PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Исследование современного состояния российского рынка лекарственных препаратов для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и ротоглотки с целью обоснования актуальности разработки нового лекарственного препарата
Get PDFObjective: to assess the relevance and commercial prospects of bringing to market a drug for the local treatment of infectious and inflammatory diseases of oral cavity and oropharynx.Material and methods. The objects of the study were the drug nomenclatures in the State Register of Medicines, the Register of Medicines of Russia, as well as data from the Federal Service for Surveillance in Healthcare. The analysis of scientific publications in the field of marketing research of drugs, found in eLibrary.ru and PubMed/MEDLINE databases was carried out. For analyzing the structure and marketing research of drugs in the study group, specific methods of information retrieval, content analysis, description, data aggregation, ranking, data grouping method, system approach, as well as such methods of marketing analysis as determining the breadth and depth of the assortment, the renewal index, the vital importance index, SWOT analysis (strengths, weaknesses, opportunities, threats) were used.Results. The assortment of drugs for the local treatment of oral cavity and oropharyngeal infectious and inflammatory diseases was structured by the nature of the active substance, type of dosage form, and country of origin. The main trends in the development of the market of drugs of this group were identified. An analysis of the range of drugs using marketing research methods made it possible to establish the breadth and completeness of the range. The calculated renewal and vitality indices confirmed the relevance of developing new drugs with the considered pharmacotherapeutic action.Conclusion. The study revealed the main trends in the development of the market of drugs of the action in question. The SWOT analysis showed a possible strategy for developing and launching a new drug on the market.Цель: оценить актуальность и коммерческую перспективу выведения на рынок лекарственного препарата (ЛП) для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и ротоглотки.Материал и методы. Объектами исследования являлись номенклатуры ЛП Государственного реестра лекарственных средств, Регистра лекарственных средств России, а также данные Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Проведен анализ русскоязычных и англоязычных научных публикаций в области маркетинговых исследований рынка ЛП, найденных в базах eLibrary и PubMed/MEDLINE. Использованы специфические методы информационного поиска, контент-анализа, описания, агрегирования данных, ранжирования, метод группировки данных, системный подход, а также такие методы маркетингового анализа, как определение широты и полноты ассортимента, индекса обновления, индекса жизненной важности, SWOT-анализ (англ. strengths, weaknesses, opportunities, threats – сильные стороны, слабые стороны, возможности, угрозы).Результаты. Ассортимент ЛП для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и ротоглотки структурирован по природе действующего вещества, виду лекарственной формы, стране происхождения препарата. Выявлены основные тенденции развития рынка ЛП данной группы. По результатам анализа ассортимента ЛП с применением методов маркетингового исследования установлены широта и полнота ассортимента. Рассчитанные индексы обновления и жизненной важности показали актуальность разработки новых ЛП рассматриваемого фармакотерапевтического действия.Заключение. Проведенное исследование позволило выявить основные тенденции развития рынка ЛП для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и ротоглотки. Выполненный SWOT-анализ показал стратегию разработки и вывода на рынок нового ЛП
Реализация противоопухолевых лекарственных препаратов в розничном сегменте фармацевтического рынка Российской Федерации
