437 research outputs found
Response to the letter to the editor 'Reply to "Statistical controversies in clinical research: end points other than survival are vital for regulatory approval of anticancer agents" by H. K. van Halteren'
No full text6. Yoon SH, Kim KW, Goo JM, Kim DW, Hahn S. Observer variability in RECIST-based tumour burden measurements: a meta-analysis. Eur J Cancer 2016; 53: 5-15. 7. Marten K, Auer F, Schmidt S et al. Inadequacy of manual measurements compared to automated CT volumetry in assessment of treatment response of pulmonary metastases using RECIST criteria. Eu
Pienso y sé, luego hablo y escribo (mejor): la importancia del análisis de problemas (y oportunidades) para el aprendizaje y la enseñanza de lenguas
No full textEl punto de partida de esta ponencia es la problemática del impacto de la referencia a la L1 y L2 en la clase de lengua extranjera sobre el proceso de aprendizaje, una discusión tradicional en la que siguen defendiéndose ferozmente varias convicciones extremas sin aportar pruebas objetivas de plusvalía para ninguna de ellas. Con respecto a la enseñanza, Nussbaum (1991) distingue tres grupos de profesores de lengua extranjera: un primer grupo que declara nunca recurrir a la lengua materna, un segundo grupo que defiende el uso de la lengua materna para dar consignas, para ofrecer explicaciones metalingüísticas y para traducir conceptos y palabras difíciles (sobre todo en los niveles de principiantes) y un tercer grupo que sólo utiliza la lengua materna en situaciones de “crisis", cuando se observa que la comunicación se ha bloqueado. En el campo de la investigación, varios estudios concluyen que el uso exclusivo de la LE contrae desventajas importantes para el proceso de aprendizaje: Suby y Asención-Delaney (2009, p.593) se refieren a investigaciones hechas realizadas por Chaudron y por Thompson, que muestran que la lengua simplificada por parte del profesor hace que los estudiantes tengan menos oportunidades para evaluar el input que reciben, que los estudiantes de niveles principiantes de español produzcan un habla muy poco creativa en la LE y que no tengan mejoras significativas en su habilidad de escuchar la LE a pesar de recibir mucho input en la LE por parte del profesor. Por otro lado, la limitación de la L1 al metalenguaje, las instrucciones, las dificultades o los momentos de crisis la degrada al estatuto de un instrumento meramente negativo, sin aprovechar sus posibilidades para reforzar de manera positiva el proceso de aprendizaje. Una de ellas se sitúa en el campo de la intercomprensión, que se define como “la capacité de comprendre une langue étrangère sans l’avoir apprise sur la base d’une autre langue. En general, les variétés d’une même langue sont intercompréhensibles (Meissner et al. 2004: 16)". En la didáctica de la intercomprensión y del plurilingüismo, varios autores (e.g. Meissner et al. 2004, Vez 2007, Carullo et al. 2010) parten de la idea de que las estructuras comunes son más beneficiosas que perjudiciales en el aprendizaje de una segunda o tercera lengua de la misma familia, razón por la cual la UE apoya actualmente varios proyectos cuyo objetivo es desarrollar estrategias, materiales y actividades para promover la intercomprensión y el plurilingüismo en el aprendizaje de las lenguas (e.g. BabelWeb). También el análisis de nuestras propias experiencias y estudios, junto con el de otros estudios como Humblé (2001) y Sagarra (2006), demuestran la utilidad de la referencia a L1 y L2/3/… a condición de que las referencias se enmarquen en una visión y sistema de enseñanza y de evaluación claros y motivadores, además de estar basadas en análisis de errores de corpus de aprendices (“learner corpora", véase e.o. Granger 1996, Ellis & Barkhuizen 2005, Díaz-Negrillo & Fernández Domínguez 2006, McEnery et al. 2006 en O’Keeffe et al. 2007). En esta ponencia nos proponemos demostrar la importancia del análisis de problemas (y oportunidades) contrastivos para el aprendizaje y la enseñanza de lenguas a partir de ejemplos concretos de varios componentes (léxico, gramática…) y destrezas (escritura, pronunciación) sacados de Buyse & Delbecque (1993), Buyse & Conejo (1996), Buyse, Delbecque & Speelman (2004), Buyse (2005), Buyse & Saver (2008) y Buyse, Delbecque & Speelman (2009). Buyse, K. & J.M. Conejo, 1996. Uitspraak Spaans voor Nederlandstaligen. Leuven: Wolters. Buyse, K. & N. Delbecque, 1993. Vocabulario básico del español. Leuven: Wolters. Buyse, K., 2005. Basisuitspraak Spaans voor Nederlandstaligen. Deurne: Wolters- Plantyn. Buyse, K., N. Delbecque & D. Speelman, 2004. PortaVoces: thematische woordenschat Spaans. Deurne: Wolters-Plantyn. Buyse, K., N. Delbecque & D. Speelman, 2009. Adquisición de la expresión escrita. Trampas y pistas para la expresión escrita de los neerlandófonos. Averbode/Madrid: Averbode/Edelsa. Buyse, K. & E. Saver, 2008. UrgentiAS: Urgentielexicon voor de Artsenstage Spaans. Leuven: Alta Uitgeverij. Carullo, A.M., S. Marchiaro & A.C. Pérez, 2010. Estrategias cognitivas y metacognitivas en hispanohablantes debutantes en lectura intercomprensiva en lenguas romances. In: P. Doyé & F.-J. Meissner (eds.), Lernerautonomie durch Interkomprehension. Tübingen: Narr, 250-267. Díaz-Negrillo A. and J. Fernández Domínguez, 2006. Error Tagging Systems for Learner Corpora. In: Revista española de lingüística aplicada, Número 19. Ellis R. and G. Barkhuizen, 2005. Analysing Learner Language. Oxford University Press. Granger, S. 1996. From CA to CIA and back: An integrated approach to computerized bilingual and learner corpora. In: Aijmer, K. – Altenberg, B. – Johansson, M. eds. Languages in Contrast. Text-based cross-linguistic studies. Lund: Lund University Press. 37-51. Humblé, Ph. 2001. Dictionaries and language learners, Frankfurt am Main, Haag und herchen. McEnery, T., R.Xiao and Y.Tono, 2006. Corpus-based Language studies. An advanced resource book. Oxon: Routledge. Meissner, F.-J., C. Meissner, H.G. Klein, T.D. Stegman & D. Tilbert, 2004. EuroComRom – Les sept amis: lire les langues romanes dès le départ. Avec une introduction à la didactique de l’eurochompréhension. Aachen: Shaker Verlag. Nussbaum, L. 1991. “La lengua materna en clase de lengua extranjera: entre la ayuda y el obstáculo", Signos teoría y práctica de la educación (4), 36-47 . O'Keeffe, A., M. McCarthy & R. Carter, 2007. From Corpus to Classroom. Language use and language teaching. Cambridge: CUP. Sagarra, N. 2006. “The key is in the keyword: L2 vocabulary learning methods with beginning learners of Spanish. », The Modern Language Journal, 90, ii, 228-244. Suby, J. & Y. Asención-Delaney, 2009. El uso del español del profesor en las clases de principiantes. Hispania, Vol. 92, no. 3., 593-607. Vez, J.M., 2007. La cultura europea de la intercomprensión. Cauce, Revista Internacional de Filología y su Didáctica, 30, 501-529. Biodata Kris Buyse es Doctor en Lengua y Literatura: lenguas románicas, Profesor titular de la Katholieke Universiteit Leuven y la Lessius Hogeschool Antwerpen, además de Profesor invitado de los cursos de Máster y de Doctorado sobre aprendizaje de lenguas de la Universidad Antonio de Nebrija (Madrid). Imparte cursos de lengua (general y para fines específicos) y didáctica. Es Director del Máster en ELE de la K.U.Leuven. Ha publicado diversos libros y artículos sobre estudios lingüísticos, la enseñanza de ELE y la formación del profesorado. Ha sido director y codirector de varios proyectos relacionados con el aprendizaje y la enseñanza del español general y para fines específicos, y es editor de reseñas y miembro del consejo de ITL International Journal of Applied Linguistics. Realiza investigaciones basadas en corpora sobre aspectos diversos de la lengua española como el léxico, la interlengua, el español para fines específicos, la enseñanza asistida por ordenador y la enseñanza del español para extranjeros (adquisición y enseñanza del vocabulario, la redacción y la pronunciación). Para más información sobre sus actividades, conferencias y publicaciones, véase http://perswww.kuleuven.ac.be/~u0012653/.status: Publishe
Commentary on Bamat et al
No full textSaad, ED (corresponding author), Int Inst Drug Dev, Ave Prov 3, Louvain La Neuve, Belgium.
