ScienceRise: Pharmaceutical Science
Not a member yet
530 research outputs found
Sort by
Розробка методичних підходів до управління асортиментом аптечних мереж за принципами категорійного менеджменту
Get PDFThe most responsible business is determining the correct strategic course of the pharmaceutical organization and the directions of increasing its competitiveness, as it forms the priorities of its activities in the relatively long-term perspective. Management of assortment is one of the most important functions of any pharmacy. The modern markets characterized as "the market of buyers" actively demands the introduction of pharmacy networks of modern tools and technology management of product assortment.The aim of the work is to develop methodological approaches to managing the assortment of pharmacy networks on the principles of categorical management.Methods. Systematic and logical analysis, methods of comparative, documentary, structural-functional and economic-statistical analysis were used in this work.Results of the research. The algorithm for managing the product assortment in pharmacy networks was developed for efficient management of the assortment of pharmacy networks, which is based on the principles of categorical management, and involves: definition of product categories, their internal structure and signs, upon which the medicines will be grouped (according to ATC classification (first level)); analysis of the main financial and economic indicators by the selected product categories; determining the role of each product category in accordance with its influence on the achievement of pharmacy network's goals; studying the demand for each product category and its internal content; assessment of the current state of commodity categories, its structure and determination of possible changes in the work with its assortment content in the future; optimization for each product category of the entire chain of movement of goods from the purchase and formation of inventory to direct sales; substantiation of assortment policy on selected criteria and evaluation its efficiency; implementation assortment policy. The proposed methodological approaches were worked out on the example of one of the investigated pharmacy networks.Conclusions. It was proved that categorical management is an instrument of management assortment policy of pharmacy networks, which allows to allocate groups of pharmaceutical products, which will be aimed at fulfilling certain goals of pharmacy networks, which respectively will promote implementation of the strategy of pharmacy networks developmentОпределение правильного стратегического курса фармацевтической организации и направлений повышения ее конкурентоспособности является наиболее ответственным делом, поскольку формирует приоритеты ее деятельности на относительно долгосрочную перспективу. Управление ассортиментом является одной из важнейших функций любого аптечного учреждения. Современный рынок, характеризующийся, как «рынок покупателей» активно требует внедрения в деятельность аптечных сетей современных инструментов и технологий управления товарным ассортиментом.Целью работы является разработка методических подходов к управлению ассортиментом аптечных сетей по принципам категорийного менеджмента.Методы. В работе были использованы системный и логический анализ, методы сравнительного, документального, структурно-функционального и экономико-статистического анализа.Результаты исследования. Для эффективного управления ассортиментом аптечных сетей разработан алгоритм управления товарным ассортиментом в аптечных сетях по принципам категорийного менеджмента, который предусматривает: определение товарных категорий, их внутренней структуры и признаки, по которым будут сгруппированы препараты (по АТС-классификации (первого уровня)) анализ основных финансово-экономических показателей по выделенным товарным категориям; определение роли каждой товарной категории в соответствии с ее влиянием на достижение целей аптечной сети; изучение спроса по каждой товарной категории и ее внутренним наполнением; оценка текущего состояния товарных категорий, их структуры и определения возможных изменений при работе с их ассортиментным наполнением в будущем; оптимизацию по каждой товарной категории всей цепочки движения товара от закупок и формирования товарных запасов до непосредственно продаж; обоснование ассортиментной политики по выбранным критериям и оценка их эффективности; реализацию ассортиментной политики. Предложенные методические подходы были разработаны на примере одной из исследуемых аптечных сетей.Выводы. Доказано, что категорийный менеджмент ‒ это инструмент управления ассортиментной политикой аптечных сетей, который позволяет выделить группы фармацевтической продукции, которые будут направлены на выполнение определенных целей аптечных сетей, что соответственно будет способствовать реализации стратегии развития аптечных сетейВизначення правильного стратегічного курсу фармацевтичної організації і напрямків підвищення її конкурентоспроможності є найбільш відповідальною справою, оскільки формує пріоритети її діяльності на відносно довгострокову перспективу.Управління асортиментом є однією з найважливіших функцій будь-якого аптечного закладу. Сучасний ринок, який характеризується, як «ринок покупців» активно вимагає впровадження в діяльність аптечних мереж сучасних інструментів і технологій управління товарним асортиментом.Метою роботи є розробка методичних підходів до управління асортиментом аптечних мереж за принципами категорійного менеджменту.Методи. У роботі буловикористаносистемний та логічний аналіз, методи порівняльного, документального, структурно-функціонального та економіко-статистичного аналізу.Результати дослідження. Для ефективного управління асортиментом аптечних мереж розроблено алгоритм управління товарним асортиментом в аптечних мережах на принципах категорійного менеджменту, який передбачає: визначення товарних категорій, їх внутрішньої структури та ознаки, за якими будуть згруповані препарати (за АТС-класифікацією (першого рівня)); аналіз основних фінансово-економічних показників за виділеними товарними категоріями; визначення ролі кожної товарної категорії відповідно до її впливу на досягнення цілей аптечної мережі; вивчення попиту за кожною товарною категорією та її внутрішнім наповненням; оцінка поточного стану товарних категорій, її структури і визначення можливих змін при роботі з її асортиментним наповненням в майбутньому; оптимізацію за кожною товарною категорієювсього ланцюжка руху товару від закупівлі і формування товарних запасів до безпосередньо продажів; обґрунтування асортиментної політики за обраними критеріями та оцінка її ефективності; реалізацію асортиментної політики.Запропоновані методичні підходи були опрацьовані на прикладі однієї з досліджуваних аптечних мереж.Висновки. Доведено, щокатегорійний менеджмент ‒ це інструмент управління асортиментною політикою аптечних мереж, який дозволяє виділити групи фармацевтичної продукції, які будуть спрямовані на виконання певних цілей аптечних мереж, що відповідно сприятиме реалізації стратегії розвитку аптечних мере
Методологічні підходи до створення твердих лікарських форм на основі рослинної сировини ноотропної дії
