Modern Rheumatology Journal / Современная ревматология
Not a member yet
1061 research outputs found
Sort by
Безопасность нестероидных противовоспалительных препаратов по данным популяционных исследований: преимущества ацеклофенак
Get PDFEffective pain relief in rheumatology practice is one of the most important criteria for the quality of medical care. Therefore, drugs with analgesic effects, primarily nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), are among the most commonly used ones in the combination therapy of rheumatic diseases. All NSAIDs are capable of causing to one degree or another extent unwanted reactions that occur in the gastrointestinal tract (GIT), cardiovascular system (CVS), liver, kidneys, and allergic reactions. Considering the widespread use of NSAIDs, the problem of preventing these complications becomes not only medical, but also social. In 2008, the European Union launched the international project SOS (Safety Of non-Steroidal anti-inflammatory drugs) to study the safety of NSAIDs. The results of this project have shown that aceclofenac is one of the most successful drugs in combining the safety for GIT and CVS. Compared with other NSAIDs, this drug has a minimal risk for GI bleeding (relative risk (RR) 1.43; 95% confidence interval (CI), 0.65–3.15); it does not increase the risk of hospitalization for heart failure (RR, 1.03; 95% CI, 0.91–1.15) or the risk of developing myocardial infarction (RR 1.04; 95% CI, 0.90–1.19) either. The risk of ischemic stroke during aceclofenac therapy was slightly increased (RR, 1.17); but statistically insignificant (95% CI, 0.98–1.39). A large number of randomized clinical trials, meta-analyses, and observational programs have demonstrated that aceclofenac has pronounced analgesic and anti-inflammatory effects that are comparable to those of other NSAIDs and can be used in diseases accompanied by musculoskeletal pain, including that in older patients.Эффективное устранение боли в ревматологической практике – один из наиболее важных критериев качества медицинской помощи. Поэтому препараты с обезболивающим действием, прежде всего нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), относятся к числу медикаментов наиболее часто используемых в комплексной терапии ревматических заболеваний. Все НПВП в той или иной степени способны вызывать неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сердечно-сосудистой системы (ССС), печени, почек, аллергические реакции. Учитывая широкое применение НПВП, проблема профилактики данных осложнений приобретает не только медицинское, но и социальное значение. В 2008 г. Европейский союз начал работу в рамках международного проекта SOS (Safety Of non-Steroidal anti-inflammatory drugs) по изучению безопасности НПВП. Согласно результатам, полученным в ходе реализации данного проекта, одним из наиболее удачных препаратов по сочетанию безопасности в отношении ЖКТ и ССС оказался ацеклофенак. По сравнению с остальными НПВП риск развития ЖКТ-кровотечений для этого препарата был минимальным (относительный риск, ОР 1,43; 95% доверительный интервал, ДИ 0,65–3,15); он также не повышал риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности (отношение шансов, ОШ 1,03; 95% ДИ 0,91–1,15) и риск развития инфаркта миокарда (ОШ 1,04; 95% ДИ 0,90–1,19). Риск возникновения ишемического инсульта на фоне терапии ацеклофенаком был несколько повышен (ОШ 1,17), однако статистически незначимо (95% ДИ 0,98–1,39). По данным большого числа рандомизированных клинических исследований, метаанализов и наблюдательных программ, ацеклофенак оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие, сопоставимое с таковым других НПВП, и может быть использован при заболеваниях, сопровождающихся скелетно-мышечной болью, в том числе у пациентов старшего возраста
Современное состояние проблемы системной красной волчанки в Казахстане
