4 research outputs found
Antimikroobse resistentsuse tuvastamine ja ennustamine Illumina sekveneerimisandmetest
No full textAntimikroobne resistentsus (AMR) on kujunenud ülemaailmseks rahvatervise probleemiks. Kiire ja täpne resistentsuse tuvastamine on oluline, et alustada sobivat ravi varakult ning vähendada empiirilise ravi ajaakna suurust. Terve genoomi sekveneerimine (WGS) on saanud oluliseks bioinformaatiliseks tööriistaks, võimaldades määrata resistentsusprofiile tõhusalt.
Käesoleva töö põhieesmärk oli tuvastada kahe bioinformaatilise tööriistaga AMR-i, millest esimene põhineb genoomipõhisel naabertüpiseerimisel (RASE) ning teine tugineb resistentsusgeenide ära tundmisel (ResFinder). Täpsemalt ennustati resistentsust ja tundlikkust Klebsiella pneumoniae ja Escherichia coli isolaatidest ja simuleeritud metagenoomsetest proovidest. Leiti, et ResFinder oli täpsem resistentsuse ennustamisel isolaadipõhistes proovides, teisalt RASE osutus usaldusväärsemaks tundlikkuse ennustamisel. Mõlema tööriista täpsus langes märgatavalt simuleeritud metagenoomsete andmete töötlemisel
The Product Development of Air Conditioner Cleaning Kit to KliimaKit Ltd
No full textAntud lõputöö teemaks on Kliimakit OÜ lodud kliimaseadme hoolduskomplekti tootearendamine tootmisnäidiseks, mis vastab ettevõtte ootustele ning, mille põhjal on võimalik leida esialgne komplekti omahind. Töö teoreeetilises osas on tutvustatud tootearendusega seotud teooriat. Esmalt on antud ülevaade toote ja omahinna kujunemise mõistet. Seejärel on kirjeldatud integreeritud tootearendust ning kaheksa etapilist tootearendusesprotsessi. Tootearendusest eraldi peatükina on käsitletud spetsifikatsiooni ja standardi mõistet. Empiirilises osas kirjeldatakse KliimaKit OÜ hoolduskomplekti ja turul olevaid sarnaseid tooteid. Antakse ülevaade tootearendusest ja suhtlusest võimalike partneritega. Töö käigus on loodud komplektile spetsifikatsioon, mille loomise aluseks võeti KliimaKit OÜ nõuded komplektile ning tähelepanekud, mis on tehtud hoolduskomplekti testimise ja võimalike tarnijatega suhtlemisel. Lõputöö raames selgus, et hoolduskomplekti on võimalik komplekteerida, ent see vajas esmalt mõningast modifitseerimist. Uurimuse käigus selgus, et kui hoolduskomplekti kuuluvaid tooteid, nagu survepihusti, kemikaalitaara ja ämber on valmiskujul tootjalt või edasimüüjalt võimalik sobival kujul tarnida, siis hoolduskotiga oli vaja enam tegeleda ning arendada tootest võimalikult lihtsasti toodetav ja komplekteeritav toode. Hoolduskoti ning sellele äravoolutoru pikenduse leidmise lahendusega ongi töö empiirilises osas suures mahus tegeletud. Uurimuse käigus leiti hoolduskotile uus ja toodetav tehniline lahendus. Seal hulgas määrati tootele sobiv materjal ja lisafurnituur, ning leiti tootele nii võimalikud tootmispartnerid kui ka võimalik lahendus äravoolutoru pikendusele. Ettepanekute tegemisel on lähtutud töö uurimuse käigus tehtud järeldustest. Töö autor soovitab kriitilise pilguga üle vaadata komplekti kuuluvad plast-tooted ning mõelda nende optimeerimisele. Lähtuvalt toote osadest on soovituslik kindlaks määrata uus võimalik toote eluiga. Lisaks tehakse ettepanek hoolduskomplekti kasutusjuhendi visualiseerimiseks, kas video või illustratsiooni kaudu. Kokkuvõttes võib öelda, et lõputöö eesmärk sai täidetud ning tootearenduse tulemusena on leitud võimalikud komplekti osade tarnijad ning esialgne omahind. Töö käigus leitud omahind on piisavalt mõistlik, et põhjendada toote turule toomise ja komplekteerimise vajaduse. Hinnavõrdluses kajastati kolme sarnast toodet, mis oma hinna poolest ei pruugi olla ebamõistlikud, ent tootele lisanduv transpordikulu suurendab hinda ning lähtuvalt sellest on mõttekas komplekti komplekteerida ja turustada Eestis, sest konkurents siinsel turul sarnase toote korral on puudulik.It is necessary to think about the possibilities of production and the producing price, while developing a new product. While making the brand-new product the documentation should be made clear and all the parts of product should be specified. It may happen that in the producing stage appears the lack of technical accuracy and the product needs additional development or clarifications. The thesis is titled „The Product Development of Air Conditioner Cleaning Kit to KliimaKit Ltd“. The aim of the thesis is to develop the prototype, which has been made by the company, to the production sample. KliimaKit Ltd has made the prototype of the heat pump cleaning kit for the domestic use. Currently a product like this is missing in the Estonian market, and also it is not possible to find any in the neighbor countries. Meetings with companies and people who are using the heat pump have made clear that a product