Repository - Central Medical Library - MU, Sofia
Not a member yet
2170 research outputs found
Sort by
Steroid- resistant nephrotic syndrome in childhood - assessment of treatment outcome and long-term prognosis
No full textРЕЗЮМЕ
Увод: Нефротичният синдром (НС) е едно от най честите бъбречни заболявания в детската възраст. При изявата на заболяването най - често се прилага кортикостероидна терапия (КС). Около 20-30% от пациентите са първично кортико - резистентни (КРНС), около 3% проявяват вторична кортико - резистентност. Причините за възникване на КРНС могат да бъдат r<акто генетични (около 80%), така и имунологични. Това значително затруднява лечението му и все още няма възприет единен протокол. В медицинската литература са предложени над 900 варианта за терапия наКРНС.
Цел: Целта на това ретроспективно проучване (януари 20 l О - януари 2020) е да се направи оценка на резултата от лечението при деца с КРНС и да се определи дългосрочната прогноза на заболяването.
Материал и метод: В проучването са включени 114 пациента на възраст от О до 18 години, които са разделени в две групи - основна и контролна. В основната група влизат 62 деца с КРНС. В контролната група влизат 52 деца, при които НС е кортико - чувствителен, но в хода на наблюдението се оформя I<ато кортико - зависим или често - рецидивиращ (КЗ/ЧРНС). Използвани са следните методи: клиничен (подробна анамнеза, обективен физикален преглед); стандартни лабораторни изследвания (ПКК, бихимични изследвания); уринен анализ; УЗ изследване на отделителната система; мониториране на кръвните нива на имуносупресивните медикаменти - uиклосnорин А (ЦиА), миrшфенолат мофетил (МФМ); пункционна бъбречна биопсия; хемостазиологични, имунологични и генетични изследвания.
Резултати: Най-добър терелевтиLiен резултат в основната и контролната група се установява от приложението на ЦиА. МФМ е еднакво ефективен и при двете групи пациенти, основно като вариант за втори имуносупрссор. Пулсовете с мстилпреднизолон и приложението на uиклофосфамид са неефективни при деца с КРНС и КЗ/ЧРНС. В двете групи заболяването протича без съществена разлика по отношение честотата на наблюдаваните усложнения.
Изводи: Прогнозата при КРНС е значително по-лоша от тази при КЗ/ЧРНС. Единствено при пациентите от основната група се установяват данни за хронично или терминално бъбречно заболяване. Основни предразполагащи фактори са: псрсистиращата протеинурия, хипертриглицеридемията, липсата на отговор към терапията с ЦиА и МФМ, случайно установена протсинурия при дебюта на заболяването, доказана генетична мутация и данни за повишено артериално налягане.
//
SUMMARY
Introduction: Nephrotic syndrome (NS) is one of the most соmmоn kidney diseases in childhood. Corticosteroid therapy (CS) is most соmmonly used in the onset of the disease. About 20-30% of patients аrе primary steroid-resistant (SRNS), about 3% exhibit secondary steroid-resistance. The causes of SRNS саn bе both genetic (about 80%) and immunological. This makes its treatment considerably more difficult and there is still по accepted uniform protocol. Мorе than 900 options for SRNS therapy have been proposed in the medical literature.
Aim: The aim of this retrospective study (January 2010 - Jаnuаrу 2020) is to evaluate the outcome of treatment in children with SRNS and to determine the long-term prognosis of the disease.
Material and method: 114 patients aged 0 to 18 years were enrolled in the study and divided into two groups: main and control. Тhе main group included 62 children with SRNS. Тhе control group included 52 children in whom NS was steroid-sensitive, but in the course of follow-up became steroid dependent оr frequently relapsing (SD/FRNS). The following methods wеrе used: clinical (detailed history, objective physical examination); standard laborаtоrу investigations (total blооd count, biochemical tests); urinalysis; abdominal ultrasonography; monitoring of blооd levels of immunosuppressive drugs - cyclosporine А (СуА), mycophenolate mofetil (MMF); rеnal biopsy; haemostasiological, immunological and genetic studies.
Results. Тhе best therapeutic result in the main and соntrol group was found from the application of CyA. MFM was equally effective in both groups of patients, mainly as а second immunosuppressant option. Methylprednisolone pulses and cyclophosphamide wеre ineffective in children with SRNS аnd SD/FRNS. In both groups, the disease course was without significant difference in the incidence of complications observed.
Conclusions. Only patients in the main group showed evidence of chronic or end-stage renal disease. The main predisposing factors аrе: persistent proteinuria, hypertriglyceridaemia, lack of response to СуА and MMF therapy, incidental proteinuria at disease onset, proven genetic mutation and evidence of elevated bloоd pressure
Comparative analysis of operative and endovascular treatment of aneurysms in middle cerebral artery
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ:
Целта на настоящия дисертационен труд е да се направи многофакторен сравнителен анализ на оперативните и постоперативните резултати при микрохирургично клипсирани и ендоваскуларно третирани аневризми, локализирани в областта на средна мозъчна артерия, с оглед оптимизиране приложението на двата метода при лечението на конкретната съдова патология.
ЗАДАЧИ:
1. Да се проследят и обобщят резултатите от хирургично клипсираните и ендоваскуларно третирани неруптурирали аневризми на средна мозъчна артерия.
