared by the World Health Organization raised questions related to the actions of States, the Federal District and Municipalities to face it. Objective: to analyze the exercise of competing legislative competence and the normative vehicle pertinent to that exercise. Methods: the study started from the judgment of the Direct Action of Unconstitutionality (ADI, in Portuguese) No. 6,341/DF by the Supreme Federal Court, comparing the votes of the Rapporteur and of the Editor for the judgment, and then reviewed doctrinal aspects related to jurisdiction. Results: the votes of the Rapporteur and Drafting Ministers for the judgment differ in scope, since the first consecrates the formal aspect of jurisdiction and the second prioritizes the material aspect of protection of fundamental rights. Discussion: the Federal Government has priority in issuing public health laws, although the others can legislate concurrently in silence or in poor performance. Legislative conduct may occur by law or decree. Conclusion: public health matters, in the legislative field, are foreseen as a private competence of the Union and also competing with other entities. The Union\u27s legislative provisions will prevail, except in the event of silence or deficient protection, which will attract the full performance of subnational entities, in the primacy of the protection of fundamental rights. In the exercise of competing legislative competence, the entities must comply with the requirement of a prior law to establish restrictions on the jurisdiction. Existing, regulation may occur by decree.Introducción: el surgimiento de la pandemia mundial de coronavirus declarada por la Organización Mundial de la Salud planteó interrogantes relacionados con las acciones de los Estados, el Distrito Federal y los Municipios para enfrentarla. Objetivo: analizar el ejercicio de competencia legislativa en competencia y el vehículo normativo pertinente a ese ejercicio. Métodos: el estudio partiu de la sentencia de Acción Directa de Inconstitucionalidad (ADI) No. 6.341/DF de la Suprema Corte Federal, comparando los votos del Relator y del Editor de la sentencia, y luego revisando los aspectos doctrinales relacionados con la jurisdicción. Resultados: los votos de la Relatoría y de los Ministros de Redacción de la sentencia difieren en alcance, ya que el primero consagra el aspecto formal de la jurisdicción y el segundo prioriza el aspecto material de protección de los derechos fundamentales. Discusión: el Gobierno Federal tiene prioridad en la emisión de leyes de salud pública, aunque los demás pueden legislar simultáneamente en silencio o en mal desempeño. La conducta legislativa puede ocurrir por ley o decreto. Conclusión: los asuntos de salud pública, en el ámbito legislativo, están previstos como competencia privada de la Unión y también compiten con otras entidades. Las disposiciones legislativas de la Unión prevalecerán, salvo en caso de silencio o protección deficiente, que atraerá el pleno desempeño de las entidades subnacionales, en la primacía de la protección de los derechos fundamentales. En el ejercicio de la competencia legislativa concurrente, las entidades deben cumplir con el requisito de una ley anterior para establecer restricciones a la jurisdicción. La regulación existente puede ocurrir por decreto.Introdução: o surgimento da pandemia mundial do coronavírus, declarada pela Organização Mundial de Saúde, levantou questões relacionadas à atuação dos Estados, Distrito Federal e Municípios para seu enfrentamento. Objetivo: analisar o exercício da competência legislativa concorrente e o veículo normativo pertinente a esse exercício. Metodologia: o estudo partiu do julgamento da Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) nº 6.341/DF pelo Supremo Tribunal Federal, confrontando os votos do Relator e do Redator para o acórdão e, em seguida, passando em revista aspectos doutrinários relacionados à competência. Resultados: os votos dos Ministros Relator e Redator para o acórdão divergem na abrangência, visto que o primeiro consagra o aspecto formal da competência e o segundo prioriza o aspecto material de proteção dos direitos fundamentais. Discussão: a União detém primazia na edição de leis em matéria de saúde pública, embora os demais possam legislar concorrentemente no silêncio ou na atuação deficiente. A conduta legislativa poderá ocorrer por meio de lei ou decreto. Conclusão: a matéria de saúde pública, no campo legislativo, está prevista como competência privativa da União e também concorrente dos demais entes. Prevalecerão as disposições legislativas da União, salvo na hipótese de silêncio ou proteção deficiente, que atrairá a atuação plena dos entes subnacionais, em primazia da proteção dos direitos fundamentais. No exercício da competência legislativa concorrente, os entes deverão observar a exigência de lei prévia para estabelecer restrições aos jurisdicionados. Existindo, a regulamentação poderá ocorrer por meio de decreto
