ScienceRise: Pharmaceutical Science
Not a member yet
530 research outputs found
Sort by
Дослідження розподілу глібенкламіду в органах тварин при моделюванні гострої інтоксикації
Get PDFModeling of the effects of chemical compounds toxic influence, including drugs is an important information source for forensic toxicological studies. Cases of fatal poisoning with glibenclamide, mainly at suicidal overdose, are known. Considering that the substance is being actively metabolised, the information about its distribution in organs and tissues after administration to an organism admission at lethal doses can be useful for selecting of biological objects.Aim. This study is aimed to describe the glibenclamide distribution in organs of laboratory animals using the model of acute intoxication.Methods. The model of the glibenclamide acute intoxication was reproduced using albino rats receiving the drug with tween-80 in suspension orally, considering on their body weight and LD50 of toxicant. For the further studies, liver, kidneys, stomach, intestinal content, heart, and blood of the experimental animals were taken after decapitation. Glibenclamide was isolated from the biological objects by acidulated acetonitrile. The extracts obtained from the organs were purified by TLC, and plasma – by solid-phase extraction on Oasis HLB cartridges. TLC and HPLC methods were applied for identification and quantification of glibenclamide.Results. The study revealed that glibenclamide in the extracts obtained from the biological objects was determined in concentrations 2,2–19,8 µg/ml in sample. The highest concentrations of toxicant were found in the extracts obtained from blood and stomach, lower – in the extract from liver and intestinal contents. The given toxicant was found in the extract obtained from heart at concentration of 4,2 µg/ml in sample, that explains its selective toxicity on myocardium. Considering this data, the directed forensic toxicological studies at case of glibenclamide overdose can be carried out by determination of its native substance. Also, it has been proposed to use the heart as an alternative object for chemico-toxicological analysis of toxicants (besides biological objects recommended by TIAFT).Conclusion. Glibenclamide distribution in animal organs and tissues after administration at lethal doses (the model of acute intoxication) has been established. This modeling allowed to determine biological objects, which can be used for forensic toxicological studies in cases of acute overdose with this toxicant, namely: liver, kidneys, stomach and intestinal contents, heart and bloodМоделювання ефектів токсичного впливу хімічних сполук, зокрема лікарських засобів є вагомим джерелом інформації при проведенні судово-токсикологічних досліджень. Відомі випадки летальних отруєнь глібенкламідом, переважно при суїцидальному передозуванні. Враховуючи те, що дана речовина досить активно метаболізує, інформація щодо її розподілу в органах і тканинах при надходженні в організм в летальних дозах може бути корисною для вибору біологічних об’єктів.Мета. Дослідження розподілу глібенкламіду в органах лабораторних тварин при моделюванні гострої інтоксикації.Методи. Для моделювання гострої інтоксикації глібенкламідом використовували білих щурів, яким препарат у вигляді суспензії з твіном-80 вводили перорально, виходячи з маси тіла тварини та LD50 токсиканту. Після декапітації у піддослідних тварин брали печінку, нирки, шлунок,, кишечник із вмістом, серце та кров. Ізолювання глібенкламіду з біологічних об’єктів проводили підкисленим ацетонітрилом. Для очистки одержаних вилучень з тканин органів використовували метод ТШХ, а очистку плазми від її компонентів та концентрування токсиканту проводили методом твердофазної екстракції на картриджах “Oasis HLB Extraction Cartridge”, 30 mg. Для виявлення та кількісного визначення глібенкламіду застосовували методи ТШХ та ВЕРХ.Результати. Встановлено, що у вилученнях, одержаних з біологічних об’єктів, глібенкламід виявлений в межах 2,2–19,8 мкг/мл в пробі. При цьому найвищі концентрації токсиканту виявлені у вилученнях з крові та шлунку, нижчі – з печінки та кишечника із вмістом. Даний токсикант також виявлений у вилученнях з серця в концентрації 4,2 мкг/мл в пробі, що пояснює його вибіркову токсичність на міокард. Враховуючи це, направлене судово-токсикологічне дослідження при передозуванні глібенкламіду можна здійснювати за його нативною речовиною, а крім біологічних об’єктів, рекомендованих TIAFT, як альтернативний об’єкт доцільно використовувати серце.Висновки. За результатами моделювання гострої інтоксикації у тварин встановлено розподіл глібенкламіду в органах і тканинах при надходженні в організм у летальних дозах. Проведене моделювання дозволило визначити біологічні об’єкти: печінка, нирки, шлунок та кишечник з вмістом, серце та кров, котрі можуть бути застосовані для судово-токсикологічних досліджень у випадках гострого отруєння при передозуванні даним токсиканто
