PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Стоит ли переосмыслить полученный полвека назад положительный опыт применения хондроитинсульфатов при атеросклерозе?
Get PDFChondroitin sulfate (CS) and glucosamine sulfate (GS) are used in the treatment of osteoarthritis and exhibit a pronounced anti-inflammatory effect. CS/GS inhibit the NF-kB signaling cascade, which realizes the biological effects of tumor necrosis factor (TNFa). Excessive activity of NF-kB also stimulates the development of atherosclerosis. The results of experimental and clinical studies show that inhibition of NF-kB by CS/GS will inhibit the formation and growth of atherosclerotic plaques also reducing levels of other markers of inflammation.Хондроитина сульфат (ХС) и глюкозамина сульфат (ГС) используются в терапии остеоартрита и проявляют выраженное противовоспалительное действие. ХС/ГС ингибируют сигнальный каскад NF-kB, осуществляющий биологические эффекты фактора некроза опухолей-a (ФНО-a). Избыточная активность NF-kB также стимулирует и развитие атеросклероза. Результаты экспериментальных и клинических исследований показывают, что ингибирование NF-kB посредством ХС/ГС может замедлять формирование и рост атеросклеротических бляшек, параллельно снижая уровни других маркеров воспаления
Оценка медицинских технологий в акушерстве: преимущества индивидуального консервативного ведения монохориальной беременности, осложненной синдромом обратной артериальной перфузии, перед хирургическим вмешательством
Get PDFIntroduction. Twin reversed arterial perfusion (TRAP) syndrome is one of the types of complications of monochorial twins (MT) with a frequency of occurrence of 1:35000 births. It is characterized by the presence of the main vessel instead of a normal 4 chambers heart and intrauterine developmental abnormalities. This pregnancy requires monitoring using dynamic ultrasound diagnostics every 7 days, in accordance with current recommendations. The treatment is intrauterine laser coagulation of blood vessels of the “acardial fetus” (AP) in order to prevent the development of a threatening condition for the “fetal pump” (PP). Aim: to demonstrate the possibilities of comprehensive conservative management of monochorial pregnancy complicated by TRAP.Materials and methods. An ultrasound examinations were performed on a weekly basis in monochorionic pregnancy, complicated by TRAP within the period 12-38 weeks. Serum concentrations of biochemical markers PAPP-A (pregnancy-associated plasma protein-A) and β-hGC (β-subunit of human chorionic gonadotropin) were studied in the first trimester to predict adverse perinatal outcomes.Results. The possibility of prolonging a pregnancy complicated by TRAP without performing intrauterine surgical intervention, during which quite serious complications can occur in this category of pregnancies, has been demonstrated. In a patient with monochorionic twins complicated by TRAP, totally 27 ultrasound examinations were performed within the period 12-38 weeks. This approach made it possible to dynamically monitor the condition of a pregnant and healthy fetus and to prolong pregnancy without surgery until the full term.Conclusions. Following the existing guidelines, without tailoring for individual risk, may lead to an unreasonable increase in surgical interventions. In turn, surgery is not only accompanied by a high risk of complications (up to 15%), but also constitute a certain financial burden on the budget, determined by the state on the level of 208,000 rubles. Performing routine ultrasound examinations according to the examination protocol for monochorionic pregnancy will contribute to avoiding the complications associated with surgery and better selection for surgery as well as reducing the government costs. Введение. Синдром обратной артериальной перфузии (СОАП) – один из видов осложнений монохориальной двойни (МХ) с частотой встречаемости 1:35000 родов, характеризующийся наличием магистрального сосуда вместо полноценного сердца у одного близнеца (акардиальный плод) и нарушениями внутриутробного развития разной степени. Данная беременность требует наблюдения с динамикой ультразвукового исследования (УЗИ) каждые 7 дней, что определено практическими рекомендациями. Операцией выбора является внутриутробная лазерная коагуляция сосудов, питающих акардиальный плод (АП) с целью не допустить развития угрожающих состояний для плода-помпы (ПП).Цель – продемонстрировать возможности успешного консервативного ведения монохориальной беременности, осложненной СОАП.Материалы и методы. УЗИ при монохориальной беременности двойней проводилось еженедельно, в течение 12-38 недель беременности. В первом триместре выполнялось исследование сывороточных концентраций биохимических маркеров PAPP-A (англ. – pregnancy-associated plasma protein-A, ассоциированный с беременностью протеин-А плазмы) и β-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) с целью прогнозирования неблагоприятных перинатальных исходов.