Annals of the Russian academy of medical sciences / Вестник Российской академии медицинских наук
Not a member yet
638 research outputs found
Sort by
90 лет академику Феликсу Ивановичу Ершову
Full text linkDecember 10, 2021 marks the 90th anniversary of the birth and 65 years of the scientific activity of Academician of the Russian Academy of Sciences, Doctor of Medical Sciences, Professor Felix Ivanovich Ershov. F.I. Ershov is a prominent scientist-virologist, popularizer of science, known in our country and abroad, one of the leading experts on the problem of interferon and its inducers. Staff members of the National Research Center for Epidemiology and Microbiology named after Honorary Academician N.F. Gamaleya, friends, colleagues and students sincerely congratulate Felix Ivanovich Ershov on his anniversary and wish him new creative successes, health, long and happy years of life!10 декабря 2021 г. исполнилось 90 лет со дня рождения и 65 лет научной деятельности академика РАН, доктора медицинских наук, профессора Феликса Ивановича Ершова. Ф.И. Ершов крупный ученый-вирусолог, популяризатор науки, известный в нашей стране и за ее пределами, один из ведущих специалистов по проблеме интерферона и его индукторов. Сотрудники Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи, друзья, коллеги и ученики сердечно поздравляют Феликса Ивановича Ершова с юбилеем и желают ему новых творческих успехов, здоровья, долгих и счастливых лет жизни
Проблема преемственности лекарственной терапии у полиморбидных пациентов в периоперационном периоде: данные ретроспективного анализа.
Full text linkBackground. Failure of continuity at care transitions results in 50% of all medication errors and up to 20% of adverse drug events (ADEs). In surgical patients medication errors occur more often than in medical patients due to perioperative corrections of medications and greater number of in-hospital transitions. The frequency of ADE in surgical patients varies from 2.3 to 27.7%.
Aims to determine the prevalence and structure of unintentional discrepancies (UDs) in medications at admission to and discharge from surgery departments, report their potential clinical impact and analyse possible risk factors.
Methods. Retrospective observational study was conducted in a general hospital in Russia. The study included patients hospitalized for elective surgery in Surgical Departments from January to June 2019. The pre-admission Best Possible Medication History (BPMH) for every patient was obtained. The BPMHs were compared with admission medication orders and hospital discharge prescriptions to identify UDs. Detected UDs were analysed for potential ADE with severity evaluation.
Results. 206 patients were included, 55.83% were female, mean age 63.85 (9.38), median of chronic medications was 3 drugs. At least one UD was detected in 70.87% of patients at admission and in 92.72% at discharge, respectively, with averages of 1.30 and 2.81 discrepancies per patient. Cardiovascular drugs were the most frequent class involved at both admission (72.2%) and discharge (68.05%) in UDs. The most often UDs at both admission (51.68%) and discharge (94.65%) were omissions, incorrect dose (22.47% and 2.25%), and additional medications (11.6% and 1.55%). UDs had the potential to cause significant ADEs in 81.27%, serious ADEs in 18.35% of cases. Only 0.37% of UDs could contribute to life-threatening ADEs. The relative risk of discrepancies in patients of 60 years and older was 1.292-fold higher; three and more chronic medications increase risk 1.565-fold; diabetic or thyroid medications increase risk 1.932-fold.
Conclusions. We reported on the first study of medication discrepancies conducted in Russian hospital. Estimated frequency, structure and risk factors of UDs in medications at admission to and discharge from surgery departments are similar to those from other countries. To decrease UDs in medications, implementation of medication reconciliation is needed.Обоснование. Нарушение преемственности при переводах пациентов является одной из главных причин ошибок при применении лекарственных препаратов (ЛП) и развития до 20% нежелательных лекарственных событий (НЛС). У хирургических пациентов ошибки при применении ЛП возникают чаще, чем у терапевтических. Этому способствуют необходимость коррекции лекарственной терапии в связи с оперативным вмешательством, а также большее количество внутригоспитальных переводов. Частота НЛС у хирургических пациентов варьируется от 2,3 до 27,7%.
Цель исследования оценить частоту и структуру непреднамеренных расхождений при назначении ЛП для лечения хронических заболеваний, оценить структуру связанных с ними потенциальных НЛС у планово госпитализированных полиморбидных пациентов хирургического профиля, выявить факторы, влияющие на возникновение непреднамеренных расхождений.
