PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Роль ферритина в оценке заболеваний печени
Get PDFBackground. Ferritin is an important integral and diagnostic marker of liver diseases. In 1/3 of patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), manifestations of hyperferritinemia are revealed. Increased ferritin level indicates the severity of the disease course and affects the prognosis.Objective: to determine the prevalence and character of hyperferritinemia manifestations in NAFLD patients and to evaluate the effectiveness of its correction with human placenta hydrolysate.Material and methods. We examined 158 patients aged from 20 to 63 years (92 men and 66 women). There were no significant differences in age between men and women. The control group consisted of 20 practically healthy individuals. Molecular mechanisms of peptide components of human placenta hydrolysate (Laennec®) impact on pathophysiological processes of serum ferritin disorders, iron metabolism indicators, and inflammation manifestations were analyzed.Results. Nineteen peptides potentially important for regulation of iron homeostasis were identified in Laennec® composition. These peptides contribute to the elimination of iron metabolism disorders by regulating the levels of hepcidin (the main hormone of iron homeostasis), reducing ferritin synthesis, as well as exhibiting anti-inflammatory, and immunomodulatory effects. The efficacy of the drug monotherapy in patients with hyperferritinemia was shown.Conclusion. Laennec® was found to be one of the medicines contributing to the reduction of hyperferritinemia manifestations, iron metabolism disorders, and systemic inflammatory process in NAFLD.Актуальность. Ферритин является важным интегральным и диагностическим маркером заболеваний печени. У 1/3 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) выявлены проявления гиперферритинемии. Повышение уровня ферритина свидетельствует о тяжести течения и влияет на прогноз заболевания.Цель: определение частоты и характера проявлений гиперферритинемии у больных НАЖБП и оценка эффективности ее коррекции гидролизатом плаценты человека.Материал и методы. Обследованы 158 больных НАЖБП возрасте от 20 до 63 лет (92 мужчины и 66 женщин). Достоверных различий по возрасту между мужчинами и женщинами не выявлено. Группа контроля составила 20 практически здоровых лиц. Проведен анализ молекулярных механизмов действия пептидных компонентов гидролизата плаценты человека (препарат Лаеннек®) на патофизиологические процессы нарушения содержания ферритина в сыворотке крови, показатели обмена железа, проявления воспаления.Результаты. В составе препарата Лаеннек® идентифицированы 19 пептидов, потенциально важных для регулировки гомеостаза железа. Регулируя уровни гепцидина (основного гормона гомеостаза железа), снижая синтез ферритина, а также проявляя противовоспалительные и иммуномодулирующие эффекты, эти пептиды способствуют устранению нарушений обмена железа. Показана эффективность применения препарата у больных НАЖБП с гиперферритинемией в виде монотерапии.Заключение. Установлено, что Лаеннек® является одним из препаратов, способствующих уменьшению проявлений гиперферритинемии, нарушений обмена железа, системного воспалительного процесса при НАЖБП
Возможности биорегуляционной терапии в лечении больных с хроническим тонзиллитом
Get PDFBackground. There are numerous diagnostic methods and therapy regimens for chronic tonsillitis (CT). Different methods of treatment in certain conditions do not always show high efficiency, so the search for new ways of conservative management of CT is needed, the main task of which is palatine tonsils preservation.Objective: to evaluate the efficacy and tolerability of a multicomponent preparation with low dosage of active substances Lymphomyosot® in adult patients with CT and cervical lymphadenopathy in real clinical practice.Material and methods. A total of 170 male and female patients aged 18–65 years with CT (simple form and 1st degree toxic-allergic form) and cervical lymphadenopathy were included in an observational, open, prospective study. In the main group (n=85), a combined therapy consisting of standard CT therapy (a course of palatine tonsils lavage with 0.9% NaCl solution) with the addition of Lymphomyosot® was administered. In the control group (n=85), topical non-steroidal anti-inflammatory drugs or phytotherapy were used instead of the studied drug. Ultrasound examination of regional cervical lymph nodes with measuring of their diameter (longitudinal, transverse) was chosen as a parameter of objective assessment of patients' condition dynamics. The results of therapy at Visit 1 and Visit 2 (12±2 days after Visit 1) were compared. The effectiveness of treatment regimens was analyzed according to the following parameters: complaints related to CT; oropharyngoscopic data; evaluation of CT indicators by the doctor and the patients; dynamics of cervical regional lymph nodes size; satisfaction of the doctor and the patients with the clinical effect and tolerability of therapy.Results. The dynamic observation showed a significant decrease in the number of complaints and symptoms according to objective examination, oropharyngoscopy, as well as evaluation of symptoms by the doctor and the patients at Visit 2 in both groups (p<0.001). However, in the main group, where Lymphomyosot® was administered in the complex treatment, there was a more significant decrease in cervical lymph nodes size compared to the control group (p<0.01).Conclusion. The study demonstrated that Lymphomyosot® increased the efficacy of complex therapy, reducing cervical lymphoadenopathy and other manifestations of the disease in patients with CT (simple and 1st degree toxic-allergic forms).