PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Влияние информации о заболеваниях (лихорадка Эбола и COVID-19) на фармацевтический сектор России и США
Get PDFObjective: identification of the relationship between the news coverage of global diseases and the dynamics of the return on shares of the pharmaceutical sector for Russia and the United States.Material and methods. The empirical base of the study includes more than 700 thousand tweets on Ebola and COVID-19 in Russian and English, news of the RBC news agency. The sentiment of the text was assessed on the basis of five English and four Russian-language dictionaries, the influence of fundamental and textual variables on the profitability of pharmaceutical companies' shares was carried out using the ARMAX-GARCH econometric model.Results. It has been proven that the dynamics of the stock index of pharmaceutical companies is explained by fundamental (economic) and sentimental factors. News of any epidemics negatively affects the pharmaceutical sector in the US and Russia, that is, there are no industries that benefit from this situation. Pandemic news affects US pharmaceutical companies more than Russian companies. The effect of news influence depends on the level of spread of the disease. News influences not only at the moment of their publication, but also after: there is a "delayed effect". Ebola news affects the American pharmaceutical market for 2 weeks, and the dynamics of the increase in influence can be traced. News on the COVID pandemic amplifies its impact during 1 week for the Russian pharmaceutical market and for 2 weeks for the US pharmaceutical companies. As for news sources, the elastic network has identified more significant variables based on publications from RBC; therefore, Internet publications generate more publicity, shaping a more significant overall sentiment in the markets.Conclusion. The models developed in the framework of the study and the economic conclusions obtained have not only theoretical, but also practical significance, and can also be used for further research in this area. It is possible to give recommendations on the practical use of dictionaries to assess the sentiment of the text. In our study, the elastic network method chose the Loughran–McDonald dictionary for evaluating economic texts in English and the EcSentiThemeLex dictionary (designed in R and Python programming environments). Avenues for further investigation may include analysis of other sources of information about the pandemic.Цель: выявление зависимостей между новостным освещением всемирных заболеваний и динамикой доходности акций фармацевтического сектора для России и США.Материал и методы. Эмпирическая база исследования включает более 700 тыс. твитов по лихорадке Эбола и по COVID-19 на русском и английском языках, новости информационного агентства РБК. Оценка тональности текста проводилась на основе пяти англоязычных и четырех русскоязычных словарей, влияние фундаментальных и текстовых переменных на доходность акций фармацевтических компаний оценивалось с помощью эконометрической модели ARMAX–GARCH.Результаты. Было доказано, что динамика фондового индекса фармацевтических компаний объясняется фундаментальными (экономическими) и сентиментальными факторами. Новости о любых эпидемиях негативно влияют на фармацевтический сектор США и России, то есть не существует тех отраслей, которые выигрывают от данной ситуации. Новости о пандемиях больше влияют на фармацевтические компании США, чем на компании России. Эффект влияния новостей зависит от уровня распространения болезни. Новости оказывают воздействие не только в момент их опубликования, но и после: наблюдается «отложенный эффект». Новости по Эболе влияют в течение 2 нед на американский рынок фармацевтических компаний, причем прослеживается динамика возрастания влияния. Новости по пандемии COVID-19 усиливают свое влияние в течение 1 нед для российского рынка фармацевтических компаний и в течение 2 нед для фармацевтических компаний США. Что касается источников новостей, то эластичная сеть выделила больше значимых переменных, основанных на публикациях из РБК, следовательно, интернет-публикации создают большую огласку, формируя более значимую общую тональность настроений на рынках.Заключение. Разработанные в рамках исследования модели и полученные экономические выводы имеют не только теоретическую, но и практическую значимость, а также могут быть использованы для дальнейших исследований в данной области. Можно дать рекомендации по практическому применению словарей для оценки тональности текста. В нашем исследовании метод эластичных сетей выбрал словарь Loughran–McDonald для оценки экономических текстов на английском языке и словарь EcSentiThemeLex (оформленные в средах программирования R и Python). Пути дальнейшего исследования могут включать в себя анализ других источников информации о пандемии
Анализ приобретения и месячной стоимости антигипертензивной терапии современными фиксированными комбинациями в регионах Дальневосточного федерального округа