Методы. В ретроспективном фармакоэпидемиологическом исследовании, проведенном в 293-коечном многопрофильном стационаре г. Москвы, анализировались данные 206 плановых хирургических госпитализаций за период с 14 января по 30 июня 2019 г. Для каждого пациента составлен список постоянно принимаемых лекарств, который сравнивался с лекарственными назначениями при поступлении, и с ЛП, рекомендованными при выписке из стационара. Непреднамеренные расхождения проанализированы на предмет возникновения потенциальных нежелательных лекарственных событий с оценкой их тяжести.
Результаты. Как минимум, одно непреднамеренное расхождение выявлено у 70,87% пациентов при поступлении в стационар и у 92,72% при выписке, а среднее количество расхождений на одного пациента составило 1,30 и 2,81 соответственно. В структуре преобладали потеря (51,69%), ошибка в дозе (51,69%) и назначение дополнительного ЛП (11,6%). Наиболее часто непреднамеренные расхождения наблюдались при назначении сердечно-сосудистых ЛП (72,2% расхождений при поступлении и 68,05% при выписке). 81,27% расхождений могли привести к клинически значимым, 18,35% к серьезным и 0,37% к жизнеугрожающим НЛС. Факторы, повышающие относительный риск возникновения расхождений: возраст старше 60 лет (RR = 1,292; 95%-й CI: 1,0231,631), постоянный прием трех и более ЛП (RR = 1,565; 95%-й CI: 1,1472,134) и прием препаратов для лечения сахарного диабета (СД) и заболеваний щитовидной железы (RR = 1,932; 95%-й CI: 1,0473,565).
Заключение. Выявленные частота и структура, а также факторы риска непреднамеренных расхождений в лекарственных назначениях у хирургических пациентов необходимы при планировании вмешательств по профилактике НЛС в стационаре
Клинико-функциональные характеристики вторичной географической атрофии на фоне экссудативной возрастной макулярной дегенерации
Full text linkBackground.Studies demonstrate the need for long-term follow-up of patients with wet age-related macular degeneration (AMD) treated with inhibitors of angiogenesis to monitor long-term vision outcomes and assess the safety of antiangiogenic therapy in relation to the risk of secondary geographic atrophy.
Aims to determine the characteristic clinical and functional signs of secondary GA that developed against the background of wet AMD.
Methods.In 22 patients (25 eyes) with wet AMD and 18 healthy subjects comparable in age and sex standard ophthalmological and instrumental studies were performed and photopic electroretinograms (ERGs) were recorded according to ISCEV standards, flicker-ERGs, multifocal ERGs and electrooculogram.
Results.The appearance of the area of secondary atrophy against the background of wet AMD in eyes treated with inhibitors of angiogenesis is clinically indistinguishable from areas of geographic atrophy that developed as an outcome of dry AMD. The ERG-signs of secondary atrophy are described, which are similar to the biomarkers of primary atrophy and specifically differ from them. Secondary atrophy is characterized by the dependence of the increase in the b/a ratio on the atrophic area, reducing of the 8.3 Hz-flicker-ERG amplitude in the absence of 24 Hz-flicker ERG changes. In eyes with secondary atrophy, a significant decrease in the density of the multifocal ERG P1-peak was shown not only in the first hexagon but also in the parafoveal zone. The electrooculography results showed a sharper dark troughs decrease in with an increase in Ardens ratio in patients with secondary atrophya on the background of wet AMD, in contrast to the previously described changes in primary geographic atrophy.
Conclusion.Comparison of the change in the b/a ratio with secondary atrophy area in patients with wet AMD may have clinical implications for assessing retinal dysfunction and predicting visual function. Secondary atrophy is associated with a pronounced inhibition of photoreceptor activity with better preservation of cone bipolar cells. The ERG and electrooculography data taking together indicate a more significant dysfunction of the retinal pigment epithelium in GA against the background of wet AMD and the associated deterioration of photoreceptor function than the changes characterizing primary geographic atrophy.Обоснование.Исследования демонстрируют необходимость длительного наблюдения пациентовсвлажной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД), получавших ингибиторы ангиогенеза,дляконтроля долгосрочных результатов зрительных функцийиоценки безопасности антиангиогенной терапии относительно риска развития вторичной географической атрофии.
Цель исследования определить характерные клинико-функциональные признаки вторичной атрофии, развившейсянафоне влажной ВМД.
