PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Оценка параметров основных показателей колопроктологической помощи, оказанной взрослому населению субъектов Дальневосточного федерального округа за 2016-2018 годы
Aim. To work out the unified model for description of coloproctological service at the level of federal district.Material and methods. The study is the summary analysis of data from the annual statistical observation “The Report of the Chief Coloproctologist of the Russian Federal District” in 2016–2018. The analysis included the following stages: the estimation of staff situation; the assessment of the main parameters of out- and inpatient coloproctological care in 2018 in the Far Eastern Federal District (FEFD) and in its federal subjects.Results. Staff number of doctors in federal subjects of the FEFD did not change significantly in 2016-2018, it was 0.7 per 100 thousand population. An extremely low availability of outpatient consultation of coloproctologist in all federal subjects of FEFD was found (550.2 per 100 thousand population vs 3000 per 100 thousand population in Russian Federation). The incidence of colonoscopy is the lowest among all Federal Districts of Russia as well – 5.5%. A mean number of endoscopists is above 7.0 per 100 thousand population, which can be considered as the minimal threshold parameter. The total average staffing of endoscopists in the far Eastern Federal district was 86.0% in 2016, 87.3% – in 2017, 85.8% – in 2018. The staffing situation improved in Khabarovsk Territory and in Sakhalin Region while other federal subjects showed negative trend.Conclusion. The analyzed parameters can be considered as an objective tool for the assessment of coloproctological care efficacy. In the FEFD it needs further development.Цель. Разработка унифицированной модели описания основных параметров функционирования колопроктологической службы на уровне федерального округа.Материалы и методы. Проведен анализ сводных данных по основным колопроктологическим заболеваниям, отраженным в годовом отчете главного внештатного специалиста-колопроктолога за 2016–2018 гг. Анализ включал следующие этапы: оценка показателей кадрового обеспечения; оценка состояния эндоскопической службы; определение основных параметров оценки амбулаторного приема врача-колопроктолога и стационарного этапа оказания колопроктологической помощи за 2018 г. в целом по Дальневосточному федеральному округу (ДФО) и отдельно по субъектам.Результаты. Штатная численность врачей-колопроктологов в субъектах ДФО стабильна и не претерпевала значительных изменений в 2016–2018 гг., составив 0,7 на 100 тыс. населения. Выявлена крайне низкая доступность приема врача-колопроктолога (550,2 на 100 тыс. населения, в то время как по РФ – 3000 на 100 тыс. населения). Доля выполнения колоноскопий – 5,5% (самая низкая среди всех федеральных округов). Средняя обеспеченность врачами-эндоскопистами в регионах ДФО составила около 7,0 специалистов на 100 тыс. населения, что можно считать минимальным пороговым параметром. Общая средняя укомплектованность эндоскопистами в ДФО составила в 2016 г. 86,0%, в 2017 г. – 87,3%, в 2018 г. – 85,8%. В 2016–2018 гг. улучшилась кадровая ситуация по данному показателю в Хабаровском крае и Сахалинской обл., а в остальных регионах отмечается отрицательная динамика.Заключение. Исследованные параметры можно рассматривать как инструмент объективной оценки эффективности функционирования колопроктологической службы. В ДФО колопроктологическая служба нуждается в дальнейшем развитии и модернизации
Основные направления анализа экономических затрат при оказании онкологической помощи населению
Introduction. The economic aspects of providing cancer care to the public attract increasing attention of scientists, economists, physicians and other healthcare professionals. Currently, the healthcare economics of oncological institutions is defined as part of the national economy that implements cancer care programs and provide a wide range of medical and pharmaceutical services to the public.Aim. The study was conducted as part of the program for improvement of financial spending in order to facilitate cancer care for Moscow residents. The aim of this study was to identify the crucial areas of the cost analysis and thus improve the public health service.Materials and methods. We used the methodology of targeted and consistent search of the literature. The data search and analysis was carried out using the US National Medical Library (PubMed database), National Electronic Library (e-LIBRARY, Russia), and other Internet resources. Whenever possible, articles on the most common and socially significant types of cancer (breast, colon, prostate, lung etc.) were selected. In addition, we focused on significant studies conducted either on the national or international level.Results and discussion. In principle, the