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Le système d'accès au marché du médicament en France est-il adapté à la phagothérapie ?
No full textPharmacieLa découverte de la pénicilline au XXè siècle, permet une révolution dans le traitement des infections bactériennes. Toutefois, avec le développement progressif de résistances, les situations d’impasses thérapeutiques sont de plus en plus fréquentes. Avec l’essoufflement de l’innovation industrielle dans le domaine de l’infectiologie, la phagothérapie fait face à un regain d’intérêt de la part de la communauté scientifique, mais elle ne dispose pas en France d'une AMM. Le système d'accès au marché Français est-il donc adapté à la mise sur le marché des bactériophages ? La phagothérapie soulève plusieurs problématiques : D’une part le manque d’essais cliniques répondant aux standards des autorités de santé, mais aussi les contraintes réglementaires, de productions, et industrielles. En outre l’analyse dans cette thèse du besoin médical mis en avant par la HAS, permet de conclure qu’il est partiellement couvert par les thérapies actuelles: il est nécessaire de trouver de nouvelles solutions thérapeutiques. Une seconde analyse portant sur l’utilisation des bactériophages en France met en lumière plusieurs problématiques : au niveau organisationnel (préparation, stockage et gestion des déchets), mais aussi règlementaire : délais de réponses, difficultés administratives, manque d’informations claires et de retours d’expériences. Des données plus claires, facilement accessibles et validées au niveau national, une meilleure coopération entre les différents acteurs, le développement d'études adaptées permettraient de répondre à cette problématique. Concernant l'impact sur le soin, il était majoritairement neutre, et à moindre mesure positif. La conclusion sur la guérison du patient était mitigée, par manque de recul ou par difficulté à corréler la guérison à la phagothérapie. La 3ème analyse portait sur le statut règlementaire qui serait le plus adapté aux bactériophages. Ainsi, concernant les phages académiques, plusieurs statuts permettraient de s'adapter à leur utilisation. Toutefois, cette production ne permet pas à elle seule de répondre au besoin thérapeutique partiellement couvert en France. Il semble aussi que la création, où l'adaptation d'un statut existant soit nécessaire pour permettre l'accès au marché des phages industriels de qualité GMP, permettant une création d'un modèle de phagothérapie mixte (acteurs académiques et industriels)ème analyse portait sur le statut règlementaire qui serait le pladapté aux bactériophages. Ainsi, concernant les phages académiques, plusieurs statuts permettraient de. L’évaluation des technologies de santé pour l’obtention de l’AMM, permet de garantir la mise sur le marché de thérapies efficaces et sécuritaires pour le patient en France. Une réflexion menée par l'ANSM ou l’EMA permettrait d'apporter certaines réponses au sujet d'une AMM des phages. En effet, bien que la phagothérapie soit porteuse d'espoir face à la problématique de l'antibiorésistance, les incertitudes scientifiques quant à son utilisation doivent laisser place à la prudence. Les phages ne doivent pourtant pas déroger à la règle et démontrer significativement leur bénéfice clinique et leur sécurité d’utilisation avant d'obtenir une AMM. Il faudrait envisager de créer un statut règlementaire adapté aux phages, avec une réglementation propre à la phagothérapie pour les essais thérapeutiques, permettant de faciliter l’accès aux patients en France. Une coopération entre académiques et industriel est aussi une solution à envisager pour permettre une approche globale et personnalisée.Thèses et écrits académique
Going Beyond Counting First Authors in Author Co-citation Analysis
Full text linkThe present study examines one of the fundamental aspects of author co-citation analysis (ACA) - the way co-citation
counts are defined. Co-citation counting provides the data on which all subsequent statistical analyses and mappings
are based, and we compare ACA results based on two different types of co-citation counting - the traditional type that
only counts the first one among a cited work's authors on the one hand and a non-traditional type that takes into
account the first 5 authors of a cited work on the other hand. Results indicate that the picture produced through this non-traditional author co-citation counting contains more coherent author groups and is therefore considerably clearer. However, this picture represents fewer specialties in the research field being studied than that produced through the traditional first-author co-citation counting when the same number of top-ranked authors is selected and analyzed. Reasons for these effects are discussed
Variations on the Author
Full text link“Variations on the Author” discusses two of Eduardo Coutinho’s recent films (Um Dia na Vida, from 2010, and Últimas Conversas, posthumously released in 2015) and their contribution to the general question of documentary authorship. The director’s filmography is characterized by a consistent yet self-effacing form of authorial self-inscription: Coutinho often features as an interviewer that rather than express opinions propels discourses; an interviewer that is good at listening. This mode of self-inscription characterizes him as an author who is not expressive but who is nonetheless markedly present on the screen. In Um Dia na Vida, however, Coutinho is completely absent form the image, while Últimas Conversas, on the contrary, includes a confessional prologue that moves the director from the margins to the center of his films. This article examines the ways in which these works stand out in the filmography of a director who offers new insights into the notion of cinematic authorship
Appropriate Similarity Measures for Author Cocitation Analysis
Full text linkWe provide a number of new insights into the methodological discussion about author cocitation analysis. We first argue that the use of the Pearson correlation for measuring the similarity between authors’ cocitation profiles is not very satisfactory. We then discuss what kind of similarity measures may be used as an alternative to the Pearson correlation. We consider three similarity measures in particular. One is the well-known cosine. The other two similarity measures have not been used before in the bibliometric literature. Finally, we show by means of an example that our findings have a high practical relevance.information science;Pearson correlation;cosine;similarity measure;author cocitation analysis
