PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Обзор методик расчета, процедуры регистрации и перерегистрации цен производителей лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза
Get PDFAim. To analyze the methods of the state regulation of prices for the manufacturers of pharmaceutical drugs in the Eurasian Economic Community counties (EAEC).Materials and Methods. The comparison of the aspects of the price regulation was presented as short characteristics of the regulating impact of the key normative legal acts (NLA) in the sphere of price formation on pharmaceutical drugs in the EAEC. The study included the following stages: the analysis of NLA in the Russian Federation, Republic of Belarus, Republic of Kazakhstan, Republic of Moldova, Republic of Armenia, and the Kyrgyz Republic, the comparison of the list of reference countries, and decreasing coefficients.Results. The authors revealed the differences in the procedure of the registration, re-registration, referencing of prices, and decreasing coefficients for the generics. The authors highlighted the drawbacks of the existing procedure of the registration of prices in Russia in terms of the formation of the list of the referent countries, the re-registration of drugs with an increase in price, and limited economic efficiency.Conclusion. The performed analysis showed that the differences in the methods of the state regulation of prices on pharmaceutical drugs in the EAEC countries do not allow for the formation of a unified approach. However, the creation of supranational method of price formation is an essential condition for the functioning of the united market of pharmaceutical drugs.Цель. Анализ методов государственного регулирования цен производителей лекарственных препаратов в странах-участницах Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС, Союз).Материалы и методы. Сопоставление аспектов ценового регулирования представлено в виде краткой характеристики регулирующего воздействия ключевых статей нормативных правовых актов (далее – НПА) в сфере ценообразования на лекарственные препараты в странах ЕАЭС. Исследование включало следующие этапы: анализ НПА в Российской Федерации, Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Молдова, Республике Армения, Киргизской Республике; сравнение перечня референтных стран, понижающих коэффициентов.Результаты. Выявлены различия в процедурах регистрации, перерегистрации, реферирования цен, величине понижающих коэффициентов для воспроизведенных препаратов, выделены недостатки существующего порядка регистрации цен в России в части формирования перечня референтных стран, перерегистрации цены производителя в сторону увеличения, ограничения рентабельности.Заключение. По результатам анализа сделан вывод о том, что различия в методах государственного регулирования цен на лекарственные препараты в странах ЕАЭС на данный момент не позволяют сформировать универсальный подход, однако создание наднациональной методики ценообразования является необходимым условием для функционирования единого рынка лекарственных средств
Оценка технологий здравоохранения в Австралии
Get PDFIn Australia, the federal government is in charge of providing the health care to patients. The government agencies determine the list of reimbursable pharmaceuticals and medical services and also define the preferential categories of the population. The states and territories may have their own health care programs in addition to the federal ones. The Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC) is responsible for the health technology assessment (HTA) and decides which technology is eligible for reimbursement by the federal budget. The drug evaluation process includes five stages: a review of general information about the product, assessment of its clinical efficacy, cost-effectiveness analysis, assessment of financial implications of including the drug in the reimbursement list, and consideration of any other factors that may influence the committee decision. In addition to the full reimbursement of pharmaceuticals, the committee may decide to provide funding based on a managed entry agreement.Главные направления деятельности системы здравоохранения Австралии координируются федеральным правительством, которое определяет перечни возмещаемых препаратов и медицинских услуг, а также устанавливает льготные категории населения. Штаты и территории могут иметь собственные медицинские программы в дополнение к федеральным. Консультативный Комитет по фармацевтическим льготам (англ. – Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, PBAC), отвечающий за оценку технологий здравоохранения (ОТЗ), принимает решение о целесообразности государственного возмещения препарата. Рекомендации PBAC играют решающую роль при принятии министром здравоохранения решения о возмещении. Процесс оценки лекарственных препаратов состоит из пяти этапов: обзор общих сведений о препарате, оценка клинической эффективности, оценка экономической эффективности, оценка финансовых последствий включения препарата в возмещаемые списки и обзор дополнительных факторов, которые могут повлиять на решения комитета. Помимо полного возмещения стоимости применения препарата для популяции пациентов Австралии, комитет может вынести решение о предоставлении финансирования на основе соглашений об организации доступа пациентов к ЛП
