Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário
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    A encruzilhada da judicialização da saúde no Brasil sob a perspectiva do Direito Comparado

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    Objective: the impact of the judicialization of health in various parts of the world points to a crossroads between diverse ways of dealing with the phenomenon, therefore, the work aims to contribute to this debate from an overview of judicialization in Brazil and a comparison with experiences from other countries. Methodology: this was a narrative review on the theme of the judicialization of health in a comparative perspective. The research was divided into two stages: contextualization of the judicialization of health in the international scenario, using a comparative method from the perspective of Comparative Law, and a narrative review on the judicialization of health in Brazil. Forty-six works were used: 19 international and 27 Brazilian. Results: two different approaches to the judicialization of health stand out in comparative studies: the Latin American and the South African. In the first, the phenomenon presents greater magnitude with decisions favoring the minimum existential, it is especially complex in Brazil, Colombia, and Costa Rica; in the second, the reserve of the possible stands out in the decisions. The analysis of the work conducted in Brazil supported the construction of a timeline providing an overview of judicialization in Brazil, and the trajectory of this fluid phenomenon, which changed over time as new issues and ways of dealing with it emerged and developing. Conclusions: the study shows that the judicialization of health is a multifaceted phenomenon, bringing to light a dilemma between several paths to be followed. However, it is a subject that lacks studies on the user\u27s point of view, and on the health outcomes resulted from lawsuits. The complexity of the phenomenon culminates in the diversity of interventions in countries, generating conflicts between guaranteeing the right to health and budgetary limitations. It is concluded that judicialization has positive and negative points: it is a solution, but it is also a problem.Objetivo: el impacto de la judicialización de la salud en diferentes partes del mundo apunta a una encrucijada entre diferentes formas de abordar el fenómeno, por lo que el trabajo tiene como objetivo contribuir a este debate desde un panorama de la judicialización en Brasil y una comparación con experiencias. de otros países Metodología: se trató de una revisión narrativa sobre el tema de la judicialización de la salud en perspectiva comparada. La investigación se dividió en dos etapas: la contextualización de la judicialización de la salud en el escenario internacional, utilizando un método comparativo desde la perspectiva del Derecho Comparado, y la revisión narrativa sobre la judicialización de la salud en Brasil. Se utilizaron 46 obras: 19 internacionales y 27 brasileñas. Resultados: en los estudios comparados se destacan dos enfoques distintos de la judicialización de la salud: el latinoamericano y el sudafricano. En el primero, el fenómeno presenta mayor magnitud con decisiones a favor del mínimo existencial, es especialmente complejo en Brasil, Colombia y Costa Rica; en el segundo, la reserva de lo posible se destaca en las decisiones. El análisis del trabajo realizado en Brasil apoyó la construcción de un cronograma que brinde un panorama de la judicialización en Brasil, y la trayectoria de este fenómeno fluido, que cambió con el tiempo a medida que surgían y se desarrollaban nuevos temas y formas de abordarlo. Conclusiones: el estudio muestra que la judicialización de la salud es un fenómeno multifacético, que saca a la luz un dilema entre varios caminos a seguir. Sin embargo, es un tema que carece de estudios sobre el punto de vista del usuario y sobre los resultados de salud derivados de los juicios. La complejidad del fenómeno culmina en la diversidad de intervenciones en los países, generando conflictos entre la garantía del derecho a la salud y las limitaciones presupuestarias. Se concluye que la judicialización tiene puntos positivos y negativos; es una solución, pero también es un problema.Objetivo: impacto da judicialização da saúde em diversas partes do mundo aponta para uma encruzilhada entre diversas formas de lidar com o fenômeno, em razão disso, o objetivo é contribuir para esse debate a partir de um panorama da judicialização no Brasil e um comparativo com experiências de outros países. Metodologia: tratou-se de revisão narrativa sobre o tema da judicialização da saúde em perspectiva comparada. A pesquisa foi dividida em duas etapas: contextualização da judicialização da saúde no cenário internacional, utilizando método comparativo na perspectiva do Direito Comparado, e a revisão narrativa sobre a judicialização da saúde no Brasil. Foram utilizados 46 trabalhos: 19 internacionais e 27 brasileiros. Resultados: duas abordagens diferentes para a judicialização da saúde se destacam nos estudos comparativos: a latino-americana e a sul-africana. Na primeira, o fenômeno apresenta maior magnitude com as decisões privilegiando o mínimo existencial, é especialmente complexo no Brasil, Colômbia e Costa Rica; na segunda a reserva do possível se sobressai nas decisões. A análise dos trabalhos realizados no Brasil subsidiou a construção de uma linha do tempo, proporcionando um panorama geral da judicialização no Brasil, e a trajetória desse fenômeno fluido, que se modificou ao longo do tempo à medida que novas problemáticas e formas de lidar foram surgindo e se desenvolvendo. Conclusões: o estudo evidencia que a judicialização da saúde é um fenômeno multifacetado, trazendo à tona um dilema entre vários caminhos a seguir. Porém, é um tema carente de estudos sobre o ponto de vista do usuário e dos desfechos sanitários decorrentes das ações judiciais. A complexidade do fenômeno culmina na diversidade de intervenções nos países, gerando conflitos entre garantir o direito à saúde e limitações orçamentárias. Conclui-se que a judicialização tem pontos positivos e negativos: ela é solução, mas também é problema