Dispelling the Myths Behind First-author Citation Counts
Full text linkWe conducted a full-scale evaluative citation analysis study of scholars in the XML research field to explore just how different from each other author rankings resulting from different citation counting methods actually are, and to demonstrate the capability of emerging data and tools on the Web in supporting more realistic citation counting methods. Our results contest some common arguments for the continued
use of first-author citation counts in the evaluation of scholars, such as high correlations between author rankings by first-author citation counts and other citation
counting methods, and high costs of using more realistic citation counting methods that are not well-supported by the ISI databases. It is argued that increasingly available digital full text research papers make it possible for citation analysis studies to go beyond what the ISI databases have directly supported and to employ more
sophisticated methods
Place des comparaisons indirectes dans l’évaluation des médicaments en vue de leur accès au remboursement en France
No full textObjective: To evaluate a new drug, Health Technology Assessment (HTA) agencies must have comparative data. With the lack of clinical trials versus all different comparators, pharmaceutical companies have started using more methods of indirect treatment comparison like network meta-analysis. The main objective is to evaluate impact of indirect treatment comparison methods in HTA by the French National Authority for Health (HAS). Methods: Two retrospective studies were conducted. The first was realized using the keyword "indirect" or "network" in an internal database of HAS which contains HTA opinions of the Transparency Committee (CT) in order to select those mentioning indirect comparisons, from July 2009 to October 2014. The second study analyzed efficiency opinions issued by the Commission of Economic Evaluation and Public Health (CEESP) from October 2013 to December 2014. For each opinion of the two retrospective studies we recorded notably: method of indirect comparison used, acceptability/criticisms, and impact on decision-making. Results: In the first study, about 50% (30/61) of indirect comparisons identified in the opinions (n = 60 with indirect comparisons) were deemed unacceptable from a methodological point of view by the CT. About 10% of indirect comparisons (6/61) were valid, allowed to prioritize the treatment, and were consistent with the "improvement of the medical service provided" (ASMR) assigned. In the second study (CEESP), out of 14 opinions of efficiency identified, 4 included indirect comparisons (29%), and these were all acceptable. Conclusion: CT uses the results of indirect comparisons as complementary evidence, and not as decisive elements on which to base the ASMR. On the contrary, CEESP validates more frequently results of indirect comparisons integrated into the health economic models. This apparent difference in the way of considering and using indirect treatment comparisons by these two commissions of the HAS may be explained by their different objectives.En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) joue un rôle prédominant dans l’admission des médicaments au remboursement. Elle doit pouvoir disposer de données comparatives pour pouvoir évaluer un nouveau médicament. Aussi, devant le manque d’essais contrôlés randomisés versus l’ensemble des comparateurs, les laboratoires pharmaceutiques ont de plus en plus recours à des méthodes dites de « comparaisons indirectes » qui permettent de comparer l’efficacité de deux traitements par l’intermédiaire de l’efficacité respective de ces deux traitements par rapport à un comparateur commun, le plus souvent un placebo. L’objectif de ce travail de thèse est de déterminer la place et l’impact de ces méthodes de comparaisons indirectes dans l’évaluation des médicaments par la HAS. Deux études rétrospectives ont été menées. La première a analysé les comparaisons indirectes dans les avis de la Commission de la transparence (CT) entre 2009 et 2014. Environ 50% (30/61) des comparaisons indirectes relevées dans les avis (n=60 avis) durant cette période ont été jugées invalides et inacceptables d’un point de vue méthodologique par la CT. Environ 10% des comparaisons indirectes (6/61) étaient valides, ont permis de hiérarchiser les traitements, et allaient dans le sens de l’Amélioration du service médical rendu (ASMR) attribué. L’autre étude rétrospective a analysé les avis d’efficience émis par la Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) en 2013 et 2014. Sur les 14 avis d’efficience relevés, 4 comportaient des comparaisons indirectes (29%), et celles-ci ont toutes été jugées acceptables par la CEESP. Ces deux études ont montré que la CT utilise, sous réserve de leur qualité méthodologique, les résultats des comparaisons indirectes comme preuves complémentaires et contributives, et non pas comme éléments déterminants sur lesquels se fonde l’ASMR. La CEESP, quant à elle, valide fréquemment les résultats des comparaisons indirectes intégrés dans les modèles médico-économiques, avec les mêmes réserves méthodologiques. Cette différence apparente dans la manière de considérer et d’utiliser les comparaisons indirectes par ces deux commissions de la HAS peut s’expliquer par les objectifs différents qui sont les leurs
koamabayili/VECTRON-author-checklist: VECTRON author checklist
No full textWe have done our best to complete the author checklist relating to the use of animals in the hut study. Note that the objective for the hut study was to evaluate the IRS treatment applications for residual efficacy against Anopheles mosquitoes, including the local An. coluzzii mosquito population. Cows were only used to attract mosquitoes into the huts and no tests were carried out directly on the cows. The author checklist is intended for use with studies where experiments are carried out on animals, which is why we have had such difficulty in completing this for the hut study, as many of the questions do not relate to how the cows were used
Author-wise bibliometric analysis based on entropy.
No full textAuthor-wise bibliometric analysis based on entropy.</p
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