structure of total costs is determined by the health policy regarding the cancer care system. Six main areas of oncological care that require careful economic analysis have been identified: those are prevention, oncoscreening, diagnosis, treatment, rehabilitation, and palliative care. In order to implement the economic goals of the healthcare system, the cost of cancer treatment should be discussed. The relevant programs are expected to be based on 1) prevalence and incidence; 2) impact on health; 3) results of the integrative methodological approach to cancer treatment; 4) implementation of comprehensive measures of medical and social assistance; 5) use of financial mechanisms and their impact on economic indicators.Conclusion. The set of measures related to the direct costs as identified in this study include the development, planning and provision of cancer care. These specific features of the direct cost analysis are important for organizing medical care in oncological institutions.Введение. Экономические вопросы обеспечения онкологической помощи населению привлекают все большее внимание со стороны ученых-экономистов, врачей-организаторов здравоохранения, медицинских менеджеров. В настоящее время под экономикой здравоохранения учреждений онкологического профиля понимается прежде всего отраслевая экономика народного хозяйства, реализующая программы по сохранению и укреплению общего здоровья граждан, профилактики онкозаболеваний и их распространения, предоставления широкого ряда медицинских и фармацевтических услуг по заданным направлениям медицинской помощи.Цель – идентификация наиболее важных направлений для анализа экономических затрат, влияющих на эффективность оказания медицинских услуг пациентам с онкологическими заболеваниями.Материалы и методы. В работе применена методология целевого и смыслового поиска источников литературы. Поиск и анализ данных проведен с использованием Национальной медицинской библиотеки США (база данных PubMed), интернет-ресурсов, Национальной электронной библиотеки (НЭБ) e-LIBRARY (Россия). Отбирались статьи, посвященные наиболее распространенным и социально значимым видам рака (рак молочной железы, ободочной кишки, предстательной железы, рак легкого и т. д.). Кроме того, во внимание, главным образом, принимались крупные исследования, проведенные на уровне отдельных государств или обобщающие опыт нескольких стран.Результаты и обсуждение. Принципы формирования общих затрат продиктованы политикой здравоохранения в отношении системы оказания онкологической помощи. Идентифицировано шесть основных направлений онкологической помощи, на обеспечение которых распределяются финансовые средства, подлежащие тщательному экономическому анализу: профилактика, онкоскрининг, диагностика, лечение, реабилитация, паллиативная помощь. В целях реализации экономических задач системы здравоохранения следует обсуждать перспективные программы, посвященные вопросам затрат на лечение рака. Эти программы формируются на основании таких коррелирующих данных, как: 1) распространенность и заболеваемость; 2) показатели воздействия на здоровье; 3) результаты внедрения интегративного методического подхода к лечению рака; 4) исходы применения всесторонних мер по оказанию медицинской и социальной помощи; 5) результаты внедрения финансовых механизмов и их влияние на экономические показатели.Заключение. В современную профессиональную деятельность всех участников медицинской отрасли входит разработка, планирование и обеспечение комплекса мер, связанных, главным образом, с прямыми затратами на идентифицированные в нашей работе направления. Выявление наиболее важных для последующего исследования особенностей прямых затрат на организацию работы основных направлений медицинской помощи в совокупности с ассоциированными показателями эффективности может способствовать совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения онкологического профиля
Фармакоэкономические аспекты применения ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы
Cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors palbociclib, ribociclib and abemaciclib are the new treatment options for postmenopausal women with locally advanced or metastatic hormone-receptor (HR) positive human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative BC.The aim of the current study is to conduct complex pharmacoeconomic evaluation of using CDK4/6 inhibitors palbociclib and ribociclib that are included in Vital and Essential Drug List (VEDL) in combination with letrozole in first line treatment from the Russian healthcare system prospective.Methods. Pharmacoeconomic evaluation consisted of two parts: clinical and economic study and budget impact analysis. We used cost minimization method for the clinical and economic study, since palbociclib and ribociclib are equally or comparably effective, according to earlier literature. Time