Get PDFObjective: to analyze the provision of medical, including rheumatology, care in Kazakhstan, to study the incidence of systemic lupus erythematosus (SLE), and to develop a registry of patients with this condition.Material and methods. The investigators analyzed the guidelines for the organization of medical, including rheumatology, care in the republic and the official statistical materials of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan in the period 2012 to 2017. Articles were searched to select activity indices, organ damages and to assess the quality of life and treatment programs in order to create a registry of patients with SLE.Results and discussion. The paper presents the basic principles of providing medical, including rheumatology, care in the republic. It gives data on the issues of providing SLE patients with medicines in outpatient and inpatient settings. It also analyzes trends in the incidence of SLE in the population of Kazakhstan in 2012 to 2017. There were 4,448 SLE patients, including 3,986 women; a comparative analysis of indicators demonstrated a 62.8% increase in the incidence of SLE from 2012 to 2017. The purpose and objectives of the registry of patients with SLE were substantiated.Conclusion. An analysis of morbidity rates suggests that SLE remains to be significant in the republic. The incidence of SLE has been noted to increase in the period from 2012 to 2017; there is a female preponderance (89.6%). The application of the SLE registry in clinical practice will be able to improve the diagnosis of the disease in the early stage and to prevent possible complications. Цель исследования – анализ оказания медицинской, в том числе ревматологической, помощи в Казахстане, изучение показателей заболеваемости и разработка регистра пациентов с системной красной волчанкой (СКВ).Материал и методы. Проводился анализ руководящих документов по организации медицинской, в том числе ревматологической, помощи в республике и официальных статистических материалов Министерства здравоохранения Республики Казахстан (МЗ РК) за период с 2012 по 2017 г. Выполнен поиск статей для отбора индексов активности, повреждения органов, оценки качества жизни и программы терапии с целью создания регистра пациентов с СКВ.Результаты и обсуждение. Представлены основные принципы оказания медицинской, в том числе ревматологической, помощи в республике. Приведены данные по вопросам обеспечения пациентов с СКВ лекарственными средствами на амбулаторном и стационарном этапе. Проведен анализ динамики заболеваемости СКВ населения Казахстана за период с 2012 по 2017 г. Число пациентов с СКВ составило 4448 человек (из них женщин – 3986), сравнительный анализ показателей за период с 2012 по 2017 г. продемонстрировал увеличение заболеваемости на 62,8%. Обосновываются цель и задачи регистра пациентов с СКВ.Заключение. Анализ показателей заболеваемости свидетельствуют о сохранении значимости СКВ в республике. Отмечены прирост заболеваемости СКВ в период с 2012 по 2017 г., преобладание лиц женского пола (89,6%). Использование регистра пациентов с СКВ в клинической практике позволит улучшить диагностику заболевания на раннем этапе и предотвратить возможные осложнения.
К 75-летию Вадима Ивановича Мазурова
Get PDF.В феврале 2020 г. исполнилось 75 лет ведущему российскому клиницисту, терапевту, ревматологу Вадиму Ивановичу Мазуров
Показатели активности ревматоидного артрита. Связь с психологическим статусом пациента
Get PDFObjective: to study of the relationship between psychological factors and indicators of rheumatoid arthritis (RA) disease activity in patients who have been followed up for a long time after initiation of treat-to-target therapy.Patients and methods. The investigation enrolled 38 RA patients (29 women and 9 men) aged 33 to 80 years (mean age, 56.5±12.5 years) with a mean disease duration of 6.0±0.9 years. All the patients underwent clinical examination; the following parameters were recorded: patient global assessment; physician’s global assessment; pain visual analogue scale (VAS), by measuring in millimeters; number of painful joints (NPJ), and number of swollen joints (NSJ). The investigators determined functional status with the Health Assessment Questionnaire (HAQ), quality of life with the 36-Item Short Form Health Survey questionnaire (SF-36), the nature of pain by the painDETECT questionnaire (PDQ), and the presence of anxiety and depression with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). The patients also filled out the Resilience (Res) Questionnaire (RQ) and the General Self-Efficacy ((GSE) Scale. Disease activity was evaluated by DAS28, CDAI, and RAPID3 scores. Results and discussion. RA disease activity was high in 4 patients, moderate in 21, and low in 9, and 4 patients had DAS28 remission. The average scores of RQ, its individual components, and GSE scale were comparable with the corresponding population scores for this age group. The patients who had RQ scores below the average group ones were noted to have