PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Опыт использования телемедицинских технологий в системах здравоохранения зарубежных стран и Российской Федерации: систематический обзор
Get PDFBackground. Today, the development and widespread use of digital technologies in medicine is considered as one of the most promising mechanisms for optimizing costs and improving the efficiency of healthcare and the quality of life of the aging society.Objective: to study the experience of using telemedicine technologies for providing medical care in the health systems of different countries, including the Russian Federation.Material and methods. To obtain the necessary information, an overview of the most relevant studies published in Medscape, PubMed/ MEDLINE, ScienceDirect, Scopus, eLibrary, CyberLeninka databases, World Health Organization repository and open sources from Google and Yandex search, as well as relevant regulatory documents was carried out.Results. The experience of using telemedicine technologies for medical care in healthcare systems of different countries, including Russia, presented in the article, demonstrates both the advantages of these technologies, and the limitations for their use in healthcare.Conclusion. Despite all the undisputed advantages of telemedicine technologies, their development should not become an end in itself. The expediency of their use in each specific case of providing medical care and exclusively as another, additional tool to improve the quality and accessibility of medical care should be considered.Актуальность. На сегодняшний день развитие и широкое внедрение цифровых технологий в медицине рассматривается как один из перспективных механизмов оптимизации затрат, способов повышения эффективности здравоохранения и качества жизни «стареющего общества».Цель: изучить опыт использования телемедицинских технологий для оказания медицинской помощи в системах здравоохранения разных стран, включая Российскую Федерацию.Материал и методы. Для получения необходимой информации проведен обзор наиболее релевантных исследований, опубликованных в электронных базах Medscape, РubMed/MEDLINE, ScienceDirect, Scopus, eLibrary, КиберЛенинка, банке документов Всемирной организации здравоохранения и отобранных путем поиска в системах Yandex и Google, а также регламентирующих данное направление нормативных документов.Результаты. Опыт использования телемедицинских технологий для оказания медицинской помощи в системах здравоохранения разных стран, в т.ч. России, представленный в статье, демонстрирует как преимущества данных технологий, так и ограничения, влияющие на активность их применения в сфере здравоохранения.Заключение. При всей неоспоримой перспективности телемедицинских технологий их развитие не должно становиться самоцелью. К целесообразности их использования в каждом конкретном случае необходимо подходить индивидуально и исключительно как к еще одному, дополнительному инструменту для повышения качества и доступности медицинской помощи
Пептиды в составе препарата Лаеннек®, способствующие устранению эндотелиопатии
Get PDFObjective: identification of peptides in the composition of Laennec®, which can inhibit the development of endotheliopathy (endothelial dysfunction).Material and methods. Hybrid mass spectrometry followed by data analysis based on topological recognition theory was performed. The analysis of the peptide composition of Laennec® included four stages: purification of the drug, chromatographic separation of peptides, determination of the multidimensional mass spectrum of the peptide fraction, and de novo sequencing of the isolated peptides.Results. The preparation contains peptides-inhibitors of specific target proteins (PRKCZ, PKB, PKD1, MAPK14, IKKB, PDPK1) involved in the activation of the pro-inflammatory transcription factor NF-κB. Inhibition of CDK5 and SHC1 kinases helps to reduce endothelial cell apoptosis. The peptides of the drug also block enzymes involved in the synthesis and maturation of the tumor necrosis factor alpha (MAPKAPK2/3, ADAM17).Conclusion. In the composition of Laennec®, peptides have been found that contribute to a complex pathogenetic action against endotheliopathy. Endothelial regeneration is especially important in the rehabilitation of patients who have recovered from COVID-19.Цель: выявление пептидов в составе препарата Лаеннек®, которые могут тормозить развитие эндотелиопатии (эндотелиальной дисфункции).Материал и методы. Проведена гибридная масс-спектрометрия с последующим анализом данных на основе топологической теории распознавания. Анализ пептидного состава Лаеннека® включал четыре этапа: очистка препарата, хроматографическое разделение пептидов, определение многомерного масс-спектра пептидной фракции и de novo секвенирование выделенных пептидов.Результаты. В составе препарата идентифицированы пептиды-ингибиторы специфических таргетных белков (PRKCZ, PKB, PKD1, MAPK14, IKKB, PDPK1), вовлеченные в активацию провоспалительного транскрипционного фактора NF-κB. Ингибирование киназ CDK5 и SHC1 способствует снижению апоптоза эндотелиоцитов. Пептиды препарата также блокируют ферменты, участвующие в синтезе и вызревании фактора некроза опухолей альфа (MAPKAPK2/3, ADAM17).Заключение. В составе препарата Лаеннек® найдены пептиды, которые способствуют комплексному патогенетическому действию против эндотелиопатии. Регенерация эндотелия особенно актуальна в реабилитации пациентов, переболевших COVID-19
