Repository - Central Medical Library - MU, Sofia
Not a member yet
2170 research outputs found
Sort by
Prognostic factors, functional and oncological outcomes after radical laparoscopic prostatectomy
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ:
Целта на проучването е проследяване на пациентите с диагностициран карцином на простатата на базата на предоперативни лабораторни и образни изследвания и отчитане на онкологичните и фунцкионални резултати, ранни и късни усложнения след извършване на лапароскопска радикална простатовезикулектомия.
ЗАДАЧИ:
1. Да проследим пациентите, подлежащи на лапароскопска радикална простатвезикулектомия, като регистрираме данните от предоперативните характеристики на пациентите, клиничните и образните диагностични методи.
2. Да разпределим пациентите в зависимост от лабораторните показатели, клиничното и патологично стадиране и градиране.
3. Да идентифицираме най – честите интраоперативни и ранни следоперативни усложнения и да определим факторите, влияещи върху появата им.
4. Да проследим пациентите на шестия и дванадесетия следоперативен месец и да отчетем процента на късните следоперативни усложнения.
5. Да проследим пациентите на шестия и дванадесетия следоперативен месец и да отчетем функционалните и онкологичните резултати от проведената терапия.
6. Да проучим прогностичното влияние на преоперативните фактори върху развитието на ранни и късни усложнения и да дефинираме оптималните предоперативни параметри на пациентите, подлежащи на лапароскопска радикална простатвезикулектомия.
//
PURPOSE AND TASKS
PURPOSE:
The purpose of the study is to follow up patients with diagnosed prostate cancer based on preoperative laboratory and imaging studies and to report oncological and functional results, early and late complications after performing laparoscopic radical prostate vesiculectomy.
TASKS:
1. To follow up the patients undergoing laparoscopic radical prostatectomy by registering the data of the patients' preoperative characteristics, clinical and imaging diagnostic methods.
2. To allocate patients depending on laboratory indicators, clinical and pathological staging and grading.
3. To identify the most frequent intraoperative and early postoperative complications and to determine the factors affecting their occurrence.
4. To follow the patients at the sixth and twelfth postoperative months and to report the rate of late postoperative complications.
5. To follow up the patients on the sixth and twelfth postoperative months and to report the functional and oncological results of the therapy.
6. To study the prognostic influence of preoperative factors on the development of early and late complications and to define the optimal preoperative parameters of patients undergoing laparoscopic radical prostatectomy
Участие на болестите на горните дихателни пътища в диференциалната диагноза на бронхиалната астма
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ. Настоящият дисертационен труд има за цел да представи тясната връзка и взаимодействие между горните и долните дихателни пътища в респираторната алергична патология. Търсено е участие на заболяванията на горните дихателни пътища в кашличния синдром и диференциалната диагноза между АР и леката БА, както и патофизиологичния механизъм за възникването на алергичното възпаление в основата на причинно-следствената връзка между ГДП и ДДП.
ЗАДАЧИ. За постигане целта на дисертационния труд бяха поставени следните задачи:
1/ Да се характеризират пациентите с алергични респираторни заболявания – алергичен ринит и бронхиална астма.
2/ Да се характеризира патофизиологичната връзка между горните и долни дихателни пътища, посредством изследване на цитокинов профил в системното кръвообращение и назален лаваж посредством участието на:
➢ 2.1. възпалителните цитокини: IL-5, IL-6, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33;
➢ 2.2. регулаторните (инхибиторни) цитокини: IL-10, IL-27, IL-35 при респираторните алергични заболявания.
3/ Доказване или отхвърляне на кашлицата като симптом на (търсим най-честата причина за хронична кашлица от ГДП и ДДП ) :
➢ 3.1 болестите на горните дихателни пътища (алергичен ринит; неалергичен ринит; синузит с/без полипоза; синдром на задно носно стичане);
➢ 3.2 новодиагностицирана бронхиална астма, предшествана от дългогодишен персистиращ ринит/риносинузит;
➢ 3.3 други болестни състояния – ларингеална дисфункция, ГЕРБ, ятрогенно индуцирана кашлица (АСЕ - инхибитори).
4/ Характеризиране на пациентите с хронична кашлица според разликите между пациентите с АР и НАР чрез клинични, инструментални и лабораторни методи
Molecular profiling of the main histological types of lung cancer
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ:
Изследване ролята на микроРНК, техни мРНК-таргети и соматични мутации в гени, свързани с процесите на онкогенеза при рак на белия дроб и идентифициране на най-подходящи неинвазивни диагностични и прогностични биомаркери.
ЗАДАЧИ:
• Подбор на пациенти с рак на белия дроб.