[email protected]
Mechanistic Aspects of the Thermoreversible Gelation of Syndiotactic poly(methyl methacrylate) in Toluene
No full textRole of chemotherapy for advanced/recurrent gastric cancer: an individual-patient-data meta-analysis
No full textRole of chemotherapy for advanced/recurrent gastric cancer: an individual-patient-data meta-analysis.
GASTRIC (Global Advanced/Adjuvant Stomach Tumor Research International Collaboration) Group1, Oba K, Paoletti X, Bang YJ, Bleiberg H, Burzykowski T, Fuse N, Michiels S, Morita S, Ohashi Y, Pignon JP, Rougier P, Sakamoto J, Sargent D, Sasako M, Shitara K, Tsuburaya A, Van Cutsem E, Buyse M.
Collaborators (54)
Buyse M, Michiels S, Oba K, Paoletti X, Rougier P, Yamamoto S, Nakamura K, Bang YJ, Bleiberg H, Burzykowski T, Buyse M, Delbaldo C, Michiels S, Morita S, Oba K, Ohashi Y, Paoletti X, Pignon JP, Rougier P, Sakamoto J, Sargent D, Sasako M, Van Cutsem E, Ajani J, Boku N, Barone C, Borner M, Bouche O, Bugat R, Coombes C, Cullinan S, Dank M, Douglass H, Fuse N, Glimelius B, Hawkins R, Kanzler S, Koizumi W, Kim TW, Lordick F, Moehler M, Nio Y, Ohtsu A, Pozzo C, Reichardt P, Roth A, Schumacher C, Shitara K, Thuss-Patience P, Tsuburaya A, Van Cutsem E, Vanhoefer U, Wils J, Yamamura Y.
Author information
Abstract
We conducted an individual-patient-data meta-analysis of the efficacy of chemotherapy on overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in advanced/recurrent gastric cancer (AGC). Our primary research question was whether the experimental arms of the trials included in the meta-analysis showed a benefit as compared with their corresponding control arms. MEDLINE (up to 2010), Cochrane Central Register of Controlled Trials, National Institutes of Health (NIH) trial registry and proceedings of major oncologic and gastrointestinal cancer meetings were searched. Randomised controlled trials for AGC closed to patient accrual before the end of 2006 were eligible. As of December 2010, individual patient data were available from 22 trials (4245 patients, representing 47% of the targeted data) of 55 eligible trials. The overall comparison of experimental arms with the corresponding control arms showed statistically significant differences in terms of both OS and PFS. Hazard ratio was 0.88 (95% confidence interval 0.82-0.94, P<0.0001) for OS and 0.81 (0.76-0.88, P<0.0001) for PFS. The results of the sub-analysis of adding a given chemotherapeutic agent to any chemotherapy confirm the results of the overall analysis, with a hazard reduction of 11% for OS (P<0.01) and 26% for PFS (P<0.0001). This meta-analysis of individual patient data shows that the additions of experimental chemotherapeutic agents to pre-existing control or standard regimens have produced a modest improvement in OS and PFS. Median survival remained below 1 year for all investigated chemotherapy regimens and none emerged as a clear standard
A Poisson approach to the validation of failure time surrogate endpoints in individual patient data meta-analyses
No full textSurrogate endpoints are often used in clinical trials instead of well-established hard endpoints for practical convenience. The meta-analytic approach relies on two measures of surrogacy: one at the individual level and one at the trial level. In the survival data setting, a two-step model based on copulas is commonly used. We present a new approach which employs a bivariate survival model with an individual random effect shared between the two endpoints and correlated treatment-by-trial interactions. We fit this model using auxiliary mixed Poisson models. We study via simulations the operating characteristics of this mixed Poisson approach as compared to the two-step copula approach. We illustrate the application of the methods on two individual patient data meta-analyses in gastric cancer, in the advanced setting (4069 patients from 20 randomized trials) and in the adjuvant setting (3288 patients from 14 randomized trials).The author(s) disclosed receipt of the following financial support for the research, authorship, and/or publication of this article: The present work has been supported by the Institut National du Cancer (INCa), Grant SHS 2014-141, and by the Ligue Nationale Contre le Cancer. The study sponsors had no involvement in either the study design; the collection, analysis, and interpretation of data; the writing of the manuscript; nor in the decision to submit the manuscript for publication