Применение медицинских изделий: обязательные требования, контроль за их соблюдением
Get PDFBackground. Specific features of medical products (MPs), their active development and implementation in healthcare require post-market control and safe use.Objective: to study the existing state regulation in the field of medical products, methods of state control, self-control in medical organisations for their use.Material and methods. Regulatory legal acts of the Russian Federation defining mandatory requirements, control over the use of MPs were analyzed. Indicators of Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) in this area were studied. A survey of medical professionals on the safe use of MPs was conducted, the answers of 343 respondents were evaluated.Results. The analysis of regulatory legal acts shows that, unlike with medicines, biomedical cellular products, when it comes to MPs application requirements, methods of use are not sufficiently specified. State control over the circulation of MPs is generally structured and regulated. The main ways of modern state control are the introduction of a risk-oriented approach to conducting scheduled inspections since 2018, the introduction of a mechanism to control purchases of medical services and products. Typical violations identified by Roszdravnadzor in medical organisations are the use of unregistered or substandard MPs. Also, a frequent violation is a failure to report (or untimely communication) to Roszdravnadzor about undesirable reactions when using MPs. State regulator has developed and approved a mandatory procedure for internal control of quality and safety of medical practice, including control over the storage and use of MPs. At the same time, according to the results of the survey, managers are not sufficiently informed on where to take up-to-date information that the MPs need to be stopped using. Additionally, the survey confirmed that representatives of medical organizations administrations know less than doctors about poor quality MPs in the clinic. Another finding of the survey was that the frequency of unwanted reactions to the application of MPs is significant, but the amount of reporting to the regulator is insufficient. This situation increases the risk of harm to the life and health of patients. In addition, there is a significant frequency of incidents in the use of MPs, with very little reporting to Roszdravnadzor from medical organizations.Conclusion. Further improvement of regulation in the field of MPs circulation at the post-registration stage, strengthening of control, primarily internal, over their safe and effective use are necessary.Актуальность. Активные разработка и применение новых медицинских изделий (МИ) в здравоохранении обусловливают необходимость определения обязательных требований к данному виду медицинской продукции и их соблюдения на этапе использования.Цель: изучить нормативное регулирование, особенности организации и проведения государственного и внутреннего контроля за обращением медицинских изделий на пострегистрационном этапе в настоящее время.Материал и методы. Проанализированы нормативные правовые акты Российской Федерации, определяющие обязательные требования и контроль за применением МИ. Изучены показатели деятельности Росздравнадзора в этой сфере. Проведен опрос медицинских работников по проблеме безопасного использования МИ, оценены ответы 343 респондентов.Результаты. Анализ нормативных правовых актов показывает, что, в отличие от лекарственных средств и биомедицинских клеточных продуктов, обязательные требования в области обращения МИ для медицинских организаций конкретизированы недостаточно. Контроль в данной сфере в целом структурирован и регламентирован. Основными трендами современного государственного контроля в Российской Федерации являются введение с 2018 г. риск-ориентированного подхода при проведении плановых проверок, внедрение механизма контрольных закупок медицинских услуг и изделий. К типичным нарушениям, выявляемым Росздравнадзором в медицинских организациях, в частности, относятся: применение МИ, находящихся в обращении незаконно, несообщение (или несвоевременное сообщение) в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при использовании МИ. Регулятором разработан и утвержден обязательный порядок проведения внутреннего контроля, в т.ч. за хранением и применением МИ. В то же время, по результатам опроса, представители администрации медицинских организаций недостаточно информированы о том, где можно получить сведения о МИ, которые необходимо прекратить использовать, а также меньше, чем врачи, знают о признаках недоброкачественности закупленных МИ, что влечет за собой риск причинения вреда здоровью и жизни пациентов. Кроме того, выявлена существенная частота инцидентов при использовании МИ, при этом сообщений в Росздравнадзор из медицинских организаций поступает крайне недостаточно.Заключение. Необходимы дальнейшее совершенствование регулирования в сфере обращения МИ на пострегистрационном этапе, усиление контроля, в первую очередь внутреннего, за их безопасным и эффективным применением