• Събиране на свежи тъканни материали и разширение на създадената биобанка към Център по Молекулна Медицина, МУ-София.
• Изолиране на РНК и ДНК от включените биологични материали.
• Провеждане на микрочипов експресионен анализ на 24 пациента.
• Избор на панел от микроРНКи за валидиране чрез PCR в реално време, SybrGreen технологията.
• Сравнение на експресионните нива на микроРНКи спрямо наличните клиникопатологични характеристики на пациентите.
• Корелация между експресионните нива на микроРНКи и мРНКи.
• Провеждане на таргетно секвениране на соматични мутации в онкопанел.
• Статистически и биоинформатичен анализ на получените резултати
Endovascular treatment of wide-necked cerebral aneurysms
No full textРЕЗЮМЕ
Ендоваскуларната дисциплина сигурно и ефективно затвърди възможностите си за лечение на вътречерепни мозъчни аневризми. Принос за това има бурният технологичен напредък в медицината, и в частност в невроинтервенционалната сфера, както и налагащите се тенденции за минимална инвазивност. Въвеждането на редица обособени техники и устройства, както и усъвършенстването на целия инструментариум превърнаха ендоваскуларната емболизация в първа линия на терапия в голяма част от случаите. Особена група аневризми са тези с неблагоприятна геометрична архитектоника, а именно с широко аневризмално отвърстие, те остават клиничен проблем пред най-опитните ръце и до днес. Същевременно разнообразието от устройства води до липсата на добра клинична практика и размиването на индикациите за ефективно и сигурно приложение на различните ендоваскуларни модалности. Основната цел на този дисертационен труд бе да се оценят възможностите на ендоваскуларния подход и неговите неконвенционални инструментални методи при лечението на руптурирали или неруптурирали мозъчни аневризми с широка шийка. Съгласно решение с вх. № 7 на Етичната комисия при УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ ЕАД (Приложение №7) проведохме ретроспективен анализ на проспективно събирана база данни и анализирахме общо 791 български пациенти с руптурирали и неруптурирали мозъчни аневризми с широка шийка. За максимално обективизиране на получените резултати в този труд разгледахме всички ендоваскуларни неконвенционални и модерни методи за лечение на този вид патология. Получените данни от различните модалности бяха анализирани самостоятелно, сравнени помежду си и съпоставени с литературните данни от големи световни серии, публикувани до момента. Резултатите ни по отношение на ефективността и безопасността на неконвенционалните ендоваскуларни методи за лечение на руптурирали и неруптурирали мозъчни аневризми с широки шийки са в пълно съответствие с наблюденията на водещи световни центрове. Нашият пионерски опит с част от разгледаните устройства в този труд ни дава основание на базата на постигнатите убедителни клинични и радиологични резултати да препоръчаме тяхната употреба при лечението на този вид вътречерепни съдови лезии. Устройствата Nautilus, Cascade и Comaneci, пригодени за емболизация на мозъчни аневризми с широка шийка, позволяват постигането на висок процент успеваемост на процедурата и не увеличават риска от интра- и постпроцедурни хеморагични и тромбоемболични усложнения. Особено внимание в лечението и клиничния подход обръщаме на задължителната дискусия в рамките на мултидисциплинарен екип от интервенционален рентгенолог, невролог, реаниматор и неврохирург, както и на строго индивидуалната техническа стратегия за емболизация при всеки пациент.
//
SUMMARY
The endovascular discipline has safely and effectively established its capabilities for the treatment of intracranial cerebral aneurysms. This is due to the rapid technological progress in medicine, especially in the neurointerventional filed, as well as the trend towards minimally invasive procedures. The introduction of a variety of specialized techniques and devices, as well as the improvement of the entire instrumentation, has made endovascular embolization the first-line therapy in many cases. One special group of aneurysms are those with unfavorable geometric architecture, specifically those with wide-necked aneurysmal openings, which remain a clinical challenge even for most experienced hands to this day. At the same time, the variety of devices leads to a lack of good clinical practice and blurs the indications for effective and safe application of different endovascular modalities. The main goal of this dissertation was to evaluate the possibilities of the endovascular approach and its unconventional instrumental methods in the treatment of ruptured or unruptured cerebral aneurisms with wide necks. According to the decision with reference number 7 of the Ethics Committee at “St. Ivan Rilski” (Annex No. 7), we conducted a retrospective analysis of a prospectively collected database and analyzed a total of 791 Bulgarian patients with ruptured and unruptured cerebral aneurisms with wide necks. To maximize the objectivity of the results obtained in this study, we examined all unconventional and modern endovascular methods for treating this type of pathology. The data obtained from the different modalities were analyzed independently, compared with each other, and compared with the literature data from large global series published to date. Our results regarding the effectiveness and safety of unconventional endovascular methods for treating ruptured and unruptured cerebral aneurysms with wide necks are in complete accordance with the observation of leading global centers. Our trailblazing experience with some of the devices featured in this study provides a solid foundation, owing to the compelling clinical and radiological outcomes achieved, to endorse their use in treating this type of intracranial vascular lesions. The Nautilus, Cascade, and Comaneci devices, designed explicitly for embolizing wide-necked cerebral aneurysms, enable a high success rate for the procedure without increasing the risk of intra- and post-procedural complications
Medical audit as a quality management approach in dental practice
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ИЗСЛЕДОВАТЕЛСКА ТЕЗА:
Чрез анализ на извършената съвместна дейност, сътрудничество и взаимопомощ в областта на денталната наука и практика между структурите на БЗС и структурите на Изпълнителна агенция „Медицински одит“/ИАМН да се постигне подобряването на качеството и безопасността на медицинското обслужване на пациентите, като се стимулират изпълнителите на дентална помощ към устойчиви подобрения в работата, в качеството и в повишаване на професионализма.
