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« One health / Une seule santé » : éduquer pour passer des paroles aux actes.
No full textInternational audienc
An Evaluative Approach to the Physical Effects of Shear Wave Elastography for Clinical Application in Pregnancy
No full textL'Elastographie par onde de cisaillement ou ShearWave Elastography (SWE) est une technique échographique de caractérisation tissulaire permettant de mesurer in vivo les propriétés élastiques des tissus vivants. Le champ d’application de ce mode est large et a prouvé son utilité dans plusieurs domaines, mais il n’inclut pas le domaine obstétrical malgré son intérêt clinique potentiel. Ce travail de thèse s’inscrit dans l’évaluation des effets sanitaires de la SWE dans le domaine de la périnatalité. Il s’appuie sur deux articles publiés et un article soumis dans des revues à comité de lecture international. Dans un premier temps, une revue de la littérature scientifique a permis de décrire les principes physiques fondamentaux des ultrasons, les différentes variantes des méthodes élastographiques, et surtout la technique SWE développé par la société Supersonic Imagine (SSI), le CHU Estaing à Clermont Ferrand ayant acquis un échographe de cette marque (modèle AIXPLORER®). Dans une seconde partie, en s’appuyant sur la méthode d’Evaluation Quantitative de Risque Sanitaire (méthode EQRS), nous avons tenté d’identifier les effets et les risques sanitaires associés aux ultrasons, d’une manière générale, et plus spécifiquement liés à l’utilisation de techniques d’élastographie sur le foetus [Article 1]. Deux effets biologiques des ultrasons ont été identifiés : un effet mécanique et un effet thermique. La radiation énergétique de l’onde de « push » a été considéré comme le facteur de risque potentiel. Dans un troisième temps, nous avons initié l’étude ELASTORISK-I afin d’évaluer l’effet thermique de cette technique élastographique. Cette étude étant éthiquement inenvisageable chez des foetus humains, elle a été réalisée en deux parties : une étude sur un tissu biologique porcin [Article 2] puis sur un phantom physique homogène (Casper-1) représentatif des tissus foetaux [Article 3].La première partie de l’Etude ELASTORISK-I (article 2, chapitre 3) reposait sur une mesure comparative par caméra infrarouge, en conditions expérimentales identiques, de l’échauffement lié aux techniques échographiques (SWE, Doppler pulsé et B-mode) sur un tissu biologique de porcin. L’objectif était de quantifier cet échauffement et de démontrer l'intérêt et la pertinence de la thermographie infrarouge, qui est une technique non invasive de mesure de la température de surface en champ complet. Cette étude a montré que la thermographie infrarouge pourrait être une approche expérimentale complémentaire aux thermocouples qui sont actuellement la référence. Les résultats ont révèlé que l’échauffement le plus important était associé à la SWE.La deuxième partie d’ELATORISK-I (article 3, chapitre 4) a été dans la continuité de notre réflexion sur la quantification et l’évaluation, dans une approche comparative, de l’échauffement lié aux différentes modalités échographique (SWE, Doppler pulsé et mode-B) en utilisant des thermocouples placés dans un phantom imitant le tissu humain (Casper-1). Les résultats de cette étude ont confirmé les données obtenues en thermographie.Ce travail de thèse a apporté des connaissances sur l’effets biologiques de l’utilisation de SWE et a contribué à initier le débat au sein de la communauté scientifique sur le sujet des risques sanitaires potentiels de l’utilisation SWE en imagerie foetale. Il ouvre le champ à d’autres expérimentations, en particulier en phantom hétérogène intégrant des « tissus osseux » (casper-2) et incite investiguer les effets mécaniques (déplacements créés par l’onde de « push » = étude ELASTORISK-II (en cours)).Shear wave elastography (SWE) is an ultrasound technique used to measure in vivo the elastic properties of tissues. The area of application of this mode is widespread and has proved its relevance in several areas, but it does not include the obstetrical field regardless of its potential clinical interest. This thesis research is part of the evaluation of the health effects of SWE in the field of perinatal care. It is based on two published articles and one article submitted in international peer-reviewed journals. First, a review of the scientific literature described the fundamental physical principles of ultrasound, the different variants of elastographic methods, and especially, the SWE technique developed by Supersonic Imagine (SSI), the CHU Estaing in Clermont Ferrand having acquired an ultrasound scanner from this brand (AIXPLORER® model). In the second part, using the Quantitative Health Risk Assessment method (QHRA method), we reviewed the literature with a view to identifying the health effects and risks of ultrasound associates