PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Оценка фармакоэкономической эффективности терапии метастатического колоректального рака
Get PDFObjective: to perform a pharmacoeconomic evaluation of the effectiveness of therapies for metastatic colorectal cancer (mCRC) based on real practical data on medical help for patients with this disease.Material and methods. The authors performed a comparative cost-effectiveness analysis and the calculation of resource consumption in the application of several options of chemotherapy for mCRC: FOLFOX, FOLFIRI, and FOLFOXIRI; targeted therapy: FOLFOX + bevacizumab, FOLFOX + panitumumab, FOLFIRI + cetuximab, FOLFIRI + aflibercept, regorafenib monotherapy.Results. The cost-effectiveness parameter, calculated as a ratio of the cost of therapy to the median survival without progression, for chemotherapeutic schemes varied from 108 to 167 thousand rubles and for the targeted therapy schemes – from 223 to 930 thousand rubles. The calculation of resource consumption showed that in the case of a limited budget, 100% of patients can be treated by FOLFOX scheme, or 26% of patients by FOLFOX + panitumumab, or 47% of patients by FOLFOX + bevacizumab; and 100% of patients by FOLFIRI scheme or 11.5% of patients by FOLFIRI + cetuximab (aflibercept). Besides, it was established that in the case of a similar budget, 100% of patients with mCRC can be treated by chemotherapy schemes or a limited number of patients with regorafenib.Conclusion. The cost of targeted therapy significantly exceeds the cost of chemotherapeutic schemes. Still, considering the gross domestic product per capita in the Russian Federation, they can be an economically feasible investment and the optimum option of therapyЦель: сравнительная клинико-экономическая оценка вариантов лекарственной терапии метастатического колоректального рака (мКРР) на основании реальных практических данных по оказанию медицинской помощи пациентам с этим заболеванием.Материал и методы. Проведены сравнительный анализ показателей «затраты–эффективность», а также расчет ресурсозатратности при применении нескольких вариантов химиотерапии мКРР: FOLFOX, FOLFIRI и FOLFOXIRI; для режимов с использованием таргетных препаратов: FOLFOX + бевацизумаб, FOLFOX + панитумумаб, FOLFIRI + цетуксимаб, FOLFIRI + афлиберцепт, монотерапия препаратом регорафениб.Результаты. Показатель «затраты–эффективность», рассчитанный как отношение стоимости курса терапии к медиане выживаемости без прогрессирования, для химиотерапевтических схем составил от 108 до 167 тыс. руб., для схем с использованием таргетных препаратов — от 223 до 930 тыс. руб. Расчет ресурсозатратности показал, что при одинаково ограниченном бюджете можно пролечить 100% больных по схеме FOLFOX, или 26% по схеме FOLFOX + панитумумаб, или 47% по схеме FOLFOX + бевацизумаб; 100% больных по схеме FOLFIRI или 11,5 % по схеме FOLFIRI + цетуксимаб (афлиберцепт). Также определено, что при одинаковом финансовом обеспечении можно пролечить 100% больных мКРР по схемам химиотерапии или ограниченное число таких пациентов препаратом регорафениб.Заключение. Затраты при использовании таргетных препаратов значительно превышают стоимость самостоятельных химиотерапевтических режимов, но с учетом уровня валового внутреннего продукта на душу населения в Российской Федерации являются выгодным экономическим вложением и могут считаться оптимальным вариантом лечени
Фармакоэкономический анализ применения сильных опиоидов для лечения хронического болевого синдрома у пациентов с раком поджелудочной железы
Get PDFObjective: to evaluate the clinical and economic feasibility of opioid therapy based on the analysis of its cost and effectiveness in patients with chronic pain syndrome in pancreatic cancer.Material and methods. An observational prospective study in parallel groups of patients with chronic pain syndrome associated with pancreatic cancer was carried out. The analysis of cost minimization and cost-effectiveness was applied, as well as pharmacoeconomic modeling, which included the construction of a decision tree in patients receiving morphine sulfate (n=45) and fentanyl TTS (n=45) for pain relief. The sensitivity of the obtained data was assessed using one-way analysis.Results. It was shown that the treatment of chronic pain syndrome in patients with pancreatic cancer with opioid analgesics as part of combined treatment is the least expensive in the morphine sulfate group (incremental cost-effectiveness ratio 144.93). Based on the results of modeling, the prognostic factors of influence on the cost of analgesic therapy were determined: the cost of combined analgesic therapy, the cost of treatment of adverse reactions, and the cost-effectiveness ratio.Conclusion. Analgesic therapy of chronic pain syndrome with morphine sulfate in patients with pancreatic cancer is pharmacoeconomically feasible.Цель: оценить клинико-экономическую целесообразность опиоидной терапии на основе анализа ее стоимости и эффективности у больных с хроническим болевым синдромом на фоне рака поджелудочной железы.