ScienceRise: Pharmaceutical Science
Not a member yet
530 research outputs found
Sort by
Розробка методики якісного аналізу кукурудзи стовпчиків з приймочками для включення у проект національної монографії до державної фармакопеї України
Get PDFAccording to the concept of development and implementation of monographs on herbal material into the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material, which is described in the State Pharmacopoeia USSR XI edition and is absent in European Pharmacopoeia. Therefore, development of the national monograph on this herb is relevant. It was mentioned before, that in the State Pharmacopoeia USSR XI edition modern methods for identification of biologically active compounds of the given herb are absent, and identification is performed only by macroscopic and microscopic diagnostic features.Aim. Development of methods for identification of Corn silk by thin-layer chromatography, harmonized with the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements concerning herbal material for the further implementation into the draft national monograph “Corn silk".Methods. To reach the goal, unified methods for phenol compounds and sterines analysis by thin-layer chromatography were used.Results. Due to chemical composition, medicinal use and approaches to the standardization, sterines and flavonoids were selected for identification by thin-layer chromatography. The methods development was carried out simultaneously with their validation according to the State Pharmacopoeia of Ukraine General Chapter requirements.Conclusion. Prerequisites for development of “Identification” part were substantiated for implementation to the State Pharmacopoeia of Ukraine monograph “Corn silk”. Methods for identification of sterines and flavonoids by thin-layer chromatography were developed. The analysis of different samples of Corn silk was carried out using thin-layer chromatography method under the developed conditions. The possibility of parts “Identification C” and “Identification D” implementation into the draft national monograph “Corn silk” using the developed thin-layer chromatography methods was provedВідповідно до концепції створення та введення до Державна Фармакопея України монографій на лікарську рослинну сировину, кукурудзи стовпчики з приймочками відносяться до переліку лікарської рослинної сировини, що описана в Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання і відсутня в Європейській Фармакопеї, тому для цієї рослини актуальним є розробка національної монографії. Раніше повідомлялося, у Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання відсутні сучасні методи ідентифікації біологічно активних речовин даної сировини, а наводиться ідентифікація лише за макроскопічними та мікроскопічними діагностичними ознаками.Мета. Розробка методик ідентифікації кукурудзи стовпчики з приймочками методом тонкошарової хроматографії, гармонізованих з вимогами Державної Фармакопеї України до лікарської рослинної сировини для включення до проекту національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками».Методи. Для досягнення поставленої мети використовували уніфіковані методики аналізу фенольних сполук та стеринів методом тонкошарової хроматографії.Результати. Виходячи із хімічного складу, застосування у медицині та підходів до стандартизації, для ідентифікацій методом тонкошарової хроматографії обрані такі класи сполук: стерини та флавоноїди. Розробку методик проводили сумісно з їх валідацією відповідно до вимог загальної статті Державної Фармакопеї України.Висновки. Обґрунтована передумова розробки розділу «Ідентифікація» для включення у монографію Державної Фармакопеї України «Кукурудзи стовпчики з приймочками». Розроблено методики ідентифікації стеринів, а також флавоноїдів за допомогою метода тонкошарової хроматографії. Проведено аналіз різних зразків кукурудзи стовпчиків з приймочками методом тонкошарової хроматографії в умовах розроблених методик. Підтверджено можливість включення розділів «Ідентифікація С» та «Ідентифікація D» у проект національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками» методом тонкошарової хроматографії за розробленими методиками
Розробка методики кількісного аналізу кукурудзи стовпчиків з приймочками для включення у проект національної монографії до Державної Фармакопеї України