Актуальность. Существует большое количество методов диагностики и схем терапии хронического тонзиллита (ХТ). Разные методики лечения в определенных условиях не всегда показывают высокую эффективность, что обусловливает поиск новых путей консервативного ведения ХТ, основной задачей которого является сохранение нёбных миндалин.Цель: оценить эффективность и переносимость многокомпонентного препарата с низкой дозировкой действующих веществ Лимфомиозот® у взрослых пациентов с ХТ и цервикальной лимфаденопатией в реальной клинической практике.Материал и методы. В наблюдательное открытое проспективное исследование включены 170 пациентов мужского и женского пола в возрасте 18–65 лет с ХТ (простая форма и токсико-аллергическая форма 1-й степени) и шейной лимфаденопатией. В основной группе (n=85) назначали комбинированную терапию, состоящую из стандартной терапии ХТ (курс промывания нёбных миндалин 0,9% раствором NaCl) с добавлением препарата Лимфомиозот®. В контрольной группе (n=85) вместо исследуемого препарата применяли топические нестероидные противовоспалительные средства или фитотерапию. В качестве параметра объективной оценки динамики состояния пациентов было выбрано ультразвуковое исследование регионарных шейных лимфоузлов с измерением их диаметра (продольного, поперечного). Сравнивали результаты терапии, полученные на 1-м визите и на 2-м визите (через 12±2 дня после 1-го). Анализ эффективности схем лечения выполняли по следующим показателям: жалобы, связанные с ХТ; данные орофарингоскопической картины; оценка показателей ХТ со стороны врача и пациентов; динамика размеров шейных регионарных лимфоузлов; удовлетворенность врача и пациентов клиническим эффектом и переносимостью терапии.Результаты. В динамике отмечено значительное снижение количества жалоб и симптомов по данным объективного обследования, по показателям орофарингоскопии, а также по оценке симптомов со стороны врача и пациентов на 2-м визите в обеих группах (p<0,001). Однако в основной группе, где в комплексном лечении назначали Лимфомиозот®, наблюдалось более значимое уменьшение размера цервикальных лимфоузлов по сравнению с группой контроля (p<0,01).Заключение. Проведенное исследование продемонстрировало, что Лимфомиозот® повышает эффективность комплексной терапии, уменьшая цервикальную лимфоаденопатию и другие проявления заболевания у пациентов с ХТ (простая и токсико-аллергическая форма 1-й степени)
Единая система и классификация показателей для интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи на уровне субъекта Российской Федерации
Get PDFObjective: development of a unified system and classification of indicators for an integral assessment of performance and effectiveness of the organization of medical care (MC) at the regional level in the Russian Federation (RF).Material and methods. A systematic search for domestic and foreign scientific publications and a comprehensive analysis of the current regulatory legal acts in the field of health care for the presence of indicators characterizing the effectiveness of MC organization in the RF regions were performed. The search for indicators of effectiveness was carried out in analytical reports based on the results of field events of national medical research centers (NMRC) in the constituent entities of the RF for 2019, 2020 and 2021 in various profiles of MC. In total, 3019 analytical reports on the results of field events and 97 annual public reports on the results of the NMRC activities were analyzed.Results. Three options for classifying indicators were formed: according to the method of obtaining (primary, calculated, secondary qualitative); in relation to the final result (resulting, process (surrogate)); classification of parameters that determine the MC system, including in the context of profiles, forms, types, conditions of MC (18 positions). The proposed unified system and classification of indicators has a number of advantages compared with the Organisation for Economic Cooperation and Development, Centers for Medicare & Medicaid Services and Commonwealth Fund indicators adopted in a number of countries. It was established that international systems use mainly resulting indicators, while the domestic health care system uses exclusively process indicators that are not combined into a single system and are monitored by various departments.Conclusion. The presented approach to a unified system and classification of indicators for an integrated assessment of performance and effectiveness of MC organization allows to determine the priorities for the development of a monitoring system. At the same time, it should be noted that this approach requires further discussion and improvement.Цель: разработка системы и классификации показателей для интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи (МП) на уровне субъекта Российской Федерации (РФ).Материал и методы. Проведен систематический поиск отечественных и зарубежных научных публикаций, выполнен комплексный анализ действующих нормативных правовых актов в сфере здравоохранения на предмет наличия показателей, характеризующих эффективность организации оказания МП на уровне субъекта РФ. Поиск индикаторов эффективности проводили в аналитических отчетах по результатам выездных мероприятий национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ) в субъекты РФ за 2019, 2020 и 2021 гг. по различным профилям МП. Проанализировано 3019 аналитических отчетов по результатам выездных мероприятий и 97 годовых публичных отчетов по результатам деятельности НМИЦ.