ЦЕЛ на настоящото проучване е изследване на същността на медицинския одит в денталната практика и специализиран мониторинг за устойчиво подобряване на качеството и повишаване на професионализма.
ЗАДАЧИ:
1. Да се проследят и анализират основните теоретични моменти свързани с организацията, дейността , качеството и контрола на денталната помощ;
2. Да се анализира информацията за денталните практики в Европейските страни;
3. Да се проучи Дентална практика в България-договаряне с НЗОК, заплащане, дейност на БЗС и КПЕ, качество на денталната грижа;
4. Да се разгледа и анализира дейността на Изпълнителна агенция „Медицински одит“ /Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ като специализиран орган за контрол в сферата на здравеопазването и тази на БЗС като съсловна организация на денталните специалисти;
5. Да се проучи мнението на денталните лекари за мениджмънт на риска в денталната практика;
6. Да се предложат възможности за усъвършенстване на контрола на базата на данните от проучването.
//
PURPOSE AND TASKS
RESEARCH THESIS:
Through an analysis of the joint activity, cooperation and mutual assistance in the field of dental science and practice between the structures of BDA and the structures of the Executive Agency "Medical Audit"/EAMA to achieve the improvement of the quality and safety of medical care for patients, stimulating the contractors of dental care towards sustainable improvements in work, quality and increasing professionalism.
The RURPOSE of the present study is to investigate the essence of medical audit in dental practice and specialized monitoring for sustainable quality improvement and increasing professionalism.
TASKS:
1. To track and analyze the main theoretical points related to the organization, activity, quality and control of dental care;
2. To analyze the information about dental practices in European countries;
3. To study Dental practice in Bulgaria-negotiation with the National Health Insurance Fund, payment, activity of BDA and CPE (Commission on Professional Ethics), quality of dental care;
4. To examine and analyze the activities of the Executive Agency "Medical Audit" / Executive Agency "Medical Supervision" as a specialized control body in the field of health care and that of the BDA as a class organization of dental specialists;
5. To explore the opinion of dental doctors about risk management in dental practic;
6. To propose opportunities for improvement of the control based on the survey data
Predictors of therapeutic response in shizophrenia
No full textРЕЗЮМЕ
Основания зu изследването: Шизофренията е хетерогенно заболяване с хроничен ход и е сред водещите причини за увреждания в света. Въпреки многобройните изследвания няма убедителни доказателства за предсказването на терапевтичния отговор в хетерогенната група.
ЦЕЛ: Целта на изследването е да оцени влиянието на социодемографски фактори, анамнестични данни и клинични характеристики върху терапевтичния отговор при шизофрения.
МЕТОДИ: Изследването е натуралистично, с едногодишно проспективно проследяване на 108 пациенти с диагноза Шизофрения и оценка на психопатология, агресия, функциониране, качество на живот.