Современные возможности экспорта медицинских услуг в России
Get PDFObjective: to identify factors and barriers for the development of medical services export (MSE) in the Russian Federation (RF), to establish recommendations for its stimulation, and to promote Russia as an exporter of medical services in the international arena.Material and methods. An analysis of the practice of MSE organizing and regulatory documents of 2018–2021 was carried out, as well as the quantitative sociological survey of 184 doctors, healthcare managers and experts and the in-depth semi-structured interviews with 8 high-level healthcare experts conducted in 2020. The survey was performed using the “snowball” method. To increase the level of representativeness of the survey results, doctors, organizers and healthcare experts with current work experience in organizations and government bodies in the healthcare sector (Ministry of Health of the RF, Roszdravnadzor, Central Research Institute of Organization and Informatization of Public Health, etc.) were involved as respondents including practicing physicians and heads of medical organizations.Results. The aim of MSE state regulation and stimulation is to choose the optimal model for supporting inbound medical tourism (IMT) in the RF. At the moment, three models of supporting foreign citizens in the medical services market are developing: 1) creating expert medical consortia of leading medical clinics; 2) forming an infrastructure for agency support in the Russian IMT market, including the development of infrastructure in regional IMT markets with high, medium and low export potential; 3) paid medical services in all types of medical care are successfully provided in public and private clinics to foreign citizens who live, work or study in the RF on a permanent or temporary basis. The third model is а self-organizing patient flow of foreign citizens, uncontrolled by Russian medical organizations.Conclusion. The main strategic directions of MSE development for the growth of an organized and controlled patient flow in the RF are medical care services in the field of neurosciences, high-tech surgery and rehabilitation, reproductive medicine, immunotherapy of oncological diseases, and cross-border diagnostic services. It is necessary to take certain measures to stimulate MSE, including the introduction of international standards for the safety and quality of medical care, increasing the service component of the provision of medical services, building channels of marketing communications with foreign patients and the promotion of Russia as an exporter of medical services in the international arena.Цель: выявить факторы и барьеры развития экспорта медицинских услуг (ЭМУ) в Российской Федерации (РФ), а также разработать рекомендации по его стимулированию и продвижению РФ как экспортера медицинских услуг на международной арене.Материал и методы. Выполнен анализ практики организации ЭМУ и нормативно-правовых документов за 2018–2021 гг., а также проведены количественный социологический опрос 184 врачей, организаторов и экспертов здравоохранения и глубинные полуструктурированные интервью 8 экспертов высокого уровня в 2020 г. Опрос осуществляли методом «снежного кома». Для усиления уровня репрезентативности результатов в качестве респондентов были привлечены врачи, организаторы и эксперты здравоохранения с текущим на момент проведения исследования опытом работы в организациях и органах управления сферы здравоохранения (Минздрав России, Росздравнадзор, ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России и др.), включая практикующих врачей и руководителей медицинских организаций.Результаты. Задачей государственного регулирования и стимулирования ЭМУ является выбор оптимальной модели сопровождения въездного медицинского туризма (ВМТ) в РФ. В настоящее время в стране активно развиваются три модели сопровождения зарубежных граждан на рынке медицинских услуг: 1) создание экспертных медицинских консорциумов ведущих медицинских клиник; 2) формирование инфраструктуры агентского сопровождения на российском рынке ВМТ, включая развитие инфраструктуры на региональных рынках ВМТ с высоким, средним и низким экспортным потенциалом; 3) в рабочем режиме платные медицинские услуги по всем профилям медицинской помощи успешно оказываются в государственных и частных клиниках зарубежным гражданам, которые на постоянной или временной основе живут, работают или учатся в РФ. Третья модель представляет собой самоорганизующийся пациентопоток зарубежных граждан, малоуправляемый со стороны российских медицинских организаций.Заключение. Основными стратегическими направлениями развития ЭМУ в РФ для роста организованного и управляемого пациентопотока являются медицинские услуги в области нейронаук, высокотехнологичная хирургия и реабилитация, репродуктивная медицина, иммунотерапия онкологических заболеваний, трансграничные диагностические услуги. Необходимо осуществить ряд мер по стимулированию ЭМУ, включая внедрение международных стандартов безопасности и качества оказания медицинских услуг, повышение уровня их сервисной составляющей, выстраивание каналов маркетинговых коммуникаций с зарубежными пациентами и продвижение РФ как экспортера медицинских услуг на международной арене