Материал и методы. Проведено наблюдательное проспективное исследование в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом на фоне рака поджелудочной железы. Применен анализ минимизации затрат, анализ «затраты–эффективность» и фармакоэкономическое моделирование – построение дерева решений у пациентов, получающих для обезболивания морфина сульфат (n=45) и фентанил ТТС (n=45). Чувствительность полученных данных оценена с помощью однофакторного анализа.Результаты. Показано, что лечение хронического болевого синдрома у пациентов с раком поджелудочной железы опиоидными анальгетиками в составе комбинированного лечения является наименее фармакозатратным в группе приема морфина сульфата (инкрементальный коэффициент «затраты–эффективность» 144,93). По результатам моделирования определены прогностические факторы влияния на стоимость анальгетической терапии: расходы на комбинированную анальгетическую терапию, стоимость терапии нежелательных реакций, показатель «затраты–эффективность».Заключение. Анальгетическая терапия хронического болевого синдрома морфина сульфатом у пациентов с раком поджелудочной железы является фармакоэкономически обоснованной
Перспективы персонификации профилактики и терапии остеоартрита на основании анализа коморбидного фона, генетических полиморфизмов и микроэлементного статуса
Get PDFObjective: analysis of the osteoarthritis (OA) comorbidity taking into account the microelement status and genetic polymorphisms of the examined patients, determination of the prospects for the OA prevention and therapy.Material and methods. A cross-sectional study of a multiethnic cohort (n=655, mean age 43±14 years, 95% CI 29–70) formed on the basis of the Institute of Microelements database, was carried out. For all participants, the content of the 62 elements of the Element Periodic Table profile in hair was identified and variants of 120 nucleotide polymorphisms associated with various pathologies were definedResults. The study found that 18 of the 27 ICD-10 diagnoses examined were comorbid with OA. Osteoarthritis was comorbid with pathologies with a pronounced component of inflammation (ulcerative colitis, atherosclerosis, unspecified encephalopathy, obesity, diabetes mellitus, essential (primary) hypertension, urine calculus, acute myocardial infarction, cholelithiasis, etc.). The core of OA comorbidity was established, which included following pathologies: chronic cerebral ischemia, diabetes mellitus, thrombophlebitis, atherosclerosis, cholelithiasis. Seven profiles of the most frequent combinations of these diagnoses were identified. The presence of 2 out of 5 of these pathologies was recorded in 92% of patients with OA (n=50) and only in 2% of control patients (n=600), which corresponded to an extreme increase in the risk of OA (OR 56.3, 95% CI 17.4–181.6, p<10–20). Analysis of the 62 elements profile of the Element Periodic Table content in hair showed that reduced levels of silicon, molybdenum, vanadium and calcium are significantly associated with OA. As a result of studying data on 120 nucleotide polymorphisms, OA was significantly associated with the LPL Ser447Stop CC, LPL N291S AA, NOS3 E298D GG, and MTHFR 677 CC genotypes, which regulate lipid metabolism and inflammation.Conclusion. Based on the obtained results the prospects for the use of chondroitin sulfate and glucosamine sulfate in patients with an increased risk of OA development are shown.Цель: анализ коморбидности остеоартрита (ОА) с учетом микроэлементного статуса и генетических полиморфизмов обследованных пациентов, определение перспектив профилактики и терапии ОА.Материал и методы. Проведено кросс-секционное исследование мультиэтнической когорты (n=655, средний возраст 43±14 лет, 95% ДИ 29–70), сформированной на основании базы данных Института микроэлементов. Для всех участников было определено содержание профиля 62 элементов таблицы Д.И. Менделеева в волосах и установлены варианты 120 нуклеотидных полиморфизмов, ассоциированных с различными патологиями.Результаты. Исследование показало, что с ОА были коморбидны 18 из 27 исследованных диагнозов по МКБ-10. Коморбидными остеоартриту были патологии с выраженным компонентом воспаления (язвенный колит, атеросклероз, энцефалопатия неуточненная, ожирение, сахарный диабет, эссенциальная (первичная) гипертензия, камни в почках и мочеточнике, острый инфаркт миокарда, желчнокаменная болезнь и др.). Установлено ядро коморбидности ОА, включающее патологии: хроническая ишемия мозга, cахарный диабет, тромбофлебит, атеросклероз, желчнокаменная болезнь. Определены 7 профилей наиболее частых сочетаний этих диагнозов. Наличие 2 из 5 этих патологий было зафиксировано у 92% больных ОА (n=50) и только у 2% пациентов в контроле (n=600), чему соответствовало чрезвычайное повышение риска ОА (ОШ 56,3; 95% ДИ 17,4–181,6; р<10–20). Анализ профилей содержания 62 элементов таблицы Д.И. Менделеева в волосах показал, что с ОА достоверно ассоциированы сниженные уровни кремния, молибдена, ванадия и кальция. В результате изучения данных по 120 нуклеотидным полиморфизмам ОА был достоверно ассоциирован с генотипами LPL Ser447Stop CC, LPL N291S AA, NOS3 E298D GG и MTHFR 677 CC, регулирующими обмен липидов и воспаление.Заключение. Показаны перспективы применения хондроитина сульфата и глюкозамина сульфата у пациентов с повышенным риском развития ОА, установленным на основании полученных результатов