significantly higher scores of patient global assessment; physician’s global assessment, NPJ, NSJ, CDAI, and RAPID3 than in those who had moderate and higher RQ scores. The similar trend was traced for individual Res components, such as involvement (INV), control (CONT), and risk acceptance (RA). However, the revealed differences in these indicators failed to reach statistical significance. There was no correlation between the measures of inflammatory activity and the result of GSE. The patients with subclinical and clinical anxiety and depression had significantly lower RQ, INV, and CONT scores than those who did not have anxiety or depression, whereas RA and GSE did not differ significantly in these groups. There was a significant positive correlation of Res, INV, and CONT with the quality of life, as assessed by SF-36. The findings suggest that low RQ scores can decrease the efficiency of the therapy performed (due to the patient’s poor compliance), on the one hand, and can corrupt the result of inflammatory activity assessment (due to the impact on a patient’s perception of his/her illness), on the other hand.Conclusion. The findings may suggest that there is a need to assess the psychological status of a patient when determining the level of RA disease activity.Цель исследования – изучение взаимосвязи психологических факторов и показателей активности ревматоидного артрита (РА) у пациентов, которые длительно наблюдались после назначения терапии, проводившейся по принципу «Лечение до достижения цели».Пациенты и методы. В исследование включено 38 больных РА (29 женщин и 9 мужчин) в возрасте от 33 до 80 лет (средний возраст 56,5±12,5 года) с длительностью заболевания в среднем 6,0±0,9 года. Всем больным проводили клиническое обследование, регистрировали следующие параметры: общая оценка больного (ООБ), общая оценка врача (ООВ), оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, мм), число болезненных суставов (ЧБС), число припухших суставов (ЧПС). Определяли функциональный статус по опроснику HAQ, качество жизни по SF-36, характер боли по painDETECT, наличие тревоги и депрессии по HADS. Пациенты также заполняли опросники жизнестойкости (ЖСТ) и общей самоэффективности (СЭФ). Активность заболевания оценивали по DAS28, CDAI и RAPID3.Результаты и обсуждение. У 4 больных была высокая, у 21 – умеренная, у 9 – низкая активность РА и у 4 – ремиссия по DAS28. Средние значения ЖСТ, отдельных ее компонентов и СЭФ были сопоставимы с соответствующими популяционными показателями для данной возрастной группы. У пациентов, имевших ЖСТ ниже средней по группе, отмечались значимо более высокие параметры ООБ, ООВ, ЧПС, ЧБС, CDAI и RAPID3, чем у пациентов со средним и более высоким ее уровнем. Аналогичная тенденция прослеживалась и для отдельных компонентов ЖСТ – вовлеченности (ВВЛ), контроля (КНТ) и принятия риска (ПР). Однако для этих показателей выявленные различия не достигали статистической значимости. Мы не обнаружили связи параметров воспалительной активности с результатом общей оценки СЭФ. При наличии субклинически и клинически выраженной тревоги и депрессии показатели ЖСТ, ВВЛ и КНТ у больных были значимо ниже, чем при отсутствии тревоги и депрессии, тогда как ПР и СЭФ в этих группах существенно не различались. Мы наблюдали значимую положительную корреляцию ЖСТ, ВВЛ и КНТ с качеством жизни, которое оценивалось по SF-36. Полученные данные позволяют предположить, что низкая ЖСТ может, с одной стороны, снижать эффективность проводимой терапии (за счет недостаточной исполнительности пациента), а с другой – искажать результат оценки воспалительной активности (за счет влияния на восприятие пациентом своего заболевания).Заключение. Полученные данные позволяют говорить о необходимости оценки психологического статуса больного при определении уровня активности РА
COVID-19: новый вызов ревматологам
