KCE Repository
Not a member yet
1732 research outputs found
Sort by
Dwanglicenties voor dure geneesmiddelen : juridische en economische afwegingen
No full text43 p.ill.,Overal ter wereld zetten de stijgende prijzen van innovatieve geneesmiddelen de gezondheidsstelsels onder druk. De toekomst baart nog meer zorgen, aangezien de geneeskunde steeds meer in de richting van gepersonaliseerde behandelingen gaat, en dus ook in de richting van steeds complexere en duurdere geneesmiddelen.
Het gebruik van dwanglicenties door overheidsinstanties wordt soms genoemd als oplossing om goedkopere versies van dure geneesmiddelen te kunnen produceren en op de markt te brengen. De Kamercommissie Gezondheid en Gelijke Kansen heeft het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) gevraagd na te gaan in hoeverre dit beleidsinstrument hier kan worden toegepast.
Uit de studie – die werd uitgevoerd in nauwe samenwerking met onderzoeksequipes gecoördineerd door de universiteiten van Antwerpen en Leuven – blijkt dat dwanglicenties een manier zijn om de uitgebreide bescherming die door octrooien wordt geboden, weer in evenwicht te brengen wanneer deze uit balans blijkt. Het is echter een mechanisme dat slechts in uitzonderlijke omstandigheden gebruikt kan worden, en als een onderdeel van een bredere toolkit die de betaalbaarheid van geneesmiddelen in België kan helpen waarborgen. Hierbij moet het mechanisme geval per geval worden overwogen. De onderzoekers stellen bovendien dat coördinatie met andere Europese landen noodzakelijk is.VOORWOORD 1 -- KERN BOODSCHAPPEN 2 -- SYNTHESE 4 -- 1. INLEIDING 7 -- 1.1. BETAALBARE INNOVATIE 7 -- 1.1.1. Een dilemma? 7 -- 1.1.2. Weinig transparantie over prijsstelling 7 -- 1.2. KADERENDE STUDIE OVER DWANGLICENTIES 8 -- 1.2.1. Een complex juridisch kader 8 -- 1.2.2. Mogelijke economische gevolgen en gevolgen voor gezondheidsbeleid 9 -- 1.2.3. Antwoorden in deze KCE-studie 10 -- 1.2.4. Wat komt er niet aan bod in dit rapport? 10 -- 2. BESCHERMING VAN GENEESMIDDELEN IN DE PRAKTIJK 11 -- 2.1. BESCHERMING VIA OCTROOIEN 11 -- 2.1.1. Zonder bescherming geen farmaceutische innovatie? 11 -- 2.1.2. Incrementele octrooien 14 -- 2.1.3. Herbestemming van bestaande geneesmiddelen 14 -- 2.1.4. ‘Me too’-geneesmiddelen 14 -- 2.1.5. Een gefragmenteerd octrooilandschap 15 -- 2.1.6. Uitzonderingen op de octrooibescherming 15 -- 2.2. BIJKOMENDE BESCHERMING 16 -- 2.2.1. De achtergrond van exclusiviteitsregels 16 -- 2.2.2. Knowhow en bedrijfsgeheimen 18 -- 3. DWANGLICENTIES NADER BEKEKEN 20 -- 3.1. INTERNATIONALE JURIDISCHE KADERS VOOR DWANGLICENTIES 20 -- 3.1.1. Internationale rechtsgronden voor dwanglicenties – nationale vrijheden 20 -- 3.1.2. Een adequate vergoeding voor de octrooihouder 22 -- 3.2. BELGISCHE RECHTSGRONDEN EN VOORWAARDEN VOOR DWANGLICENTIES 22 -- 3.2.1. Wetboek van economisch recht 22 -- 3.2.2. Voorstel tot wetswijziging 23 -- 3.3. DWANGLICENTIES VOOR GENEESMIDDELEN IN ANDERE LANDEN 23 -- 3.3.1. Canada – een geschiedenis met dwanglicenties 24 -- 3.3.2. Frankrijk – Art. L613-16 van het Wetboek op intellectuele eigendom 24 -- 3.3.3. Duitsland – MSD versus Shionogi 24 -- 3.3.4. Nederland – multilevel toolbox en evaluatiekader 25 -- 4. AFWEGINGEN VOOR HET EFFECTIEF INZETTEN VAN DWANGLICENTIES IN BELGIE 26 -- 4.1. AFWEGINGEN BINNEN HET HUIDIGE JURIDISCHE KADER VOOR DWANGLICENTIES 26 -- 4.1.1. De rechtsgrond voor