PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Совершенствование оплаты медицинской помощи в рамках клинико-статистических групп пациентам с тяжелой формой бронхиальной астмы, нуждающимся в назначении генно-инженерных биологических препаратов, посредством применения регионального механизма адаптации на уровне Московской области
Get PDFObjective: scientific rationale of changing approaches to medical care payment for hospitalization of patients suffering from severe asthma (SA) that require the prescription of biologic disease-modifying drugs (bDMDs) within the constraints of diagnosis-related groups (DRGs) on the level of the Moscow Region.Material and methods. For the federal model regional adaptation, the authors used the mechanism of subgroups selection in the structure of basic DRG No. 336 st36.003 and No. 139 ds36.004 “Treatment with biologic disease-modifying drugs and selective immunosuppressants” in the round-the-clock (RH) and day-time hospital (DH). Budget impact analysis (BIA) was performed to provide scientific and economic feasibility for the improvement of medical care payment for bDMDs proscribed to patients with SA within DRG at the level of the Moscow Region.Results. The analysis of cost of drug therapy and medical services per 1 case of hospitalization of patients with SA, that required bDMDs therapy, considering the classification criterion (international nonproprietary name of drugs and drug therapy regimens), showed 10 subgroups in DRG No. 336 st36.003 (level 1) and 9 subgroups in DRG No. 139 ds36.004. Expert estimates on the rate of hospitalizations and drug dosage regimen indicated for patients with SA were used to calculate the relative cost weights (CW). The highest CW was observed in the subgroup that received benralizumab in RH (CW=7.46) and in DH (CW=12.08) conditions. BIA demonstrated 110,103,901.53 rubles (or 31%) budget savings for the health care system of the Moscow Region.Conclusion. The implementation of the adapted DRG federal model in the conditions of the health care system of Moscow Region is an economically feasible approach to the organization of the inpatient medical care provided to patients with SA needing bDMDs prescription.Цель: научное обоснование изменения подходов к оплате медицинской помощи для случаев госпитализации пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы (ТБА), нуждающимся в назначении генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), в рамках системы клинико-статистических групп (КСГ) на уровне Московской области (МО).Материал и методы. В целях региональной адаптации федеральной модели КСГ использован механизм выделения подгрупп в структуре базовой КСГ № 336 st36.003 и № 139 ds36.004 «Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов» в круглосуточном и дневном стационаре. В качестве научно-экономического обоснования совершенствования оплаты медицинской помощи с применением ГИБП пациентам, страдающим ТБА, в рамках КСГ на уровне МО применен фармакоэкономический метод анализа влияния на бюджет.Результаты. На основании проведенных расчетов общих затрат (стоимость лекарственной терапии и медицинских услуг) на 1 случай госпитализации пациента с ТБА, нуждающегося в терапии ГИБП, с учетом классификационного критерия (международные непатентованные названия лекарственных препаратов (ЛП) и схем лекарственной терапии) выделено 10 подгрупп в составе КСГ № 336 st36.003 (уровень 1) и 9 подгрупп в составе базовой КСГ № 139 ds36.004. С учетом экспертных данных о количестве случаев госпитализации и режиме дозирования ЛП, применяемых при ТБА, для каждой подгруппы рассчитаны коэффициенты относительной затратоемкости (КЗ). Наибольший КЗ получила подгруппа, предусматривающая назначение ЛП бенрализумаб в круглосуточном (КЗ=7,46) и дневном (КЗ=12,08) стационаре. Анализ влияния на бюджет продемонстрировал экономию бюджетных средств в системе здравоохранения МО до 110 103 901,53 руб. (или 31%).Заключение. Применение региональной адаптации федеральной модели КСГ в условиях системы здравоохранения МО является экономически целесообразным подходом к организации оказания стационарной медицинской помощи пациентам с ТБА, нуждающимся в назначении ГИБП
Концепция ценностноориентированного здравоохранения
Get PDFThis article contains the aims and main principles of the concept of value-based healthcare (VBHC). The relevance of the implementation of this approach into the Russian healthcare system results from the fact that during the control and payment for medical care, the treatment outcomes are evaluated selectively and at separate stages. The medical care payment system considers only its volumes and not achieving the desired treatment outcome significant to a patient. A review of the world’s best practices of introducing VBHC conception and, also new medical care payment methods such as bundled payment and pay-for-performance (P4P) has been conducted. According to international experience, VBHC increases the quality of medical care and provides the optimization of costs. To implement VBHC model in the Russian Federation, it is necessary to ensure the informatization of the providing medical care, development, and improvement of medical quality control systems (development of the resulting criteria for medical care quality for all diseases), and introduction of the rating system for medical organizations. Provided these processes are ensured, further progressing to P4P is possible. Moreover, it would also be feasible to implement VBHC in other healthcare processes including procurement of drugs and medical devices, their pricing, and reimbursement.