Get PDFObjective: analyzing the acquisition and monthly costs for patients on modern fixed-dose antihypertensive combinations in three regions of the Far Eastern Federal District.Material and methods. Intra-group analysis of retail of antihypertensive drugs for 2019 in drugstores of the Khabarovsk Region, Sakhalin Region, Amur Region (n=100) was carried out. The calculation of the monthly cost of therapy was performed and total sales indicators were identified. Statistical analysis: dispersion analysis, Spearman's rank correlation coefficient, Kruskal–Wallis test.Results. The maximum demand in patients among combinations of -blockers in the price range of 100-500 rubles: atenolol+chlortalidone; bisoprolol+amlodipine. In the grope of combinations of angiotensin-converting enzyme inhibitors with diuretics/calcium channel blockers, the most often acquired were: perindopril/ramipril+indapamide/amlodipine, enalapril+hydrochlorothiazide – in the price segment of 500–1000 rubles. Preferences for the use of combinations of angiotensin II receptor blockers+diuretic/calcium channel blockers: valsartan+amlodipine with a monthly cost of therapy of 300–500 rubles; losartan+hydrochlorothiazide – 100–500 rubles and azilsartan+chlortalidonee – 500–1000 rubles. The most popular three-component drugs were valsartan+amlodipine+hydrochlorothiazide, perindopril+amlodipine+indapamide with a monthly cost over 500 rubles. Differences in the acquisition structure of fixed-dose antihypertensive combinations between regions were statistically significant.Conclusion. The share of sales of combined antihypertensive drugs remains insignificant. The main selection criteria within an international nonproprietary name are affordability or trust in a brand. The presence of a reliable correlation of the acquisition structure with the region proves the influence of regional preferences of specialists in drug prescribing.Цель: анализ приобретения и месячных затрат пациентов на современные фиксированные антигипертензивные комбинации в трех регионах Дальневосточного федерального округа.Материал и методы. Проведен внутригрупповой анализ розничной реализации антигипертензивных лекарственных препаратов за 2019 г. в аптечных организациях Хабаровского края, Сахалинской области, Амурской области (n=100). Выполнен расчет месячной стоимости терапии, суммарных показателей продаж. Применены дисперсионный анализ, коэффициент корреляции Спирмена, критерий Краскела–Уоллиса.Результаты. Максимальным спросом среди сочетаний -адреноблокаторов в ценовом диапазоне 100–500 руб. пользуются комбинации: атенолол+хорталидон и бисопролол+амлодипин. В группе комбинаций ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с диуретиками / блокаторами кальциевых каналов наиболее часто приобретались: периндоприл/рамиприл+индапамид/амлодипин, эналаприл+гидрохлоротиазид – в ценовом сегменте 500–1000 руб. Предпочтения при применении сочетаний блокаторов рецепторов ангиотензин+диуретик / антагонист кальция: валсартан+амлодипин с месячной стоимостью терапии 300–500 руб., лозартан+гидрохлоротазид – 100–500 руб., азилсартан+хлорталидон – 500–1000 руб. Самыми востребованными трехкомпонентными препаратами являлись: валсартан+амлодипин+гидрохлоротиазид, периндоприл+амлодипин+индапамид с месячной стоимостью курса терапии свыше 500 руб. Различия в структуре приобретения между регионами статистически достоверны.Заключение. Доля реализации комбинированных антигипертензивных препаратов остается незначительной. Основными критериями выбора внутри международного непатентованного наименования являются ценовая доступность и доверие к конкретному бренду. Наличие достоверной корреляции структуры приобретения с субъектом доказывает влияние региональных предпочтений специалистов при назначении лекарственных средств
Метаанализ клинических исследований эффективности лечения остеоартрита препаратом Хондрогард
Get PDFAim. A meta-analysis of 8 controlled studies (n=771, age 53.6±6.2 years) of tie use of tie Chondroguard (100 mg i.m. first 3 injections, from tie 4th injection - 200 mg i.m., EOD, course 20-30 injections) in the complex therapy of osteoarthritis (OA).Materials and Methods. Tie meta-analysis according to tie fixed-effects model included all published clinical studies on tie efficacy and safety of the CG drug in OA). The effectiveness of therapy was assessed using the VAS, Lequesne, WOMAC scales/indices. For each study, information was collected on 23 features. Data analysis was carried out using the MEDSTUDY and "R" software packages.Results. Meta-analysis confirmed significant associations between the use of Chondroguard (CG. and pain reduction assessed by the visual analog scale (V)S. - CG: a decrease in pain intensity by -28.3 points, control: -11.6; p=0.042. There was a significant reduction in pain according to VAS at night (CG: -20.1; control: -9.9; p=0.05018., while sitting or lying down (CG: -15.5; control: -7.6; p=0.01656., when walking (CG: -28.2; control: -17.0; p=0.04957). The use of CG led to a significant decrease in the scores of the Lequesne index (CG: -4.3; control: -1.4; p=0.0349., and of the WOMAC index (CG: -338.4; control: -219.8; p=0.004., including WOMAC "function" (CG: -247.8; control: -96; p=0.0027., and WOMAC "stiffness" (CG: -25.4; control: -11.2; p=0.0462.. The incidence of side effects did not differ significantly from the control.Conclusion. Chondroguard is an effective treatment for osteoarthritis and has a good safety profile.