Get PDFAccording to the concept of the development and implementation of monographs on herbal material to the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material which is described in the State Pharmacopoeia of the USSR of the XI edition and is absent in the European Pharmacopoeia; therefore, the development of a national monograph on this herb is relevant. Previously it was reported that there are no methods for quantitative determination of biologically active compounds of the given herb in the State Pharmacopoeia of the USSR of the XI edition.Aim. Development of the methods for quantitative determination of flavonoids in Corn silk by absorption spectroscopy, harmonized with the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements for herbal material to be implemented into the draft national monograph “Corn silk”.Methods. Unified methods for analysis of flavonoids by absorption spectroscopy were used.Results. Concerning chemical composition, medicinal use and approaches to standardization, flavonoids were selected for identification by spectrophotometry method. Results of the quantitative determination of flavonoids in 7 samples of Corn silk using absorption spectroscopy method are displayed.Conclusion. The necessity of improvement of the existing normative documentation on Corn silk that would meet modern requirements and harmonized with the European Pharmacopoeia was substantiated. In result of the study, it was suggested to implement the method for quantitative determination of flavonoids, calculated as luteolin, with regulation of not less than 0.6 %, into the State Pharmacopoeia of Ukraine national monograph “Corn silk”Відповідно до концепції створення та введення до Державної Фармакопеї України монографій на лікарську рослинну сировину, кукурудзи стовпчики з приймочками відносяться до переліку лікарської рослинної сировини, що описана в Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання і відсутня в Європейській Фармакопеї, тому для цієї рослини актуальним є розробка національної монографії. Раніше повідомлялося, у Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання відсутні методи кількісного визначення біологічно активних речовин даної сировини.Мета. Розробка методик кількісного визначення флавоноїдів кукурудзи стовпчики з приймочками методом спектрофотометрії, гармонізованих з вимогами Державної Фармакопеї України до лікарської рослинної сировини для включення до проекту національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками».Методи. Для досягнення поставленої мети використовували уніфіковані методики аналізу флавоноїдів методом спектрофотометрії.Результати. Виходячи із хімічного складу, застосування у медицині та підходів до стандартизації, для ідентифікацій методом спектрофотометрії обрані флавоноїди. Приведено результати кількісного визначення флавоноїдів у 7 зразках кукурудзи стовпчиків з приймочками методом спектрофотометрії.Висновки. Обґрунтовано необхідність удосконалення існуючої нормативної документації на кукурудзи стовпчики з приймочками, яка б відповідала сучасним вимогам та була гармонізована з Європейською фармакопеєю. В результаті проведених досліджень було запропоновано в національну монографію Державної фармакопеї України «Кукурудзи стовпчики з приймочками» включити методику кількісного визначення флавоноїдів, у перерахунку на лютеолін, із регламентацією не менше 0,6
Визначення сертиндолу у біологічному матеріалі методом газової хроматографії – мас-спектрометрії
Get PDFThe treatment by the new generation antipsychotic remedy Sertindole is often accompanied by QT interval prolongation accompanied and neuroleptic malignant syndrome, which often leads to fatal consequences, in case of its overdose or mixing with some other drugs. In most cases, the anatomical pathology analysis results do not give any sudden death explanation.Aim. Identification and quantitative determination of Sertindole using Gas Chromatography - Mass spectroscopy method in samples obtained after purification of the extracts from the biological material (liver) by solid-phase extraction.Methods. Sertindole was isolated from the biological material by the mixture of Acetonitrile - Perchloric acid 70% (1:1) with the following liquid extraction by 1,2-Dichloroethane (рН 11). The extracts after purification using the SPE Oasis HLB 30 mg (Waters, USA) cartridges were eluted by Ethanol 96%, evaporated to dryness under Nitrogen flow, and then the residues were dissolved in 250 μl of Methanol.Identification and assay of Sertindole in the solutions and the model samples were carried out using Agilent 6890N chromatograph equipped by 5978B Mass detector (Agilent Technology, USA), RTX-5 column was used, 30m×0,25mm, 0,25 μm (Restek, USA). Temperature gradient: 50 °С (0,5 min), 25 °С/min till 150 °С, and then the temperature rise was 10 °С/min until 320 °С was reached. Isothermal mode was set at 320 °С (30 min). Injector temperature was 270 °С. Helium was used as a carrier gas (3 ml/min). Mass detection was performed at 70 еV electronic ionization and 400V voltage.Results. At the offered conditions of the analysis Sertindole retention time was 27.79±0.05 min (RSD 0,17 %). The method is characterized by linearity within 50–200 μg/ml. It was found that Sertindole detection limit without prior derivatization in SCAN mode is 25 μg/ml. In the model samples of liver tissues Sertindole was identified and quantitatively determined. The drug detection limit in the biological material is 2 μg/g.Conclusion. Chromatographic conditions with Mass-selective detector (GC/MS) for Sertindole analysis were developed for the first time. The basic patterns of primary Sertindole fragmentation were shown. The scheme of chemical and toxicological analysis of the biological material to determine Sertindole by GC/MS method was offered. The developed method for Sertindole determination can be used in departments of forensic toxicology bureauЛікування антипсихотичним препаратом нового покоління сертиндолом при передозуванні чи комбінуванні його з деякими лікарськими засобами, супроводжується пролонгацією QT інтервалу та злоякісним нейролептичним синдромом, що нерідко призводить до фатальних наслідків. Результати патолого-анатомічного дослідження в більшості випадків не дають пояснення раптової смерті.