No full textThe general methodology of design of solid dosage forms from plant raw materials on the example of dry extract and shredded roots with rhizomes of the Scutellaria baicalensis and their stability in the process of storage has been substantiated.Aim. To find out general methodological approaches for the development of solid dosage forms with plant material of Scutellaria baicalensis.Materials and Methods. We have offered to develop two dosage forms containing medicinal plant material and a dry extract of the Scutellaria baicalensis - tablets and capsules. The stability of the developed formulations was studied by the method of prolonged storage at a temperature (25±2) °С, and relative humidity of air 60±5 %. Quality indices were monitored during (0, 3, 6, 9, 12, 18, 22, 24, 27 months).Results. In accordance with the proposed methodological approach, the first stage of the research was the study of the current state of phytopreparations with nootropic and sedative effects creation.Factors which can affect both the substance itself and the quality of the finished dosage form have been established. Natural sources of mineral complexes (macro- and microelements (ME)) have been investigated. Moisture absorption and its impact on physical and chemical stability and technological behavior during preparation of the medicinal product were studied. A group of biorelevant media that allow simulating the behavior, dissolution and adsorption of drugs in the gastrointestinal tract of the patient was applied.Conclusions. The methodological approach to the preparation of drugs on the basis of native vegetable raw material and dry extract (Scutellaria baicalensis) has been developed. The shelf life of tablets and capsules has been studied and it was determined that tablets and capsules are stable for 2 years of storage at a storage temperature of 15-25 °C; optimal packaging materials - polyvinyl chloride film and aluminum foil printed lacqueredОбоснована общая методология создания твердых лекарственных форм из растительного сырья на примере сухого экстракта и измельченных корней с корневищами Scutellaria baicalensis и их стабильности в процессе хранения.Цель. Определить общие методологические подходы к разработке твердых лекарственных форм с растительным сырьем - Scutellaria baicalensis.Материалы и методы. Стабильность разработанных препаратов изучали методом длительного хранения при температуре (25±2) °С, и относительной влажности воздуха 60±5 %. Показатели качества контролировали течение (0, 3, 6, 9, 12, 18, 22, 24, 27 мес).Результаты. В соответствии с предлагаемым методологическим подходом первым этапом исследования было изучение современного состояния создания фитопрепаратов с ноотропным и седативным эффектом.Установлены факторы, которые могут влиять как на само вещество, так и на качество готовой лекарственной формы. Исследованы природные источники минеральных комплексов (макро- и микроэлементы (МЭ)). Изучено поглощение влаги и его влияние на физико-химическую стабильность и технологическое поведение при приготовлении лекарственного средства. Была использована группа биорелевантных сред, позволяющих моделировать поведение, растворение и адсорбцию лекарств в желудочно-кишечном тракте пациента.Выводы. Разработан методологический подход к приготовлению лекарственных препаратов на основе нативного растительного сырья и сухого экстракта (Scutellaria baicalensis). Был изучен срок годности таблеток и капсул, и было установлено, что таблетки и капсулы стабильны в течение 2 лет хранения при температуре хранения 15-25 °С; оптимальные упаковочные материалы - поливинилхлоридная пленка и алюминиевая фольга с лакированной печатьюОбґрунтувано загальну методологію створення твердих лікарських форм з рослинної сировини на прикладі сухого екстракту та подрібнених коренів з кореневищами шоломниці байкальської та встановлення їх стабільності у процесі зберігання.Мета. Визначити загальні методологічні підходи до розробки твердих лікарських форм з рослинною сировиною - Scutellaria baicalensis.Матеріали та методи. Стабільність розроблених препаратів вивчали методом тривалого зберігання при температурі (25±2) °С, та відносній вологості повітря 60±5 %. Показники якості контролювали протягом (0, 3, 6, 9, 12, 18, 22, 24, 27 міс).Результати. Відповідно до запропонованого методологічного підходу, першим етапом дослідження було вивчення сучасного стану фітопрепаратів з створенням ноотропних та седативних ефектів.Встановлено фактори, які можуть впливати як на саму речовину, так і на якість готової лікарської форми. Досліджено природні джерела мінеральних комплексів (макро- та мікроелементи (МЕ)). Вивчено поглинання вологи та її вплив на фізико-хімічну стабільність та технологічну поведінку при підготовці лікарського засобу. Застосовували групу біорелевантних середовищ, що дозволяють моделювати поведінку, розчинення і адсорбцію препаратів у шлунково-кишковому тракті пацієнта.Висновки. Розроблено методичний підхід до приготування препаратів на основі нативної рослинної сировини та сухого екстракту (Scutellaria baicalensis). Вивчено термін зберігання таблеток і капсул і було визначено, що таблетки і капсули стабільні протягом 2 років зберігання при температурі зберігання 15-25 °С; оптимальні пакувальні матеріали - полівінілхлоридна плівка і алюмінієва фольга, набита лакован
Дослідження факторів впливу на розвиток підприємств фармацевтичного сектору
Get PDFAim. The aim of the article is to study the factors influencing the development of enterprises in the pharmaceutical sector.Materials and methods. Methods used in the study include methods for analysis and synthesis, mathematical statistics, and econometric and mathematical methods. The data used in the analysis were presented in the statistical yearbook of Ukraine.Results. The present state and trends of development of enterprises of the pharmaceutical sector are investigated. The dynamics of changes in consumer price indices for pharmaceutical products and the volume of its sales in 2011-2018 testifies to excess of a rise in prices over growth in sales volumes. The analysis of the pharmaceutical market of Ukraine highlighted an increase of 11 % in the volume of pharmaceutical products in US dollars. The negative factors of the pharmaceutical sector development in Ukraine include the reduction of purchasing power of citizens. The comparison of the share of foreign and domestic producers in the domestic pharmaceutical market shows that the Ukrainian drugs are more accessible to the user. The analysis of world experience has highlighted that in Ukraine the lowest indicators of population spending on the purchase of medicines; while in Poland, Hungary, Bulgaria this figure is 4 times higher. By the number of pharmacies - in Ukraine, the highest figures in absolute terms. Applied methods of mathematical statistics, which allowed revealing the continuity of nonfunctional relationships between random variables, which allow establishing the connection between the net result (profit) and the size of the stocks of pharmaceutical enterprises in the Kharkiv region.Conclusions. The study of the current state and trends of the pharmaceutical sector enterprises allowed to conclude that profitability depends on the organization of logistics management (inventory control), which will allow them to get rid of unnecessary costs and reach a new level of production of modern medicinesЦель. Целью статьи является исследование факторов влияния на развитиепредприятий фармацевтического сектора.Материалы и методы. К методам, применяемым в исследовании, относятся методы анализа и синтеза, математической статистики и экономико-математические методы. Для анализа использовались данные, представленные в статистическом ежегоднике Украины.Результаты. Исследовано современное состояние и тенденции развития предприятий фармацевтического сектора. Динамика изменения индексов потребительских цен на фармацевтическую продукцию и объемов ее реализации в 2011-2018 гг. свидетельствует о превышении роста цен над ростом объемов реализации. Анализ фармацевтического рынка Украины, оказывающих максимальное влияние, выявил увеличение на 11 % объемов реализованной фармацевтической продукции в долларах США. К негативным факторам развития фармацевтического сектора Украины можно отнести снижение покупательной способности ее граждан. Сравнение доли иностранных и отечественных производителей на внутреннем фармацевтическом рынке свидетельствует о большей доступности для потребителя украинских лекарств. Анализ мирового опыта выявил, что в Украине самые низкие показатели расходов населения на приобретение лекарственных средств; в то время, как в Польше, Венгрии, Болгарии этот показатель в 4 раза выше. По количеству аптек, в Украине самые высокие показатели в абсолютном значении. Применяемые методы математической статистики, выявляющие нефункциональные связи между случайными величинами, позволяют установить наличие связи между чистым результатом (прибылью) и величиной запасов на фармацевтических предприятиях Харьковского региона.