dwanglicenties 26 -- 4.1.2. Bepalen van de norm voor buitensporig dure geneesmiddelen 27 -- 4.1.3. Bepalen van een redelijke/adequate vergoeding 27 -- 4.1.4. Expertise van het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek uitbreiden 28 -- 4.1.5. Oplossingen voor het omgaan met octrooiclusters – ‘patent pools’ en ‘clearinghouses’ 28 -- 4.2. AFWEGINGEN OVER EXCLUSIVITEIT NA HANDELSVERGUNNING 29 -- 4.2.1. Omgaan met data- en marktexclusiviteit 29 -- 4.2.2. Vrijstellingen opnemen in Europese en nationale wetgeving 29 -- 4.3. AFWEGINGEN OVER TOEGANG TOT KNOWHOW, GRONDSTOFFEN EN ROND PRODUCTIECAPACITEIT 30 -- 4.3.1. Toegang tot knowhow 30 -- 4.3.2. Toegang tot grondstoffen en productiecapaciteit 31 -- 4.4. AFWEGINGEN BETREFFENDE DE VRIJSTELLING VOOR APOTHEEKBEREIDINGEN 31 -- 4.5. MAATSCHAPPELIJKE EN ECONOMISCHE AFWEGINGEN BIJ HET VERLENEN VAN DWANGLICENTIES 32 -- 4.5.1. Mogelijke positieve gevolgen 32 -- 4.5.2. Mogelijke negatieve gevolgen 33 -- 5. CONCLUSIES EN MOGELIJKE DENKPISTES 36 -- AANBEVELINGEN 4
Telemonitoring bij patienten met COVID-19
No full text36 p.ill.,Op het hoogtepunt van de gezondheidscrisis zijn in België en de rest van de wereld talrijke initiatieven gelanceerd voor het op afstand monitoren van patiënten met COVID-19. Hun doel was de druk op de ziekenhuizen te verlichten en de werklast van de eerstelijnszorgverleners te verminderen. Hebben deze projecten achteraf gezien hun doelstellingen bereikt? Dat was de vraag aan het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE), dat 12 van deze projecten grondig analyseerde. Het KCE is van mening dat het concept van telemonitoring in de toekomst een belangrijke rol zal spelen in de geneeskunde... maar dat veel aspecten nog moeten worden verfijnd.VOORWOORD 1 -- KERN BOODSCHAPPEN 2 -- SYNTHESE 4 -- 1. INLEIDING 7 -- 1.1. OVERROMPELING VAN DE GEZONDHEIDSZORG 7 -- 1.2. ZORG OP AFSTAND VIA TELEMONITORING 7 -- 1.3. RIZIV-PILOOTPROJECTEN 8 -- 1.3.1. Doel en inhoud van de interventie 8 -- 1.3.2. Twee doelgroepen: pre- en posthospitalisatie 8 -- 1.3.3. De opdracht voor deze KCE-studie 10 -- 2. BESCHRIJVING VAN DE TWAALF PILOOTPROJECTEN 11 -- 2.1. AANTAL OPGEVOLGDE PATIËNTEN MET COVID-19 IS BEPERKT. 11 -- 2.2. HET TOPJE VAN DE IJSBERG 12 -- 2.3. KENMERKEN VAN DE TWAALF PILOOTPROJECTEN 12 -- 2.3.1. Een zeer grote diversiteit 12 -- 2.3.2. Telemetrie, parameters en opvolging 13 -- 2.3.3. Communicatie tussen het telemonitoringteam en patiënten 13 -- 2.3.4. Overschrijding van alarmdrempels 13 -- 2.4. KENMERKEN VAN GEÏNCLUDEERDE PATIËNTEN EN VAN HET TELEMONITORINGPROCES 14 -- 3. DE BELEVING VAN PATIËNTEN EN ANDERE BETROKKENEN 15 -- 3.1. VOOR PATIËNTEN EEN ZINVOLLE INTERVENTIE… 15 -- 3.2. … TELEMONITORINGTEAMS DELEN DEZELFDE MENING 16 -- 3.3. EEN ROL VOOR HUISARTSEN EN THUISVERPLEEGKUNDIGEN 17 -- 4. TELEMONITORING BIJ PATIENTEN MET COVID-19 IN DE MEDISCHWETENSCHAPPELIJKE LITERATUUR 18 -- 4.1. OOK INTERNATIONAAL EEN GROTE HETEROGENITEIT 18 -- 4.2. TELEMONITORING IS HAALBAAR EN DE PATIËNTEN ZIJN TEVREDEN 19 -- 4.3. EFFECTEN ZIJN NOG NIET AANGETOOND 19 -- 5. LESSONS LEARNED … 20 -- 5.1. NUTTIGE INVESTERING IN ERVARINGSLEREN 20 -- 5.2. GEPAST OMKADEREN EN NIEUWE SAMENWERKINGEN STIMULEREN 21 -- 5.2.1. Inzet van personeelsleden: hoeveel, wanneer en met welke kwalificaties? 