horizon of clinical and economic study was 5 years. Direct medical costs including medications and adverse event treatments were considered. We accounted for treatment discontinuation and CDK4/6 inhibitors dose modifications. Budget impact analysis was performed for the three-year period of 2020-2022. All patients who can be treated with palbociclib or ribociclib were considered.Results. Mean direct medical costs of using palbociclib + letrozole were 2 082 333 RUB per patient, which were 505 016 RUB or 19.5% lower, compared to ribociclib + letrozole. According to current trends of BC morbidity, 8 098-8 221 newly diagnosed patients will be ready to start treatment with CDK4/6 inhibitors in 2020-2022 in Russia annually. Using palbociclib in this patient population lowers 3-year budget costs by 9 087 million RUB or by 22.5%, compared to ribociclib.Conclusions. Using palbociclib is the cost-saving treatment option for postmenopausal women with locally advanced or metastatic HR-positive HER2-negative BC, compared to ribociclib.Для лечения местно-распространенного или метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного рака молочной железы (РМЖ) у женщин в постменопаузе в настоящее время доступен новый класс лекарственных препаратов: ингибиторы циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб.Цель – проведение комплексного фармакоэкономического анализа применения включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) ингибиторов CDK4/6 палбоциклиба и рибоциклиба в комбинации с летрозолом в первой линии лечения с позиции российского здравоохранения.Материалы и методы. Фармакоэкономический анализ состоял из двух частей: клинико-экономического исследования и анализа влияния на бюджет. В качестве метода клинико-экономического исследования была выбрана «минимизация затрат», так как согласно имеющимся литературным данным применение рассматриваемых альтернатив характеризуется равной клинической эффективностью. Анализировались прямые медицинские расходы на лекарственную терапию и на лечение связанных с ней нежелательных явлений за период пяти лет с учетом постепенной отмены лекарственных препаратов по мере прогрессирования заболевания и снижения дозы ингибиторов CDK4/6 при развитии нежелательных лекарственных реакций. Горизонт анализа влияния на бюджет составил три года и охватывал период 2020-2022 гг. Анализ влияния на бюджет проводился в предположении предоставления палбоциклиба либо рибоциклиба всей целевой популяции пациентов.Результаты. Средние прямые медицинские расходы на лечение одного пациента при использовании комбинации палбоциклиба и летрозола составляют 2 082 333 руб. за пять лет, что на 505 016 руб., или 19,5% меньше по сравнению с прямыми медицинскими расходами в случае использования режима рибоциклиб + летрозол за тот же период времени. С учетом сложившихся трендов заболеваемости РМЖ в 2020-2022 гг. в России на терапию ингибиторами CDK4/6 будут ежегодно претендовать 8 098-8 221 новых больных. В случае лечения указанной популяции больных с использованием палбоциклиба расходы бюджетов бюджетной системы РФ за период трех лет могут быть снижены на 9 087 млн руб., или на 22,5% по сравнению со случаем применения рибоциклиба.Выводы. Применение палбоциклиба является ресурсосберегающим вариантом первой линии терапии местно-распространенного или метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного РМЖ у женщин в постменопаузе по сравнению с рибоциклибом
Экономические проблемы фармакотерапии онкологических заболеваний
Oncological diseases rank high in the structure of population morbidity and mortality. They entail considerable direct and indirect economic costs. In the past decades, the cost of oncotherapy has increased significantly, which is largely conditioned by high prices of antitumor drugs, which on average increased by ten times in the past ten years. At the same time, many innovative medications have only minor advantages over cheaper old medications because they are registered based on the data on the achievement of the surrogate endpoint – extension of progression-free survival. The high cost of oncotherapy is associated with financial toxicity that affects negatively the patients’ quality of life, their adherence to treatment and consequently survival. To reduce the cost of oncotherapy, it is necessary to conduct pharma-economic analysis, the results of which can serve as the basis to negotiate price-cutting with the manufacturers, as well as to use high-quality generics and biosimilars as effective and safe as their originals, and to monitor effectiveness and safety of all antitumor drugs within the pharmacovigilance framework.