Выводы. Проведенные исследования современного состояния и тенденций развития предприятий фармацевтического сектора свидетельствуют, что прибыльность предприятий зависит от уровня организации логистического управления (управления запасами), что позволит им избавиться от лишних расходов и выйти на новый уровень производства современных лекарственных средствМета. Метою статті є дослідження факторів впливу на розвиток підприємств фармацевтичного сектору.Матеріали та методи. До методів, які застосовувалися в дослідженні, належать методи аналізу та синтезу, математичної статистики та економіко-математичні методи. Для аналізу використовувалися дані, представлені в статистичному щорічнику України.Результати. Досліджено сучасний стан та тенденції розвитку підприємств фармацевтичного сектору. Динаміка змін індексів споживчих цін на фармацевтичну продукцію та обсягів її реалізаціїпротягом 2011 – 2018 рр. свідчить про їх перевищення роста цін над ростом обсягів реалізації. Аналіз фармацевтичного ринку України висвітлив збільшення на 11 % реалізації обсягів фармацевтичної продукції в доларах США. До негативних факторів розвитку фармацевтичного сектору України можна віднести зниження купівельної спроможності громадян. Порівняння частки іноземних та вітчизняних виробників на внутрішньому фармацевтичному ринку свідчить про більшу доступність українських ліків для користувача. Аналіз світового досвіду висвітлив, що в Україні найнижчі показники по витратах населення на придбання лікарських засобів; у той час як в Польщі, Угорщині, Болгарії цей показник у 4 рази вищий. За кількістю аптек – в Україні найвищі показники в абсолютному значенні. Застосовані методи математичної статистики, які дозволили виявити суцільності нефункціональних зв’язків між випадковими величинами, що дозволяє встановити наявність зв’язку між чистим результатом (прибутком) та величиною запасів фармацевтичних підприємств Харківського регіону.Висновки. Проведене дослідження сучасного стану та тенденцій розвитку підприємств фармацевтичного сектору дозволило дійти висновку, що прибутковість підприємств залежить від рівня організації логістичного управління (управління запасами), яке дозволить їм позбавитися зайвих витрат та вийти на новий рівень виробництва сучасних лікарських засобі
Розробка методик кількісного визначення субстанції кардіазол з використанням високоефективної рідинної хроматографії
Get PDFThe aim. Development of methods of quantitative determination of Cardiazol substance using high-performance liquid chromatography.Materials and methods. The method of high-performance liquid chromato-graphy (HPLC) was to determine of quantitative determination of Cardiazol substance ([3-Allil-4-(41-methoxyphenyl)-3H-thiazole-2-ylidene]-(32-trifluoro-methylphenyl)amine hydrobromide) using Shimadzu Nexera X2 LC -30AD (Shimad-zu, Japan). The acetonitrile of the HPLC grade (Sigma-Aldrich GmbH, Switzerland) was used in the work and other chemicals and solvents were of analytical grade. The test substance was diluted in acetonitrile at a final concentration of 400 μg/ml.Results and discussion. The method of quantitative determination of Cardiazol substance with the help of highly effective liquid chromatography is developed. The developed conditions of testing are selected experimentally. The following optimal conditions for the chromatographic distribution were found: column C8 (250 *4.6 mm; speed of the mobile phase 1 ml/min; thermostat temperature of the column 35 ° C; detecting wavelength 300 nm; holding time of the test compound is 13.9 min. Suitability of determination methods.The following optimal conditions for chromatographic separation were revealed: a C8 column (250*4.6 mm, a mobile phase speed of 1 ml/min, a column thermostat temperature of 35 °C, a detection wavelength of 300 nm. Under the proposed conditions, the retention time of the tested component is 13.9 minutes. The performance of the column was determined for its main indicators, such as the theoretical number of plates (over 65000) and the coefficient of symmetry (about 1.00). The method of quantitative determination was tested in accordance with the recommendations of the Ukrainian and European Pharmacopoeia. The proposed method meets all requirements. The method has been tested for the effects of various factors such as flow rate, the composition of the mobile phase and the temperature of the column thermostat. It is established that the influence of these factors is insignificant and does not affect the results obtained by this method.Conclusions. An analytical method for quantitative determination of Сardiazole substance with cardioprotective action has been developed on the basis of the high-performance liquid chromatography method. The conditions for chromatographic analysis (HPLC) were standardized. Requirements for the test "Checking the suitability of the chromatographic system" were established. The statistical processing of the results of the experiment shows that the relative uncertainty of the average result was within the permissible limits. The developed method for the determination of Сardiazole will be used for further study of substance as a component of various dosage formsЦель. Разработка методики количественного определения субстанции Кардиазол с использованием високоэффективной жидкостной хроматографииМатериалы и методы. Методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) проводили анализ субстанции Кардиазол ([3-аллил-4 (41-метоксифенил)-3Н-тиазол-2-илиден] – (32-трифторметилфенил)амина гидро-бромид), используя систему ShimadzuNexeraX2 LC-30AD (Shimadzu, Япония). В работе использовались ацетонитрил класса HPLC (Sigma-Aldrich GmbH, Швейцария), другие химические вещества и растворители аналитического класса. Исследуемую субстанцию Кардиазол растворяли в ацетонитриле с конечной концентрацией 400 мкг/мл.Результаты и обсуждение. Выявлены следующие оптимальные условия хроматографического разделения: колонка C8 (250*4,6 мм, скорость подвижной фазы 1 мл/мин, температура термостата колонки 35 °С, длина волны детектирования 300 нм, время удерживания исследуемого соединения составляет 13,9 мин. Производительность колонки была определена для ее основных показателей, таких как количество теоретическихтарелок (более 65000) и коэффициент симметрии (около 1,00). Методика была валидирована согласно рекомендациям ГФУ. Методика была апробирована на воздействие различных факторов, таких как скорость потока, состав подвижной фазы и температура термостата колонки. Установлено, что влияние этих факторов является незначительным и не влияет на результаты, полученные по этой методике.Выводы. На основе метода высокоэффективной жидкостной хроматографии разработана аналитическая методика количественного определения субстанции кардиопротекторного действия Кардиазола. Стандартизированы условия проведения хроматографического анализа (ВЭЖХ). Установлены требования к тесту «Проверка пригодности хроматографической системы». Статистическая обработка результатов эксперимента показывает, что относительная неопределенность среднего результата находится в допустимых пределах. Разработанная методика будет использована для дальнейшего исследования субстанции как компонента различных лекарственных формМета. Розробка методики кількісного визначення субстанції Кардіазол з використанням високоефективної рідинної хроматографії.Матеріали і методи. Методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) проводили кількісне визначення субстанції Кардіазол ([3-алліл-4-(41-метоксифеніл)-3Н-тіазол-2-іліден]-(32-трифлуорометилфеніл)аміну гідробромід), використовуючи систему ShimadzuNexeraX2 LC-30AD (Shimadzu, Японія). В роботі використовувалися ацетонітрил класу HPLC (Sigma-AldrichGmbH, Швейцарія), інші хімічні речовини та розчинники були аналітичного сорту. Досліджувану субстанцію Кардіазол розчиняли в ацетонітрилі з кінцевою концентрацією 400 мкг/мл.Результати і обговорення. Виявлені наступні оптимальні умови хроматографічного розподілу: колонка C8 (250*4,6 мм; швидкість рухомої фази 1 мл /хв; температура термостату колонки 35 ºС; довжина хвилі детектування 300 нм, час утримування досліджуваної сполуки становить 13,9 хв. Продуктивність колонки була визначена для її основних показників, таких як кількість теоретичних тарілок(більше 65000) і коефіцієнт симетрії (близько 1,00). Методика була валідована згідно з рекомендаціями ДФУ. Методику було апробовано на вплив різних факторів, таких як, швидкість потоку, склад рухомої фази та температура термостату колонки. Встановлено, що вплив цих факторів є незначущим та не впливає на результати, отримані за цією методикою.Висновки. На основі методу високоефективної рідинної хроматографії розроблено аналітичну методику кількісного визначення субстанцiї кардіопротекторної дії Кардіазолу. Стандартизовано умови проведення хроматографічного аналізу (ВЕРХ). Встановлено вимоги до тесту «Перевірка придатності хроматографічної системи». Статистична обробка результатів експерименту свідчить, що відносна невизначеність середнього результату знаходиться у допустимих межах. Розроблена методика буде використана для подальшого дослідження речовини як компонента різних лікарських фор