Мета: Ідентифікація та визначення кількісного вмісту сертиндолу методом ГХ з мас-детекцією в пробах, отриманих при очистці витяжок із біологічного матеріалу (печінки) методом твердофазної екстракції.Матеріали і методи дослідження: Ізолювання сертиндолу із біологічного матеріалу проводили сумішшю ацетонітрил – 70 % перхлоратна кислота (1:1) з наступною рідинною екстракцією препарату 1,2-дихлоретаном (рН 11). Очищені на картриджах для ТФЕ Oasis HLB 30 mg (Waters, USA) екстракти елюювали 96 % етанолом, випаровували досуха в потоці азоту, сухі залишки розчиняли в 250 мкл метанолу.Ідентифікацію та кількісне визначення сертиндолу у розчинах та модельних пробах виконували на хроматографі Agilent 6890N із мас-детектором 5978B (Agilent Technology, США), колонка RTX-5, 30м×0,25мм, 0,25мкм (Restek, USA). Температурний градієнт: 50 °С (0,5 хв), 25 °С/хв до 150 °С, після цього підвищення температури становило 10 °С/хв до досягнення 320 °С. Ізотермічний режим при 320 °С (30 хв). Температура інжектора –270 °С. Газ-носій – гелій (3 мл/хв). Мас-детекція при електронній іонізації 70 еV і вольтажі 400 В.Результати: При запропонованих умовах аналізу час утримування сертиндолу рівний 27,79±0,05 хв (RSD 0,17 %). Метод зберігає лінійність у межах 50–200 мкг/мл. Встановлено, що межа виявлення сертиндолу без попередньої дериватизації в режимі SCAN становить 25 мкг/мл. В модельних пробах тканин печінки було успішно ідентифіковано та визначено кількісний вміст сертиндолу. Межа кількісного визначення препарату у біологічному матеріалі – 2 мкг/г.Висновки: Вперше розроблено умови газової хроматографії з мас-селективним детектором (ГХ/МС) для аналізу сертиндолу та наведено основні закономірності первинної фрагментації сертиндолу. Запропоновано схему хіміко-токсикологічного аналізу біоматеріалу на наявність сертиндолу із застосуванням ГХ/МС. Розроблена методика визначення сертиндолу є придатною для використання у практичній роботі бюро токсикологічних відділен
Разработка технологии мягкой лекарственной формы на основе экстракта листьев лещины обыкновенной
Get PDFVascular diseases occupy an important place in the morbidity structure of the population of Azerbaijan. Varicose veins is the most spread pathology among them; it affects between 25% and 50% of the adult population of the country.The aim of the study was development of technology of the ointment containing Hazel thick extract.Methods. Physical and chemical methods were used for dispersion, density, emulsification rate, spreadability, and emulsion concentration determination.Results. The emulsifier concentration of 10% was selected in result of physical and chemical analysis. The oil phase dispersion degree depending on the № 1 emulsifier amount was shown using microscopy method. Thermal and colloidal stability of the ointment samples, as well as their spreadability was determined. It was found that the samples 3 and 4 are characterized by satisfactory spreadability indexes – 350 mm2, that is significantly differs from the samples № 1 (1005 mm2) and № 2 (852 mm2). Decrease in the emulsifier concentration below 10% leads to the emulsion instability. On the basis of the research results, rational emulsification conditions were selected. According to the microscopy analysis data and calculation of the emulsion concentration mixing time interval at 1500 rpm was investigated. Conclusion. The given research allowed developing of the composition and technology of the ointment containing common Hazel extractСосудистые заболевания занимают существенное место в структуре заболеваемости населения Азербайджана. Среди них варикозная болезнь является самой распространенной патологией, которая поражает от 25 до 50% взрослого населения страны.Целью работы была разработка технологии мази, содержащей густой экстракт лещины.Методы исследования – физико-химические методы определения дисперсности, плотности, скорости эмульгирования, растекаемости, концентрации эмульсии.Результаты исследования. Физико-химическими методами анализа выбрана концентрация эмульгатора – 10 %. С помощью микроскопического метода показана степень дисперсности масляной фазы в зависимости от количества эмульгатора № 1. Исследована термическая и коллоидная стабильность образцов мази, ее растекаемость. Установлено, что образцы 3 и 4 имеют удовлетворительные показатели растекаемости – 350 мм2, что значительно отличается от показателей образцов № 1 (1005 мм2) и № 2 (852 мм2). Понижение концентрации эмульгатора ниже 10 % приводит к неустойчивости эмульсии. На основании результатов, проведенных исследований выбраны рациональные условия эмульгирования. По данным микроскопического анализа и расчёта концентрации эмульсии установлен интервал времени перемешивания при скорости 1500 об/мин.Выводы: Проведенные исследования позволили разработать состав и технологию мази с экстрактом лещины обыкновенно
