1,720,960 research outputs found
Визначення ризиків для суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів в умовах воєнного стану в Україні
No full textThe aim: determination of risks for business entities in the field of production of medicinal products under the conditions of martial law in Ukraine.
Materials and methods. The research materials are the results of a sociological survey in the form of a questionnaire among representatives of the senior management heads of structural units related to the environmental component of business entities' activities in the pharmaceutical production field. Method of sociological survey was used to collect primary information. A questionnaire was conducted, and respondent’s answers were registered using google-forms. The method of comparative analysis and generalization of statistical data was used to process the results.
Results. The study identified, analyzed, and assessed risks for business entities in producing medicinal products under martial law in Ukraine.
Significant risks of the destruction of infrastructure and the occurrence of man-made disasters have been identified. Thus, 10 % of pharmaceutical enterprises received critical damage, which makes it impossible to operate the enterprise until the destructive consequences are eliminated; another 15 % received some damage, but the company's activities are carried out. More than 75 % of enterprises can fully comply with the current licensing conditions (LC) for producing and selling medicinal products under martial law.
How critical risks were assessed: supply of raw materials and materials (logistics problems) (60 %); decrease in demand for the company's products (45 %); termination of gas supply (45 %); power outage (40 %); inflation, rising prices of raw materials and energy resources (35 %); termination of communications (35 %); difficulties in purchasing equipment, consumables, devices (30 %); termination of water supply (30 %); lack of competent personnel (30 %).
In the zone of critical risk at this stage remains the ability and willingness of enterprises to work following the plans of the state environmental policy following the Association Agreement between the EU countries and Ukraine. Respondents admit that the company lacks resources to comply with all requirements (20 %), that environmental aspects of activity are currently irrelevant (25 %), and that there are not enough competent specialists to implement the environmental policy and support the relevant procedures (25 %); that there is not enough informational support from the State (30 %).
Conclusions. In fact, 30 % of pharmaceutical enterprises are located in regions that are currently included in the List of territories where hostilities are (were) being waged or temporarily occupied. In general, Ukrainian business entities in the field of pharmaceutical production remain in the zone of uncertainty and significant risk of man-made disasters, non-fulfilment of requirements regarding production conditions, technological processes and constant quality control of production, non-fulfilment of environmental safety of production due to the direct threat of destruction of infrastructure and supply chains, due to the threat of termination of reliable supply of electricity, gas, water, resources, as well as due to high migration of qualified personnel.
Considering the current state of the economy and the environmental consequences of the war, particularly man-made disasters, the implementation of plans to comply with the state environmental policy and the fulfilment of some requirements of the Association Agreement between the EU and Ukraine is at risk.
In the long term, careful scientifically based planning of the rehabilitation program of the pharmaceutical sector is needed, taking into account the risks of pharmaceutical pollution and the adverse impact of the pharmaceutical industry on the natural environment, in particular through the implementation of environmental management systems (EMS) as part of the overall management system of the enterprise to manage environmental aspects; fulfilment of mandatory legal requirements and voluntary obligations following the goals and environmental policy of the enterprise; and to address issues related to risks and opportunities, especially concerning emergency preparedness and emergency response.Мета: визначення ризиків для суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів в умовах воєнного стану в Україні.
Матеріали та методи. Матеріалами дослідження є результати соціологічного дослідження у форматі анкетного опитування серед представників вищого керівництва та керівників структурних підрозділів дотичних до екологічної складової діяльності суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів. Для збору первинної інформації застосовано метод соціологічного опитування. Проведено анкетування та зареєстровано відповіді респондентів за допомогою googl-forms. Для опрацювання результатів застосовано метод порівняльного аналізу, узагальнення статистичних даних.
Результати. Визначено ризики для суб'єктів господарювання у сфері виробництва лікарських засобів в умовах воєнного стану в Україні.