Результаты. Продемонстрирована возможность пролонгации беременности, осложненной СОАП, без выполнения внутриутробного хирургического вмешательства (ВХ), в ходе которого в данной категории беременностей могут иметь место достаточно серьезные осложнения. У пациентки с монохориальной двойней, осложненной развитием СОАП, было выполнено 27 УЗИ в период 12-38 недель. Такой подход позволил динамически наблюдать за состоянием беременной и здорового плода и пролонгировать беременность без проведения хирургической операции до доношенного срока.Заключение. Следование регламентированным практическим рекомендациям к проведению ВХ, без учета индивидуальных особенностей каждого отдельного случая, может потенциально приводить к необоснованному увеличению оперативных вмешательств, повышая прямые затраты. ВХ не только сопровождаются высоким риском осложнений (до 15%), но и накладывают высокую финансовую нагрузку на бюджет, определенный государством на сегодняшний день квотой 208000 рублей. Выполнение рутинного УЗИ, согласно протоколу обследования для МХ, может способствовать снижению риска осложнений, ассоциированных с ВХ, более качественному отбору потенциальных кандидатов для ВХ, а также связанному с этим снижению бюджетных затрат на оказание медицинской помощи
Сравнительный фармакоэкономический анализ использования генноинженерных биологических препаратов при лечении больных неконтролируемой среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмой
Get PDFObjective – to conduct a pharmacoeconomic analysis of using omalizumab, mepolizumab and reslizumab in the treatment of patients with uncontrolled moderate and severe atopic asthma in the healthcare setting of the Russian Federation.Materials and Methods. A pharmacoeconomic model based on clinical data was created. The cost-effectiveness ratios for omalizumab, mepolizumab and reslizumab were calculated and compared. Budget impact analysis for the partial replacement of omalizumab with mepolizumab and/or reslizumab has been performed.Results. The use of omalizumab costs 13.3% less than that of reslizumab and 1.6% more than that of mepolizumab. The cost-effectiveness ratio for omalizumab is significantly lower vs the competitors. To prevent asthma exacerbations by omalizumab requires 463 805 rubles, which is 24.80% less than for reslizumab and by 382,640 or 20.89% less than for mepolizumab. The results are robust and resistant to 10% fluctuations in prices for the compared products. According to the budget impact analysis, by introducing reslizumab instead of omalizumab for a 3-year therapy in 210 patients with asthma and blood eosinophilia ≥400 cells/µl, will increase the burden on the budget by 13.25% or by 83.2 million rubles. In a group of 594 patients with eosinophilia ≥150 cells/µl, using mepolizumab instead of omalizumab will increase the budget burden by 1.58% or by 24.0 million rubles. In the total group of 759 patients receiving genetically-engineered products, switching to mepolizumab and reslizumab will increase the budget spending by 3.3% or 67.2 million rubles for 3 years.Conclusion. The analysis shows that using omalizumab in patients with severe asthma that is uncontrolled by medium and high doses of inhaled corticosteroids, has the lowest burden on the budget of the healthcare system and is more effective compared to mepolizumab and reslizumab.Цель – провести сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов омализумаб, меполизумаб и реслизумаб при лечении больных неконтролируемой среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмой в условиях российского здравоохранения.Материалы и методы. На основе опубликованных результатов клинических исследований построена фармакоэкономическая модель. Проведен сравнительный анализ «затраты-эффективность» для препаратов омализумаб, меполизумаб и реслизумаб, а также анализ влияния на бюджет при частичной замене препарата омализумаб на меполизумаб и/или реслизумаб.Результаты. Применение препарата омализумаб требует на 13,3% меньше затрат, чем применение реслизумаба, и на 1,6% больше, чем меполизумаба. Соотношение затрат и эффективности при применении препарата омализумаб существенно ниже, чем при применении препаратов сравнения. Для предотвращения обострений бронхиальной астмы при применении омализумаба потребуется потратить на 463 805 руб., или на 24,80% меньше, чем при использовании реслизумаба, и на 382 640 руб., или на 20,89% ниже, чем меполизумаба. Полученные результаты устойчивы к колебаниям цен на сравниваемые препараты на 10%. Согласно анализу влияния на бюджет, за 3 года в группе 210 пациентов с эозинофилией ≥400 клеток/мкл применение реслизумаба вместо омализумаба увеличит нагрузку на бюджет на 13,25%, или на 83,2 млн руб. В группе 594 пациентов с эозинофилией ≥150 клеток/мкл применение меполизумаба вместо омализумаба приведет к увеличению нагрузки на бюджет на 1,58%, или на 24,0 млн руб. В общей группе 759 пациентов с бронхиальной астмой, получающих генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), переключение всех пациентов, имеющих показания, на меполизумаб и реслизумаб, приводит к увеличению нагрузки на бюджет на 3,3%, или на 67,2 млн руб. за 3 года.