Get PDFObjective: to study the features of the population consumption of antitumor drugs (ATDs) of groups L01 and L02 according to the anatomical, therapeutic and chemical classification (ATC), purchased at the expense of personal funds of citizens in the retail sector of the pharmaceutical market of the Russian Federation (RF).Material and methods. We analyzed data on the range of ATDs sold in retail pharmacies in all federal districts of the RF in 2020–2023. The methods of comparative, retrospective, logical, graphical and content analysis, the method of grouping data by ATC groups and methods of descriptive statistics were used.Results. At the end of 2022, in the RF, about 6 million packages of ATDs worth 6.5 billion rubles were purchased at the expense of citizens’ personal funds, i.e. approximately 1/6 of the total sales of oncology medications in monetary terms and 3.0% of the total sales in physical terms. The maximum sales in monetary terms per 100 thousand population were noted in the Central, Northwestern and Southern Federal Districts. The Central Federal District accounts for about 50% of total sales of ATDs in monetary terms and 35% of sales in physical terms. The maximum costs were for medications in ATC groups L01B Antimetabolites, L02A Hormones and related compounds and L02B Hormone antagonists and related compounds. The average shares of ATDs in the ATC group L01B were 32.8% in total sales in monetary terms and 50.8% in physical terms, in the ATC group L02B – 27.3% and 31.9%, L02A – 21.8% and 5.7%, L01X – 8.9% and 7.9%, respectively. In the RF as a whole, the top-3 international nonproprietary names of greatest demand in the pharmaceutical market retail segment included methotrexate, buserelin and anastrozole, which account for more than 40% of sales volume in monetary terms.Conclusion. The obtained results can be used by healthcare organizers to clarify the real need for ATDs, as well as to improve drug care for cancer patients.Цель: изучение особенностей популяционного потребления противоопухолевых лекарственных препаратов (ПЛП) групп L01 и L02 по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), приобретаемых за счет личных средств граждан в розничном секторе фармацевтического рынка Российской Федерации (РФ).Материал и методы. Проанализированы данные о номенклатуре и объемах отпуска ПЛП в аптечных организациях всех федеральных округов РФ в 2020–2023 гг. Использованы методы сравнительного, ретроспективного, логического, графического и контент-анализа, метод группировки данных (в соответствии с принадлежностью к группам по АТХ-классификации) и методы описательной статистики.Результаты. По итогам 2022 г. в РФ за счет личных средств граждан приобретено около 6 млн упаковок ПЛП на сумму 6,5 млрд руб., что составляет 1/6 часть совокупного объема реализации онкологических средств в натуральном выражении и 3,0% совокупного объема реализации в стоимостном выражении. Наибольшие значения объемов продаж в денежном выражении в пересчете на 100 тыс. населения отмечены в Центральном, Северо-Западном и Южном федеральных округах. На Центральный федеральный округ приходится около 50% общего объема реализации ПЛП в стоимостном выражении и 35% объема реализации в натуральном выражении. Наибольшие затраты приходились на лекарственные препараты АТХ-групп L01B Антиметаболиты, L02А Гормоны и родственные соединения и L02B Антагонисты гормонов и родственные соединения. Средние доли препаратов АТХ-группы L01B составили 32,8% в общем объеме продаж в стоимостном выражении и 50,8% в натуральном выражении, групп L02В – 27,3% и 31,9%, L02А – 21,8% и 5,7%, L01X – 8,9% и 7,9% соответственно. В целом по РФ в топ-3 международных непатентованных наименования, пользующихся наибольшим спросом в розничном сегменте фармацевтического рынка, входят метотрексат, бусерелин и анастрозол, на долю которых приходится более 40% объема продаж в стоимостном выражении.Заключение. Полученные результаты могут быть использованы организаторами здравоохранения для уточнения реальной потребности в ПЛП, а также для совершенствования лекарственной помощи онкологическим больным
Фармакоэпидемиологический анализ и анализ межлекарственных взаимодействий в терапии хронической почечной и печеночной недостаточности
Get PDFObjective: to perform pharmacoepidemiological and drug interaction analysis of pharmacotherapy for liver/kidney transplantation.Material and methods. The study was conducted on the basis of multidisciplinary hospital in Nizhny Novgorod, which provides both therapeutic and high-tech surgical care. The object of the study was medical records of 34 patients who had undergone pharmacotherapy for liver/kidney transplantation. We evaluated the particularly dangerous moderate interactions that pose the greatest risk to patient health using Drugs.com electronic resource. Pharmacoepidemiologic assessment was performed using the ATC/DDD methodology (anatomical therapeutic chemical (ATC) classification system – defined daily dose (DDD)) recommended by the World Health Organization. The “average bed occupancy per year” was calculated using DDD per 100 