2. Да се проследят и обобщят резултатите от хирургично клипсираните и ендоваскуларно третирани руптурирали аневризми на средна мозъчна артерия.
3. Да се анализират усложненията и техническите трудности при хирургичното клипсиране.
4. Да се анализират усложненията и техническите трудности при ендоваскуларното емболизиране.
5. Да се включи aspect ratio като един от факторите, определящи аневризмата като неблагоприятен за провеждане на ендоваскуларно лечение.
6. Да се осъществи многофакторен сравнителен анализа на крайния резултат от двете оперативни техники.
7. Да се определи мястото на съвременните 3D принтирани симулатори и ма-шини за виртуална реалност при подготовката на младите неврохирурзи
Изграждане и роля на съсловни регистри при функционирането на националната здравна система
No full textЦЕЛ, ЗАДАЧИ, МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ
ХИПОТЕЗИ:
Като работни хипотези на проучването са заложени предположенията:
- изграждането на регистрите на съсловните организации като автоматизирани информационни системи може да предостави навременна, качествена и достоверна първична информация по отношение на медицинските специалисти при формирането на национални стратегии и политики за планиране, обучение, осигуряване и управление на работната сила в здравеопазването основани на доказателства;
- възможностите на ИС на БФС за споделяне на информация с други ИС за целите на електронното здравеопазване, управлението и планирането на работната сила от магистър-фармацевти играе ключова роля за осигуряване функционирането на Националната здравна система в областта на фармацевтичните дейности, услуги и грижи.
ЦЕЛ:
Основната цел на изследването е да се анализират изграждането и ролята на съсловния регистър на Българския фармацевтичен съюз и функционалностите му. Вторична цел е да се направи преглед на информационните потоци и данните, които се събират, обработват и съхраняват в националния регистър, като се оцени вида, качеството и достоверността на събраната първична информация в тях.
ЗАДАЧИ:
За постигане на целта са определени следните задачи:
1. Да се направи исторически преглед на развитието на националния регистър на Български фармацевтичен съюз.
2. Да се проследят етапите при изграждане на информационната система „Националния регистър“ на Български фармацевтичен съюз.
3. Да се анализират възможностите за оперативна съвместимост на националния регистър на БФС с други вътрешни и външни информационни системи.
4. Да се оцени значението на свързаността на ИС на БФС с други ИС за целите на електронното здравеопазване и Националната здравна система.
5. Да се анализира демографска структура на работната сила от фармацевти в България.
6. Да се направи анализ и оценка на осигуреността с магистър-фармацевти на база данните от областните аптечни карти и националния регистър на БФС.
7. Да се създаде прогностичен модел за планиране и оценка на осигуреността с магистър-фармацевти в България въз основа на информацията от националния регистър на БФС.
ОБЕКТ И ПРЕДМЕТ:
ОБЕКТЪТ на изследването е изграждането на националния регистър на фармацевтите като автоматизирана информационна система и влиянието му върху управлението на организацията и връзките и с останалите участници в сектора на здравеопазването.
ПРЕДМЕТЪТ на изследването е оценка на значението на регистъра на съсловната организация при функционирането на Националната здравна система, включително и в прехода към дигитализация на процесите в здравеопазването и възможностите за осигуряване на оперативна съвместимост във връзка с изграждането на националната здравноинформационна система.
МЕТОДИ:
За решаване на поставените задачи са използвани следните методи за научното изследване:
Общи методи:
* Исторически метод:
При преглед на литературата е следвана историческа хронологичност, свързаност и надграждане на информационния масив – методът е използван при преглеждане на регулаторните документи в България и на територията на ЕС, статии и публикации;
* Документален метод:
Изследванa e регулаторната рамка във връзка с изграждането на националния регистър на БФС;
* Таблично-графичен метод:
Използването се свежда до таблично илюстриране на резултатите от изследването и тяхното графично изобразяване;
* Сравнителен анализ:
Съпоставяне и сравняване на няколко избрани показателя, с цел разкриване на връзки и зависимости;
* Метод за систематизиране на информацията;
* За предоставяне на най-важните факти, съобразно целта на проучването в дисертационния труд;
* Интернет справка и преглед на съдържанието на официални уеб-сайтове, посочени в използваната литература;
Специфични методи:
* Анкетен метод:
Методът е използван за събиране на първични данни от аптеките за обслужване на населението в периода 01.07.2022 г. – 31.12.2022 г. чрез стандартизирана анкетна карта, с цел извършване на количествен и качествен анализ относно осигуреността с медицински специалисти – фармацевти и помощник фармацевти съгласно „Методика за изработване на областна аптечна карта“, утвърдена със заповед на МЗ № РД-01-274/ 28.06.2022 г.;
* Анализ на база данни:
Проведен е ретроспективен анализ на база данни от националния регистър на БФС по отношение брой, пол и възраст на фармацевтите, имащи право да упражняват професията на територията на РБ, вида и формата на преминатите форми на продължаващо медицинско обучение и др.;
* Статистически методи – описателни и аналитични;
* Метод на математическото моделиране:
Методът е използван за изграждане на прогностични модели за анализ, оценка и планиране на осигуреността с фармацевти в България
Biosimilar medicinal products in the EU and the challenges in placing them on the market
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ НА ИЗСЛЕДВАНЕТО
ЦЕЛ:
Настоящото изследване има за цел да проучи и анализира регулаторните изисквания за пускане на пазара на биоподобни ЛП и как те повлияват достъпа до терапия, както и да направи анализ на влиянието на пускането на пазара на биоподобните ЛП върху разходите за лекарствена терапия, заплатени от НЗОК за лечение на онкохематологични заболявания - фоликуларен лимфом (ФЛ), дифузен В-едроклетъчен лимфом (ДБЕКЛ) и хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ).