    A vacinação obrigatória na perspectiva do Supremo Tribunal Federal

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    Objective: To analyze descriptively the conclusions established in the decisions handed down by the Federal Supreme Court in the judgment of Direct Actions of Unconstitutionality 6586 and 6587 and of the Extraordinary Appeal 1267879 that deal, respectively, with the mandatory vaccination against COVID-19 and the refusal to immunization by philosophical and religious convictions. Methods: exploratory research based on bibliographic review and document analysis, in primary and secondary sources, notably in relation to the texts of international agreements, information, data, reports extracted from Brazilian government agencies, including decisions handed down in higher courts. Results: research has shown that mandatory vaccination has long been a reality in Brazil, and has provision for in several legal instruments. At no time did such provisions have their legality and legitimacy actively and emphatically questioned. Conclusion: the study points out that the Brazilian Constitutional Supreme Court, when carrying out the necessary balance of interests and principles, in particular the intangibility of the human body and the inviolability of the home, and the realization of the collective right to health, contended that the compulsory nature of the vaccine as a way of meeting the public interest in the eradication of the virus responsible for the pandemic, it does not offend the constitution, reinforcing that the obligation of the vaccine cannot be understood as forced vaccination, being guaranteed to the administered the right of refusal to undergo immunization.Objetivo: analizar descriptivamente las conclusiones establecidas en las decisiones dictadas por el Supremo Tribunal Federal en la sentencia de Acciones Directas de Inconstitucionalidad 6586 y 6587 y del Recurso Extraordinario con Apelación 1.267.879 que tratan, respectivamente, de la vacunación obligatoria contra COVID-19 y la negativa a la inmunización por convicciones filosóficas y religiosas. Metodología: investigación exploratoria basada en revisión bibliográfica y análisis de documentos, en fuentes primarias y secundarias, notablemente en relación con los textos de acuerdos internacionales, información, datos, informes extraídos de agencias gubernamentales brasileñas, incluyendo decisiones tomadas en tribunales superiores. Resultados: la investigación ha demostrado que la vacunación obligatoria es una realidad desde hace mucho tiempo en Brasil, y está prevista en varios instrumentos legales. En ningún momento se cuestionó activa y enfáticamente la legalidad y legitimidad de tales disposiciones. Conclusión: el estudio señala que la Corte Suprema Constitucional brasileña, al realizar el necesario equilibrio de intereses y principios, en particular la intangibilidad del cuerpo humano y la inviolabilidad del hogar, y la realización del derecho colectivo a la salud, argumentó que la obligatoriedad de la vacuna como forma de atender el interés público en la erradicación del virus responsable de la pandemia, no ofende la constitución, reforzando que la obligación de la vacuna no puede entenderse como vacunación forzada, garantizándose a el administrado el derecho de negarse a someterse a la inmunización.Objetivo: analisar descritivamente as conclusões fixadas nas decisões proferidas pelo Supremo Tribunal Federal no julgamento das Ações Direta de Inconstitucionalidade (ADIs) nos 6.586 e 6.587 e do Recurso Extraordinário com Agravo nº 1.267.879 que tratam, respectivamente, da vacinação obrigatória contra a COVID-19 e a recusa à imunização por convicções filosóficas e religiosas. Metodologia: pesquisa exploratória baseada na revisão bibliográfica e na análise documental, em fontes primárias e secundárias, notadamente de textos de acordos internacionais, informações, dados, relatórios extraídos de órgãos governamentais brasileiros, incluindo decisões prolatadas em tribunais superiores. Resultados: a investigação demonstrou que a vacinação obrigatória, desde há muito, é uma realidade no Brasil, estando prevista em diversos diplomas legais. Em tempo algum, tais dispositivos tiveram sua legalidade e legitimidade questionadas de maneira ativa e enfática. Conclusão: o estudo aponta que a Suprema Corte Constitucional brasileira, ao realizar a necessária ponderação de interesses e princípios, em especial a intangibilidade do corpo humano e a inviolabilidade do domicílio, e a efetivação do direito coletivo à saúde, pugnou que a compulsoriedade da vacina como forma de atendimento ao interesse público de erradicação do vírus responsável pela pandemia não ofende a Constituição, reforçando que a obrigatoriedade da vacina não pode ser entendida como vacinação forçada, sendo garantido ao administrado o direito de recusa em se submeter à imunização