Онкологические заболевания занимают существенное место в структуре заболеваемости и смертности населения и сопряжены с высокими прямыми и непрямыми экономическими затратами. Стоимость лечения онкопатологий существенно выросла в последние десятилетия, что в значительной степени обусловлено высокими ценами противоопухолевых препаратов, которые за последние 10 лет увеличились в среднем в 10 раз. При этом многие инновационные препараты имеют лишь минимальные преимущества перед более дешевыми старыми препаратами, так как регистрируются на основании данных о достижении суррогатной конечной точки – удлинения периода без прогрессирования заболевания. Высокая стоимость терапии ассоциируется с финансовой токсичностью, негативно влияющей на качество жизни пациента, приверженностью лечению и выживаемостью. Для снижения стоимости лечения онкозаболеваний необходимо проведение фармакоэкономического анализа, результаты которого могут служить основанием для переговоров с производителями по поводу снижения цен, применение качественных генериков и биоаналогов, обладающих сходной эффективностью и безопасностью с оригинальными препаратами, а также мониторинг эффективности и безопасности всех противоопухолевых средств в рамках фармаконадзора
Доступность генной терапии in vivo проблемы и решения
Aim. To review foreign approaches to the evaluation and financing of in vivo gene therapy drugs.Materials and Methods. The first stage of the review included the systematic search for publications of clinical-economic studies (CES) on in vivo gene therapy drugs registered on the international pharmaceutical market. The analysis of the methodology used in the found CESs was performed based on the given criteria. The second and third stages of the review included the search for the information on the approaches and results of the evaluation of in vivo gene therapy drugs by foreign agencies on the assessment of healthcare technologies (AHT) and the implemented approaches to the financing of expensive medical technologies.Results. Totally, four in vivo gene therapy drugs registered on the foreign markets were found: talimogene laherparepvec (Imlygic), voretigene neparvovec (Luxturna), onasemnogene abeparvovec (Zolgensma), and alipogene tiparvove (Glybera). The analysis of the methodology of CES on in vivo gene therapy drugs did not reveal general methodological peculiarities. The analysis of the approaches to the reimbursement for the cost of these four drugs in the European countries showed that there were no special procedures intended for gene drugs. However, in the majority of countries, there are some mechanisms of reimbursement for orphan drugs and the majority of the above-mentioned in vivo gene therapy drugs are orphan. It was revealed that the most perspective methods of payment for in vivo gene therapy drugs were installment payments, risk-sharing agreements, and their combinations. Still, none of these payment methods are implemented in Russia because of the lack of regulatory and legal framework.Conclusion. The design and methodological peculiarities of CES on in vivo gene therapy drugs are similar to orphan drugs (in some countries, there is a special flexible procedure). In the Russian Federation, there is no special procedure of ATH for orphan drugs, which can provide difficulties in the reimbursement for these drugs. Besides, in the Russian Federation, the issue of the implementation of innovative models for drugs provision (risk-sharing, installment payments is acute). The changes in this area would also lead to the optimization of the influence of expensive healthcare technologies on the budget of the system of healthcare.Цель. Проведение обзора зарубежных подходов к оценке и финансированию препаратов генной терапии in vivo.Материалы и методы. На первом этапе выполнен систематический поиск публикаций клинико-экономических исследований (КЭИ)препаратов генной терапии in vivo, зарегистрированных в настоящее время на международном рынке, а также на основании установленных критериев проведен анализ методологии выполнения найденных КЭИ. На втором и третьем этапах был проведен поиск информации о подходах и результатах оценки препаратов генной терапии in vivo зарубежными агентствами по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ), а также об используемых зарубежными странами подходах к финансированию дорогостоящих медицинских технологий.Результаты. Всего было выявлено четыре препарата генной терапии in vivo, к настоящему времени получивших доступ на рынки зарубежных стран: талимоген лагерпарепвек (Имлиджик), воретиген непарвовек (Лукстурна), онасемноген абепарвовек (Золгенсма) и алипогентипарвовек (Глибера). Анализ методологии проведения КЭИ генных препаратов in vivo не выявил общих методологических особенностей.Анализ способов принятия решений о возмещении стоимости препаратов в четырех европейских странах показал, что специальные процедуры, предназначенные для генных препаратов, отсутствуют, однако в большинстве стран есть механизмы принятия решений о возмещении орфанных препаратов, при этом большинство из вышеуказанных генных препаратов in vivo являются орфанными. Выявлено тринаиболее перспективных способа оплаты генной терапии in vivo: рассрочка платежа, соглашение о разделении рисков и их комбинация.