Оцінка стану слизової оболонки шлунка щурів при введення нової похідної 4- [4-оксо-4Н-хіназолін-3-іл] бензойної кислоти (ПК-66)
No full textScreening studies have revealed that the new derivate of 4-[4-oxo-4H-quinazoline-3-yl] benzoic acid (compound PC-66) possess significant antinociceptive and weakly expressed anti-inflammatory and antipyretic activity on different models of pain and inflammation. The cоndition of gastric defense under influence of PC-66 is unknown.The aim of this study was to explore the ability of PC-66 in comparison with diclophenac sodium produce gastric lesions on intact and rats with adjuvant arthritis, and to determine the role of influence on prostaglandin–H-synthase and stable metabolits of nitric oxide in the pathogenesis of these damages.Materials and methods: The impact of PC-66 compound and a diclofenac sodium was explored on macroscopic changes in gastric mucosa under conditions of long-term administration and of experimental inflammation.The spectrophotometric method revealed active prostaglandin-endoperoxide synthase in the rats` GM homogenates against accumulation of oxidized form of adrenaline electron donor. The total content of nitrites and nitrates was determined by reaction with Griess reagent after preliminary restoration of nitrates with a suspension of zinc dust in ammonia solution.Results and Discussion. PC-66 compound, unlike the reference medicine, did not cause significant gastric lesions under conditions of its long-term administration to intact rats. We found that during diclofenac administration, the activity of PGH-synthetase in GM significantly decreased compared to the control, whilst under the influence of PC-66, the activity of this enzyme remained practically unchanged. Administration of PC-66 compound to rats, unlike diclofenac, was associated with a significant increase of stable NO metabolites in GM, whilst this index decreased compared to control under the influence of investigational NSAID.Conclusions: 4- [4-oxo-4H-quinazoline-3-yl] benzoic acid has no damaging effect on the gastric mucosa both in intact animals and in rats with experimental inflammation. The basis of its GM safety rests on lacking inhibitory effect on production of vasodilator molecules in GM of PC-66 compound, unlike diclofenac sodiumСкринінгові дослідження показали, що нове похідне 4- [4-оксо-4Н-хіназолін-3-іл] бензойної кислоти (сполука ПК-66) має значні антиноцицептивну та слабо виражену протизапальну і жарознижувальну активність на різних моделях болю та запалення. Стан захисного бар'єра слизової оболонки шлунка під впливом ПК-66 раніше не вивчався.Мета даного дослідження полягала в тому, щоб вивчити здатність ПК-66 в порівнянні з диклофенаком натрію проявляти пошкоджуючe дію на слизову оболонку шлунка як у інтактних тварин, так і у щурів з ад'ювантним артритом, а також визначити роль впливу на простагландин-Н-синтазу і стабільних метаболітів оксиду азоту в патогенезі цих пошкоджень.Матеріали та методи: Вплив сполуки ПК-66 і диклофенаку натрію був досліджений на макроскопічних змінах слизової оболонки шлунка в умовах тривалого застосування та експериментального запалення.Спектрофотометричним методом, в гомогенатах СОШ щурів, за накопиченням окисленої форми донору електронів адреналіну, визначали активність простагландин-ендопероксид синтази (PGH-синтази). Сумарний вміст нітритів та нітратів, визначали за реакцією з реактивом Грісса, після попереднього відновлення нітратів суспензією цинкового порошку в розчині аміаку.Результати і обговорення. Нами встановлено, що сполука ПК-66, на відміну від референс-препарату, не викликала суттєвих уражень шлунка за умов тривалого введення інтактним щурам.На тлі дії диклофенаку, активність PGH - синтетази в СОШ вірогідно знизилась відносно контролю, в той час як під впливом ПК-66, активність даного ферменту практично залишалась не змінною.Вплив сполуки ПК-66 на щурів, на відміну від диклофенаку, був пов'язаний зі значним збільшенням стабільних метаболітів NO в СОШ, в той час як цей показник знизився в порівнянні з контрольною групою під впливом досліджуваного НПЗЗ.Висновки: Нове похідне 4- [4-оксо-4Н-хіназолін-3-іл] бензойної кислоти не проявляє пошкоджуючої дії на слизову оболонку шлунка як у інтактних тварин, так і у щурів з експериментальним запальним процесом. В основі безпечності його щодо СОШ лежить відсутність у сполуки ПК-66, на відміну від диклофенаку натрію, інгібуючого впливу на продукцію вазодилатуючих молекул в СО