    O processo de morte na pandemia por coronavírus

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    Death is a biographical, sociocultural and biological process that is lived individually and shared with loved ones. The human being knows that he dies and as a relational and dependent living being, other people participate in his death. We are not isolated beings, but we interact living with others with whom we share feelings and experiences, so our actions are developed in relation to those who accompany us. It is the reason why, in most cases, we banish death alone without the company of our loved ones and why we perceive the death of a friend or relative as our own, causing a certain sense of loss. During the coronavirus pandemic, as a consequence of the high contagion rate and the consequent danger to public health, the authorities have adopted isolation measures also in terminal patients, for which they have been deprived of the right to accompaniment and spiritual or religious support included in legislations on the rights of patients. Solitude has been tried to solve with the use of electronic means, but this practice has not replaced the necessary physical contact in these situations. The adoption of strict measures to prevent the transmission of the disease should not be an impediment to facilitating a compassionate environment during dying process in these patients.La muerte es un proceso biográfico, sociocultural y biológico que se vive de una forma individual, pero que se comparte con los seres queridos. Sabemos que morimos y al ser dependientes y relacionales otras personas participan de nuestra propia muerte. No somos seres aislados, sino que interaccionamos al convivir con los demás con quienes compartimos sentimientos y vivencias, por lo que nuestros actos se desarrollan en relación con quienes nos acompañan. Es la razón por la que, en la mayoría de las ocasiones, desterramos morir en soledad y la muerte de un amigo o de un familiar la percibimos como algo nuestro originando una cierta sensación de pérdida que, a su vez, manifestamos de forma íntima o compartida. Durante la pandemia por coronavirus, como consecuencia de la elevada tasa de contagio y el consiguiente peligro para la salud pública las autoridades sanitarias han adoptado medidas de aislamiento también en pacientes en fase terminal, por lo que se ha llevado a cabo la privación del derecho al acompañamiento y al apoyo espiritual o religioso recogido en numerosas legislaciones sobre derechos de los pacientes. La soledad se ha intentado solventar con el uso de medios electrónicos, pero esta práctica no ha sustituido el contacto físico necesario en estas situaciones. La adopción de medidas estrictas para prevenir la transmisión de la enfermedad no debe ser impedimento para facilitar un entorno compasivo durante el fallecimiento de estos pacientes.A morte é um processo biográfico, sociocultural e biológico vivido individualmente, mas compartilhado com os entes queridos. Sabemos que morremos e, por sermos dependentes e relacionais, outras pessoas participam de nossa própria morte. Não somos seres isolados, mas interagimos convivendo com outras pessoas com quem compartilhamos sentimentos e experiências, por isso as nossas ações se desenvolvem em relação a quem nos acompanha. É por isso que, na maioria das vezes, evitamos morrer sozinhos, sem a companhia de nossos entes queridos, e percebemos a morte de um amigo ou familiar como nossa, causando um certo sentimento de perda que, por sua vez, manifestamos de forma íntima ou compartilhada. Durante a pandemia do coronavírus, em decorrência do alto índice de contágio e consequente perigo para a saúde pública, as autoridades sanitárias adotaram medidas de isolamento também em pacientes em fase terminal, razão pela qual foram privados do direito de acesso, acompanhamento e espiritual ou apoio religioso incluído em várias legislações sobre os direitos dos pacientes. Tem-se tentado fazer face à solidão com o uso de meios eletrônicos, mas essa prática não substitui o contato físico necessário nessas situações. A adoção de medidas estritas para prevenir a transmissão da doença não deve ser um impedimento para facilitar um ambiente compassivo durante a morte desses pacientes