Особенности назначения лекарственных препаратов пациентам с болезнями системы кровообращения в рамках федеральной программы льготного лекарственного обеспечения
Get PDFObjective: to analyse of medicines prescriptions for federal beneficiaries with circulatory system diseases and to identify the main trends in the implementation of the federal program for the provision of necessary medicines in the Samara Region in 2014–2017.Material and methods. The authors reviewed the nomenclature of medicines used to treat circulatory system diseases (CSDs) and distributed to the population of the Samara Region as part of the federal program for the provision of necessary medicines for the period from 2014 to 2017. The methods of comparative, retrospective, logical, graphical and content analysis, the method of data grouping according to Anatomical Therapeutic Chemical classification and methods of descriptive statistics were used.Results. In 2014–2017 the share of financial costs for the purchase of medicines in the total budget of the federal program for the provision of necessary medicines in the Samara Region did not exceed 6%. Still, in physical terms (in terms of the number of packages) the share of medicines of this pharmacotherapeutic group in the federal program for the provision of necessary medicines averaged about 25%. Nomenclature of medicines of the analyzed group prescribed to federal beneficiaries in 2014–2017 ranged from 90 to 107 nomenclature items. The number of international nonproprietary names (INN) decreased from 51 in 2014 to 36 in 2017. During the period under review, there was a decrease in the acquisition cost of medicines for the treatment of circulatory system diseases and the weighted average cost of one package (by 63% and 53%, respectively).Conclusion. Perindopril-containing medicines occupied the maximum consumption volumes in monetary terms. There was a decrease in the average cost of one package in 2017, which may be associated with the replacement of original medicines with generics and a concomitant reduction in the number of INN within the subgroup.Цель: анализ врачебных назначений лекарственных препаратов (ЛП) в рамках федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП) пациентам с болезнями системы кровообращения (БСК) на территории Самарской обл. в 2014–2017 гг.Материал и методы. Проанализированы данные о номенклатуре ЛП для лечения БСК, отпущенных населению Самарской обл. в рамках программы ОНЛП за период с 2014 по 2017 г. Были использованы методы сравнительного, ретроспективного, логического, графического и контент-анализа, метод группировки данных в соответствии с принадлежностью к группам по анатомотерапевтическо-химической классификации, а также методы описательной статистики.Результаты. В течение 2014–2017 гг. доля финансовых затрат на приобретение ЛП для лечения БСК в совокупном бюджете программы ОНЛП Самарской обл. не превысила 6%, при этом в натуральном выражении на долю ЛП данной фармакотерапевтической группы в среднем приходилось около 25%. Ассортимент ЛП анализируемой группы, назначенных федеральным льготополучателям, в рассматриваемый период находился в диапазоне от 90 до 107 номенклатурных позиций. Количество международных непатентованных наименований (МНН) сократилось с 51 в 2014 г. до 36 в 2017 г. В течение указанного периода отмечено снижение расходов на приобретение ЛП для лечения БСК и средневзвешенной стоимости одной упаковки (на 63% и 53% соответственно).Заключение. Наибольшие объемы потребления в денежном выражении занимают препараты, содержащие периндоприл. Отмечено снижение средней стоимости одной упаковки ЛП в 2017 г., что может быть связано с заменой оригинальных ЛП воспроизведенными ЛП и сокращением количества МНН в пределах подгруппы
Разработка методики сравнительного анализа номенклатуры перечней лекарственных препаратов и ее применение для анализа перечней России, Англии и Италии
Get PDFObjective: the development and approbation of the method for comparative analysis of the lists of medicines in different countries and systems of healthcare.Material and methods. Based on the open-access data on the lists of medicines published on official websites of the authorized regulators, the authors selected the national lists of medicines of Russia, England, and Italy for the development and approbation of the method. It was proposed to use three parameters: the absolute number of medicines by international nonproprietary name (INN); the structure of the lists based on anatomical therapeutic chemical (ATC) classification; and the coverage of the indications based on the International Classification of Diseases, 10th edition (ICD-10). The results of the analysis provided grounds for the review of the approaches to the formation of the lists of medicines required for medical help