Фармакоэкономическая эффективность химиотерапии злокачественных новообразований бронхов и легкого
Get PDFAim: to conduct a pharmacoeconomic analysis of chemotherapy taking into account the types of malignant neoplasms of the bronchi and lung, and to calculate pharmacoeconomic efficiency.Materials and methods. The materials for the study were the data of the Moscow Cancer Hospital n.a. D.D. Pletnev for 2019. The cost of drugs was calculated according to the data of the website aptekamos.ru (for June 2019).Results and discussion. For 300 patients with squamous non-small cell lung cancer, it is required 3205.5 courses of chemotherapy of I (1747.5) and II (1458) lines. For 200 patients with non-small cell non-squamous EGFR positive lung cancer, it is required 1,413.1 courses of chemotherapy and targeted therapy. For 70 patients with non-squamous cell non-small cell lung cancer with ALK mutation, it is required 450.2 courses of chemotherapy and targeted therapy. For 280 patients with non-squamous cell non-small cell lung cancer lung cancer without mutations, it is required 7515 chemotherapy courses. For 150 patients with small cell lung cancer, it is required 1,656.8 courses of chemotherapy. Thus, a total sample of 1000 patients, excluding the type of malignant neoplasm of broncus and lung are required 14,239.8 chemotherapy courses. The determined cost of 67,000 rubles for the average chemotherapy course per patient takes into account the necessary colony stimulating factors, antiemetic, infusion solutions, etc.; in the case of treatment with erlotinib (the length of the course is 8 months), the cost is 663,408.0 rubles; in the case of treatment with crizotinib (the length of the course is 11 months course), the cost is 2044110.0 rubles. The average cost of drug therapy for one patient with malignant neoplasm of bronchus and lung is 1136155.9 rubles.Conclusion. We determined the pharmacoeconomic dependence of a chemotherapy on the type of malignant neoplasms of bronchus and lung and the main anticancer drug used. The median of the overall survival rate of patients with malignant neoplasms of bronchus and lung was 42 months. The average cost of drug therapy was 27051.3 rubles per month. The median survival rate without therapy is 3 months. Thus, therapy can extend the patient’s life by an average of 39 months. The cost of a month of a saved life is 29132.2 rubles. Цель – проведение фармакоэкономического анализа химиотерапии с учетом типов злокачественного новообразования бронхов и легкого, расчет фармакоэкономической эффективности.Материалы и методы. Материалами для исследования послужили данные онкологического стационара ГБУЗ ГКБ им. Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения г. Москвы за 2019 г. Стоимость лекарственных препаратов рассчитана по данным aptekamos.ru (июнь 2019 г.).Результаты и обсуждение. На 300 пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого потребуется 3205,5 курсов химио терапий I (1747,5) и II (1458) линий. На 200 пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным EGFR положительным раке легкого необходимо 1413,1 курсов химиотерапии и таргетной терапии. На 70 пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого с АЛК-мутацией приходится 450,2 курсов химиотерапии и таргетная терапия. На 280 пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого без мутаций потребуется 7515 курсов химиотерапии. На 150 пациентов с мелкоклеточным раком легкого необходимо 1656,8 курсов химиотерапии. Таким образом, на общую выборку из 1000 пациентов без учета типа злокачественного новообразования бронхов и легкого потребуется 14239,8 курсов химиотерапии. Определена стоимость среднестатистического курса химиотерапии в расчете на одного пациента – 67000 руб. (с учетом необходимых колониестимулирующих факторов, противорвотных, инфузионных растворов и т.д.); при лечении эрлотинибом (курс 8 месяцев) – 663408,0 руб.; кризотинибом (курс 11 месяцев) – 2044110,0 руб. Средняя стоимость медикаментозной терапии одного пациента со злокачественным новообразованием бронхов и легкого составила 1136155,9 руб.Заключение. Проведен фармакоэкономический анализ химиотерапии в зависимости от типа злокачественных новообразований бронхов и легкого и используемого основного противоопухолевого лекарственного средства. Медиана общей выживаемости пациентов со злокачественными новообразованиями бронхов и легкого составили 42 месяца. Средняя стоимость медикаментозной терапии – 27051,3 руб./месяц. Медиана выживаемости без терапии – 3 месяца. Таким образом, терапия позволяет продлить жизнь пациента в среднем на 39 месяцев. Стоимость месяца сохраненной жизни составит 29132,2 руб.