    Cooperação internacional num mundo não ideal: o exemplo do COVAX

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    The world witnessed one of the fasted responses in history to a new disease in terms of drug and vaccine development. However, despite the fact that safe and effective vaccines for COVID-19 were developed at a remarkable pace, international cooperation seems to have failed regarding the global equitable allocation of vaccines. This article explores challenges to international cooperation in global health and specifically to the fair allocation of vaccines at a global scale. We will present major obstacles to cooperative efforts and an interesting answer such as the COVAX facility, a cooperative redistribution scheme that has recently been launched by WHO, CEPI and Gavi. Considering COVAX a laudable and necessary first step to improve international cooperation in health, we nevertheless argue that the facility needs to identify key areas of potential improvement.El mundo ha sido testigo de una de las respuestas más rápidas a una nueva enfermedad, en términos de desarrollo de drogas y vacunas. Sin embargo, pese al hecho de que se han desarrollado vacunas seguras y efectivas para el COVID-19 a un paso impresionante; la cooperación internacional en relación al acceso equitativo a las vacunas parece haber fallado. Este artículo explora los desafíos a la cooperación internacional que se plantean en relación a la salud global y, específicamente, a la distribución justa de vacunas a escala global. Presentaremos algunos obstáculos a los esfuerzos cooperativos, así como también una respuesta interesante como lo es la del mecanismo COVAX, un sistema cooperativo de redistribución que ha sido recientemente introducido por la OMS, CEPI y GAVI. Aunque consideramos a COVAX un primer paso meritorio y necesario para mejorar la cooperación internacional en salud; argumentamos que el mecanismo necesita identificar áreas de mejora.O mundo foi testemunha de uma das respostas mais rápidas da história a uma nova doença em termos de desenvolvimento de medicamentos e vacinas. No entanto, apesar do facto de que as vacinas seguras e eficazes para COVID-19 foram desenvolvidas a um ritmo notável, a cooperação internacional parece ter falhado no que diz respeito à distribuição global equitativa de vacinas. Este artigo explora os desafios para a cooperação internacional em matéria de saúde global e, especificamente, para a distribuição justa de vacinas à escala global. Apresentaremos os principais obstáculos aos esforços cooperativos e uma resposta interessante, como o mecanismo COVAX, um esquema de redistribuição cooperativa que foi lançado recentemente pela OMS, CEPI e Gavi. Considerando o COVAX como um primeiro passo louvável e necessário para melhorar a cooperação internacional em saúde, argumentamos que o mecanismo precisa de identificar as áreas de potencial melhoria

    Cientistas sob o microscópio da sociedade: desafios para a integridade da investigação

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    COVID-19 promises to reshape every aspect of society, not excluding how science is perceived. However, it is not clear whether the authority of science and scientists will be enhanced or diminished, or whether such changes will affect mainly science as an endeavour or scientists as individuals. The aim of this paper is to analyze how a pandemic like COVID-19 could undermined the confidence in science and scientist and, to underline now, more than ever, the importance of trust in science and in scientists. Two main issues will be analyzed: first, we will analyze how putting science and scientists in the spotlight could impact science and scientists and, secondly, we will go through the history of COVID treatment and research to anticipate how misconduct and breaches on responsible conduct in research could undermine trust in science with serious risks and consequences.La COVID-19 promete remodelar todos los aspectos de la sociedad, sin excluir cómo se percibe la ciencia. Sin embargo, no está claro si la autoridad de la ciencia y los científicos aumentará o disminuirá, o si tales cambios afectarán principalmente a la ciencia como esfuerzo o a los científicos como individuos. El objetivo de este trabajo es analizar cómo una pandemia como COVID-19 podría socavar la confianza en la ciencia y los científicos y, subrayar ahora, más que nunca, la importancia de la confianza en la ciencia y en los científicos. Dos temas principales serán los que analizar: primero, analizaremos cómo poner a la ciencia y los científicos en el centro de atención podría impactar a la ciencia y los científicos y, en segundo lugar, repasaremos la historia del tratamiento y la investigación de COVID para anticipar cómo la mala conducta y las infracciones a la conducta responsable. en la investigación podría socavar la confianza en la ciencia con graves riesgos y consecuencias.A pandemia da COVID-19 terá influências indeléveis em todos os sectores da sociedade, não excluindo a forma como a ciência é percecionada. No entanto, hoje, não se sabe como a confiança na ciência e nos cientistas será afectada pela pandemia e se tais mudanças afetarão principalmente a ciência como um empreendimento ou os cientistas como indivíduos. Assim, o objetivo deste artigo é analisar como uma pandemia como a COVID-19 pode afectar a confiança na ciência e nos cientistas e sublinhar, numa altura tão crítica para todos, a importância da confiança na ciência e nos cientistas. Duas questões principais serão analisadas: primeiro, como o facto de colocar a ciência e os cientistas no centro das atenções e das decisões poderá impactar a forma como a sociedade confia e acredita na ciência e nos cientistas e, em segundo lugar, a história dos progressos e retrocessos nos tratamentos e na investigação científica sobre a pandemia para, desse modo, destacarmos-mos a importância da integridade científica e, mais de que nunca, da necessidade de condutas responsáveis em investigação