ЗАДАЧИ:
За постигане на поставената цел са определени следните задачи:
1) Определяне на основните регулаторните изисквания, касаещи разрешаването за употреба, принципите на ценообразуване и реимбурсиране, както и пускането на пазара на биоподобните ЛП в ЕС и в България.
За постигането на посочената задача са поставени следните подзадачи:
* Преглед на общата политика на ЕС относно разрешаване за употреба, ценообразуване и реимбурсиране на биоподобните ЛП, както и на актуалните регулаторни изисквания, определящи пускането им на пазара в България;
* Сравнителен анализ на методите на ценообразуване и пускане на пазара на биоподобните ЛП в България и в референтните за България държави.
2) Систематизиран преглед на пазара на биоподобни ЛП в ЕС и в България чрез следните подзадачи:
* Анализ на одобрените и пуснати на пазара биоподобни ЛП в България;
* Анализ на влиянието на пускането на пазара на биоподобните ЛП в референтните държави върху цената на ЛП с INN Rituximab в България за периода 2017 – 2021 г.;
* Ретроспективен анализ на определената в Приложение № 2 на ПЛС референтна стойност за ЛП с INN Rituximab за периода 2017 – 2021 г.
3) Оценка на пускането на пазара на биоподобните ЛП върху разходите на НЗОК чрез:
* Анализ на общите разходи на НЗОК за лекарствена терапия на ФЛ, ДБЕКЛ и ХЛЛ за периода 2018 – 2021 г.;
* Анализ на разходите на НЗОК за лекарствена терапия на ФЛ, ДБЕКЛ и ХЛЛ с
референтния и биоподобните ЛП за периода 2018 – 2021 г.;
* Анализ на пазарния дял на биоподобните ЛП за периода 2018 – 2021 г.
4) Оценка на влиянието на нормативните изисквания върху достъпа до пазара на
биоподобни ЛП.
//
SUMMARY
The present work examines an issue that is relevant both at the national and European level, given the continuously increasing healthcare costs due to the observed demographic trends of population aging and increasing morbidity on the one hand, and scientific progress in the medical sciences on the other. The elaboration of the present work has shown to what extent the expectation of "reducing costs for medication and increasing patient access to treatment" after the launch of biosimilars is valid for Bulgaria. Analyzing costs for specific diseases in detail and determining their dependence on regulatory requirements in Bulgaria in such an extent after the launch of biosimilars monoclonal antibodies for hospital use has not been conducted. The available so far comparative analyzes of the legislation regarding the market placement of biosimilars in different countries of the region do not provide a clear picture and quantitative dimension of the penetration of biosimilars in oncology from the payer point of view, in this case the NHIF. For this purpose, the main characteristics of biosimilar medicines from their development to their release on the market have been examined and discussed. The subsequent analysis of the legislation identifies the milestones that are key to market access for biosimilars. To the extent that production and market authorization are regulated and controlled at the Community level by the EMA, the focus is on the processes of pricing and effective reimbursement, which prove to be key to the accessibility to the market of biosimilars in the given country. Once providing opportunities for better health is a top priority for all health policymakers, the development of rules on price regulation and the inclusion of biosimilars in the social and health insurance system should ensure a balance between all market players. The analysis of the regulatory requirements in Bulgaria and the reference countries showed that all administrative mechanisms guaranteeing a reduction in the prices of prescription drugs are applied in Bulgaria, namely: external price referencing and its periodic application, normatively determined ratio between the price of the reference and the biosimilar MP, as well as internal price referencing. In addition to this, public procurement for medicines for hospital use is performed at two stages - at the central level through the CPB and at the level of a medical establishment. As far as all the listed mechanisms have been proven to lead to a significant reduction in the value of drug therapy, which in turn determines the saving of funds and their redirection for other therapies or activities, their unjustified combined application in the long term can disrupt the optimal functioning of the health system as a whole. The case study discussed with the entry of biosimilar Rituximab in oncohematology, clearly delineates the trends and factors that determine the actual market penetration of biosimilars in three distinct diseases where different numbers of therapeutic alternatives are available. A decrease in the funds paid by the NHIF for drug therapy with MP with INN Rituximab was also observed when biosimilars with INN Rituximab were included in Annex No. 2 of the PDL. It has been found that reductions in the drug therapy cost and savings are achieved in the absence of a therapeutic alternative. Offsetting the increased costs of the introduction of innovative therapies is achieved with a limited number of therapeutic alternatives on the market, which are gradually displacing drugs with well-established use in medical practice. As the cost-effectiveness and, accordingly, the added health benefits of the individual therapeutic alternatives were not evaluated when considering the costs of drug therapy, it is not correct to categorically talk about savings in the long term. It was also found that, despite the positive impact on drug therapy costs, the possibility of establishing a monopoly position after only one biosimilar MP remains on the market puts patient treatment at risk in the event of a shortage or supply disruption. This would be a problem especially when MP is included not only in main treatment regimens but also in combination with innovative therapies. The presented results can serve as a starting point for a change in the legislation in a direction not only aimed at the financial resources of the healthcare insurance system, but also to place the individual patient and his needs at the center of the healthcare system by guaranteeing accessibility to the necessary therapy. Ensuring sustainable access to drug therapy is a necessity directly related to ensuring the health well-being of the population
A study of the association between low vitamin D status and pneumonia severity in hospitalized pediatric patients
No full textЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ: Да се проучи ролята на серумното ниво на витамин D за възникването и тежестта на протичането на пневмонията, придобита в обществото в детската възраст.