Результаты. На основании проведенного анализа сформировано три варианта классификации показателей: по методике получения (первичные, расчетные, вторичные качественные); по отношению к конечному результату (результирующие, процессные (суррогатные)); классификация параметров, определяющих систему оказания МП, в т.ч. в разрезе профилей, форм, видов, условий МП (18 позиций). Предложенная единая система и классификация показателей имеет ряд преимуществ по сравнению с принятыми в ряде стран системами индикаторов Организации экономического сотрудничества и развития, агентства Centers for Medicare & Medicaid Services и Фонда Содружества. Установлено, что в международных системах используются, как правило, результирующие показатели, а в отечественной системе здравоохранения – исключительно процессные, которые не объединены в единую систему и мониторируются различными ведомствами.Заключение. Представленный подход к единой системе и классификации показателей для интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания МП позволяет определить приоритеты развития системы мониторинга. В то же время следует отметить, что данный подход требует дальнейшего обсуждения и совершенствования
Анализ основных индикативных показателей розничного сектора фармацевтического рынка субъектов Российской Федерации
Get PDFObjective: to study various typological characteristics of the retail pharmaceutical market sector in 23 constituent entities of the Russian Federation (RF), as well as to analyze the availability of socially important types of pharmaceutical care as of 2021.Material and methods. The study materials were the data obtained on the basis of specially developed card-queries in the health authorities of constituent entities of the RF, and data from Rosstat, the Federal Antimonopoly Service of the RF, Roszdravnadzor. Methods of comparative, structural, logical and content analysis, as well as the method of data grouping were used. The study included analysis of the overall structure of retail sectors of regional pharmaceutical markets, the structure of pharmacy organizations (POs) depending on the form of ownership, availability of pharmaceutical care to the population of the RF constituent entities, and quantitative characteristics of POs that provide socially important types of pharmaceutical care: extemporaneous compounding of dosage forms, sales of drugs, psychotropic substances and their precursors included in the Lists II and III of the Decree No. 681 of the RF Government of June 30, 1998. Based on the obtained values of the indicative indicators, a typologization of the constituent entities of the RF was carried out.Results. By the total number of retail sales facilities the top five are regional pharmaceutical markets of Novosibirsk Region (2688), Nizhny Novgorod Region (2265), Samara Region (2493), Tula Region (1516), and Belgorod Region (1383). As of 2021, the share of pharmacies in the total pharmacy retail sector structure of the analyzed regions amounted to 45.5%, pharmacy outlets and kiosks – 54.1% and 0.4%, respectively. In most cases, the pharmaceutical market of constituent entities of the RF was concentrated: the mean value of the mean population per PO indicator was 2,215 persons. The pharmaceutical markets of Tula, Kursk and Pskov Regions are the most concentrated, the markets of Chechen Republic, Murmansk Region and Krasnoyarsk Territory are the least concentrated. The main burden of providing socially significant types of medicines falls on the state and municipal sectors, with the state sector accounting for 11.2% in the total structure of POs.Conclusion. Based on the study of basic indicators the situation in the pharmaceutical market retail sectors of different constituent entities of the RF was characterized. The revealed in 2021 downward trend in the total number of retail sales facilities may be caused by an excessively high degree of PO concentration on regional markets, as well as a noticeable reduction in the profitability of pharmaceutical activities (including due to a decline in the solvency of the population associated with the spread of a new coronavirus infection) and the impact of legislative changes.Цель: изучение различных типологических характеристик розничного сектора фармацевтического рынка 23 субъектов Российской Федерации (РФ), а также анализ показателей доступности социально значимых видов лекарственной помощи по состоянию на 2021 г.Материал и методы. Материалами исследования являлись данные, полученные на основе специально разработанных карт-запросов в органах управления здравоохранением субъектов РФ, а также данные Росстата, Федеральной антимонопольной службы РФ, Росздравнадзора. Использованы методы сравнительного, структурного, логического и контент-анализа, а также метод группировки данных. Этапы исследования включали анализ общей структуры розничных секторов региональных фармацевтических рынков, структуры аптечных организаций (АО) в зависимости от формы собственности, доступности фармацевтической помощи населению субъектов РФ, а также количественных характеристик АО, осуществляющих социально значимые виды лекарственной помощи: экстемпоральное изготовление лекарственных форм, отпуск населению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, входящих в списки II и III Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681, участие в реализации программ лекарственного обеспечения льготных групп населения федерального и регионального уровней ответственности. На основании полученных значений индикативных показателей проводилась типологизация субъектов РФ.