Discussão sobre vacinas e medicamentos para a COVID-19: necessidade de acrescentar uma dimensão ética
Get PDFThe pneumonia outbreak caused by a new species of coronavirus at the end of 2019 in Wuhan (China) led to a pandemic with more than 200 million people infected and about 4.5 million deaths worldwide and which continue to increase. Despite the short time elapsed (less than two years), much progress has been made in the management of the disease and patients and in the development of vaccines and other drugs for the prevention and treatment of COVID-19, associated with several ethical challenges. Many drugs approved for other therapeutic indications were used outside the formally approved indications, raising questions regarding the validity of results and observance of fundamental ethical principles. The World Health Organization has taken a clear position on the use of drugs without sufficient evidence for COVID-19 patients and has promoted the performance of randomized clinical trials. Currently, more than 6,000 clinical studies are registered with the aim of studying different therapeutic approaches for COVID-19. At the same time, the first safe and effective vaccines against COVID-19 were developed and approved. Vaccines and the vaccination process have also raised issues with an important ethical component. Today, it is no longer acceptable to experiment with potential therapies outside the context of clinical trials, and a strategy for discovering effective treatments for COVID-19 should be promoted. A discussion, including the ethical dimension, about the best use of these vaccines, considering the global fight against the pandemic, is also essential.El brote de neumonía provocado por una nueva especie de coronavirus a finales de 2019 en Wuhan (China) provocó una pandemia con la infección de más de 200 millones de personas infectadas y alrededor de 4,5 millones de muertes en todo el mundo y que siguen aumentando. A pesar del poco tiempo transcurrido (menos dos años), se ha avanzado mucho en el manejo de la enfermedad y los pacientes y en el desarrollo de vacunas y otros fármacos para la prevención y el tratamiento del covid-19, asociado a varios desafíos éticos. Muchos fármacos para otras indicaciones terapéuticas se utilizan fuera de las indicaciones aprobadas formalmente, lo que plantea dudas sobre la validez de los resultados y la observancia de los principios éticos fundamentales. La Organización Mundial de la Salud ha tomado una posición clara sobre el uso de medicamentos sin evidencia suficiente para pacientes con covid-19 y ha promovido la realización de ensayos clínicos aleatorizados. Actualmente, se registran más de 6000 estudios clínicos con el objetivo de estudiar diferentes enfoques terapéuticos para covid-19. Al mismo tiempo, se desarrollaron y aprobaron las primeras vacunas seguras y eficaces contra el covid-19. Las vacunas y el proceso de vacunación también han planteado problemas con un importante componente ético. Hoy en día, ya no es aceptable experimentar con terapias potenciales fuera del contexto de los ensayos clínicos, y se debe promover una estrategia para descubrir tratamientos efectivos para el covid-19. También es fundamental un debate, incluida la dimensión ética, sobre el mejor uso de estas vacunas, teniendo en cuenta la lucha mundial contra la pandemia.O surto de pneumonia provocado por uma nova espécie de coronavírus no final de 2019, em Wuhan (China) originou uma pandemia com a infeção de mais de 200 milhões de pessoas infetadas e cerca de 4,5 milhões de mortes em todo o mundo e que continuam a aumentar. Apesar do pouco tempo volvido (menos de dois anos), muitos progressos têm vindo a ser conseguidos na gestão da doença e dos doentes e no desenvolvimento de vacinas e outros medicamentos para prevenção e tratamento da COVID-19, associados a diversos desafios éticos. Muitos medicamentos aprovados para outras indicações terapêuticas usados fora das indicações formalmente aprovadas, levantando questões relativamente à validade dos resultados e à observância de princípios éticos fundamentais. A Organização Mundial de Saúde tomou uma posição clara sobre utilização de medicamentos sem evidência suficiente a doentes COVID-19 e promoveu a realização de ensaios clínicos randomizados. Atualmente estão registados mais de 6 mil estudos clínicos com o objetivo de estudar diferentes abordagens terapêuticas para a COVID-19. Ao mesmo tempo, foram desenvolvidas e aprovadas as primeiras vacinas contra a COVID-19, seguras e eficazes. As vacinas e o processo de vacinação têm também levantado questões com uma componente ética importante. Hoje, não é aceitável a experimentação de potenciais terapêuticas fora do contexto de ensaios clínicos, devendo ser fomentada uma estratégia para a descoberta de tratamentos eficazes para a COVID-19. É também fundamental uma discussão, incluindo a dimensão ética sobre a melhor utilização dessas vacinas tendo em consideração o combate global à pandemia