Дослідження з метою одержання маси для пресування гумок жувальних лікувальних «Лізодент С»
No full textThe design of high quality compressed medicated chewing gum "Lysodent C" with lysozyme hydrochloride and ascorbic acid as active pharmaceutical ingredients and the composition Health in Gum® PWD-01 as a chewable gum base involves obtaining a homogeneous mass for pressing. In order to prevent the segregation of the mass for pressing due to its polydispersity, it was necessary to carry out a preliminary granulation of the substance of lysozyme hydrochloride, which is characterized by fine dispersion, hygroscopicity and insufficient pharmacotechnological properties for direct compression method.Aim of the work – to carry out physicochemical and pharmacotechnological studies in order to obtain a homogeneous mass for pressing medicated chewing gums "Lysodent C".Materials and methods. The objects of study are granulate of lysozyme hydrochloride (Bouwhuis Enthoven, the Netherlands) with an intensive sweetener sucralose (Solo Sucralose-Non Micronised NF, VB Medicare PVT. LTD., India) and a flavoring agent (Nat Apple Flavor Wonf, Kerry Inc., Malaysia), and also a mass for pressing, obtained by mixing the granulate, the composition Health in Gum® PWD-01 (Cafosa, Spain) and ascorbic acid (Foodchem, China). As a granulating liquid ethanol 96 % was used. During the experiment, physicochemical (moisture absorption capacity), pharmacotechnological (optical microscopy, flowability, bulk density and tapped density, determination of particle size by analytical sieving) and statistical studies in accordance with the requirements of SPhU 2.0 were used.Results. Crystallographic analysis revealed similarity in size and shape of the obtained lysozyme hydrochloride granulates with the granules of Health in Gum® PWD-01, which was also confirmed by the study of the fractional composition – particles with a size of 1.0 > n ≥ 0.7 are their main fraction. In addition, the conversion of lysozyme hydrochloride powder to granules improved its pharmacotechnological characteristics. However, granulate, like the pure substance of lysozyme hydrochloride, is hygroscopic, which requires, respectively, a decrease in its moisture absorption capacity. Crystallographic analysis of the mixture obtained by mixing the granulate and Health in Gum® PWD-01 with premixing of ascorbic acid, established its dispersion homogeneity, and the study of its technological characteristics – good flowability, which will ensure high-quality compressed gums. The moisture absorption capacity of the formed mass for pressing did not decrease, but on the contrary increased, due to the presence in the mixture of such hygroscopic components as lysozyme hydrochloride and chewing gum base.Conclusions. It was established that the use of pre-granulation of lysozyme hydrochloride led to the homogeneity of the resulting mass for pressing. However, the hygroscopicity of the mixture requires the introduction of moisture-absorbing agents in its composition or compliance with 40 % of the relative humidity of the environment during the preparation of the drugРазработка качественных прессованных резинок жевательных лечебных «Лизодент С» с лизоцима гидрохлоридом и аскорбиновой кислотой в качестве активных фармацевтических ингредиентов и композицией Health in Gum® марки PWD-01 в качестве жевательной основы, предусматривает получение однородной массы для прессования. С целью предотвращения расслоения массы для прессования из-за ее полидисперсности, необходимым явилось проведение предварительной грануляции субстанции лизоцима гидрохлорида, которая характеризуется мелкодисперсностью, гигроскопичностью и недостаточными для осуществления прямого прессования фармакотехнологическими свойствами.Цель работы – проведение физико-химических и фармакотехнологических исследований с целью получения однородной массы для прессования резинок жевательных лечебных «Лизодент С».Материалы и методы. Объекты исследований – гранулят лизоцима гидрохлорида (Bouwhuis Enthoven, Нидерланды) с интенсивным подсластителем сукралозой (Solo Sucralose-Non Micronised NF, V.B. Medicare PVT. LTD., Индия) и вкусовой добавкой (Nat Apple Flavor Wonf, Kerry Inc., Малайзия) и масса для прессования, полученная путем смешивания гранулята, композиции Health in Gum® марки PWD-01 (Cafosa, Испания) и аскорбиновой кислоты (Foodchem, Китай). В качестве увлажнителя при грануляции использован этанол 96 %. В ходе выполнения эксперимента использованы физико-химические (влагосорбционная способность), фармакотехнологические (оптическая микроскопия, текучесть, насыпная плотность и плотность после усадки, определение гранулометрического состава аналитическим просеиванием) и статистические исследования в соответствии с требованиями ГФУ 2.0.Результаты. Кристаллографическим анализом установлено сходство по своему размеру и форме полученных гранул лизоцима гидрохлорида с гранулами композиции HiG марки PWD-01, что также подтверждено исследованием фракционного состава – их основную фракцию составляют частицы с размером 1,0 > n ≥ 0,7. Кроме того, превращение порошка лизоцима гидрохлорида в гранулят улучшило его фармакотехнологические характеристики. Однако, гранулят, как и чистая субстанция лизоцима гидрохлорида, характеризуется гигроскопичностью, что требует, соответственно, снижения его влагосорбционной способности. Кристаллографический анализ смеси, полученной смешиванием гранулята и композиции HiG марки PWD-01 с премиксингом аскорбиновой кислоты, установил ее дисперсную однородность, а исследование ее технологических характеристик – хорошую текучесть, что обеспечит получение качественных прессованных резинок. Влагопоглощающая способность образованной массы для прессования не снизилась, а наоборот увеличилась, что связано с наличием в смеси таких гигроскопичных компонентов, как лизоцима гидрохлорид и жевательная основа.Выводы. Установлено, что использование предварительной грануляции лизоцима гидрохлорида привело к однородности полученной массы для прессования. Однако гигроскопичность смеси требует введения в ее состав влагопоглощающих агентов или соблюдения 40 % относительной влажности окружающей среды в процессе изготовления препаратаРозробка якісних пресованих гумок жувальних лікувальних «Лізодент С» з лізоциму гідрохлоридом і аскорбіновою кислотою як активними фармацевтичними інгредієнтами та композицією Health in Gum® марки PWD-01 як жувальною основою, передбачає одержання однорідної маси для пресування. З метою запобігання розшарування маси для пресування через її полідисперсність, необхідним виявилось проведення попередньої грануляції субстанції лізоциму гідрохлориду, яка характеризується дрібнодисперсністю, гігроскопічністю та недостатніми для здійснення прямого пресування фармакотехнологічними властивостями.Мета роботи – проведення фізико-хімічних та фармакотехнологічних досліджень з метою одержання однорідної маси для пресування гумок жувальних лікувальних «Лізодент С».Матеріали та методи. Об’єкти досліджень – гранулят лізоциму гідрохлориду (Bouwhuis Enthoven, Нідерланди) з інтенсивним підсолоджувачем сукралозою (Solo Sucralose-Non Micronised NF, V.B. Medicare PVT. LTD., Індія) і смаковою добавкою (Nat Apple Flavor Wonf, Kerry Inc., Малайзія) та маса для пресування, одержана шляхом змішування грануляту, композиції Health in Gum® марки PWD-01 (Cafosa, Іспанія) і аскорбінової кислоти (Foodchem, Китай). Як зволожувач при грануляції використано етанол 96 %. У ході виконання експерименту використано фізико-хімічні (вологосорбційна здатність), фармакотехнологічні (оптична мікроскопія, текучість, насипна густина та густина після усадки, визначення гранулометричного складу аналітичним просіюванням) та статистичні випробування згідно з вимогами ДФУ 2.0.