РЕЗУЛТАТИ: В хетерогенната извадка 89.8% са проспективно оценени след една година. Мъжкият пол е асоцииран с потежък ход на заболяването и по-често с рисково поведение като се потвърждава стратификацията на групата на млади мъже като високорискова категория. Установена е корелация между несъдействие към терапия и недоброволни хоспитализации като тези фактори са потенциални модифициращи фактори за терапевтичния ход поради асоциацията им с по-високи нива на агресия, клинично впечатление за тежестта и по-ниски нива на функциониране. Стационарното лечение е ефективно с намаляване на психопатология, негативна симптоматика и агресия след хоспитализация. Наблюдаване е повишаване на функционирането една година след прием (z=-8.01, р<.001,), въпреки че негативната симптоматика (z=-2.45. р=0.0 15) и агресивното поведение (z=-4.260, р<.001) са значимо повисоки в сравнение с периода на изписване. Регресионен модел установява недоброволна хоспитализация при постъпване като значим предиктор за по-висока агресия и по-ниско функциониране (р<.001 ). Продължителността на хоспитализация е повишена с ниско придържане към терапия (р=.022), докато лечение с атипични антиспихотици я намалява. Една година след приема, професионалната заетост е свързана със спад в психопатологията и негативните симптоми, както и с подобрение на функционирането и качеството на живота. Придържането към терапия е предиктор за по-ниска психопатология, по-малко агресия и по-добро функциониране. Използването на клозапин и наличието на хоспитализация в проспективния период са значими прогностични фактори за психопатология, по-ниско функциониране и тежест на болестта, докато необходнмостта от стационарното лечение е свързано с по-високи нива на агресия една година след това. Хроничен ход на болестта намалява шанса за подобрение в психопатология, докато анамнеза за агресия е негативен предиктор за промяна на психопатология и функциониране. Чрез качествено изследване, основните фактори, допринасящи за подобрението спрямо пациентите са "лечение" (35%) и "семейство" (34%).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Установени значими фактори за терапевтичния отговор като придържане към лечението и професионална ангажираност демонстрира неотложната нужда от континуитет между болнични и амбулаторни служби, както и ангажирането в комплексни психосоциални услуги допълнително към медикаментозната терапия.
//
SUMMARY
BACKGROUND: Schizophrenia is a heterogenic disease with chronic course and is among the top-leading causes of disability in the world. In spite of the numerous studies in search of defining nosological boundaries, etiopathogenesis, clinical manifestation, and therapeutic response, there is, so far, no convincing evidence applicable to all patients with diagnosis of schizophrenia. In addition, heterogeneity of the disease is also found in its course as demonstrated in large follow-up studies. The many faces of the disorder determine lack of precise diagnostics sometimes implying the risk of iatrogenic use of unnecessary medication therapies and stigmatization, or, alternatively, may cause underestimation of the clinical picture and failure to apply efficacious therapeutic interventions. There is lack of convincing data on predictive factors for response to therapy and on division of the diverse group of schizophrenic patients according to the therapeutic response.
PURPOSE: The aim of the study is to assess the influence of sociodemographic factors, anamnestic data, and clinical characteristics on the therapeutic response in schizophrenic patients and to objectify factors with prognostic value aiming to achieve better treatment response. The combination of these factors could be used to categorize relatively homogeneous groups of patients based on their response.
Methods: This study has naturalistic, non-interventional design, and includes one-year prospective follow up with assessments at three time points: upon admission for inpatient treatment (T1), at discharge (T2), and one year later (T3). The study focuses on patients diagnosed with schizophrenia according to the ICD-10 (F20) and DSM – V, who have been admitted for inpatient treatment at the Clinic of Psychiatry at UMHAT “Alexandrovska” EAD, Sofia (N=108). The inclusion criteria were diagnosis of schizophrenia defined by the ICD-10 and DSM – V, admission for inpatient treatment, age above 18 years and informed consent for participation in the study and follow-up. Exclusion criteria were substance abuse, severe comorbid somatic illness, and lack of ability to obtain post-discharge contact. The sample consists of a heterogeneous group of patients, who are examined in a “naturalistic” order, with all potential candidates being assessed as they were consecutively admitted in the clinic. The clinical outcomes are measured in multidimensional approach. Psychopathology is assessed by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), negative symptoms – by the Scale for Assessment of Negative Symptoms (SANS), aggression – by the Modified Overt Aggression Scale (MOAS), clinical global impression for severity and improvement (CGI-S/I), functioning – by the Global Assessment of Functioning (GAF) scale, as well as subjective quality of life by World Health Organization Quality of Life Short Version Scale (WHOQOF– BREF). Statistical analyses are performed using descriptive methods, Student’s t-test, Wilcoxon Signed Ranks Test, Mann-Whitney U test, Chi-square test or Fisher’s exact test. Correlation analyses were conducted using Spearman and Pearson coefficients. Exploratory factor analysis with principal components, varimax rotation, and Kaiser normalization was applied. Additionally, multiple stepwise and logistic regression were used for quantitatively assessing the factor influence on therapeutic response.
ETHICS: The study protocol was approved by the ethics committee of the Medical University of Sofia. All participants gave written informed consent prior to their inclusion in the study and their anonymity was guaranteed.