Os desafios da COVID-19 aos Direitos Humanos
Get PDFThe COVID-19 pandemic, in the triple crisis it triggered – health, economic and social – has caused the greatest setback in the implementation of Human Rights since its Universal Declaration, in 1948. This assessment stems from its amplitude and the depth of the reversion in the realization of human rights that is currently verified on three levels, corresponding, in a generic way, to the three generations of rights: on the individual level, contemplating civil and political rights; in the social, economic and social rights; and overall, collective ownership rights. We will successively focus on these different plans, considering some of the most common and impactful sanitary measures implemented in each one and which constitute human rights violations, reflecting on the possible conditions for the ethical legitimacy of the adopted measures. At the same time, it is important to consider that the sanitary measures implemented have not only negatively affected the due respect for Human Rights, but have also given rise to areas of conflict between different rights, in relation to which it is not ethically legitimate to opt for some to the detriment of others. It is argued that it is necessary to move towards a new approach to human rights, highlighting their complementarity and sustainability of duties – in an integrated model – which, in turn, should contribute to the articulation of all rights and their respective fulfillment.La pandemia COVID-19, en la triple crisis que desencadenó - sanitaria, económica y social – ha provocado el mayor retroceso en la implementación de los Derechos Humanos desde su Declaración Universal, en 1948. Esta apreciación se deriva de su amplitud y la profundidad del retroceso en la realización de los derechos humanos que actualmente se verifica en tres niveles, correspondientes, de manera genérica, a las tres generaciones de derechos: a nivel individual, contemplando los derechos civiles y políticos; en los derechos sociales, económicos y sociales; y, en general, derechos de propiedad colectiva. Nos centraremos sucesivamente en estos diferentes planes, considerando algunas de las medidas sanitarias más comunes e impactantes implementadas en cada uno y que constituyen violaciones a los derechos humanos, reflexionando sobre las posibles condiciones para la legitimidad ética de las medidas adoptadas. Al mismo tiempo, es importante considerar que las medidas sanitarias implementadas no solo han logrado afectar negativamente el respeto a los Derechos Humanos, sino que también han dado lugar a áreas de conflicto entre diferentes derechos, en relación con los cuales no es éticamente legítimo optar por algunos en detrimento de los demás. Se argumenta que es necesario avanzar hacia un nuevo enfoque de los derechos humanos, destacando su complementariedad y sostenibilidad de deberes - en un modelo integrado – que, a su vez, debe contribuir a la articulación de todos los derechos y su respectivo cumplimiento.A pandemia de COVID-19, na tripla crise que desencadeou – sanitária, económica e social –, tem provocado o maior retrocesso na implementação dos Direitos Humanos de que há memória desde a sua Declaração Universal, em 1948. Esta avaliação decorre da amplitude e profundidade do recuo na realização dos direitos humanos que se verifica actualmente em três planos, correspondendo, de uma forma genérica, às três gerações de direitos: no plano individual, contemplando os direitos civis e políticos; no social, os direitos económicos e sociais; e no global, os direitos de titularidade colectiva ou de solidariedade. Deter-nos-emos, sucessivamente, nestes diferentes planos, considerando algumas das mais comuns e impactantes medidas sanitárias implementadas em cada um e que constituem transgressões aos direitos humanos, reflectindo sobre as eventuais condições de legitimação ética das medidas adoptadas. Paralelamente, importa considerar que as medidas sanitárias implementadas não só vêm atingindo o respeito pelos Direitos Humanos, mas têm igualmente originado áreas de conflito entre diferentes direitos, em relação aos quais não é eticamente legítimo optar por uns em detrimento de outros. Defende-se ser necessário avançar para uma nova abordagem dos direitos humanos, destacando a sua complementaridade e sustentabilidade nos deveres – num modelo integrado – o que, por sua vez, deverá contribuir para a articulação de todos os direitos e seu respectivo cumprimento