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    Volume 10, número 2, abr./jun. 2021ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é uma publicação trilíngue (português, espanhol e inglês), trimestral, de acesso livre, editada pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília. É dirigida a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e dos principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. Editora-chefeSandra Mara Campos Alves - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Editores convidadosMaria do Céu Patrão Neves - Universidade dos Açores, Portugal André Dias Pereira - Universidade de Coimbra, Portugal Editora -executivaGlaucia Cruz - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Assistente editorialDanilo Silva Santos Rocha - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Conselho Editorial CientíficoAndré den Exter Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda André Gonçalo Dias Pereira Universidade de Coimbra, Portugal Angel Pelayo Gonzáles-Torre Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha Caristina Robaina Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba Eli Iola Gurgel Andrade Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil Giancarlo Corsi Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália Hernando Torres Corredor Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha Jose Geraldo de Sousa Junior Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Miriam Ventura da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil Paula Lobato de Faria Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal Vera Lucia Raposo Universidade de Macau, Faculdade de Direito, ChinaVolume 10, número 2, abr./jun. 2021ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é uma publicação trilíngue (português, espanhol e inglês), trimestral, de acesso livre, editada pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília. É dirigida a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e dos principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. Editora-chefeSandra Mara Campos Alves - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Editores convidadosMaria do Céu Patrão Neves - Universidade dos Açores, Portugal André Dias Pereira - Universidade de Coimbra, Portugal Editora -executivaGlaucia Cruz - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Assistente editorialDanilo Silva Santos Rocha - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Conselho Editorial CientíficoAndré den Exter Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda André Gonçalo Dias Pereira Universidade de Coimbra, Portugal Angel Pelayo Gonzáles-Torre Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha Caristina Robaina Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba Eli Iola Gurgel Andrade Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil Giancarlo Corsi Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália Hernando Torres Corredor Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha Jose Geraldo de Sousa Junior Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Miriam Ventura da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil Paula Lobato de Faria Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal Vera Lucia Raposo Universidade de Macau, Faculdade de Direito, ChinaVolume 10, número 2, abr./jun. 2021ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é uma publicação trilíngue (português, espanhol e inglês), trimestral, de acesso livre, editada pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília. É dirigida a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e dos principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. Editora-chefeSandra Mara Campos Alves - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Editores convidadosMaria do Céu Patrão Neves - Universidade dos Açores, Portugal André Dias Pereira - Universidade de Coimbra, Portugal Editora -executivaGlaucia Cruz - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Assistente editorialDanilo Silva Santos Rocha - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília Conselho Editorial CientíficoAndré den Exter Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda André Gonçalo Dias Pereira Universidade de Coimbra, Portugal Angel Pelayo Gonzáles-Torre Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha Caristina Robaina Instituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba Eli Iola Gurgel Andrade Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil Giancarlo Corsi Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália Hernando Torres Corredor Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha Jose Geraldo de Sousa Junior Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Miriam Ventura da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil Paula Lobato de Faria Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal Vera Lucia Raposo Universidade de Macau, Faculdade de Direito, Chin

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    Volume 10, number 3, jul./sept. 2021ISSN 2358-1824 Iberoamerican Journal of Health Law is a trilingual publication (Portuguese, English and Spanish), quarterly, free access, designed to spread the academic work in the field of Health Law.It is a publication of the Program of Health Law from the Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz), addressed to teachers, researchers and students of Law, Health Sciences and Social Sciences; Jurists; Health Professionals and Managers of Health Systems and Services. EDITORIAL TEAM Editor-in-chiefSandra Mara Campos Alves - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil Editors assignedMaria do Céu Patrão Neves - Universidade dos Açores, Portugal André Dias Pereira - Universidade de Coimbra, Portugal Executive EditorGlaucia Cruz - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil Editorial assistantDanilo Silva Santos Rocha - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil EDITORIAL BOARDAndré den Exter Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda André Dias Pereira Universidade de Coimbra, Portugal Angel Pelayo Gonzáles-Torre Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha Caristina Robaina AguirreInstituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba Eli Iola Gurgel Andrade Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil Giancarlo Corsi Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália Hernando Torres Corredor Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha Jose Geraldo de Sousa Junior Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Maria Célia Delduque, Instituto 11 de Agosto, Brasil Miriam Ventura da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil Paula Lobato de Faria Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal Vera Lucia Raposo Universidade de Macau, Faculdade de Direito, ChinaVolume 10, número 3, jul./sept. 2021ISSN 2358-1824 Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario es una publicación trilingüe (portugués, español e inglés), trimestral, de libre acceso, destinada a difundir la producción académica en el campo del Derecho de la Salud.Es una publicación del Programa de Derecho Sanitario de la Fundación Oswaldo Cruz Brasilia, dirigido a profesores, investigadores y estudiantes de Derecho, Ciencias de la Salud y Ciencias Sociales; operadores de derecho; profesionales de la salud y gerentes de servicios y sistemas de salud. EQUIPO EDITORIAL Editora-jefeSandra Mara Campos Alves - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil Editores invitadosMaria do Céu Patrão Neves - Universidade dos Açores, Portugal André Dias Pereira - Universidade de Coimbra, Portugal Editora-ejecutivaGlaucia Cruz - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil Assistente editorialDanilo Silva Santos Rocha - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil CONSEJO EDITORIAL CIENTIFICOAndré den Exter Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda André Dias Pereira Universidade de Coimbra, Portugal Angel Pelayo Gonzáles-Torre Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha Caristina Robaina AguirreInstituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba Eli Iola Gurgel Andrade Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil Giancarlo Corsi Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália Hernando Torres Corredor Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha Jose Geraldo de Sousa Junior Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Maria Célia Delduque, Instituto 11 de Agosto, Brasil Miriam Ventura da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil Paula Lobato de Faria Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal Vera Lucia Raposo Universidade de Macau, Faculdade de Direito, ChinaVolume 10, número 3, jul./set. 2021ISSN 2358-1824 Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (CIADS) é uma publicação trilíngue (português, espanhol e inglês), trimestral, de acesso livre, editada pelo Programa de Direito Sanitário da Fundação Oswaldo Cruz/Brasília. É dirigida a professores, pesquisadores e estudantes de Direito, Ciências da Saúde e Ciências Sociais; operadores do Direito; profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde. Seu objetivo é difundir e estimular o desenvolvimento do Direito Sanitário na região ibero-americana, promovendo o debate dos grandes temas e dos principais desafios do Direito Sanitário contemporâneo. EQUIPE EDITORIAL Editora-chefeSandra Mara Campos Alves - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil Editores convidadosMaria do Céu Patrão Neves - Universidade dos Açores, Portugal André Dias Pereira - Universidade de Coimbra, Portugal Editora-executivaGlaucia Cruz - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil Assistente editorialDanilo Silva Santos Rocha - Fundação Oswaldo Cruz/Brasília, Brasil CONSELHO EDITORIAL CIENTÍFICOAndré den Exter Erasmus University Rotterdam, Erasmus School of Law, Holanda André Dias Pereira Universidade de Coimbra, Portugal Angel Pelayo Gonzáles-Torre Universidad Internacional Menéndez Pelayo, Espanha Caristina Robaina AguirreInstituto Nacional de Salud de los Trabajadores, Cuba Eli Iola Gurgel Andrade Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Brasil Giancarlo Corsi Università Degli Studi Di Modena e Reggio Emilia, Itália Hernando Torres Corredor Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociailes, Colômbia Joaquín Cayon de las Cuevas Universidad de Cantabria, Facultad de Derecho, Espanha Jose Geraldo de Sousa Junior Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Márcio Nunes Iorio Aranha Oliveira Universidade de Brasília, Faculdade de Direito, Brasil Maria Célia Delduque, Instituto 11 de Agosto, Brasil Miriam Ventura da Silva Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Estudos em Saúde Coletiva, Brasil Paula Lobato de Faria Universidade Nova de Lisboa, Escola Nacional de Saúde Pública, Portugal Vera Lucia Raposo Universidade de Macau, Faculdade de Direito, Chin