21 -- 5.2.2. Ontbrekende eerste lijn in ziekenhuisgestuurde telemonitoring 21 -- 5.2.3. Partnerschappen tussen zorglijnen 22 -- 5.2.4. Partnerschappen en samenwerking binnen ziekenhuizen 23 -- 5.2.5. Delen van gegevens 23 -- 5.2.6. Uitklaren van rollen en verantwoordelijkheden 24 -- 5.3. DATAKWALITEIT EN DATAREGISTRATIE VERBETEREN 24 -- 5.3.1. Uitwerken van een uniforme geïnformeerde toestemming die ook onderzoek toelaat 24 -- 5.3.2. Systematisch registreren 25 -- 5.3.3. Betrouwbaar meten 25 -- 5.3.4. Ontwikkelen van gevalideerde schalen voor risicostratificatie en alarmdrempels 25 -- 5.4. TEGEMOETKOMEN AAN BEHOEFTEN VAN PATIËNTEN 26 -- 5.5. BELASTING VAN ZORGPERSONEEL VERMINDEREN EN GEPAST FINANCIEEL ONDERSTEUNEN 26 -- 5.6. FOCUSSEN OP GEBRUIKSVRIENDELIJKHEID, WEGWERKEN INNOVATIEVREES EN TIJD MAKEN BIJ OPNAME 27 -- 5.7. INZETTEN OP KANSENGELIJKHEID EN BILLIJKHEID 28 -- 5.8. VOORUITKIJKEN … 29 -- AANBEVELINGEN 30 -- REFERENTIES 3
Utilisation et organisation de l’ECMO en Belgique : un état des lieux – Synthèse ; Supplement
No full text29 p.ill.,L’ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation) est une technique d’oxygénation du sang par circulation extracorporelle utilisée dans les unités de soins intensifs. Pendant la pandémie de COVID-19, beaucoup de patients en insuffisance respiratoire grave ont pu en bénéficier. Mais même si elle permet de sauver des vies, cette technique est très lourde et comporte des risques importants. Son utilisation doit donc être bien encadrée.
Il a été demandé au Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) de dresser un état des lieux de l’utilisation de l’ECMO en Belgique et d’identifier les facteurs permettant d’optimiser cette pratique. La littérature en décrit plusieurs, tels que la concentration de l’ECMO dans quelques hôpitaux, la formation (continue) de l’équipe soignante, la mise en place de protocoles standardisés ou l’enregistrement des données.
Les chercheurs du KCE estiment que l’on ne dispose actuellement pas d’une vision suffisamment claire de la manière dont l’ECMO est pratiquée dans nos hôpitaux. Ils préconisent donc de commencer par mettre en place un enregistrement systématique des données nécessaires à une réflexion plus objective sur une éventuelle (ré)organisation de l’ECMO au niveau du pays.PRÉFACE 1 -- SYNTHÈSE 2 -- 1. INTRODUCTION 4 -- 1.1. QU’EST-CE QUE L’ECMO ? 4 -- 1.2. ECMO VEINO-VEINEUSE ET ECMO VEINO-ARTÉRIELLE 4 -- 1.3. INDICATIONS DE L’ECMO 5 -- 1.4. COMPLICATIONS DE L’ECMO 6 -- 1.5. OBJECTIFS DE CETTE ÉTUDE 6 -- 2. LITTÉRATURE CLINIQUE ET ÉCONOMIQUE 7 -- 2.1. LITTÉRATURE CLINIQUE 7 -- 2.2. LITTÉRATURE ÉCONOMIQUE 8 -- 2.3. POINT DE VUE DES PATIENTS 10 -- 3. UTILISATION ET COÛTS DE L’ECMO EN BELGIQUE 10 -- 3.1. DONNÉES SUR L’UTILISATION DE L’ECMO DANS LES HÔPITAUX BELGES 11 -- 3.1.1. Données relatives à la période pré-COVID (2016-2019) 11 -- 3.1.2. Données relatives à la période COVID-19 (2020-2022) 13 -- 3.2. FINANCEMENT DE L’ECMO EN BELGIQUE 16 -- 3.3. ENQUÊTE DANS LES HÔPITAUX BELGES SUR LES COÛTS DE L’ECMO 16 -- 3.3.1. Caractéristiques de l’enquête 16 -- 3.3.2. Coûts de l’ECMO en Belgique par rapport aux remboursements actuels 17 -- 4. ORGANISATION DE L’ECMO À L’ÉTRANGER 19 -- 4.1. REVUE DE LA LITTÉRATURE RELATIVE À L’ORGANISATION DES UNITÉS D’ECMO 19 -- 4.2. COMPARAISON INTERNATIONALE DE L’ORGANISATION DE L’ECMO DANS LES PAYS AVEC ET SANS ORGANISATION CENTRALISÉE 20 -- 4.2.1. Organisation générale 20 -- 4.2.2. Ressources humaines 21 -- 4.2.3. Équipes mobiles et zones géographiques 21 -- 4.2.4. Cadre réglementaire et registres nationaux 22 -- 4.3. COMPARAISON INTERNATIONALE DU FINANCEMENT DE L’ECMO 23 -- 5. CONCLUSION 25 -- RECOMMANDATIONS 2
