ScienceRise: Pharmaceutical Science
Not a member yet
530 research outputs found
Sort by
Масштабування технології одержання n,n-дибензиламіду малонової кислоти – потенційного антиконвульсанта – у промислових умовах
Get PDFIn result of a targeted synthesis, a promising substance for new anticonvulsant drug creation – symmetrical dybenzyl amid of malonic acid – was found.The ability to be synthesized in one stage from available reagents and with high yield, as well as to show in animal experiments anticonvulsant activity with low toxicity is specific for the given substance.The aim of our research was to determine optimal conditions for synthesis of N,N- dybenzyl amid of malonic acid and to scale the method in industrial production.Methods. N,N- dybenzyl amid of malonic acid was obtained by synthesis. Purity was estimated using chromatographic methods. Crystals microscopy was carried out for study physical and chemical properties of the synthesized dybenzyl amid of malonic acid.Results. In result of research, the method of N,N- dybenzyl amid of malonic acid synthesis was elaborated under manufacturing conditions; the influence of the reaction latency and reagents ratio on the product yield was studied.Conclusion. The method of N,N- dybenzyl amid of malonic acid synthesis was elaborated under manufacturing conditions considering modern requirements to the active pharmaceutical ingredients quality and safety. The choice of the initial substances, solvent, synthesis and purification conditions was substantiated to ensure the final product’s appropriate purity and high yield.The obtained results can be used for N,N- dybenzyl amid of malonic acid synthesis in industrial environmentsУ результаті цілеспрямованого синтезу знайдено перспективну субстанцію для створення лікарського засобу протисудомної дії – симетричний дибензиламід малонової кислоти.Характерним для цієї субстанції є те, що ця речовина синтезується у одну стадію з високими виходами з доступних хімічних речовин, .в експериментах на тваринах проявляє протисудомну активність при низькій токсичності.Метою нашої роботи було визначення оптимальних умов синтезу N,N-дибензиламіду малонової кислоти та масштабування методики у промисловому виробництві.Методи дослідження. Отримали N,N-дибензиламіду малонової кислоти шляхом синтезу. Оцінку чистоти здійснювали хроматографічно. Проведено мікрокристалоскопічні дослідження фізико-хімічних властивостей синтезованого дибензиаміду малонової кислоти. Результати дослідження. У результаті досліджень опрацьовано методику синтезу субстанції N,N-дибензиламіду малонової кислоти в умовах промислового підприємства, досліджено вплив часу реакції та співвідношення реагентів на вихід та чистоту цільового продукту.Висновки. Опрацьовано методику синтезу субстанції N,N-дибензиламіду малонової кислоти в умовах промислового підприємства з урахуванням сучасних вимог до якості та безпеки активних фармацевтичних інгредієнтів. Обгрунтовано вибір вихідних речовин, розчинника, умов синтезу та очистки для забезпечення належної чистоти та високого виходу кінцевого продукту.Одержані результати можуть бути використані для синтезу субстанції N,N-дибензиламіду малонової кислоти в умовах промислового підприємства
Вплив гелів, що містять глюкозамін та наночастки срібла, на процеси пероксидного окиснення за умови опікової рани в щурів
Get PDFBurns ranks third in the overall structure of injuries. For efficient pharmacocorrection of burns, local medicines must show a complex effect on pathogenic process. Oxidative stress prevention in wound eliminates secondary necrosis development and creates favorable conditions for injured tissues regeneration.Aim of the given research was to study the influence of gels containing Glucosamine and Silver nanoparticles on the proteins and lipids peroxidation processes under burn wounds conditions in rats.Materials and methods. The second degree thermal burn injury was reproduced using special device with a metal plate with a diameter of 2.5 cm at the end. The exposure time of the contact plate heated to 200 oC was 4 sec. The gels were applied to the affected areas daily in the experimentally determined dose of 50 mg/cm2. Blood sampling for analysis was carried out in two periods: the 7th day of treatment, when the scabs began to peel, and the 15th day of treatment. Each 6 rats from every group were decapitated, and proteins oxidative level (aldehyde and ketone dinitrophenylhydrazones), lipids oxidative level (the content of diene conjugates and TBA-r), free SH-groups were