Заключение. Проведенный анализ показывает, что применение омализумаба у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, не контролируемой на средних и высоких дозах ингаляционных кортикостероидов, оказывает наименьшую нагрузку на бюджет системы здравоохранения и является наиболее фармакоэкономически эффективным в сравнении с применением меполизумаба и реслизумаба
Фармакоэкономическая эффективность применения препарата атезолизумаб в сравнении с другими ингибиторами PD-1 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого после предшествующей химиотерапии
Get PDFAim: to evaluate the pharmacoeconomic efficacy of the application of the atesolizumab (PD-L1 inhibitor) preparation compared with other control point inhibitors (PD-1 inhibitors) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after chemothe rapy.Materials and methods. Study design included a retrospective analysis of literature data and modeling. Based on the calculations conducted in a Microsoft Excel model, we analyzed the effect of minimizing costs on using comparable drugs with comparable efficacy; we evaluated how the provision of all patients with NSCLC will impact the health system budget taking into consideration the fact that all these patients are currently provided with PD-1 inhibitors in the second and third lines and with the atezolizumab preparation. For calculations, we used the prices stated in the state register of maximum selling prices; the weighted average maximum wholesale premium was calculated according to the Federal Antimonopoly Service (FAS). Results. In the analysis of cost minimization, atesolizumab proved itself to be highly clinically and economically effective. It allowed reducing the costs by 28.6% over 3 years compared with the use of nivolumab, and by 31.3% compared with the use of pembrolizumab in the second- and third-line NSCLC treatment regimen. Analysis of the impact on the budget showed that if all 848 patients currently receiving PD-1/PD-L1 inhibitors in the second- and third-line NSCLC treatment regimens had been initially provided with atesolizumab, this would have reduced the pressure on budget by 21.90% or 664.25 million rubles for 3 years.Conclusion. The use of the atesolizumab preparation is pharmacoeconomically reasonable and appropriate in comparison with the use of nivolumab and pembrolizumab. It will allow reducing the cost of PD-1/PD-L1 inhibitors in the second- and third-line NSCLC treatment regimens. Цель – оценить фармакоэкономическую эффективность применения препарата атезолизумаб (ингибитор PD-L1) в сравнении с другими ингибиторами контрольных точек (ингибиторы PD-1) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии.Материалы и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ литературных данных и моделирование. На основании расчетов, проведенных в модели, построенной на базе программного обеспечения Microsoft Excel, проведен анализ минимизации затрат на применение сравниваемых препаратов, обладающих сопоставимой эффективностью, оценено влияние на бюджет системы здравоохранения при обеспечении всех пациентов с НМРЛ, в настоящее время обеспечиваемых ингибиторами PD-1 во второй и третьей линии, препаратом атезолизумаб. Для расчетов использовали зарегистрированные цены согласно государственному реестру предельных отпускных цен, средневзвешенная предельная оптовая надбавка – по данным Федеральной антимонопольной службы (ФАС).Результаты. В анализе минимизации затрат препарат атезолизумаб показывает большую клинико-экономическую эффективность – его применение позволяет снизить затраты на 28,6% за 3 года в сравнении с применением ниволумаба, и на 31,3% в сравнении с применением пембролизумаба во второй и третьей линии терапии НМРЛ. Анализ влияния на бюджет показал, что если бы все 848 пациентов, в настоящее время получающие ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ, изначально были обеспечены атезолизумабом, это позволило бы снизить нагрузку на бюджет за 3 года на 21,90%, или на 664,25 млн руб.Заключение. Применение препарата атезолизумаб является фармакоэкономически обоснованным и целесообразным по сравнению с применением ниволумаба и пембролизумаба и позволит снизить расходы на ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ
Определение терапевтической ценности противоопухолевых лекарственных препаратов
Get PDFAim. Development of a tool for the evaluation of the therapeutic value of anticancer drugs based on multi-criteria analysis of decision making.Materials and methods. The study included 4 main stages. At the first stage, based on the results of the publications analysis and the EVIDEM system, a list of therapeutic value criteria was formed. At the second stage, for each criterion, a survey of experts was used to develop a scale and to build a value function using the curve-fitting method. At the third stage, the weighing was carried out using the discrete choice experiment method and the statistical package "support.CEs" in R Studio. At the fourth stage, based on the obtained values of the weight coefficients and value functions, a simple linear additive model was constructed.Results. The authors developed a tool that included 5 criteria for the value of anticancer drugs: efficacy, safety, disease severity, ease of administration, and therapeutic need. For each criterion, a linear value function was built, which allowed the authors to obtain the value of the severity of the criterion in the range from 0 to 1 based on the absolute values of the criterion for a particular drug. As a result of the weighing, two sets of weighting coefficients were obtained by using two different methods of survey results processing. The criterion of efficacy has the most significant contribution to the therapeutic value for the Russian health care system, and the least significant is the severity of the disease. The distribution of the criteria in the intermediate contribution ranks was significantly different between the two sets of weights.Conclusions. For practical application and implementation of the proposed tool, it is required to conduct the validation using the example of specific antitumor drugs to select a final set of weighting coefficients, check the stability of the results, and form a scale of therapeutic value levels.Цель. Разработка инструмента оценки терапевтической ценности противоопухолевых лекарственных препаратов на основе многокритериального анализа принятия решений.Материалы и методы. Исследование включало в себя четыре основных этапа. На первом этапе на основе результатов анализа публикаций и системы ≪Доказательства и ценность критериев: влияние на принятие решений≫ (англ. – Evidence and Value: Impact on DEcisionMaking, EVIDEM) был сформирован перечень критериев терапевтической ценности. На втором этапе для каждого критерия с помощью опроса экспертов была разработана шкала и построена функция перевода абсолютных значений в значение ценности с помощью метода подбора кривых. На третьем этапе было проведено взвешивание с помощью экспертных опросов на основе методики эксперимента дискретного выбора и статистического пакета ≪support.CEs≫ в программной среде для статистических расчетов R Studio. На четвертом этапе на основе полученных значений весовых коэффициентов и функций ценности была сформирована простая линейная аддитивная модель.Результаты. Разработан инструмент, включающий в себя пять критериев ценности противоопухолевых препаратов: эффективность, безопасность, тяжесть заболевания, удобство приема и терапевтическая потребность. Для каждого критерия была построена линейная функций ценности, которая позволяет на основании абсолютных значений критерия для конкретного препарата получить значение выраженности критерия в диапазоне от 0 до 1. В результате проведенного взвешивания было получено два набора весовых коэффициентов за счет использования двух разных методов обработки результатов опроса экспертов. Самым значимым вкладом в терапевтическую ценность с точки зрения российских экспертов обладает критерий эффективности, а самым незначимым – тяжесть заболевания. Распределение критериев в промежуточных рангах вклада значительно отличались между двумя наборами весов.Заключение. Для практического применения и внедрения разработанного инструмента потребуется валидация его использования на примере конкретных противоопухолевых ЛП с целью определения конечного набора весовых коэффициентов, проверки устойчивости результатов и формирования шкалы уровней терапевтической ценности
Социально-экономическое бремя системной склеродермии: систематический обзор