Методы.У22 пациентов (25 глаз)свлажной ВМДи18 здоровых лиц, сопоставимыхповозрастуиполу, проводили стандартные офтальмологическиеиинструментальные исследованияирегистрировали фотопические электроретинограммы (ЭРГ)постандартам ISCEV, ритмические ЭРГ, мультифокальную ЭРГиэлектроокулограмму.
Результаты.Внешний вид области вторичной атрофиинафоне влажной ВМДвглазах, получавших лечение ингибиторами ангиогенеза, клинически неотличимотобластей атрофии, развившейсякакисход сухой формы ВМД. Описаны ЭРГ-признаки вторичной атрофии, сходныесбиомаркерами первичной географической атрофиииспецифически отличающиесяотних. Вторичную атрофию характеризует возрастание индекса b/a, зависимогоотзоны атрофии, угнетение амплитуды ритмической ЭРГ частотой 8,3 Гцприотсутствии изменений ритмической ЭРГна24 Гц.Вглазахсвторичной атрофией существенно снижалась плотность пика Р1 мультифокальной ЭРГнетольковпервом гексагоне,нои взоне парафовеа. Результаты электроокулографии показали более резкое снижение темнового спадасвозрастанием отношения Арденаубольныхсатрофиейнафоне влажной ВМД вотличиеотранее описанных измененийприпервичной географической атрофии.
Заключение.Сравнение изменений индекса b/aсплощадью вторичной атрофииупациентовсвлажной ВМД может иметь клиническое значениедляоценки нарушений функции сетчаткиипрогноза зрительных функций. Вторичная атрофия ассоциируетсясвыраженным угнетением активности фоторецепторовприлучшей сохранности колбочковых биполярных клеток. Данные ЭРГиэлектроокулографии говорятоболее значительном нарушении функции пигментного эпителия сетчаткиприатрофиинафоне влажной ВМДисвязанномсним ухудшением активности фоторецепторов, чем ранее описанные изменения, характеризующие первичную географическую атрофию
Программированные роды при гестационном сахарном диабете: минимизация рисков — улучшение материнских и перинатальных исходов
Full text linkBackground. Modernity is characterized by an avalanche-like increase in the frequency of gestational diabetes mellitus (in 45 times over the past 20 years). The main tasks of the work in the risk strategy of gestational diabetes mellitus are: prediction of pregnancy complications and the searchingh for new technologies for their delivery. To date, there are still very controversial questions about the timing and methods of delivery of patients with gestational diabetes mellitus. Due to the high incidence of unfavourable perinatal outcomes in gestational diabetes mellitus, the percentage of cesarean sections in some countries reaches 60%, which leads to maternal morbidity and a decrease in the reproductive health of the population. Aims is to improve of maternal and neonatal outcomes based of the rational choice of delivery technology in gestational diabetes mellitus. Methods. A retrospective analysis of delivery methods was performed in 9769 patients with gestational diabetes mellitus at full-term gestation. Results. The developed and implemented programmed delivery technique was an alternative to cesarean sections, it allowed to reduce the frequency of abdominal delivery, while improving maternal and neonatal outcomes. The frequency of cesarean sections in programmed delivery was 2 times lower than in the presented facilities and significantly lower than in the population (10.010.7%). In the programmed delivery group there was a significant reducing morbidity of hypoglycemia in newborns compared to planned caesarean section by 2 times and respiratory distress syndrome by 2.5 times (p 0.05). The indices of cerebral status impairment, birth traumatism corresponded to physiological childbirth and did not exceed the average population. Conclusions. The method of programmed delivery presented in this paper was one of the reserves for reducing the frequency of cesarean sections and allowed to personalize delivery in respiratory distress syndrome.Обоснование. Современность характеризуется лавинообразным ростом частоты гестационного сахарного диабета (ГСД) (за последние 20 лет в 45 раз). Основными задачами работы в стратегии риска ГСД являются прогнозирование осложнений беременности и поиск новых технологий их родоразрешения. На сегодняшний день остаются весьма дискуссионными вопросы о сроках и методах родоразрешения пациенток с ГСД. В связи с высокой частотой неблагоприятных перинатальных исходов при ГСД доля кесаревых сечений в отдельных странах доходит до 60%, что приводит к материнской заболеваемости и снижению репродуктивого здоровья популяции. Цель исследования улучшение материнских и неонатальных исходов на основании рационального выбора технологии родоразрешения при ГСД. Методы. Был проведен ретроспективный анализ методов родоразрешения у 9769 пациенток с ГСД при доношенном сроке гестации. Результаты. Разработанная и внедренная методика программированных родов явилась альтернативой кесарева сечения, позволила снизить частоту абдоминального родоразрешения, при этом улучшая материнские и неонатальные исходы. Частота кесаревых сечений при программированных родах была в 2 раза ниже показателей по представленным учреждениям и значительно популяционных (10,010,7%). В группе программированных родов отмечено достоверное снижение (в 2 раза) заболеваемости новорожденных гипогликемией по сравнению с плановым кесаревым сечением и синдрома дыхательной недостаточности (в 2,5 раза, р 0,05), а показатели нарушения церебрального статуса, родового травматизма соответствовали физиологическим родам и не превышали среднепопуляционные. Заключение. Представленная в данной работе методика программированных родов явилась одним из резервов снижения частоты кесаревых сечений и позволила персонифицировать родоразрешение при ГСД