Результаты. По общему количеству объектов розничной реализации в первую пятерку входят региональные фармацевтические рынки Новосибирской (2688), Нижегородской (2265), Самарской (2493), Тульской (1516) и Белгородской (1383) обл. По состоянию на 2021 г. доля аптек в общей структуре сектора фармацевтической розницы исследуемых субъектов РФ составляла 45,5%, аптечных пунктов и аптечных киосков – 54,1% и 0,4% соответственно. В большинстве случаев фармацевтический рынок субъектов РФ являлся концентрированным: усредненное значение показателя средней численности населения на одну АО составило 2215 человек. Наиболее концентрированными оказались фармацевтические рынки Тульской, Курской и Псковской обл., наименее концентрированными – рынки Чеченской Республики, Мурманской обл., Красноярского края. Основная нагрузка по предоставлению социально значимых видов лекарственной помощи возложена на АО государственного и муниципального секторов, при этом в общей структуре АО на долю госсектора приходится 11,2%.Заключение. На основании изучения основных индикативных показателей охарактеризована ситуация в розничном секторе фармацевтических рынков различных субъектов РФ. Выявленная в 2021 г. тенденция сокращения общего количества объектов розничной реализации может быть обусловлена чрезмерно высокой степенью концентрации АО на региональных рынках, а также заметным сокращением рентабельности фармацевтической деятельности (в т.ч. на фоне снижения платежеспособности населения в связи с распространением новой коронавирусной инфекции) и влиянием законодательных изменений
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата эмпэгфилграстим для лечения раннего и местно-распространенного HER2+ рака молочной железы в Российской Федерации
Get PDFObjective: to assess budget impact of using empegfilgrastim for the prevention of febrile neutropenia in patients with early and locally advanced human epidermal growth factor receptor 2 positive (HER2+) breast cancer who receive neoadjuvant “docetaxel / carboplatin / trastuzumab + pertuzumab” regimen, considering possible subsequent adjuvant therapy with trastuzumab emtansine or trastuzumab within the Russian healthcare system.Material and methods. We searched and analyzed published clinical, epidemiological and pharmacoeconomic studies as well as regulatory and legal documents. A decision tree model was constructed to reflect the probabilities of switching to different adjuvant therapy regimens depending on the achievement of pathomorphological complete response in patients with early and locally advanced HER2+ breast cancer. The budget impact analysis was carried out comparing two primary prophylactic options, empegfilgrastim and filgrastim.Results. Despite the higher costs of prevention with empegfilgrastim compared to filgrastim (249 vs. 134 thousand rubles), due to the higher rate of achieving a pathomorphological complete response and, accordingly, fewer cases requiring adjuvant therapy with the more expensive trastuzumab emtanzine, savings of 916 thousand rubles per 1 patient per 1 year of therapy are possible. In general, prophylaxis in the target population diagnosed with early and locally advanced HER2+ breast cancer using empegfilgrastim will result in a cost reduction of 9.4 billion rubles per 1 year compared to filgrastim.Conclusion. Empegfilgrastim prophylaxis, despite its higher annual cost, is an efficient option within the Russian healthcare system. In addition to reducing the incidence of febrile neutropenia, the frequency and dose of chemotherapy are preserved, resulting in increased efficacy of the primary therapy.Цель: провести анализ влияния на бюджет применения лекарственного препарата эмпэгфилграстим для первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациенток, получающих неоадъювантную терапию по схеме «доцетаксел / карбоплатин / трастузумаб + пертузумаб» при раннем и местно-распространненом раке молочной железы (РМЖ), положительном на рецептор эпидермального фактора роста 2-го типа (англ. human epidermal growth factor receptor 2, HER2+), с учетом возможной последующей адъювантной терапии трастузумаб эмтанзином или трастузумабом в условиях Российской Федерации.Материал и методы. Проведен поиск и анализ опубликованных результатов отечественных клинических, эпидемиологических и фармакоэкономических исследований, а также нормативных правовых актов. Построена модель дерева решений, в которой отражены вероятности перехода на различные схемы адъювантной терапии в зависимости от достижения или недостижения в опухоли полного патоморфологического ответа (ypT0/is, ypN0) у пациенток с ранним и местно-распространенным HER2+ РМЖ. Выполнен анализ влияния на бюджет со сравнением двух опций первичной профилактики: эмпэгфилграстим и филграстим.Результаты. Несмотря на более высокие затраты на профилактику эмпэгфилграстимом по сравнению с филграстимом (249 против 134 тыс. руб.), за счет более высокой частоты достижения полного патоморфологического ответа и, соответственно, меньшего числа случаев, требующих адъювантной терапии более дорогостоящим трастузумаб эмтанзином, возможна экономия 916 тыс. руб. на 1 пациентку за 1 год терапии. В целом профилактика целевой популяции с ранним и местно-распространенным HER2+ РМЖ с применением эмпэгфилграстима позволит снизить затраты на 9,4 млрд руб. за 1 год терапии по сравнению с филграстимом.Заключение. Профилактика эмпэгфилграстимом, несмотря на более высокие затраты за 1 год терапии, является экономически целесообразной опцией сопроводительной терапии в условиях российской системы здравоохранения. В дополнение к снижению частоты развития фебрильной нейтропении сохраняются частота и доза химиотерапии, что приводит к повышению эффективности первичной терапии
Об онкопротективных эффектах хондропротекторов: глюкозамина, хондроитина сульфата и неденатурированного коллагена II типа