Організація фармацевтичного забезпечення військовослужбовців, які брали участь у бойових діях, на засадах фармацевтичного права
Get PDFThe article presents the current state of medical and pharmaceutical provision for privileged categories of citizens of Ukraine, which current legislation referred soldiers who took part in anti-terrorist operations. Overviewed forensic and pharmaceutical practice on the availability medicines to privileged contingent of the population (combatants of the counterterrorist operation). Analyzed the current legislation of Ukraine to provide military healthcare.Goal. To conduct an analysis of pharmaceutical provision for servicemen who participated in the fighting by summarizing the forensic and pharmaceutical practice.Methods. During the studies used systemic, legal, questionnaire, documentary and forensic methods for pharmaceutical analysis.Research results. Established that as a result of fighting in Ukraine a large number of soldiers in need of medical and pharmaceutical care. More than 12 thousand people have already been treated in medical institutions of Ukraine, but remains relevant provision of wounded and sick soldiers’ necessary pharmacotherapy in the outpatient setting. The current legislation of Ukraine guaranteed the free provision of drugs for combatants. Examples of pharmaceutical and forensic practice in the provision of medical and pharmaceutical care combatants abroad and in Ukraine. A number of organizational and legal measures that make possible to optimize the interaction in the chain "doctor - patient (combatant) - pharmacist" and increase pharmaceutical provision for servicemen who participated in the fighting.Conclusions. During the forensic and pharmaceutical research revealed the problem of delayed medical supply to troops who took part in anti-terrorist operationsУ статті наведено сучасний стан медико-фармацевтичного забезпечення пільгових категорій населення України, до яких чинним законодавством віднесено військовослужбовців, що брали участь у проведенні антитерористичної операції. Узагальнено судово-фармацевтичну практику щодо порушень прав на доступність для пільгового контингенту населення (учасників бойових дій антитерористичної операції) лікарських засобів. Проведено аналіз чинного законодавства України щодо забезпечення військовослужбовців у сфері охорони здоров’я.Мета. Провести аналіз організації фармацевтичного забезпечення військовослужбовців, що брали участь у бойових діях, шляхом узагальнення судово-фармацевтичної практики.Методи. Під час проведення досліджень використовувалися системний, нормативно-правовий, опитувальний, документальний та судово-фармацевтичний методи аналізу.Результати дослідження. Встановлено, що внаслідок проведення бойових дій в Україні велика кількість військовослужбовців потребує медичної та фармацевтичної допомоги. Більше 12 тис. осіб вже пройшли курс лікування у медичних закладах України, проте залишається актуальним забезпечення поранених та хворих військовослужбовців необхідною фармакотерапією в амбулаторних умовах. Чинним законодавством України гарантовано безоплатне надання лікарських засобів учасникам бойових дій. Наведено приклади із судово-фармацевтичної практики щодо надання медико-фармацевтичної допомоги учасникам бойових дій за кордоном та в Україні. Запропоновано ряд організаційно-правових заходів, завдяки яким можливо оптимізувати взаємодію у ланцюзі «лікар – пацієнт (учасник бойових дій) – провізор» та підвищити рівень фармацевтичного забезпечення військовослужбовців, які брали участь у бойових діях.Висновки. В ході судово-фармацевтичних досліджень виявлено проблему несвоєчасного забезпечення лікарськими засобами військовослужбовців, які брали участь в антитерористичній операці
Дослідження впливу натрію 2-(тетразоло[1,5-с]хіназолін-5-ілтіо)ацетату (сполуки КВ-28) на метаболічні процеси в організмі за умов інтенсивних фізичних навантажень
No full textImplementation of intense exercise is accompanied by a number of metabolic changes in organism. One of them is the activation of free radical oxidation and reduction of antioxidant protection that is oxidative stress occurrence. To maintain high level of efficiency and utilization of by-products of metabolism, the use of actoprotectors is appropriate.The aim of the given research was to investigate the effect of Sodium 2-(tetrazol[1,5-c]quinazolin-5-iltio)acetate (compound КВ-28) in the prooxidant-antioxidant processes in rats under conditions of intense exercise.Materials and methods. To study metabolic processes in the liver of rats under conditions of intense exercise, the model of running in a treadmill