Клинико-экономический анализ и оценка влияния на бюджет применения имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов в Российской Федерации
Get PDFObjective: to evaluate cost-effectiveness and budget impact of using single and dual chamber implantable cardioverter-defibrillators (ICD) adjunctive to the standard drug therapy (DT) compared to the standard DT alone for the primary and secondary prevention of sudden cardiac death (SCD).Material and methods. Original partitioned survival analysis model was developed to assess the cost-effectiveness of using ICD within the modelling horizon of 8 years. The following model outcomes were used: life years and quality-adjusted life years (QALY). Primary prevention model was focused on patients after myocardial infarction with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤30%, whilst secondary prevention model considered cardiac arrest survivors and/or patients diagnosed with ventricular tachycardia or ventricular fibrillation with LVEF ≤35%. The model summarizes treatment effect and costs for ICD and DT specific to the healthcare system of the Russian Federation (RF). The main scenario accounted for ICD implantation cost in accordance with general reimbursement price asserted in the high technology medical care list part 2 (HТMC 2). Additionally, alternative scenario of ICD reimbursement level was developed to account for general tariff split onto singleand dual-chamber ICD implantation reimbursement tariffs which can be financed through high technology medical care list part 1 (HТMC 1). Budget impact analysis compared the costs of using ICD within the current volume of the annual increase in ICD implantations and a threefold increased volume of ICD implantations.Results. By the end of the modelling period, additional 34% of patients survived in the ICD group compared to the DT group. Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per 1 QALY constituted 2.8 and 2.2 million rubles for primary and secondary prevention, respectively. ICER values are slightly above or lower than the willingness-to-pay threshold of 2.5 million rubles per 1 QALY in the RF in the segment of primary and secondary SCD prevention, respectively. Additional HТMC 1 scenario incorporating lower ICD implantation prices resulted in an average ICER drop by 13% compared to HTMC 2. Overall patient population requiring SCD prevention comprised of 7,161 and 3,341 patients in primary and secondary prevention, respectively. Budget impact analysis showed that threefold rise in the ICD implantations rate will require additional 648 million rubles for primary prevention cohort to provide additional 573 patients with ICD, and 230 million rubles for secondary prevention cohort with additional 267 patients covered with ICD. ICD reimbursement price drop within the HТMC 1 scenario will save 133 million rubles and allow to provide additional 143 patients with ICDs for a given budget.Conclusion. ICD is a cost-effective option of secondary prevention of SCD. Additional analysis of ICD reimbursement price drop drives ICER downwards to a considerable extent which in turn increases the accessibility of ICDs to patients. In scenario of ICD implantation financing within HТMC 1, ICD is established to be a cost-effective option for primary and secondary prevention of SCD in the RF.Цель: оценка клинико-экономической эффективности и анализ влияния на бюджет (АВБ) применения одно- и двухкамерных имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) в сочетании со стандартной лекарственной терапией (ЛТ) по сравнению со стандартной ЛТ для первичной и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти (ВСС).Материал и методы. Построена оригинальная модель распределенной выживаемости пациентов с риском ВСС для проведения анализа «затраты–эффективность» с горизонтом моделирования 8 лет. В качестве исходов модели были использованы годы жизни и годы жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY). Модель первичной профилактики ВСС включала пациентов после инфаркта миокарда с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) 30% и менее, модель вторичной профилактики ВСС – больных после остановки сердца и/или имеющих желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков с ФВЛЖ 35% и менее. Модель позволяет прогнозировать затраты на лечение и исходы пациентов, использующих ИКД или ЛТ в условиях системы здравоохранения Российской Федерации (РФ). Основной сценарий учитывает стоимость имплантации прибора по единому тарифу для всех типов ИКД в рамках второго перечня высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП 2). Дополнительно моделировали сценарий со снижением тарифа на имплантацию ИКД за счет разгруппировки существующего единого тарифа на два: для однои двухкамерных ИКД в отдельности в рамках первого перечня ВМП (ВМП 1). С помощью АВБ сравнивали затраты на использование ИКД в рамках текущего объема ежегодного прироста имплантаций ИКД и повышенного (трехкратного) объема прироста.