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    Multicenter evaluation of a next-generation balloon-expandable transcatheter aortic valve

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    AbstractBackgroundThe SAPIEN 3 (Edwards Lifesciences Inc., Irvine, California) transcatheter valve incorporates features designed to address the well-known deficiencies of transcatheter aortic valve replacement (TAVR). An ultra–low-profile delivery system facilitates safe, controlled, and accurate implantation and an external seal minimizes paravalvular regurgitation.ObjectivesThe study evaluated whether TAVR with this third-generation valve would be a viable alternative to high- or intermediate-risk surgery for severe aortic stenosis.MethodsThe prospective study enrolled 150 patients at 16 sites in Europe and Canada. Clinical and echocardiographic outcomes were assessed at baseline, post-procedure, and 30 days. New sizing recommendations were developed during the course of the study.ResultsPatients were 83.6 ± 5.0 years of age, with multiple comorbidities reflected by a Society of Thoracic Surgeons score of 7.4 ± 4.5% and logistic EuroSCORE of 21.6 ± 12.3%. A transfemoral approach was chosen in 64.0% and alternative access (transapical/direct aortic) in the remainder. At 30 days, paravalvular regurgitation was none to mild in 96.4% and moderate in 3.5%. No patient had severe regurgitation. Transfemoral implantation was associated with low mortality (2.1%), no disabling stroke (0.0%), and fully percutaneous access and closure in 95.8%. Nontransfemoral alternative access was associated with higher rates of mortality (11.6%) and stroke (5.6%).ConclusionsThis third-generation device addresses major deficiencies of earlier valves in terms of ease of use, accuracy of positioning, and paravalvular sealing. The rates of mortality and stroke with transfemoral access are among the lowest reported and support further evaluation as an alternative to open surgery in intermediate-risk patients. (Safety and Performance Study of the Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve [SAPIEN3]; NCT01808287

    Redo-Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the SAPIEN 3/Ultra Transcatheter Heart Valves—Expert Consensus on Procedural Planning and Techniques

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    Recent guidelines on valvular heart disease in Europe and the United States have expanded the indications for transcatheter aortic valve implantation (TAVI) to younger patients and those at lower surgical risk with severe symptomatic aortic stenosis. Consequently, the number of TAVI procedures will significantly increase worldwide. Patients with longer life expectancies will outlive their transcatheter heart valves (THVs) and require established treatment strategies for re-intervention. Current data have shown encouraging outcomes, including low mortality, with redo-TAVI; in contrast, surgical explantation of THVs is associated with high mortality. Redo-TAVI, therefore, is likely to be the treatment of choice for THV failure. The expected increase in the number of redo-TAVIs stands in contrast to the current lack of evidence on how this procedure should be planned and performed, including the risks and pitfalls operators need to consider. Preliminary reports stress the importance of preprocedural planning, understanding of THV skirt and leaflet characteristics, and implantation guidelines specific to different THVs. Currently, SAPIEN 3/Ultra is the only THV approved in Europe and the United States for redo-TAVI. Therefore, we gathered a panel of experts in TAVI procedures with the aim of providing operative guidance on redo-TAVI, using the SAPIEN 3/Ultra THV. This consensus article presents a step-by-step approach encompassing clinical, anatomical, and technical aspects in preprocedural planning, procedural techniques, and postprocedural care. In conclusion, the recommendations aim to improve the feasibility, safety, and long-term outcomes of redo-TAVI, including the durability of implanted THVs.</p

    Mortalität des kardiogenen Schocks, und Assoziation zwischen der Krankenhaussterblichkeit und den beteiligten Koronararterien bei STEMI-Patienten nach primärer perkutaner Koronar-Intervention