Розробка методик кількісного визначення прокаїну гідрохлориду та сульфаніламіду в складі багатокомпонентної екстемпоральної мазі
Get PDFIn the modern pharmaceutical market there is a tendency to compounding revival and expansion. Due to this fact, there is a need to develop of modern methods for quality control and stability testing for the given group of drugs. Since most dosage forms are multicomponent, it is necessary to consider the influence of active pharmaceutical ingredients on analysis.Aim. The aim of research was development of the methods for Procaine hydrochloride and Sulfanilamide determination in the milticomponent ointment on the basis of produced 3% tetracycline ointment with the further use of the developed methods for the remedy stability testing.Methods. Spectroscopy method was used for Procaine hydrochloride determination, and “Primary aromatic amines determination” method was used for Sulfanilamide analysis.Results. Due to impossibility of separation of Procaine hydrochloride and Sulfanilamide during sample preparation, it was necessary to develop a method for determination of one of them. For Procaine hydrochloride quantitative determination spectroscopy method at wavelength of 522 nm after formation of associate with methyl orange was offered. To eliminate the other components influence on Procaine hydrochloride absorption, other substances and their mixtures spectra were studied. The linearity of Procaine hydrochloride in the range of application of 80-120% of the nominal concentration in the dosage form was studied. All linear dependence criteria do not exceed the allowable values according to the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements.For Sulfanilamide analysis, Primary aromatic amines determination” method according to the State Pharmacopoeia of Ukraine is recommended, taking into account the estimated amount of titrant spent on Procaine hydrochloride titration.Conclusion. Spectroscopy method for Procaine hydrochloride quantitative determination and titration method for Sulfanilamide analysis were developed. Statistical criteria of the obtained results of the both methods were calculated. The relative error for Procaine hydrochloride was 1.1 %, and it was 1.39 for Sulfanilamide; these indexes do not exceed the allowable values which allow recommending the offered methods for the ointment analysis and stability testingНа сучасному фармацевтичному ринку спостерігається тенденція до відродження та розширення екстемпоральної рецептури. У зв’язку з цим виникає необхідність в розробці сучасних методів контролю якості та стабільності для даної групи лікарських засобів. Оскільки більшість лікарських форм є багатокомпонентними, потрібно враховувати вплив активних фармацевтичних інгредієнтів на проведення аналізу.Мета. Метою дослідження була розробка методів визначення прокаїну гідрохлориду та сульфаніламіду в багатокомпонентній мазі, яка виготовлена на основі 3 % тетрациклінової мазі заводського виробництва, з подальшою можливістю використання розроблених методик для вивчення стабільності препарату.Методи. Спектрофотометрія для визначення прокаїну гідрохлориду та метод “Визначення первинної ароматичної аміногрупи” для аналізу сульфаніламіду.Результати дослідження. Через неможливість розділення прокаїну гідрохлориду та сульфаніламіду під час проведення пробопідготовки, необхідно було розробити методику визначення одного з них. Для кількісного визначення прокаїну гідрохлориду пропонується використовувати метод спектрофотометрії за довжини хвилі 522 нм після утворення асоціату речовини з метиловим оранжевим. Для виключення впливу інших компонентів на поглинання прокаїну гідрохлориду були вивчені спектри інших речовин та їх суміші. Була досліджена лінійність прокаїну гідрохлориду в діапазоні застосування 80–120 % від номінальної концентрації в лікарській формі. Всі критерії лінійної залежності не перевищують допустимих значень за вимогами Державної Фармакопеї України.Аналіз сульфаніламіду рекомендується проводити методом “Визначення первинної ароматичної групи” у відповідності до Державної Фармакопеї України, беручи до уваги розраховану кількість титранту, витраченого на титрування прокаїну гідрохлориду.Висновки. Розроблені спектрофотометричний метод кількісного визначення прокаїну гідрохлориду та титриметричний метод аналізу сульфаніламіду. Були розраховані статистичні критерії отриманих результатів обох методів. Для прокаїну гідрохлориду відносна похибка складає 1.1 %, а для сульфаніламіду – 1.39, ці показники не перевищують допустимого критерію, що дозволяє рекомендувати запропоновані методи для аналізу мазі та вивчення її стабільност
Вивчення складу інулінового комплексу «Жоржин-ч» з коренебульб жоржини сорту Ken’s flame та його стандартизація