Результаты. На конец горизонта моделирования дополнительный прирост выживаемости в группе ИКД по сравнению с группой ЛТ составил 34%. Инкрементальный показатель «затраты–эффективность» (англ. incremental cost-effectiveness ratio, ICER) за 1 QALY в основном сценарии составил 2,8 и 2,2 млн руб. в сегментах первичной и вторичной профилактики ВСС соответственно. Полученное значение по первичной профилактике незначительно превышает, а по вторичной профилактике находится ниже референтного значения ICER (порога готовности платить), составляющего в РФ 2,5 млн руб. за 1 QALY. Моделируемое снижение стоимости тарифа на установку ИКД в рамках перечня ВМП 1 улучшает затратную эффективность (снижает ICER) в среднем на 13% от сценария ВМП 2. Суммарная популяция пациентов, нуждающихся в первичной и вторичной профилактике ВСС, составляет около 7161 и 3341 человека соответственно. Моделирование трехкратного прироста числа ИКД по отношению к текущим объемам обеспеченности в АВБ позволяет дополнительно обеспечить 573 пациента в рамках первичной профилактики ВСС, затратив дополнительно 638 млн руб., и 267 пациентов в рамках вторичной профилактики ВСС при размере дополнительных затрат 230 млн руб. Снижение стоимости имплантации ИКД в сценарии ВМП 1 способствует повышению доступности данной технологии за счет высвобождения дополнительных средств в размере 133 млн руб., позволяющих выполнить дополнительные операции по установке приборов ИКД 143 пациентам при первичной и вторичной профилактике ВСС суммарно.Заключение. ИКД является затратно-эффективной технологией в сегменте вторичной профилактики ВСС. Снижение стоимости ИКД в результате разгруппировки тарифа ВМП 2 значительно повышает клинико-экономическую эффективность данной технологии и способствует ее доступности для пациентов. Таким образом, при финансировании имплантаций по разгруппированным тарифам в рамках перечня ВМП 1 ИКД является затратно-эффективной опцией первичной и вторичной профилактики ВСС в РФ
Долгосрочный анализ влияния на бюджет применения препарата канаглифлозин для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых пациентов с наличием диабетической нефропатии в условиях Российской Федерации
Get PDFBackground. Diabetic nephropathy (DN) is a specific kidney lesion in patients with diabetes mellitus, which leads to the development of endstage kidney disease and requires substitutive renal therapy (dialysis or transplantation). Canagliflozin is a sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, which exerts a renoprotective effect. According to the published data, the application of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus (DM2) and DN could postpone dialysis therapy for almost 13 years.Objective: to perform a long-term analysis of canagliflozin budget impact in adult patients with DM2 and DN from the point of view of the constituent entities of the Russian Federation.Material and methods. A group of comparison for canagliflozin was placebo (no renoprotective pharmacotherapy). The authors proposed a mathematical model for DN progression in groups of patients who received canagliflozin (100 mg orally, daily, long-term) or placebo. The model was based on the extrapolation of the CREDENCE study data. The model was used for the analysis of the direct costs on the lifetime pharmacotherapy and dialysis per one patient. Epidemiologic data from the federal register on the number of adult patients with DM and DN prevalence among these patients were used to evaluate the size of the target population. Based on the clinical recommendations and the medical care standards for patients with DM and the data on the actual state procurement of SGLT2 inhibitors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists in 2021, we evaluated the share of patients with DM2+DN who currently do not receive renoprotective therapy but who must be supplied with canagliflozin according to the standards. Among this population, we determined the patients with the glomerular filtration rate within 30–90 ml/min/1.73 m2, which provides the comparability of the target population with patients included in CREDENCE clinical study.Results. Direct medical costs per one patient receiving canagliflozin therapy were 678 108 rubles, which was 52.8% (759,239 rubles) lower than without renoprotective pharmacotherapy (1,437,347 rubles). As a result, considering the modeling period and current practice, the budget costs for pharmacotherapy of patients with DM2+DN were 99.82 billion rubles, in comparison with the proposed practice, which was 47.09 billion rubles (difference in budget costs is 52.73 billion rubles, or 52.8%). The accumulated costs of the regional health care system were lower in patients receiving canagliflozin in comparison with patients without renoprotective pharmacotherapy 11 years after the beginning of treatment.Conclusion. The expansion of canagliflozin application in the therapy for patients with DM2+DN leads to the budget cost cuts in the long run due to the extension of the dialysis-free period.Актуальность. Диабетическая нефропатия (ДН) – специфическое поражение почек при сахарном диабете, которое приводит к развитию терминальной почечной недостаточности, требующей проведения заместительной почечной терапии: диализа или трансплантации. Канаглифлозин – препарат класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2), обладающий нефропротективным эффектом. Согласно литературным данным применение канаглифлозина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и ДН позволяло почти на 13 лет отсрочить возникновение потребности в диализе.