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    Ziel der vorliegenden Studie war es, die Assoziation zwischen den beteiligten Koronararterien und der Krankenhausmortalität bei Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) zu untersuchen, bei denen eine primäre perkutane Koronarintervention (pPCI) durchgeführt wurde. Die Krankenhausmortalität zwischen 2013 und 2017 wurde bei STEMI Patienten mit Zustand nach pPCI an der kardiologischen Abteilung der Asklepios Harzklinik Goslar, erfasst. Die Daten unserer monozentrischen Studie zeigen, dass STEMI Patienten mit Zielläsion im LMCA und im RCX eine erhöhte Krankenhausmortalität aufweisen. Dieses Ergebnis könnte einen neuen substanziellen Risikofaktor für die STEMI-bezogene Krankenhausmortalität darstellen. Das zunehmende Alter und das weibliche Geschlecht könnten als voneinander abhängige Risikofaktoren für die Mortalität bei STEMI-Patienten interpretiert werden.We aimed to examine the relationship between the involved coronary artery and the in-hospital mortality in patients who underwent primary percutaneous coronary intervention (pPCI) after ST segment elevation myocardial infarction (STEMI). The in-hospital mortality of STEMI patients underwent pPCI was assessed at the Department of Cardiology, Harzklinik Goslar, Germany, between 2013 and 2017. In this monocentric study, all-cause in-hospital mortality of STEMI patients after pPCI was significantly higher in those patients with culprit lesions in the LMCA and in the RCX, which may prove to be a substantial novel risk factor for STEMI-related mortality. Increasing age and female gender may be interdependent risk factors for mortality in this patient population

    Prospektive Langzeituntersuchung der kognitiven Funktion nach transvaskulärer Aortenklappenimplantation (TAVI)

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    Einleitung: Die Aortenklappenstenose ist die dritthäufigste kardiovaskuläre Erkrankung und das häufigste erworbene Klappenvitium. Seit Einführung der TAVI 2002 hat sich inzwischen herausgestellt, dass sie auch für Patienten mit hohem operativem Risiko eine gleichwertige Alternative zum chirurgischen Aortenklappenersatz darstellt und sogar bei Patienten mit mittlerem Risiko dem chirurgischen Klappenersatz nicht unterlegen ist. Der kathetergestützte Aortenklappenersatz ist trotz vieler Vorteile mit dem Auftreten von postprozeduralen zerebralen mikroembolischen Ereignissen assoziiert, welche möglicherweise zu einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen führen. Ziel dieser Studie war es, sowohl den Verlauf der kognitiven Funktion nach TAVI als auch die Auswirkungen der zerebralen Mikroembolien über einen langfristigen Untersuchungszeitraum mit Hilfe einer neuropsychologischen Testbatterie zu erfassen. Methode: Bei insgesamt 32 Patienten, die an der Medizinischen Klinik II des Universitätsklinikum Bonns eine TAVI erhielten, wurde die kognitive Funktion anhand der neuropsychologischen Testbatterie (RBANS) zu einem durchschnittlichen Untersuchungszeitpunkt von 3,5 Jahren nach TAVI objektiviert und retrospektiv mit den Ergebnissen 3 - 7 Tage vor (E1) und 2 - 14 Tage nach (E2) TAVI verglichen. Die Patientencharakteristika vor der Intervention, peri-prozedurale Charakteristika und die in der dw-MRT objektivierten und quantifizierten zerebralen Mikroembolien wurden hinsichtlich ihres Einflusses auf die kognitive Funktion untersucht. Ergebnisse: Die kognitive Leistungsfähigkeit der Patienten, die für den kathetergestützten Aortenklappenersatz evaluiert wurden, liegt vor der Intervention eine Standardabweichung unterhalb der angenommenen kognitiven Leistungsfähigkeit des Normalkollektivs. Trotz der hohen Morbidität sind sowohl die milde kognitive Störung vor Intervention (12,5 %), als auch das frühe kognitive Defizit nach der Intervention (9 %) insgesamt seltene Ereignisse. Sowohl die Patienten mit milder kognitiver Störung als auch die Patienten mit frühem kognitivem Defizit zeigen im Langzeitverlauf eine Verbesserung der neurokognitiven Funktionen und können das Ausgangniveau wieder erreichen. Das Alter stellt sich als ein abhängiger Risikofaktor für das Auftreten eines frühen kognitiven Defizits dar. Vorangegangene zerebrovaskuläre Ereignisse oder postprozedurale zerebrale Mikroembolien waren nicht mit der kognitiven Verschlechterung nach Intervention assoziiert. Des Weiteren konnten keine negativen Auswirkungen der zerebralen Mikroembolien in der dw-MRT auf die kognitive Leistungsfähigkeit im Langzeitverlauf festgestellt werden. Patienten mit zerebralen Mikroembolien präsentierten über den gesamten Untersuchungszeitraum von 3,5 Jahren keine signifikanten Unterschiede in der kognitiven Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Patienten ohne neue Mikroembolien oder ohne Bildgebungsprotokoll. Schlussfolgerung: Bei 91 % der Patienten zeigte sich trotz des hohen intrinsischen Risikos für eine kognitive Verschlechterung langfristig eine erhaltene kognitive Funktion nach TAVI. In zukünftigen Studien sollte die Optimierung der antithrombotischen Therapie nach TAVI und der Stellenwert der oralen Antikoagulantien in der Prävention und Therapie der Klappenthrombose als einer potenziellen Emboliequelle geklärt werden