bed-days. ABC analysis was used to estimate the costs of drug groups in therapy for liver/kidney transplantation. Results. In most cases, the third generation cephalosporins were used in the therapy of liver/kidney transplant patients (55.56% of all prescriptions). Antimicrobial drugs were mostly prescribed as monotherapy (61.9%). There were 111 potential major (14.41%) and moderate (72.07%) interactions detected. The largest number of moderate type risks was associated with changes in blood pressure levels (in 23.75% of cases – possible decrease, in 10% – increase), 7.5% of cases were accompanied by headaches, 6.25% – by reduction of drug effectiveness. In antimicrobial therapy, two main interactions were found: moxifloxacin – tacrolimus (arrhythmia), and metipred – moxifloxacin (tendon dystrophy), which is 12.5% of all main interactions for 21 case histories. In the ABC analysis, immunosuppressants were in group A (cost share 85.8%). Tacrolimus accounted for the largest amount of consumption: number of defined daily doses (NDDD) per year was 532.27 mg, NDDD per 100 bed days reached 432.18 (the highest among all drugs).Conclusion. Pharmacoepidemiologic analysis allows us to systematize data on medication use. The choice of drugs in order to ensure safe and effective use of the registered drug interactions is facilitated by electronic databases.Цель: проведение фармакоэпидемиологического анализа и анализа межлекарственных взаимодействий при фармакотерапии, сопровождающей трансплантацию печени/почек.Материал и методы. Исследование выполнено на базе многопрофильного стационара г. Нижнего Новгорода, оказывающего как терапевтическую, так и высокотехнологичную хирургическую помощь. Объект исследования – медицинские карты 34 пациентов, проходивших фармакотерапию при трансплантации печени/почек. Оценивали особо опасные умеренные взаимодействия лекарственных препаратов (ЛП), представляющие наибольший риск для здоровья пациента, с помощью электронного ресурса Drugs.com. Фармакоэпидемиологический анализ проводили с использованием рекомендуемой Всемирной организацией здравоохранения методологии ATC/DDD (англ. anatomical therapeutic chemical (ATC) classification system – анатомо-терапевтическо-химическая классификация, defined daily dose (DDD) – установленная суточная доза) по показателю DDD за 100 койко-дней, рассчитывали показатель «средняя занятость койки в году». С помощью ABC-анализа оценили затраты на группы ЛП в терапии при трансплантации почек или печени.Результаты. В большинстве случаев в терапии больных при трансплантации печени/почек применялись цефалоспорины третьего поколения (55,56% среди всех назначений). Антимикробные препараты использовали преимущественно в качестве монотерапии (61,9%). Всего обнаружено 111 потенциальных взаимодействий, среди которых основные (major) составили 14,41%, умеренные (moderate) – 72,07%. Наибольшее количество рисков умеренного типа связано с изменением уровня давления (в 23,75% назначений возможно снижение, в 10% – повышение), 7,5% случаев сопровождаются головными болями, 6,25% – снижением эффективности ЛП. При антимикробной терапии обнаружено два основных взаимодействия: моксифлоксацин – такролимус (аритмия) и метипред – моксифлоксацин (дистрофия сухожилий), что составляет 12,5% от всех основных взаимодействий по 21 истории болезни. При проведении АВС-анализа в группу А входят иммунодепрессанты (доля затрат 85,8%). Наибольшее количество потребления приходилось на такролимус: число установленных суточных доз (англ. number of defined daily doses, NDDD) в год составило 532,27 мг, а NDDD за 100 койко-дней – 432,18 мг, что является самым высоким показателем среди всех ЛП.Заключение. Фармакоэпидемиологический анализ позволяет систематизировать данные об использовании ЛП. Выбор ЛП с целью обеспечения безопасного и эффективного применения зарегистрированных межлекарственных взаимодействий упрощается при использовании электронных баз данных
Основные принципы лекарственной терапии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом
Get PDFObjective: to summarize scientific information about the basic principles of modern drug therapy for patients with chronic myeloid leukemia (CML) considering their individual characteristics.Material and methods. The basis of the study included modern scientific articles and clinical guidelines on CML diagnosis and treatment (2021), State Register of Medicines (SRM) of the Russian Federation, instructions for the use of medicines. The following methods were used: structural analysis, analytical method, content analysis, retrospective analysis, systematic approach, situational-logical and graphical methods of analysis.Results. The analysis made it possible to summarize scientific information about the basic principles of drug therapy for patients suffering from CML. It was revealed that the problem of CML therapy today is relevant, since every year there is an increase in the incidence of this nosology. Currently, the most significant is the prescription of tyrosine kinase inhibitors (TKIs), since they have pronounced effects and are well tolerated by patients. Therapy for CML in TKIs prescription consists of several lines. Imatinib is the first line therapy because it has better safety profile. There are combinations with imatinib; for example, it is used together with interferon alfa, which allows, in some cases, to increase the response to treatment. The following drugs are used in the second line: nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib. If TKI therapy is ineffective, it is possible to prescribe standard chemotherapy, interferon therapy, or bone marrow transplantation in the absence of contraindications. Studies are underway on the possibility of using and including in clinical guidelines such drugs as arsenic trioxide, decitabine, omacetaxime, inhibitors of farnesyl transferases, granulocyte-macrophage factors, antitumor vaccines. The analysis of SRM identified 27 trade names for TKIs, the share of domestic drugs was 60%. There were no Russian analogues for bosutinib and ponatinib in SRM, which are recommended for use in case of ineffective TKI therapy of previous lines.Conclusion. The study of drug provision for CML patients is an urgent task for pharmaceutical practice and for the healthcare system as a whole. Currently, the acute issues are the individual approach to the treatment of each CML patient considering concomitant diseases, and the search for new, more effective drugs that can increase the life expectancy and quality of life of patients suffering from this disease.Цель: обобщить научные сведения об основных принципах современной лекарственной терапии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с учетом их индивидуальных особенностей.Материал и методы. В основу исследования взяты современные научные статьи о ХМЛ, клинические рекомендации по диагностике и лечению ХМЛ 2021 г., данные Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации, аннотации по применению лекарственных препаратов. Использовались следующие методы: структурный анализ, аналитический метод, контент-анализ, ретроспективный анализ, системный подход, ситуационно-логический и графический методы анализа.Результаты. Проблема терапии ХМЛ на сегодняшний день является актуальной, т.к. с каждым годом наблюдается рост заболеваемости по данной нозологии. В настоящее время наиболее значимым является назначение ингибиторов тирозинкиназ (ИТК), поскольку они способны оказывать выраженные эффекты и достаточно хорошо переносятся пациентами. Терапия ХМЛ при назначении ИТК состоит из нескольких линий. В первой линии чаще всего применяется иматиниб, т.к. он более безопасен. Существуют комбинации с иматинибом, например его используют совместно с интерфероном-альфа, что позволяет в некоторых случаях усилить ответ на лечение. Во второй линии терапии применяются следующие препараты: нилотиниб, дазатиниб, бозутиниб, понатиниб. При неэффективности терапии ИТК возможно назначение стандартной химиотерапии, интерферонотерапии либо трансплантации костного мозга при отсутствии противопоказаний. Проводятся исследования возможности применения и включения в клинические рекомендации таких препаратов, как триоксид мышьяка, децитабин, омацетаксим, а также ингибиторов фарнезилтрансфераз, гранулоцитарно-макрофагальных факторов, противоопухолевых вакцин. По результатам анализа ГРЛС выявлено, что количество внесенных ИТК составляет 27 торговых наименований, среди которых доля отечественных препаратов – 60%. Отсутствуют российские биоаналоги бозутиниба и понатиниба, которые рекомендуется использовать при неэффективности терапии ИТК предшествующих линий.Заключение. Изучение лекарственного обеспечения пациентов с ХМЛ является актуальной задачей для фармацевтической практики и для системы здравоохранения в целом. На сегодняшний день остро стоят вопросы о персонифицированном подходе к лечению каждого пациента с учетом сопутствующих заболеваний и о поиске новых, более эффективных лекарственных препаратов, способных увеличить продолжительность и качество жизни больных ХМЛ