Get PDFCurrently, the infection caused by the new coronavirus COVID-19 is considered by the global community as an emergency of international concern. Rheumatologists are particularly concerned about this problem, since patients with immune-mediated inflammatory rheumatic diseases (IMIRDs) are at higher risk for infectious diseases and receive immunosuppressive treatment. The use of disease-modifying antirheumatic drugs and biological agents increases the incidence of serious infections, but insufficient/no monitoring of IMIRD activity is an even greater risk factor for infectious complications. In addition, the role of vaccination mainly against influenza and pneumococcal infection is substantially increasing in modern conditions, since the risk of death from respiratory tract infections is quite high in patients with IMIRDs, which is very important in the context of the current COVID-19 pandemic.The paper presents an update on the incidence of viral infections in patients with IMIRDs and also discusses whether antirheumatic drugs can be used to treat COVID-19.В настоящее время инфекция, вызванная новым коронавирусом – COVID-19, рассматривается мировым сообществом как чрезвычайная ситуация глобального значения. Особенно обеспокоены этой проблемой ревматологи, поскольку пациенты с иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями (ИВРЗ) имеют повышенный риск развития инфекционных заболеваний и получают лечение препаратами, оказывающими иммуносупрессивное действие. Применение базисных противовоспалительных препаратов и генно-инженерных биологических препаратов увеличивает частоту серьезных инфекций, но недостаточный контроль активности ИВРЗ (или его отсутствие) является еще большим фактором риска инфекционных осложнений. Кроме того, в современных условиях существенно возрастает роль вакцинации, в первую очередь против гриппа и пневмококковой инфекции, поскольку у больных с ИВРЗ риск летальных исходов от инфекций дыхательных путей достаточно высок, что весьма актуально в условиях текущей пандемии COVID-19.В статье представлены современные данные о частоте вирусных инфекций у больных с ИВРЗ, а также рассмотрены возможности применения противоревматических препаратов в терапии COVID-19
Состояние минеральной плотности кости у пациентов с ишемической болезнью сердца и саркопенией
Get PDFObjective: to assess the relationship between bone mineral density (BMD) and the muscular apparatus in male patients with coronary heart disease (CHD).Patients and methods. The investigation enrolled 79 male patients (median age, 63 [57; 66] years) with an established diagnosis of CHD verified by coronary angiography.Muscle mass was assessed by multispiral computed tomography, by determining the axial muscle tissue area (cm2 ) at the level of LIII. Muscle strength was measured with a wrist dynamometer. Muscle function was examined using the tests of the Short Physical Performance Battery (SPPB). BMD at the neck and proximal femur as a whole and at the lumbar spine was measured by dual energy X-ray absorptiometry.For comparative analysis, the patients were divided into three groups (EWGSOP, 2010). Group 1 included 31 patients without sarcopenia; Group 2 consisted of 21 patients with presarcopenia; and Group 3 comprised 27 patients with sarcopenia.Results and discussion. Osteopenic syndrome was diagnosed in 34 (43%) patients: osteopenia and osteoporosis in 31 (39%) and 3 (4%) patients, respectively. Normal BMD values were observed in 45 (57%) men. The prevalence of osteopenic syndrome was significantly higher in the patients with sarcopenia than in those with presarcopenia (p=0.050) and was comparable to that in men without sarcopenia (p>0.050). BMD at the neck and proximal femur as a whole was significantly lower in the patients with sarcopenia than in those without sarcopenia or with presarcopenia (p<0.050). There was a direct correlation between BMD and the characteristics of muscle mass and muscle strength. Regression analysis showed that the total skeletal muscle area at the level of LIII had a significant direct impact on BMD at the neck and proximal femur as a whole, and the reverse – walking speed.Conclusion. The relationship between the characteristics of the muscular apparatus and BMD requires further investigation.Цель исследования – оценка взаимосвязи показателей минеральной плотности кости (МПК) с состоянием мышечного аппарата у пациентов мужского пола с ишемической болезнью сердца (ИБС).Пациенты и методы. В исследование включено 79 мужчин с установленным диагнозом ИБС, верифицированным методом коронарной ангиографии (медиана возраста 63 [57; 66] года).Мышечную массу оценивали методом мультиспиральной компьютерной томографии с определением площади (в см2 ) мышечной ткани аксиального среза на уровне тела LIII. Мышечную силу измеряли с помощью механического кистевого динамометра. Мышечную функцию исследовали с использованием краткой батареи тестов физического функционирования (SPPB). МПК оценивали методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в шейке и проксимальном отделе бедра в целом и в поясничном отделе позвоночника.