in general and more specifically those related to the use of elastography techniques on the foetus[Article 1]. Two biological effects of ultrasound were identified: a mechanical effect and a thermal effect. The energetic radiation of the push wave being identified as the potential risk factor. In a third part, we initiated the ELASTORISK-I study to evaluate the thermal effect of this elastographic technique. As this study was ethically unthinkable in human fetuses, it was carried out in two parts: a study on a porcine biological tissue [Article 2] and then on a homogeneous physical phantom (Casper-1) representative of the fetal tissues [Article 3].The first part of ELASTORISK-I (article 2, chapter 3) is a comparative measurement by infrared camera, using identical experimental conditions, of the heating related to ultrasound techniques (SWE, pulsed Doppler and B-mode) on a biological tissue of a porcine. The objective was to quantify this heating and to demonstrate the interest and relevance of infrared thermography, which is a non-invasive technique for measuring surface temperature in the full field. This study shows that infrared thermography could be an experimental approach complementary to the thermocouples that are currently the reference. The results demonstrate that the most significant warm-up is associated with SWE.The second part of ELATORISK-I (article 3, chapter 4) is in the continuation of our reflection on the quantification and evaluation, in a comparative approach, of the heating related to the different ultrasound modalities (SWE, pulsed Doppler and mode-B) by using thermocouples placed in a phantom imitating human tissue (Casper-1). These results confirm the data obtained in thermography. This study has provided us with knowledge about the biological effects of SWE use and has helped to initiate debate within the scientific community about the potential health risks of SWE use in fetal imaging. It opens the field to other experiments, in particular by heterogeneous phantom combining bone (casper-2) and encourages the investigation of mechanical effects (displacements created by the "push" wave
Evaluation, prevention and perception of environmental health risks - Reflexions about exposure of pregant women to phthalates and alternatives
No full textL'exposition in utero aux substances chimiques, et en particulier aux perturbateurs endocriniens, fait l'objet de publications croissantes dans la littérature scientifique. Cette thèse est illustrée à travers l'exemple des phtalates et substituts. Les phtalates, utilisés en tant que plastifiants, pour assouplir le polychlorure de vinyle (PVC), entrent dans la composition de nombreux produits de consommation (emballage alimentaire, jouet, revêtement de sol et mur, vêtement, etc.). Ils sont également utilisés dans les cosmétiques, les produits ménagers, de bricolage et de jardinage. L'exposition in utero à certains phtalates a été associée à certains effets (modifications hormonale foetale, malformations de l'appareil reproducteur masculin, prématurité) [Article 1]. La mise en évidence de cette toxicité a conduit les industriels à utiliser des plastifiants alternatifs. Cependant, il existe actuellement peu de données relatives à l'exposition et à la toxicité de ces plastifiants de substitution. Le volet 1 de ce travail de thèse rentre dans le cadre de la démarche d'évaluation du risque sanitaire. Il est ciblé sur l'utilisation des tubulures médicales en PVC, source d'exposition aux plastifiants encore peu étudiée pour les femmes enceintes. Les objectifs étaient d'identifier et quantifier les plastifiants (phtalates et substituts) présents dans les dispositifs médicaux utilisés pour les femmes enceintes hospitalisées et de décrire l'utilisation de ces dispositifs médicaux (nombre, durée d'utilisation et médicaments en contact) [Article 2]. A terme, ces données, couplées à des études de migration (pour quantifier les plastifiants migrant de la tubulure vers la solution médicamenteuse) doivent permettre d'estimer l'exposition théorique des femmes enceintes à partir de l'utilisation des tubulures médicales. Le volet 2 porte sur les mesures de prévention et de promotion en santé environnementale. Plusieurs organismes internationaux ont récemment émis des recommandations à destination des professionnels de santé et reconnaissent leur rôle essentiel en prévention auprès des femmes enceintes. Les objectifs étaient d'évaluer la perception des risques et les mesures de prévention en santé environnementale, dont l'exposition aux phtalates, conseillées par les professionnels de santé en périnatalité d'une part [Articles 3 et 4], et adoptées par les femmes enceintes d'autre part [Article 5]. Ce volet a permis d'identifier des leviers et des obstacles à la prévention de l'exposition aux substances chimiques en France.In utero exposure to chemicals, especially endocrine disruptors, is increasingly