Результати. Кристалографічним аналізом встановлено подібність за своїм розміром та формою одержаних гранул лізоциму гідрохлориду до гранул композиції HiG марки PWD-01, що також підтверджено дослідженням фракційного складу – їх основну фракцію складають частинки з розміром 1,0 > n ≥ 0,7. Крім того, перетворення порошку лізоциму гідрохлориду у гранулят покращило його фармакотехнологічні характеристики. Однак, гранулят, як і чиста субстанція лізоциму гідрохлориду, характеризується гігроскопічністю, що вимагає, відповідно, зниження його вологосорбційної здатності. Кристалографічний аналіз суміші, одержаної змішуванням грануляту та композиції HiG марки PWD-01 з преміксінгом аскорбінової кислоти, встановив її дисперсну однорідність, а дослідження її технологічних характеристик – хорошу текучість, що забезпечить отримання якісних пресованих гумок. Втім, вологопоглинаюча здатність утвореної маси для пресування не знизилась, а навпаки збільшилась, що пов’язано з наявністю у суміші таких гігроскопічних компонентів, як лізоциму гідрохлорид та жувальна основа.Висновки. Встановлено, що використання попередньої грануляції лізоциму гідрохлориду призвело до однорідності одержаної маси для пресування. Однак гігроскопічність суміші вимагає введення до її складу вологопоглинаючих агентів або дотримання 40 % відносної вологості навколишнього середовища у процесі виготовлення препарат
Розробка організаційно-економічних підходів до проведення аналізу ефективності діяльності аптек як суб’єктів страхових відносин у національній охороні здоров’я
No full textAim: to develop a set of organizational and economic approaches to analyzing the effectiveness of pharmacy institutions as important subjects of insurance relations in national health care.Materials and methods. The study used data from the regulatory framework governing the accounting and reporting system in pharmacies, as well as data from special literature. The historical, analytical-comparative, system, logical, hypothetical-deductive, mathematical-statistical methods of scientific search and cognition are used.Results. As a result of the conducted research, the main directions and four stages (preliminary, organizational, administrative, evaluated and effective, managerial) were justified in analyzing the effectiveness of pharmacy institutions in terms of introducing insurance relationships. An updated scorecard has been proposed, which contains 29 indicators, divided into two types depending on their content, the specifics of calculations and use in the analysis. The first type (8 indicators) were those that characterize the pharmacy insurance recipe. Use in the analysis of indicators of the second (21 indicators) types allow to evaluate the efficiency of the financial component in the insurance activities of pharmacies. When calculating the indicators can be used natural, cost and temporary accounting meters. The use of indicators describing the state of receivables of business entities in the system of pharmaceutical provision of the population in the analysis of insurance activity of pharmacies is substantiated.Conclusions. The effective use of data from the analysis of insurance activities of pharmacies allows you to improve their social status in the system of pharmaceutical provision of the population. An important direction of prospective studies is the rationing of indicators, taking into account the specifics of pharmacy activities, depending on their form of ownership and management in the pharmaceutical market of UkraineЦель: разработать комплекс организационно-экономических подходов к проведению анализа эффективности деятельности аптечных учреждений, как важных субъектов страховых отношений в национальной здравоохранении.Материалы и методы. В исследованиях использовались данные нормативно-правовой базы, регулирующей систему учета и отчетности в аптечных учреждениях, а также данные специальной литературы. Использованы исторический, аналитико-сравнительный, системный, логический, гипотетико-дедуктивный, математико-статистический методы научного поиска и познания.Результаты исследования. В результате проведенных исследований обоснованы основные направления и четыре этапа (предварительный, организационно-административный, расчетно-результативный и управленческий) в проведении анализа эффективности деятельности аптечных учреждений в условиях внедрения страховых отношений. Предложена обновленная система показателей, которая содержит 29 показателей, разделенных на два типа в зависимости от их содержания, специфики расчетов и использования в анализе. К первому типу (8 показателей) были отнесены те, которые характеризуют страховую рецептуру аптеки. Использование в анализе показателей второго типа (21 показатель) позволяет оценить эффективность функционирования финансовой составляющей в страховой деятельности аптек. При расчете показателей могут быть использованы натуральные, стоимостные и временные учетные измерители. Обосновано использование в анализе страховой деятельности аптек показателей, характеризующих состояние дебиторской задолженности субъектов хозяйственных отношений в системе фармацевтического обеспечения населения.Выводы. Эффективное использование данных анализа страховой деятельности аптек позволяет повысить их социальный статус в системе фармацевтического обеспечения населения. Важным направлениемперспективных исследований является нормирование показателей, учитывая специфику деятельности аптек в зависимости от их формы собственности и хозяйствования на фармацевтическом рынке УкраиныМета: розробити комплекс організаційно-економічних підходів до проведення аналізу ефективності діяльності аптечних закладів, як важливих суб’єктів страхових відносин у національній охороні здоров’я.Матеріали і методи. У дослідженнях використовувалися дані нормативно-правової бази, що регулює системи обліку та звітності в аптечних закладах, а також дані спеціальної літератури. Використано історичний, аналітико-порівняльний, системний, логічний, гіпотетико-дедуктивний, математико-статистичний методи наукового пошуку та пізнання.Результати дослідження. За результатами проведених досліджень обґрунтовані основні напрямки та чотири етапи (попередній, організаційно-адміністративний, розрахунково-результативний та управлінський) проведення аналізу ефективності діяльності аптечних закладів за умов упровадження страхових відносин. Запропоновано оновлену систему показників, яка містить 29 показників, що розподілені на два типи залежно від їх змісту, специфіки розрахунків та використання в аналізі. До першого типу (8 показників) були віднесені ті, що характеризують страхову рецептуру аптеки. Використання в аналізі показників другого типу (21 показник) дозволяють оцінити ефективність функціонування фінансової складової у страховій діяльності аптек. У розрахунках показників аналізу можуть бути використані натуральні, вартісні та часові облікові вимірювачі. Обґрунтовано використання в аналізі страхової діяльності аптек показників, що характеризують стан дебіторської заборгованості суб’єктів господарських відносин у системі фармацевтичного забезпечення населення.Висновки. Ефективне використання даних аналізу страхової діяльності аптек дозволяє підвищувати їх соціальний статус у системі фармацевтичного забезпечення населення. Важливим напрямом перспективних досліджень є нормування показників, враховуючи специфіку діяльності аптек залежно від їх форми власності та господарювання на фармацевтичному ринку Україн
Проектування і впровадження підходів зеленої хімії у фармацевтичний аналіз лікарських форм бензидаміна