Однако в настоящее время в России ни один из данных инструментов не применяется ввиду отсутствия нормативно-правовой базы.Заключение. Дизайн и методологические особенности КЭИ ЛП генной терапии in vivo сходны с таковыми для орфанных ЛП (в некоторых странах – отдельная, более гибкая процедура). В РФ в настоящее время отсутствует отдельная процедура ОТЗ для орфанныхЛП, что может внести трудности в процесс принятия решений об их возмещении. Кроме того, актуальным для РФ является вопросвнедрения инновационных моделей лекарственного обеспечения (риск-шеринг, рассрочка платежей), что также могло бы оптимизировать влияние дорогостоящих технологий на бюджет системы здравоохранения
Прогнозирование влияния прямых оральных антикоагулянтов на прямые медицинские затраты у больных фибрилляцией предсердий
Aim. To evaluate clinical-economical effectiveness of direct oral anticoagulants (DOAC) dabigatran, rivaroxaban, and apixaban in comparison with warfarin in atrial fibrillation (AF) therapy.Materials and Methods. Mathematical modeling (tree derivation of solutions) on a temporary 5-year horizon from the medical healthcare system perspective. Methods of clinical-economic analysis: analysis “cost-effectiveness”, “budget impact”, and “the analysis of unseized opportunities”.Results. Total direct costs (DC) were lower by 10.3% when dabigatran was used, by 5.2%, when rivaroxaban was used, and by 10.9%, when apixaban was used in comparison with warfarin. The most significant difference was observed due to different cost of therapy for bleeding complications (in the structure of the costs, it occupied 30-38%). In the group of dabigatran, DC on bleeding complications were lower than in the group of warfarin by 22.0%, in the group of rivaroxaban – by 10.9%, in the group of apixaban – by 36.8%. Besides, in the group of dabigatran, the costs associated with the treatment for ischemic stroke were lower by 28.1% The strategy of the application of DOAC in comparison with warfarin provided more adjusted life years (ALY), complications adjusted life years (CALY), and its lower cost. The application of DOAC saves significant funds. At the same time, the saved funds will provide the purchase of additional modern drugs for patients. The cost-cutting reaches 12% for 5 years and up to 33 patients out of 1000 can receive additional treatment.Conclusion. Due to the prevention of thromboembolic complications in patients that received direct oral anticoagulants, the direct costs can be reduced by 28.1% and due to the prevention of bleeding complications – by 36.8% in comparison with the application of warfarin. Direct oral anticoagulants provide more adjusted life years and complications adjusted life years at a lower cost. Цель. Оценить клинико-экономическую эффективность использования прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) – дабигатрана, ривароксабана, апиксабана по сравнению с варфарином при лечении фибрилляции предсердий (ФП).Материалы и методы. Математическое моделирование (построение дерева решений) на временном горизонте 5 лет с перспективы системы здравоохранения. Методы клинико-экономического анализа: анализ «затраты-эффективность»; анализ «влияния на бюджет»; анализ «упущенных возможностей».Результаты. Суммарные прямые затраты (ПЗ) при использовании дабигатрана были на 10,3% меньше, при использовании ривароксабана – на 5,2% меньше; при использовании апиксабана – на 10,9% меньше по сравнению с варфарином. При этом наибольшая разница возникала вследствие различной стоимости терапии геморрагических осложнений (в структуре затрат они составляли 30–38%). В группе дабигатрана ПЗ на геморрагические осложнения была меньше группы варфарина на 22,0%, в группе ривароксабана – на 10,9%, в группе апиксабана – на 36,8%. Кроме того, в группе дабигатрана на 28,1% были меньше затраты, связанные с лечением ишемического инсульта. Стратегия применения ПОАК по сравнению с варфарином позволяет обеспечить большее количество сохраненных лет жизни (СЛЖ) и сохраненных лет жизни без осложнений (СЛЖБО) и меньшую их стоимость. Использование ПОАК позволяет сохранить значительные средства бюджета, при этом сэкономленные средства позволяют пролечить современными ЛС пациентов дополнительно. Экономия средств достигает 12% за 5 лет, при этом до 33 больных из 1000 могут быть пролечены дополнительно.Заключение. Прямые затраты в результате предупреждения тромбоэмболических осложнений при использовании прямых оральных антикоагулянтов в сравнении с варфарином могут быть снижены на 28,1%, геморрагических осложнений – на 36,8%. Прямые оральные антикоагулянты позволяют сохранить большее количество лет жизни и лет жизни без осложнений за меньшую стоимость.
