1,803,645 research outputs found
Pioglitazone Randomised Italian Study on Metabolic Syndrome (PRISMA): effect of pioglitazone with metformin on HDL-C levels in type 2 diabetic patients
Background: Previous evidence indicates that pioglitazone may improve dyslipidemia in patients with Type 2 diabetes mellitus (T2DM). Aim: The primary objective of this study was to evaluate the effect of either pioglitazone or placebo with metformin on levels of serum HDL cholesterol (HDL-C) in patients with T2DM. A secondary objective evaluated changes in metabolic syndrome (MS)-specific parameters. Subjects and Methods: This multicenter, double-blind, randomized study was performed in patients with T2DM treated with metformin and hemoglobin A1c (HbA1c) levels between 6-8%, central obesity and reduced HDL-C. MS was evaluated from global changes in parameter values and expressed as a single factorial score following multivariate analysis of each parameter. 213 patients (110 in the pioglitazone group and 103 in the placebo group) were available for intention-to-treat analysis. Results: Pioglitazone-treated patients showed a significant increase in HDL-C compared to placebo group (6.3 mg/dl vs 3.0 mg/dl; p<0.01) in addition to a greater reduction in the extent of MS (-13.2 vs -4.9; p=0.0055). Upon study completion, patients treated with pioglitazone had lower levels of HbA1c (6.41±0.65 vs 6.96±0.74%; p<0.001) and homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) (2.88±1.95 vs 4.68±3.63; p=0.013) and a reduction of the atherogenic LDL subfraction (pattern B) (-5.7%). Conclusions: The beneficial effects observed in pioglitazone-treated patients in the present study, (i.e. the increase in HDL-C and the reduction of insulin resistance and atherogenic LDL subfractions), support findings from the PROactive trial, where pioglitazone showed pleiotropic effects and reduced death, fatal myocardial infarction (MI) and non-fatal MI in T2DM patients with MS. Furthermore, medication used in this study showed good tolerability
Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement
Preferred Reporting Items for a Systematic Review and Meta-analysis of Diagnostic Test Accuracy Studies: The PRISMA-DTA Statement
Importance: Systematic reviews of diagnostic test accuracy synthesize data from
primary diagnostic studies that have evaluated the accuracy of 1 or more index
tests against a reference standard, provide estimates of test performance, allow
comparisons of the accuracy of different tests, and facilitate the identification
of sources of variability in test accuracy.
Objective: To develop the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and
Meta-Analyses (PRISMA) diagnostic test accuracy guideline as a stand-alone
extension of the PRISMA statement. Modifications to the PRISMA statement reflect
the specific requirements for reporting of systematic reviews and meta-analyses
of diagnostic test accuracy studies and the abstracts for these reviews.
Design: Established standards from the Enhancing the Quality and Transparency of
Health Research (EQUATOR) Network were followed for the development of the
guideline. The original PRISMA statement was used as a framework on which to
modify and add items. A group of 24 multidisciplinary experts used a systematic
review of articles on existing reporting guidelines and methods, a 3-round Delphi
process, a consensus meeting, pilot testing, and iterative refinement to develop
the PRISMA diagnostic test accuracy guideline. The final version of the PRISMA
diagnostic test accuracy guideline checklist was approved by the group.
Findings: The systematic review (produced 64 items) and the Delphi process
(provided feedback on 7 proposed items; 1 item was later split into 2 items)
identified 71 potentially relevant items for consideration. The Delphi process
reduced these to 60 items that were discussed at the consensus meeting. Following
the meeting, pilot testing and iterative feedback were used to generate the
27-item PRISMA diagnostic test accuracy checklist. To reflect specific or optimal
contemporary systematic review methods for diagnostic test accuracy, 8 of the 27
original PRISMA items were left unchanged, 17 were modified, 2 were added, and 2
were omitted.
Conclusions and Relevance: The 27-item PRISMA diagnostic test accuracy checklist
provides specific guidance for reporting of systematic reviews. The PRISMA
diagnostic test accuracy guideline can facilitate the transparent reporting of
reviews, and may assist in the evaluation of validity and applicability, enhance
replicability of reviews, and make the results from systematic reviews of
diagnostic test accuracy studies more useful
Antea Group Archeologie 2018/153
In september 2018 heeft Antea Group in opdracht van CroonenBuro5 een archeologisch booronderzoek (verkennende fase) uitgevoerd voor een plangebied dat valt binnen het grotere bestemmingsplan Slotjes te Oosterhout. Het plangebied bestaat uit verschillende fasen waarvan nu fase 4 tot en met 7 worden onderzocht. De verschillende fasen komen daarbij overeen met verschillende deelgebieden (zie ook afbeelding 1).