Get PDFBackground. Systemic sclerosis (SSc) is a severe orphan disease, one of the systemic pathologies of connective tissue. This disease has a significant negative impact on the patient’s quality of life and has a high mortality rate. Treatment of its various complications imposes a great financial burden on the healthcare system. The difficulties of daily functioning and social adaptation and the overall burden of SSc for patients, as well as their caregivers, also contribute to the economic component of the disease.Aim. To assess the social and economic burden of SSc.Materials and methods. A systematic review was conducted according to the PRISMA guidelines using predefined PICO(S) criteria. The search was carried out in December 2019 using the MeSH terms in the Embase, MEDLINE / PubMed, Cochrane library databases. The publication date range was 10 years. To identify Russian-language studies, an additional search was conducted in eLIBRARY.ru and the Internet network. The evidence levels of the included studies were determined.Results. A total of 934 studies were identified from all databases; 53 publications were selected for eligibility; 9 of which were included in the final review. There were no studies identified to assess the burden of SSc in Russia, so the evaluations were based on foreign studies. The estimates of the annual direct costs per patient with SSc for the past decade were almost similar in different countries: 5 038 Canadian dollars in Canada, 11 607 Australian dollars in Australia, 17 365-22 016 US dollars in the USA, and 1 413-17 300 Euros in Europe (an average of about 8 000 euros). The cost structure was dominated by direct medical costs for hospitalization and drug therapy and indirect costs were mostly associated with the loss of productivity and early retirement. The costs associated with the diffuse cutaneous form of SSc were statistically higher if compared to the costs for the limited form of the disease. Among the clinical manifestations of the disease, lung lesions and gastrointestinal problems made the largest contribution to the economic burden.Conclusion. SSc is associated with significant healthcare resource use compared to the general population. The economic burden of SS has grown significantly in recent years, and this trend is global. At the same time, it is difficult to evaluate the disease costs in Russia due to a lack of information on the patient population.Введение. Системная склеродермия (СС) является тяжелым орфанным заболеванием из группы системных патологий соединительной ткани. Заболевание оказывает существенное негативное влияние на качество жизни больных и имеет высокую смертность. Лечение различных осложнений СС несет большую финансовую нагрузку на систему здравоохранения. Трудности повседневного функционирования и социальной адаптации и общее бремя болезни для пациентов, а также лиц, осуществляющих уход за ними, также вносят вклад в экономическую составляющую данного заболевания.Цель. Оценка социально-экономического бремени (СЭБ) СС.Материалы и методы. Систематический обзор проведен согласно руководству PRISMA и с использованием определенных критериев PICO(S). Поиск литературы проведен в декабре 2019 г. в базах данных Embase, MEDLINE/PubMed, CochraneLibrary среди англоязычных публикаций, глубина поиска – 10 лет. Для выявления русскоязычных исследований дополнительно проведен поиск в eLIBRARY.ru и поисковых интернет-системах. Оценено качество отобранных исследований.Результаты. При проведении систематического обзора выявлено 934 публикации; в результате 1-го этапа скрининга отобрано 53 работы; после второго этапа отобрано девять публикаций, которые вошли в итоговый обзор. Не выявлено работ по оценке бремени СС в России, поэтому оценки основаны на зарубежных исследованиях. Оценки ежегодных прямых затрат на одного пациента с СС за последнее десятилетие схожи в разных странах: в Канаде – 5 038 канадских долларов, в Австралии – 11 607 австралийских долларов, в США – от 17 365 до 22 016 долларов США, в Европе – от 1 413 до 17 300 евро (в среднем около 8 тыс. евро). В структуре затрат преобладают прямые медицинские затраты на госпитализацию и лекарственную терапию и косвенные, связанные с утратой производительности и досрочным выходом на пенсию. Затраты, связанные с диффузной формой заболевания, статистически выше по сравнению с затратами на лимитированную форму СС. Среди клинических проявлений болезни наибольший вклад в экономическое бремя вносят поражения легких и проблемы с ЖКТ.Выводы. CC связана со значительным использованием ресурсов здравоохранения по сравнению с общей популяцией. Экономическое бремя СС значительно возросло за последние годы, и данная тенденция является общемировой. При этом оценить затраты на данное заболевание в РФ затруднительно из-за недостатка информации о российской популяции пациентов
Методологические и практические аспекты применения метода RAND/UCLA для разработки клинических рекомендаций и критериев оценки качества медицинской помощи