В статье описаны цели и основные принципы концепции ценностно-ориентированного здравоохранения (ЦОЗ). Актуальность внедрения данного подхода в систему здравоохранения РФ обусловлена тем, что при контроле и оплате медицинской помощи оценка результатов лечения осуществляется выборочно и на отдельных этапах. Система оплаты медицинской помощи учитывает лишь ее объемы, а не достижение значимого для пациента результата лечения. Проведен обзор зарубежного опыта по внедрению концепции ЦОЗ, а также новых методов оплаты медицинской помощи, таких как «пакетное финансирование» и «оплата за результат». Согласно международному опыту, внедрение ценностно-ориентированного подхода позволяет повысить качество медицинской помощи и оптимизировать расходы. Для осуществления перехода в РФ на ценностно-ориентированную модель необходимо обеспечение информатизации медицинского процесса, развитие и совершенствование системы контроля качества медицинской помощи (разработка результирующих критериев качества медицинской помощи для всех заболеваний) и внедрение рейтингования медицинских организаций. При условии наличия этих составляющих возможен дальнейший переход на P4P при оплате медицинской помощи. Целесообразно внедрение принципов ЦОЗ и в другие процессы в здравоохранении, в частности в закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий, в процесс их ценообразования и возмещения стоимости
Оценка референтного значения инкрементального показателя «затраты-эффективность» для российской системы здравоохранения
Get PDFIntroduction. Presently, the willingness-to-pay threshold (cost-effectiveness threshold, incremental cost-effectiveness ratio) is used as one of the decision-making criteria for reimbursement in some foreign countries with a developed system of healthcare technologies evaluation (HTE). However, in Russia, the willingness-to-pay threshold (WPT) is undetermined, which complicates the evaluation of clinical-economical effectiveness of medical technologies, including medicines.Aim. The study aimed to calculate WPT for the Russian healthcare system using the available foreign experience.Materials and Methods. WPT was calculated with the following methods: the method proposed by the WHO, hemodialysis cost-effectiveness standard, case-based reasoning (CBR), and the evaluation of the shadow cost of the budget.Results. WPT was calculated for the Russian healthcare system using four different methods of calculation. According to the method proposed by the WHO, WPT was 2,235,201.60 Rub for DALY in the RF; according to the hemodialysis cost-effectiveness standard, it was 1,748,623.36 Rub for QALY; according to the method of the evaluation of the shadow cost of the budget, it was 313,878.21 Rub for DALY and 365,060.31 Rub for QALY; and according to the method of the case-based reasoning, it was 7,494,944.00 Rub for QALY.Conclusion. The study results showed that the optimal WPT values for the Russian healthcare system were those obtained by the method of the WHO (2,235,201.60 Rub). The authors propose to use this value as one of the decision-making criteria for the reimbursement of medical technologies, including medicinal drugs.Введение. В настоящее время в ряде зарубежных стран с развитой системой оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) в качестве одного из критериев принятия решений о возмещении используется порог готовности платить (порог затратной эффективности, пороговое значение референтного инкрементального показателя «затраты-эффективность»). Однако в РФ на данный момент референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» не определено, что осложняет оценку клиникоэкономической эффективности медицинских технологий, в т.ч. лекарственных препаратов.Цель. Рассчитать референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» (ПГП) в рамках системы здравоохранения РФ с использованием существующих за рубежом методов его определения.Материалы и методы. Референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» было рассчитано с использованием следующих возможных методов его определения: метод Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), метод «стандарта по гемодиализу», «прецедентный подход» (обзор ранее принятых решений), метод оценки теневой цены бюджета.Результаты. Было рассчитано референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» для РФ с использованием четырех различных методов определения: согласно методу ВОЗ, оно составляет 2 235 201,60 руб. за год жизни с поправкой на нетрудоспособность (DALY) для РФ; по методу «стандарта по гемодиализу» - 1 748 623,36 за год жизни с поправкой на качество (QAILY; по методу оценки теневой цены бюджета - 313 878,21 руб. за DALY и 365 060,31 руб. за QALY; по методу «прецедентного подхода» -7 494 944,00 руб. за QALY.Заключение. Согласно проведенному исследованию, наиболее оптимальным в качестве референтного значения инкрементального показателя «затраты-эффективность» для отечественной системы здравоохранения является значение, полученное методом ВОЗ - 2 235 201,60 руб. Нами предлагается использовать данное значение в качестве одного из критериев принятия решений о возмещении медицинских технологий, в т.ч. лекарственных препаратов