Экономическая оценка оптимизации оказания медицинской помощи пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника на примере Республики Татарстан
Get PDFThe integrated Model of health care for patients with inflammatory bowel disease (IBD) is based on the creation of specialized centers where multidisciplinary teams provide patient-centered care. Recent studies showed that the introduction of such approach into the IBD treatment practice led to faster diagnosis, an increase in the proportion of patients with mild forms of IBD and, as a result, the reduction of medical costs. The present study aims to assess the economic consequences of the proposed IBD healthcare optimization in the Republic of Tatarstan. Materials and methods. A budget impact model was created to compare two scenarios: the basic case when IBD patients are treated according to the current practice based on the existing network of clinics versus the simulated scenario when IBD patients receive medical care within a specialized IBD center, organised in accordance with the integrated multidisciplinary approach. The study hypothesis implies that the proportion of patients with severe IBD is gradually decreasing due to the change in the treatment model and the improved diagnostic procedure. The direct medical costs included the cost of visits to doctors, ambulance calls, diagnostic tests, outpatient medications, and the day-time and 24-hour in-patient care. One-way sensitivity analysis of all model inputs was performed. Results. As a result of the modified practice in the Republic of Tatarstan, the cost of medical care for IBD patients will decrease by 120 million rubles over 5 years. The sensitivity analysis shows the results are robust and not sensitive to fluctuations in the variables. However, the results are shown to be most sensitive to fluctuations in the distribution of patients by IBD severity. Conclusion. The introduction of the integrated healthcare for patients with IBD will result in lower costs of this service.Интегрированный подход к оказанию медицинской помощи пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) подразумевает формирование специализированных центров, в которых работает междисциплинарная команда специалистов. Показано, что внедрение интегрированного подхода приводит к своевременной диагностике заболевания и увеличению доли больных с ВЗК легкой степени тяжести, что может привести к сокращению обусловленных ВЗК расходов. Цель – оценка экономических последствий создания специализированных центров для оптимизации оказания медицинской помощи пациентам с ВЗК на примере Республики Татарстан. Материалы и методы. В модели проведен анализ влияния на бюджет, где исходным состоянием является текущая практика лечения пациентов с ВЗК на базе существующей сети медицинских организаций, а прогнозируемой практикой является оказание им медицинской помощи на базе центра ВЗК, организованного в соответствии с интегрированным междисциплинарным подходом. Гипотеза исследования заключалась в сокращении доли больных с тяжелыми ВЗК благодаря организации специализированных центров. Рассчитывались прямые медицинские затраты на посещения врачей, вызовы скорой помощи, диагностическое обследование, лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях, пребывание в дневном и круглосуточном стационаре. Проводился однофакторный анализ чувствительности результатов моделирования к колебаниям значений исходных параметров. Результаты. Расходы на оказание медицинской помощи больным с ВЗК в результате изменения текущей практики в Республике Татарстан через 5 лет сократятся на 120 млн руб. Проведенный анализ чувствительности показал устойчивость результатов исследования к колебаниям значений исходных параметров. Результаты расчетов наиболее чувствительны к вариабельности значений долей пациентов с разными степенями тяжести ВЗК. Заключение. Сокращение доли больных с ВЗК тяжелой степени при организации специализированных центров приведет к снижению расходов на оказание медицинской помощи этой категории пациентов
Пост-релиз Международной научно-практической конференции на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
Get PDFКлинико-экономический анализ как инструмент гармонизации импортозамещения в льготном сегменте лекарственного обеспечения