in Russia, England, and Italy and reimbursed from the state budget.Results. The number of medicines by INN in the national lists of England and Italy exceeds the total number of drugs included in the list of vital essential and desirable (VED) in Russia. All the analyzed lists were characterized by an uneven distribution of medicines within the lists by the ATC groups. The lists of medicines in England and Italy significantly exceed the list of VED by the number of the included medicines by all ATC groups excluding groups J and H in comparison with Italy, and groups J and V in comparison with England. At the same time, the list of VED significantly exceeds the list in England by the number of covered indications from the ATC L group. During the approbation, the method showed to be effective and can be used for further comparative studies of the national lists of medicines.Conclusion. Non-uniform lists of medicines by ATC-codes show that each country has priority areas in their healthcare systems. The list of VED can be shorter by the absolute number of the included medicines in England and Italy but it can exceed them by the coverage of indications due to peculiarities of the procedure of the list formation (reimbursement of medicines by all the registered indications). The results of the study with the proposed method can serve for the optimization of the VED list and the analysis of therapeutic areas that are undercovered.Цель: разработка и апробация методики сравнительного анализа перечней лекарственных препаратов (ЛП) различных стран и систем здравоохранения.Материал и методы. На основе открытой информации о составе перечней ЛП, размещенной в сети Интернет на официальных сайтах регуляторных органов, для разработки и апробации методики выбраны национальные перечни России, Англии и Италии. Предложено использовать три показателя: абсолютное число ЛП по международному непатентованному наименованию (МНН), структура перечней с точки зрения анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации и покрытие представленными ЛП показаний на основании кодов международной классификации болезней 10-го пересмотра. По результатам анализа проведен обзор подходов к формированию перечней ЛП для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи в России, и перечней ЛП Англии и Италии, возмещаемых за счет средств государственного бюджета.Результаты. Количество ЛП по МНН в перечнях Англии и Италии превышает общее число препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) России. Для всех анализируемых перечней характерно неравномерное распределение ЛП по АТХ-группам. Перечни ЛП Англии и Италии значительно превосходят перечень ЖНВЛП по количеству включенных ЛП по всем классам АТХ за исключением классов J и H в сравнении с Италией и классов J и V в сравнении с Англией. При этом перечень ЖНВЛП значительно превосходит перечень Англии по количеству покрываемых показаний ЛП из класса L АТХ-классификации. В ходе апробации разработанная методика продемонстрировала свою эффективность и может быть использована для выполнения дальнейших сравнительных исследований перечней ЛП разных стран.Заключение. Неравномерность наполнения перечней по АТХ-кодам говорит о наличии в каждой стране приоритетных для системы здравоохранения направлений. Перечень ЖНВЛП, уступая по абсолютному количеству включенных ЛП перечням Англии и Италии, может превосходить их по количеству охватываемых показаний за счет особенности процедуры формирования перечней – возмещение ЛП по всем зарегистрированным показаниям. Результаты проведенного исследования с использованием разработанной методики могут служить для оптимизации перечня ЖНВЛП и анализа его на предмет терапевтических областей, которым не уделяется должного внимания
Обзор методик планирования объемов медицинской помощи и финансирования системы здравоохранения субъектами Российской Федерации
Get PDFThe article presents a review of current and alternative methods for planning the scope and financing of medical care in the subjects of the Russian Federation. The relevance of the issue is due to the imperfection of the current planning model, which stimulate representatives of the profile bodies and independent experts to develop alternative methods. The current approaches and legal documents regulating the procedure for distributing the scope of medical care and financial resources to pay for this care are discribed. The analysis of alternative methods shows how different demographic and infrastructural features of regions can be used to redistribute the scope of medical care and the corresponding financial support.В статье представлен обзор действующих и альтернативных методик по планированию объемов и финансирования медицинской помощи в субъектах Российской Федерации. Актуальность темы обусловлена несовершенством действующей модели планирования, что становится стимулом для представителей профильных органов и независимых экспертов к разработке альтернативных методик. Описаны действующие подходы и нормативные правовые документы, регламентирующие порядок распределения объемов медицинской помощи и финансовых средств на оплату данной помощи. Анализ альтернативных методик показывает, каким образом можно использовать различные демографические и инфраструктурные особенности регионов для перераспределения объемов медицинской помощи и соответствующего ему финансового обеспечения