was chosen. During 14 days, the rats were trained in the treadmill at tape speed 28 ± 1,0 m/min and angle 10°. On the 15th day of the experiment the animals were loaded by running (tape speed 42 m/min, the angle 10°) for 10 minutes and the biological material for biochemical research was taken. The influence of substances on the activity of prooxidant-antioxidant system was determined by the content in homogenate of liver glutathione and products that react with thiobarbituric acid.Results. Daily injection of compound КВ-28 in rats organism under conditions of intense exercise helped to reduce by 23,0 % in liver homogenate the content of products that react with thiobarbituric acid, and increase the level of glutathione by 60,0 %, compared to control. This indicates the ability of the compound КВ-28 to normalize prooxidant-antioxidant processes, which is one of the factors limiting physical capacity.Conclusion. Stabilization of the prooxidant-antioxidant processes under the compound КВ-28 action may be one of the mechanisms for implementation of its actoprotective and stress-protective actionВиконання інтенсивних фізичних навантажень супроводжується рядом метаболічних змін у організмі. Одними з них є активація системи вільнорадикального окиснення та зниження антиоксидантного захисту, тобто виникнення оксидативного стресу. Задля підтримки високого рівня працездатності та утилізації побічних продуктів обміну доцільно використовувати фармакологічні засоби з групи актопротекторів.Метою даної роботи було дослідити вплив натрію 2-(тетразоло[1,5-с]хіназолін-5-ілтіо)ацетату (сполуки КВ-28) на прооксидантно-антиоксидантний баланс в організмі щурів за умов інтенсивних фізичних навантажень.Матеріали та методи. Для вивчення метаболічних процесів у печінці щурів за умов інтенсивних фізичних навантажень було обрано модель бігу в тредбані. Протягом 14 діб щурів тренували у тредбані при швидкості руху стрічки 28±1,0 м/хв та куті нахилу 10°. На 15-ту добу експерименту тварин навантажували бігом (швидкість руху доріжки 42 м/хв, кут нахилу 10°) протягом 10 хв і забирали біологічний матеріал для біохімічного дослідження. Вплив речовин на активність прооксидантно-антиоксидантної системи визначали за вмістом у гомогенаті печінки відновленого глутатіону та продуктів, що реагують з тіобарбітуровою кислотою.Результати. Щоденне введення в організм щурів сполуки КВ-28 в умовах інтенсивних фізичних навантажень сприяло зниженню у гомогенаті печінки вмісту продуктів, що реагують з тіобарбітуровою кислотою, на 23,0 % та підвищенню рівня відновленого глутатіону на 60,0 % відносно контролю. Це вказує на спроможність сполуки КВ-28 нормалізувати прооксидантно-антиоксидантний баланс, порушення якого є одним із факторів, що лімітують фізичну працездатність.Висновки. Стабілізація прооксидантно-антиоксидантного балансу на тлі дії сполуки КВ-28 може бути одним із механізмів реалізації її актопротекторної та стреспротективної ді
Аналіз судово-фармацевичної практики щодо фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів
Get PDFAim. The aim of our research was analysis of judicial and pharmaceutical practice concerning falsification of medicines in Ukraine in terms of effective implementation of Council of Europe Convention “On the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health”.Methods. Legal analysis method, including doctrinal analysis of theoretical and practical issues of appropriate law areas, as well as official responses of judicial and law enforcement authorities, was used for research.Results. Detailed analysis of judicial and pharmaceutical practice concerning falsification of medicines in Ukraine during 2015 year was carried out. The regulatory framework and response letters of executive and judicial authorities were processed, that allowed setting efficiency of the enforcement practices concerning criminal offenses specified in Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine Falsification of medicines and circulation of counterfeit medicines.Conclusion. The enforcement practices concerning criminal offenses specified in Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine Falsification of medicines and circulation of counterfeit medicines was summarized and systematized for the first time. It was found, that in 2015, 9 persons were sentenced for criminal offenses specified in Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine, and under preliminary investigation for this article more than a third part of criminal proceedings were closed. Thus, during 2015, about 70 letters concerning falsification of medicines cases and/or illegal trade of medicines via Internet were sent by the State Service of Ukraine on DrugsМета. Метою нашої роботи був аналіз судово-фармацевтичної практики щодо фальсифікації лікарських засобів в Україні з погляду ефективності імплементації Конвенції Ради Європи «Про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я».