determined.Results. During the animal burns treatment by gel containing Glucosamine and gel containing Silver nanoparticles and Glucosamine, a reliable decrease in the intensity of proteins oxidative modification processes of 60 % and lipids peroxidation processes of 58 % happened. Normalization of organism antioxidative system was determined, which reduces oxidative stress effects and promotes injured tissues regeneration processes.Conclusion. Pharmacological study of Silver nanoparticles and Glucosamine is promising for local wound-healing remedies of new generation creation and improvement of efficiency of wounds pharmacocorrectionОпіки займають третє місце в структурі загального травматизму. Для ефективної фармакокорекції опікової рани місцеві лікарські препарати, повинні виявляти комплексну дію на патогенетичний процес. Попередження оксидативного стресу в рані усуває розвиток вторинних некрозів, та створює сприятливі умови для регенерації пошкоджених тканин.Метою даної роботи було дослідити вплив гелів, що містять глюкозамін та наночастки срібла, на процеси пероксидного окиснення білків та ліпідів за умови опікової рани в щурівМатеріали та методи. Термічну опікову травму ІІ ступеня відтворювали за допомогою спеціального приладу з металевою пластиною на кінці діаметром 2,5 см. Час експозиції контактної пластинки нагрітої до 200 ℃ склав 4 сек. Гелі наносили на уражені ділянки щодня в визначеній еспериментальним шляхом дозі 50 мг/см2. Забір крові для аналізу здійснювали в два терміни: 7 день лікування, коли почали відходити струпи та на 15 день. Декапітували по 6 щурів з кожної групи та визначали рівень окисної модифікації білків (альдегід та кетодинітрофенілгідразонв), перекисного окиснення ліпідів (вміст дієнових коньюгатів та ТБК-р), вільні SH-групи.Результати. В ході лікування опіків тварин гелем з глюкозаміном та гелем з наночастками срібла та глюкозаміном відбулось вірогідне зниження інтенсивності процесів ОМБ на 60 %, рівня ПОЛ на 58 %. Відзначено нормалізацію стану антиоксидантної системи організму, що зменшує наслідки оксидативного стресу та сприяє процесу загоєння пошкоджених тканин.Висновки. Перспективними є фармакологічне дослідження властивостей наночасток срібла та глюкозаміну з метою створення місцевих ранозагоювальних засобів нового покоління та покращення ефективності фармакокорекції ранового процес
Изучение возможности применения термогравиметрического анализа для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов
Get PDFAim. To study thermal gravimetric analysis (TGA) application for the reference standards certification, considering the uncertainty metrological concept of the State Pharmacopoeia of Ukraine.Methods. Thermogravimetric analysis, mathematical statistics methods.Results. TGA application to determine volatile impurities for the reference standards certification was studied, considering the requirements for making the reliable conclusion about quality of medicines (95 %). Requirements to the volatile impurities content uncertainty were formulated. It has been found, that measurement uncertainty evaluation for the volatile impurities determination, using TGA method, meets the strictest requirements for the pharmaceutical reference standards certification.Conclusion. It has been shown, that TGA method allows the use of minimum weighed portions, typical for pharmaceutical analysis practice: 10 mg for quantitative determination, 5 mg or less for purity tests, 10 mg for homogeneity tests, which is the strictest requirement for pharmaceutical reference standardsЦель: С учетом метрологической концепции неопределенности Государственной Фармакопеи Украины изучить возможность применения термогравиметрического анализа (ТГА) для аттестации стандартных образцов.Методы: Термогравиметрический анализ, методы математической статистики.Результаты: Учитывая требования к принятию надежного заключения о качестве лекарственных средств (95 %) изучена возможность применения ТГА для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов. Сформулированы требования к неопределенности содержания летучих примесей. Установлено, что оценка неопределенности результатов определения летучих примесей методом ТГА удовлетворяет наиболее жесткие требования задач аттестации фармацевтических стандартных образцов.Выводы: Показано, что ТГА обеспечивает возможность использования минимальных навесок, которые приняты в практике фармацевтического анализа: для количественных определений – 10 мг, для испытаний на чистоту – 5 мг и менее, для изучения однородности – 10 мг, что является наиболее жестким требованием к фармацевтическим стандартным образца