Get PDFClinical / Economic Analysis and the common ABC / VEN analysis are currently used to estimate the qualitative and quantitative indicators of drug supply. Materials and methods. We used the official information from the national portals www.grls.rosminzdrav.ru and http://zakupki.gov.ru, on the imported medicines and the manufacturing countries related to “The Program for Providing Essential Medicines to Certain Categories of Citizens in the Russian Federation” in two regions of the Far Eastern Federal District. Results. In Region 1, the highest level of domestically produced drugs (68.7%) was observed in 2014; in 2014-2015 it dropped significantly to 53.8% and 54.1%, respectively. In Region 2, the similar values were 69.6% in 2014, with a trend to decrease to 66.0% in 2015, and 62.4% in 2016. The highest replacement rates were recorded for the moderate and low consumption categories – «B» and «C», and also for essential and non-essential medicines – «E» and «N». Discussion. The import replacement in the subsidized medicine supply is a complex dynamic process. The authors suggest that the reduced replacement of the imported drugs can be explained by both objective (the actual absence of the respective Russia-made analogues) and subjective (irrational approaches to the procurement of medicines due to the lack of an appropriate algorithm). Therefore, further work is needed to rationalize and advance the priority of the domestic medicines for the subsidized segment of drug supply.Conclusion. The study shows that the situation with the import replacement in the subsidized segment is satisfactory. However, the reduced number of domestically-produced medicines found in this study, necessitates changes in the procurement policy regarding the medicines fully manufactured in Russia. The present article proposes criteria for the assessment of import replacement and recommends measures for improving the work in this direction. Цель – проведение клинико-экономического анализа (КЭА) номенклатуры «Программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан Российской Федерации» (ОНЛП) в двух регионах Дальневосточного федерального округа (ДВФО) для определения уровней импортозамещения и предоставления рекомендаций по повышению роли отечественных аналогов в льготном сегменте. Материалы и методы. Анализировались официальные данные государственных порталов «Государственный реестр лекарственных средств» www.grls.rosminzdrav.ru и «Единая информационная система в сфере закупок» http://zakupki.gov.ru о лекарствах и их принадлежности к государствам-производителям в рамках ОНЛП для субъектов (регионов) 1 и 2, которые были выбраны методом случайной выборки из девяти субъектов (регионов) ДВФО. Рациональность структуры оценивалась с помощью прикладного метода КЭА – ABC VEN-анализа. Результаты. В регионе 1 самый высокий уровень отечественных наименований – 68,7% отмечался в 2014 г.; в 2014-2015 гг. он значительно снизился до 53,8 и 54,1% соответственно. В регионе 2 объем российских аналогов составил 69,6% в 2014 г. с тенденцией к уменьшению до 66,0% в 2015 г. и 62,4% – в 2016 г. Наибольшие показатели замещения зарегистрированы в категориях умеренной и низкой степени потребления – «В» и «С», и необходимых и второстепенных лекарств – «Е» и «N». Обсуждение. Импортозамещение в льготном сегменте лекарственного обеспечения – сложный динамический процесс. Мы предполагаем, что причинами падения объемов замещения зарубежных лекарственных препаратов (ЛП) в двух изучаемых субъектах ДВФО, особенно в регионе 1, могут быть как объективные (фактическое отсутствие российских аналогов ряда лекарственных наименований на момент возникшей потребности в них), так и субъективные (нерациональные подходы к формированию структуры закупок вследствие отсутствия алгоритма работы в этой области), что требует дальнейшей работы по созданию приоритета лекарств, произведенных в РФ, для обеспечения льготного сегмента.Заключение. В исследовании показано, что степень импортозамещения в льготном сегменте является удовлетворительной. Снижение количества российских препаратов создает предпосылки для повышения их объемов в Программе ОНЛП. Внедрение и совершенствование принципов рациональной фармакотерапии, в том числе с применением российских ЛП, будет способствовать повышению качества лечения у пациентов из числа льготополучателей.