О различиях в стандартизации лекарственных препаратов на основе экстрактов хондроитина сульфата
Get PDFObjective: a comparative analysis of 6 different chondroprotectors for injection, containing chondroitin sulfate (CS) based on natural extracts.Material and methods. Five samples were studied for each CS extract. The preparations were compared on the basis of profiles of trace element composition, sulfur content, chromatographic analysis and test for total protein. In each sample, the concentration of 72 elements was determined, then averaging was performed and the variances of the content of each element were calculated. To assess the content of the protein fraction, a modified Lowry method with bicincholic acid was used. Chromatographic profiles of the studied CS extracts were measured to estimate the molecular weight distribution.Results. The studied samples differ significantly from each other in the total and individual content of sulfur, toxic and conditionally toxic microelements. According to the analysis of sulfur and trace elements, a cluster of more standardized CS extracts was identified. It was shown that the assessments of the pharmaceutical quality of the studied extracts made by the elemental profile, correspond to the assessments of the quality by the degree of proteins elimination and by the molecular weight characteristics of CS extracts. In particular, the highest total content of toxic elements was found for CS-6 (14.87±1.81 μg/l) and CS-2 (9.20±1.12 μg/l), and the lowest – for CS-4 (1.46±0.23 μg/l), CS-3 (1.92±0.33 μg/l) and CS-1 (2.98±0.25 μg/l). The highest content of protein impurities was also found in CS-6 (9.62 mg/ml) and CS-2 (6.64 mg/ml), and the lowest – in CS-1 (2.87 mg/ml). At the same time, the highest amount of sulfur was found CS-1 (6400 mg/kg) and much less – for CS-2 (370 mg/kg) and CS-6 (100 mg/kg). Significant amounts of the high-molecular fraction of CS (1–40 kDa) were found only in CS-1, and only trace amounts of high-molecular CS forms were present in CS-2 and CS-6.Conclusion. The highest content of cholesterol and sulfur and, at the same time, the lowest content of toxic microelements and proteins were distinguished by the extract obtained from the trachea of a bovine.Цель: сравнительный анализ 6 различных хондропротекторов для инъекционного введения, содержащих хондроитина сульфат (ХС).Материал и методы. Для каждого экстракта ХС изучено по 5 образцов. Сравнение препаратов проведено на основании профилей микроэлементного состава, содержания серы, хроматографического анализа и теста на общий белок. В каждом образце определяли концентрацию 72 элементов, затем проводили усреднение и рассчитывали дисперсии содержания каждого из элементов. Для оценки содержания белковой фракции применяли модифицированный метод Лоури с бицинхолиновой кислотой. Хроматографические профили исследованных экстрактов ХС измеряли для оценки распределения молекулярной массы.Результаты. Исследованные образцы существенно отличаются друг от друга по суммарному и индивидуальному содержанию серы, токсичных и условно-токсичных микроэлементов. По оценкам анализа на серу и микроэлементы выделен кластер более стандартизированных экстрактов ХС. Показано, что оценки фармацевтического качества исследованных экстрактов, выполненные по элементному профилю, соответствуют оценкам качества по степени очистки от белков и молекулярно-весовым характеристикам экстрактов. В частности, наибольшее суммарное содержание токсичных элементов было найдено для экстрактов ХС-6 (14,87±1,81 мкг/л) и ХС-2 (9,20±1,12 мкг/л), а наименьшие – для ХС-4 (1,46±0,23 мкг/л), ХС-3 (1,92±0,33 мкг/л) и ХС-1 (2,98±0,25 мкг/л). Наибольшее содержание белковых примесей также найдено в экстрактах ХС-6 (9,62 мг/мл) и ХС-2 (6,64 мг/мл), а наименьшее – в ХС-1 (2,87 мг/мл). В то же время наибольшее количество серы выявлено для экстракта ХС-1 (6400 мг/кг) и гораздо меньшее – для ХС-2 (370 мг/кг) и ХС-6 (100 мг/кг). Значительные количества высокомолекулярной фракции ХС (1–40 кДа) были установлены только в экстракте ХС-1, а в экстрактах ХС-2 и ХС-6 присутствовали лишь следовые количества высокомолекулярных форм ХС.Заключение. Наибольшим содержанием ХС и серы (и в то же время наименьшим содержанием токсичных микроэлементов и белков) отличался экстракт, полученный из трахеи быка
Фармакоэкономические аспекты терапии псориатического артрита среднетяжелой и тяжелой степени