ЗАДАЧИ:
1. Определяне статусa на витамин D при болни от остра пневмония и здрави контроли.
2. Сравнителен анализ на серумните нива на витамин D при болните деца и здравите контроли.
3. Сравнителен анализ на приема на витамин D към момента на изследването при болните деца и здравите контроли.
4. Анализ на зависимостта между установените усложнения при заболяването и нивото на витамин D.
5. Анализ на зависимостта между показателите за тежест на протичане на заболяването и нивото на витамин D.
6. Определяне значението на витамин D като рисков фактор за тежестта на заболяването (остра пневмония).
7. Изготвяне на препоръки за оптимизиране на допълнителния прием за превенция на хиповитаминоза D.
//
SUMMARY.
A STUDY OF THE ASSOCIATION BETWEEN LOW VITAMIN D STATUS AND PNEUMONIA SEVERITY IN HOSPITALIZED PEDIATRIC PATIENTS.
Lower respiratory tract infections are among the most important causes of morbidity and mortality in the pediatric population worldwide. Despite advances in treatment and prevention, childhood pneumonia is the major reason for hospital admissions and remains a leading cause of death claiming an estimated 800 000 children’s lives in 2018. Globally, over 1.23 million children died of pneumonia before reaching their 5th birthday — the equivalent of over 3400 deaths per day worldwide.There is growing evidence that vitamin D plays an important role in the immune system by modulating both innate and adaptive immunity. Vitamin D is an additional factor in the inflammatory response regulation. Its action is mediated via the vitamin D receptor (VDR), which is present in almost all types of immune cells, including activated CD4+ and CD8+ cells, B cells, macrophages, neutrophils and dendritic cells. Vitamin D deficiency is associated with decreased host defenses against infections. Therefore, our aim was to investigate whether low vitamin D status was a risk factor for pneumonia complications, usage of multiple antibiotics and prolonged hospital stay among hospitalized pediatric patients with community-aquired pneumonia.Total of 200 children (102 healthy controls and 98 with severe pneumonia) from 11 days to 17 years old were included in the study. Cases with severe pneumonia were subdivided into groups with and without complications (36 and 62, respectively). Electrochemiluminescence immunoassay was used to measure the serum 25-hydroxyvitamin D levels. The control group showed lower values than the study group. Cases with complicated pneumonia had significantly lower levels whitin the range of 29.7–68.0 nmol/l, compared with 49.1–88.6 nmol/l in cases without complications. A significant negative correlation was found between vitamin D concentrations and duration of hospital stay, the number of antibiotics used for treatment, and serum levels of inflammatory markers.The low status of vitamin D is related to the severity of the disease but has not been associated with the incidence/frequency of the disease. Children with low vitamin D levels may be at higher risk of developing life-threatening complications, intensive care admissions and a higher inflammatory response. We found high rates of insufficient and deficient vitamin D levels in all participants. Attention should be paid to supplementation of healthy children. Serum 25-hydroxyvitamin D concentrations were not related to pneumonia incidence. However, low vitamin D levels were associated with disease severity
Neurological, vascular and biochemical factors in diabetic foot
No full textРЕЗЮМЕ. Увеличаващата се честота на захарния диабет и растящата ефективност на лечението му са свързани и с изява на повече негови усложнения. Диабетното стъпало е сред най-тежките от тях, водещо до повишена инвалидизация и смъртност на засегнатите лица. От друга страна, то е потенциално предотвратимо при прилагане на адекватна и навременна превенция. Развитието на диабетното стъпало се обуславя от множество фактори, но не всички от тях са напълно изяснени. Това налага тьрсенето на нови методи за ранно определяне на риска от това усложнение и внедряването им в ежедневната клинична практика. Диабетната рана е основна характеристика на диабетното стъпало и затова нашето изследване се фокусира върху търсенето на дискриминативни и предиктивни фактори за развитието и при хора със захарен диабет тип 2. При оптимални условия е необходим мултидисциплинарен екип в подхода към това усложнение. Затова извършихме комплексен анализ на улцеративния риск, използвайки някои традиционни и иновативни неврологични, съдови и биохимични показатели. Още сред базисните характеристики се разкри новата роля на менопаузата при жените и приемът на повече антидиабетни медикаменти т<ато предразполагащи фактори за възникването на диабетни рани. Направи впечатление също, че диабетното стъпало се вписваше в „парадокса на обезитета", като в нашето проучване образуването на улцерации беше присъщо за „по-слабите" хора със захарен диабет тип 2. Това наблюдение повдигна въпроса за молекулните механизми на наблюдаваната асоциация и влиянието на мастната тъкан върху улцеративния риск чрез произвежданите от нея адипокини. Надгради се информацията за отношението на судомоторната невропатия към диабетното стъпало. За първи път се описа ролята на Судоскан асиметрията на стъпалата като дискриминативен и предиктивен показател за диабстни рани. Сред използваните методи за оценка на соматичната и автономната невропатия се установи нова тяхна асоциация с 5-годишната обща смъртност. Изведени бяха значими прагови стойности за използваните методи с добра чувствителност и специфичност по тази крайна точка, като най-силно влияние имаше нарушеният вибрационен усет. Анализът на съдовите фактори постави хипотезата за съвременния облик на диабетното стъпало като потенциално сърдечно-съдово заболяване. Установи се изключително висока честота на периферната артериална болест при лицата с диабетни рани, както и множество значими корелации на резултатите от съдовите изследвания с антропометрични, лабораторни, неврологични и биохимични показатели. Докладвани са нови данни за артериалната ригидност, определена чрез СА VI метода, при пациентите с диабетни улцерации. Тенденцията при заболеваемостта в икономически развитите страни предполага все по-значимо място на макросъдовата болест в патогенезата на диабетното стъпало. Данните за изследваните биомаркери разкри иновативната роля на серумния Оментин-1 и циркулиращата фракция на Ендотелин-1 за улцеративния риск, макро- и микросъдовата болест. За първи път се доказа, че по-ниските изходни нива на Хемерин се свързват както с по-висока честотата на диабетни рани, така и с увеличена 5-годишна обща смъртност при хора със захарен диабет тип 2.