Get PDFObjective: to systematize fundamental, clinical, and epidemiological data on the oncoprotective effects of chondroprotectors: chondroitin sulfate (CS), glucosamine (including glucosamine sulfate, GS), and undenatured type II collagen (UC-II).Material and methods. A systematic computer analysis of 6176 publications on the relationship between CS/GS/UC-II and tumor diseases found by the query “(glucosamine OR chondroitin OR ((“Collagen Type II” OR “type II collagen”) AND pharmacology)) AND (Cancer OR cancers OR tumor OR tumors OR tumors OR tumour*) NOT tumor necrosis)” in PubMed and Embase databases was performed. All articles of any format from 1900 to the present day with full available abstracts were taken. A topological approach to data analysis was used.Results. Large-scale clinical and epidemiological studies and meta-analyses showed that regular consumption of CS/GS reduced the risk of colorectal cancer and lung cancer, as well as mortality from tumor diseases. The mechanisms of oncoprotective action of CS/GS are through inhibition of the pro-inflammatory cascade of tumor necrosis factor alpha, CD44 receptor and nuclear factor kappa B, and initiation of tumor cell apoptosis. By modulating the CD44 receptor and specific O-glycosylation of intracellular proteins, GS inhibits the pro-inflammatory effects of arachidonic acid cascade, interleukins IL-6, IL-8, the PI3K/Akt proliferative pathway, and cyclin-dependent kinases. The first postgenomic studies of CS/GS oncoprotective effects, including microbiome studies, was performed. Additionally, CS contributes to the inhibition of the effects of vascular endothelial growth factor and matrix metalloproteinases involved in tumor metastasis and invasion. Potentially, CS/GS oncoprotective effects may be enhanced by the anti-inflammatory effect of UC-II: the addition of NC-II substance to CS/GS complex makes it possible to reduce the autoimmune branch of pathogenesis not only in primary, but also in secondary OA and rheumatoid arthritis.Conclusion. The CS and glucosamine (including GS) chondroprotectors exhibit oncoprotective effects. The use of CS and GS together with UС-II standardized pharmaceutical forms can enhance their anti-inflammatory and immunomodulatory effects.Цель: систематизация фундаментальных, клинических и эпидемиологических данных об онкопротективном действии хондропротекторов хондроитина сульфата (ХС), глюкозамина (в т.ч. глюкозамина сульфата, ГС) и неденатурированного коллагена II типа (НК-II).Материал и методы. Проведен систематический компьютерный анализ 6176 публикаций по взаимосвязи ХС/ГС/НК-II и опухолевых заболеваний, найденных по запросу «(glucosamine OR chondroitin OR ((“Collagen Type II” OR “type II collagen”) AND pharmacology)) AND (Cancer OR cancers OR tumor OR tumors OR tumour*) NOT tumor necrosis» в базах данных PubMed и Embase. Были взяты все статьи любого формата с 1900 г. по настоящее время, для которых имелись полные абстракты. Использован топологический подход к анализу данных.Результаты. Крупномасштабные клинико-эпидемиологические исследования и метаанализы показали, что регулярное употребление ХС/ГС снижает риск развития рака толстой кишки и рака легких, а также смертности от опухолевых заболеваний. Механизмы онкопротективного действия ХС/ГС осуществляются путем ингибирования провоспалительного каскада фактора некроза опухоли альфа, рецептора CD44 и ядерного фактора каппа B, а также инициации апоптоза опухолевых клеток. Модулируя рецептор CD44 и специфическое O-гликозилирование внутриклеточных белков, ГС ингибирует провоспалительные эффекты каскада арахидоновой кислоты, интерлейкинов ИЛ-6, ИЛ-8, пролиферативного пути PI3K/Akt, циклинзависимых киназ. Проведены первые постгеномные исследования онкопротективных эффектов ХС/ГС, включая исследования микробиома. Дополнительно ХС способствует ингибированию эффектов фактора роста эндотелия сосудов и матриксных металлопротеиназ, участвующих в метастазировании и инвазии опухолей. Потенциально онкопротективные эффекты ХС/ГС могут усиливаться противовоспалительным действием НК-II: добавление в комплексе ХС/ГС вещества НК-II позволяет снижать аутоиммунную ветвь патогенеза не только при первичном, но и при вторичном ОА, ревматоидном артрите.Заключение. Хондропротекторы ХС и глюкозамин (в т.ч. ГС) проявляют онкопротективные эффекты. Применение ХС и ГС совместно со стандартизированными фармацевтическими формами НК-II может усиливать их противовоспалительное и иммуномодулирующее действие
Социально-экономическое бремя респираторно-синцитиальной вирусной инфекции нижних дыхательных путей у детей в возрасте от рождения до 5 лет в Российской Федерации: результаты моделирования
Get PDFBackground. Respiratory syncytial virus (RSV) is a common virus causing lower respiratory tract infections (LRTI), including acute bronchiolitis and pneumonia, in children in the first 5 years of life.Objective: to estimate the annual socio-economic burden for the Russian Federation (RF) due to RSV-LRTI in children aged under 5 years.Material and methods. Based on published results of meta-analysis of epidemiological data for RSV-induced infections, the annual number of RSV-LRTI cases, the number of hospitalizations, and associated lethal outcomes were calculated in the model for groups of children aged 0 – <12 months, 12 – <24 months, and 24 – 60 months. The costs of medical care were determined according to the current tariffs of the Compulsory Health Insurance system and published Russian data on the distribution of the number of RSV-LRTI cases by severity. The damage to gross domestic product (GDP) associated with fatalities was estimated taking into account life expectancy and employment.Results. According to the estimates, 397.2 thousand children aged under 5 years in the RF fall ill with RSV-LRTI during a year, including 44.6 thousand cases requiring hospitalization, and in 268 cases, the infection becomes lethal. Medical costs for treatment exceed 2.2 billion rubles, and the damage to GDP as a result of lethal outcomes reaches almost 10 billion rubles. The main damage is related to RSV-LRTI cases in children aged under 1 year, the share of which is over 50% among those hospitalized and over 70% among those who died.Conclusion. RSV significantly affects morbidity and mortality among children aged under 5 years. According to modeling data, it causes up to 3.5% of deaths in this age group, and the associated economic losses exceed 12.2 billion rubles, which justifies the need for RSV-LRTI immunoprophylaxis.