Get PDFObjective: to perform cost-effectiveness analysis of the treatment for adult patients with psoriatic arthritis (PsA) with a Russian interleukin- 17А inhibitor netakimab in comparison with other biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs) and to evaluate the influence of the inclusion of netakimab in the therapy for PsA on the budget of the Russian healthcare system.Material and methods. The evaluation of cost-effectiveness was performed from the position of the Russian healthcare system for patients with moderate and severe PsA. The evaluation was performed based on the results of the network meta-analysis of the randomized clinical studies. The criterion of clinical effectiveness included the changes in the condition of the joints by the criteria of the American College of Rheumatology (ACR20, ACR50, and ACR70) and changes in skin symptoms by the index of the prevalence and severity of psoriasis (PASI 75 and PASI 90) with a recalculation into quality-adjusted life-year (QALY). The time horizon of the cost-effectiveness analysis was 2 years. The calculation was based on the registered prices and VAT. If there was an original drug and a biosimilar registered on the pharmaceutical market, the calculation was based on the median of the registered prices. The budget impact analysis of the influence of netakimab inclusion in the therapy for patients with PsA was performed considering the structure of the prescription of bDMARDs and tsDMARDs that was determined in the pharmaco-epidemiological study conducted in the Russian Federation in 2020. The analysis was performed for patients that received medication by the scheme of reimbursement. The time horizon of the study was 3 years old.Results. In the base-case analysis, the cost-effectiveness ratio for netakimab was 1.210 mln rub/QALY (by 66.2–88.5% lower than in cases when comparison drugs were used). The budget impact analysis showed that the inclusion of netakimab in the therapy for PsA could reduce the costs by 376.60 mln rub (21.1%). Considering budget saving, the number of additional patients that can be treated will increase by 26.7% within 3 years.Conclusion. Netakimab is characterized by higher cost-effectiveness in comparison with other bDMARDs (adalimumab, golimumab, guselkumab, ixekizumab, infliximab, secukinumab, ustekinumab, certolizumab pegol, etanercept) and tsDMARDs (apremilast, tofacitinib) prescribed in the Russian Federation for patients with PsA. The inclusion of netakimab in the therapy for PsA will reduce the financial burden on the healthcare system.Цель: клинико-экономический анализ терапии взрослых пациентов с псориатическим артритом (ПсА) российским ингибитором интерлейкина-17А нетакимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП) и оценка влияния на бюджет включения нетакимаба в практику терапии ПсА.Материал и методы. Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции системы здравоохранения для популяции пациентов с ПсА среднетяжелой и тяжелой степени на основе результатов сетевого метаанализа рандомизированных клинических исследований. В качестве критерия клинической эффективности использовали изменение состояния суставов по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20, ACR50 и ACR70), а также изменение кожной симптоматики по индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI 75 и PASI 90) с пересчетом в продолжительность жизни с учетом качества (англ. quality-adjusted life-year, QALY). Временной горизонт клинико-экономического исследования – 2 года. При расчете рассматривали только затраты на лекарственные препараты, которые оценивали на основе зарегистрированных цен с учетом налога на добавленную стоимость. При наличии на фармацевтическом рынке не только оригинального препарата, но и дженериков расчет проводили на основе медианы зарегистрированных цен. Анализ влияния на бюджет системы здравоохранения включения нетакимаба в клиническую практику терапии ПсА осуществляли с учетом структуры назначения ГИБП и тсБПВП, выявленной в фармакоэпидемиологическом исследовании, проведенном в Российской Федерации в 2020 г. Анализ проводили для пациентов, получающих лекарственные препараты в рамках льготного лекарственного обеспечения. Временной горизонт исследования – 3 года.Результаты. В базовом варианте анализа коэффициент «затраты–эффективность» нетакимаба – 1,210 млн руб./QALY (ниже, чем при назначении препаратов сравнения, на 66,2–88,5%). Анализ влияния на бюджет показал, что включение нетакимаба в практику терапии ПсА с учетом сделанных допущений позволит снизить затраты на 376,60 млн руб. (21,1%). При сохранении бюджета количество пациентов, которых можно будет пролечить в течение 3 лет, увеличится на 26,7%.Заключение. Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономической эффективностью по сравнению с другими ГИБП (адалимумабом, голимумабом, гуселькумабом, иксекизумабом, инфликсимабом, секукинумабом, устекинумабом, цертолизумаба пэголом, этанерцептом) и тсБПВП (апремиластом, тофацитинибом), назначаемыми в Российской Федерации при ПсА. Включение нетакимаба в практику терапии ПсА повлечет за собой снижение нагрузки на бюджет системы здравоохранения
Оценка уровня информированности фармацевтических специалистов о фармакотерапии климактерического синдрома по результатам анкетирования