    A teoria do risco e as novas tecnologias associadas à saúde: uma análise sobre o procedimento de incorporação e o dispositivo Essure no Brasil

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    Objective: to conduct an analysis of the approval procedure for new health technologies in Brazil, specifically on Essure within the scope of the risk theory proposed by Ulrich Beck. Methodology: the deductive research method was used, with a descriptive procedure and a bibliographic and documentary survey research technique. Result: it was observed that companies in the health sector increasingly launch products on the market without carrying out sufficiently long-lasting tests and, therefore, without presenting consumers with the real risks of their use, especially in the long term. Discussion: the impacts that the Essure provision caused to the bodies of several women in Brazil led to a process of disruption and judicialization of a matter whose impacts are still unknown, considering that most of the demands in the Judiciary revolve around the removal of the provision from the market and liability for moral damages to the company. Conclusion: there is a need for a reanalysis of the duration and way in which research into new technologies and health products are carried out by companies and the incorporation procedure that government agencies provide for their incorporation into the market, since it is inconceivable that something to promote the health of its user ends up causing unexpected and unforeseen damage due to the lack of more detailed tests.Objetivo: realizar un análisis del procedimiento de aprobación de nuevas tecnologías sanitarias en Brasil, específicamente sobre el dispositivo Essure a la luz de la teoría del riesgo propuesta por Ulrich Beck. Metodología: se utilizó el método de investigación deductivo, con procedimiento descriptivo y técnica de investigación de encuesta bibliográfica y documental. Resultado: se observó que las empresas del sector salud lanzan cada vez más productos al mercado sin realizar pruebas suficientemente duraderas y, por tanto, sin presentar a los consumidores los riesgos reales de su uso, especialmente a largo plazo. Discusión: los impactos que el dispositivo Essure provocó en los cuerpos de varias mujeres en Brasil llevaron a un proceso de desestructuración y judicialización de un asunto cuyos impactos aún se desconocen, considerando que la mayoría de las demandas en el Poder Judicial giran en torno a la supresión de la disposición. del mercado y responsabilidad por daño moral a la empresa. Conclusión: es necesario volver a analizar la duración y forma en que las empresas llevan a cabo la investigación de nuevas tecnologías y productos sanitarios y el procedimiento de incorporación que los organismos gubernamentales prevén para su incorporación al mercado, ya que es inconcebible que algo en El fin de promover la salud de su usuario termina provocando daños inesperados e imprevistos debido a la falta de pruebas más detalladas.Objetivo: realizar uma análise sobre o procedimento de aprovação das novas tecnologias em saúde no Brasil, especificamente o Essure, à luz da teoria do risco proposta por Ulrich Beck. Metodologia: utilizou-se o método de pesquisa dedutivo, com procedimento descritivo e técnica de pesquisa de levantamento bibliográfico e documental. Resultado: observou-se que as empresas do setor de saúde cada vez mais lançam produtos no mercado sem realizarem testes suficientemente duradouros e, portanto, sem apresentarem aos consumidores os reais riscos de sua utilização, sobretudo no longo prazo. Discussão: os impactos que o dispositivo Essure ocasionou aos corpos de diversas mulheres no Brasil conduziu a um processo de desestruturação e judicialização de uma matéria cujos impactos ainda são desconhecidos, considerando que a maior parte das demandas no Judiciário giram em torno da retirada do dispositivo do mercado e a responsabilidade por danos morais à empresa. Conclusão: levanta-se a necessidade de uma reanálise da duração e da forma como as pesquisas de novas tecnologias e produtos de saúde são realizadas pelas empresas e do procedimento de incorporação que as agências governamentais preveem para sua inserção ao mercado, uma vez que é inconcebível que algo com o fim de promover a saúde de seu usuário acabe por causar danos inesperados e imprevistos pela falta de testes mais detalhados