Роль дендритных клеток в патогенезе ревматических заболеваний: обзор литературы
Full text linkDendritic cells (DCs) are professional antigen presenting cells that can as stimulate immune response as suppress immune inflamma tion. Recently the role of DCs in the pathogenesis of autoimmune diseases and the possibility of their application as diagnostic markers and methods of treatment has been studied more and more. It was shown that subpopulations DCs play different role in pathogenesis various autoimmune diseases. Thus, pathogenesis of rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis is associated with activity of myeloid DCs and their possibility to present arthritogenic peptides to T-cells. While plasmocytoid DCs are more important in pathogenesis systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis. The review presents the results of the latest registered clinical trials about applications DCs in different autoimmune diseases as well as current ideas about functional features DCs during autoimmune diseases. The existing data confirm their possible use as well as the safety of DC in treatment.Дендритные клетки (ДК)являются профессиональными антигенпрезентирующими клетками, способнымикакстимулировать иммунный ответ, такиподавлятьиммунное воспаление.Впоследнее время все больше изучается роль ДКвпатогенезе аутоиммунных заболеваний,атакже исследуется возможность их применениявкачестве маркеров диагностикииметодов лечения. Показано,чтовпатогенезе различных заболеваний доминирующая роль отводится различным субпопуляциям ДК. Так, патогенез ревматоидного артритаианкилозирующего спондилита связываютсактивностью миелоидных ДКиих способностью презентировать артритогенные пептиды Т-лимфоцитам.Втоже времявпатогенезе системной красной волчанкиисистемного склероза определяющую роль играют плазмоцитоидные ДК.Вобзоре представлены результаты последних зарегистрированных исследованийпоклиническому применению ДКприразличных аутоиммунных заболеваниях,атакже современные представленияобих функциональных особенностяхироливтечении аутоиммунных заболеваний. Существующие данные подтверждают возможность их применения,атакже безопасность ДКвлечении различных заболеваний
Управление инфекционной заболеваемостью на основе воздействия превентивных мероприятий на уязвимый период в циклическом развитии эпидемического процесса
Full text linkExisting preventive measures have not been entirely efficient. Mainly they are aimed at solving social and economic issues, which demands both time and money. Considering this, it is necessary to find and sustain additional effective measures, based on patterns of development of infectious diseases, which could be more cost-effective. One of such approaches could be based on the theory of self-regulation of parasitic systems, which directs epidemiologists to conducting preventive measures before the rise of the number of cases to prevent increase in the agents virulence. Yet this theory does not provide the optimum time for preventive measures. Based on the main statements of the theory of self-regulation of parasitic systems and analysis of annual and/or long-term cyclicity, the article provides substantiation of the theory that the lowest level of incidence is the weakest period in its development. Epidemiological experiments, using bacterial dysentery as an example, showed that preventive administration of polyvalent dysenteric bacteriophage in risk groups (children going to preschool institutions) during two months of the lowest incidence level of the disease appeared to be effective. The positive effect took place in the stages of cyclic increase and decrease of long-term trends. The effect appeared in the groups of children and population in general with most marked decline in disease occurrence in its seasonal peak. The hypothesis that the lowest incidence level is directly related to seasonal climbs of the disease was proved by our earlier studies when we investigated influence of technogenic pollution of the environment on annual incidence rate of more than ten most common infectious diseases with different ways of transmission. Thus, the lowest incidence level of infectious diseases defines their future growth and/or decline, and, therefore, it can be used to conduct preventive measures.