//
SUMMARY. The increasing frequency of diabetes mellitus and the growing effectiveness of its treatment are also associated with the prevalence of more complications. The diabetic foot is among the most severe of them, leading to increased disability and mortality of affected individuals. On the other hand, it is potentially preventable if adequate and timely prevention is applied. The development of diabetic foot disease is determined by many factors, but not all of them are fully understood. This necessitates the search of new methods for early risk determination of this complication and their implementation in daily clinical practice. Diabetic wound is а major feature of the diabetic foot disease and therefore our study was focused on search for discriminative and predictive factors for its development in people with type 2 diabetes mellitus. Optimally, а multidisciplinary team is needed in the approach to this complication. Therefore, we performed а complex analysis of ulcerative risk using some traditional and innovative neurological, vascular and biochemical indicators. Even among the basic characteristics, а new role of menopause in women and intake of more antidiabetic medications were revealed as predisposing factors for the occurrence of diabetic wounds. It was also striking that diabetic foot fit into the 'obesity рагаdох', as in our study ulceration was characteristic of "leaner" people with type 2 diabetes. This observation raised the question of the molecular mechanisms of the observed association and the influence of adipose tissue on ulcerative risk through the adipokines that it produces. Data on the relationship of sudomotoг neuropathy with diabetic foot disease were updated. The role of Sudoscan feet asymmetry as а discriminative and predictive indicator for diabetic wounds was described for the first time. Among the methods used to assess somatic and autonomic neuropathy, а new association with 5-year total mortality was found. Significant threshold values were proved for the methods used with good sensitivity and specificity on this endpoint, as impaired vibration sensation having the strongest influence. Analysis of vascular factors hypothesized the modern appearance of diabetic foot as а potential cardiovascular disease. An extremely high incidence of peripheral arterial disease was found in individuals with diabetic wounds, as well as multiple significant correlations of vascular results with anthropometric, laboratory, neurological and biochemical indicators. New data on arterial stiffness determined by САVI method in patients with diabetic ulcers were reported. Disease incidence trend in economically developed countries suggests an increasing role of macrovascular disease in the pathogenesis of diabetic foot.
Data on the studied biomarkers revealed the innovative role of serum Omentin-1 and circulating fraction of Endothelin-1 on ulcerative risk, macro- and microvascular disease. For the first time, lower baseline levels of Chemeгin have been shown to be associated with both higher incidence of diabetic ulcers and increased 5-year all-cause mortality in people with type 2 diabetes
Clinical and immunological assessment of long-term effect of allergen specific immunotherapy in patients with allergic rhinitis
No full textАлергичният ринит- lg-E медиирано възпаление на носната лигавица, което възниква при контакт с алерген и е най-честото алергично заболяване. Засяга до 40% от общата популация. Алергенната имунотерапия е един от стълбовете в терапевтичния подход към пациенти с lgЕ-медиирана алергия. Проведена субкутанно или сублингвално, алергенната имунотерапията е доказано ефикасно лечение на алергичния ринит. Съществуващите сложните взаимодействия между имунна система, алергени, симптоми и алергенни ваксини обаче, обуславят разликите в терапевтичния отговор при различните пациенти, провеждащи имунотерапия. Това определя и нуждата от биологични маркери, които да са предиктивни за успешен терапевтичен отговор и да служат за проследяване на клиничен ефект на алергенна имунотерапия. В тази връзка Европейската Академия по Алергология и Клинична Имунология препоръча клинични изходи и имунологични биомаркери за отчитане на ефект от алергенна имунотерапия при алергичен ринит. При целенасоченото търсене в медицинската литература обаче бяха установени сравнително малко публикации, свързани с дългосрочна клинична оценка на ефекта от алергенна имунотерапия при алергичен ринит. Още по- ограничени на брой се оказаха проучванията, оценяващи корелация между клинични и имунологични показатели. В световната литература все още няма и достатъчно публикувани данни върху комплексната дългосрочна оценка на клиничните показатели и корелацията им с имунологичните биомаркери. Недостатъчни са и проучванията тип „реален живот" върху дългосрочен ефект на алергенната имунотерапия при пациенти с алергичен ринит. За България такива изследвания не са публикувани. Поради тези причини беше взето решение, чрез проучване под формата на дисертационен труд, да оценим дългосрочния ефект на алергенната имунотерапия при пациенти с алергичен ринит като използваме препоръчани от Европейската Академия клинични и имунологични показатели и като изследваме корелационната зависимост между тях.