Анализ ассортимента и доступности гепатотропных лекарственных средств на фармацевтическом рынке Украины
Get PDFThe aim of this work was the analysis of the assortment, consumption and socio-economic availability hepatotropic drugs (HD) on the pharmaceutical market of Ukraine for the period 2012–2015.Methods: monitoring, system and graphics. An analysis of the range and value of products held according to the system «Pharmstandard» company "Morion".Results. The dynamics of the HD showed instability of this market segment and dependence on the US dollar, which is directly connected with the economic situation in the country and the purchasing power of the population. During the 2012–2015 on Ukraine's pharmaceutical market was a gradual increase in the number of cheap domestic drugs and the reduction of expensive imported drugs. The results of HD consumption as a whole and in subgroups showed that during the analyzed period, the demand for HD was unstable. From 2012 to 2013 in most subgroups showed a significant increase in the implementation of the HD and then from 2013 to 2014 – its decline. The largest decline occurred for the consumption of INN ornithine oksoglurat (A05BA06), whose cost varies greatly – from 114.94 grn. (2012) up to 2383.40 grn. (2015). Analysis of the economic availability revealed that the majority of the HD in terms Ca.s. in % refers to high available, allowing consumers to choose the medicament of its financial capabilities. Low availability are mainly hepatotropic preparations ornithine oxoglutarate and ursodeoxycholic acid.Conclusions. Assortment hepatotropic drugs in the pharmaceutical market of Ukraine is enough. The proportion of products of domestic production gradually increased. Prices of drugs during 2012–2015 increased in 3–4 times. Despite the rise in prices is still the majority of the HD are highly available for the people of UkraineЦель работы: анализ ассортимента, потребления и социально-экономической доступности гепатотропных лекарственных средств (гепатопротекторов) на фармацевтическом рынке Украины за период 2012–2015 гг.Методы исследования: мониторинг, системный и графический. Анализ ассортимента и стоимости препаратов проведен по данным системы «Фармстандарт» компании «Морион».Результаты исследования. Анализ ассортимента и потребление гепатопротекторов показали нестабильность этого сегмента рынка и зависимость от курса доллара США, что напрямую связано с экономической ситуацией в стране и покупательной способностью населения. На протяжении 2012–2015 годов на рынке произошло постепенное увеличение количества недорогих отечественных гепатопротекторов и уменьшение дорогостоящих импортных препаратов. Результаты потребления гепатопротекторов в целом и в подгруппах показали, что спрос на препараты был нестабилен. С 2012 по 2013 годы в большинстве подгрупп наблюдалось значительное увеличение реализации гепатопротекторов и затем с 2013 по 2014 годы – ее снижение. Наибольший спад потребления произошел для препаратов орнитина оксоглурата (А05В А06), у которых значительно варьирует стоимость упаковки – от 114,94 грн. (2012) до 2383,40 грн. (2015). По показателю Ca.s. в % большинство гепатопротекторов относится к высокодоступным, что позволяет потребителям выбрать препарат по его финансовым возможностям. К малодоступным относятся в основном препараты орнитина оксоглурата и урсодезоксихолевой кислоты.Выводы. Ассортимент гепатотропных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Украины достаточен. Доля препаратов отечественного производства постепенно увеличивается. Цены на препараты в течение 2012–2015 гг. увеличились в 3–4 раза. Несмотря на рост цен до сих пор большинство гепатопротекторов являются высокодоступными для жителей Украин
Изучение антимикробных свойств иммобилизованных волокнистых n,n-дихлорсульфонамидов