Get PDFIntroduction. The RAND/UCLA system is commonly used in healthcare economics as it allows one to consider both the relevant scientific data and the opinion of leading experts for deciding on the specifics of medical care.Objective. To analyze the recommendations and practical aspects of the RAND/UCLA and the international experience in using this method; to analyze the feasibility of its application in the Russian Federation, including the basic documents regulating the national medical care.Materials and methods. We analyzed the information available in the RAND corporation website and the PubMed bibliographic database.Results. An analysis of the original information provided by the developers of the RAND/UCLA method showed that using this method involves several stages: selecting a subject to be further studied, reviewing the scientific literature on this subject, choosing the expert commission, and preparing documents for its work; the voting stage is followed by a voting results analysis. The international experience on the applications of the RAND/UCLA method in healthcare demonstrates the successful use of this method in different countries. The use of the RAND/UCLA method in the healthcare system of the Russian Federation can contribute to improving the quality of medical care and the rational use of healthcare resources.Discussion. Currently, the RAND/UCLA method is internationally used to develop clinical guidelines, criteria for assessing the quality of medical care, and feasibility of medical interventions.Concusion. In the Russian Federation, the application of the RAND/UCLA method can prove useful for developing clinical guidelines and related documentation.Введение. Метод приемлемости RAND/UCLA широко используется для решения различных задач в области здравоохранения. Предпосылкой к его созданию была необходимость в методе, который при принятии решения о назначении медицинского вмешательства позволял бы учитывать как имеющиеся научные данные, так и мнение признанных экспертов в рассматриваемой клинической области.Цель – анализ основных методологических аспектов применения метода RAND/UCLA, международного опыта применения данного метода для решения различных задач в области здравоохранения, а также определения возможных путей его внедрения в сфере здравоохранения в Российской Федерации.Материалы и методы. Проанализирована информация с сайта корпорации-разработчика RAND, а также информация в библиографической базе данных PubMed.Результаты. Анализ оригинальной информации, представленной разработчиками метода RAND/UCLA, показал, что использование этого метода подразумевает несколько этапов: выбор темы, по которой будет выполняться дальнейшая работа, далее – систематический обзор научной литературы по соответствующему вопросу, определение состава комиссии экспертов, составление документов для работы комиссии, после голосования представителей комиссии выполняется анализ результатов голосования. По результатам обзора международного опыта применения метода RAND/UCLA в области здравоохранения были выявлены свидетельства успешной многолетней практики использования метода в данной области в разных странах. Использование метода RAND/UCLA в сфере здравоохранения в Российской Федерации может способствовать повышению качества медицинской помощи и рациональному расходованию ресурсов системы здравоохранения.Обсуждение. В настоящее время в мире метод RAND/UCLA используется для разработки клинических рекомендаций, разработки критериев оценки качества медицинской помощи, для оценки приемлемости проведения медицинских вмешательств в рамках медицинской практики.Заключение. В Российской Федерации применение метода RAND/UCLA является перспективным с точки зрения внедрения в практику разработки клинических рекомендаций и документов на их основе
Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями на уровне субъекта Российской Федерации
Get PDFThe aim was to assess the possibility of optimizing the costs of drugs for cancer patients in a subject of the Russian Federation considering the expiration of patent protection period.Materials and methods. The possibility of optimizing the costs of antitumor drugs was studied using a model of a hypothetical region with a population of 2 million. A gradual replacement of the reference drugs with expiring patent protection by generics or biosimilars over 5 years was simulated. Two replacement scenarios were analyzed: 1) maintaining the drug consumption at a stable level; 2) increasing the drug consumption to the level identified in a previous retrospective analysis of the pharmaceutical market. The baseline scenario implied that the drug purchases remained unchanged (in physical and monetary terms) at the level of 2018. We calculated the difference between the drug costs in the baseline scenario and the costs of the same drugs replaced with generics or biosimilars for a 5 year period.Results. By gradually replacing the reference drugs with generics or biosimilars in a region with a population of 2 million and keeping the costs of drugs for solid tumors at the 352.2 million rubles for 5 years (baseline scenario), 69.4 million rubles can be saved. That amount represents 19.7% of the base level if the drug consumption remains at the 2018 level. With an increase in the INN consumption after the release of generics/ biosimilars, no saving is expected; on the contrary, expenses will increase by 14.1% to 400 million rubles, although, an 8.45-fold increase in consumption is projected.Conclusion. With the appearance of generics / biosimilars for the treatment of solid malignant tumors, the possibility of fund saving depends on the increase in drug consumption.