RESULTS: The study is original research, conducted within the real clinical practice among a heterogeneous group of patients with schizophrenia. It presents the clinical picture in a cross- sectional manner as well as the course of the illness over one-year follow-up. The sample consists of 108 patients with mean age of 39 (SD±12.7), and 89.8 % (N=97) of them were prospectively assessed after one year. It is demonstrated that there is a high proportion of patients without social stability - a significant number are unemployed (87%), receive disability pension due to their illness (50,9%) and a proportion of 13,9% lack any social support. A considerable portion of patient also have physical comorbidities (44%), family history of psychiatric disease (52%) and risky behavior, including records of aggression (54%), self-harm (36%) and involuntary admissions (44%). The male gender is with more severe course and more frequently with risky behavior. Younger age is associated with higher levels of aggression (rs= -0.246, p=0.01), while functioning improves with age (rs=.303, p=0.001). These findings, combined with the history of past aggression as a predictor for future aggression, confirm the stratification of the group of young male patients as a high-risk category. A correlation has been established between non-adherence to treatment and involuntary admission. Adherence to therapy and the element of coercion for treatment have been identified as protentional variables (modifying factors) for the therapeutic course, due to their association with higher levels of aggression, clinical impression of severity and lower levels of functioning. All symptom dimensions in the 5-factor model – positive, negative, disorganized, manic, and depressive, measured by PANSS, as well as the negative symptoms (objectified by SANS) and aggression (objectified by MOAS) rates, are significantly lower after inpatient treatment. There is an improvement in functioning one year after admission (z=-8.01, p<.001,), although both negative symptoms (z=-2,45, p=0.015) and aggressive behavior (z=-4.260, p<.001) are significantly higher as compared to discharge. In addition to the positive change in clinical measures after inpatient treatment, as a marker for effectiveness is the improvement of compliance rates (from 15,7% to 48,1%). From the multiple regression, at T1, involuntary admission is a significant predictor for higher aggression and lower functioning (p<.001). The duration of hospitalization is longer with lower compliance (p=.022), and the treatment with atypical antipsychotics decreases the hospital stay (p=.021). One year after admission, employment serves as a positive predictive factor as it is significantly associated with drop of psychopathology (p=.001) and negative symptoms (p<.001), and with improvement of functioning (p<.001). Good compliance is predictor for lower psychopathology (p=.015), less aggression and higher functioning (p<.001). Professional engagement is identified as well as an important protective factor for subjective quality of life. From the conducted regression model, several predictors have been identified as significant for the values of clinical measurements one year after inpatient treatment. Use of clozapine and prior hospitalization during the studies prospective period serve as negative prognostic factors for psychopathology, lower functioning, clinical impressions of severity, while the presence of hospitalizations by itself is associated with higher levels of aggression at T3. From the clinical characteristics, a longer duration of illness if predictive of a reduced likelihood of improvement in functioning and clinical impression of improvement. Meanwhile, a progressive or chronic course mediates a decreased chance of improvement in psychopathology and the clinical impression o improvement. Another established factor is a history of aggression, which is negative predictor for changes in psychopathology and functioning. Considering the patient perspective, in addition to the collected objective information, qualitative research was performed. The responses for the main factors, contributing to the improvement of the patient, vary significantly but by their grouping two answers stand out – “medications/treatment” (35%) and “family” (34%).
LIMITATIONS: A limitation of the current study can be noted as a methodological constraint, which is the collection of the sample from one treatment facility and the relatively small sample size, rendering the sample non-representative. However, the sample may serve as representative for a more severe course of schizophrenia in patients. Furthermore, the nature of the observational study could contribute to a bias toward more negative outcomes in the study sample.
CONCLUSION: The inpatient treatment is efficacious in terms of psychopathology and aggression, and is linked to better functioning. The naturalistic design of the study shows depletion of the positive effects of treatment in terms of negative symptoms and aggression probably due to incomplete medication compliance, which is a poor prognostic factor for functioning Another protective factor for improved functioning and subjective quality of life is the professional engagement. This demonstrates the imperative need of continuity in mental health care and better psychoeducation after discharge, as well as engagement in complex psychosocial services in addition to medication treatment
Regulatory approaches to improve access to orphan drugs
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ на дисертационния труд е да се проучат възможностите, които предоставят регулаторните подходи за подобряване на достъпа до лекарства за лечение на редки болести в България.
Тази цел е постигната чрез следните ЗАДАЧИ:
1. Извършването на сравнителен анализ на регулаторните подходи при разрешаване за употреба на лекарства-сираци между Европейкия съюз (ЕС) и САЩ, с цел установяване на общите тенденции и предимства от перспективата за по-бърз достъп на пациентите до иновативни терапии на редки болести чрез:
-анализ на литературата по отношение на историческото развитие на концепцията за регулации в сферата на лекарствата сираци.