Для сравнительного анализа больные были разделены на три группы (EWGSOP, 2010). В 1-ю группа вошел 31 больной без саркопении, во 2-ю – 21 пациент с пресаркопенией и в 3-ю – 27 больных с саркопенией.Результаты и обсуждение. Остеопенический синдром был диагностирован у 34 (43%) пациентов: остеопения – у 31 (39%) и остеопороз – у 3 (4%). Нормальные показатели МПК отмечены у 45 (57%) мужчин. Распространенность остеопенического синдрома у больных с саркопенией была значимо выше по сравнению с пациентами с пресаркопенией (p=0,050) и сопоставима с таковой у мужчин без саркопении (p>0,050).Величина МПК у больных с саркопенией в шейке и проксимальном отделе бедра в целом была значимо ниже, чем у пациентов без саркопении и с пресаркопенией (p<0,050). Установлена прямая корреляция между величиной МПК и характеристиками мышечной массы и мышечной силы. Согласно результатам регрессионного анализа, значимое прямое влияние на МПК шейки и проксимального отдела бедра в целом оказывала общая площадь скелетной мускулатуры на уровне LIII и обратное – скорость ходьбы.Заключение. Взаимосвязь характеристик мышечного аппарата и состояния МПК требует дальнейших исследований
Приверженность уратснижающей терапии при соблюдении национальных рекомендаций по ведению пациентов с подагрой (предварительные данные)
Get PDFLow compliance in patients with gout is one of the reasons for inadequate disease control.Objective: to study treatment adherence in compliance with the national guidelines for the management of gout patients, which provide for the continuous use of urate-lowering drugs, a gradual increase in their dose until the target serum uric acid (UA) level is reached, prophylactic antiinflammatory therapy, and regular patient monitoring.Patients and methods. This was a prospective single-center study. By now, 60 of the 80 enrolled gout patients had completed the study. The follow-up period was at least 24 weeks, during which allopurinol or febuxostat was used at the final dose. During initiation of urate-lowering therapy, allopurinol 100 mg/day was prescribed, followed by dose titration to reach the target UA level (<360 μmol/L) for all patients or <300 μmol/L for those with severe tophaceous gout. Patients with ineffective allopurinol and/or in the presence of its associated adverse reactions were prescribed febuxostat (Azurix®) 80 mg/day; the dose was increased up to 120 mg/day as needed. To prevent acute arthritis attacks, all the patients received a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) at minimal therapeutic doses or colchicine 0.5 mg/day, and in the presence of contraindications to their use, they took glucocorticoid (GC) 7.5 mg/day calculated with reference to prednisolone. The four-item Morisky–Green questionnaire was used to assess patient adherence to therapy.Results and discussion. At 24 weeks after the start of their follow-up, 53 (88%) of the 60 patients received urate-lowering therapy; 38 (72%) of these 53 patients achieved the target UA level. The dose of allopurinol was titrated in 19 patients; and 10 (53%) of them achieved the target serum UA levels. Due to its inefficacy, allopurinol was replaced by febuxostat in 24 patients. In this group, the target UA level was recorded in 16 (67%) patients. Seventeen patients were immediately prescribed febuxostat that could achieve the target UA level in 12 (71%) of them. All the patients enrolled in the study received prophylactic anti-inflammatory therapy: NSAIDs were used in 9 (15%) patients, colchicine and GC were given to 46 (77%) and 5 (8%), respectively. Twenty-six (49%) patients who had completed the investigation were ascertained to have a high adherence therapy. Moderate and low adherence was observed in 9 (17%) and 18 (34%) patients, respectively. High therapy adherence was noted in more than half of cases in the febuxostat group and in 40% in the allopurinol one.Conclusion. High compliance in gout patients can be achieved through the observance of the national guidelines for the treatment of this disease.Низкая комплаентность пациентов с подагрой является одной из причин недостаточного контроля над болезнью.Цель исследования – изучение приверженности лечению при соблюдении национальных рекомендаций по ведению пациентов с подагрой, предусматривающих постоянный прием уратснижающих препаратов, постепенное увеличение их дозы до достижения целевого уровня мочевой кислоты (МК) в сыворотке крови, профилактическую противовоспалительную терапию и регулярный мониторинг состояния пациента.