//
Allergic rhinitis is an lg-E mediated inflammation of the nasal mucosa that appears after а contact with а certain allergen and is the most prevalent allergic disease. lt affects up to 40% of the general population. Allergen immunotherapy is one of the milestones when it comes to treatment of lg-E mediated allergic diseases. Subcutaneous or sublingual immunotherapy is а proven successful approach for allergic rhinitis. However, the complex interactions between immune system, allergens, symptoms and allergic vaccines, may result in different therapeutic response in different patients on immunotherapy. Therefore, we need biomarkers - one that can predict treatment's success and that can be used for а continuous evaluation of the clinical effect of allergen immunotherapy. For this reason the European Academy of Allergology and Clinical Immunology suggested clinical outcomes and immunological biomarkers for the evaluation of allergen immunotherapy's effect in patients with allergic rhinitis. Our review of the literature though found а limited number of publications on the long term clinical evaluation of allergen immunotherapy in allergic rhinitis patients. Even fewer were the researches on the correlation between immunological and clinical outcomes and the published data is scarce. What is more, real-life studies on the overall long-term evaluation of clinical outcomes and their correlation with immunological biomarkers, are insufficient. No such research had been done in Bulgaria. For all of these reasons, а decision was made to create а thesis evaluating the long term effect of allergen immunotherapy in patients with allergic rhinitis bу using the suggested bу the European Academy of Allergology and Clinical Immunology clinical and immunological biomarkers as well as the correlation between them
Приложение и имплементация на методологията TDABC - остойностяване, базирано на дейността и нейното времетраене, в очни клиники в България, при лечение на пациенти с макулна дегенерация
No full textЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ на проучването:
Целта на проучването е провеждане на външна оценка, анализ на разходите, на процесите, структурата на управленския екип и техническите решения в две очни клиники (Очна Клиника 1 и Очна Клиника 2) като концепция при извършване на офталмологична процедура по интравитреално приложение на VEGF-inh. при пациенти с макулна дегенерация чрез методологията TDABC - остойностяване, базирано на дейността и нейното времетраене.
ЗАДАЧИ на проучването:
1. Да се проучат данните от научната литература относно взаимовръзките между оценките на здравните технологии и измерване на ползите в здравеопазването.
2. Да се проучат данните от научната литература относно работещи примери за приложение на концепцията за здравеопазване, основано на ползите в цикъла на предоставяне на медицинска грижа за пациентите.
3. Да се анализират начините за измерване на себестойност и ролята за измерване на ползите в здравеопазването при оценка на здравните технологии за медицински дейности.
4. Да се проучат и представят най-значимите примери за хронологичното въвеждане на измерване на крайни резултати с тяхната последователност и времеви рамки.
5. Да се проучи ролята на TDABC, заедно с механизмите за прилагането му в практиката.
6. Да се направи външна оценка, анализ на разходите, на процесите, структурата на управленския екип и техническите решения в две очни клиники, обслужващи пациенти с макулна дегенерация чрез методологията TDABC.
7. Да се анализират разликите от въвеждане на TDABC методологията в съответните клиники.
ХИПОТЕЗИ
Проучването се опира на следните работни хипотези:
- концепцията за здравеопазването, основано на ползите (VBHC) и в частност методологията TDABC могат да трансформират здравния модел и да реорганизират цикъла от предоставяне на медицинска грижа с фокус към пациента;
- методологията TDABC може да оптимизира управленските и техническите решения чрез въвеждане на справедлива методика за остойностяване, базирана на дейността и нейното времетраене;
- методологията TDABC може да оптимизира медицинската грижа, като оптимизира разходите за медицинска грижа и процесите, съпътстващи пътя на пациента с конкретно медицинско състояние; чрез приложението на методологията може да бъде освободен капацитет, който да бъде преразпределен за друга дейност, с по-висока добавена полза, което да подобри целия цикъл от предоставяне на здравна грижа, поставяйки пациента във фокуса;
- методологията TDABC може да оптимизира медицинската грижа, с основен фокус върху крайни резултати (здравни резултати и резултати, свързани с качеството на живот на пациента);
- адаптирането на данни от резултатите на TDABC от други страни с цел анализ и сравнение е приложимо.
ПРЕДМЕТ на проучването: Предмет на проучването са възможностите за приложение на TDABC методологията при пациенти с макулна дегенерация в очни клиники в условията на българската здравна система.