Compulsory licensing for expensive medicines
No full textp.1-119; P1-64; P1-4ill.,Part 1 – Legal study
1 INTRODUCTION 9 -- 2 THE PHARMACEUTICAL SECTOR: TRENDS, PRACTICES AND CHARACTERISTICS OF THE LEGAL AND GOVERNANCE FRAMEWORK 12 -- 2.1 INTRODUCTION .12 -- 2.2 KEY STAKEHOLDERS & INNOVATION TRENDS IN THE PHARMACEUTICAL SECTOR 12 -- 2.3 CHARACTERISTICS RELEVANT LEGAL FRAMEWORK PHARMACEUTICAL SECTOR 14 -- 2.4 COSTS OF R&D, BUSINESS AND IP STRATEGIES .15 -- 3 KEY PATENT LAW PRINCIPLES AND THE PHARMACEUTICAL SECTOR .19 -- 3.1 INTRODUCTION .19 -- 3.2 THE NATURE OF PATENT RIGHTS AND THE PATENT RATIONALE 19 -- 3.3 PATENT APPLICATION PROCEDURES 21 -- 3.4 KEY PATENTABILITY CRITERIA AND PATENTING PRACTICES IN THE PHARMACEUTICAL SECTOR 23 -- 3.5 EXCEPTIONS TO PATENT RIGHTS RELEVANT FOR THE PHARMACEUTICAL SECTOR 28 -- 3.6 INTERIM CONCLUSION .31 -- 4 LEGAL AND GOVERNANCE FRAMEWORK FOR REGULATORY EXCLUSIVITIES AND TRANSPARENCY OF CLINICAL TRIALS DATA 33 -- 4.1 INTRODUCTION .33 -- 4.2 THE INTERNATIONAL AND EUROPEAN LEGAL AND GOVERNANCE FRAMEWORK RELATED TO REGULATORY EXCLUSIVITIES 34 -- 4.2.1 The International Legal Framework for Regulatory Exclusivities: TRIPs Agreement 34 -- 4.2.2 The European Legal Framework for Regulatory Exclusivities 34 -- 4.2.3 Trends, Business and Legal Practices regarding Regulatory Exclusivities 40 -- 4.3 LEGAL AND GOVERNANCE FRAMEWORK RELATED TO CTD TRANSPARENCY 43 -- 4.3.1 Introduction .43 -- 4.3.2 European Legal Framework for Clinical Trial Data Transparency 44 -- 4.3.3 Trends, Business and Legal Practices regarding Clinical Trials Transparency 45 -- 4.4 INTERIM CONCLUSION .48 -- 5 COMPULSORY LICENSING 49 -- 5.1 INTRODUCTION .49 -- 5.2 THE INTERNATIONAL AND EUROPEAN LEGAL AND POLICY FRAMEWORK FOR COMPULSORY LICENSING 50 -- 5.2.1 CLs & the International Legal Framework: Paris Convention and TRIPs Agreement 50 -- 5.2.2 CLs & the European Legal and Policy Framework: The EU Biotechnology Directive and the Unitary Patent Package, the EC Action Plan and Competition Law 59 -- 5.3 THE BELGIAN LEGAL FRAMEWORK FOR CLS .71 -- 5.3.1 Current Belgian Legal Framework for CLs .71 -- 5.3.2 CLs and Import to Belgium .74 -- 5.3.3 Legislative Proposal CLs .75 -- 5.3.4 Recommendations regarding the CL Mechanism for Public Health in Belgium and the Legislative Proposal for Excessive Pricing .78 -- 5.4 CLS FOR PUBLIC HEALTH & EXCESSIVELY PRICED MEDICINES IN OTHER COUNTRIES .80 -- 5.4.1 Key CL Mechanisms 81 -- 5.5 CLS FOR PUBLIC HEALTH & EXCESSIVELY PRICED MEDICINES IN THE NETHERLANDS .85 -- 5.6 IMPLICATIONS DATA & MARKET EXCLUSIVITIES FOR COMPULSORY LICENSING 88 -- 5.7 INTERIM CONCLUSION .91 -- 6 COMPLEMENTARY MECHANISMS WITHIN AND BEYOND THE PATENT LAW CONTEXT 92 -- 6.1 CONSIDER SOCIALLY RESPONSIBLE LICENSING CONDITIONS FOR ACADEMIA 92 -- 6.2 STIMULATE VOLUNTARY LICENSING: PATENT POOLS AND CLEARINGHOUSES 93 -- 6.3 INCREASE COLLABORATION & COORDINATION WITH NATIONAL AND EUROPEAN COMPETITION AUTHORITIES IN THE PHARMACEUTICAL SECTOR AND IN PARTICULAR FOR EXCESSIVE PRICING .94 -- 6.4 INCREASE TRANSPARENCY ON DATA AND R&D COSTS 95 -- 6.5 IMPOSE CONDITIONS ON ACCESS & PRICING IN CASE OF PUBLIC FUNDING .95 -- 6.6 INCREASE COORDINATION ON PRICING & REIMBURSEMENT 95 -- 7 CONCLUSIONS 96 -- SUPPLEMENT .99 -- APPENDIX 1. COMPETITION CASES EXCESSIVE PRICING .99 -- APPENDIX 2. TABLE COMPARATIVE ANALYSIS CLS IN OTHER COUNTRIES 109 -- APPENDIX 3. INFORMATIVE CL CASES .111 -- APPENDIX 4. SUMMARY OF THE LEGAL FRAMEWORK FOR PHARMACY PREPARATIONS IN BELGIUM .112 -- APPENDIX 4.1. EUROPEAN AND BELGIAN LEGISLATION ON NON-INDUSTRIAL PREPARATIONS 113 -- APPENDIX 4.2. QUALITY RULES PREPARATIONS BY PHARMACIES IN BELGIUM 115 -- APPENDIX 4.3. DIFFERENT PRACTICES IN THE EUROPEAN UNION .116 -- APPENDIX 5. BRIEF OVERVIEW OF THE DRUGS PRICING CRITERIA IN BELGIUM 118
Part 2 – Economic study
LIST OF ABBREVIATIONS 3 -- 1 PROBLEM DESCRIPTION 4 -- 2 OBJECTIVES 5 -- 3 LITERATURE REVIEW METHODS 5 -- 3.1 UNDERSTANDING THE CONSEQUENCES OF COMPULSORY LICENSING 5 -- 3.2 COMBINING THEORY WITH PRACTICE 5 -- 3.3 APPLYING A FLEXIBLE AND PURPOSIVE SEARCH STRATEGY 6 -- 3.4 EXTRACTING AND SYNTHESISING DATA 6 -- 3.5 INTERACTING WITH THE STUDY COMMISSIONER 6 -- 4 LITERATURE REVIEW RESULTS 7 -- 4.1 SEARCH FLOW DIAGRAM . 7 -- 4.2 DATA EXTRACTION 8 -- 4.2.2 Empirical studies 19 -- 4.2.3 Remuneration .31 -- 5 EXAMINING THE ECONOMIC IMPACT OF CL FOR MEDICINES 33 -- 5.1 INDUSTRIAL CONSEQUENCES 34 -- 5.1.1 Development of a domestic pharmaceutical industry 34 -- 5.1.2 Reduced investment by originator pharmaceutical companies 37 -- 5.1.3 Reduced investment from other industries vulnerable to IP protection 39 -- 5.1.4 State retaliation .39 -- 5.2 HEALTH CONSEQUENCES .40 -- 5.2.1 Increased access for patients to expensive, innovative drugs .40 -- 5.2.2 Freeing of resources that can be invested elsewhere 41 -- 5.2.3 Reduced access to innovative drugs through fewer drug launches or fewer trials 41 -- 5.2.4 Reduced supply of innovative medicines due to lower investment in R&D 41 -- 5.3 ADEQUATE REMUNERATION FOR COMPULSORY LICENSES 42 -- 5.3.1 Adequate remuneration of CL in developing economies .43 -- 5.3.2 Adequate remuneration of CL in developed economies 44 -- 6 CONCLUSION .48 -- APPENDIX 1. SEARCH STRATEGY 58 -- APPENDIX 1.1. SEARCH STRATEGY IN GENERAL 58 -- APPENDIX 1.2. SEARCH STRATEGY FOR PEER-REVIEWED LITERATURE 59 -- APPENDIX 1.3. SEARCH STRATEGY FOR GREY LITERATURE .64
Part 3 – Overall conclusion
Quality indicators for the management of epithelial ovarian cancer : - Short Report
No full text37 p.ill.,KEY MESSAGES 1 -- SHORT REPORT 3 -- 1. BACKGROUND 6 -- 1.1. QUALITY IMPROVEMENT INITIATIVES IN ONCOLOGY 6 -- 1.2. EPIDEMIOLOGY OF OVARIAN CANCER 6 -- 1.3. SCOPE 6 -- 1.4. AIM OF THE STUDY 7 -- 2. DATA AND METHODS 7 -- 2.1. IDENTIFICATION AND SELECTION OF QUALITY INDICATORS 7 -- 2.2. DATA SELECTION AND LINKAGE OF DATABASES 7 -- 2.3. DEFINITION OF SURGERY BASED ON PATHOLOGY REPORTS 8 -- 2.4. CASE-MIX ADJUSTMENT 8 -- 2.5. STATISTICAL ANALYSES 8 -- 2.6. ASSIGNMENT OF PATIENTS TO A CENTRE 9 -- 2.7. VALIDATION STUDY AND SUBSEQUENT DATA CHECKS 9 -- 3. QUALITY OF CARE FOR PATIENTS WITH EPITHELIAL OVARIAN CANCER 10 -- 3.1. BASELINE DEMOGRAPHICS AND TUMOUR CHARACTERISTICS 10 -- 3.2. MAIN THERAPEUTIC PROCEDURES 11 -- 3.3. RESULTS FOR 15 QUALITY INDICATORS 12 -- 3.3.1. Diagnosis and staging 14 -- 3.3.2. Treatment 16 -- 3.3.3. Safety of care – 30-day complicated recovery and mortality after surgery 18 -- 3.3.4. Survival after the diagnosis of epithelial ovarian cancer 19 -- 3.4. ASSOCIATION BETWEEN HOSPITAL VOLUME AND OUTCOMES 21 -- 3.4.1. Dispersion of care 21 -- 3.4.2. Hospital main treatment volume 22 -- 3.4.3. Hospital surgical volume 23 -- 3.4.4. Discussion 24 -- 4. STRENGTHS AND LIMITATIONS 25 -- 5. CONCLUSIONS AND PERSPECTIVES FOR THE FUTURE 27 -- RECOMMENDATIONS 30 -- REFERENCES 3