-сравнителен анализ на законодателството в двата региона по отношение на общато регулаторна рамка при лекарствата-сираци; специфичните подходи и процедури при разглеждането и оценката на лекарствата-сираци и законодателно регламентираните стимули и облекчения за спонсорите при разработването на лекарства-сираци;
-анализ на лекарствата-сираци, получили разрешение за употреба в двата региона за конкретен период от 18 години (31.01.2000 г.- 01.01.2018г.);
-анализ на предимствата и недостатъците на настоящите регулаторни подходи в двата региона чрез SWOT анализ и очертаване на възможните бъдещи тенденции.
2. Проучване на нормативните изисквания за лечение с лекарства-сираци в България чрез:
-законодателен анализ на процедурите, които определят лечението на редките болести в България;
-преглед на научната литература и специализирани сайтове на публикации, които анализират лечението на редките болести в България.
3. Анализиране на достъпа до лекарства-сираци в България и делът на биотехнологичните лекарствени продукти чрез:
-анализ на Позитивния лекарствен списък (ПЛС) в България за наличието на лекарства-сираци и сравнение с разрешението по централизирана процедура лекарствени продукти;
-преглед на кратките характеристики на лекарствата-сираци, включени в ПЛС в България с цел установяване на това кои лекарства са произведени по биотехнологични методи и определяне на техния относителен дял в ПЛС.
4. Извършването на сравнителен анализ на достъпа до лекарства-сираци в България и други държави от ЕС, като се изберат държави с различна покупателна сила чрез:
-сравнителен анализ на достъпа до лекарства-сираци в България, Гърция и Румъния;
-сравнителен анализ на достъпа до лекарства-сираци в България, Сърбия и Швеция;
-проследяване на дванадесет годишен тренд на достъпа до лекарства-сираци в България, Гърция и Румъния.
5. Проучване на практиките за осигуряване на достъп до необходимото лечение чрез програми за състрадателна употреба в различни държави от ЕС, като се извърши сравнителен анализ между няколко държави-членки на ЕС чрез:
-литературен обзор с акцент върху регулацията на програмите за състрадателна употреба;
-проучване на актуалните програми за състрадателна употреба в различни държави- членки на ЕС;
-сравнителна оценка между груповите програми за състрадателна употреба и тези за индивидуални пациенти;
-анализ на етичните аспекти на приложението на лекарства за състрадателна употреба;
6. Проучване на регулацията на клиничните изпитвания като възможност за подобряване на достъпа до необходимото лечение за редките болести чрез:
-анализ на възможността и практиката за провеждане на децентрализирани клинични изпитвания в избрани държави-членки на ЕС;
-анкетно проучване сред пациенти и родители на деца с редки заболявания относно участието им в клинични изпитвания като възможност за лечение;
-SWOT анализ на клиничните изпитвания при деца и пациенти с редки заболявания.
7. Проучване на практиките за генерично предписване/заместване при лекарства-сираци чрез преглед на политиките за генерична субституция в различни държави с фокус върху държавите-членки на Европейския съюз и очертаване на основните подходи при замяната с генерични и биоподбни продукти.
8. Проучване на влиянието на недостига на лекарствени продукти върху системите на здравеопазване, както и извършването на анализ на причините за недостиг на лекарствените продукти чрез:
-преглед на литературата, включваща публикации, които описват ситуации с недостиг на лекарствени продукти на международно, регионално и национално равнище;
-преглед на съответната нормативна уредба, официални интернет страници на лекарствени агенции, професионални организации (FIP; European Hospital Pharmacists Associations (EAHP) и др.) и пациентски организации (напр. European Public Health Alliance)
Основни аспекти за подобряване на качеството на здравните грижи за пациенти с диабетно стъпало
No full text“Монографичният труд на тема „Основни аспекти за подобряване на качеството на здравните грижи за пациенти с диабетно стъпало“ разглежда диагностиката, лечението и профилактиката на заболяването, като основа за предоставяне на ефективна медицинска помощ за пациенти с диагноза диабетно стъпало и подпомагането им при решаване на техните медико-социални проблеми. Основно значение за предотвратяването и лечението на различните заболявания имат ранната диагностика и профилактиката, които зависят в немалка степен от професионалната квалификация и умения на здравните специалисти. Осигуряването на здравни грижи в съответствие с особеностите на заболяването, ранната диагностика и ограничаването на влиянието на рисковите фактори забавя развитието на болестта и подобрява прог нозата за състоянието на пациента. В представената за рецензия работа е събрана и анализирана научна информация и данни относно организацията на дейностите в лечебното