No full textThe literature data analysis has shown that phytopolysaccharides are perspective sources for study and development of active pharmaceutical ingredients, and can be used as new medicines or biologically active additives in future. Therefore, the obtained polysaccharide complex from the root bulbs of Dahlias “Ken's Flame” species is perspective for the further research and isolation of new pharmaceutical ingredients and substances.Methods. The polysaccharide complex was obtained from the Dahlia’s tubers of “Ken's Flame” species. Paper chromatography method was used to identify monosaccharides of the polysaccharide complex. Quantitative determination of fructose in the complex was carried out by adsorption spectrophotometry using α-naphthol.Results. Fructose and glucose were identified by standard paper chromatography after acidic hydrolysis of the polysaccharide complex in selected standard conditions. For the quantitative determination of fructose, the Dyshe reaction was used: with α-naphthol in acidic medium. The influence of boric acid and urea supplements on the optical absorption of fructose and glucose in the given reaction was studied. The polysaccharide complex hydrolysis kinetics was studied; conditions for reaction of fructose with α-naphthol in acidic medium were selected.Conclusions. The standard conditions for the hydrolysis of the inulin complex were determined, followed by the identification of monosaccharides: fructose and glucose by paper chromatography method. The method of determination of fructose with α-naphthol in acidic medium for a polysaccharide complex obtained from the Dahlia’s tubers of “Ken's Flame” species was developed.Experimental studies devoted to the inulin complex (IC) identification using chromatography, determined conditions for the reaction of fructose with α-naphthol in acidic medium, as well as conditions for IC hydrolysis, and IC standardization are presented in the articleАналіз даних літератури показав, що фітополісахариди є перспективними джерелами для вивчення і створення активних фармацевтичних інгредієнтів, а в подальшому можуть бути використані в якості нових лікарських засобів або біологічно активних добавок. Тому полісахаридний комплекс, одержаний нами з коренебульб жоржини сорту Ken’s Flame є перспективним для подальшого вивчення та виділення нових фармацевтичних інгредієнтів.Методи. Інуліновий комплекс одержано з коренебульб жоржини сорту Ken’s Flame. Для ідентифікації моносахаридів полісахаридного комплексу використовували метод паперової хроматографії. Кількісне визначення фруктози у комплексі проводили з α-нафтолом методом адсорбційної спектрофотометрії.Результати. Методом паперової хроматографії після кислотного гідролізу полісахаридного комплексу в обраних нами стандартних умовах ідентифіковані фруктоза та глюкоза. Для кількісного визначення фруктози використана реакція Діше: з α-нафтолом у кислому середовищі. Досліджено вплив добавок борної кислоти та сечовини на величини оптичного поглинання фруктози та глюкози при проведені вищевказаної реакції. Вивчено кінетику гідролізу полісахаридного комплексу, підібрані умови для проведення реакції фруктози з α-нафтолом у кислому середовищі.Висновки. Обрано стандартні умови гідролізу інулінового комплексу с подальшою ідентифікацією моносахаридів: фруктози та глюкози методом паперової хроматографії. Розроблено методику визначення фруктози з α-нафтолом у кислому середовищі для інулінового комплексу, одержаного з коренебульб жоржини сорту «Ken’s Flame».В статті представлені експериментальні дослідження по ідентифікації інулінового комплексу (ІК) методом хроматографії, вивчені умови проведення реакції фруктози з α-нафтолом у кислому середовищі, умови гідролізу ІК та стандартизація І
Розробка складу та технології комбінованого засобу нейромедіаторної дії «Мемофіт»
No full text Aim. The aim of this work is to develop composition of combination drug in the form of hard-gelatin capsules «Memofit», determine technological and microbiological parameters of intermediate products and ready medicinal product and develop of manufacturing process for capsules «Memofit».Methods of the research. Investigations presented in the article were performed in accordance with the procedures described by the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPh Ukraine).The results of the research. Necessity of the development of dietary supplement to provide special dietary properties for the purpose of regulation of functions and systems of the organism within the physiologically normal states under the nervous system dysfunction was substantiated. Results of the study of pharmaco-technological and microbiological parameters of dry extracts that are included as a compound of hard-gelatin capsules «Memofit» were presented. Optimal technological parameters for manufacturing process of capsules «Memofit» were proposed. Results of mass balance for a batch of capsules «Memofit» proved rationality of selected manufacturing process were given. Technology of manufacturing process of capsules «Memofit» was