Цель. Метаанализ восьми контролируемых исследований (n=771, возраст - 53,6±6,2 лет) применения препарата Хондрогард (ХГ) (100 мг в/м первые 3 инъекции, с 4-й инъекции - по 200 мг в/м, ч/д, курс - 20-30 инъекций) в комплексной терапии остеоартрита (ОА).Материалы и методы. В метаанализ по модели фиксированных эффектов вошли все опубликованные клинические исследования эффективности и безопасности использования препарата ХГ при ОА. Эффективность терапии оценивалась по шкалам/индексам ВАШ, Лекена, WOMAC. По каждому исследованию была собрана информация по 23 показателям. Анализ данных проводился программными пакетами MEDSTUDY и "R".Результаты. Подтверждены достоверные ассоциации между применением препарата ХГ и снижением боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) - ХГ: снижение на -28,3 мм, контроль: -11,6; p=0,042. Установлено достоверное снижение боли по ВАШ ночью (ХГ: -20,1, контроль: -9,9; p=0,05018), сидя или лежа (ХГ: -15,5, контроль: -7,6; p=0,01656), при ходьбе (ХГ: -28,2, контроль: -17,0; p=0,04957). Применение ХГ приводило к значимому снижению баллов индекса Лекена (ХГ: -4,3, контроль: -1,4; p=0,0349) и суммарного индекса WOMAC (ХГ: -338,4, контроль: -219,8; p=0,004), в т.ч. WOMAC «функция» (ХГ:-247,8, контроль: -96; р=0,0027) и WOMAC «скованность» (ХГ: -25,4, контроль: -11,2; p=0,0462). Встречаемость побочных эффектов достоверно не отличалась от контроля.Заключение. Препарат Хондрогард является эффективным средством лечения остеоартирита и обладает хорошим профилем безопасности
Анализ доступности лекарственных препаратов для детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи
Get PDFObjective: to analyze the availability and affordability of pharmaceuticals for children in need of palliative care.Materials and methods. The price, affordability and physical availability of pharmaceuticals for children in need of palliative care were analyzed in accordance with the Health Action International guidelines of the World Health Organization. Linear distribution index (LDI) was calculated to produce the best estimates of availability. Research data was sourced from AlphaRM (as of April 26, 2021) and International Medicine Reference Piece Data. The data array was based on the fiscal data provided by pharmacies. The research was carried out on the total population of pharmacies in the Russian Federation (69,050 pharmacies) and in St. Petersburg (1986 pharmacies).Results. Pharmaceutical price and affordability estimates show that low-priced generics, which cover over 75% of the whole range, have the most optimal median value of the median price ratio (MPR<1) on top of low affordability ratios (AR<1). Ibuprofen, paracetamol, gabapentin, diazepam, morphine, midazolam, and carbamazepine were found to be the least affordable medications, price-wise (MPR>1). Midazolam (AR=2.494), morphine (AR=2.324), and celecoxib (AR=1.373) had low affordability. Notably, prescription-based pharmaceuticals such as diazepam, midazolam, tramadol, morphine, and fentanyl had the lowest physical availability scores (LDI<3%) in the Russian market compared to the relatively high scores of over-the-counter drugs (LDI>60%).Conclusions. The results call for better organizational action in the pharmaceutical industry to provide due drug regimens to children in need of palliative care.Цель: оценка ценовой, экономической и физической доступности лекарственных препаратов (ЛП) для детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи.Материал и методы. Анализ базировался на методике Всемирной организации здравоохранения Health Action International. С целью максимально корректной оценки физической доступности рассчитывали линейный индекс дистрибуции (ЛИД). Информационную базу исследования составили данные аналитического агентства AlphaRM (по состоянию на 26.04.2021), а также International Medicine Reference Piece Data. Массив данных сформирован на основе фискальных данных аптечных организаций (АО). Исследование проводилось на генеральной совокупности АО Российской Федерации (69 050 АО), а также генеральной совокупности АО Санкт- Петербурга (1986 АО).Результаты. Оценка параметров ценовой и экономической доступности ЛП демонстрирует, что оптимальным значением медианы коэффициента медианной цены (КМЦ<1) на фоне низких величин коэффициента экономической доступности (КЭД<1) характеризуется сегмент воспроизведенных ЛП с минимальной ценой, охватывающий более 75% ассортимента. Выявлено, что на макроуровне наименьшей ценовой доступностью (КМЦ>1) обладают препараты ибупрофена, парацетамола, габапентина, диазепама, морфина, мидазолама и карбамазепина. При этом минимальная экономическая доступность отмечена у позиций мидазолама (КЭД=2,494), морфина (КЭД=2,324), целекоксиба (КЭД=1,373). Показано, что наименьшей физической доступностью (ЛИД<3%) в рамках розничного сегмента российского фармацевтического рынка характеризуются ЛП контролируемой группы (диазепам, мидазолам, трамадол, морфин, фентанил) на фоне сравнительно высоких значений данного показателя (ЛИД>60%) у позиций безрецептурной категории.Заключение. Полученные результаты диктуют необходимость совершенствования организационно-фармацевтических механизмов лекарственного обеспечения детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи
История контролируемых испытаний в медицине: реальные приоритеты малоизвестны. Сообщение 1. Основные понятия, термины и дисциплины, использующие медицинский эксперимент: исторические и философские истоки
Get PDFThe three-report review was aimed at describing the historical development of clinical trials, controlled trials (CT) and randomized controlled trials (RCT), and the inclusion of these experimental approaches in disciplines related to both the health of individuals and populations (medicine and epidemiology). In Report 1, the authors consider the terminology issues applied to CT and RCT, the sources of the involved concepts, and relevant disciplines. It was shown that the terms ‘control’ and ‘trial’ appeared in experimental literature only at the end of the 19th century, ‘CT’ appeared in the first third or quarter of the 20th century, and the term ‘RCT’ appeared only in 2000s. It was found that approaches with CT and RCT were often included even in classical epidemiology, and this fact eliminates the specificity of differences between observational and experimental disciplines and blurred the difference between inductive and deductive methodologies. Scientific, philosophical, conceptual, and historical aspects were also considered for three areas that included CT and RCT: epidemiology, clinical epidemiology and evidence-based medicine (EBM). It was concluded that classical epidemiology, using predominantly inductive approaches, was not the scope of real medical experiments, in the first place, and, secondly, its prognosis was not aimed at the individual. At the same time, both clinical epidemiology and EBM, which mainly use deductive approaches, involve experiments, making it possible to make prognosis for a particular patient. The proposed summarizing scheme of the historical origins and philosophical foundations of disciplines aimed at finding and proving health effects using observational and experimental approaches reflects the problems considered and covers individual time milestones, which, as a rule, are not named in modern epidemiology textbooks and textbooks of other disciplines.Обзор из трех сообщений посвящен истории развития клинических испытаний, контролируемых испытаний (англ. controlled trials, CT) и рандомизированных контролируемых испытаний (англ. randomized controlled trials, RCT), а также истории включения этих экспериментальных подходов в дисциплины, связанные со здоровьем как отдельных индивидуумов, так и популяций (медицина и эпидемиология). В сообщении 1 рассмотрены вопросы терминологии применительно к CT и RCT, истоки затрагиваемых понятий и актуальных по теме дисциплин. Показано, что термины control и trial начинают встречаться в экспериментальной литературе только в конце XIX в., CT – в 1-й трети или четверти XX в., а название RCT стало повсеместно внедряться только с 2000-х гг. Обнаружено, что подходы с CT и RCT нередко включают даже в классическую эпидемиологию, что устраняет специфичность отличий между обсервационными и экспериментальными дисциплинами и смазывает различие между индуктивными и дедуктивными методологиями. Рассмотрены также научно-философские, понятийные и исторические аспекты для трех областей, в которые включают CT и RCT: эпидемиология, клиническая эпидемиология и доказательная медицина (англ. evidence-based medicine, EBM). Сделан вывод, что классическая эпидемиология, использующая преимущественно индуктивные подходы, – это, во-первых, не сфера применения настоящих медицинских экспериментов, а во-вторых, цели ее прогноза не направлены на отдельного человека. В то же время и клиническая эпидемиология, и EBM, использующие в основном дедуктивные подходы, предусматривают эксперименты, позволяя делать прогнозы для конкретного пациента. Предложенная суммирующая схема исторических истоков и философских основ дисциплин, направленных на поиск и доказательство медико-биологических эффектов (англ. health effects) с помощью обсервационных и экспериментальных подходов, отражает рассмотренные проблемы и охватывает отдельные временные вехи, которые, как правило, не названы в современных пособиях по эпидемиологии и другим дисциплинам
Клиническая и экономическая составляющие использования дексаметазона и тоцилизумаба при лечении тяжелых состояний COVID-19
Get PDFBackground. Severe forms of COVID-19 are associated with the development of a cytokine storm that is characterized by an increased secretion of anti-inflammatory cytokines. Thus, one of the leading strategies of treatment for patients with severe forms of COVID-19 is a decrease in the concentration of anti-inflammatory cytokines and inhibition of their effect on the organism.Objective: to perform a comparative analysis of clinical and economic constituents of the application of an IL-6 inhibitor tocilizumab and systemic glucocorticosteroid dexamethasone for the therapy of severe conditions in patients with COVID-19 based on the published data review.Material and methods. The authors analyzed the data obtained from PubMed/MEDLINE databases on the study dedicated to the application of tocilizumab and dexamethasone for the therapy of severe conditions in patients with COVID-19. A statistical evaluation of the influence