заведение, мотивацията и компетенциите на здравните специалисти, условията за тяхното развитие, удовлетвореността на пациентите от качеството на здравните грижи и мнението на студентите за същността и значимостта на заболяването и обучението. Проведеното проучване има за цел да установи професионалната компетентност на здравните специалисти за работа с пациенти с диагноза диабетно стъпало и отношението им за въвеждането в практиката на модел за предоставяне на специализирани здравни грижи, като средство за повишаване на качеството и ефективността на медицинската помощ чрез оптимално използване на опита, знанията и уменията на здравните специалисти. С помощта на статистически анализ на резултатите са установени основните фактори за повишаване на качеството и ефективността на здравните грижи при болни с диагноза диабетно стъпало. Посочени са главните проблеми на пациентите в болничната, извънболничната и семейната среда. На базата на всичко това е предложен конкретен модел за предоставяне на здравни грижи за пациенти с диабетно стъпало, съдържащ три основни направления – лечебно-диагностично, лечение (манипулации и процедури) и профилактика (включително обучение на пациентите). Качеството и ефективността на здравните услуги зависят пряко от квалификацията и професионалните умения на здравните специалисти, които определят възможностите им за пълноценно участие в цялостния процес на профилактиката и лечението на заболяването. В този контекст, в монографията ясно е посочена необходимостта от условия за непрекъснато обучение на работното място и развитие на компетенциите на здравните специалисти, като фактор за устойчиво развитие на лечебните заведения.” Проф. Галина Чанева, д
Socio-medical and economic aspects of cardiovascular diseases
No full textЦЕЛ, ЗАДАЧИ И МЕТОДОЛОГИЯ
ЦЕЛТА на настоящия дисертационен труд е чрез проучване на основни планови показатели на материалната база на отделенията в болниците, в които се извършва лечение на сърдечно-съдовите заболявания, както и на общественото мнение за медико-социалните и икономически проблеми, които ги засягат, да се анализира и оцени съществуващата в момента ситуация в България и предложат подходи за нейното оптимизиране.
За постигането на тази цел си поставихме следните ЗАДАЧИ:
1. Анализ на социално-медицинските аспекти на сърдечно-съдовите заболявания в международен план
2. Анализ на социалните аспекти на сърдечно-съдовите заболявания в Република България.
3. Анализ на икономическите аспекти на сърдечно-съдовите заболявания.
4. Сравнителен анализ на основни планови показатели на материалната база на кардиологичните клиники/отделения – общо и според собствеността – обществени и частни болници.
5. Сравнителен анализ на основни планови показатели на материалната база на кардиохирургичните клиники/отделения - общо и според собствеността – обществени и частни болници.
6. Сранителен анализ на основни планови показатели на материалната база на клиниките/отделенията по съдова хирургия - общо и според собствеността – обществени и частни болници.
7. Анализ и оценка на общественото мнение за икономическите, медицинските и социални проблеми засягащи сърдечно-съдовите заболявания.
8. Анализ и оценка на информираността на обществото за извършване на профилактична дейност на сърдечно-съдовите заболявания в България.
9. Анализ на общественото мнение за необходимостта от използване на дигитални здравни решения от рискови пациенти за сърдечно-съдови заболявания.
10. Формулиране на подходи за изход от неблагоприятните тенденции, свързани с този вид заболявания.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДИ:
Проучването е комплексно. Конкретните научни задачи, обектът, единиците и признаците на наблюдението са свързани със специфичността на разработката.
Първият компонент на изследването включва извършено проучване на легловия фонд и дейността на клиниките/отделенията по кардиология, кардиохирургия и съдова хирургия в стационарите на лечебните заведения за болнична помощ в РБългария.
Вторият компонент на изследването включва проведено социологическо проучване с метода на индивидуалната анонимна анкета, включваща 33 въпроса, свързана с изпълнение на поставените от проучването задачи. Анкетната карта е разработена самостоятелно от докторанта. Респондентите са 546 човека, сред които университетски преподаватели от медицинските университети, здравни мениджъри и медицински специалисти, пациенти и други граждани от областите София, София-град, Пловдив, Стара Загора, Враца. Допитването е осъществено посредством он-лайн анкетиране чрез платформата Google forms.
ВРЕМЕ на наблюдението:
- за кардиологичните клиники/отделения от 2011 до 2020 г.;
- за кардиохирургичните клиники/отделения от 2016 до 2020 г.;
- за клиниките/отделенията по съдова хирургия от 2016 до 2020 г.
- за социологическото анкетно проучване - юни – октомври 2021 г.