Мониторинг заболеваемости патологиями костно-мышечной системы и соединительной ткани в Российской Федерации
Get PDFDiseases of the musculoskeletal system and connective tissues are becoming more and more common. As these disorders are associated with temporary or permanent disability as well as a costly treatment, this socially-significant issue requires close attention. Objective: to analyze the prevalence rate of the musculoskeletal and connective tissue disorders in the Russian Federation. The analysis covers the entire country as well as various regional districts with the aim to identify the districts with the most and the least favorable situation and predict the prevalence of these diseases in Russia for 2018-2019. Materials and methods: we analyzed the prevalence of these diseases among the population of the Russian Federation for the period 2012- 2017. In this, we used the statistical reports on musculoskeletal and connective tissue diseases in Russia over 2012-2017 issued by the Ministry of Healthcare of the Russian Federation. To predict the morbidity rate for 2018-2019, statistical processing of the primary survey data was carried out with the help of the «TREND» software. Results: in the period from 2012 to 2017, musculoskeletal system and connective tissue diseases ranked third among the most common diseases. According to the calculated average growth rates, the districts with a relatively high prevalence are the Northwestern and North Caucasian Federal Districts (+ 1.85% and + 1.14%, respectively), and the lowest prevalence was found in the Central Federal District (–1.72%). Among the regions of the Central Federal District, the maximum growth rate was recorded in the Orel Region (+1.97), and the minimum – in the Vladimir Region (–5.47). According to the prognostic models, the prevalence of musculoskeletal diseases per 100 thousand population in the Russian Federation may decrease in 2018-2019 with the following variations: from 12,818,398 to 1,305,502 cases in 2018, and from 12,614,398 up to 12,845.474 in 2019. Conclusion: according to this forecast, the prevalence rates of these diseases will remain high, therefore, further monitoring of this type of morbidity in the Russian Federation is warranted.Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани представляют собой социально значимую проблему, результатом которой часто бывает утрата трудоспособности населения как временная, так и постоянная, а также длительное и затратное лечение. Цель – проанализировать распространенность патологий костно-мышечной системы и соединительной ткани по стране в целом, а также на региональных уровнях в динамике, выявить субъекты с наиболее и наименее благоприятной ситуацией, сформировать прогноз возможной заболеваемости населения Российской Федерации на 2018-2019 гг. Материалы и методы. Исследование включало в себя анализ показателей общей заболеваемости населения Российской Федерации патологиями костно-мышечной системы и соединительной ткани на 100 тыс. населения за период 2012-2017 гг., проводимый на базе сборников статистических материалов по общей заболеваемости населения Российской Федерации за 2012-2017 гг., подготовленных Министерством здравоохранения Российской Федерации. Для формирования прогнозируемых значений показателей заболеваемости на 2018-2019 гг. была проведена статистическая обработка первичной информации с помощью компьютерного программного обеспечения «TREND». Результаты. В период с 2012 по 2017 г. патологии костно-мышечной системы и соединительной ткани занимали третье место по числу случаев на 100 тыс. населения среди основных нозологических форм. Согласно рассчитанным средним темпам прироста субъектами с ростом заболеваемости являются Северо-западный и Северо-Кавказский федеральные округа (+1,85 и +1,14% соответственно), максимальное снижение уровня заболеваемости наблюдалось в Центральном федеральном округе (–1,72%). Среди областей Центрального федерального округа максимальное значение среднего темпа прироста зафиксировано в Орловской области (+1,97), минимальное – во Владимирской области (–5,47). Согласно полученным прогностическим моделям заболеваемость патологиями опорно-двигательного аппарата на 100 тыс. населения по Российской Федерации может уменьшиться к 2018-2019 гг., возможные вариации показателя: от 12818,398 до 13025,502 случаев в 2018 г., от 12614,398 до 12845,474 в 2019 г. Заключение. В связи с сохранением в прогнозируемом периоде высоких показателей целесообразным является дальнейший мониторинг заболеваемости среди населения Российской Федерации
Оценка клинической эффективности схем фармакотерапии с использованием программного комплекса для ЭВМ на основе метода Фишберна (на примере противоастматической терапии у детей)