Особенности применения данных реальной клинической практики при проведении оценки медицинских технологий в странах Азии
Get PDFThe article is devoted to the study of regulatory approaches to the sphere of real-world data (RWD) and real world evidence (RWE) in the countries of the Asia-Pacific Region (China, South Korea, Japan, Taiwan, etc.) and examples of their practical application for health technology assessment. The peculiarities of collecting and gaining access to RWD/RWE in Asian countries, prerequisites for the development of this direction, adopted regulations, developed methodological guidelines, promising areas of application, and clinical and economic research based on country-specific data are considered. The existing practices in Asian countries represent valuable experience, some of which could be considered for implementation in the national practice.Статья посвящена изучению подходов к нормативному регулированию в сфере данных реальной клинической практики (РКП) в странах Азиатско-Тихоокеанского региона (Китай, Южная Корея, Япония, Тайвань и др.) и примеров их практического применения для оценки технологий здравоохранения. Рассмотрены особенности сбора и получения доступа к данным РКП в странах Азии, предпосылки развития этого направления, принятые нормативные правовые акты, разработанные методические руководства, перспективные области применения и клинико-экономические исследования, опирающиеся на страноспецифические данные. Существующие в странах Азии наработки представляют собой ценный опыт, часть которого можно рассмотреть для внедрения в отечественной практике
Анализ клинико-экономической эффективности применения бенрализумаба в сравнении со стандартной терапией у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой
Get PDFObjective: to evaluate the clinical and economic effectiveness of benralizumab in comparison with standard therapy in patients with severe bronchial asthma (SBA) with an eosinophilic phenotype in the Russian Federation.Material and methods. A clinical and economic analysis of using benralizumab in addition to standard therapy was carried out in comparison with standard therapy for SBA with an eosinophilic phenotype by means of a modeling method. Cost calculations were performed in a mathematical model adapted to the Russian healthcare conditions with the help of cost indicators and patient population characteristics.Results. The use of benralizumab as a mandatory component of standard therapy compared with standard therapy alone for SBA with an eosinophilic phenotype will allow for an additional 0.65 life years gained (LYGs) and 1.12 quality-adjusted life years (QALYs) per 1 patient during lifelong therapy. It will provide avoiding 4.95 exacerbations, simultaneously with a reduction in total costs by 584,144 rubles by reducing gross domestic product (GDP) losses due to mortality and temporary disability over an assessment horizon equal to life expectancy. The costs of 1 LYG and 1 QALY in the case of benralizumab were 869,455 and 1,252,056 rubles, in the case of standard therapy they were 911,615 and 1,303,811 rubles, respectively.Conclusion. Intensification of SBA therapy with an eosinophilic phenotype with benralizumab is clinically justified (leads to an increase in life expectancy, a decrease in the rate of exacerbations and an increase in patients’ working life), and is also economically feasible, as it allows to reduce direct costs and GDP losses of the state.Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения бенрализумаба в сравнении со стандартной терапией у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) с эозинофильным фенотипом в Российской Федерации.Материал и методы. Проведен клинико-экономический анализ использования лекарственного препарата бенрализумаб в добавление к стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией ТБА с эозинофильным фенотипом методом моделирования. Расчет затрат выполнен в математической модели, адаптированной к российским условиям здравоохранения с помощью стоимостных показателей и характеристик популяции пациентов.Результаты. Применение бенрализумаба в качестве обязательного компонента в составе стандартной терапии в сравнении с только стандартной терапией у пациентов с ТБА с эозинофильным фенотипом позволит дополнительно получить 0,65 добавленного года жизни (англ. life year gained, LYG) и 1,12 года жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY) на 1 пациента при пожизненной терапии, позволив избежать 4,95 обострения, одновременно со снижением общих затрат на 584 144 руб. за счет сокращения потерь валового внутреннего продукта (ВВП) по причине смертности и временной нетрудоспособности при горизонте оценки, равном продолжительности жизни. Стоимость 1 LYG и 1 QALY в случае бенрализумаба составила 869 455 и 1 252 056 руб., в случае стандартной терапии – 911 615 и 1 303 811 руб. соответственно.