Цель – оценка возможности оптимизации расходов на лекарственное обеспечение онкологических больных на уровне субъекта РФ по мере истечения сроков патентной защиты лекарственных препаратов (ЛП).Материалы и методы. Возможность оптимизации расходов на противоопухолевые ЛП изучена в модели, построенной для гипотетического региона c населением в 2 млн человек. Смоделирована постепенная замена в государственных закупках референтных ЛП с истекающим сроком патентной защиты воспроизведенными копиями или биоаналогами в течение 5 лет. Проанализировано два сценария замены: 1) сохранение потребления ЛП на стабильном уровне; 2) рост потребления ЛП на уровне, выявленном в ранее проведенном ретроспективном анализе фармацевтического рынка. Базовый сценарий подразумевал сохранение закупок ЛП в натуральном и денежном выражении на уровне 2018 г. Рассчитана разница между затратами на ЛП в базовом сценарии и затратами на те же ЛП по мере их замены воспроизведенными копиями или биоаналогами в каждом из альтернативных сценариев за 5-летний период.Результаты. При постепенной замене референтных препаратов с истекающим сроком патентной защиты воспроизведенными/биоаналоговыми копиями в регионе с населением 2 млн человек и затратами на ЛП для лечения солидных ЗНО в базовом сценарии 352,2 млн руб. за 5 лет возможно высвобождение 69,4 млн руб. (19,7% от базового уровня) при условии сохранения уровня потребления 2018 г. При росте уровня потребления МНН после выхода воспроизведенных копий/биоаналогов высвобождения средств не ожидается, напротив, расходы возрастут на 14,1% до 400 млн руб., однако будет обеспечен рост потребления в 8,45 раза.Заключение. Возможность высвобождения финансовых средств благодаря выходу воспроизведенных копий/биоаналогов ЛП для лечения солидных злокачественных опухолей определяется темпами роста потребления ЛП
Анализ 19,9 млн публикаций базы данных PubMed/MEDLINE методами искусственного интеллекта: подходы к обобщению накопленных данных и феномен “fake news”
Get PDFIntroduction. The English-language databases PubMed/MEDLINE and Embase are valuable information resources for finding original publications in basic and clinical medicine. Currently, there are no artificial intelligence systems to evaluate the quality of these publications.Aim. Development and testing of a system for sentiment analysis (i.e. analysis of emotional modality) of biomedical publications.Materials and methods. The technique of analysis of the “Big data” of biomedical publications was formulated on the basis of the topological theory of sentiment analysis. Algorithms have been developed that allow for the classification of texts from 16 sentiment classes with 90% accuracy (manipulative speech, research without positive results, propaganda, falsification of results, negative personal attitude, aggressive text, negative emotional background, etc.). Based on the algorithms, a scale for assessing the sentiment quality of research (β-score) is proposed.Results. Abstracts of 19.9 million publications registered in PubMed/MEDLINE over the past 50 years (1970–2019) were analyzed. It was shown that publications with low sentiment quality (the value of the β-score of the text is less than zero, which corresponds to the prevalence of manipulative and negative sentiments in the text) comprise only 18.5% (3.68 out of 19.9 million). The greatest values of the β-score were characterized by publications on sports medicine, systems biology, nutrition, on the use of applied mathematics and data mining in medicine. The rubrication of the entire array of publications by 27,840 headings (MESH-system of PubMed/MEDLINE) indicated an increase in the β-score by years (i.e., the positive dynamics of sentiment quality of the texts of publications) for 27,090 of the studied headings. The most intense positive dynamics was found for research in genetics, physiology, pharmacology, and gerontology. 