Цель: проведение долгосрочной оценки влияния на бюджет применения препарата канаглифлозин для лечения СД2 у взрослых пациентов с наличием ДН с позиции систем здравоохранения субъектов Российской Федерации.Материал и методы. В качестве варианта сравнения для канаглифлозина выбрано отсутствие нефропротективной лекарственной терапии (плацебо). Предложена математическая модель прогрессирования ДН при применении канаглифлозина (в режиме дозирования 100 мг перорально ежедневно длительно) или плацебо на основании экстраполяции данных исследования CREDENCE. С помощью модели выполнен анализ прямых медицинских затрат на лекарственную терапию и проведение диализа в расчете на одного пациента до конца его жизни. Для оценки численности целевой популяции использованы эпидемиологические данные федерального регистра о числе состоящих на учете взрослых больных СД2 и распространенности ДН среди таких пациентов. На основании клинических рекомендаций и стандарта оказания медицинской помощи взрослым больным СД2, а также данных о фактических государственных закупках препаратов классов иНГЛТ-2 и агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 в 2021 г. была оценена доля пациентов с СД2+ДН, которые сегодня не получают нефропротективную терапию, но в соответствии со стандартом должны обеспечиваться канаглифлозином. Среди них были выделены больные с уровнем скорости клубочковой фильтрации в пределах 30–90 мл/мин/1,73 м2, что обеспечивает сопоставимость характеристик целевой популяции пациентов с лицами, включенными в клиническое исследование CREDENCE.Результаты. Прямые медицинские затраты в расчете на одного пациента в случае терапии канаглифлозином составляют 678 108 руб., что на 52,8% (759 239 руб.) ниже, чем при отсутствии нефропротективной лекарственной терапии (1 437 347 руб.). В результате за период моделирования расходы в рамках текущей практики терапии пациентов с СД2+ДН составляют 99,82 млрд руб., в рамках предлагаемой практики – 47,09 млрд руб. (разница в расходах бюджета – 52,73 млрд руб., или 52,8%). Накопленные расходы региональной системы здравоохранения при применении канаглифлозина оказываются меньше, чем при отсутствии нефропротективной лекарственной терапии через 11 лет после начала лечения.Заключение. Расширение использования канаглифлозина для лечения пациентов с СД2+ДН позволяет в долгосрочной перспективе сокращать расходы бюджета за счет более позднего возникновения потребности в диализе
Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромида и олодатерола в качестве поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в Российской Федерации
Get PDFObjective: to evaluate the pharmacoeconomic effectiveness of the use of a fixed double combination of tiotropium bromide + olodаterol in order to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in comparison with less expensive monotherapy with long-acting beta-2-agonists (LABA) or long-acting anticholinergics (LAAC) with its insufficient effectiveness.Material and methods. The analysis of the impact on the health care system budget of the use of a fixed double chemical combination was carried out. The combination used was the one of tiotropium bromide + olodаterol in patients suffering from COPD who do not achieve effective disease control during LABA or LAAC monotherapy. We used published data on the distribution of patients into groups according to the classification of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), also according to the therapy used and the frequency of exacerbations with hospitalization, obtained in a Russian epidemiological study. Direct and indirect costs associated with basic therapy and treatment of exacerbations requiring hospitalization were estimated as well.Results. Previously, it was shown that about 21.8% of patients with GOLD D severity of COPD receive therapy of insufficient efficacy (LABA monotherapy or long-acting M-cholinolytics). The use of a fixed combination of tiotropium bromide + olodaterol in such patients instead of monotherapy will reduce the direct costs of hospitalization by 21.1%, and the total costs (direct and indirect) – by 4.6%. On the scale of the Russian Federation, this will save 17.2 billion rubles a year.Conclusion. The results obtained showed that, despite the reasonably high cost of a fixed double combination in comparison with monopreparations, the use of double bronchodilating therapy allows to achieve more effective treatment and reduces both direct medical costs associated with hospitalization of patients with exacerbations of COPD, and direct non-medical and indirect costs associated with absenteeism of patients to work due to temporary disability as a result of hospitalization.Цель: оценить фармакоэкономическую эффективность применения для терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) фиксированной двойной комбинации тиотропия бромид + олодатерол в сравнении с менее затратной монотерапией длительно действующими бета-2-агонистами (ДДБА) или длительно действующими антихолинергическими препаратами (ДДАХ) при ее недостаточной эффективности.