Клинико-экономические исследования додиализной стадии хронической болезни почек
Get PDFObjective: to review clinical and economic studies on the pre-dialysis stage of chronic kidney disease (CKD) and the cost-effectiveness of medical interventions used to detect CKD and prevent its progression.Material and methods. Articles were collected from the bibliographic databases PubMed, Cochrane Library and eLibrary for 2010–2020. Keywords for the search: ‘chronic kidney disease (CKD)’, ‘cost-effectiveness’, ‘economic evaluation’, ‘economic burden’, ‘cost’, ‘healthcare’. After the selection and elimination of the repeated articles, we reviewed 36 Russian and foreign studies on the economic burden of CKD and the clinical and economic effectiveness of various medical interventions of the CKD pre-dialysis stage.Results. We found 21 studies on the economic burden of CKD. A significant part of them (n=6) was performed in the United States.The methodology for assessing the economic burden varied significantly from study to study. Studies on medical interventions at the CKD predialysis stage can be divided into three groups: Group 1 (n=9) – studies on the clinical and economic effectiveness of screening programs; Group 2 (n=3) – studies on the clinical and economic effectiveness of nephroprotectors and other drugs that slow down the course of CKD; and Group 3 (n=3) – studies on the clinical and economic effectiveness of multidisciplinary care. We concluded on the clinical and economic feasibility of most interventions that were used to detect CKD and prevent its progression.Conclusion. We did not find any scientific data that could currently serve as a justification for the clinical and economic feasibility of CKD control programs in the Russian Federation. At the same time, studies conducted in foreign countries on the screening for CKD and some interventions aimed at slowing the progression of CKD suggest that in the Russian Federation, such approaches can be justified not only clinically, but also economically. It is necessary to conduct domestic research on the clinical and economic feasibility of interventions aimed at identifying and treating CKD at an early stage.Цель: проанализировать на основе литературных данных экономическое бремя додиализных стадий хронической болезни почек (ХБП) и затратную эффективность медицинских вмешательств, применяющихся для выявления ХБП и профилактики ее прогрессирования.Материал и методы. Выполнен поиск статей в библиографических базах данных PubMed, Cochrane Library и eLibrary за 2010–2020 гг. Ключевые слова и словосочетания для поиска: ‘chronic kidney disease (CKD)’, ‘cost-effectiveness’, ‘economic evaluation’, ‘economic burden’, ‘cost’, ‘healthcare’. Включали оригинальные исследования, в которых оценивалась затратная эффективность медицинских вмешательств или экономическое бремя додиализных стадий ХБП. После отбора и исключения повторов в анализ вошли 36 российских и зарубежных исследований.Результаты. Найдено 21 исследование экономического бремени ХБП, значительная часть которых (n=6) выполнена в США. Методики оценки экономического бремени в разных работах значительно варьируют. Исследования медицинских вмешательств на додиализных стадиях ХБП можно разделить на три группы: 1-я группа (n=9) – работы, посвященные клинико-экономической эффективности скрининговых программ; 2-я группа (n=3) – исследования клинико-экономической эффективности нефропротекторов и других препаратов, замедляющих течение ХБП; 3-я группа – исследования, посвященные клинико-экономической эффективности мультидисциплинарной помощи (n=3). В большинстве исследований вмешательств, применяющихся для выявления ХБП и профилактики ее прогрессирования, авторы приходят к выводу об их клинико-экономической целесообразности.Заключение. Нами не обнаружено научных данных, которые в настоящее время могли бы послужить обоснованием клиникоэкономической целесообразности программ борьбы с ХБП в Российской Федерации. В то же время выполненные в зарубежных странах исследования по скринингу на ХБП и некоторым вмешательствам, направленным на замедление прогрессирования ХБП, позволяют предположить, что и в России подобные подходы могут быть обоснованы не только клинически, но и экономически. Необходимо проведение отечественных исследований клинико-экономической целесообразности вмешательств, направленных на выявление и лечение ХБП на ранних стадиях
Хемореактомный скрининг воздействия фармакологических препаратов на SARS-CoV-2 и виром человека как информационная основа для принятия решений по фармакотерапии COVID-19