Get PDFAim: to assess the clinical efficacy of pharmacotherapy regimens using a software package. The article presents a method for assessing the clinical efficacy of pharmacotherapy regimens in children with exacerbation of bronchial asthma (BA); the method is based on comparing the treatment regimens by their significance using the Fishburn method. Materials and methods. We retrospectively analyzed the results of pharmacotherapy in 608 pediatric patients with BA treated in the hospital of Nizhny Novgorod in 2014-2015. We adopted the Fishburn method for determining the weights of each of the used regimens and their subsequent distribution by levels of clinical efficacy. The software was developed using high level C ++ language in the Borland Developer Studio 2006 environment. Results and discussion. The distribution included three levels (high, medium and low) and the subsequent clinical efficacy assessment – two levels (high and low). The high level (0.167-0.250) pertained to the combination of inhaled glucocorticosteroids (IGCS), short-acting β2- agonists (SABA) and antagonists of leukotriene receptors (ALR), the combination of IGCS, long-acting β2-agonists (LABA) and ALR, and the combination of IGCS and ALR. The average level (0.083-0.167) was given to the combination of SABA and ALR and the combination of IGCS and LABA. The low level (0-0,083) included the combination of IGCS and SABA and IGCS monotherapy. When classified by two levels of clinical efficacy, the following results were obtained: the high level (0.125-0.250) – the combination of IGCS, SABA and ALR, the combination of IGCS, LABA and ALR, the combination of IGCS and ALR, and the combination of SABA and ALR; the low level (0-0,125) – the combination of IGCS and LABA, the combination of IGCS and SABA, and IGCS monotherapy. The calculating algorithm for the software “Computer program for the distribution of drugs by levels of clinical efficacy” is presented. Conclusion. It has been shown that the combined anti-asthma therapies based on IGCS and ALR are characterized by a high level of clinical efficacy.Цель – оценка клинической эффективности схем фармакотерапии с использованием программного комплекса. В статье приведена методология оценки клинической эффективности схем фармакотерапии, использующихся в стационаре у детей по факту обострения бронхиальной астмы, на основании их распределения по уровням значимости с использованием метода Фишберна. Материалы и методы. Материалом для исследования служили данные фармакотерапии историй болезни 608 пациентов с БА, госпитализированных в стационар медицинской организации г. Нижнего Новгорода в 2014-2015 гг. Исследование носило ретроспективный характер. Методом исследования явился метод Фишберна для определения весовых коэффициентов каждой из используемых схем терапии с последующим их распределением по уровням клинической эффективности. Программное обеспечение разработано на языке высокого уровня С++ в среде Borland Developer Studio 2006. Результаты и обсуждение. В ходе выполнения работы было проведено распределение по трем уровням (высокий, средний и низкий) и по двум уровням клинической эффективности (высокий и низкий). К высокому уровню (0,167-0,250) относятся комбинация ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС), коротко действующих β2-агонистов КДБА и антагонистов лейкотриеновых рецепторов (АЛР), комбинация ИГКС, длительно действующих β2-агонистов (ДДБА) и АЛР, комбинация ИГКС и АЛР; к среднему (0,083-0,167) – комбинация КДБА и АЛР, комбинация ИГКС и ДДБА; к низкому (0-0,083) – комбинация ИГКС и КДБА, монотерапия ИГКС. При распределении на два уровня клинической эффективности было получено: высокий уровень (0,125-0,250) – комбинация ИГКС, КДБА и АЛР, комбинация ИГКС, ДДБА и АЛР, комбинация ИГКС и АЛР, комбинация КДБА и АЛР; низкий уровень (0-0,125) – комбинация ИГКС и ДДБА, комбинация ИГКС и КДБА, монотерапия ИГКС. Представлен алгоритм расчетов в программе для ЭВМ «Программа для ЭВМ для распределения ЛП по уровням клинической эффективности». Заключение. Установлено, что к высокому уровню клинической эффективности относятся комбинации противоастматической терапии, включающие в себя ИГКС и АЛР
Фармакоэпидемиологический анализ антимикробной терапии ожоговой травмы в реальной клинической практике