Существующие в настоящее время группы противоэпидемических мероприятий имеют предел своего влияния и связаны, при этом с решением социально-экономических вопросов, что требует крупных капиталовложений и времени. С учетом этого необходим поиск и обоснование дополнительных эффективных мероприятий, основанных на закономерностях развития эпидемического процесса, которые могут быть существенно более экономичными. Один их таких профилактических подходов может быть основан на теории саморегуляции паразитарных систем, которая ориентирует эпидемиологов на проведение профилактических мероприятий до начала подъема заболеваемости с целью предупредить формирование эпидемического варианта возбудителя. Однако в этой теории не указывается оптимальное время проведения этих превентивных мер. В статье на основании основных положений теории саморегуляции и анализа развития эпидемического процесса как биологической системы, обосновывается теоретическое положение о том, что минимальный уровень инфекционной заболеваемости является наиболее уязвимым периодом в ее развитии. Результаты эпидемиологических экспериментов на примере дизентерии, показали, что профилактическое использование поливалентного дизентерийного бактериофага в возрастных группах риска (организованные дети дошкольного возраста) в течение двух месяцев минимальной заболеваемости является эффективной. Указанный позитивный эффект имел место на фазах циклического роста и снижения многолетней заболеваемости и проявился в группах детского и совокупного населения с наиболее интенсивным понижением заболеваемости в ее сезонный период. Положение о том, что минимальная заболеваемость находится в прямой зависимости с ее сезонными подъемами подтверждены также приоритетными материалами при изучении влияния техногенного загрязнения окружающей среды на внутригодовое распределение заболеваемости десяти наиболее распространенных нозологических форм или групп инфекционной патологии с различными механизмами передачи. Таким образом, именно минимальный период (уровень) инфекционной заболеваемости статистически значимо определяет ее будущий рост и/или снижение и может быть использован для проведения профилактических мероприятий
Межведомственность в деле охраны здоровья детей и подростков: рекомендации ВОЗ и реалии России
Full text linkThe article presents the materials of systematization and scientific study of the main international and Russian normative documents in the field of healthcare and rights of children and adolescents aged 0-17, and of the practical implementation of an intersectoral/interdepartmental approach in relevant programs. A set of modern methods of socio-hygienic and medical-organizational research, including statistical, historical insights, expert evaluation, study of departments experience, and others was applied, with an emphasis on analysis.
Based on the model of the younger generation, the authors consider the current problems of implementing an interdepartmental approach to healthcare and protection of the rights of children and adolescents, recommended in recent years by leading international organizations, primarily The United Nations (UN): and the World Health Organization (WHO). The authors analyze the leading Russian normative documents based on international policy and illustrates the state of the approach in the Russian Federation, which is considered to be the leading, most effective mechanism for achieving the goals of strategies and integrated programs in this area, with an emphasis on preventive measures and the organization of primary healthcare as the most accessible and affordable to the public.
The results of a comprehensive analysis of federal and international official documents actualized the need for intersectoral activities in healthcare, education, social protection and other systems to strengthen the health promotion of the younger generation, which is considered to be the less protected group of population from the perspective of health and social well-being. The article shows the importance of further improvement of comprehensive research on the scientific justification of optimal, real and effective for the federal and territorial levels of organizational methods for interdepartmental healthcare of the younger generation in Russia.Представлены материалы систематизации и научного изучения основных международных и отечественных нормативных документов в области охраны здоровья и прав детей и подростков 0-17 лет, практического осуществления межсекторального/межведомственного подхода в ходе реализации соответствующих программ. Применён с акцентом на аналитический комплекс современных методов социально-гигиенического и медико-организационного исследования, включая статистический, исторического экскурса, экспертной оценки, изучения опыта ведомств и другие.
На модели подрастающего поколения рассмотрены актуальные проблемы внедрения межведомственного подхода в деле здоровьесбережения и защиты прав детско-подросткового контингента, рекомендуемого в последние годы странам-участницам ведущими международными организациями, прежде всего, Организацией Объединенных Наций, Всемирной Организацией Здравоохранения. Анализируются базирующиеся на международной политике ведущие профильные отечественные нормативные документы, Освещено состояние подобного подхода в Российской Федерации, рассматриваемого в качестве ведущего, эффективного механизма достижения целей стратегий и комплексных программ в данной области с акцентом на превентивные меры и организацию первичной медико-санитарной помощи как наиболее приближенной к населению.