Get PDFBackground. So-called rational drug design is suboptimal when it comes to finding effective and safe drug-based treatment for COVID-19. Another approach seems promising: to reprofile the pharmaceuticals registered in the Anatomical, Therapeutic, and Chemical Classifier (ATC).Material and methods. Chemoreactome screening, a method that simulates the results of inhibiting viral growth in a cell culture, models the effects of pharmaceuticals on the human virome, and estimates the adverse effects of medicines, was used to reprofile about 2700 pharmaceuticals from the ATC. The information technology behind chemoreactome analysis is based on the topological recognition theory advanced by the Institute of Pharmaceutical Informatics, Federal Research Center for Informatics and Control, Russian Academy of Sciences.Results. Sixty two pharmaceuticals and 20 micronutrients were found to have a pronounced antiviral effect with minimal side effects. Comparison against data of basic research and clinical trials showed 31 out of 62 pharmaceuticals to have been independently confirmed usable in COVID-19 treatment. These inhibit coronaviral proteins and/or function as adaptogenic molecules that improve the functioning of cells exposed to viral stress. Glucosamine sulfate was found to have the best safety profile and minimum effects on the healthy human virome out of all the tested anticoronaviral micronutrients.Conclusions. Reprofiling of pharmaceuticals registered in the ATC could significantly speed up the search for more effective and safer drugbased COVID-19 treatments. Several micronutrients show promise for long-term coronavirus prevention, especially in the elderly.Актуальность. Поиск эффективных и безопасных фармакологических подходов к лечению COVID-19 существенно затруднен в рамках так называемого рационального дизайна лекарств. Поэтому перспективно перепрофилирование лекарственных препаратов, зарегистрированных в анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарств (АТХ).Материал и методы. Перепрофилирование около 2700 препаратов из АТХ проводилось методом хемореактомного скрининга, моделирующего результаты ингибирования роста вирусов в культуре клеток, воздействия препаратов на виром человека и оценки их побочных эффектов. Информационная технология хемореактомного анализа основана на топологической теории распознавания, развиваемой в Институте фармакоинформатики при Федеральном исследовательском центре «Информатика и управление» Российской академии наук.Результаты. Установлены 62 препарата и 20 микронутриентов, которые характеризуются выраженным противовирусным действием в сочетании с минимальными побочными эффектами. Сопоставление полученных результатов с данными фундаментальных и клинических исследований показало, что для 31 из 62 препаратов имеются независимые подтверждения целесообразности их использования для лечения COVID-19. Установленные препараты являются ингибиторами коронавирусных белков и/или молекулами- адаптогенами, улучшающими функционирование клеток в условиях стресса при вирусной инфекции. Среди изученных «антикоронавирусных» микронутриентов наилучшим профилем безопасности, в т.ч. минимальным воздействием на виром здоровых людей, обладал глюкозамина сульфат.Заключение. Перепрофилирование лекарственных препаратов, зарегистрированных в АТХ, может существенно ускорить нахождение более эффективных и безопасных подходов к фармакотерапии COVID-19. Перспективно применение ряда микронутриентов в программах долговременной профилактики коронавирусной инфекции, особенно у пожилых
Фармакоэкономические аспекты применения перорального винорелбина: анализ влияния на бюджет в условиях нового ценообразования после обязательной перерегистрации
Get PDFObjective: comparative assessment of the economic effect of oral vinorelbine when used as indicated, taking into consideration the new registered price.Material and methods. A clinical-economic study was performed to compare active platinum-containing chemotherapy regimens of the first line for stage IV non-small-cell lung cancer with oral vinorelbine and pemetrexed as well as first-line chemotherapy regimens for metastatic breast cancer presented with oral vinorelbine and ixabepilone alone. A systematic search for information in medical databases was carried out, the cost estimate was made out in accordance with the recommendations of The Center for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation. The direct medical costs were estimated, formed on the basis of the dosage, frequency and dosage regimen of the compared drugs, based on the data of the State Register of maximum selling prices, clinical guidelines for the studied nosologies, and instructions for medical use. The comparison of the economic effect of the studied drugs was carried out in pairs using the cost minimization method with a sensitivity analysis. Further, the calculations of the amounts of reimbursement of medical care provided were made using each of the compared drugs. An economic assessment of the economic effect of oral vinorelbine was carried out taking into consideration the change in the price of the drug and a budget impact analysis with a sensitivity analysis.Results. It was determined that the use of oral vinorelbine provides financial savings for a medical organization at the