Get PDFObjective: to evaluate the awareness of pharmaceutical specialists on the pharmacotherapy of climacteric syndrome based on survey results.Material and methods. The authors analyzed 394 surveys of pharmaceutical specialists in Saint-Petersburg. The survey consisted of 13 questions, covered the personal characteristics of the participants (age, education, professional experience) and their knowledge about special medicines and food supplements to control climacteric symptoms, indications, and contraindications.Results. The results showed that pharmaceutical specialists saw the difference between combined oral contraceptives and menopausal hormone therapy, but they do not know about the protective cardiovascular effects of menopausal hormone therapy. Most specialists consider menopausal hormone therapy more effective than phytoestrogens, but they have no idea how it works. For most of them, there is hardly any difference between various classes of phytoestrogens. In their opinion, medical representatives and scientific conferences are the main providers of medical information.Conclusion. The analysis of the level of awareness of pharmaceutical specialists about the pharmacotherapy of menopausal syndrome based on the results of the survey revealed insufficient knowledge among pharmacy workers on a number of fundamental issues. Therefore, it is necessary to develop methodological recommendations on menopausal hormone therapy preparations and phytoestrogens-based drugs for pharmaceutical specialists who act as an important intermediate between a doctor and a patient.Цель: оценка уровня информированности фармацевтических специалистов о фармакотерапии климактерического синдрома.Материал и методы. Для анализа использовали данные 394 анкет фармацевтических специалистов аптечных организаций г. СанктПетербурга. В рамках анкетирования респондентам было предложено ответить на 13 вопросов, касающихся их личных характеристик (возраст, стаж работы, образование), а также степени осведомленности о препаратах и биологически активных добавках, показаниях и противопоказаниях, источниках профессиональной информации. Проведена статистическая обработка данных по результатам анкетирования.Результаты. Фармацевтические специалисты четко дифференцируют препараты менопаузальной гормональной терапии (МГТ) и комбинированные оральные контрацептивы, при этом не осведомлены о положительном влиянии МГТ на сердечно-сосудистую систему. Респонденты в недостаточной степени ориентируются в ассортименте средств для альтернативной коррекции симптомов климактерического синдрома, не всегда дифференцируют различные виды фитоэстрогенов. Большинство признают, что недостаточно владеют информацией о механизме действия препаратов МГТ, при этом считают их эффективными, в отличие от средств с фитоэстрогенами. Медицинские представители и научно-практические конференции служат для работников аптек основным источником информации по фармакотерапии климактерического синдрома.Заключение. Анализ уровня информированности фармацевтических специалистов о фармакотерапии климактерического синдрома по результатам анкетирования выявил недостаточные знания у работников аптек по ряду принципиальных вопросов. Поэтому необходимо разработать методические рекомендации по препаратам МГТ и средствам на основе фитоэстрогенов для фармацевтических специалистов как важного промежуточного звена между врачом и пациентом
Машинное обучение на лабораторных данных для прогнозирования заболеваний
Get PDFObjective: to review domestic and foreign literature on the issue of machine learning methods applied in medical information systems (MIS), to analyze the accuracy and efficiency of the technologies under study, their advantages and disadvantages, the possibilities of implementation in clinical practice.Material and methods. The literature search was performed in the PubMed/MEDLINE databases covering the period from 2000 to 2020 (using groups of keyphrases: "machine learning", "laboratory data", "clinical events", "prediction diseases"), CyberLeninka ("machine learning", "laboratory data", "clinical events", "prediction diseases" Russian keyphrases combinations) and Papers With Code ("clinical events", "prediction diseases", "electronic health record"). After reviewing the full text of 30 literature sources that met the selection criteria, the 19 most relevant articles were selected.Results. An analysis of sources that describe the application of artificial intelligence techniques to obtain predictive analytics, taking into account information about patients, such as demographic, anamnestic, and laboratory data, the data of instrumental studies, information about existing and former diseases available in MIS, was performed. The existing ways of predicting adverse medical outcomes using machine learning methods were considered. Information about the significance of the used laboratory data for constructing high-precision predictive mathematical models is presented.Conclusion. Implementation of machine learning algorithms in MIS seems to be a promising tool for effective prediction of adverse medical events for wide application in real clinical practice. It corresponds to the global trend in the development of personalized medicine based on the calculation of individual risk. There is an increase in the activity of research in the field of predicting noncommunicable diseases using artificial intelligence technologies.Цель: провести обзор отечественной и зарубежной литературы по проблеме применения методов машинного обучения в медицинских информационных системах (МИС), проанализировать точность и эффективность исследуемых технологий, их преимущества и недостатки, возможности внедрения в клиническую практику.