Методи. В досліджені використаний метод правового аналізу, який включав доктринальний аналіз теоретичних і прикладних проблем відповідних галузей права та аналіз офіційних відповідей судових і правоохоронних органів.Результати дослідження. Проведено детальний аналіз судово-фармацевтичної практики щодо фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів в Україні за 2015 р. Опрацьовано нормативно-правову базу та листи-відповіді органів виконавчої та судової влади, що дало можливість встановити ефективність правозастосовної практики щодо кримінальних правопорушень передбачених статтею 321-1 Кримінального Кодексу України Фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів.Висновки. Уперше узагальнено та систематизовано правозастосовну практику щодо кримінальних правопорушень передбачених статтею 321-1 Кримінального Кодексу України Фальсифікація лікарських засобів або обіг фальсифікованих лікарських засобів. Виявлено, що у 2015 р. 9 осіб було засуджено за кримінальні правопорушення передбачені статтею 321-1 Кримінального Кодексу України, а на стадії досудового розслідування за даною статтею понад третину кримінальних проваджень було закрито. При цьому Державною службою України з лікарських засобів упродовж 2015 р. до правоохоронних органів направлено близько 70 листів щодо фактів фальсифікації ЛЗ та/або протизаконної торгівлі ЛЗ через мережу Інтерне
Порівняльний аналіз асортименту лікарських засобів для фармакотерапії дитячого церебрального паралічу в Україні та за Британським Національним Формуляром
Get PDFAim. The improvement of the range of medicines applied for the cerebral palsy treatment in Ukraine.Metthods. System analysis, marketing research, expert estimation of remedies.Results. Pharmacuetical market of Ukraine needs to be expanded by including the actual remedies for the cerebral palsy treatment: Oxcarbazepine from the antiepileptic remedies pharmacotherapeutic group and Atomoxetine from the group of the psycoanaleptics, which are being used in British lists. Four muscle relaxants, available in the British children's formulary: Xeomin, Azalyur, Bocautur and Damdrolene Sodium are absent in Ukraine.Conclusion. 34 drugs from the Ukraine State drug formulary (2016), State drug register (2016), the British children's formulary (April, 2016), and the British national formulary (April, 2016) as common objects for the study of the modern range of medicines in developed countries, were analyzed for comparative study of pharmaceutical market of remedied applied for the cerebral palsy treatment.The differential analysis by specific pharmacological groups is presented by muscle relaxants, which include 8 remedies, antiepileptic drugs – 12, psychoanaleptics – 12, and other remedies affecting nervous system – 2. To compare, antiepileptic drug Oxcarbazepine and Atomoxetine from the group of the psycoanaleptics are absent in Ukraine. Muscle relaxants: Suxamethonium, Pipekuroniyu bromide, Tolperizon, and psychoanaleptics that are not included into the British formularies: Caffeine, Vinpocetine, Mebicar, Phenybutun are used in Ukraine simultaneouslyМета. Вдосконалення асортименту лікарських засобів для лікування дитячого церебрального паралічу в Україні.Методи. Системний аналіз; маркетингові дослідження; експертна оцінка лікарських засобів.Результати. Фармацевтичний ринок України потребує розширення за рахунок включення актуальних лікарських засобів для лікування дитячого церебрального паралічу: окскарбазепіну з фармакотерапевтичної групи протиепілептичних лікарських засобів та атомоксетину з групи психоаналептиків, які застосовуються у Британських переліках. Відсутні в Україні чотири міорелаксанти – ксеомін, азалюр, бокаутур та дантролен натрі, що наявні в Британському дитячому формулярі.Висновки. Для порівняльного аналізу фармацевтичного ринку лікарських засобів для фармакотерапії дитячого церебрального паралічу проаналізовано сукупність 34 препаратів з Державного формуляру лікарських засобів України (2016р.), Державного реєстру лікарських засобів (липень 2016р.), Британського дитячого Формуляру (квітень 2016р.) та Британського Національного Формуляру (квітень 2016р.) – класичних об’єктів вивчення сучасного асортименту лікарських засобів у розвинутих державах.Диференційований аналіз за окремими фармакотерапевтичними групами представлений міорелаксантами до яких входить 8 препаратів, протиепілептичними лікарськими засобами – 12, психоаналептиками – 12, та іншими засобами, що діють на нервову систему – 2. У порівняльному плані в Україні відсутні протиепілептичний засіб окскарбазепін та з групи психоаналептиків – атомоксетин. Одночасно в Україні застосовуються суксаметоній, піпекуренію бромід, тольперизон, що належать до міорелаксантів; кофеїн, вінпоцетин, мебікар, фенібут з психоаналептиків, які не включені до Британських формулярі