No full textAim. The development of the pharmaceutical industry of Ukraine and the world has led to an increase in the need for the use of hazardous and toxic chemicals and solvents, which affects the safety of the environment and directly employees of pharmaceutical companies.Therefore, one of the solutions to this problem is the implementation of “green chemistry” approaches in pharmaceutical quality control laboratories.Materials and methods. Chromatographic separation methods are used for the qualitative and quantitative analysis of raw materials and finished dosage forms, the determination of substances that are formed during the degradation of active substances and allow rapid analysis of complex mixtures.Results. For the implementation of green chemistry principles in the laboratory of pharmaceutical companies, it is necessary to evaluate the possibility of using rapid quality control methods such as gas chromatography, ultra-high performance liquid chromatography, and absorption spectrophotometry in the ultraviolet and visible regions.Conclusions. Approaches to "greening" of analytical procedures used in quality control of pharmaceuticals have been studied. Ways of implementation of modern approaches of methods of "green chemistry" to chromatographic methods are offered. On the basis of the developed decision tree the design of development and "greening" of the methods of quality control of benzidamine dosage forms is proposed Цель. Развитие фармацевтической отрасли Украины и мира приводит к увеличению необходимости использования опасных и токсичных химических веществ и растворителей, влияющих на безопасность окружающей среды и непосредственно работников фармацевтических компаний.Поэтому, одним из решений данной проблемы является имплементация подходов «зеленой химии» в лабораториях контроля качества фармацевтических предприятий.Материалы и методы. Методы хроматографического разделения используются для качественного и количественного анализа сырья и готовых лекарственных форм, определения веществ, образующихся в процессе деградации активных веществ и позволяют проводить экспресс анализ сложных смесей.Результаты. Для внедрения принципов «зеленой химии» в лаборатории фармацевтических предприятий нужно оценить возможность использования экспресс методов контроля качества, таких как газовая хроматография, ультравысокоэффективная жидкостная хроматография, и абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой области.Выводы. Изучены подходы к «озеленению» аналитических процедур, которые используются в контроле качества фармацевтических препаратов. Предложены пути имплементации современных подходов методов «зеленой химии» в хроматографических методиках. На основе разработанного дерева решений предложен дизайн разработки и «озеленения» методик контроля качества бензидамина в лекарственных формахМета. Розвиток фармацевтичної галузі України та світу призводить до збільшення необхідності використання небезпечних та токсичних хімічних речовин та розчинників, що впливає на безпеку навколишнього середовища та безпосередньо працівників фармацевтичних компаній.Тому, одним з рішень даної проблеми є імплементація підходів «зеленої хімії» у лабораторіях контролю якості фармацевтичних підприємств.Матеріали та методи. Методи хроматографічного розділення використовуються для якісного та кількісного аналізу сировини та готових лікарських форм, визначення речовин що утворюються в процесі деградації активних речовин та дозволяють проводити експрес аналіз складних сумішей.Результати. Для впровадження принципів «зеленої хімії» в лабораторії фармацевтичних підприємств потрібно оцінити можливість використання експрес методів контролю якості, таких як газова хроматографія, ультра високоефективна рідинна хроматографія, та абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій та видимій області.Висновки. Вивчено підходи до «озеленення» аналітичних процедур, які використовуються в контролі якості фармацевтичних препаратів. Запропоновано шляхи імплементації сучасних підходів методів «зеленої хімії» до хроматографічних методик. На основі розробленого дерева рішень запропоновано дизайн розробки та «озеленення» методик контролю якості бензидаміну в лікарських форма
Первинний скринінг біологічної активності гетероциклічних амінопохідних 2,3-дихлоро-1,4-нафтохінону
No full textThe aim. Check the antimicrobial and fungicidal activity of 2,3-dichloro-1,4-naphthoquinone aminopyrazole derivatives and predict their severity of toxicity to rats.Materials and methods of the research. The antimicrobial activity of heterocyclic amino derivatives of naphthoquinone 3a-d was studied by diffusion of the substance into agar on solid nutrient medium and by serial dilution. Acute rodent toxicity was determined by the QSAR simulation method implemented in GUSAR software.Results. In the work, the antimicrobial and fungicidal activities of new heterocyclic amino derivatives of naphthoquinone were studied, as well as the in silico determination of their acute toxicity for rats was carried out using four types of substance administration.Conclusions. The study of aminopyrazole derivatives of naphthoquinone revealed the compounds exhibiting high antimicrobial activity against the Candida tenuis test culture, namely: 2-chloro-3-((1-methyl-1H-pyrazol-4-yl) amino) naphthalene-1,4-dione (3a) and 2-chloro-3 - ((1-methyl-1H-pyrazol-3-yl) amino) naphthalene-1,4-dione (3b). All the synthesized compounds were found to exhibit selective bacterio- and fungistatic activity. QSAR determined the non-toxic compound 3c in the intraperitoneal route of administration, as well as the non-toxic compound 3d in the subcutaneous route of administrationЦель. Провести исследование антимикробной и фунгицидной активностей аминопиразольных производных 2,3-дихлоро-1,4-нафтохинона и спрогнозировать их острую токсичность.Материалы и методы исследования. Противомикробную активность гетероциклических аминопроизводных нафтохинона 3a-d изучали путем диффузии вещества в агар на твердой питательной среде и методом серийных разведений. Острую токсичность для грызунов определяли методом моделирования QSAR, реализованным в программном обеспечении GUSAR.Результаты. В работе исследованы антимикробная и фунгицидная активности новых гетероциклических аминопроизводных нафтохинона, а также проведено определение in silico их острой токсичности для крыс по четырем типам введения субстанции.Выводы. Исследование аминопиразольных производных нафтохинона позволило выявить соединения, которые проявляют высокую антимикробную активность по отношению к тест-культуры Candida tenuis, а именно: 2-хлор-3 - ((1-метил-1Н-пиразол-4-ил) амино) нафталин-1 4-диона 3a и 2-хлор-3 - ((1-метил-1Н-пиразол-3-ил) амино) нафталин 1,4-диона 3b. Установлено, что все синтезированные соединения проявляют избирательную бактерио- и фунгистатическую активности. Определены методом QSAR нетоксичное соединение 3с при внутрибрюшинном пути введения, а также нетоксичное соединение 3d при подкожном пути введенияМета. Провести дослідження антимікробної та фунгіцидної активностей амінопіразольних похідних 2,3-дихлоро-1,4-нафтохінону та спрогнозувати їхню гостру токсичність.Матеріали та методи дослідження. Протимікробну активність гетероциклічних амінопохідних нафтохінону 3a-d вивчали шляхом дифузії речовини в агар на твердому поживному середовищі та методом серійних розведень. Гостру токсичність для гризунів визначали методом моделювання QSAR, реалізованим в програмному забезпеченні GUSAR .Результати. У роботі досліджено антимікробну та фунгіцидну активності нових гетероциклічних амінопохідних нафтохінону, а також проведено визначення їх in silico гострої токсичності для щурів за чотирма типами введення субстанції.Висновки. Дослідження амінопіразольних похідних нафтохінону дозволило виявити сполуки, які проявляють високу антимікробну активність по відношенню до тест-культури Candida tenuis, а саме: 2-хлоро-3-((1-метил-1Н-піразол-4-іл)аміно)нафтален-1,4-діон 3a та 2-хлоро-3-((1-метил-1Н-піразол-3-іл)аміно)нафтален-1,4-діон 3b. Встановлено, що усі синтезовані сполуки проявляють вибіркову бактеріо- і фунгістатичну активності. Визначено методом QSAR нетоксичну сполуку 3с при внутрішньочеревному шляху введення, а також нетоксичну сполуку 3d при підшкірному шляху введенн
Результати структурного аналізу лікарських призначень препаратів кверцетину та його похідних в Україні