Материал и методы. Поиск литературы осуществляли в базах данных PubMed/MEDLINE за период с 2000 по 2020 гг. (по группам ключевых словосочетаний “machine learning”, “laboratory data”, “clinical events”, “prediction diseases”), КиберЛенинка («машинное обучение», «лабораторные данные», «клинические события», «прогнозирование заболеваний») и Papers With Code (“clinical events”, “prediction diseases”, “electronic health record”). После изучения полного текста 30 литературных источников, соответствующих критериям отбора, выбрано 19 статей, наиболее релевантных поставленной задаче.Результаты. Выполнен анализ источников, описывающих применение технологий искусственного интеллекта для получения предиктивной аналитики с учетом доступных в МИС сведений о пациентах – демографических, анамнестических и лабораторных данных, данных инструментальных исследований, сведений об имеющихся и ранее перенесенных заболеваниях. Рассмотрены существующие cпособы прогнозирования неблагоприятных медицинских исходов с помощью методов машинного обучения, а также представлена информация о значимости используемых лабораторных данных для построения высокоточных предиктивных математических моделей.Заключение. Внедрение алгоритмов машинного обучения в МИС представляется перспективным инструментом эффективного прогнозирования неблагоприятных медицинских событий для широкого применения в реальной клинической практике, что соответствует общемировой тенденции по развитию персонифицированной, основанной на расчете индивидуального риска медицины. Наблюдается рост активности исследований в области прогнозирования неинфекционных заболеваний с использованием технологий искусственного интеллекта
Фармакоэкономическая оценка лекарственного препарата рисдиплам у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Get PDFBackground. Spinal muscular atrophies (SMA) are clinically and genetically heterogenous inherited orphan diseases leading to progressive spinal motoneurons degeneration and loss of function. Risdiplam and nusinersen are both authorized in Russia for pathogenic SMA treatment and included in the list of vital and essential drugs.Objective: health economic evaluation of risdiplam (Evrysdi®) in patients with spinal muscular atrophy.Material and methods. The health economic analysis was done in accordance with local Russian regulation. Cost-minimization analysis was used. We accounted for direct medical costs of pathogenic treatment of SMA, adverse events correction, and supportive care. Decision tree analysis was used. In budget impact analysis the rise of risdiplam share from 0% to 8.5% during 3 years was modelled. Time horizon was 3 years. Probabilistic sensitivity analysis was done.Results. Total direct medical costs for risdiplam (53,372,153 rubles for one patient in 3 years) were by 21.1% (14,968,427.82 rubles) lower comparing to nusinersen. The most pronounced difference in favor of risdiplam (41,9%) was during first treatment year. The rise of risdiplam share from 0% to 8.5% during 3 years is associated with lower budget costs by 13.9% in 3 years.Conclusion. Risdiplam is economically more effective comparing to nusinersen, because having equal effectiveness, it’s use is associated with lower direct medical costs.Актуальность. Спинальные мышечные атрофии (СМА) – это клинически и генетически разнородная группа орфанных заболеваний, характеризующихся прогрессивной дегенерацией мотонейронов и потерей их функции. В Российской Федерации на 2021 г. зарегистрированы два лекарственных препарата для патогенетической терапии СМА: рисдиплам и нусинерсен (включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения лекарственного препарата Эврисди® (рисдиплам) у пациентов со спинальной мышечной атрофией.Материал и методы. Клинико-экономический анализ проводили в соответствии с действующими в Российской Федерации стандартами и рекомендациями методом минимизации затрат. Учитывали прямые медицинские затраты на патогенетическую терапию СМА, коррекцию нежелательных явлений, поддерживающее лечение. Разработана модель на основе метода дерева принятия решений. Анализ влияния на бюджет выполнен исходя из роста доли рисдиплама с 0% до 8,5% в общей популяции пациентов со СМА. Горизонт моделирования – 3 года. Вероятностный анализ чувствительности проводили для оценки влияния изменения входных параметров модели на результаты анализа минимизации затрат и влияния на бюджет.Результаты. Суммарные прямые затраты при использовании рисдиплама были на 21,9% (14 968 427,82 руб.) ниже по cравнению с нусинерсеном и составили 53 372 153 руб. в расчете на 1 пациента в течение 3 лет. Наибольшую разницу затрат в пользу рисдиплама (41,9%) наблюдали в течение 1-го года терапии. Применение рисдиплама характеризуется меньшими бюджетными затратами, при расширении его использования до 8,5% на 3-й год прямые затраты сократятся на 13,9%.Заключение. Рисдиплам является экономически более выгодной стратегией терапии СМА в сравнении с нусинерсеном, т.к. при сопоставимой эффективности его применение сопряжено с меньшими прямыми медицинскими затратами
Анализ социально-экономического бремени спинальной мышечной атрофии в Российской Федерации