Evaluation of Shingrix vaccine against Herpes Zoster
No full text173 p.ill.,1 BACKGROUND 18 -- 1.1 HERPES ZOSTER .18 -- 1.2 TREATMENT .20 -- 1.3 VACCINE .21 -- 2 RESEARCH QUESTIONS .22 -- 3 BURDEN OF DISEASE OF HZ IN BELGIUM .22 -- 3.1 METHODS 22 -- 3.2 INCIDENCE OF HZ 22 -- 3.2.1 Belgian data 23 -- 3.2.2 International data .34 -- 3.2.3 Risk of recurrence 42 -- 3.2.4 Discussion 42 -- 3.3 INCIDENCE OF POSTHERPETIC NEURALGIA (PHN) .43 -- 3.3.1 Belgian data 43 -- 3.3.2 International data .44 -- 3.3.3 Discussion 50 -- 3.4 OTHER COMPLICATIONS 51 -- 3.4.1 Ocular complications 51 -- 3.4.2 Cerebrovascular and cardiac complications 51 -- 3.4.3 Other complications 55 -- 3.5 HOSPITALISATION 55 -- 3.5.1 Belgian data 55 -- 3.5.2 International data .66 -- 3.5.3 Discussion 66 -- 3.6 MORTALITY RATES .67 -- 3.6.1 Belgian data 67 -- 3.6.2 International data .69 -- 3.6.3 Discussion 70 -- 3.7 QUALITY OF LIFE 72 -- 3.7.1 Disease-specific instruments .72 -- 3.7.2 Generic Instruments 74 -- 3.8 VACCINE-TARGETABLE RISK FACTORS 76 -- 3.8.1 Age 76 -- 3.8.2 Immunosuppression 76 -- 3.8.3 Other risk factors 78 -- 4 VACCINE EFFICACY AND SAFETY 79 -- 4.1 METHODS 79 -- 4.1.1 Information sources and literature search 80 -- 4.1.2 Screening process 80 -- 4.1.3 Data items and abstraction process 80 -- 4.1.4 Quality appraisal and risk of bias assessment 81 -- 4.1.5 Statistical approach .81 -- 4.2 RESULTS 81 -- 4.2.1 Literature search 81 -- 4.2.2 Quality appraisal/risk of bias 83 -- 4.3 CLINICAL EFFICACY AND SAFETY IN IMMUNOCOMPETENT INDIVIDUALS (PIVOTAL ZOE-50 -- AND ZOE-70 TRIALS) .83 -- 4.3.1 Prevention of Herpes Zoster 87 -- 4.3.2 Prevention of Post Herpetic Neuralgia (PHN) 89 -- 4.3.3 Prevention of other complications and hospitalisations 91 -- 4.3.4 Adverse events .91 -- 4.3.5 Immunogenicity .93 -- 4.3.6 Discussion 94 -- 4.4 CLINICAL EFFICACY AND SAFETY IN IMMUNOCOMPROMISED PATIENTS .95 -- 4.4.1 Haematopoietic Stem Cell Transplantation 98 -- 4.4.2 Haematological Malignancies 98 -- 4.4.3 Renal transplant 99 -- 4.4.4 Solid tumour 99 -- 4.4.5 HIV-infected patients 100 -- 4.4.6 Discussion .101 -- 4.5 REAL WORLD VACCINE EFFECTIVENESS AND SAFETY 102 -- 4.6 META-ANALYSIS OF RESULTS .108 -- 4.7 CO-ADMINISTRATION WITH OTHER VACCINES 113 -- 4.8 SUMMARY OF BURDEN OF DISEASE AND VACCINATION IMPACT IN BELGIUM 113 -- 5 PATIENT PREFERENCES REGARDING VACCINATION AGAINST HZ .115 -- 6 ECONOMIC ASPECTS OF HERPES ZOSTER VACCINATION 116 -- 6.1 ECONOMIC EVALUATION OF HZ VACCINATION IN BELGIUM .116 -- 6.1.1 Technical characteristics 116 -- 6.1.2 Input parameters 118 -- 6.1.3 Base-case results 121 -- 6.1.4 Sensitivity analyses 124 -- 6.2 UNCERTAINTIES IN THE ECONOMIC EVALUATION OF HZ VACCINATION IN BELGIUM 125 -- 6.2.1 Epidemiological parameters .125 -- 6.2.2 Shingrix efficacy parameters 131 -- 6.3 BUDGET IMPACT OF HZ VACCINATION IN BELGIUM 135 -- 6.3.1 Budget impact in Pieters et al. 135 -- 6.3.2 Budget impact simulations for various prices of Shingrix .136 -- 6.4 DISCUSSION .145 -- 7 INTERNATIONAL RECOMMENDATIONS REGARDING HERPES ZOSTER VACCINATION 148 -- 8 CONCLUSION 152 -- 9 BIBLIOGRAPHY 15