249 headings with sharply negative dynamics of sentiment quality and with a pronounced increase in the manipulative sentiments characteristic of the tabloid press were highlighted. Separate assessments of international experts are presented that confirm the patterns identified.Conclusion. The proposed artificial intelligence system allows a researcher to make an effective assessment of the sentiment quality of biomedical research papers, filtering out potentially inappropriate publications disguised as “evidence-based”. Введение. Англоязычные базы данных PubMed/MEDLINE и Embase являются ценными информационными ресурсами для нахождения оригинальных публикаций по фундаментальной и клинической медицине. В настоящее время не существует систем искусственного интеллекта, позволяющих оценивать качество этих публикаций.Цель. Разработка и апробация системы для проведения сентимент-анализа (то есть анализа эмоциональной модальности) публикаций по биомедицине.Материалы и методы. Сформулирована методика анализа «больших данных» биомедицинских публикаций, основанная на топологической теории сентимент-анализа медицинских текстов. Разработаны алгоритмы, позволяющие с 90%-й точностью классифицировать тексты по 16 классам сентиментов (манипулятивные обороты речи, исследования без положительных результатов, пропаганда, подделка результатов, негативное личное отношение, агрессивность текста, негативный эмоциональный фон и др.). На основе алгоритмов предложена балльная шкала оценки сентимент-качества исследований (β-балл).Результаты. Проведен анализ текстов абстрактов 19,9 млн публикаций, зарегистрированных в PubMed/MEDLINE за последние 50 лет (1970–2019). Показано, что публикации с низким сентимент-качеством (значение β-балла текста меньше нуля, что соответствует преобладанию манипулятивных и негативных сентиментов в тексте) составляют всего 18,5% (3,68 из 19,9 млн). Наибольшими значениями β-балла характеризовались публикации по спортивной медицине, системной биологии, нутрициологии, по использованию методов прикладной математики и интеллектуального анализа данных в медицине. Рубрикация всего массива публикаций по 27840 рубрикам (MESH-система PubMed/MEDLINE) указала на повышение β-балла по годам (то есть на положительную динамику сентимент-качества текстов публикаций) для 27090 исследованных рубрик. Наиболее интенсивная положительная динамика найдена для исследований по генетике, физиологии, фармакологии и геронтологии. Выделены 249 рубрик с резко отрицательной динамикой сентимент-качества и с выраженным нарастанием манипулятивных сентиментов, характерных для «желтой» англоязычной прессы. Приведены отдельные оценки международных экспертов, которые подтверждают выявленные закономерности. Заключение. Разработанная система искусственного интеллекта позволяет проводить эффективную оценку сентимент-качества биомедицинских исследований, отфильтровывая потенциально неадекватные публикации, публикуемые под маской «доказательных».
Совершенствование системы формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения: анализ изменений Постановления Правительства РФ №871
Get PDFThe article presents a description of amendments of the Russian Federation Government Decree No. 871 from August 28, 2014 (with amendments from November 20, 2018). The authors analyzed the historical development of approaches for complex drug assessment in Russia, also criteria for its evaluation were under investigation. The changes affecting both the order and the procedure of forming the lists of medical drugs for medical use are reviewed. The particularities of the current procedure for the formation of lists of drugs for medical use are described in detail. In reliance on the analysis, further direction for improvement/development of the system of formation the lists of medical drugs for medical use are educed (List of Vital and Essential Medicines, List of Medical Drugs for Certain Categories of Citizens, List of High-Cost Medical Drugs).Совершенствование порядка формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения является одной из ключевых задач стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. С момента утверждения первого перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов произошли значительные преобразования в нормативном правовом поле: от фактического отсутствия нормативных актов, регламентирующих порядок и процедуру его создания и пересмотра, до утверждения Постановления Правительства РФ №871 в 2014 г., утверждающего правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. В статье дана характеристика изменений, внесенных в Постановление Правительства РФ №871 в 2018 г. (ред. от 20.11.2018); проанализирована история развития подходов к проведению комплексной оценки в РФ, эволюция критериев, используемых при оценке; проведен анализ изменений, затронувших как порядок, так и процедуру формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Подробно описана существующая процедура формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Выделены нерешенные на настоящий момент вопросы и определены направления дальнейшего совершенствования системы формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения в РФ