Get PDFAim. Determination of the antibacterial and antifungal action of the fibrous forms of N,N-dichloro sulfonamides immobilized on styrene and divinylbenzene copolymer.Materials and methods. The non-woven fibrous form of immobilized N,N-dichloro sulfonamide was used as an object for research. The active chlorine content in the sample was 16 %, thickness – 2.5 mm, surface density – 340 g/m2.The material antibacterial and antifungal action was determined using modified “agar plate” method on the beef-extract agar (BEA). The main wound infection pathogens, e.g.: E. coli (АТСС 25922), S. aureus (АТСС 6538), and C. albicans (АТСС 10231) were used as microorganisms test cultures. Microbial load was 1х107 CFU/ml. Test samples of the material were placed on the non-jellied BEA (at +45 °С) trying agar to cover the sides of the samples. Then, we acted in accordance with the method of antibacterial and antifungal action determination by standard “agar plate” method.Results and discussion. As a result of research, inhibition of the test organisms growth around prototypes of immobilized N,N-dichloro sulfonamide was observed: 12.0 mm – for E. coli; 30.0 mm – for S. aureus; and 40.0 mm – for C. albicans.While comparing the obtained results for immobilized N,N-dichloro sulfonamide (II) with Sodium N-chloro sulfonamide (I), it should be noted, that zones of test microorganism strains growth inhibition for (II) were wider than for (I). The greatest zones increase was observed for C. albicans – 8 times, E. coli – 2 times, аnd S. aureus – 1.5 times. The obtained results can be explained by the fact, that in case of N,N-dichloro sulfonamide (II), when contacted with amino acids solutions and ammonium salts of the nutrient medium (BEA), the active chlorine release rate was higher, than for Sodium N-chloro sulfonamide (I), which led to antibacterial and antifungal action intensification of the material (II). Discovered high antibacterial and antifungal action of N,N-dichloro sulfonamide can be used for quick antimicrobial solutions and dressing prolonged action material preparation, which can protect wounds from infection during three or more days. Other areas of the material possible use are considered. Due to the (II) high activity against C. albicans, it is advisable to test it for treatment of skin diseases, caused by Candida genus fungi. The material can be also used under field conditions and in emergency situations for body antiseptic treatment, and for natural water disinfection for drinking and cooking.Conclusion. Antibacterial and antifungal action of the non-woven form of N,N-dichloro sulfonamide (II) immobilized on the polypropylene fiber grafted with styrene and divinylbenzene copolymer are characterized by the high oxidizing and chlorinating ability, as well as its ability to become activated by ammonium salts solutions and amino acids of the nutrient medium. The index of the microorganisms growth inhibition for (II) was significantly higher than for (I), e.g.: for S. aureus – 30.0 mm (1.5 times), for E. coli – 12.0 mm (2 times), and for C. albicans – 40.0 mm (8 times). Results of research confirm the presence in the material (II) of high antimicrobial activity against test microorganism strains mentioned aboveЦель: Определение антибактериального и антигрибкового действия волокнистых форм N,N-дихлорсульфонамида, иммобилизованных на сополимере стирола с дивинилбензолом.Материалы и методы исследования: Объектом исследования явилась нетканая волокнистая форма иммобилизованного N,N-дихлорсульфонамида. Содержание активного хлора в образце материала – 16 %, толщина – 2,5 мм, поверхностная плотность – 340 г/м2.Определение антибактериального и антигрибкового действия материала проводилось модифицированным методом «агаровых пластин» на мясо-пептонном агаре (МПА). В качестве тест-культур микроорганизмов использовались основные возбудители раневой инфекции: E. coli (АТСС 25922), S. aureus (АТСС 6538) и C. albicans (АТСС 10231). Микробная нагрузка составляла 1х107 КОЕ/мл. На незастывший МПА (при +45 °С) помещали тест-образцы материала таким образом, чтобы агар покрывал боковые стороны образцов. Далее поступали в соответствии с методикой определения антибактериального и антигрибкового действия материала стандартным методом «агаровых пластин».Результаты и их обсуждение: В результате испытаний наблюдалась задержка роста тест-микроорганизмов вокруг опытных образцов иммобилизованного N,N-дихлорсульфонамида: 12,0 мм – для E. coli; 30,0 мм – для S. aureus; 40,0 мм – для C. albicans.