Актуальность. Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является распространенным вирусом, вызывающим инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП), включая острый бронхиолит и пневмонию, у детей первых 5 лет жизни.Цель: оценить годовое социально-экономическое бремя для Российской Федерации (РФ), обусловленное РСВ-ИНДП у детей в возрасте до 5 лет.Материал и методы. На основании опубликованных результатов метаанализа эпидемиологических данных для вызванных РСВ инфекций в модели рассчитано годовое число случаев РСВ-ИНДП, обусловленное ими число госпитализаций и летальных исходов для групп детей в возрасте 0 – <12 мес, 12 – <24 мес и 24 – 60 мес. Определены затраты на оказание медицинской помощи в соответствии с действующими тарифами системы обязательного медицинского страхования и опубликованными российскими данными о распределении числа случаев РСВ-ИНДП по тяжести. Ущерб валовому внутреннему продукту (ВВП), связанный с летальными исходами, оценивали с учетом ожидаемой продолжительности жизни и занятости в экономике.Результаты. По нашим оценкам, в течение года в РФ 397,2 тыс. детей в возрасте до 5 лет заболевают РСВ-ИНДП, в т.ч. в 44,6 тыс. случаев требуется госпитализация, а в 268 случаях инфекция становится летальной. Медицинские затраты на лечение превышают 2,2 млрд руб., а ущерб ВВП в результате летальных исходов практически достигает 10 млрд руб. Основной ущерб связан со случаями РСВ-ИНДП у детей в возрасте до 1 года, доля которых составляет более 50% среди госпитализированных и более 70% среди умерших.Заключение. РСВ существенно влияет на заболеваемость и смертность среди детей в возрасте до 5 лет, обусловливая, по данным моделирования, до 3,5% смертей в этой возрастной группе, а связанный с ней экономический ущерб превышает 12,2 млрд руб., что обосновывает необходимость иммунопрофилактики РСВ-ИНДП
Правовые особенности использования технологий искусственного интеллекта в формировании данных реальной клинической практики
Get PDFIn recent decades, technological progress has contributed to a consistent change in approaches to organizing the provision of medical care in various regions of the world. Electronic data-gathering systems make it possible to create extensive information databases about the health status of the population of certain territories or entire states. The introduction of technological solutions based on the use of artificial intelligence (AI) technologies makes it possible to provide a systematic analysis of large volumes of information, as well as to develop new treatment methods of life-threatening diseases. The use of AI technologies not only has significant potential for improving the organization of medical care, but also brings essential risks of human rights restriction, it may also form discriminatory practices or even cause harm to health. The authors demonstrate the importance of AI technologies in improving separate stages of medical care and the circulation of healthcare technologies, and also present various approaches to defining the notion of “artificial intelligence”, that is a crucial element in specifying the object of legal regulation. The article systematizes the list of threats and challenges to human security associated with the use of AI technologies. The development of legal regulation of this sphere at the national (United States of America) and supranational (European Union) levels is analyzed, and also the main directions of development of this field in the Russian Federation are presented.Технологический прогресс последних десятилетий способствовал последовательному изменению подходов к организации оказания медицинской помощи в различных регионах мира. Электронные системы сбора данных позволяют формировать обширные информационные базы о состоянии здоровья населения определенных территорий или целых государств. Внедрение технологических решений, основанных на использовании технологий искусственного интеллекта (ИИ), обеспечивает возможность проведения системного анализа больших объемов информации, а также содействует разработке новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний. Применение технологий ИИ не только обладает значительным потенциалом в отношении улучшения организации оказания медицинской помощи, но также создает существенные риски в области ограничения прав человека, формирования дискриминационных практик или нанесения вреда здоровью. В статье продемонстрировано значение технологий ИИ в совершенствовании отдельных этапов оказания медицинской помощи и обращения технологий здравоохранения, а также приведены различные подходы к определению понятия «искусственный интеллект», что является важным элементом конкретизации объекта нормативно-правового регулирования. Cистематизирован перечень угроз и вызовов безопасности человека, сопряженный с использованием технологий ИИ. Проведен анализ развития нормативно-правового регулирования применения технологий ИИ на национальном (Соединенные Штаты Америки) и наднациональном (Европейский союз) уровнях, а также представлены основные направления становления данной сферы в Российской Федерации