Сравнительный клиникоэкономический анализ применения препаратов SYSADOA, содержащих хондроитина сульфат или влияющих на его биосинтез, для лечения пациентов с остеоартрозом коленных суставов II стадии
Aim: to conduct a comparative clinical and economic analysis of using three SYSADOA drugs containing chondroitin sulfate or modifying its biosynthesis in patients with stage II knee osteoarthritis in an outpatient setting.Material and methods. This was a retrospective comparative study, with the inclusion of data from medical records of outpatients with stage II knee arthritis according to the Kellgren & Lawrence classification. We calculated the cost-effectiveness from the direct costs and treatment efficiency based on the dynamics of pain, functional ability of the joint according to the Lequesne index, as well as the VAS index, the WOMAC index, ultrasound results and quality of life according to the EuroQol-5D questionnaire. The medical records of patients (n = 90) with stage II knee osteoarthritis are systematized according to inclusion / exclusion criteria. All patients were divided into 3 groups: group 1 (n = 30) received chondroitin sulfate, 100 mg in 1 ml (Chondroguard® , Sotex, Russia), i /m, every other day, the first 3 injections of 100 mg each with good tolerance starting from the 4th injection of 200 mg, the course of treatment was 25 injections over 50 days; group 2 (n = 30) received an active substance-glycosaminoglycan-peptide complex (Romania), on the 1st day – 0.3 ml, on the 2nd day – 0.5 ml and then 3 times a week for 1 ml, the course of treatment – 20 injections per 44 days; group 3 (n = 30) received the active substance – bioactive concentrate from small sea fish (Romania), 1 ml per day, course of treatment – 20 injections, 20 days.Results. It is shown that the treatment of stage II osteoarthritis of the knee with Chondroguard® is the most economically feasible in terms of the cost-effectiveness ratio (CER=9182).Conclusion. The study results are recommended for decision making on the use of SYSADOA at the level of doctors and health care providers.Цель: провести сравнительный клинико-экономический анализ применения трех препаратов SYSADOA, содержащих хондроитина сульфат или влияющих на его биосинтез, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава II стадии на этапе амбулаторно-поликлинической помощи.Материал и методы. Исследование являлось ретроспективным сравнительным с включением данных медицинских карт амбулаторных пациентов с остеоартрозом коленного сустава II стадии по классификации Kellgren & Lawrence. Применен анализ эффективности затрат на основе динамики болевого синдрома, функциональной способности сустава по индексу Лекена, ВАШ, индексу WOMAC, данным УЗИ коленных суставов и качеству жизни больных по анкете EuroQol-5D. Систематизированы материалы медицинских карт пациентов (n=90) с остеоартрозом коленного сустава II стадии согласно критериям включения/исключения из анализа. Все больные разделены на три группы: группа 1 (n=30) получала хондроитина сульфат, 100 мг в 1 мл (Хондрогард® , ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в/м, через день, первые три инъекции по 100 мг, при хорошей переносимости, начиная с 4-й инъекции по 200 мг, курс лечения – 25 инъекций в течение 50 дней; группа 2 (n=30) получала активное вещество – гликозаминогликан-пептидный комплекс, в 1-й день – 0,3 мл, во 2-й день – 0,5 мл и далее три раза в неделю по 1 мл, курс лечения – 20 инъекций в течение 44 дней; группа 3 (n=30) получала активное вещество – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы по 1 мл в день, курс лечения – 20 инъекций в течение 20 дней.Результаты. Показано, что лечение остеоартроза коленного сустава II стадии с применением препарата хондроитина сульфата (Хондрогард®) является наиболее экономически целесообразным по соотношению показателей стоимости и эффективности применения (CER=9182 ед).Заключение. Результаты исследования рекомендованы для принятия решения о выборе препарата SYSADOA на уровне врачей и организаторов здравоохранения
Лекарственное обеспечение и оценка технологий здравоохранения во Франции