In juni 2018 is reeds een bureauonderzoek uitgevoerd, waarin is geadviseerd een booronderzoek op de bestaande grasvelden uit te voeren. Het bureauonderzoek is ook opgenomen in dit rapport.
Een booronderzoek ter plaatse van de nog bestaande bebouwing lijkt vooralsnog niet zinvol en praktisch niet mogelijk.
Conclusie
Tijdens het archeologisch booronderzoek is gebleken dat er sprake is van een gehomogeniseerd, deels verrommeld antropogeen dek op het uitgangsmateriaal, met in enkele gevallen een BC-horizont of een mogelijk een ontginningslaag.
Er zijn geen aanwijzingen dat de oorspronkelijke top van de C-horizont, en daarmee het archeologisch relevante vlak, diep verstoord zijn geraakt. Dit maakt dat dit vlak nog steeds intact in de ondergrond aanwezig is en de archeologische verwachtingswaarde nog steeds als hoog tot middelhoog kan worden aangemerkt.
Selectieadvies
Het advies van Antea Group is dan ook om in het plangebied een proefsleuvenonderzoek uit te voeren in het booronderzoek nu onderzocht zones. Daarbij kan ook besloten worden om, als bovengrondse sloop van de flats reeds heeft plaatsgevonden ten tijde van de uitvoering één of enkele sleuven door te trekken naar de flats om te controleren of de bodem daar te ver verstoord is geraakt door de bouw van de flats.
Dit betreft een selectieadvies. Het nemen van een selectiebesluit is voorbehouden aan het bevoegd gezag, in deze de gemeente Oosterhout.
Het bevoegd ging akkoord met het selectieadvies, door middel van een selectiebesluit
Antea Group Archeologie 2017/21
In januari 2017 heeft Antea Group, in opdracht van Alliander N.V., een inventariserend veldonderzoek door middel van verkennende boringen uitgevoerd ten behoeve van een plangebied langs de zuidberm van de A15 tussen Ochten en Dodewaard in de gemeente Neder-
Betuwe (provincie Gelderland). De directe aanleiding tot het onderzoek is het voornemen van de opdrachtgever om tussen Veldsteeg en Dodewaard een 20 kV leiding aan te leggen. Dit gebeurt in 2 fasen. De eerste fase, ten westen van afrit 35 van de A15, is reeds gerealiseerd. De tweede fase wordt in de loop van 2017 gerealiseerd.
Op basis van het bureauonderzoek werd rekening gehouden met de mogelijke aanwezigheid van oeverwallen en crevasses en eventueel hierop aanwezige archeologische resten uit diverse perioden. Het veldonderzoek heeft aangetoond dat bijna overal sprake is van een dik pakket komklei (tot in ieder geval 2,2 m – mv), en dat er plaatselijk in de bovengrond dunne oeverafzettingen aanwezig zijn. Aan deze dunne oeverafzettingen kan echter een lage verwachtingswaarde worden toegekend. Daarnaast werd, in overeenstemming met de verwachtingen, ter plaatse van boring 34, 35, 39, 40, 77 en 78, een oeverwal of crevasse
aangeboord. In tegenstelling tot de verwachtingen werden echter geen archeologische resten aangetroffen.
(Selectie)advies
Op basis van de resultaten van het veldonderzoek en rekening houdend met de maximale ontgravingsdiepte van 0,9 – 1,5 m – mv, kan het onderstaande (selectie)advies worden opgesteld:
1. Ten eerste wordt aanbevolen om het grootste gedeelte van het plangebied vrij te geven ten gunste van de voorgenomen graafwerkzaamheden;
2. Daarnaast wordt geadviseerd om niet dieper dan 1,2 m – mv te graven in het gebied tussen boringen 33 – 41 en 76 – 79. Indien dit onverhoopt niet mogelijk is, wordt geadviseerd om de graafwerkzaamheden hier archeologisch te begeleiden (Inventariserend Veldonderzoek d.m.v. Proefsleuven (IVO-P) – variant archeologische begeleiding). Hierbij dient opgemerkt te worden dan er in dat geval voor aanvang van de
werkzaamheden een door de bevoegde overheid beoordeeld en goedgekeurd Programma van Eisen (PvE) opgesteld dient te worden
Developing PRISMA Qualitative Evidence Synthesis reporting guideline (PRISMA-QES)
Protocol for a Methodological Systematic Review for the development of the PRISMA-QE
Intensive Structured Self-Monitoring of Blood Glucose and Glycemic Control in Noninsulin-Treated Type 2 Diabetes: The PRISMA Randomized Trial.