of these drugs on the 28-day survival rate of patients with a severe form of COVID-19 was performed. The statistical tools included methods of the attribute-based statistic (attribute-based efficiency, relative efficiency (RE), populational attributive efficiency (PAE)). For the visualization of the clinical efficiency of the compared drugs, the authors applied beta-distribution. Markov’s model was used for modeling of the mortality rate. The modeling included the study of a hypothetical cohort of patients (1,000 patients with COVID-19). Besides, the authors evaluated the economic constitutive of the therapy with tocilizumab and dexamethasone. The cost-effectiveness analysis was performed.Results. The indication of dexamethasone statistically significantly increases the survival rate by 3.1% and tocilizumab – by 22.5%. RE was 1.04 (95% CI 0.040–2.042) for dexamethasone and 1.66 (95% CI 0.400–2.917) for tocilizumab. The lower border of 95% CI for both drugs was within the range of values <1, which was statistically significant. PAE for dexamethasone was 1.0% (95% CI –0.6–2.6), for tocilizumab – 16.5% (95% CI –0.7–33.7). Lower borders of 95% CI for both drugs ranged within negative values, which was not statistically significant. NNT (dexamethasone) was 32; NNT (tocilizumab) was 4. Markov’s modeling showed that the mortality rate among patients who received these drugs was 36 out of 1000 patients with COVID-19 for dexamethasone (initially distributed by the degree of severity according to the official statistical data) and 30 out of 1000 patients for tocilizumab, respectively. The cost of the treatment course with dexamethasone was 107.45 rub., tocilizumab – 78,827.20 rub. Clinical efficiency by the rate of cured patients obtained as a result of Markov’s modeling among patients with severe forms of COVID-19 for both drugs was comparable (0.964 for dexamethasone and 0.970 for tocilizumab) with slightly higher values for tocilizumab.Conclusion. Despite relatively comparable clinical efficiency of dexamethasone and tocilizumab and a significantly higher cost the later, it is not impossible to replace tocilizumab with dexamethasone because of a great number of side effects and potential inter-drug interactions during the treatment of severe forms of COVID-19. In particular, dexamethasone therapy should be performed with caution in patients with diabetes mellitus. Procurement planning should be made taking account the reserves of tocilizumab for the stabilization of patients with cytokine storm when dexamethasone application is not safe.Введение. Тяжелые формы COVID-19 сопряжены с развитием цитокинового шторма, который характеризуется повышенной секрецией провоспалительных цитокинов. Поэтому одной из ведущих стратегий лечения пациентов с тяжелыми формами COVID-19 является снижение концентрации провоспалительных цитокинов и нивелирование их действия на организм пациента.Цель: сравнительный анализ клинической и экономической составляющих использования ингибитора ИЛ-6 тоцилизумаба и системного глюкокортикостероида дексаметазона в терапии тяжелых форм COVID-19 на основании данных литературы.Материал и методы. Материалом послужили данные найденных в базе PubMed/MEDLINE литературных источников, посвященных исследованиям тоцилизумаба и дексаметазона в терапии тяжелых форм COVID-19. Анализ проводили путем статистической оценки их влияния на показатель выживаемости в течение 28 дней среди пациентов с тяжелым течением COVID-19. В качестве статистического инструмента были использованы методики атрибутивной статистики (атрибутивная эффективность, относительная эффективность (ОЭ), популяционная атрибутивная эффективность (ПАЭ). Для визуализации клинической эффективности сравниваемых препаратов использовали β-распределение. Для моделирования показателя смертности была применена марковская модель. В ходе моделирования исследовали гипотетическую когорту из 1000 пациентов с СOVID-19. Также была проведена оценка экономической составляющей терапии тоцизумабом и дексаметазоном. Был применен анализ «затраты–эффективность».Результаты. Использование дексаметазона статистически достоверно увеличивает вероятность выживания на 3,1%, тоцилизумаба – на 22,5%. ОЭ составила 1,04 (95% ДИ 0,040–2,042) для дексаметазона и 1,66 (95% ДИ 0,400–2,917) для тоцилизумаба. Нижние границы 95% ДИ для обоих лекарственных препаратов (ЛП) попадают в область значений менее 1, что не позволяет говорить о статистической значимости. ПАЭ для дексаметазона составила 1,0% (95% ДИ –0,6–2,6), для тоцилизумаба – 16,5% (95% ДИ –0,7–33,7). Нижние границы 95% ДИ для обоих ЛП попадают в область отрицательных значений, что также указывает на отсутствие статистической значимости данного показателя. NNT (дексаметазон) – 32; NNT (тоцилизумаб) – 4. Показатели смертности при использовании анализируемых ЛП по данным марковского моделирования составили в модельной группе 1000 пациентов с COVID-19, изначально распределяющихся по степеням тяжести в соответствии с данными официальной статистики, 36 случаев для дексаметазона и 30 случаев для тоцилизумаба. Стоимость курса дексаметазона составила 107,45 руб., тоцилизумаба – 78827,20 руб. Клиническая эффективность по показателю выздоровления, полученному в ходе марковского моделирования среди пациентов с тяжелым течением COVID-19 для обоих ЛП сопоставима (0,964 для дексаметазона и 0,970 для тоцилизумаба) с небольшим преимуществом у тоцилизумаба.