Заключение. Интенсификация терапии ТБА с эозинофильным фенотипом препаратом бенрализумаб является клинически обоснованной (приводит к увеличению продолжительности жизни, снижению частоты обострений и увеличению продолжительности трудоспособного периода жизни пациентов), а также экономически целесообразной, т.к. позволяет сократить прямые затраты и потери ВВП со стороны государства
Разработка подходов к оценке эффективности фармакотерапии хронического гепатита С
Get PDFObjective: to analyse the consumption pattern of antiviral therapy (AVT) for chronic hepatitis C on the example of an infectious hospital.Material and methods. The study was based on data from 380 discharge summaries of an infectious diseases hospital for 2011–2019. The criterion of sampling was the established diagnosis of chronic hepatitis C. The first line therapy regimens were analyzed and compared; the calculations were based on direct treatment costs of the study sample. The pharmacoeconomic effectiveness of therapy was assessed by calculating the cost-effectiveness ratio (CER).Results. A retrospective analysis of patients’ sampling allowed to establish a general profile: a 40-year-old man with hepatitis C virus genotype 1 and a mild degree of liver fibrosis. A total of 18 international nonproprietary names (17 trade names) were used for AVT. The pattern of drugs prescribed correlated with the clinical guidelines for the studied period and allowed to distinguish the beginning of the transition from interferonbased regimens to direct-acting antivirals (DAAs). The change in the treatment paradigm was associated not only with increased efficacy in achieving a sustained virologic response, but also with minimization of side effects. The high frequency of prescribing interferon regimens as AVT was accompanied by low rates of achieving virus elimination (63.69%), high frequency of relapses (12.88%), as well as the lack of response to pharmacological correction (21.32%) and premature discontinuation of therapy due to adverse events (2.11%). A total of 142,450,414.91 rubles was spent on the first line pharmacotherapy in the study cohort during the study period. Costs per 1 patient with the diagnosis “chronic hepatitis C” and F0–F3 fibroses according to METAVIR were 372,847.07 rubles with achieving sustained virologic response without relapse in 66% of cases, costs per patient with F4 liver lesion were 398,464.73 rubles (45,16%, respectively).Conclusion. The findings allow us to note the transition from interferon-, nucleoside- and nucleotide-based drugs to DAAs, which can be associated with an increase in therapy effectiveness and proportion of cases with sustained virologic response achieved along with a decrease in the number of adverse events. The results of the study have practical implications for building a strategy for hepatitis C virus elimination in terms of choosing effective pharmacotherapy while reducing the economic burden.Цель: анализ структуры потребления лекарственных препаратов для противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С на примере инфекционного стационара.Материал и методы. Базой для исследования послужили данные 380 выписных эпикризов пациентов инфекционного стационара за 2011–2019 гг. Критерий выборки – установленный диагноз «хронический гепатит С». Анализу и сравнению подвергались схемы первой линии терапии, в основе расчетов лежали прямые затраты на лечение исследуемой выборки. Оценка фармакоэкономической эффективности терапии проводилась с помощью расчета коэффициента «затраты–эффективность» (англ. cost-effectivenessratio, CER).