No full textThe aim: to analyze the structure of medical prescriptions for quercetin and its derivatives in UkraineMaterials and methods. We used data from an expert survey of doctors from 25 cities of Ukraine, which was conducted during 2017-2018. The survey involved doctors of various specialties who had «very high» (k ≥ 0.91), «high» (k = 0.71-0.90) and «satisfactory» (k = 0.51-0.70) level of competence. This indicator was determined using five coefficients (k1+n), which characterized the level of theoretical and applied training of specialists in the organization of the medical and diagnostic process for patients suffering from various types of angiopathies. We used the historical, analytical, comparative, systemic, logical, hypothetical-deductive, mathematical and statistical methods, as well as the expert survey method.Results. It was found that the largest number of appointments (51.82%) was made by therapists/family doctors, and the smallest - by endocrinologists (3.6%). The vast majority of respondents (except for allergologists and endocrinologists) prescribed these drugs in treatment according to the main diagnosis of the patient. At the same time, only therapists/family doctors and cardiologists prescribed quercetin and its derivatives in a wide range of development of the clinical picture of the pathology, namely the main diagnosis, with its complications and associated diseases. Doctors of all specialties, except for otolaryngologists noted the use of quercetin and its derivatives in the treatment of concomitant pathologies of sick patients. The first position in the structure of medical appointments (1st level of ICD-10) was taken by appointments in the treatment of I-diseases of the circulatory system (78.97%), the second – by J-diseases of the respiratory system (11.30%), and the third – K-digestive system diseases (6.04%). In the structure of prescriptions for patients with cardiovascular pathologies, the largest share was made in the treatment of angina pectoris (49.60%), in the second position – chronic ischemic heart disease (21.61%), and in the third – other cerebrovascular diseases (10.60%).Conclusions. It was proved that the highest prescribing rates of quercetin and its derivatives were carried out by therapists/family doctors in the treatment of diseases of the cardiovascular system according to the main diagnosis, its complications and associated pathologies. The low level or lack of prescription of drugs of this group in doctors of other specialties requires further research in the indicated directionЦель: провести анализ структуры врачебных назначений препаратов кверцетина и его производных в Украине.Материалы и методы. Использовались данные экспертного опроса врачей из 25 городов Украины, которое проводилось в течение 2017-2018 гг. В опросе принимали участие врачи различных специальностей, которые имели «очень высокий» (k ≥ 0,91), «высокий» (k = 0,71- 0,90) и «удовлетворительный» (k = 0,51-0,70) уровень компетентности. Данный показатель определялся с использованием пяти коэффициентов (k1+n), которые характеризовали уровень теоретико-прикладной подготовки специалистов по вопросам организации лечебно-диагностического процесса больных, страдающих различными видами ангиопатий. Использовались исторический, аналитико-сравнительный, системный, логический, гипотетико-дедуктивный, математико-статистический методы, а также метод экспертного опроса.Результаты исследования Установлено, что наибольшее количество назначений (51,82%) осуществлялась терапевтами/семейными врачами, а наименьшая – эндокринологами (3,6%). В подавляющем большинстве респонденты (кроме аллергологов и эндокринологов) назначали указанные препараты в лечении по основному диагнозу больного. При этом, только терапевты/семейные врачи и кардиологи осуществляли назначение препаратов кверцетина и его производных в широком спектре развития клинической картины протекания патологии, а именно по основному диагнозу, при его осложнениях и сопутствующих заболеваниях. Врачи всех специальностей, кроме отоларингологов отметили факт использования в лечении сопутствующих патологий больных препаратов кверцетина и его производных. Первую позицию в структуре врачебных назначений (1-й уровень МКБ-10) занимали назначений при лечении I-Болезней системы кровообращения (78,97%), вторую – J-Болезней системы дыхания (11,30%), а третью – К-Болезни системы пищеварения (6,04%). В структуре назначений для больных сердечно-сосудистыми патологиями наибольший удельный вес имели назначения, осуществляемы при лечении стенокардии (49,60%), на второй позиции –хронической ишемической болезни сердца (21,61%), а на третьей – других цереброваскулярных болезней (10, 60%).Выводы. Доведено, что наивысшие показатели назначений препаратов кверцетина и его производных осуществляли терапевты/семейные врачи в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы по основному диагнозу, его осложнениям и сопутствующим патологиям. Низкий уровень или отсутствие назначений препаратов указанной группы у врачей других специальностей требует проведения дальнейших исследований в обозначенном направленииМета: провести аналіз структури лікарських призначень препаратів кверцетину та його похідних в Україні.Матеріали і методи. Використовувалися дані експертного опитування лікарів із 25 міст України, що проводилося упродовж 2017-2018 рр.. В опитування приймали участь лікарі різних спеціальностей, що мали «дуже високий» (k ≥ 0,91), «високий» (k = 0,71-0,90) та «задовільний» (k = 0,51-0,70) рівень компетентності. Зазначений показник визначався з використанням п’яти коефіцієнтів (k1+n), які характеризували рівень теоретико-прикладної підготовки фахівців з питань організації лікувально-діагностичного процесу хворих з різними видами ангіопатій. Використано історичний, аналітико-порівняльний, системний, логічний, гіпотетико-дедуктивний, математико-статистичний методи, а також метод експертного опитування.Результати дослідження. Встановлено, що найбільша кількість призначень (51,82%) здійснювалась терапевтами/сімейними лікарями, а найменша – ендокринологами (3,6%). У переважній більшості респонденти (окрім алергологів та ендокринологів) призначали зазначені препарати за основним діагнозом хворого. При цьому, лише терапевти/сімейні лікарі та кардіологи здійснювали призначення препаратів кверцетину та його похідних за широким спектром розвитку клінічної картини перебігу патології, а саме за основним діагнозом, його ускладненнями та супутніми захворюваннями. Лікарі всіх спеціальностей, окрім отоларингологів відмітили факт використання у лікуванні супутніх патологій хворих препаратів кверцетину та його похідних. Першу позицію (1-й рівень МКХ-10) займали лікарські призначення у разі лікування І-Хвороб системи кровообігу (78,97%), другу позицію – J-Хвороб системи дихання (11,30%), а третю – К-Хвороб системи травлення (6,04%). У структурі призначень для хворих на серцево-судинні патології найбільшу питому вагу мали призначення у разі лікування стенокардії (49,60%), на другій позиції – хронічної ішемічної хвороби серця (21,61%), а на третій – інших цереброваскулярних хвороб (10,60%).Висновки. Доведено, що найвищі показники призначень препаратів кверцетину та його похідних здійснювалися терапевтами/сімейними лікарями у лікування захворювань серцево-судинної системи за основним діагнозом, його ускладненнями та супутніми патологіями Низький рівень або відсутність призначень препаратів із означеної групи у лікарів інших спеціальностей потребує проведення подальших досліджень у зазначеному напрямк
Розробка методики одночасногокількісного визначення лоратадину тадопоміжних речовин у комбінованому сиропі «Лоратадин+»