Сравнивая полученные результаты для иммобилизованного N,N-дихлорсульфонамида (II) с данными для N-хлорсульфонамида натрия (I), следует отметить, что зоны задержки роста тест-штаммов микроорганизмов для (II) больше, чем для (I). Так наибольшее увеличение зон наблюдается для грибов C. albicans – в 8 раз, микроорганизмов E. coli – в 2 раза, а S. aureus – в 1,5 раза. Полученные результаты можно объяснить тем, что в случае N,N-дихлорсульфонамида (II) при контакте с растворами аминокислот и солей аммония питательной среды (МПА) скорость выделения активного хлора выше, чем для N-хлорсульфонамида натрия (I), что и приводит к увеличению антибактериального и антигрибкового действия материала (II). Обнаруженные высокая антибактериальная и антигрибковая активности N,N-дихлорсульфонамида могут быть использованы для быстрого приготовления антимикробных растворов и изготовления перевязочного материала пролонгированного действия, защищающего раны от инфицирования на срок три и более суток. Рассматриваются и иные направления возможного использования материала. Из-за высокой активности (II) к грибам C. аlbicans, целесообразно апробировать его для лечения заболеваний кожи, вызванных грибами рода Candida. Материал также может использоваться в полевых условиях и при чрезвычайных ситуациях для антисептической обработки тела, при обеззараживании природной воды для питья и приготовления пищи.Выводы: Антибактериальные и антигрибковые свойства нетканой формы иммобилизованного на полипропиленовом волокне N,N-дихлорсульфонамида (II) с привитым сополимером стирола и дивинилбензола определяются высокой окислительной и хлорирующей способностью, а также способностью активироваться растворами аминокислот и солей аммония питательной среды. Показатель эффективности задержки роста микроорганизмов для (II) существенно выше, чем для (I) и составляет: для S. aureus – 30,0 мм (в 1,5 раза), E. сoli – 12,0 мм (в 2 раза), C. albicans – 40,0 мм (в 8 раз). Результаты испытаний подтверждают наличие у материала (II) выраженных антимикробных свойств по отношению к вышеуказанным штаммам тест-микроорганизмо
Результати комплексного АВС/VEN/частотного аналізу застосування препаратів групи s01e «протиглаукомні засоби та міотики» за показниками витратності, життєвої необхідності та частоти призначень
Get PDFPharmacotherapy efficiency for ophthalmology patients with primary open angle glaucoma depends both on pathological process features and physician’s qualification, and on the ability of funds rising to purchase antiglaucoma drugs, as well. One of the pharmaceutical provision optimization mechanisms for the given group of patients is the implementation of the formulary system and mandatory health insurance.Aim. To substantiate the economic feasibility of including antiglaucoma drugs into the formulary and insurance lists using complex ABC/VEN/frequency analysis.Materials and methods. The analysis of 758 prescriptions of antiglaucoma drugs for patients having primary open angle glaucoma, which were on the dispensary in hospitals of Vinnitsa region, was carried out.Results. The ABC-analysis showed that 21% of drugs are the most expendable, while 55% of drugs of the studied group accounted for only 5% of the cost. The VEN-analysis results show that the group of the essential AGD is the most numerous – 82.25%. The complex ABC/VEN analysis allowed determination of the essential and necessary AGD with the highest and mean indexes of POAG pharmacotherapy, which share is 34.48%. During frequency analysis it was determined that 82.76% of POAG treatment schemes contained the essential drugs. Expert estimation data of the expediency of AGD implementation into the formulary and insurance lists, which partially did not corresponded the State formulary content, indicate the necessity to attract more professionals of the certain heath care sector for development of the lists mentioned above.Conclusion. The data, obtained in result of the ABC/VEN/frequency analysis of AGD use, show the necessity of pharmacotherapy optimization for patients having POAG, based on the results of complex pharmacoeconomic studies, under conditions of reforming health care system concerning the insurance medicine implementation in UkraineЕфективність фармакотерапії офтальмологічних хворих з первинною відкритокутовою глаукомою обумовлюється не лише особливостями патологічного процесу та кваліфікованістю лікаря, але також можливістю залучення коштів на придбання протиглаукомних препаратів. Одним з механізмів оптимізації фармацевтичного забезпечення даної групи пацієнтів є впровадження формулярної системи та обов’язкового медичного страхуванняМета роботи – обґрунтування економічної доцільності внесення протиглаукомних препаратів до формулярних та страхових переліків шляхом проведення комплексного АВС/VEN/частотного аналізу.Матеріали і методи. Здійснили аналіз 758 листків призначень протиглаукомних препаратів хворим на первинну відкритокутову глаукому, які знаходились на диспансерному обліку в лікувальних закладах Вінницької області.