Результаты. Ретроспективный анализ выборки пациентов позволил составить общий профиль: мужчина 40 лет с вирусом гепатита С 1-го генотипа и легкой степенью фиброза печени. В качестве ПВТ использованы 18 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов (17 торговых наименований). Структура назначаемых препаратов коррелирует с клиническими рекомендациями изучаемого периода времени и позволяет выделить начало перехода от интерфероновых схем к препаратам прямого противовирусного действия (ПППД). Изменение парадигмы лечения связано не только с повышением результативности достижения устойчивого вирусологического ответа, но и с минимизацией побочных эффектов. Высокая частота назначения интерфероновых схем в качестве ПВТ сопровождалась низкими показателями достижения элиминации вируса (63,69%), большим количеством случаев рецидива заболевания (12,88%), а также отсутствия ответа на проводимую фармакологическую коррекцию (21,32%) и преждевременной отмены терапии из-за нежелательных явлений (2,11%). На фармакотерапию первой линии исследуемой когорты пациентов за рассматриваемый период было затрачено 142 450 414,91 руб. Затраты на лечение 1 больного с диагнозом «хронический гепатит С» и степенью фиброза F0–F3 по шкале METAVIR составили 372 847,07 руб. с достижением устойчивого вирусологического ответа без рецидива заболевания в 66% случаев, 1 больного с поражением печени F4 – 398 464,73 руб. (45,16% соответственно).Заключение. Переход от лекарственных препаратов интерферонового ряда, нуклеозидов и нуклеотидов к ПППД можно связать с повышением результативности терапии на 70%, снижением числа рецидивов в 12 раз и уменьшением случаев отмены терапии из-за нежелательных явлений на 2,11%. Результаты исследования имеют практическое значение для построения стратегии борьбы с вирусом гепатита С в части выбора эффективной фармакотерапии с учетом снижения экономического бремени
Анализ тарифных соглашений субъектов Российской Федерации: форма и полнота представления данных
Get PDFBackground. Each constituent entity of the Russian Federation (RF) on the basis of the territorial programme of state guarantees of free medical care for citizens forms a tariff agreement (TA) on payment for medical care. Despite the list of requirements to the content and structure of the tariff agreement established by the decree of the Ministry of Health of the RF, there are significant differences among the regional tariff agreements in terms of content and completeness of the information provided.Objective: a comparative analysis of TA of the RF constituent entities and additional agreements to them to identify differences in their structure and content.Material and methods. To carry out the analysis, the data of TA for the full calendar year 2022 were systematised into a single database with the allocation of the main parameters regulated by legal documents. On the basis of the database, the availability and form of information presentation in the TA were analysed.Results. The differences were revealed, which can be divided into two groups. In the first group, they relate to the content and structure of TA; in the second group, to the presentation of TA in public domain. The differences are related to the information content of TA, details of tariffs for medical services, the presence or absence of tariffs for separate medical services, as well as the presentation and formats of TA files on the websites of territorial compulsory health insurance funds.Conclusion. To date, there are still a significant number of differences between TA of the RF constituent entities. The lack of unification in data presentation in the regions increases the risk of errors in comparative analysis, which may ultimately affect the correctness of its results presented to the authorities for decision-making in the health care sector. The new unified form of TA will make it possible to eliminate the above-mentioned differences in content and presentation by bringing the data to a single format.Актуальность. Каждый субъект Российской Федерации (РФ) на основе территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формирует тарифное соглашение (ТС) об оплате медицинской помощи. Несмотря на наличие перечня требований к содержанию и структуре тарифного соглашения, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ, среди тарифных соглашений регионов наблюдаются значительные различия по содержанию и полноте представляемой информации.Цель: сравнительный анализ ТС субъектов РФ и дополнительных соглашений к ним для выявления различий в их структуре и наполнении.Материал и методы. Для проведения анализа данные ТС за полный календарный 2022 г. были систематизированы в единую базу данных с выделением основных параметров, регламентированных нормативными правовыми документами. На основе базы данных анализировали наличие и форму представления информации в ТС.Результаты. Выявлены различия, которые могут быть разделены на две группы: в первой группе они касаются наполнения и структуры ТС, во второй группе – представления ТС в открытом доступе. Различия связаны с информационным наполнением ТС, детализацией тарифов на медицинские услуги, наличием или отсутствием тарифов на отдельные медицинские услуги, а также с представлением и форматами файлов ТС на сайтах территориальных фондов обязательного медицинского страхования.