Infant- and family-centred developmental care for preterm newborns in neonatal care : Supplement
No full text162 p.ill.TABLE OF CONTENTS 1 -- LIST OF FIGURES 2 -- LIST OF TABLES 2 -- APPENDIX 1. ANNEX TO CHAPTER 1 3 -- APPENDIX 1.1. METHODS CONCEPT MAPPING 3 -- APPENDIX 2. ANNEX TO CHAPTER 4 4 -- APPENDIX 2.1. SEARCH STRATEGIES 4 -- APPENDIX 2.2. SURVEY OUTCOME SELECTION 10 -- APPENDIX 2.3. EVIDENCE TABLES 23 -- APPENDIX 2.4. ASSESSMENT OF RISK OF BIAS IN INCLUDED STUDIES 146 -- APPENDIX 3. ANNEX TO CHAPTER 5 149 -- APPENDIX 3.1. INTERVIEW GUIDE 149 -- APPENDIX 4. ANNEX TO CHAPTER 6 157 -- APPENDIX 4.1. INTERVIEW GUIDE 15
Évaluation et soutien de la capacité décisionnelle des personnes atteintes de démence ou de maladie mentale
No full text34 p.ill.,Pour la plupart d’entre nous, il va de soi qu’il nous revient de prendre nous-mêmes les décisions qui concernent notre propre santé. Mais pour certaines personnes, dont la capacité décisionnelle est altérée – par exemple en cas de maladie mentale ou de démence – la situation n’est pas claire. Un rapport du Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) rappelle que la capacité décisionnelle est rarement une donnée binaire « en noir ou blanc » mais une réalité fluctuante en fonction du moment, du contexte et du type de décision à prendre. Les personnes concernées doivent être soutenues de manière à pouvoir continuer autant que possible à prendre de manière autonome les décisions qui concernent leur santé et leurs soins.
Il est parfois difficile pour les soignants d'évaluer si un patient est apte à prendre une décision d’ordre médical et de définir de quel soutien il a besoin. C’est pourquoi il est nécessaire de les former à ces questions. Les initiatives visant à permettre au patient d’exprimer à l’avance ses préférences et ses souhaits peuvent également jouer un rôle important à cet égard.1. INTRODUCTION 6 -- 1.1. DÉCIDER SOI-MÊME DE SES TRAITEMENTS ET SOINS MÉDICAUX 6 -- 1.2. UN DÉFI POUR LE SOIGNANT 6 -- 1.2.1. La capacité décisionnelle, une notion rarement univoque dans la pratique 6 -- 1.2.2. Des décisions, mais à quel sujet ? 7 -- 1.2.3. Le cadre légal 8 -- 1.2.4. Évaluations implicites et explicites 8 -- 1.3. OBJECTIF DE CETTE ÉTUDE 8 -- 2. CONTEXTE DE CETTE ÉTUDE 9 -- 2.1. PORTÉE DES RECHERCHES 9 -- 2.2. SOURCES ET MÉTHODES 9 -- 2.2.1. Étude de la littérature scientifique 9 -- 2.2.2. Interviews qualitatives de patients 9 -- 2.2.3. Groupe de discussion en ligne avec des prestataires de soins 10 -- 2.2.4. Analyse de la législation et de la jurisprudence 10 -- 3. RÉSULTATS 10 -- 3.1. LA CAPACITÉ DÉCISIONNELLE, UN CONCEPT MULTIDIMENSIONNEL 11 -- 3.1.1. Une combinaison de raison, d’émotions et de valeurs 11 -- 3.1.2. Investir dans le soutien et dans une représentation bienveillante 11 -- 3.1.3. La capacité décisionnelle réduite dans le contexte belge 12 -- 3.2. MIEUX SOUTENIR LES PERSONNES AVEC UNE CAPACITÉ DÉCISIONNELLE RÉDUITE 14 -- 3.2.1. Partir du principe d’une prise de décision partagée 14 -- 3.2.2. Besoin de formation… 16 -- 3.2.3. Double impact des traitements médicamenteux 17 -- 3.2.4. Investir dans la planification préalable ou anticipée des soins 17 -- 3.3. ÉVALUER LA CAPACITÉ DÉCISIONNELLE 21 -- 3.3.1. Le soignant en tant qu’évaluateur 21 -- 3.3.2. Une approche fonctionnelle ou axée sur les tâches 22 -- 3.3.3. La législation seule ne suffira jamais 22 -- 3.3.4. Tout le monde est demandeur d’un soutien accru 23 -- 3.4. LA REPRÉSENTATION DU PATIENT INCAPABLE D’EXPRIMER SA VOLONTÉ 24 -- 3.5. GARANTIES EN CAS DE CONTRAINTE OU D’OPPOSITION DU PATIENT 24 -- 3.6. ET MAINTENANT, COMMENT FAIRE ? 25 -- RECOMMANDATIONS 28 -- RÉFÉRENCES 3