ОБЕКТ на проучването: Обект на настоящото проучване е интравитреално приложение на VEGF-inh. при пациенти с макулна дегенерация в български офталмологични клиники
Management model of the Covid-19 pandemic in the city of Sofia
No full textМЕТОДОЛОГИЯ, ЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ:
Целта на дисертационния труд е на базата на задълбочено проучване и анализ на основните епидемиологични показатели, характеризиращи разпространението на COVID-19 в област „София-град“ в периода 2020 – 2021 г. и дейностите предприети за намаляване на разпространението на заболяването да се разработи модел за управление на пандемията от COVID-19 в град София.
ЗАДАЧИ:
За реализацията на формулираната цел са конкретизирани следните основни задачи:
1. Да се представят отговорните институции и дейностите при пандемия от COVID-19 в Република България.
2. Да се извърши преглед, анализ и оценка на здравната система у нас по отношение на ресурси /трудови и материални – легла и лечебни заведения/, резултати / заболеваемост/ и ефекти / смъртност – обща и детска, причини за смъртност и средната продължителност на живота/.
3. Да се анализира икономическо и социално развитие в държавите от ЕС вследствие на пандемията COVID-19 в следните аспекти: бизнес и икономика, пазар на труда, държавни финанси и смъртност.
4. Да се представят и анализират основните епидемиологични показатели, характеризиращи разпространението на COVID-19 в област „София-град“ в периода 2020 – 2021 г.
5. Проучване и анализ на дейностите на територията на София-град, свързани с разпространението на КОВИД -19 през периода 2020-2022г.
6. Анализ на финансовото и материално-техническо обезпечаване на Столична РЗИ в условията на COVID-19 и обявеното извънредно положение и епидемична обстановка на територията на Република България.
7. Проучване и анализ на обществените нагласи, информираност и страхове по отношение заболяването от COVID-19 в нашата страна.
8. Разработване и предлагане за внедряване на модел за управление на пандемията от COVID-19 в град София.
РАБОТНА ХИПОТЕЗА:
Въз основа на резултатите от проучванията и анализите на основните епидемиологични показатели, характеризиращи разпространението на COVID-19 и дейностите на територията на София-град, свързани с намаляване на разпространението на заболяването, да се докаже, че за осигуряването на качествено здравно обслужване и управление на пандемията важно значение имат:
*епидемиологичната информация за разпространение на заболяването;
*необходимост от своевременни противоепидемични мерки на различни нива с оглед ограничение разпространението на COVID-19;
*ролята на специфичната имунопрофилактика срещу COVID-19 , с цел ограничаване разпространението на вируса чрез достигане на висок имунизационен обхват сред населението;
*необходимостта от оптимизиране на дейността на РЗИ свързана с контрол на разпространението на COVID-19.
Анализираните и оценени фактори биха послужили за разработването на модел за управление на пандемията от COVID-19 в град София.
//
METHODOLOGY, PURPOSE AND TASKS
PURPOSE:
The purpose of the dissertation paper is based on thorough research and analysis of the main epidemiological indicators characterizing the spread of COVID-19 in the Sofia-City District in the period 2020-2021 and the measures taken for decreasing the spread of the disease and developing a management model of the COVID-19 pandemic in Sofia.
TASKS:
For the realization of the formulated purpose, the following main tasks have been established:
1. Presenting the responsible institutions and the activities during the COVID-19 pandemic in the Republic of Bulgaria.
2. Performing a review, analysis and assessment of the health care system in Bulgaria in terms of resources (labour and material — beds and medical facilities), results (morbidity), and effects (death rare — total and paediatric, causes of death and average life span).
3. Analysing the economic and social development of the countries in the EU due to the COVID-19 pandemic in the following aspects: business and economic, labour market, state finances, and death rate.
4. Presenting and analysing the main epidemiological indicators characterizing the spread of COVID-19 in the Sofia-City District in the period 2020-2021.
5. Research and analysis of the activities on the territory of Sofia-City, related to the spread of COVID-19 in the period 2020-2022.
6. Analysis of the financial, material, and technical security of the Sofia Regional Health Inspectorate in the conditions of COVID-19 and the announced state of emergency and epidemic situation on the territory of the Republic of Bulgaria.
7. Research and analysis of the public opinion, awareness and fears regarding COVID-19 in Bulgaria.
8. Developing and proposing a management model for the COVID-19 pandemic in Sofia.
WORKING HYPOTHESIS:
To prove that, in order to ensure high-quality medical treatment and management of the pandemic based on the results of the researches and analyses of the main epidemiological indicators characterizing the spread of COVID-19 and the activities on the Sofia-City territory related to decreasing the spread of the disease, the following are of utmost importance:
* the epidemiological information for spreading the disease; necessity of timely anti-epidemic measures at various levels in view of limiting the spread of COVID-19;
* the role of specific immunoprophylaxis against COVID-19, in order to limit the spread of the virus by reaching a high immunization coverage among the population;
* the necessity of optimizing the activity of the Regional Health Inspectorate related to the control of the spread of COVID-19.