Обект на проучването са:
- организацията на дейността на клиниките/отделенията по кардиология, кардиохирургия и съдова хирургия в стационарите на лечебните заведения за болнична помощ в РБългария;
- изразено в социологическа анкета обществено мнение за икономическите, медицинските и социални проблеми засягащи сърдечно-съдовите заболявания, както и информираността му за извършване на профилактична дейност на сърдечно-съдовите заболявания в България.
ПРЕДМЕТ на разработката е изследване на ролята и значението на социално-медицинските и икономически аспекти на сърдечносъдовите заболявания в Р България
Phenotypic and genotypic studies on vancomycin-resistant enterococci in patients at high risk of colonization and infection with problematic microorganisms
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛТА на настоящата дисертационна работа е да се проучат фенотипните и генотипни характеристики на клинични и интестинални ванкомицин-резистентни ентерококи (VRE) и рисковите фактори за колонизация и инфекция с тези бактерии при хоспитализирани пациенти.
За реализиране на тази цел бяха поставени следните ЗАДАЧИ:
1. Да се оценят възможностите на различни видове селективни хранителни среди за първично изолиране и идентифициране на интестинални VRE.
2. Да се проучи интестиналната колонизация с VRE при групи пациенти с висок риск за колонизация и инфекция с проблемни микроорганизми.
3. Да се анализира разпространението на клинични VRE в УМБАЛ „Д-р Г. Странски“, Плевен.
4. Да се определи антимикробната чувствителност и гените, кодиращи резистентност към гликопептиди и аминогликозиди при изолираните клинични и интестинални VRE.
5. Да се проучат гените, кодиращи фактори на вирулентност, при изолираните клинични и интестинални VRE.
6. Да се извърши епидемиологично типизиране на изолираните клинични и интестинални VRE.
//
SUMMARY.
The objectives of the current work were to study the phenotypic and genotypic characteristics of 186 non-repetitive clinical (n=117) and intestinal (n=69) vancomycin-resistant enterococci (VRE) and the risk factors for colonization and infection with these bacteria in hospitalized patients.
Results: The three tested chromogenic agars for isolation and preliminary identification of intestinal VRE showed equal sensitivity (85.7%). Brilliance VRE and chromID VRE demonstrated identical specificity (98.7%), while the specificity of HiCrome VRE Modified was with minimal differences (96.7%). The sensitivity and specificity of BEAV broth were 100% and 81.6%, respectively. The frequency of intestinal colonization with VRE was the highest in patients in the Hemodialysis ward (27.8%), followed by the ICU (24.2%) and the Hematology ward (15.1%). Among the three groups of high-risk patients E. gallinarum and E. casseliflavus species (78.3%) were the dominant intestinal isolates. Risk factors, statistically significant, for intestinal colonization with VRE in patients undergoing hemodialysis were duration of hemodialysis between 13-60 months, the vascular access through an indwelling tunneled catheter and the use of vancomycin; in intensive care patients the risk factors were the need for postoperative cares, the cardiovascular diseases and the presence of an endotracheal tube; in patients with hematological malignancies the risk factors for colonization with VRE were the aged 70-79 years and the multiple myeloma. For the period 2016 – 2020 in UMHAT "Dr. G. Stranski", Pleven 3% of the enterococcal isolates were VRE with prevalence of VR E. faecium (90.4%). The VR E. faecium was circulating mainly in the intensive care units and their adjacent surgical units. Among the VR E. faecium isolates, the vanA genotype was prevalent and confirmed in 98.2% of clinical and 92.9% of intestinal isolates. A correlation between the phenotype and genotype of glycopeptide resistance was found in all E. gallinarum, E. casseliflavus, vanB E. faecium isolates and in 13 vanA E. faecium, whereas 106 E. faecium showed VanD-vanA type. The bifunctional aminoglycoside gene aac(6')-Ie-aph(2")-Ia was demonstrated in all VRE with HLGR and in 6 VR E. faecium with low-level gentamicin resistance. One or more virulence determinants were founded in all VR E. faecium and VR E. faecalis, 6 intestinal E. gallinarum and 1 VR E. durans. The predominant genes were acm and esp. 85.7% of the clinical and 76.9% of the intestinal vanA E. faecium from UMHAT "Dr. G. Stranski", as well as 77.3% of vanA E. faecium from other clinical centers belong to MT11. They all expressed similar antibiotic resistance profiles and share common virulence genes.
Conclusions: The current detailed phenotypic and genotypic study of large number of clinical and intestinal VRE might be useful for prediction of the type of circulating enterococci in the UMHAT "Dr. G. Stranski", Pleven. In addition, the evaluation of frequency of colonization/infection with VRE among the hospitalized patients and the contributing risk factors is an advanced approach to prevent spreading of these problematic microorganisms in hospitals