introduced into the production on the TOV “DZ “GNCLS”.Conclusions. Possibility of the development of solid formulations in the form of capsules was established based on the obtained experimental findings of the determination of pharmaco-technological and microbiological parameters of dry extracts. It was shown that capsules «Memofit» are used in dietary food ration as additional source of biologically active substances for promoting normalization of brain function and sleep, improvement of attentiveness. This preparation has general tonic properties and improves mental and physical efficiency. Manufacturing process and process flow chart for this medication was substantiatedМета. Метою роботи було розробка складу комбінованого профілактичного засобу у вигляді твердих желатинових капсул «Мемофіт», визначення технологічних і мікробіологічних показників напівпродуктів і готової форми та розробка промислової технології капсул «Мемофіт».Методи дослідження. Дослідження, представлені у статті, проводились за методиками, наведеними у Державній фармакопеї України.Результати дослідження. У статті обґрунтована необхідність розробки добавки дієтичної до раціону харчування для надання спеціальних дієтичних властивостей з метою регуляції функцій та систем організму в рамках фізіологічних норм при порушеннях функцій нервової системи. Представлено результати вивчення фармако-технологічних та мікробіологічних параметрів сухих екстрактів, що входять до складу твердих желатинових капсул «Мемофіт». Запропоновані оптимальні технологічні параметри виробництва капсул «Мемофіт». Представлені результати матеріального балансу серії капсул «Мемофіт», що підтверджують раціональність обраного технологічного процесу. Технологія виробництва капсул «Мемофіт» впроваджена в умовах ТОВ «ДЗ «ГНЦЛС».Висновки. На основі отриманих експериментальних даних визначення фармако-технологічних показників сухих екстрактів було встановлено можливість розробки на їх основі твердих лікарських форм у вигляді капсул. Обґрунтована і розроблена промислова технологія і схема технологічного процесу капсул «Мемофіт» для використання в раціонах дієтичного харчування як додаткове джерело біологічно активних речовин, що сприяє нормалізації функціонування головного мозку, підвищенню уваги, нормалізації сну; має загальнозміцнюючі властивості, підвищує розумову та фізичну працездатніст
Вивчення впливу концентрації зволожувача та методу гранулювання на технологічні властивості гранул цеоліту природного
Get PDFAim. To study influence of the method of granulation, type and concentration of the excipients on technological properties of natural zeolite granules.Methods. The granules were obtained using laboratory extruder, granulating mixer and dragee boiler. According to the SPhU methods, bulk density before and after shrinkage, fluidity, abrasion resistance of granules, and disintegration time were determined.Results. In accordance to the given research results, influence of the method of granulation on technological properties of the granules was studied; the optimal concentrations of potato starch glue and polyvinylpyrrolidone solution on the levels of 7–10 % and 5–10 % as binders for obtaining natural zeolite granules using extruder, granulating mixer and dragee boiler were substantiated.Conclusion. Influence of the type and concentration of binder, as well as the method of granulation on technological properties of natural zeolite granules was proved. The results of research will be used for development of the composition and technology of tablets, containing natural zeolite as an active pharmaceutical ingredientМета: вивчити вплив методу гранулювання, виду та концентрації допоміжних речовин на технологічні властивості гранул цеоліту природного.Методи: Гранули готували з використанням лабораторних екструдера, змішувача-гранулятора та дражувального котла. Згідно методик ДФУ, визначали насипну густину до та після усадки, плинність, стійкість гранул до стирання та час розпадання .Результати: За результатами проведених досліджень вивчено вплив методу гранулювання на технологічні властивості гранул, обґрунтовано оптимальні концентрації крохмального картопляного клейстеру та розчину полівінілпіролідону на рівні 7–10 % та 5–10 %, як зв’язуючих речовин для отримання гранул цеоліту природного при гранулюванні за допомогою екструдера, змішувача-гранулятора та дражувального котла.Висновки: Доведено вплив виду та концентрації зволожувача, а також способу гранулювання на технологічні властивості гранул цеоліту природного. Результати експериментальних досліджень будуть використані у подальшому при розробці складу та технології таблеток, що містять цеоліт природний як активний фармацевтичний інгредієн
Фармацевтична розробка протиепілептичних таблеток на основі субстанції леветирацетам. специфіка проведення фармако-технологічних досліджень при стандартизації лікарського засобу