Визначені суттєві ризики руйнування інфраструктури та, як наслідок, виникнення техногенних катастроф. Так, 10 % фармацевтичних підприємств отримали критичні ушкодження, що унеможливлюють діяльність підприємства до повного усунення руйнівних наслідків; ще 15 % отримали певні ушкодження, але діяльність підприємства здійснюється. Понад 75 % підприємств є спроможними у повному обсязі додержуватися чинних ліцензійних умов (ЛУ) провадження діяльності з виробництва й реалізації лікарських засобів під час воєнного стану.
Як критичні ризики оцінено: постачання сировини та матеріалів (митні або логістичні проблеми) (60 %); зменшення попиту на продукцію підприємства (45 %); припинення постачання газу (45 %); відключення електроенергії (40 %); інфляція, здороження сировини, енергоресурсів (35 %); припинення зв'язку, комунікацій (35 %); складнощі у закупівлі обладнання, витратних матеріалів, приладів (30 %); припинення постачання води(30 %); нестача компетентних кадрів (30 %).
Також у зоні критичного ризику на даному етапі залишається спроможність і готовність підприємств працювати згідно із планами державної екологічної політики відповідно до Угоди про асоціацію між країнами ЄС та Україною. Респонденти визнають, що підприємству не вистачає ресурсів для дотримання всіх вимог (20 %); що екологічні аспекти діяльності наразі є неактуальними (25 %); що не вистачає компетентних фахівців для реалізації екологічної політики та підтримки відповідних процедур (25 %); що не вистачає інформаційної підтримки з боку Держави (30 %).
Висновки. Фактично 30 % фармацевтичних підприємств розташовані в областях, що на сьогодні віднесені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих. Загалом українські суб'єкти господарювання у сфері виробництва лікарських засобів залишається у зоні невизначеності та значного ризику техногенних катастроф, не виконання вимог щодо умов виробництва, технологічних процесів та постадійного контролю якості виробництва, невиконання екологічної безпеки виробництва через пряму загрозу руйнації інфраструктури та ланцюгів постачання, через загрозу припинення надійного постачання електроенергії, газу, води, ресурсів, а також через високу міграцію кваліфікованих кадрів.
Зважаючи на сучасний стан економіки та екологічні наслідки війни, зокрема, техногенні катастрофи, опинилася під загрозою реалізація планів дотримання державної екологічної політики та виконання деяких вимог Угоди про асоціацію між ЄС та Україною.
У довгостроковій перспективі потребують ретельного науково обґрунтованого планування програми відновлення фармацевтичної сфери, враховуючи ризики фармацевтичного забруднення та несприятливий вплив фармацевтичної індустрії на природне середовище, зокрема через впровадження систем екологічного менеджменту (СЕМ), як частини загальної системи управління підприємства для керування екологічними аспектами; виконання обов’язкових правових вимог і добровільних зобов’язань у відповідності з цілями та екологічною політикою підприємства; а також для розв’язання питань, пов’язаних з ризиками та можливостями, особливо стосовно готовності до надзвичайних ситуацій і аварійного реагування на них
Going Beyond Counting First Authors in Author Co-citation Analysis
Get PDFThe present study examines one of the fundamental aspects of author co-citation analysis (ACA) - the way co-citation
counts are defined. Co-citation counting provides the data on which all subsequent statistical analyses and mappings
are based, and we compare ACA results based on two different types of co-citation counting - the traditional type that
only counts the first one among a cited work's authors on the one hand and a non-traditional type that takes into
account the first 5 authors of a cited work on the other hand. Results indicate that the picture produced through this non-traditional author co-citation counting contains more coherent author groups and is therefore considerably clearer. However, this picture represents fewer specialties in the research field being studied than that produced through the traditional first-author co-citation counting when the same number of top-ranked authors is selected and analyzed. Reasons for these effects are discussed
THE INTERNAL AUDITORS OF PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEMS COMPETENCE IMPROVING
Get PDFThe importance of internal audits for the pharmaceutical company, which is indicated in the guidelines for good practices in pharmacy (in particular, GMP, GDP).