The analyzed and assessed factors could be used to develop a management model of the COVID-19 pandemic in Sofia
Физикална превенция на обезитета и някои негови последици
No full textОбезитетът е комплексно мулти-факторно заболяване, дефинирано с ексесивно натрупване на мастна тъкан и свързано с повишен риск от развитие на множество незаразни заболявания. Наднорменото тегло и затлъстяването засягат около 60% от възрастното население, както и едно от всеки три деца (29% от момчетата и 27% от момичетата) в Европейския регион. Честотата непрекъснато се увеличава: от 55.9% през 2010 до 58.7% през 2016 за наднорменото тегло; а за обезитета – от 20.8% през 2010 до 23.3% през 2016. През 2014, средно 17.5% от момичета и 26.8% от момчетата на 11-годишна възраст в Европа са с наднормено тегло. Превалансът при деца и подрастващи е нарастнал през периода на КОВИД-пандемията. Затова напоследък се говори за епидемия и дори за пандемия от наднормено тегло и затлъстяване. Основен показател за оценка на наднорменото тегло и обезитета, е Индексът на Телесна маса (body mass index - BMI), като за наднормено тегло се приема BMI ≥25 kg/m², а за затлъстяване - BMI ≥30 kg/m². Счита се, че наднорменото тегло и обезитетът са в причинно-следствена връзка с неправилното хранене, консумацията на алкохол и газирани напитки, както и с т.нар. fast food (заведенията за бързо гхранене). Заседналият начин на живот, особено по време на COVID-пандемията, също увеличи риска от развитие на обезитет. В последните години се говори и за последиците от прекомерната работа на компютър и мобилни устройства. Доказано е, че лицата, които прекарват повече от 5 часа седмично във видео-игри, имат негативни здравни последици, вкл. по-висок Индекс на телесна маса, мускулно-скелетни увреди и проблеми със съня. Според съвременните статистики, наднорменото тегло и обезитетът са четвъртият по честота рисков фактор за развитие на хронични незаразни заболявания в Европа, след артериалната хипертония, диетарните рискове и тютюнопушенето. Това налага вземането на сериозни мерки за контрол и въздействие върху обезогенните фактори на околната среда и строг мениджмънт на затлъстяването. Затлъстяването се счита за сериозно хронично заболяване и неговият мениджмънт би следвало да бъде мулти-професионална и мулти-дисциплинарна дейност. Включват се: диета, физическа активност и упражнения, медикаменти, бариатрична хирургия, обучение на пациента, когнитивно-поведенческа терапия, социална подкрепа. Превенцията е по-ефективна и значително по-евтина от терапията. Препоръчва се диета с енергиен дефицит около 500 kcal / дневно; включват се ниско-енергийни храни – с цел загуба на тегло и стабилизиране на по-ниското тегло. Относителното съдържание на макро-нутриенти е с вторична значимост за загубата на тегло. При BMI над 30 kg/m2 се добавят медикаменти за определен период от време. Добавя се фонова физическа активност. Промяната на двигателния стереотип и поведенческата терапия подпомагат промените в диетата и физическата активност. В по-напредналите случаи се добавя и хирургична интервенция. Хирургията е по- ефективна от медикаментозното лечение по отношение редукцията на телесната мазнина, подобрение на свързаните с обезитета асоциирани заболявания и намаляването на смъртността. Контролираните проучвания показват, че за 1-2 години, може да бъде постигнато отслабване с 4-6 kg само с диета, с 2-3 kg чрез двигателна активност и упражнения, а 20-40 kg с бариатрична хирургия. Препоръките на Международното и Европейското Дружество по Физикална и рехабилитационна медицина (ISPRM / ESPRM GUIDELINES) от 2020 обобщават повечето принципни постановки до момента. В тях се подчертава, че възрастните хора с наднормено тегло и обезитет имат по-висок риск от развитие на захарен диабет тип 2, сърдечно-съдови заболявания, хронична болка в гърба и кръста, обструктивна сънна апнея, синдром на хиповентилация, чернодробно-жлъчни страдания, подагра, различни форми на рак. При тези лица има и повишен риск от депресия, тревожност, също и хранителни разстройства. Различните интервенции включват физически упражнения, диета, когнитивно-поведенческа терапия. Препоръчват се интернет-базирани промени в начина на живот, ползване на апликации на мобилни устройства, с възможност за обратна връзка, индивидуални или групови консултации. Желателна е високо-протеинна диета (~30% от общия калориен внос) при пациенти без бъбречни проблеми. При наличие на дислипидемия или бъбречно заболяване, се включва хиполипидна диета. Препоръчва се средно-интензивна физическа активност с продължителност минимум 150 минути / седмично. Обсъдени са различни методики: аеробни тренировки, силово трениране, високо-интензивни упражнения, високо-честотни упражнения, когнитивно-поведенческа терапия. Препоръчват се аеробните трениращи програми, но при съобразяване с предпочитанията на пациента. В заключение бихме подчертали, че превенцията и терапията на наднорменото тегло и обезитета трябва да включва: упражнения, диета и поведенческа терапия. Ролята на лекаря – специалист по Физикална и рехабилитационна медицина е централна в прескрипцията, провеждането и контрола на комплексната мулти-професионална и мулти-дисциплинарна програма. Крайната цел е формулирана в Европейската програма 2020-2025: Обединени усилия за по-добро здраве. -- Ивет Колев