Дослідження компонентів летких фракцій рослинної сировини салату посівного сорту «Лолло Россо»
Get PDFHerbs are important source of biologically active compounds having different types of pharmacological activity. The attention is drawn both to herbs, traditionally used for prevention and treatment of different disorders, and to edible plants included in the every person’s daily diet. Lettuce, grown worldwide as leafy vegetables, is among them.Aim. The aim of our work was quantitative and qualitative determination of the volatile fractions components, obtained from leaves, roots and seeds of «Lollo rosso» lettuce species.Methods. Gas chromatography was used for quantitative and qualitative determination of the volatile fractions components of «Lollo rosso» lettuce species.Results. In result of research, in the volatile fraction of lettuce 31 compounds were identified and determined in leaves, 27 compounds were determined in roots, and 24 compounds were determined in seeds. Squalene was dominating substance in all types of the herbal material.Conclusion. Obtained results can be used for development of the Quality control methods for lettuce herbal materialРослини є важливим джерелом одержання біологічно активних речовин, які проявляють різноманітну фармакологічну активність. Увагу привертають не лише рослини, які традиційно використовуються з лікувально-профілактичною метою, а й харчові культури, що входять до щоденного раціону кожної людини. До таких рослин належить салат посівний, що вирощується в усьому світі як листова овочева культура.Мета. Метою нашої роботи було дослідження якісного складу та кількісного вмісту компонентів летких фракцій, одержаних з листя, коренів та насіння салату посівного сорту «Лолло Россо».Метод. Встановлення якісного складу та кількісного вмісту компонентів летких фракцій салату посівного сорту «Лолло Россо» проводили методом газової хроматографії.Результати. В результаті проведеного дослідження в леткій фракції листя салату посівного ідентифіковано та визначено вміст 31 сполуки, коренів – 27, насіння – 24. В усіх видах рослинної сировини салату домінуючою речовиною був сквален.Висновки. Одержані результати будуть використані при розробці методик контролю якості на рослинну сировину салату посівног
Дизайн геріатричного лікарського засобу, що потенційно підвищує експресію адипонектину
Get PDFAim. The aim is to create in silico composition of the complex geriatric drug that is able to increase adiponectin expression in patients with symptoms of the metabolic syndrome.Methods. The study was carried out by using in silico virtual screening with Prediction of Activity Spectra for Substances (PASS).Results. The first phase of the study included 65 substances that were analyzed for the probability of ADIPOQ gene activation separately according to the protein and mRNA. The research allowed selecting the perspective APIs that are probable to increase expression of adiponectin with a maximum activity (Ra), namely active components of Valeriana officinalis L. extract – isovaleric acid, valeric acid, and γ-aminobutyric acid. Endo- and exotoxicity assessment revealed that the designed drug API have low toxicity.Conclusion. Proposed composition of the geriatric drug increasing the expression of adiponectin (based on ADIPOQ gene activation), is perspective for further pharmacological, biopharmaceutical properties research and development of dosage formsМета. Розробити in silico склад комплексного геріатричного препарату, який буде впливати на підвищення експресії адипонектину у пацієнтів з ознаками метаболічного синдрому.Методи. Дослідження проводилося методом in silico за допомогою віртуального скринінгу в сервісі прогнозування спектра активності речовин (Prediction of Activity Spectra for Substances (PASS Online)).Результати. У перший етап розробки були включені 65 субстанцій, які аналізували на ймовірність активації гена ADIPOQ окремо за даними білка і мРНК. Дослідження дозволило виділити перспективні активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ), які, ймовірно, суттєво підвищують експресію адипонектину з максимально можливою активністю (Ра), а саме: діючі компоненти сухого екстракту Valeriana officinalis L. – ізовалеріанову і валеріанову кислоти та γ-аміномасляну кислоту. Аналіз на потенційну ендо- та екзотоксичність показали, що АФІ, які можуть входити до складу модельованого препарату є низькотоксичними.Висновки. Запропонований склад геріатричного лікарського засобу, який підвищує експресію адипонектину ( за ознакою активації гену ADIPOQ), є перспективним для подальшого дослідження фармакологічних, біофармацевтичних властивостей і розробки лікарських фор