Get PDFAim: to conduct a pharmacoepidemiological analysis of antimicrobial therapy of burn injury in the hospital settings. Materials and methods. The study was based on medical records of patients with burn injuries hospitalized in the Volga University Hospital (Nizhny Novgorod) in 2018. DDD (Defined Daily Dose) analysis was used to evaluate the actual drug consumption based on the defined daily dose; DU90% (Drug Utilization 90%) analysis allowed us to assess the consumption of drugs based on their representation in the total number of defined daily doses; the “cost of illness” and ABC analyses were also used. Results and discussion. For antimicrobial agents of interest, the NDDD (Number of DDD) per year, and the NDDD/100 bed-days were determined. Among these antimicrobial agents (AMA), the largest number of prescriptions was noted for vancomycin (18.06% of treatment courses and 92.86% of patients); amikacin (15.28% of treatments and 78.57% of patients); tigecycline (13.89% and 71.43%, respectively); cefoperazone / sulbactam (12.50% and 64.29%) and co-trimoxazole (12.50% and 64.29%). The NDDD/100 bed-days value for vancomycin was 100.73, followed by amikacin and co-trimoxazole: 86.85 and 71.93 NDDD/100 bed days, respectively. Other antimicrobial agents had significantly lower consumption rates. A group containing 90% of NDDD of antimicrobial agents used for burn injury included: vancomycin – 22.30% of total consumption; аmikacin – 19.23%; co-trimoxazole – 15.93%; cefoperazone / sulbactam – 10.72%; tigecycline – 10.54%; cefepime – 6.47%; levofloxacin – 3.04%. These agents accounted for 83.33% of all drug dose prescriptions. The costs of one DDD in segments DU10% and DU90% amounted to 1976.80 rubles and 1282.58 rubles, respectively. In group A, 80% of costs were for tigecycline – 41.98%; vancomycin – 19.06%; cefoperazone / sulbactam – 6.98%; cefepime – 6.82%. The average costs of treatments with AMA from group A were 15112.45 rubles, from group B – 24082.86 rubles, and from group C – 3498.58 rubles.Implications. The AMAs most commonly used in the treatment of burn injury are vancomycin, amikacin, tigecycline, cefoperazone / sulbactam and co-trimoxazole. The use of vancomycin, tigecycline, cefoperazone / sulbactam and co-trimoxazole is associated with the highest costs of AMA therapy. In the overall spending structure, the cost of amikacin therapy represents an insignificant part (i.e., group C according to the ABC analysis). Notably, amikacin is prescribed more often than other drugs because of its high efficacy in the hospital settings and its low price. We found that more expensive AMA (ertapenem, polymyxin B, linezolid, piperacillin / tazobactam) were used when the starting regimen of antimicrobial therapy produced no adequate clinical effect. Conclusion. This pharmacoepidemiological analysis made it possible to take a broader look at the cost of AMA consumed by the patients and not only those purchased by the hospital. The results provide for a rational approach to the selection of AMA names and doses. Цель – проведение фармакоэпидемиологического анализа антимикробной терапии ожоговой травмы в условиях реальной клинической практики стационара. Материалы и методы. Материалами для исследования послужили данные медицинских карт пациентов с ожоговой травмой, госпитализированных во взрослое ожоговое отделение Университетской клиники ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России в 2018 г. В качестве методов исследования использовались DDD-анализ (англ. – Defined Daily Dose – установленная суточная доза) – анализ фактического потребления лекарственных препаратов на основе установленной суточной дозы и DU90%-анализ (англ. – Drug Utilization 90%) – анализ потребления лекарственных препаратов на основе их доли в общем числе установленных суточных доз, анализ стоимости болезни, АВС-анализ. Результаты и их обсуждение. Были определены NDDD (англ. – number of DDD – количество установленных суточных доз) в год для антимикробных препаратов, количество установленных суточных доз лекарственного препарата на 100 койко-дней (NDDD/100 кой-ко-дней). Наибольшее количество назначений антимикробных препаратов (АМП) сопряжено с использованием ванкомицина (18,06% от общего количества курсов, 92,86% от общего количества пролеченных больных); амикацина (15,28% от общего количества курсов, 78,57% от общего количества пролеченных больных); тигециклина (13,89% от общего количества курсов, 71,43% от общего количества пролеченных больных); цефоперазона/сульбактама (12,50% от общего количества курсов, 64,29% от общего количества пролеченных больных) и ко-тримоксазол (12,50% от общего количества курсов, 64,29% от общего количества пролеченных больных). Доля потребления ванкомицина составила 100,73 NDDD/100 койко-дней, далее следуют амикацин и ко-тримоксазол, 86,85 и 71,93 NDDD/100 койко-дней соответственно. У других антимикробных препаратов уровень потребления был значительно ниже. В группу, составляющую 90% всех потребляемых NDDD антимикробных препаратов при ожоговой травме, вошли: ванкомицин – 22,30% в общей структуре потребления; амикацин – 19,23%; ко-тримоксазол – 15,93%; цефоперазон/сульбактам – 10,72%; тигециклин – 10,54%; цефепим – 6,47%; левофлоксацин – 3,04%. Эти лекарственные препараты составляют 83,33% в реальной структуре назначения. Показатели стоимости одной DDD в сегменте DU10% и DU90% составили 1976,80 руб. и 1282,58 руб. соответственно. 