Organisatie van pediatrische ziekenhuiszorg in België: huidige situatie en mogelijkheden tot hervorming : – Synthese
No full text50 p.ill.,Hoort een ziek kind echt in het ziekenhuis? Andere landen hebben "transmurale" zorg voor kinderen ingevoerd, waarbij kinderen die normaal gesproken in het ziekenhuis worden behandeld, thuis kunnen worden verzorgd. Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) werd gevraagd de organisatie en financiering van zorg voor kinderen in Belgische ziekenhuizen te analyseren en na te gaan in welke mate en op welke wijze transmurale zorg ziekenhuisopnames – gedeeltelijk – zou kunnen vermijden of inkortenVOORWOORD 1 -- KERN BOODSCHAPPEN 2 -- 1. INLEIDING 7 -- 1.1. NAAR NIEUWE ZORGMODELLEN IN DE PEDIATRIE? 7 -- 1.2. OVER DEZE KCE-STUDIE: DOELEN EN METHODES . 8 -- 2. PEDIATRISCHE ZIEKENHUISZORG IN BELGIË 10 -- 2.1. HET ZORGPROGRAMMA VOOR KINDEREN – WETGEVEND KADER 10 -- 2.2. VEEL DIENSTEN, MEESTAL BEPERKT IN OMVANG . 11 -- 2.3. ACTIVITEITENPROFIEL VAN DE DIENSTEN PEDIATRIE 12 -- 2.3.1. Dagziekenhuis 12 -- 2.3.2. Klassieke ziekenhuisopnames met verblijf 12 -- 2.3.3. Nationale bezettingsgraad – grote seizoensgebonden verschillen 13 -- 2.3.4. Lokale bezettingsgraad – grote verschillen tussen ziekenhuizen 13 -- 2.4. OMGAAN MET SEIZOENSPIEKEN 15 -- 2.4.1. Tekort aan bedden, verpleegkundigen, soms ook aan kinderartsen 15 -- 2.4.2. Hoe ziekenhuizen de pieken aanpakken 15 -- 2.4.3. Hoe beleid kan helpen om seizoenspieken op te vangen . 16 -- 2.4.4. Welke rol kunnen ziekenhuisnetwerken opnemen? . 16 -- 3. TRANSMURALE PEDIATRISCHE ZORG 19 -- 3.1. TRANSMURALE ZORG (VOOR KINDEREN) IN BELGIË 19 -- 3.1.1. Pediatrische liaisonteams 19 -- 3.1.2. Pilootprojecten rond thuishospitalisatie bij volwassenen 20 -- 3.1.3. Onco@Home 20 -- 3.2. VOORBEELDEN UIT NEDERLAND, FRANKRIJK EN AUSTRALIË 21 -- 3.2.1. Veel gemeenschappelijke kenmerken, … 21 -- 3.2.2. … maar ook belangrijke verschillen 21 -- 3.3. IS TRANSMURALE ZORG VOOR KINDEREN VEILIG EN DOELTREFFEND? WAT ZEGT DE LITERATUUR? 26 -- 3.4. INZICHTEN UIT INTERNATIONALE EN NATIONALE MODELLEN, UIT INTERVIEWS MET BETROKKENEN EN UIT DE WETENSCHAPPELIJKE LITERATUUR . 26 -- 3.4.1. Transmurale pediatrische zorg: voor wie, wanneer en met welke effecten? 27 -- 3.4.2. Aandachtspunten voor een verdere ontwikkeling van transmurale pediatrische zorg . 28 -- 3.4.3. Randvoorwaarden voor het opzetten en evalueren van pilootprojecten 31 -- 4. SLEUTELS VOOR EEN NIEUWE BALANS TUSSEN ZIEKENHUISZORG EN THUISZORG VOOR KINDEREN 33 -- 4.1. OPTIMALISEREN VAN DE ORGANISATIE VAN DE DIENSTEN PEDIATRIE 33 -- 4.1.1. Aantal en omvang van de diensten pediatrie 33 -- 4.1.2. Niveaus pediatrische ziekenhuiszorg 33 -- 4.1.3. Beheer van seizoenspieken 34 -- 4.2. ONTWIKKELEN TRANSMURALE ZORG VOOR KINDEREN IN BELGIË . 35 -- 4.2.1. Transmurale zorg kan voorkomen dat kinderen onnodig (lang) in ziekenhuizen verblijven, maar is niet voor alle kinderen geschikt 35 -- 4.2.2. Ziekenhuizen zijn verdeeld in hun opvattingen over transmurale zorg voor kinderen . 35 -- 4.2.3. Te veel onbeantwoorde vragen om te kiezen tussen transmurale zorgmodellen . 35 -- AANBEVELINGEN 37 -- REFERENTIES 4