Обґрунтування способу введення сухого екстракту кураю пагорбкового в оральну суспензію «ко-тримоксазол»
Get PDFAim. Substantiation of the method for administration of Salsola collina dry extract into “Co-trimoxazole” oral suspension to avoid the negative effects of the drug on the hepatobiliary system. Considering the studied physical and chemical indicators of the herbal component, development of the new combined drug technology is planned.Methods. Dry extract of the aerial part of Salsola collina of the Chenopodiaceae family was used for research. The shape and size study of the suspension particles was carried out using monocular 4-objective Konus Academy (Italy) microscope with 360 o rotary monocular and 160 mm focal length equipped by ScopeTek DCM camera. ScopePhoto software was used for the images processing.Results. The shape and size of the Salsola collina dry extract particles was studied, its solubility depending on solvents and conditions was determined. Considering the studied physical and chemical constants, technological scheme of the new combined remedy was developed.Conclusion. On the basis of the study of physical and chemical properties of Salsola collina dry extract, technology of the new combined remedy was developed. It was determined, that the optimal way for dry extract administration into the suspension was its preliminary suspending in purified water at temperature of 60 °С with viscosity regulator consistent additionМета. Обґрунтування способу введення сухого екстракту кураю пагорбкового до складу оральної суспензії «ко-тримаксозол» для уникнення негативного впливу препарату на гепатобіліарну систему. З урахуванням вивчених фізико-хімічних показників фітокомпонента планується розробка технології виробництва нового комбінованого препарату.Методи. В якості досліджуваного зразка використовували сухий екстракт, виготовлений з надземної частини кураю пагорбкового (Salsola collina) родини Мареві (Chenopodiaceae). Вивчення форми и розміру часток субстанції проводили за допомогою монокулярного 4-х об’єктивного мікроскопу з поворотним на 360 град монокуляром і фокусною відстанню 160 мм Konus Academy (Італія), обладнаним камерою ScopeTek DCM. Обробка зображень проводилась за допомогою програми ScopePhoto.Результати. В ході проведеного експерименту вивчена форма і розмір часток сухого екстракту кураю пагорбкового, досліджена його розчинність в залежності від обраних розчинників і умов проведення експерименту. З урахуванням вивчених фізико-хімічних констант розроблена технологічна схема виробництва нового комбінованого препарату.Висновки. Спираючись на проведені дослідження фізико-хімічних властивостей сухого екстракту кураю розроблена технологія виробництва нового комбінованого препарату. Встановлено, що раціональним шляхом введення сухого екстракту в оральну суспензію є його попереднє суспендування у воді очищеній при температурі 60°С с послідовним додаванням регулятора в’язкост
Исследование стабильности иринотекана при использовании различных методов активной загрузки липосом
Get PDFIrinotecan active encapsulation mechanisms into liposomes according “pH gradient” and “ammonium gradient” technologies were considered.Aim. Research of Irinotecan stability at typical for each “chemical gradient” technology pH values, and estimation of the impurities content correspondence with Draft quality control methods on " Related impurities” index, using Irinotecan conversion mechanism data.Methods. HPLC method was used for research, using Shimadzu LC-20 appliance, according to the USP impurities control method for semisynthetic product.Results. Impurity formation dynamics, similar to Irinotecane E lactone ring destruction product, was studied in 3 stages: at pH values 1.9, 5.0, and 5.5. Impurities formation wasn’t observed at pH 1.9, and Irinotecan was stable during observation period – within 12 hours. At pH 5.0, Irinotecan was stable during 12 hours, while impurities formation in quantity over specifications for the finished product was not observed. At pH 5.5, which is specific for the “ammonium gradient” technology, impurities formation was observed in one hour, which is more than 3 times exceeds permissible norms for impurities content in Liposomal Irinotecan finished dosage form.Conclusion. It has been found, that in terms of active compound stability, “pH gradient” technology is preferred compared to the “ammonium gradient” technology. After using “pH gradient” technology, “Related impurities” index corresponded to the Draft quality control methods. The obtained data were used for Irinotecan liposomal dosage form development for the further preclinical and clinical studyРассмотрены механизмы активной инкапсуляции иринотекана в липосомы по технологиям «градиента рН» и технологии «градиента аммония».