80% затрат (группа А) составляют затраты на тигециклин – 41,98%; ванкомицин – 19,06%; цефоперазон/сульбактам – 6,98%; цефепим – 6,82%. Средняя стоимость курсов АМП, входящих в группу А, составила 15112,45 руб., входящих в группу В – 24082,86 руб., входящих в группу С – 3498,58 руб.Выводы. Наиболее используемыми АМП в терапии ожоговой травмы являются ванкомицин, амикацин, тигециклин, цефопера зон/сульбактам и ко-тримоксазол. С ванкомицином, тигециклином, цефоперазон/сульбактамом и ко-тримоксазолом связаны наибольшие затраты в структуре затрат на АМТ. Затраты на курсы амикацина в общей структуре затрат на АМТ составляют незначительную часть (группа С по результатам АВС-анализа) при высокой частоте применения, что может быть связано как с высокой чувствительностью возбудителей инфекции в стационаре к данному АМП, так и со случаями частого потребления ввиду низкой стоимости. Установлено использование более дорогостоящих курсов АМП (эртапенем, полимиксин В, линезолид, пиперациллин/тазобактам) в случаях отсутствия должного клинического эффекта от стартовой схемы антимикробной терапии. Заключение. Фармакоэпидемиологический анализ позволил шире взглянуть на систему затрат на АМП не с точки зрения закупаемых в стационаре ЛП, а с точки зрения потребления, что позволяет произвести комплексную оценку рациональности назначения АМП и правильности их дозирования.
Калькулятор прямых медицинских расходов, связанных с применением энзалутамида или абиратерона у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Get PDFIntroduction. A number of drugs, which improve overall survival and quality of patients’ life, became available for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). enzalutamide and abiraterone are the only two hormonal drugs increasing survival and approved for the treatment of mCRPC patients in Russia. The aim of the current study was to develop a pharmacoeconomic tool that calculates direct medical costs (price of the drugs) of using enzalutamide or abiraterone for treatment of chemotherapy-naïve patients with mCRPC from the Russian regional healthcare systems perspective. Materials and methods. The calculator is based on a published pharmacoeconomic model of using enzalutamide or abiraterone for the 1st line treatment of mCRPC. Current regional medication prices, which explain the biggest share of direct medical treatment costs, are automatically accounted for 84 Russian regions (except nenetsky AO). The calculator also provides estimates of number of chemotherapy-naïve patients, who are eligible for enzalutamide or abiraterone treatment in each region. Results. Costs of using enzalutamide or abiraterone are almost equal on the federal level, but the differences in the costs between these two medications are higher than 10% in 15 Russian regions. Conclusions. Possible differences in costs of using enzalutamide or abiraterone should be accounted during planning of state procurements on the regional level.Введение. За последние годы стал доступен ряд инновационных препаратов для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ), существенно увеличивающих общую выживаемость и качество жизни больных. Энзалутамид и абиратерон являются единственными гормональными препаратами, увеличивающими выживаемость и одобренными для лечения пациентов с мКРРПЖ в России. Целью исследования является разработка фармакоэкономического калькулятора, описывающего прямые медицинские затраты, связанные с применением энзалутамида или абиратерона у больных мКРРПЖ, ранее не получавших химиотерапию, с позиции региональных систем государственного здравоохранения в России. Материалы и методы. Калькулятор построен на основе опубликованной ранее фармакоэкономической модели применения энзалутамида или абиратерона в первой линии терапии мКРРПЖ. Для каждого из 84 субъектов РФ (за исключением Ненецкого АО) он позволяет автоматически использовать актуальные региональные данные о ценах на лекарственные препараты, которые в наибольшей степени определяют размер прямых медицинских расходов на ведение больных. Также реализован автоматический прогноз количества пациентов, проживающих в субъекте РФ, которым могут быть показаны энзалутамид или абиратерон в первой линии терапии мКРРПЖ. Результаты. В целом по Российской Федерации расходы на ведение больных с использованием энзалутамида или абиратерона являются сопоставимыми, однако существует 15 субъектов РФ, в которых разница в расходах между данными альтернативами является более значительной и превышает 10%. Выводы. При планировании закупок абиратерона или энзалутамида на региональном уровне необходимо учитывать возможные различия в прямых медицинских расходах, связанных с использованием данных препаратов, в конкретном субъекте РФ