    Going Beyond Counting First Authors in Author Co-citation Analysis

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    The present study examines one of the fundamental aspects of author co-citation analysis (ACA) - the way co-citation counts are defined. Co-citation counting provides the data on which all subsequent statistical analyses and mappings are based, and we compare ACA results based on two different types of co-citation counting - the traditional type that only counts the first one among a cited work's authors on the one hand and a non-traditional type that takes into account the first 5 authors of a cited work on the other hand. Results indicate that the picture produced through this non-traditional author co-citation counting contains more coherent author groups and is therefore considerably clearer. However, this picture represents fewer specialties in the research field being studied than that produced through the traditional first-author co-citation counting when the same number of top-ranked authors is selected and analyzed. Reasons for these effects are discussed

    HbA1c als Prädiktor für das Auftreten von Frühkomplikationen nach chirurgischer Koronarrevaskularisation

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    Diabetes mellitus ist ein nachgewiesener Risikofaktor für postoperative Komplikationen nach kardiochirurgischen Eingriffen, insbesondere Bypass-Operationen. Zur Beurteilung des Therapieerfolgs bei Diabetikern hat sich der HbA1c-Wert als Langzeitparameter etabliert. In dieser Studie wird untersucht, ob der HbA1c die Inzidenz von Mortalität und Morbidität, einschließlich Intensivstations- und Krankenhausaufenthaltsdauer, nach einer aortokoronaren Bypass-Operation vorhersagen kann. In die Studie wurden 306 volljährige Patienten eingeschlossen, bei denen eine reine chirurgische Koronarrevaskularisation (CABG oder OPCAB) oder ein Kombinationseingriff aus CABG und Klappeneingriff durchgeführt wurde, sofern klinisch keine präoperativen Entzündungszeichen vorhanden waren. Im Rahmen der klinisch-retrospektiven Studie wurde der präoperative HbA1c u. a. bei 306 Herzbypasspatienten gemessen und die postoperativen Komplikationen bis zur Krankenhausentlassung oder Verlegung, sowie die Intensivstations- und Krankenhausaufenthaltsdauer erhoben. Es wurde gezeigt, dass folgende Komplikationen in absteigender Reihenfolge mit statistisch signifikant höheren HbA1c-Werten einhergingen: Das Multiorganversagen, der Tod, die Wundheilungsstörungen, das akute Nierenversagen und der vasodilatative Schock. Diese Komplikationen traten statistisch signifikant häufiger ab einem HbA1c = 6,4 % auf. Die höchsten HbA1c-Mittelwerte = 6,5 % hatten nur die Patienten, die ein Multiorganversagen postoperativ bekamen oder verstorben sind. Tendenziell, aber nicht signifikant höhere HbA1c-Werte hatten Patienten, die einen kardiogenen Schock, eine Rethorakotomie und ein Vorhofflimmern nach der Operation aufwiesen, sowie die Patienten mit einer längeren Intensivstations- und Krankenhausaufenthaltsdauer bis zur Entlassung oder Verlegung. Im Gegensatz dazu zeigte sich bei reanimierten Patienten und bei Patienten, die einen Apoplex oder eine TIA postoperativ erlitten, niedrigere HbA1c-Werte als Patienten ohne diese Komplikationen. Einige Parameter erbrachten in der multiplen logistischen Regressionsanalyse eine signifikant höhere Inzidenz für eine Komplikation und konnten so als unabhängige Risikofaktoren oder Schutzfaktoren (Prädiktoren) identifiziert werden. Der HbA1c gehörte nicht zu den unabhängigen Prädiktoren. Die Nüchternplasmaglukose wurde als unabhängiger Risikofaktor für die Wundheilungsstörungen; das Alter und die Zeit an der Herz-Lungen-Maschine (HLM) für ein akutes Nierenversagen identifiziert. Die OP-Dauer war ein unabhängiger Risikofaktor für einen vasodilatativen Schock und für einen kardiogenen Schock waren es die pulmonale Hypertonie und die HLM-Zeit. Als Schutzfaktoren konnten Voroperation am Herzen mit Perikarderöffnung für einen vasodilatativen Schock, sowie die Dyslipoproteinämie für einen kardiogenen Schock identifiziert werden