documented in the scientific literature. This thesis is illustrated through the example of phthalates and substitutes. Phthalates, commonly used as plasticizers to soften polyvinyl chloride (PVC), are present in many consumer products (food packaging, toys, floor and wall coverings, clothing, etc.). They are also used in cosmetics, household products, DIY and gardening. In utero exposure to certain phthalates has been associated with some effects (fetal hormonal alteration, malformations of the male reproductive system, prematurity) [Article 1]. This toxicity has led manufacturers to use alternative plasticizers. However, these substitutes are still little investigated in terms of exposure and toxicity. Part 1 of this thesis is part of the health risk assessment process. It concerned the use of PVC medical tubing, source of exposure to plasticizers little studied for pregnant women. The objectives were to identify and quantify the plasticizers (phthalates and substitutes) present in the medical devices used for hospitalized pregnant women and to describe the use of these medical devices (number, duration of use and medicines in contact) [Article 2]. These data combined with migration studies (to quantify plasticizers migrating from the tubing to the drug solution) can be used to estimate the theoretical exposure of pregnant women from the use of medical tubing. Part 2 focuses on environmental health prevention and promotion. Several international organizations have recently issued recommendations for health professionals and recognize their essential role in the prevention of pregnant women. The objectives were to assess the risk perception and preventive measures in environmental health, including exposure to phthalates, recommended by perinatal health professionals [Articles 3 and 4], and adopted by pregnant women [Article 5]. These data allowed to identify the levers and obstacles to the prevention of exposure to chemical substances in France. Keywords: , ,
La pollution atmosphérique (surveillance en Auvergne et conseils à l'officine)
No full textLes polluants atmosphériques sont nombreux. Ils sont essentiellement représentés par des composés chimiques comme les dérivés azotés, les dérivés soufrés, l'ozone, le monoxyde de carbone, les particules, les BTX et des composés biologiques comme les pollens et les moisissures. Les interactions entre ces différents composés sont à l'origine de phénomènes préoccupants tels que le smog oxydant, le smog réducteur, les pluies acides et l'effet de serre. Par ailleurs, ces polluants sont suivis par des réseaux de surveillance de la qualité de l'air (ATMO Auvergne dans notre région). Cette organisation permet d'évaluer les niveaux d'exposition et l'impact sur la santé des populations. En effet, il est admis que les polluants atmosphériques induisent des effets à court, moyen et long terme, principalement sur les systèmes respiratoires, cardio-vasculaires et immunitaires. Les professionnels de santé, plus particulièrement les pharmaciens d'officine, interviennent dans la protection sanitaire des populations. Ils sont capables d'informer leurs patients et de prodiguer des conseils face à la pollution atmosphérique.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF
Intérêts et contraintes de la chaîne du froid pour les produits pharmaceutiques issus de biotechnologie
No full textLa gestion pharmaceutique et logistique de la chaîne du froid acquiert une importance de plus en plus grandissante en raison de l'essor actuel des médicaments issus de biotechnologies, souvent soumis à des contraintes de conditions de conservation. Le respect de la chaîne du froid jusque chez le patient pose un problème dont la complexité est liée à la multiplicité des paramètres à prendre en compte. L'absence de rupture de la chaîne du froid garantit la stabilité du médicament, pendant la durée de conservation établie par le fabricant sur la base d'études spécifiques à des températures données, ce qui au final permet de fournir au patient un produit de qualité.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF
La gestion des déchets selon la norme ISO 14001 dans une industrie pharmaceutique
No full textCe mémoire décrit dans une 1ère partie les caractéristiques de la norme ISO 14001 avec son historique, sa présentation et tous les avantages de cette certification. Dans un 2ème temps, ce mémoire présente la démarche de mise en place de la norme ISO 14001 dans une entreprise pharmaceutique avec ses différentes étapes pour aboutir à la gestion des déchets selon les caractéristiques de cette dernière : état des lieux de l'entreprise, exigences légales et autres exigences, analyse environnementale, nouvelle organisation des poubelles dans l'entreprise, mise en œuvre. Et dans une dernière partie, nous aborderons l'engagement environnemental des entreprises pharmaceutiques au niveau régional suivi du niveau national.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF
Obésité infantile en France (état des lieux et politique de prévention)
No full textComme dans tous les pays industrialisés (Etats-Unis, Europe) l'obésité infantile s'est progressivement installée en France où elle est devenue un véritable problème de santé publique. L'analyse des facteurs de risque souligne le rôle majeur jouer par l'évolution des modes alimentaires et du mode de vie. Suite à la mise en place du Programme National Nutrition Santé, une politique nutritionnelle est actuellement développée en France. Des stratégies de prévention et de prise en charge de l'obésité infantile ont ainsi été élaborées. Dans ce contexte, le pharmacien d'officine a un rôle à jouer en éducation nutritionnelle.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF
Promotion de la santé environnementale à l'officine
No full textActuellement, les facteurs environnementaux (biologiques, chimiques, physiques) sont considérés comme des déterminants de santé majeurs. Reconnu depuis 1994 par l'Organisation Mondiale de la Santé, le concept de Santé Environnementale n'est réellement apparu en France qu'en 2004, suite à la publication du Plan National Santé Environnement 1 (PNSE 1). Ainsi, après une définition du concept de santé environnementale, ce mémoire de thèse présente son émergence et son développement au sein des politiques gouvernementales. Les Programmes Nationaux Santé Environnement 1 et 2 sont donc décrits. Dans une deuxième partie, quelques grands risques en santé environnementale sont présentés. Sont ainsi analysés des risques qualifiés d'"anciens" et "connus" (pollution atmosphérique urbaine, rayonnements ultra-violets, plomb, amiante, températures extrêmes, energie nucléaire) et des risques qualifiés d'"émergents" (téléphonie mobole, bruit, diodes électroluminescentes, résidus de médicaments dans l'eau destinée à la consommation humaine, pollution de l'air intérieur, nanomatériaux). Pour chaque risque, une définition, un état des connaissances, un bilan des politiques de prévention et une synthèse des recommandations actuelles sont présenté. L'approche permettant d'introduire la santé environnementale dans le domaine de l'officine fait l'objet de la dernière partie. La formation initiale et continue du pharmacien d'officine et des autres professionnels de santé est évaluée. Puis, le rôle du pharmacien d'officine est défini en termes de prévention, d'éducation et d'identification des population à risques. Enfin, une réflexion sur la faisabilité de l'éducation à la santé environnementale à l'officine est conduite ; des outils et des exemples sont proposés pour illustrer la démarche à suivre.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF
Le dispositif médical en France et au Japon (états des lieux et réglementations)
No full textLes Etats-Unis, l'Union Européenne et le Japon sont les 3 plus gros marchés mondiaux de Dispositifs Médicaux. Ils représentent environ 90% de la production et de la consommation mondiale de dispositifs médicaux. Alors que les entreprises européennes produisent une grande variété de dispositifs médicaux, allant des fournitures hospitalières aux produits de haute technologie, les entreprises japonaises sont plus axées sur les appareils d'imagerie médicale et de fourniture de base pour les hôpitaux. Cette thèse examine les conditions réglementaires et les échanges liés aux dispositifs médicaux en France et au Japon. En France, la mise sur le marché des dispositifs médicaux s'effectue selon un cadre réglementaire Européen, constitué de 3 directives et sur la base du marquage CE. Le marquage CE est obtenu auprès d'un organisme notifié ; il garantit que le dispositif médical répond aux exigences essentielles de santé et de sécurité. Au Japon, les dispositifs médicaux sont réglementés par la "Pharmaceutical Affairs Law" ou loi relative aux affaires pharmaceutiques. L'analyse des données disponibles suggère que la moyenne des délais totaux d'approbation pour les dispositifs médicaux est plus élevée au Japon que dans les autres principaux marchés mondiaux. Malgré une volonté du Japon de réduire ces délais depuis 2005 avec les réformes de la loi japonaise relative aux affaires pharmaceutiques, d'importants défis subsistent. Dans le domaine de l'innovation, les dispositifs médicaux de technologie de pointe sont les plus touchés par le processus réglementaire japonais, de part les délais nécessaires pour l'instruction des dossiers (en moyenne 18 à 36 mois). Or, l'industrie française et européenne des dispositifs médicaux évolue vite, puisque le délai moyen avant de remplacer un dispositif médical par un autre plus performant est de 18 mois. Cette discordance temporelle pénalise les industries françaises et européennes pour la commercialisation de dispositifs médicaux au Japon.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF
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