По результатам комплексного анализа международных и федеральных официальных документов актуализирована необходимость межсекторальности деятельности сфер здравоохранения, образования, социальной защиты населения и других по укреплению здоровья подрастающего поколения, являющегося одним из наиболее незащищенных - с позиции здоровья и социального благополучия контингентов населения. Показана важность дальнейшего совершенствования комплексных исследований по научному обоснованию оптимальных, реальных и эффективных для федерального и территориального уровней организационных технологий межведомственного обеспечения дела здоровьесбережения подрастающего поколения страны
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов при неалкогольной жировой и алкогольной болезни печени: результаты рандомизированных плацебо контролируемых исследований
Full text linkBackground. Drug treatment of non-alcoholic fatty and alcoholic liver disease remains an urgent, unsolved problem. Due to the commonality of many pathogenetic mechanisms and predictors of progression, a universal approach to the search for a therapeutic agent can be considered.
Aims pooled analysis of the results of two multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled studies of a fixed combination of glycyrrhizic acid and essential phospholipids in two dosage forms to study its efficacy and safety in non-alcoholic fatty and alcoholic liver disease, in the presence and absence of predictors of disease progression.
Methods. The pooled analysis included 180 patients with non-alcoholic fatty liver disease (Gepard study) and 120 patients with alcoholic liver disease (Jaguar study). Patients of the main group received a fixed combination of 5.0 g intravenous jet 3 times a week for the first 2 weeks; then 2 capsules 3 times a day for the next 10 weeks. Patients in the control group received placebo according to the same scheme. The total duration of treatment was 12 weeks in the Gepard study (1 course of stepwise therapy) and 24 weeks in the Jaguar study (2 courses of stepwise therapy). A comparative analysis of the efficacy and safety of a fixed combination and a placebo was carried out, in the presence and absence of predictors of progression, separately for each nosology and in a mixed sample.
Results. In patients with non-alcoholic fatty and alcoholic liver disease who received the fixed combination, in contrast to the placebo group, there was a statistically more significant decrease in the level of biochemical markers of inflammation alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, adiponectin, and the value of the AktiTest index. There was no negative trend in the NAFLD fibrosis score; more significant positive dynamics of FibroTest is shown. Predictors of disease progression hyperglycemia, hyperlipidemia, age did not have a negative impact on the results in the study group. The efficacy of the study drug was noted in patients with non-alcoholic fatty liver disease and normal body weight; data were obtained indicating its possible effectiveness with a high activity of the inflammatory process associated with alcoholic liver damage. The frequency of adverse events in the study and control groups was comparable.
Conclusions. Based on a generalized analysis of the results of two studies, promising directions for the study and use of a fixed combination of glycyrrhizic acid and essential phospholipids were identified: non-alcoholic fatty liver disease without obesity, alcoholic steatohepatitis of high activity (as an adjuvant); steatohepatitis of non-alcoholic and alcoholic etiology, combined with hyperglycemia and hyperlipidemia.Обоснование. Медикаментозное лечение неалкогольной жировой и алкогольной болезни печени остается актуальной нерешенной проблемой. В связи с общностью многих патогенетических механизмов и предикторов прогрессирования может быть рассмотрен универсальный подход к поиску терапевтического агента.
Цель исследования обобщенный анализ результатов двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследований фиксированной комбинации глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов в двух лекарственных формах с целью изучения ее эффективности и безопасности при неалкогольной жировой и алкогольной болезни печени, при наличии и отсутствии предикторов прогрессирования болезни.
Методы. В обобщенный анализ было включено 180 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (исследование Гепард) и 120 пациентов с алкогольной болезнью печени (исследование Ягуар). Пациенты основной группы получали фиксированную комбинацию 5,0 г внутривенно струйно 3 раза в неделю в течение первых 2 нед, далее по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение следующих 10 нед., пациенты группы контроля плацебо по той же схеме. Общая продолжительность лечения составила 12 нед в исследовании Гепард (1 курс ступенчатой терапии) и 24 нед в исследовании Ягуар (2 курса ступенчатой терапии). Был проведен сравнительный анализ эффективности и безопасности фиксированной комбинации и плацебо при наличии и отсутствии предикторов прогрессирования, отдельно при каждой нозологии и в смешанной выборке.