like this could be successful in the market. Many people do not have any clue about possibilities to maintaining the air conditioner at home by themselves. The company has made cleaning kit prototype which consists of six different products: maintenance bag, bucket, sprayer, detergent, plastic bottle for detergent and the user manual. The author has the most dealt with the maintenance bag, which first was made of plastic and caused many technical issues because of the pretentious material. Because of that it was needed to put more time on developing the bag and find an alternative way of making it. Also, according to the company’s wish, the new part of the product was developed. The new added part of the kit is the drainpipe extension. In accordance with the aim of the thesis, the author has given in the theoretical part an overview of the integrated product development and the Kominos’ eight step product development. Also, the description of the product and finding the first price of the product is given. In the theory part the explanation of specification and standard is also written. Author has referred to all the used literature and the table of contents is in the end of the thesis. This thesis has three parts. In the first part centralizes the theory. The second part of the thesis is giving the overview of the company named KliimaKit Ltd and its ready-made prototype. In addition, the author has introduced three companies around the world who have the similar product. Author has pointed out some strengths and weaknesses of the existing air conditioner cleaning kits. The second part of the thesis is the empirical, so it describes the process of developing the prototype to production sample. The specification of the product has been made to clarify the technical information of the product. In the third part, the first possible net price and possible vendors has been given. The research has been made to find possible suppliers and vendors to make the producing of the kit possible and also it has given the idea of the possible net price. It is appropriate to mention that the first possible net price of the cleaning kit has been clarified while the first batch of cleaning kit is one hundred pieces. The purpose of the thesis has been fulfilled. The production sample has been developed and the possible vendors for the cleaning kit parts are founded. The first possible net price is calculated
Translation of Dissertation Tortious Liability of the Director to Company’s Creditors, and Analysis of Translation Problems
No full textThe aim of this thesis was to translate a dissertation of a doctoral student from Estonian into English and provide the doctoral student with the best possible translation through an analysis of the translation problems.
The thesis is made up of four major parts. The first part gives a description of the source text and its author. The second part concentrates on the theoretical background of the thesis by introducing semantic translation and the theory of equivalence as the most suitable translation methods to proceed from while translating a legal text that is meant for information purposes and has no legal force. The third part of the thesis includes the translation of the dissertation, i.e. the target text, and the fourth part presents the analysis of the various translation problems encountered while translating the dissertation
Preparation of Basic Documentation for the Quality Management of the New Production Plant of Tallinna Farmaatsiatehase AS to Achieve GMP Certification
No full textTallinna Farmaatsiatehase AS on spetsialiseerunud pindmiste pooltahkete ravivormide (salvid, geelid, kreemid, šampoonid) tootmisele ja arendamisele. Ettevõte on otsustanud laiendada enda toodete nomenklatuuri ja alustada tulevikus glükokortikosteroide sisaldavate ravivormide tootmisega. Glükokortikosteroidide toksiliste omaduste tõttu on uute ravivormide tootmiseks kohustuslik rajada I tootmistsehhist eraldiseisev uus II tootmistsehh.
II tootmistsehhi projekteerimisel anti ülevaade GMP nõuetest ja eeskirjadest, arutati läbi kõige kriitilisemad teemad, langetati planeerimisel vajalikud otsused ja kontrolliti nende GMP nõuetele vastavust.
Riskianalüüsis käsitleti HVAC süsteemi ja puhasruume, ruumide paigutust ja hügieenilist kontseptsiooni ning puhastatud vee süsteemi. Määratleti meetmed, mis käsitlevad projekteerimist, kvalifitseerimist, kalibreerimist, hooldust, protsessi/puhastuse valideerimist ja kasutamist (SOP). Lisaks GMP riskidele käsitleti riskianalüüsis ka EHS (keskkond/tervis/ohutus) riske, mis on seotud võimaliku toksilise saastumise/ristsaastumise ja personali kokkupuutega, samuti võimalike toksiliste heidetega keskkonda.