Заключение. На сегодняшний день в ТС сохраняется значительное количество различий между субъектами РФ. Отсутствие унификации в представлении информации в регионах увеличивает риск ошибок при проведении сравнительного анализа, что в конечном счете может повлиять на корректность его результатов, представляемых органам власти для принятия решений в сфере здравоохранения. Новая унифицированная форма ТС позволит исключить вышеперечисленные различия в содержании и представлении путем приведения данных к единому формату
Концентрация метаболита витамина D – 25(OH)D3 как предиктор прогрессирования рака молочной железы
Get PDFBackground. Prediction of breast cancer (BC) progression is important for the timely correction of patient therapy.Objective: to assess a relationship between BC progression and degree of vitamin D deficiency.Material and methods. A retrospective controlled study was performed. The results of examining 67 women aged 29–48 years with histologically verified BC and vitamin D deficiency are presented. All patients were divided into two groups: the main group – 34 women administered with vitamin D, comparison group – 33 patients not taking vitamin D.Results. It was shown that 25(OH)D3 level less than 18.9 ng/ml was significantly associated with prominent disease progression, regardless of the tumor molecular subtype. Additional criteria were developed allowing to predict BC progression.Conclusion. In order to detect secondary changes (distant metastases in ВС patients) and improve patient monitoring, it is recommended to use additional diagnostic methods and determine the intermediate metabolite of vitamin D – 25(OH)D3 in peripheral blood.Актуальность. Прогноз прогрессирования рака молочной железы (РМЖ) важен для своевременной коррекции терапии пациенток.Цель: оценить влияние дефицита метаболитa витамина D3 – 25(OH)D3 в сыворотке крови на прогрессирование РМЖ.Материал и методы. Выполнено ретроспективное контролируемое исследование. Представлены результаты обследования 67 женщин 29–48 лет с гистологически верифицированным РМЖ и дефицитом витамина D. Пациентки разделены на две группы: основная группа – 34 женщины, получающие препарат витамина D, группа сравнения – 33 пациентки, не принимающие препарат витамина D.Результаты. Показано, что уровень 25(OH)D3 менее 18,9 нг/мл достоверно ассоциирован с выраженной прогрессией РМЖ, независимо от молекулярного подтипа опухоли. Разработаны дополнительные критерии, позволяющие прогнозировать прогрессирование РМЖ.Заключение. Для выявления вторичных изменений (наличие отдаленных метастазов у больных РМЖ) и улучшения наблюдения за пациентками рекомендуется привлекать дополнительные методы диагностики и определять промежуточный метаболит витамина D – 25(OH)D3 в периферической крови
Перспективы использования методов высокопроизводительного секвенирования для поиска новых биомаркеров ответа и резистентности к противоопухолевой терапии
Get PDFHigh-throughput next-generation sequencing (NGS) technologies such as whole exome sequencing (WES) and bulk RNA sequencing (RNA-seq) allow identification of the new biomarkers of response and resistance to antitumor therapy. Retrospective studies have shown that the state of the tumor microenvironment (TME), identified via RNA-seq, is an independent prognostic and predictive biomarker. WES and RNA-seq technologies, along with classical immunohistochemistry, provide a comprehensive analysis of the tumor and TME. Affordability of high-throughput sequencing will enable personalization of antitumor pharmacotherapy.Технологии высокопроизводительного секвенирования (англ. next-generation sequencing, NGS), такие как полноэкзомное секвенирование (англ. whole exome sequencing, WES) и секвенирование тотальной РНК (англ. bulk RNA sequencing, RNA-seq), позволяют идентифицировать новые биомаркеры ответа и резистентности к противоопухолевой терапии. Ретроспективные исследования показали, что состояние опухолевого микроокружения (англ. tumor microenvironment, TME), установленное с помощью RNA-seq, является независимым прогностическим и предиктивным биомаркером. Технологии WES и RNA-seq наряду с классической иммуногистохимией позволяют максимально всесторонне проанализировать опухоль и TME. Все большая доступность NGS открывает новые возможности для персонализированного назначения противоопухолевой фармакотерапии