The article presents the description of structural, organizational and methodological issues of health technology assessment (HTA) of French drugs as well as the state-reimbursable list of drugs. The HTA is conducted by an independent public body – French National Authority for Health (HAS). HAS evaluates medical products, procedures, services and technologies from a medical and economic points of view to make cost recovery decisions. HAS consists of two committees providing HTA: Transparency Committee and the Economic and Public Health Assessment Committee. Thus, the French HTA consists of two separate components within the same agency. The result of HAS evaluation of a drug is a conclusion on the level of clinical value and clinical added value, as well as the methodological quality of the studies and the size of the target patient population. Based on the evaluation results, HAS gives recommendations for the National Union of Health Insurance Funds, the Economic Committee for Healthcare Products and Ministry of Health and publishes its opinion on the HAS website. HAS decisions are of a recommendatory nature – the final decision whether to include the drug in reimbursement lists are made by the Ministry of Health and published in the Official Journal of French republic.В статье рассматривается структура, организация и проведение оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) лекарственных препаратов во Франции, а также процесс доступа лекарственных препаратов к перечню, возмещаемому государством. Процесс ОТЗ осуществляется независимым общественным органом (франц. – The Haute Autoritе` de Santе`, HAS). HAS оценивает медицинские продукты, процедуры, услуги и технологии с медицинской и экономической точки зрения для принятия решений о возмещении расходов. В HAS процесс ОТЗ проводят два комитета: Комитет транспарентности и Комитет по оценке экономического и общественного здоровья. Таким образом, ОТЗ во Франции состоит из двух отдельных компонентов в рамках одного и того же агентства. Результатом оценки HAS лекарственного препарата является заключение об уровне терапевтической ценности и дополнительной терапевтической ценности, а также методологическом качестве исследований и численности целевой популяции пациентов. По результатам работы HAS выдает рекомендации для Национального фонда медицинского страхования, экономического комитета продуктов здравоохранения и Министерства здравоохранения, а также публикует свое заключение на веб-сайте HAS. Решения HAS носят рекомендательный характер, а окончательное решение о включении препарата в перечни возмещения подпадает под юрисдикцию Министерства здравоохранения и публикуется в Официальном журнале
Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации
Aim. To assess the economic efficacy of a fixed combination tiotropium bromide+olodaterol (T+O) in comparison with other medications, included in the Vital and Essential Drugs List (VEDL), for the maintenance triple therapy of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).Materials and Methods. A Markov model was used for the estimation of direct medical costs associated with different medications. Costminimization and budget impact analyses were performed.Results. The drug costs for T+O were the lowest among all compared treatment strategies. The cost savings in favor of T+O were 24.82% [15.86–29.95%]. The application of T+O strategy in 4,101 target patients led to a decrease in the total direct medical costs under the state programs of guarantees of free medical care by 13.13% in 3 years, which will make T+O therapy available to 643 more patients in the first year and 1,624 patients in three years.Conclusion. A fixed combination T+O is a preferred efficient option for maintenance triple treatment for patients with COPD in comparison with other drugs from VEDL, because it is associated with lower total costs and equal efficacy.Цель. Оценить экономическую эффективность применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол (Т+О) в сравнении с другими препаратами для тройной поддерживающей терапии ХОБЛ, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).Материалы и методы. Моделирование с применением цикла Маркова. Виды фармакоэкономического анализа: минимизация затрат и анализ влияния на бюджет.Результаты. Затраты на лекарственный препарат при использовании Т+О были меньше на 24,82% ДИ [15,86–29,95%] по сравнению с другими стратегиями поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Применение фиксированной комбинации Т+О у 4101 целевого пациента сопровождалось снижением общих прямых затрат в рамках программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания медицинской помощи на 13,13% за три года терапии, что позволит обеспечить лекарственным препаратом Т+О дополнительно 643 пациента за первый год и 1 624 пациента за три года.Заключение. Терапия фиксированной комбинацией Т+О является экономически эффективной и предпочтительной альтернативой в сравнении с другими препаратами для тройной поддерживающей терапии ХОБЛ, включенными в ЖНВЛП, что соответствует современным рекомендациям по лечению ХОБЛ