Projekteerimise käigus vastuvõetud ja kinnitatud otsuste alusel ning lähtudes riskianalüüsist alustati projekti teostamisega. Kvaliteedisüsteemi dokumendid on aluseks kvaliteedialasele tegevusele ettevõttes. Kõik kvaliteedinõuded TFT AS-is vormistati kirjalikult. Instruktsioonid, tööjuhendid ja muud dokumendid on koostatud kooskõlas hea tootmistava (GMP), standardi ISO 9001:2015 ja teiste asjakohaste nõuetega. Vastavalt töös käsitletud teemadele on välja toodud GMP nõuded ja eeskirjad.
Uuele tehasele vajalike seadmete, süsteemide ja ehitusmaterjalide soetamiseks koostati lõputöö raames URS dokument. Dokument annab ülevaate kogu töö organiseerimisest pooltahke glükokortikosteroidi sisaldava ravivormi tootmiskohas.
Ettevõttel oli olemas korrektne ja toimiv Site Master File I tootmistsehhi kohta, kuid see puudus II tootmistsehhil. GMP sertifikaadi saamiseks läbiviidava inspektsiooni edukaks läbimiseks koostati Site Master File, mis kirjeldab mõlemat tootmistsehhi.
Projekteerimise käigus loodi liikumise skeemid, selleks, et tagada tootmistsehhides korrektne materjalide ja personali liikumine. Need on vajalikud ohutuks töötamiseks ja ravimite kvaliteedi tagamiseks.
II tootmistsehhi võeti kasutusele uued seadmed ja tehnoloogiad. Autor koostas uuele tootmistsehhile 8 uut seadmete tööjuhendit, mis kirjeldavad vastava seadme kasutamist, vastutavate isikute kohustusi ja ohutusnõudeid. Iga ettevõttes kasutusel olev seade omab kehtivat ja nõuetele vastavat tööjuhendit.
Ettevõte Tallinna Farmaatsiatehase AS on lõputöö käigus koostatud dokumendid, tööjuhendid ja instruktsioonid kasutusele võtnud ja rakendatud on riskianalüüsis käsitletud meetmed mittevastavuste vältimiseks.Tallinna Farmaatsiatehase AS specializes in the production and development of semi-solid drug surfactants (ointments, gels, creams, shampoos). The company has decided to expand its product range and start producing gluco-corticosteroid formulations in the future. Due to the toxic properties of gluco-corticosteroids, it is mandatory to build a new production plant II separate from production plant I to manufacture new drug forms.
During the design of the 2nd production plant, an overview of GMP requirements and rules was given, the most critical issues were discussed, decisions compulsory for planning were made and their compliance with GMP requirements was checked. The risk analysis covered the HVAC system and clean rooms, the layout and hygienic concept of the rooms and the treated water system. Measures were defined for design, qualification, calibration, maintenance, process / purification validation and operation (SOP). Apart from the GMP risks, the risk assessment addressed the EHS (environment / health / safety) risks associated with potential toxic contamination / cross-contamination and personnel exposure as well as potential toxic emissions to the environment.
Resulting from the decisions adopted and approved during the design and supported by the risk analysis, the implementation of the project began. The quality system documents are the basis for quality activities in the company. All quality requirements in TFT AS were made in writing. Instructions, work guides and other documents were prepared in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 9001:2015 and other relevant documents. GMP requirements and rules are presented depending on the topics covered in the work.
With the aim to acquire the equipment, systems and construction materials for the new plant, a URS document was prepared within the framework of the thesis. The document provides an overview of the organization of all work at the manufacturing site of a semi-solid gluco-corticosteroid formulations.
The company had a proper operational Site Master File for Production I, but it was not available for Production II. To successfully pass the GMP certification inspection, a Site Master File describing both production plants was prepared.
During the design process, movement schemes were created to ensure the correct flow of materials and personnel in the production. They are necessary for safe work and to ensure the quality of medicines.
New equipment and technologies were introduced in the 2nd production plant. The author compiled 8 new equipment operating instructions for the new production plant, which describe the use of the respective equipment, the responsibilities of the supervising persons and safety requirements. Every device used in the company has a valid and compliant operating manual.
The Tallinna Farmaatsiatehase AS company has adopted the documents, work guides and instructions prepared in the course of the thesis writing and the measures discussed in the risk analysis have been implemented to prevent non-compliances