Заключение. Несмотря на относительно сопоставимую клиническую эффективность исследуемых ЛП при значительном перевесе стоимости последнего нельзя полностью заменить использование тоцилизумаба дексаметазоном. Данное обстоятельство связано с большим количеством побочных эффектов ЛП и потенциальных межлекарственных взаимодействий, которые наблюдаются при терапии тяжелых форм COVID-19. В частности, терапия дексаметазоном должна проводиться с особой осторожностью у пациентов с сахарным диабетом. При планировании закупок необходимо учитывать наличие тоцилизумаба для стабилизации состояния больных с цитокиновым штормом, у которых использование дексаметазона опасно
История контролируемых испытаний в медицине: реальные приоритеты малоизвестны. Сообщение 2. От ранних экспериментов до наших дней: без чередования и рандомизации
Get PDFThe aim of the three-report review is the historical development of clinical trials, controlled trials (CT) and randomized controlled trials (RCT), and the inclusion of these approaches in health-related disciplines (Medicine and Epidemiology). Report 2 provides a description of the wellknown James Lind Library (JLL), as well as a formed database of sources on the theme. JLL was internationalized, although most of the papers belong to authors from the UK. Many studies on the history of CT and RCT are reflected in JLL publications, but remain unclaimed without changing on common milestones and priorities. Besides, the formed base of sources included 9 studies not reflected in the JLL, of which three are principled. Six of them are given in Report 2.Half of historical milestones on the theme (168 in total) belong to the United Kingdom, 23% to the United States, and 4% to the Italy. The remaining 19 countries, ancient, medieval and modern, contribute 0.6–4% (Russia – 1.2% by the 20th century). The earliest source on the history of CT is J.P. Bull’s dissertation (1951). The formed database as of July 2020 contained more than 260 publications, and only 9 of them were Russian (2005–2018). The base includes 7 western dissertations on the history of CT.The object of the Report 2 study was CT as such, without any attempts at randomization or even quasi-randomization by alternate allocation. The most comprehensive thematic table on non-randomized CTs has been compiled, including studies from the Chinese emperor Shen Nung (2373 BC) and the prophet Daniel (6th century BC), to BCG vaccination for children of Canadian Indians (1941–1949). PubMed search on ‘non-randomized controlled trial’ was made. For the period of 1990–2020 years, 303 publications were found (up to 32 papers in 2020). Compared to RCT, the number of such studies is small (estimated at 0.08%), but it is important to have an appropriate conjuncture in the modern period. Along with the fact that most of the drugs and therapies currently in use are developed without RCT, the revealed ‘immortality’ of CT, even without quasi-randomization, can have social significance, removing complexes and embarrassment in cases where neither RCT nor even quasi-RCT is possible, but social and public needs require the immediate receipt of at least an approximate answer to hot questions of public health (for example, in 2020).Обзор из трех сообщений посвящен историческому развитию клинических испытаний, контролируемых испытаний (англ. controlled trials, CT) и рандомизированных контролируемых испытаний (англ. randomized controlled trials, RCT), а также включению этих подходов в дисциплины, связанные со здоровьем (медицина и эпидемиология). В Сообщении 2 представлена характеристика известной библиотеки James Lind Library (JLL) и сформированной базы источников по теме. Отмечена интернациональность JLL, хотя большинство работ и принадлежит авторам из Великобритании. Многие исследования по теме истории CT и RCT отражены в публикациях JLL, но остаются невостребованными, не меняя общепринятых вех и приоритетов. Кроме того, в сформированную базу работ вошли 9 исследований, не отраженных в JLL, из которых 3 принципиальны. Шесть из них приведены в Сообщении 2.Половина исторических вех по теме (всего 168) принадлежит Великобритании, 23% – США, 4% – Италии. Остальные 19 стран (древних, средневековых и современных) вносят вклады в 0,6–3,6% (Россия – 1,2% к XX в.). Самым ранним источником по теме истории CT является диссертация J.P. Bull (1951 г.). В сформированной базе на июль 2020 г. находилось более 260 публикаций, и только 9 из них – русскоязычные (2005–2018 гг.). В базу вошли 7 западных диссертаций по истории CT.Объектом исследования Сообщения 2 являлись CT как таковые, без попыток рандомизации и даже квазирандомизации путем чередования (англ. alternate allocation). Сформирована наиболее полная тематическая таблица по нерандомизированным CT, включившая исследования от китайского императора Shen Nung (2373 г. до н.э.) и пророка Даниила (VI в. до н.э.) до прививки БЦЖ детям канадских индейцев (1941–1949 гг.). Выполнен поиск в PubMed на ‘non-randomized controlled trial’. Для периода 1990–2020 гг. обнаружено 303 публикации (до 32 статей в 2020 г.). Сравнительно с RCT число таких исследований мало (оценено в 0,08%), но важно наличие соответствующей конъюнктуры в современный период. Поскольку большинство используемых ныне препаратов и средств терапии разработаны без RCT, выявленная «бессмертность» CT даже без квазирандомизации может иметь социальное значение в тех случаях, когда ни RCT, ни даже квази-RCT провести невозможно, однако общественно-социальная необходимость требует получения хотя бы приблизительного ответа на острые вопросы из области здравоохранения (например, в 2020 г.)