No full textAim. The aim of the present study was to develop a method for the simultaneous determination of loratadine and auxiliary substances - methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate in the combined "Loratadine+" syrup in the presence of a bupleurum aurus grass extract.Materials and methods. Liquid chromatography separation was performed using a Shimadzu Nexera X2 LC-30AD HPLC system (Shimadzu, Japan) composed of a quaternary pump, an on-line degasser, a column temperature controller, the SIL-30AC autosampler (Shimadzu, Japan); the CTO-20AC thermostat (Shimadzu, Japan) as well as the SPD-M20A diode array detector (DAD).Results and discussion. Identification of the main component and impurities in the combined syrup was performed by determining the retention times of peaks of loratadine, methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate on the chromatogram of the test solution, obtained by quantifying them, which coincided with the retention times of the corresponding peaks on the chromatogram of the reference solution.When developing a quantitative determination method, it was found that using the gradient mode, the best separation between the compounds was observed, the separation coefficient between the peaks of methyl parahydroxybenzoate and the peaks closest to it became more than 2.5, in the case of propyl parahydroxybenzoate this index was more than 3.To confirm the correctness of the proposed method, validation studies were carried out in accordance with the requirements of SPHU. It was established that the uncertainty of sample preparation is 1.5 % for loratadine, 1.47 % for methyl parahydroxybenzoate, and 1.53 % for propyl parahydroxybenzoate, which does not exceed the acceptance criteria. The specificity of the technique was confirmed by comparing the chromatograms of the reference solution, the test solution and the chromatogram of the blank solution. Requirements for the linearity of the method were performed over the entire range of concentrations for loratadine and both excipients. The correlation coefficients were 0.9999, 0.9999 and 0.9995, respectively. The correctness of the technique was carried out according to two criteria - practical and statistical insignificance, which were determined in the course of experimental studies. The results of the assessment of intralaboratory precision showed that the obtained values of the confidence interval of the average result to the criteria of acceptability. Based on the results of the determination of robustness, it was found that for optimal chromatographic conditions, a freshly prepared reference solution can be used within 24 hours.Conclusions. A method was developed for the simultaneous quantitative determination of loratadine and auxiliary substances - methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate in the syrup of "Loratadine+". The conditions that allow to correctly determining all the components in the presence of a bupleurum aurus grass extract were determined. The correctness of the methodology is confirmed by validation studiesЦель. Целью представленного исследования была разработка методики одновременного определения лоратадина и вспомогательных веществ – метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата в комбинированном сиропе "Лоратадин+" в присутствии володушки золотистой травы экстракта.Материалыиметоды. Liquid chromatography separation was performed using a Shimadzu Nexera X2 LC-30AD HPLC system (Shimadzu, Japan) composed of a quaternary pump, an on-line degasser, a column temperature controller, the SIL-30AC autosampler (Shimadzu, Japan); the CTO-20AC thermostat (Shimadzu, Japan) as well as the SPD-M20A diode array detector (DAD).Результаты и обсуждения. Идентификацию основного компонента и примесей в комбинированном сиропе проводили путем определения времен удерживания пиков лоратадина, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата на хроматограмме испытуемого раствора, полученной при их количественном определении, которые совпадали со временами удерживания соответствующих пиков на хроматограмме раствора сравнения.При разработке методики количественного определения установлено, что с использованием градиентного режима наблюдалось лучшее разделение между соединениями, коэффициент разделения между пиками метилпарагидроксибензоата и ближайших к нему пиков стал больше, чем 2.5, в случае пропилпарагидроксибензоата этот показатель составлял больше 3.Для подтверждения корректности предложенного метода были проведены валидационные исследования согласно требованиям ГФУ. Установлено, что неопределенность пробоподготовки составляет для лоратадина - 1,5 %, для метилпарагидроксибензоата - 1,47 %, для пропилпарагидроксибензоата - 1,53 %, что не превышает критерии приемлемости. Специфичность методики подтверждена путем сравнения хроматограмм раствора сравнения, испытуемого раствора и хроматограммы бланк-раствора. Требования к линейности методики выполнялись на всем диапазоне концентраций для лоратадина и обоих вспомогательных веществ. Коэффициенты корреляции составили 0,9999, 0,9999 и 0,9995 соответственно. Правильность методики выполнялась по двум критериям – практической и статистической незначимости, которые были определены в ходе экспериментальных исследований. Результаты оценки внутрилабораторнойпрецизионности показали соответствие полученных значений доверительного интервала среднего результата критериям приемлемости. По результатам определения робасности установлено, что для оптимальных условий хроматографирования можно использовать свежеприготовленный раствор сравнения в течение 24 часов.Выводы. Разработана методика одновременного количественного определения лоратадина и вспомогательных веществ – метилпарагидрокисбензоата и пропилпарагидроксибензоата в сиропе комбинированном "Лоратадин+". Определены условия, которые позволяют корректно определить все компоненты в присутствии володушки золотистого травы экстракта. Корректность методики подтверждена валидационными исследованиямиМета. Метою представленого дослідження була розробка методики одночасного визначення лоратадину та допоміжних речовин – метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату в комбінованому сиропі «Лоратадин+» у присутності ласкавця золотистого трави екстракту.Матеріали і методи. Liquid chromatography separation was performed using a Shimadzu Nexera X2 LC-30AD HPLC system (Shimadzu, Japan) composed of a quaternary pump, an on-line degasser, a column temperature controller, the SIL-30AC autosampler (Shimadzu, Japan); the CTO-20AC thermostat (Shimadzu, Japan) as well as the SPD-M20A diode array detector (DAD).Результати і обговорення.Ідентифікацію основного компоненту та домішок у комбінованому засобі проводили шляхом визначення часів утримування піків лоратадину, метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату на хроматограмі випробовуваного розчину, одержаній при їх кількісному визначенні, які співпадали з часами утримування відповідних піків на хроматограмі розчину порівняння.При розробці методики кількісного визначення встановлено, що з використанням градієнтного режиму спостерігалось краще розділення між сполуками, коефіцієнт розділення між піками метилпарагідроксибензоату та найближчих до нього піків став більшим ніж 2.5, у випадку пропілпарагідроксибензоата цей показник становив більше 3.Для підтвердження коректності запропонованого методу було проведено валідаційні дослідження згідно з вимогами ДФУ. Встановлено, що невизначеність пробопідготовки становить для лоратадину – 1,5 %, для метилпарагідроксибензоату – 1,47 %, для пропілпарагідроксибензоату – 1,53 %, що не перевищує критерії прийнятності. Специфічність методики підтверджена шляхом порівняння хроматограмрозчину порівняння, випробовуваного розчину і хроматограми бланк-розчину. Вимоги до лінійності методики виконувалися на всьому діапазоні концентрацій для лоратадину і обох допоміжних речовин. Коефіцієнти кореляції становили 0,9999, 0,9999 та 0,9995 відповідно. Правильність методики виконувалась за двома критеріями – практичною та статистичною незначущістю, що були визначені в ході експериментальних досліджень. Результати оцінки внутрішньолабораторної прецизійності показали відповідність одержаних значень довірчого інтервалу середнього результату критерію прийнятності. За результатами визначення робасності встановлено, що для оптимальних умов хроматографування можна використовувати свіжоприготований розчин порівняння протягом 24 год.Висновки. Розроблена методика одночасного кількісного визначення лоратадину та допоміжних речовин – метилпарагідрокисбензоату та пропілпарагідроксибензоату у сиропі комбінованому «Лоратадин+». Визначено умови, що дозволяють коректно визначити всі компоненти в присутності екстракту ласкавця золотистого трави. Коректність методики підтверджено валідаційними дослідженням