Материал и методы. Проведен анализ влияния на бюджет системы здравоохранения применения фиксированной двойной комбинации тиотропия бромид + олодатерол у пациентов с ХОБЛ, не достигающих эффективного контроля заболевания на фоне монотерапии ДДБА или ДДАХ. Использовали опубликованные данные по распределению больных по группам согласно классификации Глобальной инициативы по борьбе с хронической обструктивной болезнью легких (англ. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD), применяемой терапии и частоте обострений с госпитализацией, полученные в отечественном эпидемиологическом исследовании. Оценивали прямые и косвенные затраты, ассоциированные с базисной терапией и лечением обострений, требующих госпитализации.Результаты. Ранее было показано, что около 21,8% пациентов с тяжестью течения ХОБЛ GOLD D получают терапию недостаточной эффективности (монотерапию ДДБА или М-холинолитиками длительного действия). Применение у таких больных вместо монотерапии фиксированной комбинации тиотропия бромид + олодатерол позволит снизить прямые затраты на госпитализацию на 21,1%, а суммарные затраты (прямые и косвенные) – на 4,6%. В масштабах Российской Федерации это позволит экономить 17,2 млрд руб. в год.Заключение. Полученные результаты показали, что, несмотря на обоснованно высокую стоимость фиксированной двойной комбинации в сравнении с монопрепаратами, применение двойной бронходилатирующей терапии позволяет добиться более эффективного лечения и снизить как прямые медицинские затраты, ассоциированные с госпитализацией пациентов на фоне обострений ХОБЛ, так и прямые немедицинские и косвенные затраты, связанные с невыходом пациентов на работу по причине временной нетрудоспособности в результате госпитализации
Фармакоэкономический анализ препарата Монофер для использования у пациентов с железодефицитной анемией в рамках оказания медицинской помощи по программе госгарантий в условиях системы здравоохранения Российской Федерации
Get PDFObjective: comparative pharmacoeconomic analysis of iron preparations for intravenous infusion in the treatment of iron deficiency anemia (IDA) within the concept of patient blood management program.Material and methods. A retrospective pharmacoeconomic study was carried out using methods of analysis of efficiency, costs and costeffectiveness. Comparison of preparations of oligoisomaltose iron [III] (Monofer) and carboxymaltose iron [III] (Ferinject®) was carried out.Results. In general, Monofer and Ferinject® are characterized by comparable efficacy in terms of hematological response. Using a dosiological model of an increase in hemoglobin blood levels over time in treatment with the drugs under consideration the frequencies of the hematological response were calculated (Monofer – 79%, Ferinject® – 70%). The cost of treating one patient with an average body weight of 88.3 kg and an initial hemoglobin level of 100 g/l was 13,097 rubles for Monofer and 15,681 rubles for Ferinject®. The values of the cost-effectiveness indicator calculated in accordance with the criterion of the effectiveness of the hematological response amounted to 16,578 rubles (Monofer) and 22,402 rubles (Ferinject®), which allows to consider Monofer as strictly preferred. With the colorectal surgery as an example, it has been shown that the use of this drug in patients blood management can reduce the total cost of treatment (in particular, by reducing the required number of portions of red blood cells).Conclusion. The wider use of iron preparations for intravenous infusion in IDA has reasonable economic advantages. The preparation of oligoisomaltose iron Monofer is strictly preferred in relation to the preparation of carboxymaltose iron. Цель: сравнительный фармакоэкономический анализ препаратов железа для внутривенного введения для лечения железодефицитной анемии (ЖДА) в рамках концепции менеджмента крови пациента.Материал и методы. Фармакоэкономическое исследование с ретроспективным дизайном выполнено с использованием методов анализа эффективности, затрат и соотношения «затраты–эффективность». Проведено сравнение препаратов олигоизомальтозного железа [III] (Монофер) и карбоксимальтозного железа [III] (Феринжект®).Результаты. В целом Монофер и Феринжект® характеризуются сопоставимой эффективностью по показателям гематологического ответа. С помощью дозиологической модели повышения уровней гемоглобина в крови в динамике лечения рассматриваемыми препаратами рассчитаны частоты гематологического ответа (Монофер – 79%, Феринжект® – 70%). Затраты на лечение одного пациента со средней массой тела 88,3 кг и исходным уровнем гемоглобина 100 г/л составили 13 043 руб. для препарата Монофер и 15 618 руб. для препарата Феринжект®. Значения показателя «затраты–эффективность», вычисленные в соответствии с критерием эффективности гематологического ответа, составили 16 510 руб. (Монофер) и 22 312 руб. (Феринжект®), что позволяет рассматривать препарат Монофер как строго предпочтительный. На примере колоректальной хирургии показано, что использование данного препарата в менеджменте крови пациентов позволяет сократить общие затраты на лечение (в частности, за счет снижения требуемого числа порций эритроцитарной массы).Заключение. Более широкое использование препаратов железа для внутривенного введения при ЖДА обладает обоснованными экономическими преимуществами. Препарат олигоизомальтозного железа Монофер является строго предпочтительным по отношению к препарату карбоксимальтозного железа.