Региональные аспекты оценки эффективности управления ресурсами медицинских организаций
Get PDFIntroduction. Problems of assessing the healthcare system effectiveness and medical organizations, in particular, are largely associated with the fact that most studies are based on the data approved according to the established procedure in forms of federal statistical observation that do not correspond to the regional characteristics of the medical care organization.Aim. To assess the effectiveness of personnel management in medical organizations of the Moscow healthcare system which provide primary health care to the adult population, directly involved in the provision of medical services, and the usage of generally accepted statistical indicators for this purpose.Materials and Methods. The study is based on the analysis of the effectiveness of personnel management in medical organizations of Moscow healthcare system, selected by typological sampling according to the given parameters, carried out in the context of the relevant groups of medical workers (doctors and nurses) in the following areas: number, composition, training level, movement, workload, etc.Results. Analyzing the effectiveness of personnel management, as the most important element of the resourceful basis in medical organizations, the authors considered the aspects connected with the formation of the staff directly involved in the provision of medical services in accordance with federal regulatory legal acts and regional requirements for primary health care organization. The results of the study confirm that under the circumstances of healthcare system decentralization, current forms of federal statistical observation do not correspond to the regional characteristics of the healthcare organization system and that deficiency of primary data from medical organizations excludes the possibility of forming long-term forecasts in a healthcare system of subjects of the Russian Federation.Conclusion. The lack of uniform approaches governing the analysis and assessment of the effective resource management processes in medical organizations, the imperfection of existing statistical information for such purposes, and the importance of accounting for regional characteristics of the healthcare organization require searching for tools that can objectively assess the effectiveness of medical organizations, including the organizational specifics of medical care provision.Введение. Проблемы оценки эффективности системы здравоохранения и непосредственно медицинских организаций во многом связаны с тем фактом, что большинство исследований базируется на сведениях, утвержденных в установленном порядке форм федерального статистического наблюдения, не учитывающих региональные особенности организации медицинской помощи.Цель. Оценить эффективность управления кадровым ресурсом медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, предоставляющих первичную медико-санитарную помощь взрослому населению, непосредственно участвующих в предоставлении медицинских услуг, и объективность использования в этих целях общепринятых статистических показателей.Материалы и методы. Основой исследования является анализ эффективности управления кадровым потенциалом медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, отобранных путем типологической выборки по заданным параметрам, проводимый в разрезе соответствующих групп медицинских работников (врачи и средний медицинский персонал) по следующим направлениям: численность, состав, уровень подготовки, движение, загруженность и др.Результаты. На примере анализа эффективности управления кадровым потенциалом, как наиболее важного элемента ресурсной базы медицинских организаций, были рассмотрены аспекты формирования кадрового состава, непосредственно участвующего в оказании медицинских услуг, на основе положений федеральных нормативных правовых актов и соблюдении региональных требований к организации первичной медико-санитарной помощи. Полученные в процессе исследования результаты являются свидетельством того, что существующие на сегодняшний день в условиях децентрализации системы здравоохранения формы федерального статистического наблюдения не учитывают региональные особенности организации медицинской помощи и без наличия первичных данных медицинских организаций не обеспечивают возможность формирования долгосрочных прогнозов на уровне системы здравоохранения субъекта Российской Федерации.Заключение. Отсутствие единых подходов, регламентирующих анализ и оценку эффективности процессов управления ресурсным обеспечением медицинских организаций, ограниченность существующей статистической информации для этих целей и необходимость учета региональных особенностей организации медицинской помощи требуют научного поиска инструментов, способных объективно оценить эффективность деятельности медицинских организаций с учетом организационной специфики оказания медицинской помощи