Пациенты и методы. Исследование является проспективным, одноцентровым. К настоящему времени 60 из 80 включенных в исследование пациентов с подагрой его завершили. Период наблюдения составлял не менее 24 нед, в течение которых применялись аллопуринол или фебуксостат в окончательной дозе. При инициации уратснижающей терапии назначали аллопуринол по 100 мг/сут с последующим титрованием дозы до достижения целевого уровня МК – <360 мкмоль/л для всех пациентов либо <300 мкмоль/л для больных с тяжелой тофусной подагрой. У пациентов с неэффективностью аллопуринола и/или при наличии связанных с ним неблагоприятных реакций использовали фебуксостат (Азурикс®) 80 мг/сут, при необходимости дозу увеличивали до 120 мг/сут. Все пациенты для профилактики приступов острого артрита получали нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) в минимальных терапевтических дозах или колхицин 0,5 мг/сут, а при наличии противопоказаний к их применению – глюкокортикоид (ГК) по 7,5 мг/сут в пересчете на преднизолон. Для оценки приверженности пациентов терапии был использован опросник Мориски–Грина, включающий 4 вопроса.Результаты и обсуждение. Через 24 нед после начала наблюдения уратснижающую терапию получали 53 (88%) из 60 пациентов; 38 (72%) из них достигли целевого уровня МК. Титрование дозы аллопуринола осуществляли у 19 пациентов, у 10 (53%) из которых были достигнуты целевые значения МК в сыворотке крови. У 24 пациентов аллопуринол в связи с неэффективностью был заменен на фебуксостат. Целевой уровень МК в данной группе был зафиксирован у 16 (67%) больных. 17 пациентам сразу назначали фебуксостат, который обеспечил достижение целевого уровня МК в 12 (71%) случаях. Всем пациентам, включенным в исследование, проводилась профилактическая противовоспалительная терапия: НПВП принимали 9 (15%) пациентов, колхицин – 46 (77%), ГК – 5 (8%). У 26 (49%) пациентов, завершивших исследование, выявлена высокая приверженность терапии, у 9 (17%) – умеренная, у 18 (34%) – низкая. В группе фебуксостата высокая приверженность терапии отмечена более чем в половине случаев, в группе аллопуринола – в 40%.Заключение. Добиться высокой комплаентности больных подагрой позволяет соблюдение национальных рекомендаций по лечению этого заболевания.
Комментарии к обновленным рекомендациям Американской коллегии ревматологов по лечению подагры. Уратснижающие препараты (часть 1)
Get PDFThe emergence of updated American College of Rheumatology (ACR) guidelines for the management of gout may serve as a prerequisite for revising the draft Russian Federal Clinical Guidelines (FCGs). Despite some differences, it should be noted that both guidelines are similar in key points concerning the principles of drug correction of hyperuricemia, indications for prescription and algorithms for the use of specific medicaments. The proximity of positions can be also traced in the need for the priority use of xanthine oxidase inhibitors (allopurinol and febuxostat) for urate-lowering therapy (ULT), which is aimed at implementing the target principle of gout management – the strict, constant control of serum levels of uric acid (its value should not exceed 6 mg/dl, or 360 μmol/l). The practical results of ULT in accordance with the basic principles outlined in the FCG have been published earlier.Появление обновленных рекомендаций Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR) по лечению подагры может послужить предпосылкой для ревизии проекта отечественных федеральных клинических рекомендаций (ФКР). Несмотря на некоторые отличия, следует отметить сходство обоих рекомендаций по ключевым пунктам, касающимся принципов медикаментозной коррекции гиперурикемии, показаний к назначению и алгоритмов применения конкретных лекарственных средств. Близость позиций прослеживается и в вопросе о необходимости приоритетного использования ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол и фебуксостат) для уратснижающей терапии (УСТ), которая направлена на реализацию целевого принципа лечения подагры – строгого, постоянного контроля сывороточного уровня мочевой кислоты (его значение не должно превышать 6 мг/дл, или 360 мкмоль/л). Практические результаты проведения УСТ в соответствии с основными принципами, изложенными в ФКР, были опубликованы ранее