    Panorama da vulnerabilidade dos pacientes oncológicos nas demandas por tratamentos de alto custo: o Sistema Único de Saúde à luz da Bioética

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    Objective: this work aims to discuss about the vulnerability of cancer patients in accessing high-cost treatments in the Unified Health System (SUS, in Portuguese). Methods: the approach was qualitative, based on bibliographic research of articles published in bioethics and health journals, as well as analysis of the theses established by the Supreme Federal Court about the provision of high-cost treatments by Brazilian states. It is also, regarding the objective of de descriptive research, characterizing, in the end, the vulnerability of cancer patients, despite the normative prediction of rights that are guaranteed to them. Results: SUS enables citizens to have equal, universal, and free access to health services, however, patients who need assistance health care of high complexity are vulnerable in the face of inequities in access to public health, due to the high-cost technology that these treatments can be associated with. Conclusion: the patient with cancer should be given appropriate treatment in a timely and safe manner, according to the medical literature. However, bureaucracy and failure to provide public health services cause patients affected with neoplasms to face barriers to fulfill their right to health. Thus, they seek for judicial demand aiming at the judicial concession of high-cost treatments.Objetivo: evaluar la vulnerabilidad de los pacientes oncológicos en el acceso a tratamientos de alto costo en el contexto del Sistema Único de Salud (SUS). Metodología: este artículo tiene un enfoque cualitativo, basado en la investigación bibliográfica notificada de artículos publicados en revistas especializadas en las áreas de Bioética y Salud, así como el análisis de tesis fijadas por el Supremo Tribunal Federal sobre la provisión de tratamientos de alto costo por parte de entidades federativas. Se trata de una investigación descriptiva, que caracteriza, al final, la vulnerabilidad de los pacientes con cáncer, a pesar de la predicción normativa de los derechos que se les garantizan. Resultados: el SUS permite a los ciudadanos el acceso igualitario, universal y gratuito a las acciones y servicios de salud, sin embargo, los pacientes que requieren atención de alta complejidad, a nivel de atención terciaria de salud, son vulnerables a las inequidades de acceso a la salud pública, especialmente debido a la tecnología de alto costo a la que se pueden asociar los tratamientos. Conclusión: según la literatura médica, entre otros derechos a la persona con cáncer, previstos en escasa legislación, se encuentra la prestación de un tratamiento adecuado, de manera oportuna y segura. Parece que la burocratización y las fallas en la prestación de los servicios públicos de salud hacen que los pacientes afectados con neoplasias se enfrenten a obstáculos para el disfrute del derecho a la salud y, como consecuencia, hagan demandas legales dirigidas a la concesión judicial de tratamientos de alto costo.Objetivo: avaliar a vulnerabilidade dos pacientes oncológicos no acesso a tratamentos de alto custo no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). Metodologia: o presente artigo possui abordagem qualitativa, a partir de pesquisa bibliográfica notadamente de artigos publicados em periódicos especializados nas áreas da Bioética e Saúde, bem como a análise das teses fixadas pelo Supremo Tribunal Federal (STF) sobre o fornecimento de tratamentos de alto custo pelos entes federativos. Trata-se, quanto ao objetivo, de pesquisa descritiva, caracterizando, ao final, a vulnerabilidade dos pacientes oncológicos, não obstante a previsão normativa de direitos que lhe são assegurados. Resultados: o SUS viabiliza aos cidadãos o acesso igualitário, universal e gratuito às ações e serviços de saúde, todavia, pacientes que necessitam de assistência de alta complexidade, em nível de atenção terciária à saúde, ficam vulneráveis diante das iniquidades do acesso à saúde pública, sobretudo em virtude da tecnologia de alto custo a que podem estar associados os tratamentos. Conclusões: segundo a literatura médica, dentre outros direitos à pessoa com câncer, previstos em legislações esparsas, está a oferta de tratamento adequado, de forma oportuna e segura. Ocorre que a burocratização e as falhas na prestação do serviço de saúde pública fazem com que os pacientes acometidos com neoplasias enfrentem entraves para a fruição do direito à saúde e, como consequência, formulem demandas judiciais visando à concessão judicial de tratamentos de alto custo