Цель работы: используя данные о механизме конверсии иринотекана, была поставлена цель провести исследование его стабильности при значениях рН, характерных для каждой из технологий «химического градиента», оценить соответствие содержания примесей проекту методик контроля качества по пункту "Сопутствующие примеси".Методы: исследование проводилось методом ВЭЖХ по методике контроля примесей из USP для полусинтетического продукта, на приборе LC-20 фирмы Shimadzu.Результаты: было проведено исследования динамики образования примеси, соответствующей продукту деструкции лактонного кольца Е иринотекана в 3 этапа: при значениях рН: 1,9; 5,0; 5,5. При рН 1,9 образования примесей не происходит, иринотекан стабилен в период наблюдения – 12 часов. При рН 5,0 иринотекан стабилен в течении 12 часов, при этом не образуются примеси, количество которых выходит за рамки спецификации на готовый продукт. При рН 5,5, которое характерно для технологии «градиента аммония» уже через час эксперимента образуются примеси, более чем в 3 раза превышает допустимые нормы по содержанию примесей в готовой лекарственной форме липосомального иринотекана.Выводы: установлено, что с точки зрения стабильности активного вещества, технология «градиента рН» является предпочтительной в сравнении с технологией «градиента аммония». При использовании технологи "градиента рН" показатель "Сопутствующие примеси" соответствует проекту методик контроля качества. Полученные данные использованы при создании липосомальной формы иринотекана для проведения доклинических и клинических испытани
Вивчення чинників, що впливають на якість підготовки фармацевтичних фахівців
Get PDFAim. The study of factors affecting the quality of pharmaceutical specialists training for the further possibility of inertia leveling of reforms in higher pharmaceutical education development, as well as improving the efficiency of its control.Results. Expert assessment of the impact factors influencing, according to many scientists and practitioners, on quality of pharmaceutical graduates training was carried out. Pharmacy specialists from 11 regions of Ukraine were experts. Two groups of factors according the influence vector on the quality of the educational process were formed: 1 – positive impact (27 factors), 2 - negative impact (15 factors). Among the positive factors, “attracting highly qualified specialists of practical pharmacy in the educational process” and “improve the quality of practical and theoretical training of pharmaceutical specialists using innovative technologies” had leading positions. “Corruption in system of education and commercialization of the educational process” was the most relevant negative factor.Conclusion. Positive and negative impact factors influencing on the quality of education and forming the competitiveness of pharmaceutical graduates was determined. The necessity of development of new motivational instruments for practical pharmacy for the active engagement of the private pharmaceutical business in the process of young specialists training was substantiated. The obtained data can be used to elaborate the strategy for the further reform in the system of pharmaceutical education and development of peculiar strategic and tactical plans of universitiesМета: вивчення чинників, які вливають на якість підготовки сучасних фармацевтичних фахівців для можливості нівелювання інерційності розвитку реформи вищої фармацевтичної освіти та підвищення ефективності управління нею.Результати. Проведена експертна оцінка впливу факторів, які на думку багатьох науковців та практиків впливають на якість підготовки випускників ВУЗів фармацевтичного спрямування. Експертами виступили спеціалісти фармації з 11 областей України. Сформовано дві групи факторів за вектором впливу на якість освітнього процесу: 1 – фактори позитивного впливу (увійшло 27 чинників), 2 – фактори негативного впливу (15 чинників). Лідируючі позиції серед позитивних факторів належать «залученню висококваліфікованих спеціалістів практичної фармації до навчального процесу» та «підвищенню якості практичної та теоретичної підготовки фармацевтичних фахівців з використанням інноваційних технологій». «Корупція у системі освіти та комерціалізація процесу навчання» є найактуальнішим фактором негативного впливу.Висновки. Визначено фактори, які мають позитивний та негативний вплив на якість освіти і можуть формувати конкурентоспроможність випускників вищих навчальних закладів фармацевтичного спрямування. Обґрунтовано необхідність розробки нових мотиваційних важелів для практичної фармації щодо активного залучення приватного фармацевтичного бізнесу до процесу підготовки молодих спеціалістів. Отримані дані можуть бути використані для опрацювання стратегії подальшого реформування системи фармацевтичної освіти та розробці власних стратегічних і тактичних планів ВН