Get PDFIntroduction. Spinal muscular atrophies (SMA) are clinically and genetically heterogeneous congenital orphan diseases that lead to progressive spinal motoneurons degeneration and loss of their function. There are 4 types of SMA with type I being the most severe. SMA patients need lots of services (medical, social etc.) throughout their life and the cost of the care has never been calculated in Russia before.Aim. The study aims to calculate the socio-economic burden of SMA in the Russian Federation for direct medical procedures and indirect costs before the introduction of pathogenetic therapy and after its implementation. The assessment of the impact of pathogenetic therapy on the dynamics of the socio-economic burden of SMA in the Russian Federation was performed.Materials and methods. The data from patient-reported SMA registry, insurance medical companies, epidemiological, and rehabilitation care data were compiled into the model. The authors accounted for direct medical (diagnostics, drugs, surgery, orthopedics, rehabilitation, and family) and nonmedical expenditures including indirect (loss of GDP) costs. Characteristics of the patient population have been taken from the national SMA register. The sources of costs data included governmental healthcare and insurance companies’ tariffs, price lists of commercial companies, clinics, and laboratory services. The modeling time horizon was 5 years. The two following calculation scenarios were evaluated: 1) none of the patients with SMA receive pathogenic therapy 2) the share of pathogenic therapy is stable during the time horizon at the current level.Results. National SMA register contains the information about 998 patients; 21% of them have SMA I type. In the first scenario, the total social-economic burden of SMA in Russia was 2.37 billion RUR/year (2.38 million RUR/patient/year); the share of in-patient care and rehabilitation were 30.8% and 32.3%, respectively. SMA type I burden was 1.6 billion RUR/year (1.5 million RUR/patient/year). In the second scenario, the total SMA burden was 5.4 billion RUR/year, the highest share of pathogenetic therapy was 43%.Conclusion. The SMA economic burden in Russia is significant and growing along with the increase in the share of pathogenic therapy, but this growth should be compensated by lowering other direct and indirect costs.Введение. Спинальные мышечные атрофии (СМА) - это клинически и генетически разнородная группа орфанных заболеваний, характеризующихся прогрессивной дегенерацией мотонейронов и потерей их функции. Выделяют четыре типа СМА, из которых тип I является наиболее неблагоприятным. Пациенты со СМА в течение жизни нуждаются как в разнообразной медицинской так и социальной помощи, суммарные затраты на которую ранее в РФ не рассчитывались.Цель. Расчет социо-экономического бремени СМА в РФ для все, популяции пациентов с учетом прямых медицинских, прямых немедицинских и непрямых затрат до момента внедрения патогенетической терапии и после ее внедрения. Оценка влияния патогенетической терапии на динамику социально-экономического бремени СМА в РФ.Материалы и методы. При расчетах бремени СМА использовали информацию из реестра пациентов, системы ОМС и социального обеспечения граждан в РФ. При оценке бремени учитывали прямые медицинские затраты (диагностика, лекарственное и хирургическое лечение, реабилитация), прямые немедицинские затраты (выплата пособий), а также непрямые затраты (недополученный ВВП). Характеристика популяции пациентов была взята из негосударственного реестра пациентов со СМА в РФ. Источником информации о ценах служили: тарифы ОМС и высокотехнологичной медицинской помощи, прайс-листы коммерческих клиник, лабораторий и поставщиков медицинских изделий. Горизонт моделирования - 5 лет. Расчеты были выполнены по двум сценариям: 1) до момента внедрения в практику патогенетической терапии; 2) при текущем уровне охвата патогенетической терапией.Результаты. Реестр содержит информацию о 998 пациентах со СМА, из которых 21% - СМА I типа. В сценарии 1 бремя СМА в РФ составило 2,37 млрд руб./год. (2,38 млн руб./пац./год) наибольшую долю затрат составляли затраты на стационарную медицинскую помощь (30,8%) и реабилитацию (32,3%). Бремя СМА I типа составило 1,6 млрд руб./год. (1,5 млн руб./пац. /год). В сценарии 2 бремя СМА в РФ составило 5,4 млрд руб./год. (5,4 млн руб./пац./год), доля затрат на патогенетическую терапию была наибольше, (43%).Заключение. Бремя СМА в РФ является существенным по мере расширения доступа пациентов к патогенетической терапии. Бремя СМА будет возрастать, однако при этом рост затрат на патогенетическую терапию должен сопровождаться снижением других прямых и непрямых затрат
Организационно-экономические аспекты применения триплетов в терапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы в условиях российского здравоохранения
Get PDFBackground. The introduction of innovative drugs has significantly increased the treatment effectiveness in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM), but the question of whether these expensive options can be financially secured remains open.Objective: to assess the cost of triplets of targeted drugs ixazomib, carfilzomib, elotuzumab and daratumumab with lenalidomide and dexamethasone used in the treatment of RRMM, and to determine possible payment options for this therapy at the level of the Russian Federation subjects.Material and methods. The cost of an annual course of treatment with the studied regimens with centralized purchases and the cost of targeted drugs per hospitalization case were calculated based on the maximum registered prices, recommended doses and treatment regimens. The normative legal acts regulating the payment of drug therapy for multiple