Use of surrogate endpoints in healthcare policy:proposal for consistent adoption of a validation framework
No full textPublishedJournal ArticleThis is the author accepted manuscript. The final version is available from Nature Publishing Group via the DOI in this record.n/aO.C. is funded by a postdoctoral research fellowship by the University of Exeter Medical School
El corpus de aprendices Aprescrilov y su utilidad para la didáctica de ELE en la Bélgica multilingüe
No full textEn esta ponencia nos proponemos presentar la arquitectura y el uso del corpus de aprendices “Aprescrilov" (“Aprender a escribir en Lovaina" ), por un lado, y demostrar su utilidad para la didáctica de ELE en la Bélgica multilingüe a partir de las conclusiones de varios estudios realizados hasta ahora, por el otro. El corpus de aprendices se compone actualmente de redacciones de estudiantes de las dos carreras académicas de lenguas en Flandes, a saber: ‘Lingüística Aplicada’ —los antiguos Traductores e Intérpretes— y ‘Lingüística y Literatura’ —la antigua filología—. Las redacciones provienen de los tres primeros cursos de tres instituciones (recogidas entre 2005 y 2011) y fueron anotadas digitalmente con una misma versión personalizada del programa Markin , cuya “barra de botones" permite anotar de manera sistemática los problemas o ‘errores" contenidos en los textos. Las anotaciones cubren todos los componentes de la redacción —de la ortografía al nivel macro del texto, pasando por la puntuación, la morfología, la morfosintaxis, la pragmática, el léxico, etc.— (véase, para una descripción más detallada, Buyse et alii 2009). El corpus en internet va acompañado de una descripción cualitativa y cuantitativa de cada componente del corpus (número de redacciones, número de palabras por texto) y un sistema de búsqueda que permite buscar ejemplos y su contexto a partir de criterios como tipo de problema, curso, año académico e institución. La arquitectura del corpus y su análisis se basan en los marcos teóricos del Análisis de Errores y de la Interlengua (para más informaciones, véanse e.o. Vázquez 1991, Liceras 1992, Santos Gargallo 1993, Sierra, 2004,), por una parte, y en el de los corpus de aprendices (para un recorrido véase e.o. Granger 1996, Ellis & Barkhuizen 2005, Díaz-Negrillo & Fernández Domínguez 2006, McEnery et al. 2006 en O’Keeffe et al. 2007), por otra. En esta comunicación queremos presentar las conclusiones de estudios basados en el corpus Aprescrilov, con el objetivo de demostrar la utilidad de este tipo de estudios para la enseñanza de lenguas (para ejemplos a partir de otras lenguas que el neerlandés, véanse e.o. Nesselhauf 2004; Gilquin, Granger & Paquot 2007). Buyse K. et alii, 2009. Adquisición de la expresión escrita. Trampas y pistas concretas en el español del neerlandófono. Edelsa/Averbode: Madrid/Averbode. Díaz-Negrillo A. and J. Fernández Domínguez, 2006. Error Tagging Systems for Learner Corpora. In: Revista española de lingüística aplicada, Número 19. Ellis R. and G. Barkhuizen, 2005. Analysing Learner Language. Oxford University Press. Sinclair J. & M. Coulthard. 1975. Towards an analysis of discourse: the English used by teachers and pupils. London: Oxford University Press. Gilquin G., S. Granger and M. Paquot, 2007. Learner corpora: the missing link in EAP pedagogy". In Thompson, P. (éd.), Corpus-based EAP Pedagogy. Journal of English for Academic Purposes (IRAL Special issue) 6. 319-335 Granger S. 1996. From CA to CIA and back: An integrated approach to computerized bilingual and learner corpora. In: Aijmer, K. – Altenberg, B. – Johansson, M. eds. Languages in Contrast. Text-based cross-linguistic studies. Lund: Lund University Press. 