amount of 246,042.34 rubles per 6 cycles of chemotherapy for each patient with stage IV non-small-cell lung cancer compared with the use of pemetrexed, and 558,659.32 rubles per year – for the treatment of each patient with metastatic breast cancer compared with ixabepilone. The results of the budget impact analysis showed that the indication of oral vinorelbine saved 3,287,470.56 rubles for the budget fund considering the change in the cost of 1 mg of the drug for a hypothetical population of patients with stage IV non-small-cell lung cancer in 1000 people. This would create the possibility of therapy for additional 15 patients with this diagnosis. The indication of oral vinorelbine in first-line chemotherapy of metastatic breast cancer for a similar target population would save 18,355,043.96 rubles for the budget fund, which makes it possible to treat 15 more patients with this diagnosis.Conclusion. The use of oral vinorelbine is associated with the saving of financial resources of a medical organization. In addition, the reimbursement for medical care provided from the compulsory medical insurance funds when using regimens with oral vinorelbine is primarily lower than for comparison drugs. Thus, the use of regimens with oral vinorelbine is more beneficial for the payer (the Federal Compulsory Health Insurance Fund) and for the medical organization. The change in the cost of the drug is associated with an increase in the availability of medical care for patients with stage IV non-small-cell lung cancer and patients with metastatic breast cancer.Цель: сравнительная оценка экономического эффекта перорального винорелбина при применении по показаниям с учетом новой зарегистрированной цены.Материал и методы. В рамках клинико-экономического исследования сопоставлены активные платиносодержащие режимы химиотерапии первой линии немелкоклеточного рака легкого IV ст., с пероральным винорелбином и пеметрекседом, а также схемы химиотерапии первой линии метастатического рака молочной железы, представленные пероральным винорелбином и иксабепилоном в монорежиме. Проведен систематический поиск информации в медицинских базах данных, оценка затрат выполнена в соответствии с рекомендациями Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России. Оценены прямые медицинские затраты, сформированные с учетом дозировки, кратности и режима дозирования препаратов сравнения на основании данных Государственного реестра предельных отпускных цен, клинических руководств по исследуемым нозологиям, инструкций по медицинскому применению. Сопоставление экономического эффекта препаратов сравнения выполнено попарно по методу минимизации затрат с анализом чувствительности. Далее проведены расчеты сумм возмещения оказанной медицинской помощи с использованием каждого из препаратов сравнения. Выполнены оценка экономического эффекта перорорального винорелбина с учетом изменения цены на препарат, анализ влияния на бюджет с анализом чувствительности.Результаты. Определено, что применение перорального винорелбина создает экономию финансовых средств медицинской организации 246 042,34 руб. в расчете на 6 циклов химиотерапии для каждого пациента с немелкоклеточным раком легкого IV ст. по сравнению с использованием пеметрекседа и 558 659,32 руб. в год при терапии каждой пациентки с метастатическим раком молочной железы по сравнению с применением иксабепилона. Результаты анализа влияния на бюджет свидетельствуют, что при использовании перорального винорелбина с учетом изменения стоимости 1 мг препарата для гипотетической популяции больных немелкоклеточным раком легкого IV ст. численностью 1 тыс. человек происходит экономия средств бюджета 3 287 470,56 руб., что создает возможность терапии дополнительно 15 пациентов с данным диагнозом. При применении перорального винорелбина в химиотерапии первой линии метастатического рака молочной железы на аналогичную целевую популяцию происходит экономия средств бюджета размером 18 355 043,96 руб., что создает возможность для терапии 15 пациенток с данным диагнозом.Заключение. Применение перорального винорелбина связано с экономией финансовых средств медицинской организации. Помимо этого, суммы возмещения оказанной медицинской помощи из средств обязательного медицинского страхования (ОМС) при использовании схем с пероральным винорелбином в большинстве случаев меньше, чем при терапии препаратами сравнения. Таким образом, применение схем с пероральным винорелбином является более выгодными для плательщика, в роли которого выступает Федеральный фонд ОМС, и для медицинской организации. Изменение стоимости препарата ассоциировано с повышением доступности медицинской помощи для больных немелкоклеточным раком легкого IV ст. и пациенток с метастатическим раком молочной железы
Клинико-экономический анализ применения теста тромбодинамики у пациенток, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в Российской Федерации