Искусственный интеллект в здравоохранении. Возможности патентной охраны таких разработок
Get PDFThe article provides an overview of the advantages and issues associated with the use of artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) in medicine. Based on the analysis of scientific publications, the leading healthcare areas using AI and ML have been identified. The applied problems that modern technologies allow to solve are described, as well as the goals that can be achieved using such technologies. The legal protection issues of technologies using AI are highlighted. A comparison is given of the key aspects of copyright and patent law, and the advantages of patent law and comprehensive patent protection of technologies for process automation in healthcare are presented. The possibilities of complex patent protection and its strategy in the leading areas of AI use in healthcare are considered on specific examples.В статье представлен обзор преимуществ и проблем, связанных с использованием искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) в медицине. На основании анализа научных публикаций определены лидирующие направления в сфере здравоохранения, использующие ИИ и МО. Описаны прикладные задачи, которые позволяют решить современные технологии, а также цели, которые могут быть достигнуты при использовании таких технологий. Освещены вопросы правовой охраны технологий с применением ИИ. Дано сравнение ключевых аспектов авторского и патентного права, а также представлены преимущества патентного права и комплексной патентной охраны технологий автоматизации процессов в области здравоохранения. На конкретных примерах рассмотрены возможности комплексной патентной охраны и ее стратегия в лидирующих направлениях использования ИИ в области здравоохранения
Модель прогнозирования пандемии COVID-19 на основе машинного обучения в отдельных регионах Российской Федерации
Get PDFBackground. Prediction of the new coronavirus infection (COVID-19) spread is important to take timely measures and initiate systemic preventive and anti-epidemic actions both at the regional and state levels to reduce morbidity and mortality.Objective: to develop a model for short-term forecasting of COVID-19 cases and deaths in the Russian Federation.Material and methods. The data for the model training were collected from the Stopcoronavirus.rf and Johns Hopkins University portals. It included 13 features to assess the infection dynamics and mortality, as well as the rate of morbidity and mortality in different countries and certain regions of the Russian Federation. The model was trained by the CatBoost gradient boosting method and retrained daily with updated data.Results. The forecast model of COVID-19 cases and deaths for the period of up to 14 days was created. The mean absolute percentage error (MAPE) estimate of the model’s accuracy ranged from 2.3% to 24% for 85 regions of the Russian Federation. The advantage of the CatBoost machine learning method over linear regression was shown using the example of the root mean square error (RMSE) value. The model showed less error for regions with a large population than for less populated ones.Conclusion. The model can be used not only to predict the pandemic of the novel coronavirus infection but also to control and assess the spread of diseases from the group of new infections at their emergence, peak incidence, and stabilization period.Актуальность. Прогнозирование распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) имеет важное значение для принятия своевременных системных профилактических и противоэпидемических мер как на региональном, так и на федеральном уровне с целью снижения заболеваемости и смертности.Цель: разработать модель краткосрочного прогнозирования зараженных и умерших от COVID-19 в Российской Федерации.Материал и методы. Данные для обучения модели собраны c портала Стопкоронавирус.рф и ресурса Университета Джонcа Хопкинса. Она включает 13 признаков для оценки динамики заражения и летальности, а также скорости их прироста в разных странах и отдельных регионах Российской Федерации. Модель обучена методом градиентного бустинга CatBoost и ежедневно переобучается на обновленных данных.Результаты. Создана модель краткосрочного предсказания числа зараженных и умерших от COVID-19 на период до 14 дней. Оценка точности модели с учетом ошибки предсказания в процентах (англ. mean absolute percentage error, MAPE) составляет от 2,3% до 24% для 85 регионов России. Показано преимущество метода машинного обучения CatBoost перед линейной регрессией на примере величины среднеквадратичной ошибки (англ. root mean square error, RMSE). Модель показывает меньшую ошибку для регионов с большой численностью населения, чем для менее населенных областей.Заключение. Модель может быть использована не только для прогнозирования пандемии новой коронавирусной инфекции, но и для контроля и оценки распространения заболеваний из группы новых инфекций на этапах их возникновения, пика заболеваемости и периода стабилизации