Результати. Проведений АВС-аналіз показав, що найбільш витратними є 21 % ЛЗ, тоді як на 55 % препаратів досліджуваної групи припадає лише 5% витрат. Результати VEN- аналізу свідчать, що група життєво важливих ПГП є найбільш чисельною – 82,25 %. Комплексний ABC/VEN аналіз дозволив визначити життєво важливі та необхідні ПГП з найвищими та середніми показниками витрат на фармакотерапію ПВКГ, частка яких складає 34,48 %. При проведенні частотного аналізу встановлено, що 82,76 % схем лікування ПВКГ містили життєво необхідні ЛЗ. Дані експертної оцінки доцільності внесення ПГП до формулярних та страхових переліків, які частково не відповідали змісту державного формуляра, свідчать про необхідність залучення більшої кількості фахівців відповідної галузі охорони здоров’я при розробці вищезазначених переліків.Висновки. Дані, отримані в результаті здійсненного ABC/VEN/частотного аналізу споживання ПГП, свідчать про необхідність оптимізації фармакотерапії хворих на ПВКГ, базуючись на результатах комплексних фармакоекономічних досліджень, в умовах реформування галузі охорони здоров’я із запровадження страхової медицини в Україн
Определение технологических параметров травы полыни Гмелина
Get PDFThe continuous research of the most frequently used raw material, perspective for development of new remedies on its basis, is forehanded objective of pharmacy. The article is devoted to determination of technological parameters of Artemisia Gmelinii herb, the endemic of the Republic of Kazakhstan. It was found, that the given species of Artemisia is a rich source of medicinal compounds, and has a wide spectrum of therapeutic activity. Nevertheless, in most cases Artemisia is used only in traditional medicine.Aim. The aim of research was determination of technological and some pharmacopoeial parameters of Artemisia Gmelinii for the further development of technology of phytotherapeutic drugs in different dosage forms, and mass balance calculation.Methods. Both pharmacopoeial and non-pharmacopoeial methods were used.Results. The aerial part of Artemisia Gmelinii Web. et Stechm. of Kazakhstan populations was studied. To develop the optimal methods of extraction, prediction and rationing quality of extract, technological properties of the given raw material – herb of Artemisia Gmelinii – were determined: bulk density – 0,23 g/сm3; fineness – 3–5 mm; specific weight – 1,40 g/сm3; bulk mass – 0,50 g/сm3; porosity – 0,59 g/сm3; fenestration – 0,54 g/сm3; free bed volume – 0,81 g/сm3; extracting agent absorption coefficient: aqua – 4,4 ml/g; ethanol 40 % – 3,9 ml/g; ethanol 70 % – 3,1 ml/g. Technological specifications and some pharmacopoeial parameters of the finished product quality were developed on the basis of the obtained data.Conclusion. As a results of research, technological properties of Artemisia were determined: bulk density, fineness, specific weight, bulk mass, porosity, fenestration, free bed volume, and extracting agent absorption coefficientСвоевременной задачей фармации является продолжение исследований наиболее часто используемого лекарственного растительного сырья, которое является перспективным для создания на его основе новых лекарственных средств. Статья посвящена определению технологических параметров травы полыни Гмелина, эндемик Республики Казахстан. Установлено, что полынь данного вида является богатым источником лекарственных веществ, обладает массой лечебных эффектов. Однако в большинстве случаев полынь находит применение только в народной медицине.Цель. Целью исследования явилось определение технологических и некоторых фармакопейных параметров полыни Artemisia Gmelinii для дальнейшей разработки технологии получения фитопрепаратов в различных лекарственных формах и расчета материального баланса.Методы. В исследовании использовались фармакопейные и нефармакопейные методы.Результаты. Исследована надземная часть растения Artemisia Gmelinii Web. et Stechm. популяций Казахстана. Для разработки оптимального способа экстрагирования, прогнозирования и нормирования качества экстракта установлены технологические свойства исходного сырья – травы полыни Гмелини: насыпная масса – 0,23 г/см3; измельченность – 3-5 мм; удельный вес 1,40 г/см3; объемная масса – 0,50 г/см3; пористость – 0,59 г/см3; порозность – 0,54 г/см3; свободный объем слоя – 0,81 г/см3; коэффициент поглощения экстрагента: вода – 4,4 мл/г; 40 % этанол – 3,9 мл/г; 70 % этанол – 3,1 мл/г. На основании полученных результатов разработаны технологическая спецификация и некоторые фармакопейные параметры качества готового продукта.Выводы. В результате исследований установлены технологические свойства полыни: измельченность, удельный вес, объемная масса, насыпная масса, пористость, порозность, свободный объем слоя сырья и коэффициент поглощения экстрагент