Get PDFObjective: early assessming the clinical and economic efficacy of the thrombodynamics test in infertile patients undergoing treatment with assisted reproductive technologies (ART), as well as the impact of this test on the health care budget of the Russian Federation.Material and methods. The study was carried out on the basis of statistical data on the number of ART cycles, the proportion of patients with hypercoagulation and normocoagulation of blood, data on the clinical effectiveness of ART programs in Russia, including the dependency on the status of blood coagulation, as well as cost data. The analysis was carried out according to three scenarios: 1) thrombodynamics test with subsequent correction of the revealed hypercoagulability status before in vitro fertilization (IVF); 2) thrombodynamics test with the subsequent refusal to perform IVF in patients with hypercoagulability; 3) thrombodynamics test with subsequent correction of the revealed hypercoagulability status before the start of the frozen-thawed embryo transfer. The criteria for clinical effectiveness were the following indicators: the number of children born and the number of potentially saved life years. Clinical and economic efficacy criteria included: total direct medical costs; incremental cost-effectiveness ratio (ICER); changes in the amount of total direct medical costs; resizing effectively and ineffectively spent funds.Results. The use of the thrombodynamics test will potentially increase the number of children born by 21–33 children and the number of years of life saved, with discounting considered, within the range of 923–1448 years per 1000 ART cycles, depending on the study scenario. The smallest ICER values were observed in Scenario 2, and amounted to 112,120 rubles for 1 child born and 2519 rubles for 1 saved year of life. The highest ICER values were obtained in Scenario 1: 275,576 rubles for 1 child born and 6191 rubles for 1 saved year of life. The use of the thrombodynamics test in women with infertility before ART in Russia will require an increase in direct medical costs from 174 to 425 million rubles (by 1–5% of the initial level of costs) in absolute terms, depending on the chosen scenario with a time horizon of 1 year.Conclusion. Due to the expected significant improvement in treatment outcomes and the small amount of additional costs, the introduction of the thrombodynamics test into the routine practice of assessing blood clotting in infertile patients before the start of the ART cycle is potentially cost-effective, but further clinical studies are required for a more accurate economic assessment.Цель: ранняя оценка клинико-экономической эффективности применения теста тромбодинамики у пациенток с бесплодием, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), а также влияния проведения данного теста на бюджет здравоохранения Российской Федерации.Материал и методы. Исследование проведено на основании статистических данных о числе циклов ВРТ, доле пациенток с гиперкоагуляцией и нормокоагуляцией крови, данных о клинической эффективности программ ВРТ в России, в том числе в зависимости от статуса коагуляции крови, а также стоимостных данных. Анализ выполнен по трем сценариям: 1) применение теста тромбодинамики с последующей коррекцией выявленного статуса гиперкоагуляции перед экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО); 2) применение теста тромбодинамики с последующим отказом в проведении ЭКО пациенткам с гиперкоагуляцией; 3) применение теста тромбодинамики с последующей коррекцией выявленного статуса гиперкоагуляции до начала переноса размороженного эмбриона. Критериями клинической эффективности являлись следующие показатели: число рожденных детей и количество потенциально сохраненных лет жизни. Критерии клинико-экономической эффективности включали: общие прямые медицинские затраты, инкрементальный показатель «затраты–эффективность», изменение размера общих прямых медицинских затрат, изменение размера эффективно и неэффективно затраченных средств.Результаты. Использование теста тромбодинамики потенциально позволит увеличить число рожденных детей на 21–33 ребенка и количество сохраненных лет жизни с учетом дисконтирования в пределах 923–1448 лет в расчете на 1000 циклов ВРТ в зависимости от сценария исследования. Наименьшие значения инкрементального показателя «затраты–эффективность» наблюдались в сценарии 2 и составляли 112 120 руб. на одного рожденного ребенка и 2519 руб. на один сохраненный год жизни. Наибольшие значения получены в сценарии 1: 275 576 руб. на одного рожденного ребенка и 6191 руб. за один сохраненный год жизни. Применение теста тромбодинамики у женщин с бесплодием перед проведением ВРТ в России потребует увеличения прямых медицинских затрат в абсолютных значениях от 174 до 425 млн руб. (на 1–5% от исходного уровня затрат) в зависимости от выбранного сценария при временном горизонте 1 год.Заключение. За счет предполагаемого значительного улучшения исходов лечения и небольшого размера дополнительных затрат внедрение теста тромбодинамики в рутинную практику оценки свертываемости крови у пациенток с бесплодием до начала цикла ВРТ является потенциально экономически эффективным, однако для более точной экономической оценки требуются дальнейшие клинические исследования