myeloma were analyzed and possible financing channels and their limitations were identified. Using the example of the Volgograd and Saratov Regions, tariffs under the compulsory medical insurance system were calculated and their sufficiency in covering the cost of targeted therapy was estimated.Results. The cost of an annual course of triplet therapy per patient in the case of centralized procurement of drugs ranged from 5.51 million rubles (regimen with ixazomib) up to 8.03 million rubles (regimen with carfilzomib). The cost per hospitalization, depending on the number of doses, ranged from 80,667–242,000 rubles (ixazomib, 1–3 doses) in the Saratov Region up to 239,618–958,472 rubles (daratumumab, 1–4 doses) in the Volgograd Region. Possible reimbursement channels are High-Cost Nosologies (HCN), Obligatory Medical Insurance (OMI) and Regional Drug Coverage (RDC) programs, nevertheless triplet therapy cannot be purchased via the single channel and the combination of them is required. It has been shown that, in most cases, the costs for a case of targeted drug treatment in studied regions are covered by the average tariff for the corresponding diagnosis-related group (DRG), except for cases with a maximum duration in a day hospital setting. An analysis of the RDC lists and the procurement of drugs in the studied regimens at the expense of regional budgets showed that lenalidomide, ixazomib, carfilzomib, elotuzumab and daratumumab are included in the restrictive list in regions 77, 74, 66, 63 and 47, but they are purchased only in regions 15, 24, 6, 4 and 6, respectively.Conclusion. The use of a triplet with ixazomib is characterized by the lowest costs, which indicates its greater economic attractiveness relative to carfilzomib, daratumumab and elotuzumab in the treatment of patients with RRMM. The tariffs established in the current DRG model retain the possibility of paying for treatment with the high-cost medicines at the expense of the OMI funds in combination with the HCN or RDC programs. There are reasons to believe that the expansion of the list of 14 HCN program will increase the provision of patients with highly effective therapy and also reduce the financial burden on the regions.Актуальность. Появление инновационных лекарственных препаратов позволило значительно повысить эффективность лечения пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (РРММ), однако остается открытым вопрос о возможности финансового обеспечения этих дорогостоящих опций.Цель: провести оценку стоимости триплетов таргетных препаратов иксазомиб, карфилзомиб, элотузумаб и даратумумаб с леналидомидом и дексаметазоном, используемых в терапии РРММ, и определить возможные варианты оплаты данной терапии на уровне субъекта Российской Федерации.Материал и методы. Рассчитаны стоимость годового курса терапии исследуемыми схемами при централизованных закупках и стоимость таргетных препаратов в расчете на 1 случай госпитализации на основании предельных зарегистрированных цен, рекомендуемых дозировок и схем назначения. Проанализированы нормативные правовые акты, регулирующие оплату лекарственной терапии при множественной миеломе, определены возможные каналы финансирования и их ограничения. На примере Волгоградской и Саратовской областей рассчитаны тарифы для оплаты в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) и оценена их достаточность для покрытия стоимости таргетной терапии.Результаты. Стоимость годового курса терапии пациента триплетами в случае централизованных закупок препаратов колебалась от 5,51 млн руб. (схема с иксазомибом) до 8,03 млн руб. (схема с карфилзомибом). Стоимость в расчете на 1 госпитализацию в зависимости от числа введений составила от 80 667 – 242 000 руб. (иксазомиб, 1–3 введения) в Саратовской области до 239 618 – 958 472 руб. (даратумумаб, 1–4 введения) в Волгоградской области. Возможными источниками финансирования являются программы ОМС, высокозатратных нозологий (ВЗН) и регионального льготного обеспечения (РЛО), но при этом в настоящий момент терапия триплетами не может быть оплачена из одного источника, необходима их комбинация. Показано, что в большинстве ситуаций затраты на 1 случай лечения таргетными препаратами в выбранных субъектах покрываются средним тарифом на соответствующую клинико-статистическую группу (КСГ), за исключением случаев с максимальной длительностью в условиях дневного стационара. Анализ перечней РЛО и закупок препаратов исследуемых схем за счет средств региональных бюджетов показал, что леналидомид, иксазомиб, карфилзомиб, элотузумаб и даратумумаб включены в ограничительный перечень в 77, 74, 66, 63 и 47 регионах соответственно, однако закупаются только в 15, 24, 6, 4 и 6 регионах соответственно.Заключение. Применение триплета с иксазомибом характеризуется наименьшими затратами, что свидетельствует о его большей экономической привлекательности относительно карфилзомиба, даратумумаба и элотузумаба в терапии пациентов с РРММ. Установленные в действующей модели КСГ тарифы сохраняют возможности оплаты лечения с применением дорогостоящих препаратов за счет средств ОМС в комбинации с программами ВЗН или РЛО. Есть основания полагать, что расширение перечня программы 14 ВЗН позволит повысить обеспеченность пациентов высокоэффективной терапией, а также снизить финансовую нагрузку на регионы