Реологічні характеристики гелів на основі гідроксиетилцелюлози
Get PDFAim. Study of structural and mechanical properties of gel bases with hydroxyethylcellulose (HEC) for further development of anti-inflammatory action gel.Methods. Pharmaco-technological, physical-chemical and structural-mechanical methods of study have been used.Structural and mechanical properties of the developed gel have been studied using rotational viscometer «Rheolab QC» («Anton Paar», Austria) with coaxial cylinders CC27/S-SN29766.Results. Optimum concentration of hydroxyethylcellulose has been determined as 2 %, that provides the required structural-mechanical properties of gel base. It has been determined that gel base with hydroxyethylcellulose belongs to Newtonian flow type with plastic properties and has thyxotropic properties.The calculated mechanical strength value of the studied gel base is from 1,07 to 1,28 that allows forecasting the drug’s stability in production and storage. The obtained data will be used in development of anti-inflammatory action gel.Conclusion. Optimum composition of gel base with hydroxyethylcellulose for development of anti-inflammatory action gelМета. Вивчення структурно-механічних властивостей гелевих основ з гідроксиетилцелюлозою (ГЕЦ) для подальшої розробки гелю з протизапальною активністю.Методи. Застосовувалися фармакотехнологічні, фізико-хімічні та структурно-механічні методи дослідження. Структурно-механічні властивості розробленого гелю визначали за допомогою ротаційного віскозиметру «Rheolab QC» (фірми «Anton Paar», Австрія) с коаксіальними циліндрами CC27/S-SN29766.Результати. Визначена оптимальна концентрація гідроксиетилцелюлози - 2 %, яка забезпечує необхідні структурно-механічні властивості основи гелю. Встановлено, що основа гелю з гідроксиетилцелюлозою відноситься до ньютонівських типів течії з пластичними властивостями і має тиксотропні властивості.Розраховане значення механічної стабільності вивченої основи гелю - від 1,07 до 1,28, що дозволяє прогнозувати стабільність препарату при виробництві і зберіганні. Отримані дані використовуватимуться при розробці гелю з протизапальними властивостями.Висновки. Експериментально обґрунтовано оптимальний склад гелевої основи з гідроксиметилцелюлозою для розробки гелю протизапальної ді
Валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в таблетке сублингвальной «Корвалол»
Get PDFValidation of method for quantitative determination of Phenobarbital in the sublingual tablet “Corvalol” at “Dissolution” test was carried out by high performance liquid chromatography method.Aim. To validate the method for quantitative determination of Phenobarbital at "Dissolution" test in accordance with the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) requirements; to prove by experimental research that the method allows reliably monitoring Phenobarbital content in the sublingual tablet “Corvalol”.Methods. HPLC method was used for research in accordance with the SPhU requirements.Results. The study of specificity criteria of method for Phenobarbital quantitative determination, its correctness, precision, linearity and robustness was carried out. It was determined, that the method meets the SPhU requirements on the main validation parameters. Results of research were used for development of methods for quality control of sublingual tablets “Corvalol”.Conclusion. Validation of the method for quantitative determination of Phenobarbital in the remedy “Corvalol” sublingual tablets at "Dissolution" test in accordance with the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) requirements was carried out. It has been proven that the method meets the SPhU requirements on the specificity, correctness, precision, and robustness in the range of 60–120 % of the nominal content. The obtained data were used for development of methods for quality control of the remedy “Corvalol” sublingual tabletsПроведена валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в таблетках сублингвальных «Корвалол».Цель: провести валидацию методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ); при помощи экспериментальных исследований доказать, что методика позволяет достоверно контролировать количественное содержание фенобарбитала в таблетке сублингвальной «Корвалол». Методы: исследование проводилось методом ВЭЖХ в соответствии с требованиями ГФУ.