Медицинская реабилитация пациенток с климактерическим синдромом и хирургической менопаузой: вклад коррекции дефицита магния
Get PDFBackground. The increase in the proportion of patients with menopausal syndrome (MS) and surgical menopause, including women in the recovery phase after radical surgical treatment of the reproductive system cancer, is a characteristic trend of the 21st century. Part of them receive menopausal hormone therapy (MHT). This determines the relevance of the analysis of the specified cohort of patients to enhance rehabilitation programs designed to improve the quality of life (QoL) in this category of gynecological patients.Objective: subanalysis of primary data from the MAGYN study cohort of MHT treated women with MS and surgical menopause.Material and methods. The MAGYN observational non-interventional study of the real clinical practice included 9168 women, of whom 1528 represented a group of previously not characterized MHT treated women with MS and surgical menopause. To determine the number of patients with magnesium deficiency (MD), a Magnesium Deficiency Questionnaire (MDQ) was used, a biochemical blood test with an indicator of serum magnesium concentration was evaluated. The profile of the participants was analyzed by the presence of general somatic pathologies, obstetric, gynecological history, complaints, symptoms of MD on a visual-analog scale. The QoL was assessed with the help of The World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) before the start of a 4-week course of MD supplementation and after treatment.Results. According to the MDQ results, the prevalence of DM was 79.4%, which exceeded the results of all other groups in the study. Women with MD had a higher incidence of viral infections (19.2% vs. 22.7%; p=0.028), vegetative-vascular dystonia (26.2% vs. 29.7%; p=0.0466) and osteochondrosis (42.9% vs. 46.8%; p=0.0453). A subgroup of participants with verified MD demonstrated significantly more pronounced symptoms, such as irritability (4.9±3.5 vs. 4.6±3.4 points in the general group; p=0.0437), sleep disorders (4.4±2.3 vs. 4.2±2.3 points; p=0.0491), back pain (3.9±2.0 vs. 3.7±2.0; p=0.0405), and increased fatigue (4.6±2.3 vs. 4.4±2.3 points; p=0.0444). After the end of the course of therapy with fixed dose combination of magnesium citrate and pyridoxine, the sum of MDQ scores decreased from 46.0±12.7 to 29.2±15.1 points (p<0.001) in combination with an increase in the plasma concentration of magnesium to 0.79±0.23 mmol/l; women's satisfaction with their physical, psychological, social well-being increased (from 21.1±4.5 to 26.2±3.5 points; from 24.8±4.9 to 28.1±4.4 points, and from 9.3±2.7 to 11.0±2.8 points, respectively; p<0.001); self-perception increased from 18.2±3.7 to 22.2±3.6 points. Thus, there was a significant decrease in the severity of MD and a significant improvement in QoL according to WHOQOL-BREF, which is important in the rehabilitation of such patients.Conclusion. The profile of patients with MS and surgical menopause receiving MHT, including the period of recovery after radical surgical treatment of reproductive cancer, is characterized by MD and decreased QoL. It seems effective to introduce MD correction into the complex rehabilitation program of such patients. It is necessary to conduct further studies to improve the rehabilitation measures in this cohort of patients.Актуальность. Рост доли больных с климактерическим синдромом (КС) и хирургической менопаузой, включая женщин на этапе восстановления после радикального хирургического лечения онкологических заболеваний репродуктивной системы, является характерной тенденцией XXI в. Часть из них получают менопаузальную гормональную терапию (МГТ). Это обусловливает актуальность анализа профиля таких пациенток для совершенствования программ реабилитации, призванных улучшить качество жизни (КЖ) данной категории гинекологических больных.Цель: субанализ первичных данных вошедшей в исследование MAGYN группы женщин с КС и хирургической менопаузой, получающих МГТ.Материал и методы. В наблюдательное неинтервенционное исследование реальной клинической практики MAGYN были включены 9168 женщин, 1528 из них составили группу не охарактеризованных ранее женщин с КС и хирургической менопаузой, получающих МГТ. С целью определения числа пациенток с дефицитом магния (ДМ) использовали Опросник для выявления дефицита магния (англ. Magnesium Deficiency Questionnaire, MDQ). Также оценивали биохимический анализ крови, включая показатели концентрации магния в плазме. Профиль участниц анализировали по наличию общесоматических патологий, акушерского, гинекологического анамнеза, а также по жалобам и симптомам ДМ по визуально-аналоговой шкале. С помощью Сокращенного опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (ВОЗКЖ-26, англ. The World Health Organization Quality of Life Brief Version, WHOQOLBREF) оценивали КЖ до начала 4-недельного курса восполнения ДМ и после лечения.