Результаты. У пациентов с неалкогольной жировой и алкогольной болезнью печени, получавших фиксированную комбинацию, в отличие от группы плацебо отмечалось статистически более значимое снижение уровня биохимических маркеров воспаления аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, адипонектина, значения индекса АктиТест. Не было зафиксировано отрицательной динамики индекса NAFLD fibrosis score, показана более значимая положительная динамика ФиброТеста. Предикторы прогрессирования болезни гипергликемия, гиперлипидемия, возраст не оказывали негативного влияния на результаты в основной группе. Была отмечена эффективность изучаемого препарата у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и нормальной массой тела; получены данные, свидетельствующие о возможной его эффективности при высокой активности воспалительного процесса, ассоциированного с алкогольным поражением печени. Частота нежелательных явлений в основной и контрольной группах была сопоставимой.
Заключение. На основании обобщенного анализа результатов двух исследований были определены перспективные направления для изучения и применения фиксированной комбинации глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов: неалкогольная жировая болезнь печени без ожирения, алкогольный стеатогепатит высокой активности (в качестве адъювантного средства), стеатогепатит неалкогольной и алкогольной этиологии, сочетанный с гипергликемией и гиперлипидемией
Цифровые двойники в здравоохранении: оценка технологических и практических перспектив
Full text linkBackground. The technological direction digital Twins is included in the list of the main strategic technological trends of 20192021. At the end of 2021, an initiative was announced in the Russian Federation aimed at creating a digital twin in the domestic healthcare system as part of the primary care modernization project. Aims the purpose of the study is to review possible ways of using digital twins technology in the global healthcare system and in its Russian segment, as well as to build patent and publication landscapes to identify technological and academic leaders of the frontier. Methods. Scientometric and patent analysis. Results. The key stages of the development of the frontier digital twins in healthcare are traced. According to the data of the scientometric and patent analyses carried out in the priority direction digital twins in healthcare and medicine, the Russian Federation at the end of 2021 ranks 35th in the world in terms of specific weight in the total number of articles in publications indexed in WoS, and 20th in the world in terms of specific weight in the total number of patent applications for an invention, i.e. it is not among the 10 leading countries. The citation of domestic publications in the internationalized segment is significantly lower than the average (normalized) indicator, which does not give grounds to talk about the achievement of research excellence and even world-class domestic competence centers. Conclusion. The creation of the Digital Healthcare Consortium in 2018, the world-class Scientific Center Digital Biodesign and Personalized Healthcare in 2020 and the initiative of the regulator (Ministry of Health of Russia) in 2021 should be noted as key events in the development of the frontier in the Russian Federation. At the same time, it is important to note that the main global actors in the transformation of the digital twins frontier into high-tech equipment and services are not research centers, but companies acting simultaneously as qualified customers and beneficiaries of ongoing projects of a full innovation cycle. Having huge RD budgets and having a clear goal setting, it is these participants in the process that become the main drivers of the technological development of the healthcare sector associated with the introduction of digital twins. In this regard, the absence of the direction of Russian companies on the patent landscape cannot but cause concern, which creates risks of using innovative solutions created in the domestic sector of interdisciplinary research in the interests of foreign corporations identified as technology leaders in this review.Обоснование. Технологическое направление цифровые двойники (Digital Twins) входит в перечень главных стратегических технологических трендов 20192021 гг. В конце 2021 г. в Российской Федерации анонсирована инициатива, направленная на создание цифрового двойника в отечественной системе здравоохранения в рамках проекта по модернизации первичного звена. Цель исследования обзор возможных способов применения технологии цифровых двойников в глобальной системе здравоохранения и в ее российском сегменте, а также построение патентного и публикационного ландшафтов для идентификации технологических и академических лидеров направления. Методы. Наукометрический и патентный анализ. Результаты. Прослежены ключевые этапы развития тренда цифровые двойники в здравоохранении. Согласно данным выполненного наукометрического и патентного анализа по приоритетному направлению цифровые двойники в здравоохранении и медицине, Российская Федерация на конец 2021 г. занимает 35-е место в мире по удельному весу в общем числе статей в изданиях, индексируемых в WoS, и 20-е в общем числе патентных заявок на изобретение, т.