The issue of selection, training, grading, certification and continuous improvement of the auditor’s competence at pharmaceutical companies are relevant and important both for domestic ones, and for foreign enterprises.
The aim of the study was to determine the competence of the pharmacy quality system internal auditors’ and the areas of its development.
Materials and methods. The object of the study was the competence of internal auditors of pharmaceutical quality systems. Empirical and theoretical research methods were used, in particular the method of comparative analysis of scientific literature in the field of research, the method of structural and logical modeling. The information basis was the provisions of regulations and materials published in the open professional scientific literature.
Results. The competence of quality management system auditors in general and pharmaceutical quality system in particular consists of personal qualities, professional knowledge and skills. The ISO 19011 standard highlights the importance of evaluating and continuous development of auditors’ competence. Such an assessment should take into account the needs of the audit program and its objectives. Areas of development of auditors' competence should be determined by the specifics of industry activities. This provision of the standard should be considered relevant for pharmaceutical companies.
Conclusions. We studied the requirements for the competence of QMS internal auditors of international and industry standards. A review of the regulatory framework showed a lack of information on the chosen area of the research. Defined requirements for the competence of the PQM audits staff assists the selection of specialists to the audit team so that the overall competence of the audit team is sufficient to achieve the objectives of the audit
Variations on the Author
Get PDF“Variations on the Author” discusses two of Eduardo Coutinho’s recent films (Um Dia na Vida, from 2010, and Últimas Conversas, posthumously released in 2015) and their contribution to the general question of documentary authorship. The director’s filmography is characterized by a consistent yet self-effacing form of authorial self-inscription: Coutinho often features as an interviewer that rather than express opinions propels discourses; an interviewer that is good at listening. This mode of self-inscription characterizes him as an author who is not expressive but who is nonetheless markedly present on the screen. In Um Dia na Vida, however, Coutinho is completely absent form the image, while Últimas Conversas, on the contrary, includes a confessional prologue that moves the director from the margins to the center of his films. This article examines the ways in which these works stand out in the filmography of a director who offers new insights into the notion of cinematic authorship
Appropriate Similarity Measures for Author Cocitation Analysis
Get PDFWe provide a number of new insights into the methodological discussion about author cocitation analysis. We first argue that the use of the Pearson correlation for measuring the similarity between authors’ cocitation profiles is not very satisfactory. We then discuss what kind of similarity measures may be used as an alternative to the Pearson correlation. We consider three similarity measures in particular. One is the well-known cosine. The other two similarity measures have not been used before in the bibliometric literature. Finally, we show by means of an example that our findings have a high practical relevance.information science;Pearson correlation;cosine;similarity measure;author cocitation analysis
Dispelling the Myths Behind First-author Citation Counts
Get PDFWe conducted a full-scale evaluative citation analysis study of scholars in the XML research field to explore just how different from each other author rankings resulting from different citation counting methods actually are, and to demonstrate the capability of emerging data and tools on the Web in supporting more realistic citation counting methods. Our results contest some common arguments for the continued
use of first-author citation counts in the evaluation of scholars, such as high correlations between author rankings by first-author citation counts and other citation
counting methods, and high costs of using more realistic citation counting methods that are not well-supported by the ISI databases. It is argued that increasingly available digital full text research papers make it possible for citation analysis studies to go beyond what the ISI databases have directly supported and to employ more
sophisticated methods
koamabayili/VECTRON-author-checklist: VECTRON author checklist
No full textWe have done our best to complete the author checklist relating to the use of animals in the hut study. Note that the objective for the hut study was to evaluate the IRS treatment applications for residual efficacy against Anopheles mosquitoes, including the local An. coluzzii mosquito population. Cows were only used to attract mosquitoes into the huts and no tests were carried out directly on the cows. The author checklist is intended for use with studies where experiments are carried out on animals, which is why we have had such difficulty in completing this for the hut study, as many of the questions do not relate to how the cows were used
Author-wise bibliometric analysis based on entropy.
No full textAuthor-wise bibliometric analysis based on entropy.</p
- …