    Alternative Zugangswege der kathetergestützten Aortenklappenimplantation : ein Vergleich der transaortalen und transfemoralen Aortenklappenimplantation

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    Die kathetergestützte Aortenklappenimplantation ermöglicht die Versorgung von Patienten mit hochgradiger symptomatischer Aortenklappenstenose bei hohem operativen Risiko. Zugangsweg der Wahl ist die Arteria femoralis, wobei diese anatomisch nicht immer geeignet ist. Ziel dieser Untersuchung war der retrospektive Vergleich des transaortalen und transfemoralen Zugangsweges als primäre Therapie. Zusätzlich wurden transaortale Patienten computertomografisch auf die Möglichkeit des transfemoralen Zugangsweges untersucht. Mit dem Vergleich beider Zugangswege als primäre Therapie zeigte sich eine Unterlegenheit des transaortalen Zugangsweges bezüglich Mortalität und Blutungskomplikation gemäß der Valve Academic Research Consortium 2 Kriterien. Trotz eines höheren operativen Risikos der transfemoralen Patienten, war der transfemorale Zugangsweg mit einer signifikant geringeren Krankenhausmortalität verbunden. Der transfemorale Zugangsweg sollte primär gewählt werden.The transcatheter aortic valve implantation enables the treatment of patients with severe aortic stenosis at high operative risk. The access route of choice is the femoral artery, which is not always anatomically suitable. The aim of this study is the retrospective comparison between the results of the transfemoral and transaortal access route as first-line therapy. In addition, computer tomography images of transaortal patients were reviewed in order to identify the aptitude for transfemoral access. The comparison of both access routes as first-line therapy showed an inferiority of the transaortal access route regarding mortality and bleeding complication according to the Valve Academic Research Consortium 2 criteria. Despite a higher operative risk of transfemoral patients, opting for the transfemoral access route was associated with significantly lower in-hospital mortality. The transfemoral access route should be chosen primarily

    Variations on the Author

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    “Variations on the Author” discusses two of Eduardo Coutinho’s recent films (Um Dia na Vida, from 2010, and Últimas Conversas, posthumously released in 2015) and their contribution to the general question of documentary authorship. The director’s filmography is characterized by a consistent yet self-effacing form of authorial self-inscription: Coutinho often features as an interviewer that rather than express opinions propels discourses; an interviewer that is good at listening. This mode of self-inscription characterizes him as an author who is not expressive but who is nonetheless markedly present on the screen. In Um Dia na Vida, however, Coutinho is completely absent form the image, while Últimas Conversas, on the contrary, includes a confessional prologue that moves the director from the margins to the center of his films. This article examines the ways in which these works stand out in the filmography of a director who offers new insights into the notion of cinematic authorship

    Appropriate Similarity Measures for Author Cocitation Analysis

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    We provide a number of new insights into the methodological discussion about author cocitation analysis. We first argue that the use of the Pearson correlation for measuring the similarity between authors’ cocitation profiles is not very satisfactory. We then discuss what kind of similarity measures may be used as an alternative to the Pearson correlation. We consider three similarity measures in particular. One is the well-known cosine. The other two similarity measures have not been used before in the bibliometric literature. Finally, we show by means of an example that our findings have a high practical relevance.information science;Pearson correlation;cosine;similarity measure;author cocitation analysis
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