OBJECTIVEWe aimed to evaluate the added value of intensive self-monitoring of blood glucose (SMBG), structured in timing and frequency, in noninsulin-treated patients with type 2 diabetes.RESEARCH DESIGN AND METHODSThe 12-month, randomized, clinical trial enrolled 1,024 patients with noninsulin-treated type 2 diabetes (median baseline HbA(1c), 7.3% [IQR, 6.9-7.8%]) at 39 diabetes clinics in Italy. After standardized education, 501 patients were randomized to intensive structured monitoring (ISM) with 4-point glycemic profiles (fasting, preprandial, 2-h postprandial, and postabsorptive measurements) performed 3 days/week; 523 patients were randomized to active control (AC) with 4-point glycemic profiles performed at baseline and at 6 and 12 months. Two primary end points were tested in hierarchical order: HbA(1c) change at 12 months and percentage of patients at risk target for low and high blood glucose index.RESULTSIntent-to-treat analysis showed greater HbA(1c) reductions over 12 months in ISM (-0.39%) than in AC patients (-0.27%), with a between-group difference of -0.12% (95% CI, -0.210 to -0.024; P = 0.013). In the per-protocol analysis, the between-group difference was -0.21% (-0.331 to -0.089; P = 0.0007). More ISM than AC patients achieved clinically meaningful reductions in HbA(1c) (>0.3, >0.4, or >0.5%) at study end (P < 0.025). The proportion of patients reaching/maintaining the risk target at month 12 was similar in ISM (74.6%) and AC (70.1%) patients (P = 0.131). At visits 2, 3, and 4, diabetes medications were changed more often in ISM than in AC patients (P < 0.001).CONCLUSIONSUse of structured SMBG improves glycemic control and provides guidance in prescribing diabetes medications in patients with relatively well-controlled noninsulin-treated type 2 diabetes
PRISMA-ScR checklist.
Food insecurity in recent years has increased worldwide due to many planetary events such as the COVID-19 pandemic, geopolitical conflicts, the climate crisis, and globalization of markets. Adolescents are a particularly vulnerable group to food insecurity, as they enter adulthood with less parental supervision and greater personal autonomy, but less legislative or institutional protection. The experience of food insecurity in adolescents is influenced by several environmental factors at different levels (interpersonal, organizational, community, and societal), although they are not usually addressed in the design of interventions, prioritizing the individual behavioural factors. We present a scoping review protocol for assessing and identifying the environmental factors that could influence adolescents’ food insecurity. We used the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis Protocols (PRISMA-P) and the PRISMA guidelines for Scoping Reviews (PRISMA-ScR) to prepare the protocol. The search strategy will be performed in the following databases: Pubmed/Medline, EMBASE, Biblioteca Virtual de Salud, EBSCOHost, Scopus, Web of Science, and Cochrane Library Plus. The reference list of the included studies will also be hand-searched. Grey literature will be search through the electronic database Grey Literature Report, and local, provincial, national, and international organisations’ websites. Assessment of eligibility after screening of titles, abstract and full text, and the resolution of discrepancies will be performed by three independent reviewers. This scoping review will contribute to refine the “logic model of the problem” which constitutes the first step in the intervention mapping protocol. The “logic model of the problem” from the intervention mapping protocol will serve to classify and analyse the environmental factors. The findings from this review will be presented to relevant stakeholders that have a role in shaping the environmental factors.</div
Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses : the PRISMA statement
Ítems de referencia para publicar Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis: La Declaración PRISMA
Artículo original: Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, The PRISMA Group. Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses: The PRISMA Statement. PLoS Med. 2009;6:e1000097.
The original authors have not revised and verified the Spanish translation, and not necessary endorse it.
Los autores originales no han revisado ni verificado la traducción del manuscrito al español, y no necesariamente están de acuerdo con su contenido.
Publicación del artículo original: 21 Julio 2009
Derechos: © 2009 Moher et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo las condiciones de The Creative Commons Attribution License, que permite el uso ilimitado, su distribución y reproducción en cualquier medio, siempre y cuando se acredite el autor y su fuente original.
Procedencia: No comisionado; revisión científica externa. Para promover la publicación de la Declaración PRISMA, el artículo se ha publicado como acceso abierto y se puede encontrar en la página web de PLoS Medicine (http://medicine.plosjournals.org/) y también se ha publicado en Annals of Internal Medicine, BMJ, Journal of Clinical Epidemiology, y Open Medicine. Los autores tienen unánimemente los derechos de este artículo. Para más detalles de su uso ver la página web de PRISMA (http://www.prisma-statement.org/).
Traducción y adaptación al español: Mercedes Sotos-Prieto, Johana Prieto, Maria Manera, Eduard Baladia, Rodrigo Martínez-Rodríguez y Julio Basulto.
Autor de correspondencia de la traducción: Mercedes Sotos-Prieto ([email protected]
- …