Результаты: было проведено изучение критериев специфичности методики количественного определения фенобарбитала, ее правильности, прецизионности, линейности и робастности. Установлено, что методика соответствует требованиям ГФУ по основным валидационным показателям. Результаты исследований использованы при разработке методов контроля качества таблеток сублингвальных «Корвалол».Выводы: проведено валидацию методики количественного контроля фенобарбитала при проведении теста «Растворение» для препарата «Корвалол», таблетки сублингвальные в соответствии с требованиями ГФУ. Доказано, что методика соответствует требованиям ГФУ по специфичности, правильности, прецизионности и робастности в диапазоне 60–120 % от номинального содержания. Полученные результаты использованы при разработке методов контроля качества в препарате «Корвалол» таблетки сублингвальны
Технологічні дослідження з розробки основи корегованої лікарської форми
Get PDFAim. The aim was to substantiate and to study excipients, in particular thickeners, in development of the base composition of the combined syrup containing herbal compound, applied for the treatment of hepatobiliary system and gallbladder.Methods. Analytical, retrospective, logical methods were used for the literature data analysis; marketing analysis – for research of the national market pharmaceutical segment in relation to excipients in syrups studies; physical and organoleptic methods.Results. According to the given research results, substances, used as excipients in syrups production and registered in Ukraine, were determined. It was found, that saccharose (38%), as well as sorbitol and lactulose (19% each), and among synthetic compounds Sodium saccharin (13%) are most commonly used as sweeteners in syrups. Moreover, the use of saccharose in syrups by the national manufacturers far exceeds its use by the international producers (75% and 25%, respectively). The most commonly used thickeners are cellulose derivatives (HEC and CMC – 60% and 34%, respectively) and gums (23%). Only 25% of the national manufacturers use thickeners as excipients.Results have shown that the samples 3 and 4 with HEC concentration 0,3 and 0,4% had poor consistency as for syrup. Syrup sample 5 (with HEC content 0,5 ± 0,2 %) is a viscous liquid, which is dosed easily, with mass dosing deviation no more than ± 3 %, that meets the SPhU requirements. Therefore, according to the dynamic viscosity and organoleptic properties indexes, the concentration of hydroxyethyl cellulose was determined for the developed syrup – 0,5 ± 0,1 %.Conclusion. The advisability of using of the thickener – hydroxyethyl cellulose in concentration of 0,5% – in the combined syrup development was theoretically substantiated and experimentally provedМета: метою нашої роботи було обґрунтування та дослідження з вивчення допоміжних речовин, зокрема загусників, у розробці складу основи комбінованого сиропу на основі фітокомпозиції, призначеного для лікування захворювань гепатобіліарної системи та жовчного міхура.Методи: застосовувалися аналітичний, ретроспективний, логічний метод – для проведення аналізу даних літератури, маркетинговий аналіз для дослідження сегменту фармацевтичного вітчизняного ринку з дослідження допоміжних речовин у сиропах, фізичні та органолептичний методи дослідження.Результати: за результатами проведених досліджень визначено речовини, які застосовуються як допоміжні у виробництві сиропів і зареєстровані в Україні. Визначено, що як підсолоджувачі у сиропах найчастіше застосовуються сахароза (38 %), а також похідні вуглеводнів сорбітол і лактулоза (по 19 %), серед синтетичних сполук – натрію сахаринат (13 %). Причому, використання сахарози у складі сиропів вітчизняними виробниками значно перевищує її застосування іноземними (75 та 25 % відповідно). Найбільш поширеними загусниками є похідні целюлози (ГЕЦ та КМЦ − 60 та 34 % відповідно) та камеді (23 %). Лише 25 % вітчизняних виробників використовують загусники як допоміжні речовини.За результатами досліджень, зразки №№ 3 та 4 з концентрацією ГЕЦ 0,3 та 0,4 % мали незадовільну консистенцію як для сиропу. Зразок сиропу під № 5 (з вмістом ГЕЦ 0,5±0,2 %) є в’язкою рідиною, яка легко дозується, при цьому відхилення в дозуванні за масою не перевищує ±3 %, що відповідає вимогам ДФУ. Отже, за показниками динамічної в’язкості та органолептичних властивостей визначено концентрацію гідроксіетилцеллюлози для розробленого сиропу – 0,5±0,1 %.Висновки: теоретично обґрунтовано і експериментально доведено доцільність використання у розробці комбінованого сиропу загусника ‒ гідроксіетилцеллюлози у концентрації 0,5 %.