е. не входит в число 10 лидирующих стран. Цитируемость отечественных публикаций в интернационализированном сегменте существенно ниже среднего (нормированного) показателя, что не дает основания говорить о достижении отечественными центрами компетенций исследовательского превосходства и даже мирового уровня. Заключение. В качестве ключевых событий развития тренда в Российской Федерации следует отметить создание консорциума Цифровое здравоохранение в 2018 г., Научного центра мирового уровня Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение в 2020 г. и инициативу Минздрава России в 2021 г. Представляется важным отметить, что главными мировыми акторами трансформации направления цифровые двойники в высокотехнологичное оборудование и услуги являются не научно-исследовательские центры, а компании, выступающие одновременно в роли квалифицированных заказчиков и бенефициаров реализуемых проектов полного инновационного цикла. Располагая огромными бюджетами на НИОКР и имея четкое целеполагание, именно эти участники процесса становятся главными драйверами технологического развития сектора здравоохранения, связанного с внедрением цифровых двойников. В связи с этим не может не вызывать обеспокоенность низкая активность российских компаний в закреплении полученных результатов патентами, что создает риски использования инновационных решений, созданных в отечественном секторе междисциплинарных исследований, в интересах зарубежных корпораций, идентифицированных в настоящем обзоре в качестве технологических лидеров
Медицинская информатика в обеспечении контроля качества онкологической помощи: перспективные направления развития
Full text linkThe surge in development of oncology informatics facilitates the accommodation of next generation digital approaches into cancer care quality assurance workflow. Hence, the remarkable progress in clinical informatics might shape the construction of the extremely efficient model of quality assurance in real hospital practice. This review reflects the description of innovative approaches to automated assessments of the cancer care quality in real world. The PubMed (Medline) database GOOGLE were used to search for helpful information. Ultimately, 35 sources were included in this review. The processing of big data variables possessing plenty characteristics and integration of those into the unified cancer care databases could give the unbelievably valuable results connecting the diagnostic and treatment indicators with the clinical outcomes especially at patient level. The newly emerging information technology tools include the rapid feedback systems to deliver the results of automated appraisal of care quality to the individual physicians and caregivers. Moreover, such digital systems as CancerLinQ and the CAPTIVE infrastructure can be considered as vigorous examples of state-of-the-art technologies that were trialed in cancer care settings with positive results. This paper reviews some of the elements mentioned above. Clinical oncology informatics has opened a new era in improving the practical instruments for care efficiency and safety assurance. The issues of legal policy for automated data processing using artificial intelligence are actualized. The methodology utility depends mostly on the characteristics of primary data collected, analytical algorithms, software design, and properties of high-speed computing hardware. Integration of all data sources together with brand-new computing systems is an obligatory condition for consistent rolling-out of comprehensive digital cancer care network to achieve the better outcomes in the tough battle with malignant neoplasms.Эволюция методов медицинской информатики привела к цифровизации технологий управления организацией внутреннего контроля качества онкологической помощи населению. Развитие медицинской информатики является примером оптимального способа совершенствования инструментов построения эффективной модели автоматизированного контроля качества, основанной на принципах доказательной медицины. В данном обзоре отражено описание инновационных подходов к автоматизированным оценкам качества онкологической помощи. Для поиска сведений были использованы база данных PubMed (Medline) и интерфейс практиGOOGLE. В поисковой строке вводились запросы (oncology informatics, cancer care, clinical audit, auditing, big data, Institute of clinical auditing, CancerLinQ, CAPTIVE, ASCO, IBM и др.) по теме обеспечения качества лечения онкологических больных путем применения медицинской информатики в онкологии. При необходимости проводили поиск дополнительной информации по вопросам оказания онкологической помощи. В итоге в данный обзор было включено 35 источников. Многообразие свойств больших данных и создание единой информационной базы сведений, демонстрирующих связь характеристик пациентов и проведенного лечения с достигнутыми исходами, открывают дополнительные возможности для оценки качества онкологической помощи. Появляются предпосылки для широкого внедрения инновационных автоматизированных систем экстренного реагирования, предупреждения и информирования медицинских организаций о результатах многокритериальных оценок качества оказания онкологической помощи. Примерами внедрения технологий медицинской информатики в онкологии можно считать применение системы CancerLinQ и инфраструктуры CAPTIVE. Внедрение методов медицинской информатики в онкологии ускоряет процедуры совершенствования контроля качества оказания онкологической помощи. Ценность методов медицинской информатики напрямую зависит от характеристик первичных операционных данных, аналитических алгоритмов и технических свойств программно-аппаратных комплексов. Интеграция всех источников данных и технических средств в единый информационно-цифровой контур является ключевым условием становления системы непрерывного автоматизированного мониторинга качества онкологической помощи в реальном времени