37-51. Hunston S., 2002. Corpora in Applied Linguistics. Cambridge: Cambridge University Press. Liceras J.M., 1992. La adquisición de lenguas extranjeras: hacia un modelo de análisis de la interlengua. Madrid: Visor. McEnery, T., R.Xiao and Y.Tono, 2006. Corpus-based Language studies. An advanced resource book. Oxon: Routledge. Nesselhauf N., 2004. Learner corpora and their potential in language teaching. In: J. Sinclair (ed.) How to Use Corpora in Language Teaching. Amsterdam: Benjamins. 125-152. O'Keeffe A., M. McCarthy and R. Carter, 2007. From Corpus to Classroom. Language use and language teaching. Cambridge: CUP. Santos Gargallo I., 1993. Análisis contrastivo, análisis de errores e interlengua en el marco de la lingüística contrastiva. Madrid, Síntesis. Sierra F.E.A., 2004. Errores morfosintácticos en la expresión escrita de ELE. Mosaico, 14. Vázquez G., 1991. Análisis de errores y aprendizaje de E/LE. Frankfurt: Ed. Peter Lang.status: Publishe
Effects of Mental Fatigue on Endurance Performance in the Heat
No full textPURPOSE: Mental fatigue is a psychobiological state caused by prolonged periods of demanding cognitive activity and has been observed to decrease time-trial (TT) endurance performance by ~3,5% in normal ambient temperatures. Recently it has been suggested that heat may augment the negative effect of mental fatigue on cognitive performance, raising the question whether it may also amplify the effect of mental fatigue on TT-performance. METHODS: In 30 °C and 30% relative humidity, ten endurance-trained male athletes (Age: 22 ± 3 y; Wmax: 332 ± 41 W) completed two experimental conditions: intervention (I; 45-min Stroop task) and control (C; 45-min documentary). Pre and post intervention/control, cognitive performance was followed up with a 5-min Flanker task. Thereafter subjects cycled for 45 min at a fixed pace equal to 60%-Wmax, immediately followed by a self-paced TT in which they had to produce a fixed amount of work (equal to cycling 15 min at 80%-Wmax) as fast as possible. RESULTS: Self-reported mental fatigue was significantly higher after I compared to C (P<0.05). Moreover electroencephalographic measures also indicated the occurrence of mental fatigue during the Stroop (P<0.05). TT-time did not differ between conditions (I: 906 ± 30 s, C: 916 ± 29 s). Throughout exercise, physiological (heart rate, blood lactate, core and skin temperature) and perceptual measures (perception of effort and thermal sensation) were not affected by mental fatigue. CONCLUSION: No negative effects of mild mental fatigue were observed on performance and the physiological and perceptual responses to endurance exercise in the heat. Most plausibly mild mental fatigue does not reduce endurance performance when the brain is already stressed by a hot environment
Validation of surrogate endpoints in multiple randomized clinical trials with failure-time endpoints
No full textBefore a surrogate end point can replace a final (true) end point in the evaluation of an experimental treatment, it must be formally 'validated'. The validation will typically require large numbers of observations. It is therefore useful to consider situations in which data are available from several randomized experiments. For two normally distributed end points Buyse and co-workers suggested a new definition of validity in terms of the quality of both trial level and individual level associations between the surrogate and true end points. This paper extends this approach to the important case of two failure time end points, using bivariate survival modelling. The method is illustrated by using two actual sets of data from cancer clinical trials.The first and the fifth authors gratefully acknowledge support from Bijzonder Onderzoeksfonds Limburgs Universitair Centrum. The fourth author gratefully acknowledges support from Vlaams Instituut voor de Bevordering van het Wetenschappelijk-Technologisch Onderzoek in Industrie
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