Get PDFRemedies containing Levetiracetam are widely used in medical practice for treatment of different forms of epilepsy. In result of pharmaceutical development, manufacturing formulation for the tablets on the basis of Levetiracetam substance was obtained, and the new technology for its production was developed.The aim of research within the pharmaceutical development of the remedy was to determine the necessity of the complex of operations related to the standardization of the remedies Levetiracetam 250, film coated tablets 250 mg and Levetiracetam 500, film coated tablets 500 mg. Experimental studies should be devoted to determination of quality target product profile (QTPP), according to ICH Q8 recommendations. Concerning the specificity of the mentioned drugs production, the amount of work was determined to develop pharmaco-technological indexes for their implementation to the relevant specifications for the finished drug product, as well as for the intermediate products obtained at different stages of the technological process.Methods. By results of tests, which were carried out in accordance to pharmacopoeia requirements, the eligibility criteria of pharmaco-technological parameters for the corresponding control objects were determined.Results. Results of quality target product profile (QTPP) studies were used for development of specifications for the remedies Levetiracetam 250, film coated tablets 250 mg and Levetiracetam 500, film coated tablets 500 mg, which were completed in the form of quality control methods and specifications for the finished drug product series.Experimental research of the samples of products, which were obtained at appropriate stages of the technological process, were carried out; pharmaco-technological indexes, which were implemented into the specifications for the finished drug product, as well as the specifications for the intermediate products, were developed. According to the given data estimation, it was displayed, that pharmaco-technological indexes are rather important both for the quality of drug assesment, and for evidence base formation to confirm the reproducibility of the technological process.Conclusion. The results of research within standardization of the remedies Levetiracetam 250, film coated tablets 250 mg and Levetiracetam 500, film coated tablets 500 mg show processability of obtaining drugs, which LLC "Pharma Start" carries out, as well as guarantee of the drugs quality from batch to batchПрепарати на основі субстанції леветирацетаму широко застосовуються в медичній практиці при лікуванні різних форм епілепсій. В результаті виконання робіт по фармацевтичній розробці було отримано виробничу формулу для таблеток на основі субстанції леветирацетам та розроблена нова технологія його отримання.Метою досліджень в межах проведення фармацевтичної розробки лікарського засобу було визначено необхідність проведення комплексу робіт, пов’язаних із стандартизацією лікарських засобів Левіцитам 250, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг та Левіцитам 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг. Експериментальні дослідження мають бути направлені на визначення цільового профілю якості препарату (QTPP), у відповідності до рекомендацій ICH Q8. З урахуванням специфіки виробництва вказаних лікарських засобів визначено об’єм робіт, необхідний для розробки фармако-технологічних показників з метою введення їх до відповідних специфікацій на готовий лікарський засіб, а також на проміжну продукцію, отриману на різних стадіях технологічного процесу.Методи дослідження. За результатами випробувань, які здійснювалися у відповідності до фармакопейних вимог, встановлені критерії прийнятності фармако-технологічних показників для відповідних об’єктів контролю.Результати дослідження. Результати проведених робіт щодо визначення цільового профілю якості препарату (QTPP) покладені в основу розробки специфікацій на препарати Левіцитам 250, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг та Левіцитам 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, виконаних у форматі методик контролю якості та специфікацій на випуск серій готового лікарського засобу.Проведені експериментальні дослідження зразків продукції, які отримані на відповідних стадіях технологічного процесу, та розроблені фармако-технологічні показники, які введені у специфікації на готову продукцію, а також в специфікації на проміжну продукцію. За результатами оцінки отриманих даних продемонстровано, що фармако-технологічні показники є важливими не тільки для оцінки якості лікарського засобу, але становлять доказову базу для підтвердження відтворюваності технологічного процесу.Висновки. Результати досліджень в межах стандартизації препаратів Левіцитам 250, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг та Левіцитам 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг демонструють технологічність процесу отримання препаратів, який здійснює ТОВ «Фарма Старт», а також гарантію забезпечення якості лікарських засобів від серії до сері