    Mapeamento dos casos de feminicídio em Teresina, Piauí, como uma estratégia de desenvolvimento de política pública local

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    Objective:  to map cases of femicide in Teresina, capital of the state of Piauí, in Brazil, which occurred in 2017 to support the development of public policies to prevent femicide. Methods: a retrospective quantitative study of documentary type conducted through the Secretariat of Public Security of the State of Piauí with data referring to cases of femicide that occurred in capital of the state, Teresina, in the year 2017. The study sample consisted of twelve police reports and inquiries typified as feminicide, with victims and their aggressor’s data. Data collection took place between March and May of 2018 and was performed using a semi-structured form. Data were only collected after approval by the Research Ethics Committee. Results: the aggressors and the victims had the same age group, but the percentage of the aggressors\u27 age group was higher (58,3%). Regarding race/color, 41,7% of the victims were white, while 58,3% of the aggressors were black. It was found that 66,7% of femicide victims did not have a marital status. Regarding the place of occurrence, 67% of femicides occurred in the victim\u27s own residence and physical strength was the main resource for the consummation of cases of femicide (42%). Conclusion: it is important to reflect that the cases of violence against women and feminicide will not be solved only with laws and prisons. An early awareness of the whole society is necessary to reduce negligent, discriminatory, and violent conducts against women.Objetivo: mapear los casos de feminicidio en Teresina, capital del estado de Piauí, en Brasil, ocurridos en 2017 para apoyar el desarrollo de políticas públicas orientadas a combatir el feminicidio Metodología: estudio cuantitativo retrospectivo del tipo documental realizado a través de la Secretaría de Seguridad Pública del Estado de Piauí con datos referentes a casos de feminicidio ocurridos en capital del estado, Teresina, en el año 2017. La muestra del estudio consistió en 12 informes policiales y consultas tipificadas como feminicidios, con datos de mujeres y sus agresores. La recopilación de datos tuvo lugar entre marzo y mayo de 2018, y se realizó mediante un formulario semiestructurado. Los datos solo se recopilaron después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación. Resultados: los agresores y las víctimas pertenecían el mismo grupo de edad, pero el porcentaje de los agresores fue mayor (58,3%). Con respecto a la raza/color, el 41,7% de las víctimas eran blancas, mientras que el 58,3% de los agresores eran negros. Se encontró que el 66,7% de las víctimas de feminicidio no tenían un estado civil. En cuanto al lugar de ocurrencia, el 67% de los feminicidios ocurrieron en la propia residencia de la víctima y la fuerza física fue el principal recurso para la consumación de los casos de feminicidio (42%). Conclusión: es importante reflejar que los casos de violencia contra las mujeres y el feminicidio no se resolverán solo con leyes y cárceles. Es necesaria una conciencia temprana de toda la sociedad para reducir las conductas negligentes, discriminatorias y violentas contra las mujeres.Objetivo: mapear os casos de feminicídio em Teresina, capital do estado do Piauí, ocorridos no ano de 2017, para subsidiar o desenvolvimento de políticas públicas que visem o combate ao feminicídio. Metodologia: estudo quantitativo retrospectivo do tipo documental, com dados referentes a casos de feminicídio obtidos na Secretaria de Segurança Pública do Estado do Piauí e ocorridos na capital do estado, Teresina, no ano de 2017. A amostra do estudo foi constituída de 12 boletins de ocorrência e inquéritos tipificados como feminicídio, com dados de mulheres e de seus agressores. A coleta dos dados ocorreu entre os meses de março a maio de 2018, e foi realizada por meio de um formulário semiestruturado. Os dados foram coletados somente após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa. Resultados: os agressores e as vítimas pertenciam à mesma faixa etária, mas o percentual dos agressores foi maior (58,3%). Quanto à raça/cor, 41,7% das vítimas eram brancas, ao passo que 58,3% dos agressores eram negros. Foi verificado que 66,7% das vítimas de feminicídio não tinham uma situação conjugal. Em relação ao local de ocorrência, 67% dos feminicídios ocorreram na própria residência da vítima e a força física foi o principal recurso para consumação dos casos de feminicídio (42%). Conclusão: é importante a reflexão de que os casos de violência contra as mulheres e feminicídio não irão se resolver somente com leis e prisões. É necessária uma conscientização precoce de toda a sociedade com vistas à diminuição de condutas negligentes, discriminatórias e violentas contra as mulheres

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