Результаты. В соответствии с данными опросника MDQ распространенность ДМ составила 79,4%, что превосходило таковую среди всех остальных групп в исследовании. У женщин с ДМ фиксировалась более высокая частота заболеваний вирусными инфекциями (19,2% против 22,7%; р=0,028), вегетососудистой дистонией (26,2% против 29,7%; р=0,0466) и остеохондрозом (42,9% против 46,8%; р=0,0453). Подгруппа участниц с верифицированным ДМ продемонстрировала такие достоверно более выраженные симптомы, как раздражительность (4,9±3,5 против 4,6±3,4 балла в общей группе; р=0,0437), нарушения сна (4,4±2,3 против 4,2±2,3 балла; р=0,0491), боль в спине (3,9±2,0 против 3,7±2,0 балла; р=0,0405) и быстрая утомляемость (4,6±2,3 против 4,4±2,3 балла; р=0,0444). После окончания курса терапии комбинацией цитрата магния и пиридоксина сумма баллов по MDQ снизилась с 46,0±12,7 до 29,2±15,1 (p<0,001) в совокупности с увеличением плазменной концентрации магния до 0,79±0,23 ммоль/л; повысилась удовлетворенность женщин своим физическим, психологическим, социальным благополучием (с 21,1±4,5 до 26,2±3,5 балла, с 24,8±4,9 до 28,1±4,4 балла и с 9,3±2,7 до 11,0±2,8 балла соответственно; р<0,001); самовосприятие выросло с 18,2±3,7 до 22,2±3,6 балла. Таким образом, продемонстрировано достоверное снижение выраженности ДМ и значительное улучшение КЖ по ВОЗКЖ-26, что важно в реабилитации таких пациенток.Заключение. Профиль принимающих МГТ пациенток с КС и хирургической менопаузой, включая период восстановления после радикального хирургического лечения онкологических заболеваний репродуктивной сферы, характеризуется ДМ и снижением КЖ. Представляется эффективным внедрение в программу комплексной реабилитации таких пациенток коррекции ДМ. Необходимо проведение дальнейших исследований по реабилитации данной когорты больных
Клиническая апробация сегодня: анализ текущих проблем и пути их решения
Get PDFObjective: description of the current problems concerning the development and conducting of a protocol of clinical approbation (CA) of methods of prevention, diagnosis, treatment and rehabilitation to optimize the implementation of innovative medical technologies in practical health care through CA.Material and methods. The review of the legislative framework governing CA and analysis of the proceedings of CA issues strategic session were carried out, management decisions to improve the effectiveness of CA were proposed. Analysis of legal acts stipulating the notion and status of CA was performed. The study included orders of the Ministry of Health of the Russian Federation, which established regulations on the organization of CA, the CA protocol templates, etc. Methodological materials, review articles on the organization of health care in the Russian Federation selected from various open sources were studied. The basis for making management decisions on improving the quality of CA procedure was formed by the participants of the CA issues strategic session which had been initiated by the Center for Healthcare Quality Assessment and Control.Results. Based on the results of the strategic session and the analysis of legal acts, current issues related to CA regulation, such as lack of СА coordination and research publications, poor methodological quality of clinical and economic evaluations within CA, promotion of innovation through CA were identified. The developed managerial decisions on improvement of CA and promotion of innovations in practical health care were presented.Conclusion. Current legal acts regulating CA activities should be updated with a view to establishing a transparent system of clinical and economic evaluations of new and innovative methods for making an informed decision to include them in clinical guidelines and routine clinical practice. It is proposed to legally assign the functions of CA coordinator to the federal medical development organizations. Regarding the promotion of innovative technologies in practical health care, it is advisable to create a system for the introduction of innovations, including taking into account conducting CA.Цель: описание текущих проблем, касающихся практики формирования и реализации протоколов клинической апробации (КА) методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для оптимизации системы продвижения инноваций посредством КА.Материал и методы. Выполнены обзор законодательной базы, регламентирующей процесс КА, и анализ материалов проведенной стратегической сессии по вопросам КА, представлены управленческие решения по совершенствованию процедуры КА. Проанализированы нормативные правовые акты (НПА), закрепляющие понятие и статус КА, включая приказы Минздрава России, которыми установлены положения об организации КА, типовой форме протокола КА и др. Исследованы методические материалы, обзорные статьи по организации здравоохранения в Российской Федерации, отобранные из открытых источников. Основой принятия управленческих решений по совершенствованию процедуры КА послужили предложения, сформированные участниками стратегической сессии по вопросам КА, инициированной ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России.Результаты. На основе результатов стратегической сессии и анализа НПА сформулированы текущие проблемы, касающиеся нормативного регулирования КА, отсутствия координирования процедуры КА, низкого качества клинико-экономического исследования в рамках КА, недостатка публикаций с результатами проведенной КА, продвижения инноваций посредством КА и других аспектов. Представлены разработанные управленческие решения по совершенствованию процедуры КА и продвижению инноваций в практическое здравоохранение.Заключение. Следует актуализировать действующие НПА, регламентирующие деятельность по КА, с целью формирования прозрачной системы оценки клинико-экономической эффективности новых и инновационных методов для принятия обоснованного решения об их включении в клинические рекомендации и практическое здравоохранение. Предлагается нормативно закрепить функции координатора КА за федеральной медицинской организацией – разработчиком КА. Относительно продвижения инновационных технологий в практическое здравоохранение целесообразно создать систему внедрения инноваций, в т.ч. с учетом проведения КА.