Развитие системы государственного финансирования обязательного медицинского страхования
Get PDFObjective: to study the potential for the development of financing the Compulsory Health Insurance (CHI) system in Russia.Material and methods. Оur research estimates the amount of funds available in the CHI system based on fractal analysis and ARIMA modeling. The proposed approach makes it possible to determine the critical amount of funds in the CHI system. Once the limit is reached, the chance of violating the economic security requirements will increase. Results. Аn increase in the volume of available funds in the CHI sector is expected in the mid-term perspective on the verge of quarter 1, 2023. The amount of funds required to pay for medical care for the respective period of time will increase by 0.77% quarterly.Conclusion. Gaining additional funds might be possible by optimizing the internal networks for generating cash flows in the CHI system, as well as applying additional ways of financing medical care (particularly Voluntary Health Insurance policies). It would be practical to redistribute the functions of financing health care between the Federal Fund for CHI and its territorial branches. It is essential to review the role of health insurance companies in monitoring the health care quality by improving the communication with citizens.Цель: изучение возможностей развития финансирования системы обязательного медицинского страхования (ОМС) в Российской Федерации.Материал и методы. На основе фрактального анализа и методов ARIMA-моделирования выполнены оценки объема средств, доступных в системе ОМС. Предложенный подход позволяет определить критический объем средств в системе ОМС, достижение которого отражает высокую вероятность нарушения требований экономической безопасности.Результаты. Установлено, что в среднесрочной перспективе будет наблюдаться увеличение объемов доступных средств в сфере ОМС на горизонте до I квартала 2023 г. Прирост показателя объема средств, предназначенных для оплаты медицинской помощи, за рассматриваемый период составит 0,77% ежеквартально.Заключение. Высвобождение дополнительных денежных средств возможно за счет оптимизации внутренних механизмов формирования денежных потоков в системе ОМС, а также привлечения дополнительных инструментов финансирования медицинской помощи (в частности, добровольного медицинского страхования). Целесообразно осуществить перераспределение функций финансирования медицинской помощи между федеральным фондом ОМС и его территориальными подразделениями. Необходим пересмотр роли страховых медицинских организаций при мониторинге качества оказываемой медицинской помощи за счет улучшения механизмов взаимодействия с гражданами
Биофизическое моделирование указывает на высокое сродство этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот к ферментам провоспалительного каскада арахидоновой кислоты
Get PDFBackground. Omega-3 polyunsaturated fatty acids (ω-3 PUFAs) are widely used in modern cardiology. The anti-inflammatory effect of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) is realized, in particular, by modulating the activity of the arachidonic acid (ARA) cascade.Objective: to conduct biophysical analysis of the interactions of various forms of PUFAs (ARA, EPA, DHA, EPA and DHA ethyl esters) with three target proteins-enzymes of the ARA cascade (cyclooxygenase-1 (COX-1), COX-2, 5-lipoxygenase (5-LPOG)).Material and methods. The minimization of the energy of the ligand-receptor complexes at various initial positions of the molecule relative to the receptor pocket and the molecular energy profiles of the protein (the energy of side chain transfer from solvent to protein) were calculated using the ECMMS package.Results. EPA and DHA ethyl esters were characterized by significantly higher absolute values of specific binding energies of target proteins than ARA or simply EPA/DHA. For example, in the case of COX-2, EPA, DHA and EPA ethyl ester had similar ∆∆G values (–3.0...–3.1 kcal/mol), while the COX-2 complex with DHA ethyl ester was somewhat more stable (∆∆G = –3.4 kcal/mol). In the case of the 5-LPOG enzyme, the complex with EPA ethyl ester was the most stable (∆∆G = –1.62 kcal/mol). Higher absolute binding energies indicate a higher affinity of EPA and DHA ethyl esters to enzymes of the ARA cascade.Conclusion. The results suggest that the high affinity of EPA and DHA ethyl esters to the enzymes of the ARA cascade is one of the molecular bases of therapeutic efficacy of ω-3 PUFAs with high degree of standardization.Актуальность. Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ω-3 ПНЖК) широко используются в современной кардиологии. Противовоспалительный эффект эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) осуществляется, в частности, за счет модуляции активности каскада арахидоновой кислоты (АРК).Цель: провести биофизический анализ взаимодействий различных форм ПНЖК (АРК, ЭПК, ДГК, этиловые эфиры ЭПК и ДГК) с тремя таргетными белками – ферментами каскада АРК (циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1), ЦОГ-2, 5-липоксигеназа (5-ЛПОГ)).Материал и методы. Минимизацию энергии комплексов «лиганд–рецептор» при различных начальных расположениях молекулы относительно кармана рецептора и молекулярные энергетические профили белка (энергии переноса боковой цепи из растворителя в белок) вычисляли посредством пакета ECMMS.Результаты. Этиловые эфиры ЭПК и ДГК характеризовались значительно бо́льшими абсолютными значениями энергий специфического связывания таргетных белков, чем АРК или просто ЭПК/ДГК. Например, в случае ЦОГ-2 ЭПК, ДГК и этиловый эфир ЭПК имели близкие значения ∆∆G (–3,0...–3,1 ккал/моль), в то время как комплекс ЦОГ-2 с этиловым эфиром ДГК был несколько более стабилен (∆∆G = –3,4 ккал/моль). В случае фермента 5-ЛПОГ наиболее стабильным был комплекс с этиловым эфиром ЭПК (∆∆G = –1,62 ккал/моль). Более высокие абсолютные значения энергий связывания указывают на более высокое сродство этиловых эфиров ЭПК и ДГК к ферментам каскада АРК.Заключение. Полученные результаты позволяют предположить, что высокое сродство этиловых эфиров ЭПК и ДГК к таргетным белкам каскада АРК является одной из молекулярных основ терапевтической эффективности препаратов ω-3 ПНЖК с высокой степенью стандартизации