«Мне стало лучше» и «мне стало хорошо»: поиск объективного критерия клинического ответа на анальгетическую терапию при ревматических заболеваниях
Get PDFAnalysis of the results of clinical trials should be based on the use of objective parameters that allow for assessing the significance of the data obtained for real medical practice. These parameters include Minimal Clinically Important Improvement (MCII) and Patient Acceptable Symptom State (PASS).Objective: to determine the approximate value of the parameters MCII and PASS on the basis of data from the PARACELS (Regular Piascledine and Artrosilene Administration for osteoarthritis (OA): Expediency of the Unified Treatment Regimen) study.Patients and methods. A study group consisted of 6,448 patients (70.9% female, 29.1% male) (mean age, 57.8±10.2 years) with knee OA and moderate or severe pain of ≥40 mm on a 100-mm visual analogue scale (VAS). All the patients took during 12 weeks avocado/soybean unsaponifiables 300 mg/day and a nonsteroidal anti-inflammatory drug (ketoprofen lysine salt) 320 mg/day, which was prescribed at the beginning of treatment for 10–14 days and then could be used on demand with more pain to come. Pain intensity was measured using the 100-mm VAS. Patient satisfaction with treatment results was also studied with a point scale, where 0 is worsening or no effect, while 5 is an excellent effect. The dynamics of pain was compared and treatment results were assessed by patients.Results and discussion. After 12 weeks, most patients showed a substantial improvement: a mean pain intensity reduction of 77.7±29.6%. A satisfactory treatment result estimate (that can be considered as a surrogate measure of MCII) corresponded to an average pain reduction of 32.0±11.7 mm on VAS (a 47.3% improvement compared to the baseline level). A good treatment result estimate (that can be considered as a surrogate measure of PASS) corresponded to an average pain reduction of 41.0±13.3 mm on VAS (a 62.9% improvement compared to the baseline level).Conclusion. The PARACELS study has shown that in Russian patients receiving analgesic therapy, MCII can correspond to a pain reduction of >30 mm on VAS (>40% of the baseline level), PASS can do to its reduction of >40 mm on VAS (>60% of the baseline level).Анализ результатов клинических исследований должен базироваться на использовании объективных параметров, позволяющих оценить значимость полученных данных для реальной медицинской практики. К таким параметрам относятся минимальное клинически значимое улучшение (МКЗУ) и состояние симптомов, приемлемое для пациента (ССПП).Цель исследования – определить приблизительное значение показателей МКЗУ и ССПП на основании данных исследования ПАРАЦЕЛЬС (Пиаскледин и Артозилен Регулярный прием при остеоАртрите: Целесообразность Единой Лечебной Схемы).Пациенты и методы. Исследуемую группу составили 6448 больных остеоартритом коленного сустава (70,9% женщин и 29,1% мужчин, средний возраст 57,8±10,2 года) c умеренной или выраженной болью (≥40 мм по визуальной аналоговой шкале, ВАШ 100 мм). Все больные в течение 12 нед получали препарат неомыляемых соединений авокадо и сои по 300 мг/сут, а также нестероидный противовоспалительный препарат (кетопрофена лизиновая соль) по 320 мг/сут, который назначался в дебюте лечения на 10–14 дней, а затем мог использоваться в режиме «по требованию» при усилении боли. Выраженность боли оценивали по ВАШ 100 мм. Также изучали удовлетворенность пациентов результатами лечения по балльной шкале, где 0 – ухудшение или отсутствие эффекта, а 5 – превосходный эффект. Было проведено сопоставление динамики боли и оценки пациентами результатов лечения.Результаты и обсуждение. Через 12 нед у большинства пациентов отмечалось существенное улучшение: снижение интенсивности боли в среднем на 77,7±29,6%. Удовлетворительная оценка результатов лечения (которую можно рассматривать как суррогатный показатель МКЗУ) соответствовала среднему снижению боли на 32,0±11,7 мм по ВАШ (улучшение на 47,3% по сравнению с исходным уровнем). Хорошая оценка результатов лечения (которую можно рассматривать как суррогатный показатель ССПП) соответствовала среднему снижению боли на 41,0±13,3 мм по ВАШ (улучшение на 62,9% относительно исходного уровня).Заключение. Как показали результаты исследования ПАРАЦЕЛЬС, для российских пациентов, получающих анальгетическую терапию, МКЗУ может соответствовать снижению боли >30 мм по ВАШ (>40% исходного уровня), ССПП – ее уменьшению >40 мм по ВАШ (>60% исходного уровня)